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2024年10月23日、CALANCASTER、CA - シミュレーションズプラスインク（NASDAQ：SLP）（「Simulations Plus」）、バイオシミュレーション、シミュレーションによるパフォーマンスおよびインテリジェンスソリューション、および医療通信を提供する業界の主要企業である「シミュレーションズプラス」は、2024年8月31日に終了した第4四半期および2024年度の財務結果を発表しました。

「2024年度の業績は、シミュレーションズプラスのCEOであるショーン・オコンノーが述べたように、ソフトウェアとサービスのセグメントの両方で強力なパフォーマンスを示しました。アップグレード版のリリースによって主要プラットフォーム全体で私たちのバイオシミュレーションのリーダーシップをadvancedさせたことにより、総売上高は18%増加しました。 GastroPlus®, MonolixSuite™ および ADMEt Predictor®。有機的な売上高成長は、第四四半期の売上高拡大分を除いて Pro-ficiency、売上高は14%増加しました。ソフトウェア売上は12%増加し、臨床薬理学＆薬物動態学（CPP）ビジネスユニットが先導しました。 MonolixSuite プラットフォームは20%拡大しました。サービスセグメントは26%増加し、Quantitative Systems Pharmacology（QSP）およびCPPビジネスユニットの健全な成長により、内部期待を上回る強度を示しました。

「6月に、当社の歴史上最大かつ最も重要なM&A取引であるPro-ficiencyを取得しました。この買収により、当社の総提供市場は80億ドルに倍増し、臨床業務、医療部門、および商品化の分野でクライアントをサポートする能力が拡大することが期待されています。統合は予定よりも進行しており、新たに組み合わされたマーケティング戦略が追加のビジネス開発機会を生み出すでしょう。さらに、共有する科学技術力は、クライアントにさらなる恩恵をもたらすための高度な製品とサービスを提供することが期待されています。」

「全体的に、当社は成功した1年を過ごし、薬物開発価値連鎖全体にわたる唯一無二のプラットフォームを構築し、リーダーシップの地位をさらに確立しました。革新的な科学ベースのソフトウェアとコンサルティングソリューションによって、オプションを最適化し患者の生活を向上させる価値を創造するために、拡大されたチームに感謝したいと思います。」

「将来に向けて、2025年度の売上高の健全な成長を期待しています。現在の市況を考慮すると、有機成長率は10％から15％の範囲であると予想されます。さらに、当社のAdaptive Learning and Insights（ALI）および医療関連（MC）ビジネス部門を含むPro-ficiencyの買収が、1500万ドルから1800万ドルを貢献すると予想されます。2025年度のガイダンスは以下の通りです。」

市場状況に移ると、ファーマとバイオテクノロジーの資金環境は2年連続で制約されています。2025年のカレンダー年における初期予算の議論に励まされていますが、ここ数年の採用している戦略と一貫した慎重に楽観的なアプローチを維持しています。重要なこととして、支出が増加した場合に備えて適切に対応できると考えています。

「最後に、私たちの近期の優先事項には、買収統合を完了し、クロスセリングの機会を拡大し、35〜40％の歴史的に調整後のEBITDAマージン目標と対応する利益水準に向けて進んでいくことが含まれます。私たちは、計画的な成長戦略の実行とステークホルダーへの長期的な価値の提供に取り組み続けています。」とO’Connorは結論しました。

Sホーン・オコナー最高経営責任者とウィル・フレデリック最高財務および運営責任者は、本日午後5時（東部時間）に会社の四半期業績の詳細および一部先行情報について議論するために、コンファレンスコールとウェブキャストを開催します。このコールには、登録してアクセスすることができます。こちらまたは、1-877-451-6152（国内）または1-201-389-0879（国際）に電話したり、このリンクをクリックしてコールを要求することでアクセスすることができますコール™ リンクを要求することで、Simulations Plusの投資家向け情報ページでウェブキャストにアクセスすることができます www.simulations-plus.com/investorscorporate-profile/corporate-profile/ そこでは、コールの約1時間後にリプレイ用にも利用できます。

