| 2024年10月24日 |  | |||||||||||||
2024年第三季度和年初至今財務業績 • 第三季度2024年淨營業收入(NR)30700萬美元，較2023年第三季度增長13% • SUBLOCADE® 2024年第三季度淨營業收入19100萬美元，較2023年第三季度增長14%; 2024年初至今SUBLOCADE淨營業收入56200萬美元，較2023年初至今增長24% • 與某些最終支付方達成預期的和解，解決剩餘的反壟斷案 | ||||||||||||||
| 截至9月30日的期間（未經審計） | Q3 2024 $m | Q3 2023 $m | % 變化 | YTD 2024 $m | YTD 2023 $m | % 變化 | |||||||||||||||||
| 淨收入 | 307 | 271 | 13% | 889 | 800 | 11% | |||||||||||||||||
| 營業利潤/（虧損） | 4 | (183) | nm | (64) | (65) | -2% | |||||||||||||||||
淨收益/（虧損） | 4 | (135) | nm | (57) | (52) | 10% | |||||||||||||||||
攤薄後每股 ($) | $0.03 | $(0.98) | nm | $(0.42) | $(0.38) | 11% | |||||||||||||||||
| 調整後的基準 | |||||||||||||||||||||||
調整後的營業利潤1 | 97 | 60 | 62% | 245 | 202 | 21% | |||||||||||||||||
調整後淨收入1 | 72 | 49 | 47% | 182 | 162 | 12% | |||||||||||||||||
調整後的攤薄後每股收益1 ($) | $0.54 | $0.34 | 59% | $1.34 | $1.14 | 18% | |||||||||||||||||
調整基礎不包括在第24頁"調整後結果"附錄中提及和協調的特殊項目和其他調整的影響。調整後的結果不是根據國際財務報告準則（"IFRS"）呈報的結果的替代或優越。
「公司」是指Indivior PLC，「集團」是指公司及其合併子公司。
Indivior PLC首席執行官Mark Crossley的評論
我們的第三季度業績表現出色，營收和利潤均實現了兩位數增長，並與我們發佈的10月10日的業務更新保持一致。我們當時強調的一般市場狀況仍在持續，並反映在我們維持的2024財年前景中。
儘管存在短期競爭性壓力，但我們仍堅信SUBLOCADE在阿片類藥物使用障礙患者中具有差異化和優化的特點，尤其是在強效合成阿片類藥物不斷蔓延的背景下。此外，正如我們在業務更新中強調的那樣，自競爭對手推出以來，多個聯合處方群體之間的證據支持了我們對於SUBLOCADE將在長效注射類別中保持領先地位的信念，而在這些聯合處方群體中，SUBLOCADE的市場份額目前在中60%的區間。展望未來，隨着持續強有力的執行力，加上重要潛在的FDA標籤更新，我們預計將超越這一近期市場擾動期，最終實現超過15億美元的SUBLOCADE峯值淨營業收入。
爲進一步支持我們的目標，我們正在實施對G&A和R&D的重大簡化措施，包括終止OUD資產以外已承諾和在進行中的管線活動。這些努力的節省將用於推動SUBLOCADE的增長，資助我們兩個第二階段OUD資產背後年度增量投資，並支持我們專注於支持集團利潤率的重點。綜上所述，我們預計在2025財年整體運營費用淨減少10到2000萬美元，相較於2024財年運營費用指導中點。
最後，我們將繼續解決傳統訴訟問題，爲所有利益相關者創造更大的確定性。我們的第三季度業績包括了由於傳統反壟斷訴訟中剩餘各方涉及的初步協議而提供的3900萬美元。儘管各方還必須就最終和解協議的重要條款和條件進行談判，但一旦最終確定，這將結束這件傳統問題。
1
2024年上半年/第三季度財務亮點
•2024年截止到目前的總淨營業收入爲88900萬美元，增長了11%（2023年截止到目前的淨營業收入爲800百萬美元）；2024年第三季度總營業收入爲30700萬美元，增長了13%（2023年第三季度的營業收入爲271百萬美元）。
•2024年迄今爲止報告的營業虧損爲6400萬美元（2023年至今的營業虧損爲6500萬美元）；2024年第三季度報告的營業利潤爲400萬美元（2023年第三季度的營業虧損爲1.83億美元）。2024年迄今爲止調整後的營業利潤爲24500萬美元，增長21%（調整後的2023年迄今爲止爲2.02億美元）。2024年第三季度調整後的營業利潤爲9700萬美元，增長62%（調整後的2023年第三季度爲6000萬美元）。
•2024年至今報告的淨損失爲5700萬美元（2023年至今的淨損失爲5200萬美元）；2024年第三季度報告的淨收入爲400萬美元（2023年第三季度的淨損失爲1.35億美元）。2024年至今調整後的淨利潤爲18200萬美元，增長了12%（調整後的2023年至今爲1.62億美元）。2024年第三季度調整後的淨利潤爲7200萬美元，增長了47%（調整後的2023年第三季度爲4.9億美元）。
•截至2024年9月30日，現金和投資總額爲34400萬美元（其中包括用於自保險的2600萬美元投資）（2023財年：4.51億美元）。主要原因是集團支付的訴訟解決款15800萬美元和回購股份12200萬美元，部分抵消了經營活動產生的現金流。
2024年三季度產品亮點
•SUBLOCADE（布洛芬延長釋放）注射： 2024年截至今日的成交量爲562百萬美元 (+24% 對比2023年同期成交量個數）； Q3 2024 成交量爲 191百萬美元 (+14%相比2023年第3季度和2024年第2季度相比（增長1％）。同比增長主要反映美國有組織衛生系統和刑事司法系統渠道的持續成交量增長。2024年第3季度美國配藥量約爲158,500 （較2023年第3季度增長19%和2024年第2季度增長2%）。 2024年第3季末，12個月滾動基礎上的美國總患者約爲166,600 （較2023年第3季度增長37% 和2024年第2季度增長4%）。
•OPVEE®（納美非那）鼻噴霧: 2024年第三季度，價值1500萬美元的訂單來自美國生物醫藥進步研究和發展局（BARDA），包括兩個10萬單位的訂單。短期內的上市重點是支持政策變革，以推動納美非那阿片類救援治療，並增加面向目標用戶的產品試驗。
•潛艇OXONE®（丁丙諾啡/納洛酮）薄膜： 2024 年第三季度美國股票 平均爲 15%（2023 年第三季度：18%）。
•PERSERIS® (利培酮) 長效注射: 截至2024年年初$31m和頁面。2024年第三季銷售額達800萬美元。如先前宣佈，PERSERIS 的銷售和營銷已經中止。
•INDV-1000（酒精使用障礙）： 停止開發臨床前GABA-b陽性變構調節劑。
2024財年指引
10月10日，集團更新了2024財年的財務指導，具體如下。
指導假定與2023財年平均匯率相比，關鍵貨幣的匯率沒有發生重大變化，特別是美元/英鎊和美元/歐元。
2024財年 | |||||
淨營業收入（NR） | $112500萬到$11.65億 （相對FY 2023年終點的+5%） | ||||
| SUBLOCADE淨營業收入 | $72500萬到$7.45億 （相對FY 2023年終點的+17%） | ||||
OPVEE淨營業收入 | 約合15百萬美元 | ||||
PERSERIS NR1 | 3200萬美元 至 3.7億美元 | ||||
| SUBOXONE Film 市場份額 | 假設在2024財年份額下降的歷史速率爲 1 到 2個百分點，以及美國市場上第四個丁丙諾啡/納洛酮舌下膜的潛在影響 | ||||
| 調整後的毛利率 | 低至中等80% 區間 | ||||
| 調整後的銷售、一般和行政開支 | 區間爲（5525萬美元）至（560百萬美元） | ||||
| 研發 | 區間爲（11.5億美元）至（12億美元） | ||||
| 調整後的營業利潤 | 26000萬美元至280百萬美元 （中點持平與2023財年） | ||||
1如先前宣佈的那樣，PERSERIS的銷售和營銷已經停止。
2
股份回購計劃
2024年7月25日，Indivior宣佈了一個新的非自由裁量$10000萬份回購計劃，該計劃從2024年8月5日開始。截至10月11日， 該集團作爲該計劃的一部分，回購並註銷了486.2萬股Indivior普通股，相當於流通股的約4%，每日加權平均購買價格爲839便士。成本約爲$5300萬， 其中包括直接產生的交易成本。該計劃預計將於2025年1月31日完成。
已達成預期的和解協議，解決了剩餘的反壟斷案件。
Indivior繼續解決歷史訴訟問題，以為所有持權者創造更大的確定性。今天，該集團宣布預期與（i）Humana，Inc.及其附屬公司（統稱為“Humana”）以及（ii）與Centene Corporation，Wellcare醫療計畫公司，New York Quality Healthcare corp（即Fidelis Care），和Health Net，LLC（統稱為“康西哥”）的最後一項專利訴訟達成和解。該集團已根據以風險免費利率計算的NPV（淨現值）記錄了3900萬美元的準備金，用於支付2024年和2025年的約定金額。達成和解的雙方仍需就最終和解協議的實質條款和條件進行談判，Indivior預計很快將解決。如果達成最終和解，將解決該集團剩餘的所有歷史專利訴訟，包括Humana提起的肯塔基州和賓夕法尼亞州法院訴訟，以及Centene提起的弗吉尼亞州法院訴訟。
美國OUD市場更新
2024年第3季，美國布氏鴉片酮輔助治療（BMAT）的成交量以中位數位數增長。由於公眾對阿片類流行病的整體認識增加以及已批准的治療方法，再加上監管和立法行動，集團繼續預期美國的長期增長將保持在中到高位數位百分比的區間。
2024年累計/Q3財務表現
總淨收入 截至2024年YTD，按實際匯率增長11％至88900萬美元（2023年YTD：8億美元），按不變匯率增長11％1在2024年第3季，總NR按實際匯率增長13％至30700萬美元（2023年第3季：2.71億美元），按不變匯率增長13％1).
