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Lyell Immunopharma将收购ImmPACt Bio并优先考虑其管道以专注于下一代CAR T细胞 治疗

 

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通过添加IMPt-314，强化了Lyell的临床管道 双靶向CD19/CD20 CAR双靶向CD19/CD20 CAR T细胞 产品候选人

 

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来自ImmPACT的多中心第 1-2 临床试验 IMPt-314 在患有大 B细胞 淋巴瘤的患者中进行了3 rd line CAR-naïve setting to be presented at a major medical conference later this year; initiation of a pivotal trial for IMPt-314 expected in 2025

 

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Lyell has prioritized its pipeline to focus on next-generation CAR T细胞 therapies, including IMPt-314 和LYL119，并停止开发LYL797、LYL845和较早阶段的TIL项目

 

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交易结束后的现金储备预计将资助运营直至2027年，为每个管道项目的重要临床里程碑

 

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Lyell将在今天下午4:30举行投资者网络研讨会

美国加利福尼亚州南旧金山，2024年10月24日 — Lyell Immunopharma公司（纳斯达克：LYEL）今天宣布已签署最终协议，收购ImmPACt Bio USA公司（“ImmPACT”），一家私人持有的临床阶段的生物技术公司。 ImmPACT的主导项目 IMPt-314,是一个CD19/20靶向 嵌合抗原受体（CAR） T细胞 Lyell将继续开发的治疗血液恶性肿瘤的产品候选 B细胞 ,包括大型淋巴瘤。 IMPt-314 旨在超越已批准的CD19 CAR的功效的设计 T细胞 通过双靶向CAR治疗 T细胞 设计并改善CAR T细胞 在制造过程中通过富含天然和中心记忆T细胞来增强持久性，收购ImmPACt预计将显著加强Lyell的下一代CAR临床阶段流水线，增强其专有技术套件，旨在生成持久且功能良好的T细胞，以实现更持久的结果，用于实体肿瘤和血液恶性肿瘤患者。 T细胞 “Lyell的愿景是通过我们的下一代细胞治疗为患癌症患者带来有意义且持久的临床益处，”Lyell的总裁兼首席执行官Lynn Seely. D.表示。“ImmPACT正在进行的第

“Lyell的愿景是通过我们的下一代细胞治疗为患癌症患者带来有意义且持久的临床益处，”Lyell的总裁兼首席执行官Lynn Seely. D.表示。“ImmPACT正在进行的第 1-2 一项由UCLA赞助的试验的阶段1临床数据显示， 生物技术具有巨大潜力 IMPt-314 相比获批准的CD19 CAR治疗方案， 制造业-半导体可提高完全缓解率和缓解持续时间 T细胞 治疗CAR-原始者疾病的患者 CAR-原始者 患有侵袭性疾病的患者 B细胞 淋巴瘤。自从从加利福尼亚大学洛杉矶分校获得该候选产品的许可证以来，ImmPACt团队在多个中心取得了令人印象深刻的进展。 IMPt-314 第 1-2 临床项目。我们期待在今年晚些时候的一次重要医学会议上呈现该项目的初步数据，并于2025年为IMPt-314启动关键试验。 IMPt-314 。

“我为Impact团队及其在开发过程中取得的所有成就感到非常自豪 下一代汽车 T 细胞 疗法，” Impact首席执行官苏曼特·拉马尚德拉万博士说。“这笔交易验证了我们的新科学并增强了这方面的潜力 疗法，对患者的生活产生有意义的影响。我相信，在莱尔，我们已经找到了一支和我们一样热衷于推进新科学以造福患者的团队。”

通过以下方式加强管道 IMPT-314

Impact 为其双靶向 CD19/CD20 汽车授予了许可 T 细胞 来自加州大学洛杉矶分校的候选产品 洛杉矶（加州大学洛杉矶分校）。13名复发/难治性（R/R）侵袭性患者的1期数据 非霍奇金 在加州大学洛杉矶分校赞助的临床试验中治疗的淋巴瘤已在2024年AACR特别会议上发表 癌症研究：肿瘤免疫学和免疫疗法。车 T 细胞 天真的 R/R 弥漫性大患者 B 细胞 淋巴瘤或原发性纵隔 B 细胞 对至少两线治疗后的淋巴瘤或至少三线治疗后的套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤进行了评估。 获得并富集 CD14-/CD25-/CD62L+ 天真或记忆 t 细胞的自体 T 细胞。13名患者中有12名获得了完全或部分缓解（客观缓解率为92％），10名患者达到了确认的完全缓解（CR） （77% 的企业责任率）。无进展存活率中位数为50.1个月，随访中位数为32个月（范围：5.7——不可估计），总存活率中位数未达到。观察到良好的安全状况。

