第99.1展示文本

Allarity Therapeutics将获得DRP的欧洲专利® Stenoparib的伴随诊断
 

波士顿 (2024年10月22日) — Allarity Therapeutics, Inc.（“Allarity”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ALLR），一家临床阶段的专注于利用其专有的、药物特异性患者选择技术开发个性化癌症治疗的药品公司，今天宣布欧洲专利局（EPO）已发出正式通知，打算授予Allarity的药物反应预测器（DRP®）伴随诊断专用于st轻武甲，该公司的双靶向PARP/Tankyrase抑制剂。

该专利代表着Allarity在巩固stenoparib和Stenoparib DRP伴随诊断工具市场地位方面迈出的重要一步，该诊断工具可识别患者最有可能从stenoparib治疗中获益。

Allarity Therapeutics首席执行官Thomas Jensen评论称：“随着我们推进stenoparib的临床项目，我们还致力于在关键市场获得专利，为潜在未来商业化铺平道路。尽管我们的主要重点是首先在美国获得stenoparib及其DRP伴随诊断工具的监管批准，但我们坚信stenoparib有潜力帮助全球卵巢癌患者。因此，得知欧洲专利局打算授予我们Stenoparib DRP的欧洲专利对于确保stenoparib及其伴随诊断工具国际市场地位的基础是重要一步。”

Stenoparib DRP伴随诊断工具的专利申请也在美国、日本、中国、澳洲和印度等国家挂起。Allarity先前已获得了17项药物特定DRP专利，其中包括在美国的8项。

关于Stenoparib

Stenoparib是一种口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的双靶点抑制剂。目前，tankyrases作为癌症新兴治疗靶点引起了极大关注，主要是由于它们在调控Wnt信号通路中的作用。畸变的Wnt/β- catenin信号通路已被认为与许多癌症的发展和进展有关。通过抑制PARP并阻断Wnt途径的激活，Stenoparib独特的治疗作用显示出潜力作为一种有前途的治疗药物。Allarity拥有Stenoparib的独家全球权利，这种药物最初由爱萨伊制药公司开发，原名为E7449和2X-121。

关于药物反应预测器 – DRP® 伴随诊断

Allarity 使用其药物特异性 DRP® 来选择那些通过其癌症基因表达签名发现有很高概率从特定药物获益的患者。 通过在治疗前筛选患者，并且只治疗那些具有足够高的、药物特异性 DRP 分数的患者，治疗效益率可能被显著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐药人类癌细胞系的比较基础上，包括来自细胞系的转录组信息结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。 DRP 基于患者活检的信使 RNA 表达谱。 DRP® 平台已经证明它能够从几十项临床研究（无论是回顾性还是前瞻性）中对癌症患者的药物治疗的临床结果进行显著统计预测。 DRP 平台可以应用于所有癌症类型，并且已经为 70 多种抗癌药物申请了专利，大量发表在同行评议的文献中。

关于Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics, Inc. (纳斯达克: ALLR) 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗。该公司专注于开发斯托帕尼布（stenoparib），一种新型PARP/Tankyrase抑制剂，用于爱文思控股（DRP®）伴侣诊断，以选择正在进行的第2期临床试验NCT03878849中的晚期卵巢癌患者。 Allarity总部位于美国，在丹麦设有研究机构，并致力于解决癌症治疗中重大未满足的医疗需求。更多信息，请访问 www.allarity.com。

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发布的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。诸如“预计”，“相信”，“继续”，“可能”，“估计”，“期望”，“打算”，“可以”，“可能”，“计划”，“潜在”，“预测”，“项目”，“应该”，“将”等表达方式可能会识别前瞻性声明，但缺乏这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于最近的临床和运营成就对未来试验设计的影响，潜在的商业伙伴关系，计划和进行注册意向临床试验，研究第2临床试验提前结束后stenoparib的预期监管进展以及可能不会在科学活动中进行任何展示的可能性。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望，并且容易有多重风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与该前瞻性声明所述的结果实现实际结果相比，不利地发生变化。这些风险和不确定性包括但不限于与继续遵守纳斯达克持续上市要求相关的风险，Allarity的普通股交易价格可能存在波动，以及Allarity业务中固有的其他风险，包括公司无法筹集足够资本支持其当前和预期的临床试验，临床研究的初步结果不一定预示最终结果，并且在对数据进行更全面的评审和更多的患者数据可用性之后，一项或多项临床结果可能发生实质性变化，临床试验的结果面临解释的风险，需要进行其他分析和/或可能与这种结果矛盾的分析，为steno批准或其它治疗方案和伴侣诊断，或者如果获批准，成功商业化这些产品的风险，中止或延迟任何正在进行或计划的临床试验和/或我们的产品候选开发的风险，以及先前进行的研究的结果可能不会在我们的疗法候选开发的进行的正在进行的或未来的研究中重复或观察到。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中所述的结果不同，请参见2017年4月所提交的S-1登记声明中的“风险因素”一节以及文件名为SEC网站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度报告，以及在公司随后提交的文件中可能涉及的潜在风险，不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，除非法律另有规定，否则本公司不承担更新此信息的责任。

领英: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

X: https://twitter.com/allaritytx

前瞻性声明

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》规定的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。"预计"，"相信"，"继续"，"可能"，"估计"，"期望"，"打算"，"可能"，"也许"，"计划"，"可能"，"潜在"，"预测"，"项目"，"应该"，"将"等类似表述可能识别前瞻性声明，但缺少这些词并不意味着该声明不是前瞻性的。这些前瞻性声明包括但不限于有关斯腾诺帕尼布在治疗爱文思控股卵巢癌中预期的临床进展，其潜力为患者提供有意义的临床结果，以及公司基于进行中临床试验的结果寻求监管批准的策略。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层对未来事件的当前期望，并面临可能导致实际结果与此类前瞻性声明所设定或暗示的结果显著不同并负面的多重风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于在获得持续临床运营所需资本方面可能面临的挑战，对临床试验结果解释的不确定性，积极初步数据可能在较大规模研究中无法得到确认的风险，获取必要监管批准时可能遇到的延迟或失败，以及引入斯腾诺帕尼布或其他候选药物上市所面临的挑战。有关其他风险和不确定性的讨论，以及可能导致我们的实际结果不同于前瞻性声明所含内容的任何重要因素，请参阅我们于2023年10月30日提交的S-1注册声明中的“风险因素”部分和我们向证券交易委员会（"SEC"）提交的10-k年度报告，并以及公司随后向SEC提交的可能风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息截至发布日期，并且公司除非法律要求否则无须更新此信息。

###

公司联系人：
investorrelations@allarity.com

媒体联系人：
Thomas Pedersen
Carrotize公共关系与传播
+45 6062 9390
        tsp@carrotize.com