美國NR 2024年YTD成交量增長14％至75500萬美元（YTD 2023：6.62億美元），2024年第3季成交量增長15％至26100萬美元（2023年第3季：2.27億美元）。 十年來SUBLOCADE成交量增長兩位數，BARDA的OPVEE訂單履行主要推動了兩個時期NR的增長。 2024年第3季NR還受益於對SUBLOCADE和SUBOXONE Film的渠道組合和交易支出估算的更新。 這些好處在一年前的季度與SUBLOCADE交易去庫存相比部分抵消。 價格對NR增長沒有實質影響。
全球其他地區淨收入(ROW NR) 今年截至2024年的實際匯率下降了3％至13400萬美元（2023年至今：1.38億美元）（按不變匯率下降3％1）。新產品（SUBLOCADE/SUBUTEX®持續釋放和SUBOXONE Film）的積極貢獻被遺留片劑業務的持續普通侵蝕和裝運時機等因素所部分抵銷。2024年第三季，實際匯率下ROW NR增加了5％，達到4600萬美元（Q3 2023：4400萬美元）（按固定匯率下2％1主要反映了部分新產品的積極貢獻，部分抵消了傳統平板業務的通用耗損。截至2024年底 SUBLOCADE / SUBUTEX長效釋放非可逆性受損總和增加27%，達到3800萬美元（2023年底：3000萬美元），2024年第3季增加30%，達到1300萬美元（2023年第3季：1000萬美元），全部以實際匯率計算。
毛利率 二零二四年至今年報告為 77% （截至二零二三年： 二零二四年第三季度有 83%）及 78%（2023 年第三季度：83%）。2024 年至今和 2024 年第三季分別包括 51 億美元和 10 萬美元的 PERSERIS 停止銷售和營銷相關的成本。此外，已報告的毛利率亦包括在 2024 年至今 9 百萬元的銷售成本內的收購無形資產攤銷調整。不包括這些成本和調整，調整後的毛利分別在 2024 年至今和 2024 年第三季度分別為 83% 和 82%（2023 年至今和 2023 年第三季均為 84%）。年初期和季度調整後毛利的下降，主要反映了 2023 年第三季生產的指定批次的成本通脹和優惠定價，這些價格在 2024 年第三季沒有重複，部分抵消了 BARDA 協議有關的臨時利益，這些利益將在未來期間反轉，以及 SUFLOCADE 持續增長的產品組合改善。
SG&A費用 正如YTD 2024年的報告所述 為66500萬美元（YTD 2023年：654百萬美元） 一d 208百萬美元 逐漸減少的旋轉信貸計劃期限為##期。 Q3 2024 (Q3 2023: 390百萬美元）。YTD 2024年和 Q3 2024 包括d $244百萬 和 $7500萬的例外款項，分別為（截至今年底2023年 2023年第3季：$26200萬和$24000萬，分別）。詳細請參見附錄，了解調整後的SG&A費用佔本年至今和2024年第3季的情況。
1 淨收入以恆定匯率計算為管理層評估業務基本表現的非IFRS衡量標準，計算方式為將去年匯率應用到外國實體貨幣當年的淨收入。
3
除去例外項目外，2024年至今調整後的銷售及管理費用增加了7% 至 421百萬美元 (2023年調整後至今: 392百萬美元)，反映了與SUBLOCADE和OPVEE上市相關的銷售和市場營銷成本增加，以及成本膨脹。 調整後的銷售及管理費用下降了; Q3 2024 其他 11% 天從發票日期計算，被視為商業合理。 1.33億美元 調整後 Q3 2023: 1.5億美元), 主要反映PERSERIS停售所致的較低費用，以及較低的法律和其他行政費用。
研發費用 在2024年截至今日(YTD)和 Q3 2024 分別為7,600萬美元和 2,200萬美元， (YTD 2023: 7700萬美元； 2023年第三季：1,800萬美元) ，分別相較之下減少了1%和增加了 22%. 年初至今期間的小幅下降主要是由於與SUBLOCADE相關的後市研究活動減少，但同時被INDV-2000和INDV-6001的二期研究相關的項目推進活動所抵銷。2024年第三季度的增加主要反映了前述INDV-2000和INDV-6001的項目推進活動。
營業損失 如何報告 金額為6400萬美元截至2024年的年初至今 (2023年的年初至今營業損失為6500萬美元）。 報告基礎的變化反映了較高的NR和毛利潤，但受增加的營業費用抵銷。 （有關調整結果的詳細情況，請參見“附錄”部分，其中包括計入營業利潤的特殊費用）。
除去例外因素及其他調整後， 項目和其他調整為$3,0900萬和$2,6700萬。 截至2024年年初。 截至今年底2023年相對地， 2024年累計調整後的營業利潤增加。 21% 至$2,4500萬（2023年累計: $2,0200萬）這一增長主要反映了更高的總收入，部分抵銷了SG＆A費用的增加，主要是由於與SUBLOCADE和OPVEE上市相關的增加銷售和營銷支出的提高。
Q3 2024 報告的營業利潤為 4百萬美元 (Q3 2023 壓力位 損失: 1億8300萬美元）。根據調整後的基礎， Q3 2024 營業利潤增加 62% 天從發票日期計算，被視為商業合理。 97百萬美元 （調整後 Q3 2023: $60m），排除特殊費用和其他調整的 93百萬美元 (Q3 2023: 243百萬美元）營業利潤調整後反映總NR較高和SG＆A費用較低。
淨財務費用 截至2024年YTD，為1,000萬美元（YTD 2023：收入400萬美元），反映 現金和投資餘額降低，利息收入減少。2024年第三季淨財務支出為500萬美元（2023年第三季：收入200萬美元）。
報告稅收優惠 2024年累計至今賺取了1,700萬美元，有效稅率為23％（2023年累計至今稅費/稅率：900萬美元，15％）。2024年累計至今調整後的稅費為5,300萬美元，調整後的有效稅率為23％（2023年累計至今調整後稅費/稅率：4,400萬美元，21％）。調整後的結果不包括特殊項目的稅收益和其他調整。調整後利潤的有效稅率變動受到英國公司稅率從23.5％上升至25％的影響。2024年第三季稅收益為500萬美元，有效稅率無意義（2023年第三季：4600萬美元，25％）。第三季2024年調整後的利潤稅費為2,000萬美元，調整後的有效稅率為22％。2023年第三季調整後的利潤稅費為1,300萬美元，相應調整後的有效稅率為21％。
報告的淨損失 在截至2024年的年初至今數據中，凈利潤為5700萬美元，調整後凈利潤為18200萬美元（2023年年初至今報告的淨虧損為5200萬美元，調整後凈利潤為1.62億美元）。在調整基礎上，凈利潤增加12％，主要反映出NR增加，部分抵消了營運支出的增加。2024年第三季報告基礕凈利潤為400萬美元（2023年第三季：淨虧損1.35億美元），調整後凈利潤為7200萬美元，不包括特殊項目和其他調整的稅後影響（調整後2023年第三季：4900萬美元）。2024年第三季調整後凈利潤的增加主要是由於NR增加所致。
每股稀釋（虧損）收益 2024年截至目前的公司報告基礎上虧損每股$(0.42)，調整後每股收益為$1.34（2023年截至目前：每股$(0.38)的摊薄收益和每股$1.14的調整後摊薄收益）。2024年第三季，每股摊薄虧損和每股調整後摊薄收益分別為$0.03和$0.54（2023年第三季：每股$(0.98)的摊薄基礎上收益和每股$0.34的收益調整摊薄基礎）。
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資產負債表和現金流量表
現金和投資 截至2024年第3季末，現金及投資總額為34400萬美元，較2023年底的45100萬美元減少10700萬美元。這主要是由於集團支付的15800萬美元訴訟和12200萬美元股份回購所致，部分被營運和投資活動的現金流入抵銷。
淨營運資本據管理部門定義，2024年9月30日時，存貨加應收帳款減去應付款項等於38600萬，較2023年財政年結束時的34700萬增加，反映出增加的應計折扣、回扣和退貨餘額，因回扣發票計時而增加。
營運所產生之現金流為主， 2024年迄今為止營運現金流量為9400萬美元（2023年迄今為止營運現金流出：2百萬美元），主要反映持續營運表現部分抵銷訴訟支付的15800萬美元。自營業活動產生的淨現金流量為4100萬美元（2023年迄今為止現金流出：3400萬美元），主要反映從營運中產生的現金減稅款。
投資活動現金流入金額為 今年截至2024年 $5900萬(YTD 2023現金流出: $104百萬美元)，反映了投資到期，部分被資本支出抵銷。在前一年同期，投資活動的流出主要反映了Opiant收購，扣除現金淨額。
2024年上半年融資活動的現金流出為7400萬美元（2023年上半年現金流出：2400萬美元），主要反映股票回購和取消。在前一年的同期，融資活動的流出主要反映股票回購和取消以及Opiant收購中承擔的債務消除。 今年截至2024年 為12900萬美元(YTD 2023現金流出: 2500萬美元)，主要反映回購並取消的股份。在前一年同期，融資活動的流出主要反映回購和取消的股份以及在Opiant收購中承擔的債務的清償。
主要風險更新
2024年下半年集團面臨的主要風險預計將與2023年20-F表格年度報告中披露的風險一致。
匯率
用於貨幣轉換為美元的平均和期末匯率對集團業績影響最大的是：
| 截至9月30日的9個月, 2024 | 截至9月30日的9個月, 2023 | |||||||
| 英鎊期末 | 1.3410 | 1.2125 | ||||||
| 英鎊平均匯率 | 1.2765 | 1.2444 | ||||||
| 歐元指數期末 | 1.1169 | 1.0503 | ||||||
| 歐元指數平均匯率 | 1.0869 | 1.0835 | ||||||
網路直播詳情
2024年10月24日將由首席執行官馬克·克羅斯利主持，在GMT 13:00（美東時間上午8:00）舉行現場網路簡報。詳細資訊如下。所有資料將在活動前在公司網站上提供。 www.indivior.com請將以下網頁鏈接複製並粘貼到您的瀏覽器中。
網路廣播連結: https://edge.media-server.com/mmc/p/ppm4ske8
參與者可通過在以下鏈接註冊以電話方式訪問演示文稿（請剪切並粘貼到您的瀏覽器中）：
https://register.vevent.com/register/BId4d5b45a6f3e4291ba42150c1620fc64
(註冊者可以在看漲前立刻直接回撥，或在註冊後提供一個帶有獨特 PIN 代碼的呼叫號碼。
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更多資訊請洽
| 投資者查詢 | 賈森·湯普森 | 副總裁，投資者關係 Indivior PLC | +1 804 402 7123 jason.thompson@indivior.com | ||||||||
| 蒂姆·歐文斯 | 董事，投資者關係，Indivior PLC | +1 804 263 3978 timothy.owens@indivior.com | |||||||||
| 媒體查詢 | 喬納森·西邦 | Teneo 美國媒體查詢 | +44 (0)20 7353 4200 +1 804 594 0836 Indiviormediacontacts@indivior.com | ||||||||
公司網站www.indivior.com
此公告並非向任何在任何不得作出該等要約或邀請的司法轄區內任何人士出售、認購或以其他方式取得或處置集團股份的邀請。
此公告的負責人是凱瑟琳·哈德森，公司秘書。
關於Indivior
Indivior是一家全球藥品公司，致力於通過開發藥物來治療物質使用障礙（SUD）、過量和嚴重精神疾病，幫助改變患者的生活。我們的願景是，全球所有患者將能夠獲得基於證據的慢性疾病和SUD共病症的治療。Indivior致力於將SUD從全球人類危機轉變為一種公認和治療的慢性病。在全球OUD治療產品組合的基礶上，Indivior擁有一系列旨在擴展其在這一類別中的傳統並有可能解決其他慢性條件和SUD共病症的產品候選人。總部位於美國維吉尼亞州里士滿，Indivior在全球雇用超過1,000名員工，其產品組合在全球30多個國家/地區均可取得。請訪問www.indivior.com獲取更多信息。通過訪問www.linkedin.com/company/indivior在LinkedIn上與Indivior聯繫。
關於前瞻性聲明的重要警告事項
此公告文中包含一些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於以下內容：Indivior Group對2024年財務指引，包括營運和利潤率，以及其中期和長期增長前景的明示和隱含陳述；對特定產品（包括但不限於SUBLOCADE）未來增長和銷售水平的預期；對過去影響銷售的因素未來影響的預期；對預期股份變動的假設以及對競爭程度和影響程度的預期；對未來匯率變動的假設；戰略優先事項、價值創造策略和營運目標；我們對於預期與所記錄有關索賠的最終條款、範圍和時程，以及預料與嗎向來自某些市政機構和部落國家發動的阿片訴訟（包括MDL）以及由哈門那、康西哥及其聯屬公司提出以解決舊有反托拉斯索賠所帶來的影響；預期增長率，正在逐步正常化的對阿片類使用障礙的醫藥輔助治療，以及 擴大對治療的接觸； 以及其他包含“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“期望”、“打算”、“估計”、“預測”、“策略”、“目標”、“指引”、“前景”、“潛力”、“項目”、“優先順序”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“可以”、“前景”、“指引”等字樣的陳述，及其否定形式以及相關變體和類似表達。由於其性質，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們涉及可能發生或可能不發生的事件或情況。
