第99.1展示文本

Allarity Therapeutics將獲得DRP的歐洲專利® Stenoparib的伴隨診斷
 

波士頓 (2024年10月22日) — Allarity Therapeutics, Inc.（「Allarity」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ALLR），一家臨床階段的專注於利用其專有的、藥物特異性患者選擇技術開發個性化癌症治療的藥品公司，今天宣佈歐洲專利局（EPO）已發出正式通知，打算授予Allarity的藥物反應預測器（DRP®）伴隨診斷專用於st輕武甲，該公司的雙靶向PARP/Tankyrase抑制劑。

該專利代表着Allarity在鞏固stenoparib和Stenoparib DRP伴隨診斷工具市場地位方面邁出的重要一步，該診斷工具可識別患者最有可能從stenoparib治療中獲益。

Allarity Therapeutics首席執行官Thomas Jensen評論稱：「隨着我們推進stenoparib的臨床項目，我們還致力於在關鍵市場獲得專利，爲潛在未來商業化鋪平道路。儘管我們的主要重點是首先在美國獲得stenoparib及其DRP伴隨診斷工具的監管批准，但我們堅信stenoparib有潛力幫助全球卵巢癌患者。因此，得知歐洲專利局打算授予我們Stenoparib DRP的歐洲專利對於確保stenoparib及其伴隨診斷工具國際市場地位的基礎是重要一步。」

Stenoparib DRP伴隨診斷工具的專利申請也在美國、日本、中國、澳洲和印度等國家掛起。Allarity先前已獲得了17項藥物特定DRP專利，其中包括在美國的8項。

關於Stenoparib

Stenoparib是一種口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的雙靶點抑制劑。目前，tankyrases作爲癌症新興治療靶點引起了極大關注，主要是由於它們在調控Wnt信號通路中的作用。畸變的Wnt/β- catenin信號通路已被認爲與許多癌症的發展和進展有關。通過抑制PARP並阻斷Wnt途徑的激活，Stenoparib獨特的治療作用顯示出潛力作爲一種有前途的治療藥物。Allarity擁有Stenoparib的獨家全球權利，這種藥物最初由愛薩伊製藥公司開發，原名爲E7449和2X-121。

關於藥物反應預測器 – DRP® 伴隨診斷

Allarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些通過其癌症基因表達簽名發現有很高概率從特定藥物獲益的患者。 通過在治療前篩選患者，並且只治療那些具有足夠高的、藥物特異性 DRP 分數的患者，治療效益率可能被顯著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐藥人類癌細胞系的比較基礎上，包括來自細胞系的轉錄組信息結合臨床腫瘤生物學過濾器和先前的臨床試驗結果。 DRP 基於患者活檢的信使 RNA 表達譜。 DRP® 平台已經證明它能夠從幾十項臨床研究（無論是回顧性還是前瞻性）中對癌症患者的藥物治療的臨床結果進行顯著統計預測。 DRP 平台可以應用於所有癌症類型，並且已經爲 70 多種抗癌藥物申請了專利，大量發表在同行評議的文獻中。

關於Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics, Inc. (納斯達克: ALLR) 是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發個性化癌症治療。該公司專注於開發斯托帕尼布（stenoparib），一種新型PARP/Tankyrase抑制劑，用於愛文思控股（DRP®）伴侶診斷，以選擇正在進行的第2期臨床試驗NCT03878849中的晚期卵巢癌患者。 Allarity總部位於美國，在丹麥設有研究機構，並致力於解決癌症治療中重大未滿足的醫療需求。更多信息，請訪問 www.allarity.com。

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可以」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「預測」，「項目」，「應該」，「將」等表達方式可能會識別前瞻性聲明，但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨床和運營成就對未來試驗設計的影響，潛在的商業夥伴關係，計劃和進行註冊意向臨床試驗，研究第2臨床試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望，並且容易有多重風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比，不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險，Allarity的普通股交易價格可能存在波動，以及Allarity業務中固有的其他風險，包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨床試驗，臨床研究的初步結果不一定預示最終結果，並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後，一項或多項臨床結果可能發生實質性變化，臨床試驗的結果面臨解釋的風險，需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析，爲steno批准或其它治療方案和伴侶診斷，或者如果獲批准，成功商業化這些產品的風險，中止或延遲任何正在進行或計劃的臨床試驗和/或我們的產品候選開發的風險，以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同，請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的「風險因素」一節以及文件名爲SEC網站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度報告，以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險，不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，除非法律另有規定，否則本公司不承擔更新此信息的責任。

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前瞻性聲明

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》規定的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。"預計"，"相信"，"繼續"，"可能"，"估計"，"期望"，"打算"，"可能"，"也許"，"計劃"，"可能"，"潛在"，"預測"，"項目"，"應該"，"將"等類似表述可能識別前瞻性聲明，但缺少這些詞並不意味着該聲明不是前瞻性的。這些前瞻性聲明包括但不限於有關斯騰諾帕尼布在治療愛文思控股卵巢癌中預期的臨床進展，其潛力爲患者提供有意義的臨床結果，以及公司基於進行中臨床試驗的結果尋求監管批准的策略。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前期望，並面臨可能導致實際結果與此類前瞻性聲明所設定或暗示的結果顯著不同並負面的多重風險和不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於在獲得持續臨床運營所需資本方面可能面臨的挑戰，對臨床試驗結果解釋的不確定性，積極初步數據可能在較大規模研究中無法得到確認的風險，獲取必要監管批准時可能遇到的延遲或失敗，以及引入斯騰諾帕尼布或其他候選藥物上市所面臨的挑戰。有關其他風險和不確定性的討論，以及可能導致我們的實際結果不同於前瞻性聲明所含內容的任何重要因素，請參閱我們於2023年10月30日提交的S-1註冊聲明中的「風險因素」部分和我們向證券交易委員會（"SEC"）提交的10-k年度報告，並以及公司隨後向SEC提交的可能風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息截至發佈日期，並且公司除非法律要求否則無須更新此信息。

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