第99.1展示文本
purple biotech公司爲其新型三特異性T細胞和NK細胞提出了新數據
細胞激動抗體平台CAPTN-3，在EORTC-新華保險-AACR會議上
分子靶點與癌症治療研討會
CAPTN-3 在三陰性乳腺癌體內模型中表現出持續的腫瘤縮小；在非小細胞肺癌患者來源的移植物中，也觀察到了劑量依賴性活性和攜手臂的協同作用。
領先的Tribody IM1240數據表明，細胞因子釋放取決於5T4並受到可條件激活的封頂技術抑制，這表明有着較佳的安全性能。
額外三體受體的演示表明 CAPTN-3即插即用平台具備能力
以色列REHOVot，2024年10月25日(環球 新聞社) -- 紫色生物技術有限公司（purple biotech或公司）(納斯達克/特拉維夫證券交易所: PPBT)，一家臨床階段公司正在開發首創療法，克服腫瘤免疫逃避 和藥物抵抗，今天宣佈了其三特異性抗體平台CAPTN-3的新數據，這些數據在 36th歐洲研究與治療癌症組織，新華保險，美國癌症協會 癌症研究(歐洲組織-新華保險-美國癌症協會)關於分子靶點與癌症治療的研討會(「三重會議」)上 2024年10月25日在西班牙巴塞羅那舉行。
CAPTN-3 是一種新科技平台，使得紫色生物科技能夠開發各種新型的三特異性抗體，以應對腫瘤上的不同靶點和不同機制，治療癌症患者。我們的新藥申請(IND)工作旨在通過我們的首選候選藥物 IM1240，在2026年前實現人類臨床研究的第一步，”紫色生物科技CEO Gil Efron說道。「開發這種差異化平台使我們潛在地能夠向合作伙伴和患者提供額外的抗體，以治療不同類型的癌症。」
CAPTN-3是一種新穎的平台技術，通過條件激活的三特異性抗體參與，同時誘導k細胞靶向表達腫瘤相關抗原(TAA)的癌細胞 T 電池 N到目標腫瘤。添加Nk工具靶向增強了腫瘤殺傷活性，爲更持久和強效的抗腫瘤效果提供了關鍵的差異化。抗-NKG2A臂還作爲檢查點抑制劑，同時激活Nk和t細胞。這種支架設計爲僅在腫瘤微環境(TME)中被激活，以提高安全性並擴大治療指數。aCD3xaTAAxaNKG2A) 以誘導強大和選擇性免疫反應抵抗腫瘤。aCD3被多種TME特異性蛋白酶剪切，增加了被各種腫瘤類型激活的可能性。爲了進一步延長被覆蓋的三特體的半衰期，還加入了人血清白蛋白。CAPTN-3利用即插即用的支架系統，提供靈活的設計，輕鬆地交換和整合各種抗體，以靶向廣泛的疾病。
該平台的主力compound IM1240（aCD3xa5T4xaNKG2A）針對5T4，這是一種在多種實體腫瘤中表達的目標抗原，與愛文思控股疾病、惡性程度增加和臨床預後差等因素相關。
通過潛在地與t細胞和NK細胞同時與腫瘤發生接觸，釋放出天然免疫和適應性免疫亞群對抗腫瘤，繼而伴隨NKG2A：HLA-E檢查點阻斷，實現NK細胞和高效細胞毒性NKG2A的同時激活+ Captn-3增強抗腫瘤活性的強大機制是建議使用t細胞亞群，這使其與其他領域方法有所區別。根據5T4表達的臨床相關PDE分析結果顯示，我們Captn-3平台的首席候選藥物IM1240相對於t細胞聚合物或NK細胞聚合物雙特異性衍生物，在臨床相關PDE實驗中引起了增強和協同的抗腫瘤活性。Captn-3的條件激活機制，包括TME蛋白酶和TAA依賴性的選擇性切除，有可能提高安全性和有效性，因此具有更廣泛的治療窗口。紫色生物科技的研發副總裁哈達斯·魯文尼博士說：「在這張海報中展示了可分解的包覆技術在效力、藥物暴露和安全性方面的優勢。」「IM1240的靶標5T4與愛文思控股開發疾病、增加侵襲性、預後不良相關，是各種實體癌細胞的理想靶點。」
purple biotech的海報題爲「CAPTN-3： 一種新穎的有條件激活的t細胞和nk細胞結合物平台」，可在這裏查看，呈現了以下內容：