由於多個因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的結果有實質差異，其中包括： 我們產品未來銷售低於預期；競爭產生的影響超過預期；未能實現OPVEE的市場接受度；意外成本；我們是否能找出效益並資助預期將帶來增加收入的額外投資，以及這些行動的時機；以及選擇退出提議和我們無法或不願同意最終條款的訴訟人士。 有關可能影響我們未來結果和財務狀況的一些風險和重要因素的信息，請參閱Indivior在2023財政年度的《20-F表格》中的「風險因素」以及其在美國證券交易委員會的其他申報文件。
我們已基於目前對未來事件的期望和信仰，在本新聞稿中包含了前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅適用於本新聞稿之日，除非法律要求，否則我們不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的義務，不論是因為新資訊、未來發展，還是其他原因。
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未經審計的簡明綜合中期損益表
| Q3 2024 | Q3 2023 | 年至今 2024 | 年至今 2023 | ||||||||||||||
| 截至九月三十日止的三個月和九個月 | 注意事項 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||||
| 淨收入 | 2 | 307 | 271 | 889 | 800 | ||||||||||||
| 銷售成本 | (69) | (46) | (208) | (135) | |||||||||||||
| 毛利 | 238 | 225 | 681 | 665 | |||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 3 | (208) | (390) | (665) | (654) | ||||||||||||
| 研究開發費用 | 3 | (22) | (18) | (76) | (77) | ||||||||||||
| 其他營業收入淨額 | (4) | — | (4) | 1 | |||||||||||||
| 營業利潤/(虧損) | 4 | (183) | (64) | (65) | |||||||||||||
| 財務收入 | 4 | 5 | 12 | 18 | 33 | ||||||||||||
| 財務費用 | 4 | (10) | (10) | (28) | (29) | ||||||||||||
| 淨融資（費用）/收入 | (5) | 2 | (10) | 4 | |||||||||||||
| 稅前損失 | (1) | (181) | (74) | (61) | |||||||||||||
| 所得稅優惠 | 5 | 5 | 46 | 17 | 9 | ||||||||||||
| 淨收入/(虧損) | 4 | (135) | (57) | (52) | |||||||||||||
| 每普通股盈利（以美元計） | |||||||||||||||||
| 每股基本盈利/（虧損） | 6 | $0.03 | $(0.98) | $(0.42) | $(0.38) | ||||||||||||
| 每股稀釋盈利/(虧損) | 6 | $0.03 | $(0.98) | $(0.42) | $(0.38) | ||||||||||||
未經稽核的綜合收益縮表中期財務報表
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 凈利潤/(虧損) | 4 | (135) | (57) | (52) | ||||||||||
| 其他全面損失 | ||||||||||||||
| 可能在隨後的年度重新分類至利潤或損失的項目： | ||||||||||||||
| 外幣翻譯調整，淨額 | 6 | (13) | 4 | (9) | ||||||||||
| 其他綜合收益/(虧損) | 6 | (13) | 4 | (9) | ||||||||||
| 綜合收益/(虧損) | 10 | (148) | (53) | (61) | ||||||||||
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
7
未經審核簡明合併中期資產負債表
| 二零二四年九月三十日 | 二零三年十二月三十一日 (回顧後調整1) | ||||||||||
| 注意事項 | 百萬美元 | 百萬美元 | |||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 非流動資產 | |||||||||||
| 無形資產 | 7 | 190 | 234 | ||||||||
| 物業、工廠及設備 | 79 | 82 | |||||||||
| 使用權資產 | 37 | 33 | |||||||||
| 遞延稅款資產 | 5 | 304 | 267 | ||||||||
| 投資 | 8 | 26 | 41 | ||||||||
| 其他資產 | 9 | 29 | 28 | ||||||||
| 665 | 685 | ||||||||||
| 流動資產 | |||||||||||
| 庫存 | 178 | 142 | |||||||||
| 貿易應收帳款 | 251 | 254 | |||||||||
| 其他資產 | 9 | 32 | 457 | ||||||||
| 目前應收稅款 | 5 | 20 | — | ||||||||
| 投資 | 8 | 30 | 94 | ||||||||
| 現金及現金等值 | 288 | 316 | |||||||||
| 799 | 1,263 | ||||||||||
| 總資產 | 1,464 | 1,948 | |||||||||
| 負債 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 借貸 | 10 | (3) | (3) | ||||||||
| 條文 | 11 | (48) | (408) | ||||||||
| 其他負債 | 11 | (76) | (125) | ||||||||
| 貿易及其他應付帳款 | 14 | (815) | (743) | ||||||||
| 租賃負債 | (11) | (9) | |||||||||
| 流動稅務負債 | 5 | (9) | (18) | ||||||||
| (962) | (1,306) | ||||||||||
| 非流動負債 | |||||||||||
| 借貸 | 10 | (235) | (236) | ||||||||
| 條文 | 11 | (84) | (5) | ||||||||
| 其他負債 | 11 | (315) | (367) | ||||||||
| 租賃負債 | (35) | (34) | |||||||||
| (669) | (642) | ||||||||||
| 負債總額 | (1,631) | (1,948) | |||||||||
| 負債淨額 | (167) | — | |||||||||
| 股權 | |||||||||||
| 資本及儲備 | |||||||||||
| 股本 | 15 | 65 | 68 | ||||||||
| 股權保費 | 13 | 11 | |||||||||
| 資本贖回儲備 | 11 | 7 | |||||||||
| 其他儲備 | (1,295) | (1,295) | |||||||||
| 外幣換算儲備 | (31) | (35) | |||||||||
| 保留盈利 | 1,070 | 1,244 | |||||||||
| 總資本 | (167) | — | |||||||||
12023年12月的未經審計的簡明綜合中期資產負債表於2024年第一季調整，以反映與2023年11月收購一個無菌製造設施相關的測量期調整。詳細請參閱附註1和附註17。
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
8
未經審核的總體簡明中期權益變動報告
| 注意事項 | 股本 | 股權保費 | 資本贖回儲備 | 其他儲備 | 外幣換算儲備 | 保留盈利 | 總資本 | |||||||||||||||||||
| 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||||||||||||
| 二零二三年一月一日結餘 | 68 | 8 | 6 | (1,295) | (39) | 1,303 | 51 | |||||||||||||||||||
| 綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | (52) | (52) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | — | — | — | — | (9) | — | (9) | |||||||||||||||||||
| 全面損失總額 | — | — | — | — | (9) | (52) | (61) | |||||||||||||||||||
| 交易直接納入股權 | ||||||||||||||||||||||||||
| 已發行股份 | 1 | 3 | — | — | — | — | 4 | |||||||||||||||||||
| 基於股份計劃 | — | — | — | — | — | 16 | 16 | |||||||||||||||||||
| 結算股權獎勵稅 | — | — | — | — | — | (22) | (22) | |||||||||||||||||||
| 股份被購回及取消 | — | — | — | — | — | (11) | (11) | |||||||||||||||||||
| 轉讓至股份回購責任 | — | — | — | — | — | 9 | 9 | |||||||||||||||||||
| 基於股份計劃的稅收 | — | — | — | — | — | (10) | (10) | |||||||||||||||||||
| 二零二三年九月三十日止餘額 | 69 | 11 | 6 | (1,295) | (48) | 1,233 | (24) | |||||||||||||||||||
| 二零二四年一月一日止餘額 | 68 | 11 | 7 | (1,295) | (35) | 1,244 | — | |||||||||||||||||||
| 綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | (57) | (57) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | — | — | — | — | 4 | — | 4 | |||||||||||||||||||
| 綜合收入總額/（虧損） | — | — | — | — | 4 | (57) | (53) | |||||||||||||||||||
| 交易直接納入股權 | ||||||||||||||||||||||||||
| 已發行股份 | 1 | 2 | — | — | — | (1) | 2 | |||||||||||||||||||
| 基於股份計劃 | — | — | — | — | — | 18 | 18 | |||||||||||||||||||
| 結算股權獎勵稅 | — | — | — | — | — | (20) | (20) | |||||||||||||||||||
| 股份被購回及取消 | (4) | — | 4 | — | — | (122) | (122) | |||||||||||||||||||
| 轉讓至股份回購責任 | — | — | — | — | — | (16) | (16) | |||||||||||||||||||
| 從股份回購責任轉讓 | — | — | — | — | — | 22 | 22 | |||||||||||||||||||
| 基於股份計劃的稅收 | — | — | — | — | — | 2 | 2 | |||||||||||||||||||
| 二零二四年九月三十日止餘額 | 65 | 13 | 11 | (1,295) | (31) | 1,070 | (167) | |||||||||||||||||||
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
9
未經審核簡明合併中期現金流量表
| 2024 | 2023 | |||||||
| 截至九月三十日止九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| 營運活動現金流量 | ||||||||
| 營運損失 | (64) | (65) | ||||||
| 物業、工廠設備及無形資產的折舊和攤銷 | 18 | 13 | ||||||