正在进行的阶段 1-2 由 immPact 发起的临床试验是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在 评估其耐受性和临床益处 IMPT-314 在 R/R 侵袭性患者中 B 细胞 淋巴瘤并确定推荐的2期剂量。初始阶段 1-2 临床数据评估 IMPT-314 主要是先前接受过至少两轮大剂量治疗的患者 B 细胞 淋巴瘤将在今年的一次大型医学会议上发表。 IMPT-314 已获得美国食品药品监督管理局颁发的快速通道认证，用于治疗侵袭性 R/R B 细胞 淋巴瘤。

莱尔预计将在2025年启动一项关键试验 IMPT-314 在尚未接触 CAR 的 3 线患者中 T 细胞 疗法。

莱尔管道 确定优先顺序

在这次收购方面，莱尔已优先考虑其产品线，将资源集中在其最具差异化的汽车上 T 细胞 临床项目，包括 IMPT-314 在收购结束和 LYL119 之后。LYL119 中采用的增强型抗衰竭技术，包括 C-Jun 过度表情，NR4A3 击倒对手， Epi-R 和Stim R，有可能在较低的细胞剂量下提高疗效，同时具有可接受的安全性。在经过验证的中 的活体临床前模型 非小 细胞肺癌，LYL119 实现了肿瘤控制 10 倍 细胞剂量比 LYL797 低，细胞膨胀到峰值的速度更缓慢， 而且重复的体外肿瘤细胞杀伤试验表明细胞杀伤持续时间显著延长。

Lyell 要停产了 LYL797 的开发，其以 ROR1 为目标的 CAR T 细胞 候选产品将专注于其下一代ROR1靶向CAR的1期临床试验 T 细胞 产品 候选者 LYL119，预计将在今年或明年初开始招募铂耐药性卵巢癌或复发/难治性子宫内膜癌患者。

LYL845肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）计划也将被中止，因为在爱文思控股型黑色素瘤患者中的临床数据未能达到我们严格的标准。 预先确定的绩效目标和指标。这个评估以及对相关市场薪酬数据的比较评估，被薪酬和提名委员会用于评估首席执行官的总薪酬审查，该审查将在九月进行。 预计交易结束后，Lyell的现金余额将支持运营至2027年，包括每个流水线项目重要的临床里程碑，包括START-314的关键试验的开始计划于2025年开始。

预计交易结束后，Lyell的现金余额将支持运营至2027年，包括每个流水线项目重要的临床里程碑，包括START-314的关键试验的开始计划于2025年开始。 运行至2027年，包括每个流水线项目重要的临床里程碑，包括《IMPact-314》的关键试验的开始计划于2025年开始。 运行至2027年，包括每个流水线项目重要的临床里程碑，包括《IMPact-314》的关键试验的开始计划于2025年开始。

交易详情

交易完成后，Lyell将获得ImmPACT全球管线的权利，包括下一代双特异性CD19/CD20自体CAR的全球权益。 T细胞 目前处于临床开发阶段的治疗方法B细胞 淋巴瘤和自身免疫疾病的研究，以及一种激活的 TGF-beta Claudin 18.2 CAR T细胞 预临床开发阶段的候选产品。Lyell将优先发展 IMPt-314 对患有淋巴瘤的患者 B细胞 淋巴瘤。

交易条款包括待定交易的可支付的之初步考虑，以现金形式支付3,000 万美元，视情况调整，以及 37.5 万股Lyell普通股。 ImmPACt股东还有资格获得包含在未来净销售额中低个位数版税的，可能在实现增值 临床里程碑时可赚取的12.5万股Lyell普通股的待定考虑 T细胞 产品在美国的未来净销售额中有关孪生靶向CD19/20 CAR

拟议的交易已被两家公司的董事会一致通过，预计将于 2024年第四季度完成。 拟议交易的完成取决于Hart-Scott-Rodino反托拉斯等待期的到期，以及其他惯例完成条件的满足。 高盛& Co LLC担任Lyell在此交易中的唯一财务顾问，Skadden，Arps，Slate，Meagher& Flom LLP担任其法律顾问。 Cooley LLP担任ImmPACT的法律顾问。

电话会议详情

Lyell的管理层将在今天下午4:30举行投资者电话会议和网络研讨会。 可以访问网络研讨会 这里.