当社は、提示された非GAAP財務指標が、業績の理解を助け、期間間の結果の有意義な比較を提供すると考えています。当社の経営陣はその他の理由の中で、非GAAP財務指標を使用して、経営状況を歴史的な結果と比較し、内部計画や予測目的、業績連動型報酬の計算に活用しています。調整後EBITDAと調整後希薄化後epsは、当社が提示するGAAP指標に加えて、投資家やアナリストが企業の財務業績を評価する際に通常使用されると考える指標を示しています。当社の経営陣はまた、これらの指標が我々の中核業績を評価するのに有用であると考えています。ただし、調整後EBITDAと調整後希薄化後epsは、米国で一般的に受容される会計原則における財務業績の指標ではなく、当社の業績の指標として、当期純利益、営業利益、または希薄化後eps、当社の流動性の指標である営業活動による当座預金とは異なる代替手段として考慮されるべきではありません。当社は、当社の調整後EBITDAと調整後希薄化後epsの指標は、同業他社が提供する情報と直接比較可能であると考えていますが、他の企業は特に一時的な、異例のアイテムに関連する場合、非GAAP財務結果を異なる方法で計算するかもしれません。

Please note that the Company has not reconciled the adjusted EBITDA or adjusted diluted earnings per share forward-looking guidance included in this press release to the most directly comparable GAAP measures because this cannot be done without unreasonable effort due to the variability and low visibility with respect to costs related to acquisitions, financings, and employee stock compensation programs, which are potential adjustments to future earnings. We expect the variability of these items to have a potentially unpredictable, and a potentially significant, impact on our future GAAP financial results.

Adjusted EBITDA is defined as earnings (loss) before interest, taxes, depreciation and amortization, stock-based compensation, (gain) loss on currency exchange, any acquisition- or financial-transaction-related expenses, change in value of contingent consideration, and any asset impairment charges. Currency exchange excluded represents the exchange rate fluctuations on the foreign-currency-denominated transactions. The impact of transactions in foreign currency represents the effect of converting revenue and expenses occurring in a currency other than the functional currency.

With more than 25 years of experience serving clients globally, Simulations Plus stands as a premier provider in the biopharma sector, offering advanced software and consulting services that enhance drug discovery, development, research, clinical trial operations, regulatory submissions, and commercialization. Our comprehensive biosimulation solutions integrate artificial intelligence/machine learning (AI/ML), physiologically based pharmacokinetics, physiologically based biopharmaceutics, quantitative systems pharmacology/toxicology, and population PK/PD modeling approaches. We also deliver simulation-enabled performance and intelligence solutions alongside medical communications support for clinical and commercial drug development. Our cutting-edge technology is licensed and utilized by leading pharmaceutical, biotechnology, and regulatory agencies worldwide. For more information, visit our website at www.simulations-plus.com. Follow us on LinkedIn | X | YouTube.

Except for historical information, the matters discussed in this press release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties. Words like “believe,” “expect,” and “anticipate” mean that these are our best estimates as of this writing, but there can be no assurances that expected or anticipated results or events will actually take place, so our actual future results could differ significantly from those statements. Factors that could cause or contribute to such differences include, but are not limited to: our ability to successfully integrate the Pro-ficiency business with our own as well as expenses we may incur in connection therewith, our ability to maintain our competitive advantages, acceptance of new software and improved versions of our existing software by our customers, the general economics of the pharmaceutical industry, our ability to finance growth, our ability to continue to attract and retain highly qualified technical staff, market conditions, macroeconomic factors, and a sustainable market. Further information on our risk factors is contained in our quarterly and annual reports and filed with the U.S. Securities and Exchange Commission.



	Years ended August 31,
(in thousands, except per common share amounts)	2024		2023		2022
Revenues
Software	$	41,024	$	36,517	$	32,642
Services	28,989		23,060		21,264
Total revenues	70,013		59,577		53,906
Cost of revenues
Software	6,478		3,627		3,060
Services	20,384		8,003		7,762
Total cost of revenues	26,862		11,630		10,822
Gross profit	43,151		47,947		43,084
Operating expenses
Research and development	5,754		4,504		3,208
Sales and marketing	8,915		6,558		4,879
General and administrative	22,351		28,160		20,086
Total operating expenses	37,020		39,222		28,173

Income from operations	6,131		8,725		14,911

Other income	6,280		2,970		204

Income before income taxes	12,411		11,695		15,115
Provision for income taxes	(2,457)		(1,734)		(2,632)
Net income	$	9,954	$	9,961	$	12,483

Earnings per share
Basic	$	0.50	$	0.50	$	0.62
Diluted	$	0.49	$	0.49	$	0.60

Weighted-average common shares outstanding
Basic	19,987		20,075		20,196
Diluted	20,301		20,465		20,749

Other comprehensive (loss) income, net of tax
Foreign currency translation adjustments	(105)		167		(265)
Unrealized losses on available-for-sale securities	$	(5)	$	—	$	—
Comprehensive income	$	9,844	$	10,128	$	12,218