| 物業、工廠設備及無形資產的減值 | 45 | — | ||||||
| 使用權資產折舊 | 6 | 6 | ||||||
| 基於股份的付款 | 18 | 16 | ||||||
| 僱員獎項稅收結算 | (20) | (22) | ||||||
| 外匯變動的影響 | 2 | (11) | ||||||
| 股本投資未實現虧損 | 6 | — | ||||||
| 業務應收帳款的減少/（增加） | 3 | (26) | ||||||
流動及非流動資產的減少/（增加）2 | 422 | (50) | ||||||
庫存增加1 | (36) | (26) | ||||||
| 貿易及其他應付帳款增加 | 72 | 91 | ||||||
預備和其他負債（減少）/增加2 3 | (378) | 72 | ||||||
| 作業所產生/（用於）的現金 | 94 | (2) | ||||||
| 已支付利息 | (25) | (24) | ||||||
| 收到的利息 | 18 | 32 | ||||||
| 已繳稅 | (46) | (40) | ||||||
| 經營活動的淨現金流入/（流出） | 41 | (34) | ||||||
| 投資活動現金流 | ||||||||
| 收購資產，已獲得現金淨值 | — | (124) | ||||||
| 購買物業、工廠及設備 | (13) | (4) | ||||||
| 購買投資 | (14) | (40) | ||||||
| 投資到期 | 88 | 95 | ||||||
| 購買無形資產 | (2) | (31) | ||||||
| 投資活動的淨現金流入/（流出） | 59 | (104) | ||||||
| 融資活動現金流 | ||||||||
| 償還貸款 | (2) | (12) | ||||||
| 租賃付款的主要元素 | (7) | (6) | ||||||
| 股份被購回及取消 | (122) | (11) | ||||||
| 發行普通股所得款項 | 2 | 4 | ||||||
| 融資活動現金流出淨額 | (129) | (25) | ||||||
| 現金及現金等值貨幣的匯差 | 1 | (1) | ||||||
| 現金及現金等值淨減少 | (28) | (164) | ||||||
| 期初的現金及現金等值 | 316 | 774 | ||||||
| 期末現金及現金等值 | 288 | 610 | ||||||
1 停止PERSERIS的銷售和營銷（參見附註18）導致存貨損失。
22024年截至日之間的現金及非流動其他資產、準備金、及其他負債的科目發生變動，包括解決反壟斷MDL負債（參見注13）以及在最終法院批准後釋放相關托管資金。
32024年迄今，產品預留及其他負債中的變動還包括總額15800萬美元的訴訟和解付款(YTD 2023：177百萬美元)。2024年迄今已在支付利息的項目記錄了300萬美元，此為針對美國司法部解決方案的利息支付(YTD 2023：3m)。
備註是這些未經審計的簡明合併財務報表的重要組成部分。
10
未經核數的簡明合併財務報表註記
1. 準備基礎和會計政策
Indivior PLC（下稱‘公司’）是一家於2014年9月26日成立、註冊於英國的上市有限公司。在這些未經審核的簡明合併財務報表（‘簡明財務報表’）中，對於‘集團’的引用指的是公司及其所有附屬公司。
基本報表係根據國際財務報導準則（「IFRS」）的國際會計準則第34號會計準則（「IAS 34」）編製， 中期財務報告。 由國際會計準則委員會（「IASB」）發布。基本報表未經核數，且未包含所有必須在年度財務報表中披露的資訊及揭露。因此，應與集團2023年12月31日之20-F表格中依IFRS由IASB發布編製的年度報告合併閱讀。這些簡明基本報表已於2024年10月23日批准發行。
在 在編製這份精簡基本報表時，管理層在應用集團會計政策方面所作出的重大判斷，以及估計不確定性的主要來源，與截至2023年12月31日的合併基本報表適用的相同。 除了在確定所得稅提供項目和解決某些條件負債的不確定性所需的估計變化外。
集團於2023年收購了一家無菌製造工廠，並以企業合併計算。由於收購是在2023年底完成的，因此在截至2023年12月31日的合併財務報表中披露了收購日購買的資產和負債的暫定公允價值。在2024年第一季度，根據獲取的關於企業合併日存在的事實和情況的新信息，集團調整了收購的財產、廠房和設備的暫時公允價值及承擔負擔合同條款的規定，並調整了商譽，其變化等於所收購的淨資產的變化。這些測量期調整反映在依照IFRS 3條例簡明財務報表中呈現的比較期。 企業合併。 Corcept Therapeutics股票今天為什麼大漲？
自2024年1月1日起，集團重要附屬公司之一Indivior U.k. Limited的功能貨幣從英鎊變更為美元（美元指數）。這是受到Indivior U.k. Limited運營的主要經濟環境變化的影響，該公司以美元計價的淨營業收入增長以及美元計價成本增加，最終導致投資活動轉變。集團確定美元已從2024年1月成為主要貨幣。
董事們已評估集團維持足夠流動性以支持運營、履行財務和遵守注意事項11所載的義務，並符合集團截至2026年3月期間（持續經營期間）最低流動性貸款約定的能力。已製作了一個基本情況模型反映：
•董事會審核了本期財務計劃; 和
•根據合約條款結清負債和各項預留事項。
董事們還評估了一個“嚴重但可信”的下行情景，其中包括在盡行期內對基本案例進行以下關鍵變化：
•SUBLOCADE未能達到營業收入增長預期的風險，在預測中呈現15%的下降;
•美國SUBOXONE片劑網路收入加速下降至仿製藥類。並且
•其它子舌下產品淨收益進一步下降。
在基本案例和不利情況下，在承認集團淨負債情況的同時，存在足夠的流動性並來自業務運營，以滿足所有業務和契約要求，以確保持續營業。此外，在持續營業期間預計不會有任何重大法律案件審理。根據上述分析結果，董事合理地預期集團將擁有足夠的資源，以在核准這些簡明基本報表後至少一年內繼續運作，因此認為以持續經營基礎編製和準備這些簡明基本報表是適當的。
11
2. 分部資訊
本集團從事的業務活動僅涉及研發、製造和銷售以丁丙諾啡為基礎的處方藥物，用於治療阿片類依賴及相關疾病。CEO依據地理和產品來判斷收入，並根據商業、供應、研發和其他集團職能等方面來分配資源。財務結果則依據合併基礎進行檢討，以評估財務績效和分配資源。因此，本集團屬於單獨可報告的單一分部。
營業收入
營業收入根據銷售產生的國家進行地理歸屬。下表為各國淨收入：
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 美國 | 261 | 227 | 755 | 662 | ||||||||||
| 其它地區 | 46 | 44 | 134 | 138 | ||||||||||
| 總計 | 307 | 271 | 889 | 800 | ||||||||||
按產品線分類，集團的淨收入為：
| Q3 2024 | Q3 2023 | 年至今 2024 | 年至今 2023 | |||||||||||
| 截至九月三十日止的三個月和九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 子定位® | 191 | 167 | 562 | 454 | ||||||||||
另一®1 | 15 | — | 15 | — | ||||||||||
語/其他 | 93 | 93 | 281 | 316 | ||||||||||
佩塞里斯®2 | 8 | 11 | 31 | 30 | ||||||||||
| 總計 | 307 | 271 | 889 | 800 | ||||||||||
1OPVEE®的淨營業收入包括來自美國生物醫藥推進研究暨開發局（BARDA）的兩筆10萬個產品訂單。
2 PERSERIS® 的市場營銷和促銷已經停止。請參考第18條註釋。
非流動資產
下表顯示各國非流動資產（扣除累計折舊、攤銷及減損），非流動資產包括無形資產、物業、廠房及設備、租賃資產、投資及其他資產。
| 九月三十日, 2024 | 2023年12月31日 （經回顧後調整）1) | |||||||
| 百萬美元 | 百萬美元 | |||||||
| 美國 | 203 | 209 | ||||||
| 其它地區 | 158 | 209 | ||||||
| 總計 | 361 | 418 | ||||||
1 2023年12月31日美國的非流動資產餘額在2024年第一季度進行了回顧性調整，以反映對於物業、設備的測量期調整200萬美元和與收購無菌製造設施相關的無形資產調整300萬美元，請參閱附註17。
12
3. 營業費用
下表列出了選定的營運成本和費用資訊：
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 研究與開發支出 | (22) | (18) | (76) | (77) | ||||||||||
| 銷售及行銷費用 | (54) | (57) | (186) | (168) | ||||||||||
行政和一般性費用1 | (154) | (333) | (479) | (486) | ||||||||||
| 銷售、一般及行政支出 | (208) | (390) | (665) | (654) | ||||||||||
折舊與攤提2 | (3) | (3) | (11) | (11) | ||||||||||
1 2024年的行政及一般性開支包括法律和解成本（見第11和第13條注釋），與PERSERIS銷售和營銷停止相關的影響以及正在研發產品的損耗（參見第7條注釋）。2023年的開支包括法律和解成本以及對Opiant Pharmaceuticals, Inc.（"Opiant"，請參見第16條注釋）的收購。
2 折舊和攤銷費用代表研發、銷售、一般行政等費用中的金額。此外，2024年截至目前的折舊和攤銷費用為3000萬美元(2023年截至目前：8m美元)，2024年第三季度的折舊和攤銷費用為300萬美元(2023年第三季度：3m美元)，涉及無形資產、某些設備和租賃資產包含於銷售成本中。2024年截至目前合計包括與Perseris上市產品無形和設備的減值相關的1700萬美元(參閱附註18)。
4. 網路財務（支出）/收入
| Q3 2024 | Q3 2023 | 年至今 2024 | 年至今 2023 | |||||||||||
| 截至九月三十日止的三個月和九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 財務收入 | ||||||||||||||
| 現金及現金等值 ／ 投資利息收入 | 5 | 12 | 17 | 33 | ||||||||||
| 其他財務收入 | — | — | 1 | — | ||||||||||
| 財務收入總額 | 5 | 12 | 18 | 33 | ||||||||||
| 財務費用 | ||||||||||||||
| 借貸利息支出 | (7) | (8) | (19) | (21) | ||||||||||
| 租賃負債的利息開支 | (1) | (1) | (2) | (2) | ||||||||||
| 法律事宜的利息費用，包括折扣的效果 | (1) | (1) | (4) | (5) | ||||||||||
| 其他利息支出 | (1) | — | (3) | (1) | ||||||||||
| 總融資費用 | (10) | (10) | (28) | (29) | ||||||||||
| 淨融資（費用）/收入 | (5) | 2 | (10) | 4 | ||||||||||
5. 稅務
集團按照預期全年稅率、各地區的稅前收入及法定稅率來計算中期的稅收開支。在可行的範圍內，為每個稅區單獨估算預期的平均有效所得稅率，並將其分別應用於各個稅區的中期稅前收入。同樣地，如果不同的所得類別（例如資本利得或在特定行業獲得的收益）適用不同的所得稅率，則在可行的範圍內對每個種類的中期稅前收入應用單獨的稅率。根據季度的递延所得税的實際變動，将結果費用分配到現行稅款和递延稅款中。
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 所得稅補充 | 5 | 46 | 17 | 9 | ||||||||||
| 有效稅率（%） | nm | 25% | 23% | 15% | ||||||||||
13
截至2024年9月30日的九個月中，有效稅率優惠較高，因不允許的支出金額低於前一年。 前一年包含與美國上市和某些訴訟費用有關的較高不允許的高管補償。
| 九月三十日, 2024 | 2023年12月31日 （經回顧後調整）1) | |||||||
| 百萬美元 | 百萬美元 | |||||||
| 應收當期所得稅 | 20 | — | ||||||
| 當期所得稅負債 | (9) | (18) | ||||||
| 递延税款贷项 | 304 | 267 | ||||||
1 截至2023年12月31日的递延税款资产余额已進行追溯调整，以反映與2023年11月收購無菌製造設施有關的计量期调整。请參见附註17。
集團認定推遲課稅資產的條件是未來的可稅利潤足夠，可用於這些未來稅收扣除。截至2024年9月30日，集團的淨推遲課稅資產為30400萬美元，主要與淨營運損失順延、稅務用途上資本化的存貨成本和訴訟負債相關。推遲課稅資產的認定取決於在認定該推遲課稅資產的司法管轄區產生的預測可稅利潤。集團使用集團層面的預算和預測來評估推遲課稅資產的可收回性，這些預測與用於評估生存能力和資產損耗的預測一致，特別是與未來淨收入水平相關。這些預測面臨與評估相似的不確定性。每季度審查一次，如有需要，可能會對已認定的推延課稅資產進行調整。除了目前不被認為能夠實現的特定資產外，管理層已經得出結論，完全承認推延課稅資產是適當的，並且認為在未來12個月內從資產負債表日起不會對評估產生重大風險變化。