事件的重播和演示资料将在Lyell网站的投资者页面存档，活动结束后可以访问。

关于Lyell

Lyell是一家临床阶段的公司，正在推进下一代CAR管道 T细胞 治疗患有实体肿瘤或血液恶性肿瘤患者的下一代CAR疗法。 Lyell的产品候选药物采用新颖技术进行增强，旨在产生能够抵抗耗竭并具有耐久干性的T细胞，以促进耐久肿瘤细胞毒性并实现持久而一致的临床反应。Lyell总部设在加利福尼亚州南旧金山，设施位于华盛顿州西雅图和Bothell。欲了解更多信息，请访问www.lyell.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》的意义的前瞻性声明。前瞻性声明 本新闻稿中表明或暗示包括，但不限于，有关建议交易完成的时间；建议交易的预期效益；持续临床进展的声明 LYL119 号以及 伊普特 -314 试验；莱尔对 LYL119 的开发计划以及 LYL119 中纳入任何技术的有效性；莱尔的抗疲劳技术能够解决 限制固体肿瘤对细胞治疗的一致和长期反应的障碍：t 细胞疲劳和缺乏持久的干性，以及其重新编程技术以解决这些障碍，以开发具有改善耐用性的新药 临床成果；莱尔的预期进展，业务计划，业务策略和临床试验；莱尔在其管道以及其研究，开发和临床能力的进步；潜在的临床效益和 Lyell 产品候选商的治疗潜力；莱尔技术平台的进步；Lyell 的期望其财务状况和现金跑道将支持其通过多种临床管道的进展 2027 年的里程碑；有关注册的期望以及来自 Lyell LYL119 的第一期临床和转译数据的初始和更新临床和转译数据的期望；以及其他非历史事实的声明。这些声明基于 Lyell 目前的计划、目标、估计、期望和意图不是对未来表现的保证，本质上涉及重大风险和不确定性。实际结果和事件的时间可能有所不同 由于这些风险和不确定性所导致该等前瞻性声明中所预期的事项，其中包括但不限于与以下情况延迟或无法满足完成条件有关的风险和不确定性 潜在交易；无法认识潜在交易的预期利益；在潜在交易期间或之后的业务中断；宏观经济状况的影响，包括任何 地缘政治不稳定以及利率和经济通胀的实际或感知变化；Lyell 或 IMMPact 在预期的时间表提交计划的 IND D 或在预期时间内展开或进行临床试验的能力（如果有）；Lyell's 作为公司注册和进行临床试验方面的经验有限，以及缺乏完成临床试验的经验；Lyell 对其临床试验制造和供应其产品的候选产品的能力；非临床 在临床试验中未转译的 Lyell 产品候选产品或技术的概况；临床试验结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果不同；重大不良事件， 与 Lyell 产品候选产品相关的毒性或其他不良副作用；Lyell 产品候选人曾获得任何监管机构批准相关的显著不确定性；莱尔获得， 维护或保护与其产品候选产品相关的知识产权；对其业务和产品候选人执行 Lyell 的战略计划；Lyell 的资本资源充足，以及需要额外的资源 实现其目标的资本；以及其他风险，包括 Lyell 表格年报中「风险因素」标题中描述的风险 10-K 截至二零二三年十二月三十一日止年度，提交 于 2024 年 2 月 28 日向证券交易委员会（SEC）提交，以及表格季度报告 10-Q 截至 2024 年 6 月 30 日止季度，于 2024 年 8 月 7 日向证券交易委员会提交。 本新闻稿中包含的前瞻性声明已于此日期起作出，除非适用法律规定外，Lyell 不承担更新该等信息的义务。

本新闻稿并非向出售Lyell的任何证券提交要约，也不是对购买Lyell的任何证券的邀约。

Brian Siegel，IRC，MBA-高级管理董事，Hayden IR，电话：（346）396-8696，ir@zedge.net

Ellen Rose

通信-半导体和投资者关系高级副总裁

erose@lyell.com