第99.1展示文本
bicycle therapeutics宣佈首次人類成像數據來自2024年歐洲核醫學協會大會，並概述領先下一代放射性藥物的策略
首次人類成像數據驗證了MT1-MMP作爲治療癌症新靶點的潛力，並展示了Bicycle Radionuclide Conjugates (BRC)的積極特性®用於放射性藥物的積極特性
額外的臨床前數據表明，BRC的生物分佈可以被優化，以保持高腫瘤攝取量，同時顯著降低腎臟水平
公司策略側重於追求新穎的目標，利用一系列同位素開發具有一流潛力的放射性藥物
Bicycle將於今天上午8點舉行電話會議和網絡廣播
劍橋，英格蘭和波士頓，2024年10月23日 - bicycle therapeutics股份有限公司（納斯達克：BCYC），一家藥品公司，致力於開創一種基於其專有的雙環肽（bicycle®）技術的新型和不同類別的治療藥物，今天宣佈首次展示驗證MT1-MMP作爲腫瘤治療中的新靶點的首批人體成像數據，展示了bicycle放射核素偶聯物（BRC®）在放射性藥品用途中的潛力，並展示了在2024年歐洲核醫學協會（EANM）大會上，德國漢堡展示了經優化的BRC放射性同位素傳遞的臨床前數據。
「自創立以來，Bicycle Therapeutics 的目標一直是發揮我們平台的力量，以在患者身上產生最大影響的領域。多年來，我們已經建立了一個強大的腫瘤療法管線，包括靶向藥物結合物、免疫腫瘤學藥物，以及現在的放射性藥物，」首席執行官凱文·李博士說道。「在EANm會議上展示的激動人心的數據強調了我們Bicycle放射核素結合物將不同同位素輸送至新型癌症靶點的潛力。通過我們選擇首個具有潛力的新型靶點，並選擇最符合靶點生物學和適應症的同位素的策略，我們有機會擴大放射性藥物在癌症診斷和治療中的應用。」
與bicycle therapeutics的放射性藥物策略一致，該公司選擇了腫瘤抗原EphA2作爲其第二個BRC靶點，並與領先的同位素科技公司Eckert& Ziegler簽署了意向書，以達成協議供應一系列放射性同位素並開發和製造BRC分子。Bicycle therapeutics通過其全資擁有的分子內部管線以及與行業和學術領域領袖的戰略合作，旨在成爲下一代放射藥物療法開發的最前沿。®分子具有理想的放射性同位素傳遞特性，因爲它們的分子量低，對預定目標具有高選擇性和親和力，並且有快速的全身清除。
在EANm展示的數據表明，我們的 bicycle therapeutics 平台是一種強大的工具，用於對重要癌症靶點進行 de novo 高質量結合物的識別。我們相信，優化我們的分子的生物分佈特性，顯著減少腎臟滯留時間，同時保留在腫瘤中的快速、選擇性攝取能力，將 bicycle Radionuclide Conjugates 定位爲潛在的最佳選擇用於靶向放射性核素治療。"®麥克·斯金納（Michael Skynner）博士， bicycle therapeutics 首席技術官稱：「MT1-MMP 是我們正在追求的放射性藥物開發的第一個靶點，因爲它在諸如非小細胞肺癌、食道癌和三陰性乳腺癌等多種實體腫瘤中表達。」
eanM 2024 年國會數據亮點
在口頭報告中，德國癌症聯盟（DKTK）展示了針對MT1-MMP的BRC的首個人體成像數據。 他們重點關注65歲男性的病例，該男性被診斷患有愛文思控股肺腺癌，這是非小細胞肺癌中最常見的類型，在肺部和淋巴結中通過內支氣管超聲（EBUS）活檢證實。 患者接受了氟-18標記的FDG-PET/Ct成像，兩週後接受了MT1-MMP PET/Ct成像，注射了鎵-68標記的BRC示蹤劑後一小時。
兩次掃描均顯示多發淋巴結和胸骨轉移，MT1-MMP成像顯示肺部原發腫瘤、淋巴結和骨轉移均出現示蹤劑攝取，與FDG成像一致。此外，MT1-MMP BRC示蹤劑顯示腎臟排泄，所有其他器官僅顯示微量示蹤劑攝取。早期時間點還觀察到清晰的成像對比。
在一份電子海報中，bicycle therapeutics展示了臨床前數據，證明Bicycle分子適合將銦輸送到腫瘤中 ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 由於其良好的特性，包括特異性腫瘤攝取、快速腫瘤穿透和快速腎臟排泄。此外，影像顯示了BRCs的生物分佈特性可以優化，以保持高腫瘤攝取和保留，同時顯著減少在腎臟中的攝取和保留。這些數據進一步證實了該公司在這一領域已發表的臨床前數據，證明了使用Bicycle分子有效輸送各種放射性同位素，如鑥和鉛，到腫瘤中。
總的來說，EANm展示的數據證實了MT1-MMP作爲癌症治療的新目標的潛力，展示了BRC臨床前數據的可轉譯性，並突顯了Bicycle分子在靶向放射性核素治療中的潛力。
電子海報「用於向實體腫瘤輸送放射性同位素的 bicycle radionuclide 結合物」 可在 bicycle therapeutics 網站的出版物部分找到。
電話會議詳情
bicycle therapeutics將於今天美國東部時間上午8點舉行電話會議和網絡直播，以審查首批人體成像數據並概述公司的放射性藥物策略。要參加電話，請撥打833-816-1408（美國）或+1-412-317-0501（國際），並要求加入bicycle therapeutics的看漲。電話會議的現場網絡直播和重播將在公司網站的投資者部分提供。 www.bicycletherapeutics.com.