其他稅務事項
該集團受到第二支柱法規的約束，有效日期為2024年1月1日。因此，該集團對第二支柱所得稅潛在風險進行了評估，包括模擬截至2023年12月31日的調整會計數據，以及對截至2024年12月31日的預測進行了審查。根據評估，該集團未記錄任何與第二支柱相關的當期稅務負債。該集團已應用最近對IAS 12的修訂，該修訂暫時免除了與補充所得稅有關的递延税款的確認。
作為一家跨國集團，就集團財務、公司內定價、應稅業務地點以及特定非經常性成本，稅務不確定性依然存在。管理層認為所提供的稅務預留金是合適的，並且不認為在下一個12個月的資產負債表日期後存在重大不確定稅務立場的風險。包括正在接受審計的事項，在解決這些不確定性後，在之後的期間可能產生的合理可能的附加稅務負債和利息的估計範圍從零至5800萬美元。
6.每股盈利
下表列出每個期間的基本和稀釋每股收益（損失）：
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
| 每股基本盈利/(虧損) | $0.03 | $(0.98) | $(0.42) | $(0.38) | ||||||||||
| 每股稀釋盈利/(虧損) | $0.03 | $(0.98) | $(0.42) | $(0.38) | ||||||||||
加權平均股份數
YTD 2024的普通股加權平均發行股份數（基礎數據）包括YTD 2024年回購的840.7萬普通股和從2023年4月至12月回購的141.3萬普通股的有利影響。有關討論請參見附註15。 集團在YTD 2024及YTD 2023分別根據集團長期激勵計劃授予了條件獎勵1,700k和176.1萬。
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 成千上萬 | 成千上萬 | 成千上萬 | 成千上萬 | ||||||||||
| 基本加權平均股份數 | 132,103 | 137,694 | 134,222 | 137,299 | ||||||||||
| 來自股份獎勵和期權的稀釋 | 1,449 | 5,502 | 1,625 | 5,040 | ||||||||||
| 稀釋後加權平均股份數 | 133,552 | 143,196 | 135,847 | 142,339 | ||||||||||
14
7. 無形資產
| 九月三十日, 2024 | 2023年12月31日 （經回顧後調整）1) | |||||||
| 無形資產，扣除累計攤銷和減損 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| 研發產品 | 51 | 79 | ||||||
| 市場產品 | 135 | 150 | ||||||
| 商譽 | 2 | 2 | ||||||
| 軟體 | 2 | 3 | ||||||
| 總計 | 190 | 234 | ||||||
1 截至2023年12月31日的商譽餘額，在回顧性調整中反映了與2023年11月份收購一家無菌製造設施相關的測量期調整。詳見第17條注。
產品開發減少反映了因大麻股損害而導致的AEF0117（2.8億美元），因為2024年9月宣布的臨床第20期研究未顯示出預期的結果。
市場產品1500萬美元的減少與PERSERIS銷售和市場推廣的終止有關（請參考附註18），導致相關無形資產的900萬美元減值，以及其他產品的持續攤銷。
8. 投資
| 九月三十日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 當前和非當前投資 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| FVPL的股權證券 | 4 | 10 | ||||||
| 以攤銷成本維持的債券投資 | 26 | 84 | ||||||
| 總投資金額，當前 | 30 | 94 | ||||||
| 以攤銷成本維持的債券投資 | 26 | 41 | ||||||
| 總投資金額，非當前 | 26 | 41 | ||||||
| 總計 | 56 | 135 | ||||||
該集團在債務和股權證券方面的投資不會帶來重大的信用風險、流動性風險或利率風險。以攤銷後成本衡量的債務證券包括投資級別的債務。截至 2024年9月30日預期信用損失金額對集團以攤銷成本持有的投資不重大。
公允價值層級
公允價值是指在衡量日期當天市場參與者間進行有序交易時應該獲得的出售資產或轉讓負債的價格。不同的等級已經被定義如下：
• 一級：在活躍市場上，報價（未經調整）完全相同的資產或負債。
• 二級：包含在一級報價之外，對該資產或負債具有直接或間接可觀察性的輸入
• 第3級：該資產或負債的不可觀察輸入
本集團唯一以公允價值衡量的財務工具為以公允價值衡量的金融資產－股權工具。以公允價值衡量的股權工具的公允價值是根據測量日期的報價市場價格而定。下表將以公允價值衡量的本集團財務資產按其所用評價方法分類編排：
| 在2024年9月30日 | 一級 百萬美元 | 二級 百萬美元 | 第3級 百萬美元 | 總計 百萬美元 | ||||||||||
| FVPL的股權證券 | 4 | — | — | 4 | ||||||||||
| 到2023年12月31日 | 一級 百萬美元 | 二級 百萬美元 | 第3級 百萬美元 | 總計 百萬美元 | ||||||||||
| FVPL的股權證券 | 10 | — | — | 10 | ||||||||||
持有供以公允價值計量的權益證券的減少反映了Aelis Farma股份市場價格的變化，因為自2024年9月宣布他們對大麻濫用治療管道藥物的研究結果未能展現預期的結果。
本集團還持有某些未按照公平價值計量的金融工具。由於具有短期性質，現金及現金等價物、應收款項、其他資產、應付款項及其他皆被認為其攤銷成本接近公平價值。截至2024年9月30日，以攤銷成本持有的投資之攤銷價值接近公平價值。根據報價市價計算以分類為公平價值層次中的第1級的持有之攤銷成本投資的公平價值。
15
9. 流動與非流動其他資產
| 九月三十日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 其他當前和非當前資產 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| 當前預付費用 | 18 | 23 | ||||||
| 其他流動資產 | 14 | 434 | ||||||
| 其他流動資產總額 | 32 | 457 | ||||||
| 非當前預付費用 | 17 | 19 | ||||||
| 其他非流動資產 | 12 | 9 | ||||||
| 其他非流動資產總額 | 29 | 28 | ||||||
| 總計 | 61 | 485 | ||||||
其他流動資產減少主要是因為2024年Q1法院最終批准經銷商和最終支付者類和解的425百萬托管基金釋放。請參閱注13。長期預付費用主要與合同製造能力支付有關。
10. 金融負債 - 借款
下表列出了集團範圍內現時和非現時部分的長期貸款責任：
| 九月三十日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 定期貸款 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| 流動定期貸款 | (3) | (3) | ||||||
| 非流動定期貸款 | (235) | (236) | ||||||
| 總定期貸款 | (238) | (239) | ||||||
* 定期貸款總額反映本金額（包括債務發行） 費用 4 萬美元 (F)Y 2023 年：5 萬美元）。
截至2024年9月30日，該筆長期貸款的公平價值為ap大約100％（2023財年為100％）的面額。 100%)名面金額。截至2024年9月30日有效的本貸款的關鍵條款如下：
| 貨幣 | 名義利差 | 到期 | 每年必要還款金額 | 至少 流通性 | ||||||||||||||||
| 定期貸款設施 | 美元指數 | SOFR + 0.11% + 5.25% | 2026 | 1% | 10000萬或貸款餘額50%較高者 | |||||||||||||||
該筆總額為$24200萬的按揭貸款(FY 2023這筆金额為$24300萬（FY：$244m）的貸款，以集團某些子公司的資產作為擔保，以各自子公司發行的保證作為擔保。
•命名利率邊際是每月美元指數SOFR再加上0.11％，受到0.75％的底限限制，再加上5.25％的信用價差調整。
•沒有循環信用承諾。
11. 條款和其他負債
計提
| 總計 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 目前 | 非流動 | 二零二四年九月三十日 | 目前 | 非流動 | 二零三年十二月三十一日 (回顧後調整1) | |||||||||||||||
| 現行和非流動條款 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||||||
| 多區反特權類別和州索賠 | — | — | — | (385) | — | (385) | ||||||||||||||
其他反特權事宜 | (20) | (19) | (39) | — | — | — | ||||||||||||||
阿片類藥物訴訟 | (15) | (63) | (78) | — | — | — | ||||||||||||||
| 重擔的合約 | (13) | — | (13) | (19) | (3) | (22) | ||||||||||||||
| 虛假聲稱指控 | — | — | — | (4) | — | (4) | ||||||||||||||
| 其他 | — | (2) | (2) | — | (2) | (2) | ||||||||||||||
| 供款總額 | (48) | (84) | (132) | (408) | (5) | (413) | ||||||||||||||
1 截至2023年12月31日提供的負擔合同費用在2024年第一季度進行了回溯調整，以反映與收購無菌製造設施相關的測量期調整。請參閱附註17。
多地區反壟斷集體訴訟和州政府索賠
2023年期間，Indivior與三個原告群體達成和解協議，徹底解決了某些跨地區反壟斷訴訟。Indivior對這些事項已無進一步責任。
16
其他反壟斷事項
截至2024年9月30日提供的3900萬美元反映了在最後剩餘的反托拉斯訴訟中與（i）Humana, Inc.及其部分聯繫公司（統稱“哈門那”），以及（ii）Centene Corporation、Wellcare醫療計畫公司、New York Quality Healthcare Corp.（簡稱Fidelis Care）和Health Net, LLC（統稱“康西哥”）之間預期解決的金額的現值。 3900萬美元的提供反映了風險無息利率下將於2024年和2025年支付的協議金額的淨現值（NPV）。 尚需就最終和解協議的實質條款和條件進行談判，Indivior預計將很快解決此事（請參閱注13）。 如果達成最終和解，將解決集團尚未解決的所有傳統反托拉斯訴訟，包括哈門那提起的肯塔基州和賓夕法尼亞州法院訴訟所涉及的所有主張，以及康西哥提起的維吉尼亞州法院訴訟所涉及的所有主張。
阿片類藥物訴訟
2024年9月30日時提供的7,800萬美元反映了Indivior、原告執行委員會和某些州檢察官之間達成的初步和解協議的現值，該協議涵蓋由市鎮和部落提起的某些阿片類訴訟案件（包括阿片類MDL中的案件）。資源的流出預計將在五年內發生。雙方仍需協商最終和解協議的重要條款和條件，包括結構和釋放的範圍。該預備金額是使用無風險率測量的，並將在達成最終和解協議時以風險調整率重新評估，到時集團預計將進行進一步披露。請參考注13。
負擔沉重的合約
2023年11月，該集團收購了一家製造設施，包括員工和供應合同。該設施有責任履行早先收購合同，而預期成本超過預期收到的對價。該集團在購買價格分配中對這些負擔合同記錄了資產負債表，季末餘額為$22m($2023: $15m)。本季度將對負擔合同相應記錄$200萬損失。請參見第17條注記-製造業。預計負擔合同的製造業將在2025年第一季度完成，並以當時交易確定的市場利率7.6％折現價值記錄資產負債表。 13百萬美元 在負擔合同下的製造業預計將在2025年第一季度完成，並以交易時確定的市場利率7.6％的折現價值記錄資產負債表，請參見注記17。艱苦契約下的製造預計將在2025年第一季度完工，該項提供以折扣價值記錄，使用當時交易時確定為7.6％的市場利率。
虛假索賠法指控
在本季度，集團釋出了 針對一項未了結的False Claims Act指控，根據訴訟初期的更新概率評估，提列了400萬美元，目前無法估計可能的損失。詳見註釋13。
其他
其他條款200萬美元（2023財年：2百萬美元）代表預期不在一年內解決的養老福利成本。
其他負債