CONSOLIDATED BALANCE SHEETS



(in thousands, except share and per share amounts)	August 31, 2024		August 31, 2023
ASSETS
Current assets
Cash and cash equivalents	$	10,311	$	57,523
Accounts receivable, net of allowance for credit losses of $149 and $46	9,136		10,201
Prepaid income taxes	2,197		804
Prepaid expenses and other current assets	7,753		3,904
Short-term investments	9,944		57,940
Total current assets	39,341		130,372
Long-term assets
Capitalized computer software development costs, net of accumulated amortization of $18,727 and $17,199	12,499		11,335
Property and equipment, net	812		671
Operating lease right-of-use assets	1,027		1,247
Intellectual property, net of accumulated amortization of $5,490 and $9,301	23,130		8,689
Other intangible assets, net of accumulated amortization of $3,177 and $2,107	23,210		12,825
Goodwill	96,078		19,099

Deferred tax assets	—		1,438
Other assets	542		425
Total assets	$	196,639	$	186,101

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY
Current liabilities
Accounts payable	$	602	$	144
Accrued compensation	4,513		4,392
Accrued expenses	2,043		659

Contracts payable	2,440		3,250
Operating lease liability - current portion	475		442
Deferred revenue	1,996		3,100
Total current liabilities	12,069		11,987
Long-term liabilities
Deferred income taxes, net	1,608		—
Operating lease liability	531		755
Contracts payable – net of current portion	—		3,330
Total liabilities	14,208		16,072
Commitments and contingencies	—		—
Shareholders' equity
Preferred stock, $0.001 par value - 10,000,000 shares authorized; no shares issued and outstanding	$	—	$	—
Common stock, $0.001 par value and additional paid-in capital —50,000,000 shares authorized; 20,051,134 and 19,937,961 shares issued and outstanding	152,328		144,974
Retained earnings	30,354		25,196
Accumulated other comprehensive loss	(251)		(141)
Total shareholders' equity	182,431		170,029
Total liabilities and shareholders' equity	$	196,639	$	186,101

(in millions except earnings per share amounts)


	FY 2023	FY 2024							FY 2022												FY 2023			FY 2024
			Q1			Q2			Q3			Q4			Q1			Q2			Q3			Q4			Full Year			Full Year			Full Year
Revenue
Software			$	6.1		$	10.5		$	10.6		$	9.3		$	7.6		$	11.6		$	11.9		$	9.9		$	32.7		$	36.5		$	41.0
Services			$	5.9		$	5.3		$	5.6		$	6.3		$	6.9		$	6.7		$	6.6		$	8.8		$	21.2		$	23.1		$	29.0
Total			$	12.0		$	15.8		$	16.2		$	15.6		$	14.5		$	18.3		$	18.5		$	18.7		$	53.9		$	59.6		$	70.0

Gross Margin
Software			85.4		%	92.0		%	91.5		%	89.4		%	86.9		%	88.4		%	88.2		%	72.4		%	90.6		%	90.1		%	84.2		%
Services			69.7		%	66.2		%	63.4		%	62.1		%	47.0		%	44.2		%	41.4		%	-4.0		%	63.5		%	65.3		%	29.7		%
Total			77.7		%	83.4		%	81.8		%	78.4		%	67.9		%	72.2		%	71.5		%	36.6		%	79.9		%	80.5		%	61.6		%

Income from operations			$	0.9		$	4.0		$	4.1		$	(0.3)		$	1.0		$	4.4		$	1.9		$	(1.2)		$	14.9		$	8.7		$	6.1
Operating Margin			7.3		%	25.6		%	25.2		%	-1.8		%	6.6		%	24.3		%	10.1		%	-6.2		%	27.7		%	14.6		%	8.8		%
Net Income			$	1.2		$	4.2		$	4.0		$	0.5		$	1.9		$	4.0		$	3.1		$	0.8		$	12.5		$	10.0		$	10.0
Diluted Earnings Per Share			$	0.06		$	0.20		$	0.20		$	0.03		$	0.10		$	0.20		$	0.15		$	0.04		$	0.60		$	0.49		$	0.49
Adjusted EBITDA			$	3.0		$	6.2		$	6.5		$	4.9		$	3.4		$	7.1		$	5.6		$	4.1		$	21.5		$	20.6		$	20.3
Adjusted Diluted EPS			$	0.07		$	0.21		$	0.21		$	0.18		$	0.09		$	0.22		$	0.17		$	0.06		$	0.63		$	0.67		$	0.53
Cash Flow from Operations			$	4.7		$	5.5		$	8.5		$	3.1		$	0.2		$	5.8		$	5.7		$	1.6		$	17.9		$	21.9		$	13.3

