第99.1展示文本
bicycle therapeutics宣布首次人类成像数据来自2024年欧洲核医学协会大会，并概述领先下一代放射性药物的策略
首次人类成像数据验证了MT1-MMP作为治疗癌症新靶点的潜力，并展示了Bicycle Radionuclide Conjugates (BRC)的积极特性®用于放射性药物的积极特性
额外的临床前数据表明，BRC的生物分布可以被优化，以保持高肿瘤摄取量，同时显著降低肾脏水平
公司策略侧重于追求新颖的目标，利用一系列同位素开发具有一流潜力的放射性药物
Bicycle将于今天上午8点举行电话会议和网络广播
剑桥，英格兰和波士顿，2024年10月23日 - bicycle therapeutics股份有限公司（纳斯达克：BCYC），一家药品公司，致力于开创一种基于其专有的双环肽（bicycle®）技术的新型和不同类别的治疗药物，今天宣布首次展示验证MT1-MMP作为肿瘤治疗中的新靶点的首批人体成像数据，展示了bicycle放射核素偶联物（BRC®）在放射性药品用途中的潜力，并展示了在2024年欧洲核医学协会（EANM）大会上，德国汉堡展示了经优化的BRC放射性同位素传递的临床前数据。
“自创立以来，Bicycle Therapeutics 的目标一直是发挥我们平台的力量，以在患者身上产生最大影响的领域。多年来，我们已经建立了一个强大的肿瘤疗法管线，包括靶向药物结合物、免疫肿瘤学药物，以及现在的放射性药物，”首席执行官凯文·李博士说道。“在EANm会议上展示的激动人心的数据强调了我们Bicycle放射核素结合物将不同同位素输送至新型癌症靶点的潜力。通过我们选择首个具有潜力的新型靶点，并选择最符合靶点生物学和适应症的同位素的策略，我们有机会扩大放射性药物在癌症诊断和治疗中的应用。”
与bicycle therapeutics的放射性药物策略一致，该公司选择了肿瘤抗原EphA2作为其第二个BRC靶点，并与领先的同位素科技公司Eckert& Ziegler签署了意向书，以达成协议供应一系列放射性同位素并开发和制造BRC分子。Bicycle therapeutics通过其全资拥有的分子内部管线以及与行业和学术领域领袖的战略合作，旨在成为下一代放射药物疗法开发的最前沿。®分子具有理想的放射性同位素传递特性，因为它们的分子量低，对预定目标具有高选择性和亲和力，并且有快速的全身清除。
在EANm展示的数据表明，我们的 bicycle therapeutics 平台是一种强大的工具，用于对重要癌症靶点进行 de novo 高质量结合物的识别。我们相信，优化我们的分子的生物分布特性，显著减少肾脏滞留时间，同时保留在肿瘤中的快速、选择性摄取能力，将 bicycle Radionuclide Conjugates 定位为潜在的最佳选择用于靶向放射性核素治疗。"®麦克·斯金纳（Michael Skynner）博士， bicycle therapeutics 首席技术官称：“MT1-MMP 是我们正在追求的放射性药物开发的第一个靶点，因为它在诸如非小细胞肺癌、食道癌和三阴性乳腺癌等多种实体肿瘤中表达。”
eanM 2024 年国会数据亮点
在口头报告中，德国癌症联盟（DKTK）展示了针对MT1-MMP的BRC的首个人体成像数据。 他们重点关注65岁男性的病例，该男性被诊断患有爱文思控股肺腺癌，这是非小细胞肺癌中最常见的类型，在肺部和淋巴结中通过内支气管超声（EBUS）活检证实。 患者接受了氟-18标记的FDG-PET/Ct成像，两周后接受了MT1-MMP PET/Ct成像，注射了镓-68标记的BRC示踪剂后一小时。
两次扫描均显示多发淋巴结和胸骨转移，MT1-MMP成像显示肺部原发肿瘤、淋巴结和骨转移均出现示踪剂摄取，与FDG成像一致。此外，MT1-MMP BRC示踪剂显示肾脏排泄，所有其他器官仅显示微量示踪剂摄取。早期时间点还观察到清晰的成像对比。
在一份电子海报中，bicycle therapeutics展示了临床前数据，证明Bicycle分子适合将铟输送到肿瘤中 ，为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 由于其良好的特性，包括特异性肿瘤摄取、快速肿瘤穿透和快速肾脏排泄。此外，影像显示了BRCs的生物分布特性可以优化，以保持高肿瘤摄取和保留，同时显著减少在肾脏中的摄取和保留。这些数据进一步证实了该公司在这一领域已发表的临床前数据，证明了使用Bicycle分子有效输送各种放射性同位素，如镥和铅，到肿瘤中。
总的来说，EANm展示的数据证实了MT1-MMP作为癌症治疗的新目标的潜力，展示了BRC临床前数据的可转译性，并突显了Bicycle分子在靶向放射性核素治疗中的潜力。
电子海报“用于向实体肿瘤输送放射性同位素的 bicycle radionuclide 结合物” 可在 bicycle therapeutics 网站的出版物部分找到。
电话会议详情
bicycle therapeutics将于今天美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，以审查首批人体成像数据并概述公司的放射性药物策略。要参加电话，请拨打833-816-1408（美国）或+1-412-317-0501（国际），并要求加入bicycle therapeutics的看涨。电话会议的现场网络直播和重播将在公司网站的投资者部分提供。 www.bicycletherapeutics.com.