| 總計 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 目前 | 非流動 | 二零二四年九月三十日 | 目前 | 非流動 | 二零三年十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 流動及非流動其他負債 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||||||
| 律政司司法決議 | (52) | (295) | (347) | (53) | (344) | (397) | ||||||||||||||
| 多區反特權類別和州索賠 | — | — | — | (30) | — | (30) | ||||||||||||||
| 其他反特權事宜 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
| 知識產權相關事宜 | — | — | — | (11) | — | (11) | ||||||||||||||
| Rb 賠償結算 | (8) | (7) | (15) | (8) | (15) | (23) | ||||||||||||||
| 股份回購 | (16) | — | (16) | (23) | — | (23) | ||||||||||||||
| 其他 | — | (13) | (13) | — | (8) | (8) | ||||||||||||||
| 其他負債總額 | (76) | (315) | (391) | (125) | (367) | (492) | ||||||||||||||
司法部和解協議
2020 年 7 月，集團與美國司法部（DOJ）、美國聯邦貿易委員會（FTC）和美國州總檢察官解決刑事和民事責任。根據解決協議，截至 2024 年 9 月 30 日為止，總支付 263 萬元（包括利息），包括二零二四年一月支付 53 億元。每年分期五億元加利息，每年於 2025 年至 2027 年 1 月 15 日到期，最後一期分期為 200 億美元到期於二零二七年十二月。本集團可以選擇預付。利息累計於 1.25決議的某些部分支付百分比，並將以分期付款支付。對於非負息部分，負債已根據估計付款的時間以現值淨值記錄，並使用相等於
17
利息軸承部分的利率。截至2024年YTD，集團記錄的利息支出總計300萬美元（2023年YTD：4百萬美元）。
多地區反壟斷集體訴訟和州政府索賠
在2023年，Indivior與三個原告階級達成和解協議，以完全解決特定的跨地區反壟斷索賠。Indivior與此事無進一步相關義務。
其他反壟斷事項
經過HCSC、麻省藍十字、佛羅里達藍十字、Molina和Aetna同意，有關在維吉尼亞州法院提起的某些反壟斷案件在第三季度解決並支付了8500萬美元的賠償金，雙方釋放了索賠和反索賠。請參看備註13。
知識產權相關事項
其他智慧財產相關事項的負債與2022年6月與DRL的訴訟和解有關。根據和解協議，集團於2024年第一季度支付給DRL最後一次付款1200萬美元，並且對此事項沒有進一步的義務。
Rb賠償協議
根據Rb賠償協議，截至2024年9月30日，集團已支付了5000萬美元賠償協議中的3400萬美元，其中包括2024年1月支付的800萬美元。剩餘的每年分期付款800萬美元將於2025年和2026年1月到期。集團在此協議中的相關責任總計1500萬美元（2023財年：2300萬美元）。這個責任已按照當時確定賠償時的市場利率3.75％記錄為淨現值，考慮到付款時間和其他因素。
回購股份
在2024年8月，該集團啟動了一項10000萬美元的股票回購計劃。截至2024年9月30日，1600萬美元的負債代表截至2024年10月25日計劃應支出的金額，在該日期後，公司有權修改或終止該計劃。截至2023年12月31日，2300萬美元的當前負債代表截至2024年2月23日之前股票回購計劃應支出的金額。
其他
其他負債主要代表截至2024年9月30日的非當期員工相關負債。
12. 應否備供承擔的負債
根據目前事實和情況，集團已評估某些法律和其他問題不太可能發生，包括DOJ解決可能對這些問題產生的任何影響。與這些問題相關的負債一經確定為可能，即代表條件負債。除在“民事阿片類訴訟”和“反壟斷訴訟和消費者保護”項下討論的事項外，已承認應提存款的事項，第13號附註詳述了集團已評估為條件負債的法律和其他爭議的細節。若集團認為可以合理估計條件負債的區間，則已披露。
13. 法律訴訟
本集團正在進行中的法律訴訟或法律訴訟威脅，對本集團認為有不良影響可能性渺茫的情況，本附註未討論。
反壟斷訴訟和消費者保護
•自2020年開始，(1) 麻州藍十字和藍盾保險公司，麻州藍十字和藍盾保險HMO公司，(2) 醫療保健服務公司，(3) 佛羅里達州藍十字和藍盾保險公司，健康期權公司，(4) BCBSm公司（即明尼蘇達州的藍十字和藍盾保險公司）和HMO Minnesota公司（也稱藍十字藍盾），(5) Molina保健公司，以及 (6) Aetna公司的案例在維吉尼亞州羅諾克縣地方法院提起。 參見醫療保健服務公司訴Indivior公司,無。CL20-1474（領導案例）（弗吉尼亞州環聯法院）（羅諾克縣）。，案件編號CL20-1474（主案）（維吉尼亞州巡迴法院）（羅阿諾克縣）（統稱"HCSC綜合訴訟"）。 2023年7月，Indivior Inc.，BCBSM，Inc.和HMO Minnesota同意互相釋放並和解。 其餘原告提出了根據聯邦和州RICO法令、州反壟斷法令、禁止不正當和欺詐行為的州法令、禁止保險詐欺的州法令，以及共同法詐欺、過失陳述和不當得利的訴訟。2024年7月8日，各方就解決HCSC綜合訴訟中的所有其餘索賠和反訴達成協議，金額為8500萬美元。
•該集團已與哈門那公司及其附屬實體（合稱「哈門那實體」）和康西哥公司、Wellcare醫療計畫公司、紐約醫療集團（或稱Fidels Care）和Healthnet有限責任公司（合稱「康西哥實體」）就一項潛在和解金額（「哈門那/康西哥和解」）達成協議。該集團已記錄相關的準備金 $39百萬美元，反映已同意金額的淨現值（見註釋11）。然而，各方仍需就最終和解協議的重要條款和條件進行協商，包括釋放的結構和範圍。
◦作為背景，humana inc於2021年8月20日在肯塔基州的州法院提起投訴，內容與HCSC綜合訴訟中其他最終支付人主張的內容類似。 請參見Humana Inc. v. Indivior Inc.，案號21-CI-004833（肯塔基州循環法院）（Jefferson Cnty）.，案件號21-CI-004833（肯塔基州巡迴法院）（杰斐遜縣）。法庭於2023年10月30日解除暫停。Indivior在2024年2月申請駁回該投訴。就Indivior的駁回動議進行聽證會。
18
訂於2024年12月9日。如果哈門那/康西哥和解達成，則此舉將被撤銷。
◦作為進一步的背景信息，康西哥實體於2023年1月13日在弗吉尼亞州羅諾克縣巡迴法院提起訴訟，指控的內容與HCSC綜合訴訟中的指控類似。 見Centene corp. v. Indivior Inc.，案號CL23000054-00（弗吉尼亞州巡迴法院）（羅阿諾克縣）。，案件編號CL23000054-00（維吉尼亞州巡迴法院）（羅諾克郡）。如果哈門那/康西哥和解達成共識，此訴訟將被撤銷。
◦2013年，Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc.，現在被稱為Indivior Inc.，收到通知，該公司和其他公司成為由費城縣（賓夕法尼亞州）普通陪審法院通過書面發起的訴訟的被告之一。參見 Carefirst of Maryland, Inc. 等訴Reckitt Benckiser Inc. 等案件，案號 2013年12月期第2875號。原告包括大約79家實體，其中大多數似乎是保險公司或其他健康福利計劃的提供者。在反壟斷MDL的最終批准中，除Humana Inc.和其附屬公司外，所有原告的訴訟索賠均得到解決，並於2024年2月14日被撤銷。Humana Inc.和其附屬公司在Carefirst案件中的索賠仍在審理中。集團已開始評估該索賠，認為自己有正當防禦，並打算積極辯護。鑑於訴訟的狀態和初步階段，目前無法估算可能的損失。 Carefirst 除了哈門那實體外，所有其他實體與終端支付者反托拉斯MDL最終批准有關的訴訟得到解決，並於2024年2月14日相應解除。哈門那實體在該訴訟中的主張仍在等待中，但如果哈門那/康西哥和解達成，則將被駁回。 Carefirst 行動仍在等待中，但如果哈門那/康西哥和解達成，則將被駁回。
•正如2023年前披露的那樣，Indivior Inc.解決了公司反壟斷多區域訴訟（"反壟斷MDL"）中所有原告團體的索賠，包括（i）41個州和哥倫比亞特區（"州"），（ii）終端支付者和（iii）直接購買者（總稱"原告"）。Indivior Inc.在2023年6月1日與州達成了1.03億美元的和解。Indivior Inc.於2023年8月14日與終端支付者達成了3,000萬美元的和解協議，並於2023年12月5日獲得了法院的最終批准。2023年10月22日，Indivior Inc.與剩餘的直接購買者達成了3,850萬美元的和解協議，該協議於2024年2月27日獲得了法院的最終批准。 即（i）41個州和哥倫比亞特區（"州"），（ii）終端支付者和（iii）直接購買者（總稱"原告"）。Indivior Inc.在2023年6月1日與州達成了1.03億美元的和解。Indivior Inc.於2023年8月14日與終端支付者達成了3,000萬美元的和解協議，並於2023年12月5日獲得了法院的最終批准。2023年10月22日，Indivior Inc.與剩餘的直接購買者達成了3,850萬美元的和解協議，該協議於2024年2月27日獲得了法院的最終批准。
民事阿片類藥訴訟
•集團被指控涉及400多起民事訴訟，指控阿片類藥品製造商、分銷商和零售商長期以來將阿片類藥品宣傳為治療長期慢性疼痛的安全有效藥品，以增加阿片類藥品市場份額和自身市場份額，或聲稱個人受到了傷害。這些案件中的大多數已經合併，懸而未決，控訴在美國俄亥俄州北部地區聯邦多區訴訟中審理。 請參見In re National Prescription Opiate Litigation，MDL No. 2804（俄亥俄州北區）（「阿片類药物MDL」）。 阿片類藥物MDL中近三分之二的案件是由城市和縣份提起的，而近三分之一的案件是由個別原告提起的，其中大多數主張與新生兒戒斷綜合症（「NAS」）有關的索賠。 對阿片類藥物MDL中的集團的訴訟暫停進行。
•根據調解，該集團、阿片多方訴訟的原告執行委員會、部落領導委員會和某些州檢察官已就可能達成的和解金額達成協議。該集團已記錄相關準備金，金額為 $78百萬，反映了已同意金額的淨現值 (NPV) (請參見附註11)。然而，雙方仍需就最終和解協議的實質條款和條件進行談判，包括釋放的結構和範圍。建議的和解不包含私人原告。
•另外，Indivior Inc.被列為數個非鴉片類案件的被告之一，這些案件不屬於鴉片類訴訟集體訴訟。
◦Indivior被列為眾多被告之一，出現在各個非阿片類MDL案件以及由市政府提起的聯邦和州法院案件中。這些案件包括在紐約州法院提起並轉至聯邦法院的35起訴訟，以及在亞拉巴馬州、佛羅里達州、喬治亞州和新墨西哥州聯邦地方法院提起的案件等。在原告的請求下，紐約案件被遣送回州法院。在阿拉巴馬北部地方法院提起的案例原告自願撤銷他們的訴訟，但受到某些時效協議的限制。目前各個其他聯邦訴訟均暫停進行。 Indivior於2024年5月在San Miguel Hospital Corp. d/b/a Alta Vista Regional Medical Center v. Johnson & Johnson, et al., No. 1:23-cv-00903（D.N.m.）提出了不起訴申請。Indivior的不起訴動議仍在待決之中。 在2024年5月的案件中，San Miguel Hospital Corp.，又名 Alta Vista Regional Medical Center 對Johnson＆Johnson等提起訴訟，案號為1:23-cv-00903（D.N.m.）。Indivior的訴訟駁回動議仍在等待中。，案件編號：23-cv-00903（美國N.m.地區法院），預計於2024年5月結案。Indivior的撤銷動議仍在審理中。
◦Indivior Inc. 在西維吉尼亞州法院被列為五起個人投訴的被告，這些案件已轉移到西維吉尼亞州的大量訴訟小組。 請參閱 關於鴉片類藥物的訴訟，案號22-C-9000 NAS (W.V. Kanawha Cnty. Cir. Ct.)（以下簡稱“WV MLP Action”）。
Indivior Inc.在WV MLP Action中的所有五起案件均涉及與NAS有關的索賠。Indivior Inc.於2023年1月30日申請駁回全部五項投訴。法院於2023年4月17日作出裁定，允許Indivior的駁回動議。原告於2023年6月30日提交上訴通知，上訴法院於2024年9月17日舉行口頭辯論。上訴法院尚未就上訴案作出裁定。
•此外，在2024年5月23日，馬里蘭州檢察長辦公室的消費者保護部門向Indivior Inc.發出了一份行政傳訊，該傳訊涉及在馬里蘭銷售和推廣的阿片產品。 Indivior Inc.對這份傳訊的回應仍在進行中。
•集團已開始評估索賠，相信自己有合理的辯護，並打算在私人原告控訴中積極捍衛自己。鑑於聯邦和州法院針對私人原告案件分別進行的訴訟處於早期階段，目前無法估計私人原告在阿片類訴訟中可能損失的金額。
19
虛報聲明法指控