| ● | 主要化合物 IM1240 表現出對 CD3 和 NKG2A 蛋白以及 CD3 的高親和力結合 & NKG2A 表達的細胞，而使用三體突變版本未檢測到結合，這表明特異性。協同作用 的影響 aCD3 和 aNKG2A 雙臂壓制 5T4+ 證實了10nm處的非小細胞肺癌（NSCLC）患者源性外植體（PDE），強調了 CAPTN-3 在臨床相關生物分析中的潛在優勢。顯示了 IM1240 的劑量依賴性效應。 |
| ● | 在三陰性乳腺癌人源化小鼠中展示了被蓋帽的三體抗體的持續腫瘤消退，該效果優於未蓋帽的三體抗體。對於不可切割的被蓋帽的三體抗體，其CD3結合功能被不可逆地阻斷，沒有表現出任何效果。 |
| ● | 細胞毒作用和與CD3的結合在帽子裂解後完全恢復。 |
| ● | PBMC介導的細胞毒性對5T4癌細胞在皮摩摩拉EC50時得到證實+ 同時，觀察到5T4癌細胞中無任何效果- 癌細胞。 |
| ● | IM1240和非戴帽的三體抗體以劑量依賴的方式抑制了NKG2A-HLA-E相互作用，而NKG2A突變的三體抗體沒有效果。 |
| ● | 已證明NK細胞對錶達HLA-E的癌細胞具有細胞毒作用，而NKG2A突變抗體無效。 |
| ● | 通過hPBMC的細胞因子釋放測定顯示出5T4電芯+ 癌細胞對其依賴並被帽子所抑制，顯示出更優越的安全性概況。 |
| ● | 該平台的即插即用能力是通過針對5T4的不同三體來演示的（aCD3xa5T4xaNKG2A)， 表皮生長因子（aCD3xaeGFRxaNKG2A) 和 NKG2D (aCD3xa5T4xaNKG2D) 它顯示出低納米和選擇性結合過度表達靶點的細胞，以及有效的 PBMC 和 Nk 介導的細胞毒性。 |
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關於紫色生物
Purple Biotech Ltd. (納斯達克/TASE: PPBT)是一家處於臨床階段的公司，致力於開發首個類藥物，旨在克服腫瘤免疫逃避和藥物支撐位。該公司的腫瘤學產品管線包括CM24、NT219和IM1240。CM24是一種人源化單克隆抗體，可阻斷CEACAM1，支持腫瘤通過多種途徑逃避免疫並存活。腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞外網羅上的CEACAM1是治療多種癌症適應症的新靶點。作爲這些新途徑的概念板塊證明，該公司正在推進CM24作爲與抗PD-1檢查點抑制劑的聯合治療，用於胰腺導管腺癌（PDAC）的2期研究。該公司已與勃林格殷格翰達成臨床合作協議，共同進行第2期臨床試驗，評估將CM24與PD-1抑制劑尼伯特單抗和化療劑聯合使用的療效。NT219是一種雙抑制劑，同時靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子。進行了一項第1期逐漸增量劑量研究，作爲單藥使用以及與Cetuximab聯合用藥，NT219表現出與Cetuximab聯合使用在復發和/或轉移性SCCHN（R/N SCCHN）患者的第二線患者中顯示抗腫瘤活性。該公司正在推進CAPTN-3，這是一種使用條件激活的三特抗體前期平台，可同時刺激T細胞和NK細胞，誘導腫瘤微環境內的強有力局部免疫應答。可切割封鎖技術將化合物的治療活動侷限在局部腫瘤微環境中，從而可能增加患者的預期治療時間窗口。第三懸臂專門針對腫瘤相關抗原（TAA）。該技術通過釋放先天和獲得性免疫系統，誘導最佳的抗腫瘤免疫應答方式，提供了一種新機制。IM1240是開發中的第一種三特抗體，靶向多種實體瘤中的5T4，並與先進疾病、增加浸潤性和不良臨床結果相關。該公司的總部位於Israel的Rehovot。欲了解更多信息，請訪問https://purple-biotech.com/。
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