关于Bicycle Therapeutics
bicycle therapeutics是一家处于临床阶段的药品公司，开发一类新型药物，被称为bicycle®分子，用于那些现有药物无法满足的疾病。bicycle分子完全合成的开空肽，通过小分子支架约束形成两个环，稳定其结构几何。这种约束有助于提高对靶标的亲和力和选择性结合，使bicycle分子成为药物开发的有吸引力的候选药物。公司正在评估酵母链毒素百瑞达汀（以前是BT8009），一个bicycle®毒素结合物（BTC®针对Nectin-4，一个经过验证的肿瘤抗原的BTC分子；BT5528，一种针对历史上无法治疗的EphA2的BTC分子；以及BT7480，一种自行车肿瘤靶向免疫细胞受体激动剂®bicycle tica®）定位Nectin-4并激活CD137，在公司赞助的临床试验中。此外，该公司正在开发自行车放射性核素结合物（BRC®）用于放射性药品，并通过各种合作伙伴关系，探索自行车®科技开发超出肿瘤领域的疾病治疗。
bicycle therapeutics总部设在英国剑桥，许多关键功能和领导团队成员位于美国马萨诸塞州剑桥。欲了解更多信息，请访问www.bicycletherapeutics.com.
前瞻性声明
本新闻稿可能包含根据1995年《证券诉讼改革法》的安全港规定作出的前瞻性声明。这些声明可能通过诸如“目标”，“预计”，“相信”，“可能”，“估计”，“预计”，“预测”，“目标”，“打算”，“可能”，“计划”，“可能”，“潜在的”，“寻求”，“将”等词语来识别，或类似的表达，旨在确定前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于验证MT1-MMP作为癌症治疗靶点的声明，BRC用于放射性药物的适用性以及该方法的潜力；Bicycle与Eckert＆Ziegler达成协议开发、制造和供应一系列放射性同位素的计划；Bicycle在放射性药物内部和合作管道中的预期进展，Bicycle的BRC临床前数据的可翻译性以及Bicycle平台识别癌症靶点结合物的能力；Bicycle在其研发管道中的发展以及其产品候选药物（包括zelenectide pevedotin，BT5528和BT7480）的推进；以及Bicycles在肿瘤学和其他领域中的治疗潜力。Bicycle实际可能无法实现本新闻稿中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖这些前瞻性声明。实际结果或事件可能会因多种因素与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和期望有实质性差异，包括：研究和开发以及临床前研究和临床试验的启动、进展和完成以及Bicycle潜在和当前产品候选药开发方面的固有的不确定性；Bicycle可能无法实现其平台、技术或合作伙伴关系的预期收益的风险；临床前研究和临床试验结果的时间；临床前研究结果是否能预测临床试验结果；临床前研究和临床试验可能带来不满意的结果的风险；源自测试或使用Bicycle产品候选药物的潜在不良影响；Bicycle管理层未将公司的活动重点放在具有最大潜力以最大化价值创造的临床项目和研究领域上的风险；以及其他重要因素，上述任何一项可能导致Bicycle的实际结果与前瞻性声明中所包含的不一致，详情请参阅Bicycle于2024年5月2日向证券交易委员会（SEC）提交的《第10-Q表》中题为“风险因素”的部分，以及Bicycle将来可能向SEC提交的其他文件。本新闻稿中的前瞻性声明仅适用于本日期，除非因为任何新信息，未来事件，变化情况或其他任何原因，否则Bicycle明确否认对本处所包含的任何前瞻性声明进行更新，除非法律另有规定。
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