•2018年8月，美國維吉尼亞州西區聯邦地方法院公開了一份被拒絕起訴的控訴書，指控集團內部的某些實體違反聯邦和州虛假索賠法，主要是基於最佳價格問題和報復性索賠。 qui tam 原告 美國原告米勒訴Reckitt Benckiser集團PLC等，案號1:15-cv-00017（維吉尼亞州西區）。此訴還要求支付合理的律師費和成本。集團於2021年6月提交了一份解除起訴動議，該動議於2023年10月17日在一定程度上得到准許，部分被拒絕。原告於2023年12月7日對Indivior Inc.提起第六次修訂的控訴。Indivior於2024年3月18日回應了第六次修訂的控訴。發現程序仍在進行中。鑒於訴訟的現況和初步階段，目前還無法估計可能的損失。 請參閱 美國原告米勒訴Reckitt Benckiser集團PLC等，案號1:15-cv-00017（維吉尼亞州西區）。此訴還要求支付合理的律師費和成本。集團於2021年6月提交了一份解除起訴動議，該動議於2023年10月17日在一定程度上得到准許，部分被拒絕。原告於2023年12月7日對Indivior Inc.提起第六次修訂的控訴。Indivior於2024年3月18日回應了第六次修訂的控訴。發現程序仍在進行中。鑒於訴訟的現況和初步階段，目前還無法估計可能的損失。美國原告米勒訴Reckitt Benckiser集團PLC等，案號1:15-cv-00017（維吉尼亞州西區）。此訴還要求支付合理的律師費和成本。集團於2021年6月提交了一份解除起訴動議，該動議於2023年10月17日在一定程度上得到准許，部分被拒絕。原告於2023年12月7日對Indivior Inc.提起第六次修訂的控訴。Indivior於2024年3月18日回應了第六次修訂的控訴。發現程序仍在進行中。鑒於訴訟的現況和初步階段，目前還無法估計可能的損失。
•2018年5月，Indivior公司收到美國紐約南區檢察官辦公室的非正式請求，要求提供有關SUBOXONE Film製造過程的記錄。Indivior公司向美國檢察官辦公室提供了有關政府就SUBOXONE Film提出的指控的某些信息。自2022年以來，未再就此事與美國檢察官辦公室進行任何溝通。
英國股東主張
•2022年9月21日，部分股東在英國及威爾斯高等法院商務和財產法院King’s Bench Division對Indivior PLC提出了代表性和多方訴訟，2023年1月16日，代表性提交了具體主張，更詳細地說明了對該集團的訴訟，而同一家律師事務所也向多方行動的起訴書發送了其起草的具體主張。代表性和多方起訴書中提出的訴訟通常聲稱，Indivior PLC違反了2000年英國金融服務和市場法案 （“FSMA 2000”），通過在公開披露中作虛假或誤導性陳述或材料疏漏，包括2014年拆分前景，關於從SUBOXONE片劑到SUBOXONE Film的聲稱產品跳票計劃。Indivior PLC提出了撤回代表行動的申請。2023年12月5日，法院發布判決，允許該集團撤回代表行動。法院隨後向該集團授予某些成本。2024年1月23日，原告向上訴法院申請上訴該決定。上訴法院表示將在2024年12月10日至12日之間聆聽上訴。 該集團已開始評估索賠，認為自己有正當的辯護理由，並有意積極為自己辯護。鑒於訴訟的現狀和初步階段，目前無法估計可能的損失。
美國股東索賠
•2024年8月2日，對Indivior PLC、該集團首席執行官Mark Crossley和首席財務官Ryan Preblick提起集體訴訟，指控違反某些美國聯邦證券法。所謂的原告階級聲稱，包括在2024年2月22日至2024年7月8日期間購買或以其他方式取得Indivior證券的原告。法院於2024年10月7日頒布任命首席原告的命令。首席原告必須在2024年12月5日或之前提交修訂的控告書，被告必須在2025年1月10日之前作出回應。鑒於訴訟的審理狀態和初步階段，目前無法估計可能的損失。
Opiant股東索償
•2023年11月8日，原告詹姆斯·利頓在特拉華州徽商法院提起集體訴訟，指控Opiant Pharmaceuticals, Inc.（以下簡稱Opiant）的前高管和董事在Indivior PLC於2022年收購Opiant事宜中違反了謹慎、忠誠和誠信的受託義務。被告於2024年1月26日提出駁回該訴訟的動議。2024年3月21日，原告提出了修正後的訴訟，將作為Opiant收購顧問的Lazard Freres & Co. LLC列為被告。被告於2024年6月21日再次提出駁回修正後訴訟的動議。駁回動議仍在審理中。該集團已開始評估索賠，相信自己有充分的防禦理由，並打算積極捍衛自己。鑒於訴訟的現狀和初步階段，目前無法對可能損失做出估計。
牙科指控
•集團已被指控為眾多訴訟的被告，該訴訟指稱Suboxone®片劑設計有缺陷且造成口腔受傷，以及集團未能正確警告此類傷害的風險。原告一般尋求補償性損害賠償，以及懲罰性損害賠償、律師費用和訴訟費用。與這些訴訟相關的原告和潛在原告可以概括如下：
▪牙科MDL原告：這些訴訟案件中的超過675個案件已經在俄亥俄北部地區的多區訴訟中合併。請參閱In Re Suboxone（Buprenorphine / Naloxone）Film產品責任訴訟MDL No. 3092（N.D. Oh.）（“Dental MDL”）。
▪牙科MDL訴訟原告：2024年6月14日，牙科MDL提起了一項投訴，附有近10,000名原告的時間表（“Schedule A原告”）。 各方正在就Schedule A原告的時效協議進行談判，以允許原告代理人額外時間調查問題，如Schedule A原告是否在尋求協調牙科MDL之前使用任何Indivior產品。 原告告知法院，他們將來會依照法院提供的程序解除超過1,400名原告。
▪州法院原告：在新澤西州法院提交了一份投訴，各方已同意暫停超過850名在特拉華州、新澤西州和維吉尼亞州的其他個人的索賠。暫停的個人尚未提起投訴。
20
•產品責任案件通常涉及與醫療因果關係、標籤警告及對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際/可證明的傷害以及其他事項相關的問題。這些案件尚處於初步階段。這些訴訟和索賠是在2022年6月有關以口中溶解布洛芬鹼藥物治療阿片類藥物使用障礙而報告與之相關的牙齒問題的醫師處方信息和患者用藥指南的規定修訂後出現的。這項修訂是所有這些產品的製造商由FDA要求的。該集團的主要保險公司通知集團，牙科MDL的防禦成本應該開始獲得退款，因為集團的自保留已用盡。此外，該集團的主要保險公司已對支付任何責任成本發出保留權。如果確定有責，各種因素可能影響保險公司的退款或支付，包括（i）保險公司涉及的聲稱防禦和避免理賠的範圍、（ii）與保險公司的協商結果、（iii）由於保險公司的付款延誤或避免和（iv）保險公司未來可能破產的程度。該集團已開始評估索賠，認為自己有理據的防禦，並打算堅決自衛。鑒於訴訟的狀況和初步階段，目前無法對可能損失進行估計。
•在2024年4月，鑒於牙科MDL案件中類似指控的渥太華和英屬哥倫比亞的各子公司以及其他被告已經提交了類集體訴訟申請。該集團已經開始評估索賠並認為有可靠的辯護措施，打算強力捍衛自己。鑒於訴訟的現狀和初步階段，目前還無法估計可能的損失。
14. 交易及其他應付款項
| 九月三十日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 百萬美元 | 百萬美元 | |||||||
| 折扣、折讓和退貨準備金 | (564) | (507) | ||||||
| 應付折讓 | (44) | (28) | ||||||
| 應付賬款 | (50) | (39) | ||||||
| 應計負債及其他應付款 | (138) | (150) | ||||||
| 其他稅款及社會安防費用應付款 | (19) | (19) | ||||||
| 貿易和其他應付款總額 | (815) | (743) | ||||||
15. 股本
| 普通股股本（千股） | 每股實收所稱面值 | 名義股本總額（百萬美元） | |||||||||
| 已發行全額實收股本 | |||||||||||
| 截至2024年1月1日 | 136,526 | $0.50 | 68 | ||||||||
| 已發行之普通股股本 | 1,456 | $0.50 | 1 | ||||||||
| 已回購並取消的股份 | (8,407) | $0.50 | (4) | ||||||||
| 在2024年9月30日 | 129,575 | 65 | |||||||||
| 普通股股本（千股） | 每股實收所稱面值 | 名義股本總額（百萬美元） | |||||||||
| 已發行全額實收股本 | |||||||||||
| 截至2023年1月1日 | 136,481 | $0.50 | 68 | ||||||||
| 已發行之普通股股本 | 1,943 | $0.50 | 1 | ||||||||
| 已回購並取消的股份 | (484) | $0.50 | — | ||||||||
| Granted | 137,940 | 69 | |||||||||
已發行之普通股股本
在這段期間內，每股0.50美元發行145.6萬普通股（YTD 2023年：每股0.50美元發行194.3萬股），以滿足集團長期激勵計劃、Indivior英國儲蓄相關股票期權計劃和美國員工股票購買計劃下的授權/行使。到YTD 2024年，在員工股權獎勵的稅款淨結算為2000萬美元（YTD 2023年：2,200萬美元）。
已回購並取消的股份
2022年5月3日，該集團啟動了一項股份回購計劃，總購買價不超過10000萬美元或3969.9萬普通股（換股後股份總額：7,940k），該計劃於2023年2月28日結束。在2023年期間，公司回購並取消了48.4萬普通股，每股名義價值為0.50美元。
21
2023年11月17日，集團啟動了一項股份回購計劃。 以不超過$10000萬或1363.2萬普通股的總購買價格為基礎，進行一項股份回購計劃，該計劃於2024年8月2日結束。8月2日在此期間，集團回購並取消了453.2萬股普通股，每股價格為$0.50。在此計劃下，集團總共回購並取消了453.2萬股普通股，每股價格為$0.50。
2024年8月5日，集團開始了一項股份回購計劃，總購買價格不超過$10000萬或1364.9萬普通股，最晚於2025年1月31日結束。在此期間，該集團以每股$0.50的價格回購並取消了總計387.5萬普通股。
2024年在2023年11月和2024年8月的計劃下回購的股份名義價值總額為400萬美元。
所有板塊在股份回購計劃期間回購的普通股均被取消，導致將總名義金額轉移至資本贖回儲備。此期間在股份回購計劃下進行的購買總成本，包括直接相關的交易成本，為12200萬美元（截至2023年: 1.1億美元）。已記錄1600萬美元的淨回購金額，作為財務負債和保留盈餘的減少，該金額代表未來到2024年10月24日之前計劃下所需花費的金額，之後公司有權修改或終止該計劃。Tota股份回購計劃的全部購買都將通過可分配利潤進行。
16. 收購OPIANT
2023年3月2日，該集團收購了Opiant 10%的股權。以現金前付款14600萬美元和最高每股8美元的條件價值權（CVR）的額外金額作為交易考量。 因此，該集團可將OPVEE（nalmefene鼻腔噴霧）添加到其成癮科學組合中，這是一種適合對抗像芬太尼這樣的非法合成阿片類藥物的阿片類過量治療藥物。 隨著銷售里程碑的達成，可能支付的額外金額為每股8美元。 由於此次收購，該集團將OPVEE（nalmefene鼻腔噴霧）添加到其成癮科學組合中。 OPVEE（nalmefene鼻腔噴霧）是一種阿片過度劑量治療藥物，非常適合對抗像芬太尼這樣的非法合成阿片類藥物。 OPVEE 在2023年5月獲得FDA批准，並於同年10月推出。
由於所收購的資產中，實質上幾乎所有公允價值的集中在OPVEE的進程研發項目上，因此團隊以資產收購的方式進行會計處理，並記錄了一個無形資產。 12600萬美元。
這次收購的現金流出在2023年第一季度為1.24億美元，扣除收到的現金和直接交易費用。此外，在收購中，集團還承擔了1千萬美元的未償還債務，該債務已在融資活動中結算，作為現金流出的一部分。
2023年產生了1600萬美元的額外併購相關成本，主要包括在銷售、總務和行政費用中，主要涉及裁員、Opiant員工股份酬勞的提前發放以及短期留任應計。
17. 業務組合
2023年11月1日，本集團以现金500萬美元和承擔某些合同製造義務的方式收购了美國的一個無菌製造設施（“設施”）。 該設施將進一步開發以確保SUBLOCADE的長期生產和供應。
依據IFRS 3，此收購以業務合併的方式進行並採用收購會計方法計算。 業務合併。 所購得的資產和負債以公允價值計入，超出資產和負債公允價值的支付價格將被認為是商譽。根據預期的製造合同義務損失現值，已計入應履行合同責任的不利條款準備。從收購之日起直到2025年初履行合同為止，可歸因於這些合同義務的淨營業損失將計入不利條款準備中。
截至2024年9月30日，設施的承諾資本支出約為2200萬美元。
取得的可辨識資產和承擔的負債
由於收購於2023年底已完成，資產負債表攜帶的資產取得價值與負債承擔負值於2023年12月31日的合併基本報表中披露。在2024年Q1期間，基於收購日期存在的事實和情況獲得了新的信息，公司調整了收購的固定資產，設備及負擔的合同條款的臨時公平值，調整的商譽等於取得的淨資產變動量。根據IFRS 3的規定，這些測量期調整被反映在縮表財務報表中。 企業合併。 以下表格提供了從2023年年度基本報表中所報告的收購當日的資產取得的暫定公允價值與承擔的負債之調節。
22
2024年Q1期間調整後的暫定公平值：
臨時值 | |||||||||||