Revenue Breakdown by Region
Americas			$	8.5		$	10.6		$	10.8		$	11.0		$	10.9		$	12.5		$	12.4		$	14.7		$	37.7		$	40.8		$	50.4
EMEA			2.1			3.6			3.4			2.6			2.3			4.7			4.5			2.6			10.4			11.7			14.1
Asia Pacific			1.3			1.5			2.1			2.1			1.3			1.2			1.6			1.4			5.8			7.0			5.5
Total			$	12.0		$	15.8		$	16.2		$	15.6		$	14.5		$	18.3		$	18.5		$	18.7		$	53.9		$	59.6		$	70.0

Software Performance Metrics
Average Revenue per Customer (in thousands)
Commercial			$68.0			$110.0			$97.0			88.0			$79.0			$113.0			$97.0			$89.0

Services Performance Metrics
Backlog (in millions)			$15.8			$15.4			$15.7			$19.5			$18.9			$18.0			$19.6			$14.1


	FY 2023	FY 2024					FY 2022			FY 2023			FY 2024
			Q1		Q2			Q3			Q4			Q1		Q2		Q3		Q4		Full Year		Full Year		Full Year
Net Income			$	1.2	$	4.2		$	4.0		$	0.5		$	1.9	$	4.0	$	3.1	$	0.8	$	12.5	$	10.0	$	10.0
Excluding:
Interest income and expense, net			(0.8)		(1.0)			(1.1)			(1.3)			(1.3)		(1.3)		(1.5)		(0.2)		(0.7)		(4.1)		(4.4)
Provision for income taxes			0.4		0.9			0.9			(0.5)			0.5		1.2		0.8		—		2.6		1.7		2.5
Depreciation and amortization			0.9		0.9			0.9			1.1			1.1		1.1		1.3		2.2		3.6		3.9		5.7
Stock-based compensation			0.9		1.2			1.1			1.1			1.3		1.6		1.7		1.4		2.7		4.2		5.9
(Gain) loss on currency exchange			—		—			0.3			0.2			—		0.1		—		(0.4)		0.2		0.5		(0.4)
Impairment of other intangibles			—		—			—			0.5			—		—		—		—		—		0.5		—

Change in value of contingent consideration			—		—			—			0.7			(0.1)		0.4		(0.6)		(1.4)		0.3		0.7		(1.6)

Mergers & Acquisitions expense			0.3		0.1			0.4			2.5			—		—		0.9		1.7		0.3		3.3		2.6
Adjusted EBITDA			$	3.0	$	6.2		$	6.5		$	4.9		$	3.4	$	7.1	$	5.6	$	4.1	$	21.5	$	20.6	$	20.3


	FY 2023			FY 2024								FY 2022		FY 2023		FY 2024
		Q1		Q2		Q3		Q4		Q1		Q2		Q3		Q4		Full Year		Full Year		Full Year

Net Income (GAAP)		$	1.2	$	4.2	$	4.0	$	0.5	$	1.9	$	4.0	$	3.1	$	0.8	$	12.5	$	10.0	$	10.0
Excluding:
Mergers & Acquisitions expense		0.3		0.1		0.4		0.9		—		—		0.9		1.7		0.3		1.7		2.6
Immunetrics transaction costs		—		—		—		1.6		—		—		—		—		—		1.6		—
Change in value of contingent consideration		—		—		—		0.7		(0.1)		0.4		(0.6)		(1.4)		0.3		0.7		(1.6)

Cognigen trade name write-off		—		—		—		0.5		—		—		—		—		—		0.5		—
Tax effect on above adjustments		(0.1)		—		(0.1)		(0.5)		—		(0.1)		(0.1)		(0.1)		(0.1)		(0.7)		(0.2)
Adjusted Net income (Non-GAAP)		$	1.5	$	4.2	$	4.3	$	3.7	$	1.8	$	4.4	$	3.4	$	1.1	$	13.0	$	13.8	$	10.8
Weighted-average common shares outstanding:
Diluted		20.8		20.5		20.4		20.4		20.3		20.3		20.4		20.3		20.7		20.5		20.3

Diluted EPS (GAAP)		$	0.06	$	0.20	$	0.20	$	0.03	$	0.10	$	0.20	$	0.15	$	0.04	$	0.60	$	0.49	$	0.49
Adjusted Diluted EPS (Non-GAAP)		$	0.07	$	0.21	$	0.21	$	0.18	$	0.09	$	0.22	$	0.17	$	0.06	$	0.63	$	0.67	$	0.53