關於Bicycle Therapeutics
bicycle therapeutics是一家處於臨床階段的藥品公司，開發一類新型藥物，被稱爲bicycle®分子，用於那些現有藥物無法滿足的疾病。bicycle分子完全合成的開空肽，通過小分子支架約束形成兩個環，穩定其結構幾何。這種約束有助於提高對靶標的親和力和選擇性結合，使bicycle分子成爲藥物開發的有吸引力的候選藥物。公司正在評估酵母鏈毒素百瑞達汀（以前是BT8009），一個bicycle®毒素結合物（BTC®針對Nectin-4，一個經過驗證的腫瘤抗原的BTC分子；BT5528，一種針對歷史上無法治療的EphA2的BTC分子；以及BT7480，一種自行車腫瘤靶向免疫細胞受體激動劑®bicycle tica®）定位Nectin-4並激活CD137，在公司贊助的臨床試驗中。此外，該公司正在開發自行車放射性核素結合物（BRC®）用於放射性藥品，並通過各種合作伙伴關係，探索自行車®科技開發超出腫瘤領域的疾病治療。
bicycle therapeutics總部設在英國劍橋，許多關鍵功能和領導團隊成員位於美國馬薩諸塞州劍橋。欲了解更多信息，請訪問www.bicycletherapeutics.com.
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含根據1995年《證券訴訟改革法》的安全港規定作出的前瞻性聲明。這些聲明可能通過諸如「目標」，「預計」，「相信」，「可能」，「估計」，「預計」，「預測」，「目標」，「打算」，「可能」，「計劃」，「可能」，「潛在的」，「尋求」，「將」等詞語來識別，或類似的表達，旨在確定前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於驗證MT1-MMP作爲癌症治療靶點的聲明，BRC用於放射性藥物的適用性以及該方法的潛力；Bicycle與Eckert＆Ziegler達成協議開發、製造和供應一系列放射性同位素的計劃；Bicycle在放射性藥物內部和合作管道中的預期進展，Bicycle的BRC臨床前數據的可翻譯性以及Bicycle平台識別癌症靶點結合物的能力；Bicycle在其研發管道中的發展以及其產品候選藥物（包括zelenectide pevedotin，BT5528和BT7480）的推進；以及Bicycles在腫瘤學和其他領域中的治療潛力。Bicycle實際可能無法實現本新聞稿中披露的計劃、意圖或期望，您不應過分依賴這些前瞻性聲明。實際結果或事件可能會因多種因素與這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有實質性差異，包括：研究和開發以及臨床前研究和臨床試驗的啓動、進展和完成以及Bicycle潛在和當前產品候選藥開發方面的固有的不確定性；Bicycle可能無法實現其平台、技術或合作伙伴關係的預期收益的風險；臨床前研究和臨床試驗結果的時間；臨床前研究結果是否能預測臨床試驗結果；臨床前研究和臨床試驗可能帶來不滿意的結果的風險；源自測試或使用Bicycle產品候選藥物的潛在不良影響；Bicycle管理層未將公司的活動重點放在具有最大潛力以最大化價值創造的臨床項目和研究領域上的風險；以及其他重要因素，上述任何一項可能導致Bicycle的實際結果與前瞻性聲明中所包含的不一致，詳情請參閱Bicycle於2024年5月2日向證券交易委員會（SEC）提交的《第10-Q表》中題爲「風險因素」的部分，以及Bicycle將來可能向SEC提交的其他文件。本新聞稿中的前瞻性聲明僅適用於本日期，除非因爲任何新信息，未來事件，變化情況或其他任何原因，否則Bicycle明確否認對本處所包含的任何前瞻性聲明進行更新，除非法律另有規定。
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