| 如之前報告 | 測量期調整 | 調整後 | |||||||||
| 合計淨資產總值 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||
| 資產、廠房和設備 | 28 | (2) | 26 | ||||||||
| 递延税款贷项 | 2 | (1) | 1 | ||||||||
| 貿易及其他應付款項 | (1) | — | (1) | ||||||||
| 計提 | (29) | 6 | (23) | ||||||||
| 總淨資產取得 | — | 3 | 3 | ||||||||
商譽
所認定的收購商譽如下，反映了Q1 2024測量期調整：
臨時值 | |||||||||||
| 如之前報告 | 測量期調整 | 調整後 | |||||||||
| 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | |||||||||
| 轉讓對價 | 5 | — | 5 | ||||||||
| 減：取得淨資產公允價值 | — | (3) | (3) | ||||||||
| 商譽 | 5 | (3) | 2 | ||||||||
良好意向主要歸因於獨家易北沙庫生產內部化加速和該工廠人員的專業技能和技術才能。
18. 停止PERSERIS的銷售和市場營銷。
根據2024年7月公佈的消息，該集團停止了對PERSERIS的促銷和營銷支持，導致約130名員工減少並終止相關合同製造協議。考慮到2024年第二季度宣布的監管變化，這對PERSERIS競爭的治療類別的付款管理預計會有不利影響，並且使PERSERIS不再具有財務可行性。雖然該集團將繼續供應PERSERIS至可預見的將來，但預期的不利影響表明PERSERIS相關資產存在減值指標，導致至今減值費用及其他支出如下所述。2024年第二季度記錄的4200萬美元費用包括存貨跌價準備和有形和無形資產減值。2024年第三季度記錄的2100萬美元費用包括合同終止費用和遣散費用。
Q3 2024 | 截至今年底2024年 | |||||||
減損費用、減值及其他費用 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||
| 計入營業成本 | ||||||||
| 行銷產品之無形資產 | — | 9 | ||||||
| 廠房和設備 | — | 8 | ||||||
| 存貨 | (2) | 22 | ||||||
合同終止費用 | 12 | 12 | ||||||
| 小計：營業成本 | 10 | 51 | ||||||
計入銷售及管理費用： | ||||||||
遣散費 | 7 | 7 | ||||||
其他費用 | 4 | 5 | ||||||
小計：銷售及管理費用 | 11 | 12 | ||||||
總費用 | 21 | 63 | ||||||
19. 後續事件
Ct-102數字治療產品
2024年9月30日後，作為戰略精簡行動的一部分，該集團終止了其與處方數字療法產品Ct-102的開發和商業化合作協議。因此，將在2024年第四季度產生約700萬美元的合同終止費用和約800萬美元的非現金減損費用。
23
附錄：調整後的結果
非常條目和其他調整
例外項目和其他調整代表不反映集團正在進行的業務或調整的顯著費用或收入，其調整可能有助於與前期進行比較。例外項目和其他調整已從調整後的結果中排除，符合提供給管理層和董事的內部報告。此類項目的範例可能包括重組集團活動和/或資本結構所產生的收入或重組相關費用、擁有的無形資產攤銷、流動和非流動資產的減損、無形資產出售的收益和損失、由於重大和非經常性監管和訴訟事宜產生的某些費用以及某些與稅務相關的事項。
調整後的結果不是IFRS定義的措施，也不能替代或優於按IFRS呈報的結果。由集團呈報的調整後的結果不一定與其他公司使用的類似標題衡量指標相可比。因此，這些績效指標不應單獨考慮，也不應作為替代分析按照IFRS呈報的集團結果。管理層進行定量和定性評估，以判斷是否應該考慮調整。下表列出了各期記錄的例外項目和其他調整:
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 成本銷售中的例外項目和其他調整 | ||||||||||||||
取得無形資產攤銷1 | (3) | (3) | (9) | (5) | ||||||||||
停止PERSERIS的銷售和營銷2 | (10) | — | (51) | — | ||||||||||
| 成本銷售中的總例外項目和其他調整 | (13) | (3) | (60) | (5) | ||||||||||
| 銷售和營銷支出中的例外項目和其他調整 | ||||||||||||||
法律費用/准備金3 | (36) | (240) | (196) | (240) | ||||||||||
停止PERSERIS的銷售和營銷2 | (11) | — | (12) | — | ||||||||||
開發中產品的減損4 | (28) | — | (28) | — | ||||||||||
收購相關費用6 | — | — | (4) | (16) | ||||||||||
美國上市費用7 | — | — | (4) | (6) | ||||||||||
| 銷售和營銷支出中的總例外項目和其他調整 | (75) | (240) | (244) | (262) | ||||||||||
| 其他損益中的特殊項目（損失）/收益淨額 | ||||||||||||||
股權投資的市價衡量5 | (5) | — | (5) | — | ||||||||||
| 其他損益中的特殊項目（損失）/收益淨額總額 | (5) | — | (5) | — | ||||||||||
| 稅前總例外項目和其他調整 | (93) | (243) | (309) | (267) | ||||||||||
| 例外項目和其他調整的稅款 | 25 | 59 | 70 | 61 | ||||||||||
例外稅款項目8 | — | — | — | (8) | ||||||||||
| 總例外項目和其他調整 | (68) | (184) | (239) | (214) | ||||||||||
1.該集團報告調整後的銷售成本，排除已獲得的無形資產的攤銷。
2.在2024年第三季度及截至當年底，該集團認列了2100萬美元和6300萬美元與中止PERSERIS銷售和營銷相關的特殊費用，包括合同費用、資產減值、存貨準備和福利支出。
3.2024年第三季，本集團認列了3,900萬美元的特殊費用，與預期解決某些反壟斷法律事項有關。截至2024年目前為止，還包括8,500萬美元，涉及到2024年7月8日解決某些反壟斷法律事項，以及7,500萬美元與阿片類MDL有關（請參見註釋11和13）。
4.2024年第三季，集團因臨床研究未能展現預期結果而減損一項開發中的產品。
5.在2024年第三季度，因公佈AEF0117在患有大麻股濫用症的參與者中進行的第20期臨床研究未出現預期結果，對Aelis Farma普通股的報價市價產生了按市值調整。
6.在2024年度至今，集團認列了與去年11月收購的無菌製造業工廠相關的$400萬特殊成本（詳見附註17）。而在2023年度至今，集團認列了與收購Opiant相關的$1600萬特殊成本（詳見附註16）。
7.該集團因在納斯達克上市Indivior股票而認列了特殊費用，該費用在2024年至今為主要上市的400萬美元，以及2024年第3季200萬美元（2023年至今：600萬美元）。
8.2023年截至目前的特殊稅項包括：500萬美元的遞延稅資產減值和由於美國上市公司對高管薪酬扣除的限制而產生的稅費，以及300萬美元因對先前年度列報的法律條款所得稅補充預估的變化。
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校正後的結果
管理層提供某些經調整的財務數據，這些數據可能對投資者有用。這些調整後的財務數據不包括不反映集團日常經營活動的項目，因此可能有助於與之前的時間段或其他公司進行比較。管理層可能會使用這些財務指標來更好地了解業務趨勢。
以下表格顯示了2024年第三季/截至第三季和2023年第三季/截至第三季的報告結果與調整結果之間的調整。
毛利潤對調整毛利潤的調節
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 毛利潤 | 238 | 225 | 681 | 665 | ||||||||||
| 銷售成本中的非常規項目和其他調整 | 13 | 3 | 60 | 5 | ||||||||||
| 調整後毛利潤 | 251 | 228 | 741 | 670 | ||||||||||
我們將調整過的毛利淨額除以淨收入來定義調整後的毛利率。
銷售、一般及管理費用的調和至調整後的銷售、一般及管理費用
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 銷售、一般及管理費用 | (208) | (390) | (665) | (654) | ||||||||||
| 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 | 75 | 240 | 244 | 262 | ||||||||||
| 調整後的銷售、總務和行政費用 | (133) | (150) | (421) | (392) | ||||||||||
調解營業利潤/(虧損)至調整後的營業利潤
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 營業利潤/(損失) | 4 | (183) | (64) | (65) | ||||||||||
| 銷售成本中的非常規項目和其他調整 | 13 | 3 | 60 | 5 | ||||||||||
| 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 | 75 | 240 | 244 | 262 | ||||||||||
| 其他項目和其他調整在淨其他營業收入中所引起的例外還有 | 5 | — | 5 | — | ||||||||||
| 調整後的營業利潤 | 97 | 60 | 245 | 202 | ||||||||||
我們將淨銷售額除以淨營業利潤來定義調整後的營業利潤率。
調解稅前虧損至調整稅前盈利
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 稅前虧損 | (1) | (181) | (74) | (61) | ||||||||||
| 銷售成本中的非常規項目和其他調整 | 13 | 3 | 60 | 5 | ||||||||||
| 銷售、一般及管理費用的例外項目和其他調整 | 75 | 240 | 244 | 262 | ||||||||||
| 其他項目和其他調整在淨其他營業收入中所引起的例外還有 | 5 | — | 5 | — | ||||||||||
| 調整後稅前盈利 | 92 | 62 | 235 | 206 | ||||||||||
將稅費和調整後稅費進行調和
| Q3 2024 | Q3 2023 | 全年 2024 | 全年 2023 | |||||||||||
| 截至9月30日止三個月及九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 稅收益/(費用) | 5 | 46 | 17 | 9 | ||||||||||
| 例外項目和其他調整的稅款 | (25) | (59) | (70) | (61) | ||||||||||
| 例外稅款項目 | — | — | — | 8 | ||||||||||
| 調整後稅收(費用) | (20) | (13) | (53) | (44) | ||||||||||
我們定義調整後的有效稅率為調整後稅費除以調整後稅前利潤。
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調節淨損失至調整後淨利潤
| Q3 2024 | Q3 2023 | 年至今 2024 | 年至今 2023 | |||||||||||
| 截至九月三十日止的三個月和九個月 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | 百萬美元 | ||||||||||
| 淨收入/(虧損) | 4 | (135) | (57) | (52) | ||||||||||
| 特殊項目和其他銷售成本的調整 | 13 | 3 | 60 | 5 | ||||||||||
| 特別項目及其他銷售費用、一般及行政費用的調整 | 75 | 240 | 244 | 262 | ||||||||||
| 其他營業收入淨額外項目及其他調整 | 5 | — | 5 | — | ||||||||||
| 特別項目稅及其他調整 | (25) | (59) | (70) | (61) | ||||||||||
| 特殊稅項 | — | — | — | 8 | ||||||||||
| 調整後的淨利 | 72 | 49 | 182 | 162 | ||||||||||
調整後稀釋每股收益
管理層認為，考慮到特殊項目和其他調整後的稅額影響，董事會認為調整後的每股稀釋盈利可能對普通股每股盈利的潛在趨勢提供有意義的信息。計算每股稀釋盈利的加權平均股份見注6。淨收益與調整後淨利潤的賬目相協調見上文。
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