第 99.1 號展品
Organon 完成收購 Dtermavant,包括創新皮膚療法 VTAMA® (墨西哥薄膜) 奶油,1%
該收購擴大 Organon 的皮膚科能力,在美國提供非生物學、非類固醇的局部治療。
巴塞爾,瑞士以及倫敦和紐約,2024 年 10 月 28 日(環球新聞網)— 奧爾根
(紐約證券交易所:OGN)是一家全球醫療保健公司,旨在改善女性一生健康的使命,今天宣布成功完成從 Roivant(納斯達克:ROIV)收購 Dermavant 科學有限公司。Dermavant 是一家致力於開發和商業化免疫皮膚科創新治療解決方案的公司。請參閱我們之前的公告以獲取摘要 交易條款.
維塔瑪® (tapinarof) 乳霜,1%,是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的新型非生物性非類固醇局部療法,用於治療成人中輕度,中度和嚴重斑塊狀銀屑病,沒有安全性
標籤警告 或預防措施,沒有 使用位置和使用時間或身體表面積的限制。FDA 正在審查補充 新藥應用 (日本語) 適用於 VTAMA 奶油 作為成人和兩歲以上兒童特應性皮炎(AD)的潛在治療方法,並採取處方藥用戶費法(PDUFA)行動 預期
在 該 日曆年第四季度 2024.
斑塊狀銀屑病和特應性皮炎(通常稱為濕疹)是常見的慢性病
炎性皮膚疾病影響美國和全球數百萬人。1,2 牛皮屑病
目前對生活質量有重大影響 與男性相比,特應性皮炎與女性的疾病負擔更高有關。3,4
1 阿姆斯特朗, A., 梅赫塔萬., 舒普, C., 岡多, C., 貝爾, S., 格里菲思, C., 牛皮屑病的流行率
美國的成年人.雅瑪·德摩托·2021 年 8 月; 157 (8): 1 至 7. 二零零一年一月份:10.100 年 1 月 1 月 1 日 1 月 1 日
2 濕疹的普遍性。國家濕疹基金會。 濕疹
流行率,生活質量和經濟影響。
3 卡羅爾,G.,科爾辛,S.,梅恩貝格,N.,瓦萊斯卡·莫爾,L.,莫爾,J-T.性別的影響和
牛皮屑病中的性行為:治療牛皮屑病女性時需要注意的事項。國際女性皮膚科醫學 2022 年 6 月; 8 (2): 第 10 次:10.1097/九 000000000000010. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9112394/
4 烏爾本萬。、朱、S.、吉西,RL.,梅爾馬爾,S.,烏帕爾,P.,內德利,N.,德洛斯特,GR.全球,
195 個國家和地區的特應性皮炎的區域和國家負擔:2017 年全球疾病負擔研究的生態研究。2021 年 3 月 2:12-18。JAAD 國際二級聯賽: https://doi.org/10.1016%2Fj.jdin.2020.10.002.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8362298/
皮膚科的未來取決於 VTAMA 這樣的創新治療方法,而 Organon 收購 Dermavant 使我們能夠進一步擴展現有的
Organon 首席執行官 Kevin Ali 表示,包括著名品牌和生物類似皮膚治療服務組合。將 Dermavant 的專業知識整合到 Organon 的美國組織中,標誌著皮膚科新篇章的開始。
我們很高興能為數百萬患患有斑塊狀銀屑病和未來可能出現特應性皮炎等慢性皮膚疾病的患者帶來這種非生物性非類固醇的局部選項。」
「我要感謝凱文和整個 Organon 團隊在收購 Dermavant 方面的合作關係,」MD、總裁 Mayukh Sukhatme(Mayukh Sukhatme)表示。
羅萬特首席投資官「此協議對 Organon 和 Roivant 來說是我們共同目標滿足患者需求的真正雙贏結果,並且是 Roivant 在這方面形成非傳統、增強價值的合作能力的象徵。
重要的藥物。我們相信 Organon 強大的全球商業足跡將最大化 VTAMA 對全球患者的影響,並且我們很高興能繼續在此過程中繼續有意義地分享 VTAMA 的成功。」
關於 VTAMA® (塔皮納羅夫)奶油,1%
VTAMA 乳霜是一種非固醇的每天服用一次局部治療。VTAMA 奶油的安全性和有效性以隨機、雙盲方式進行了評估
車輛控制試驗,PSOARING-1 和 2 用於斑塊狀銀屑病。VTAMA 在治療特應性皮炎的安全性和有效性也在 ADORING-1 和 ADORING-2 第三期臨床研究中評估,目前正在與
美國食品管理局
重要安全資訊
指示:
維塔瑪® (tapinarof) 乳霜,1% 是一種亞基氫碳受體催化劑,適用於局部治療成人斑塊狀銀屑病。VTAMA 霜僅適用於皮膚(局部)。請勿在眼睛、口腔或眼部使用 VTAMA 霜。
陰道。 不良事件: 使用 VTAMA 霜治療的患者最常見的不良反應(發生率 ≥ 1%)是毛囊炎(毛孔周圍的紅色凸起腫塊)、鼻咽炎
(鼻子和喉嚨疼痛或腫脹),接觸性皮炎(皮疹或刺激,包括發癢和發紅,剝皮,燒焦或刺痛),頭痛,發癢(癢)和流感(流感)。
鼓勵您向 FDA 報告處方藥的負面副作用。參觀 WWW.FDA.GOV/ 或致電 1-800-美國食品管理局-1088。
查看完整 處方信息和患者信息。
關於奧爾甘
奧爾根是一種
獨立的全球醫療保健公司,使命是幫助改善女性一生的健康。Organon 的多元化產品組合提供 60 多種婦女健康、生物相似藥物以及大型特許經營商
在各種治療領域建立了藥物。除了 Organon 目前的產品之外,該公司還投資創新的解決方案和研究,以推動未來婦女健康和生物類似藥的增長機會。此外,
Organon 正在尋求與生物製藥合作夥伴和創新者合作,希望在快速成長的國際市場中利用其規模和靈活的存在,以商業化其產品。
Organon 擁有地理範圍,擁有龐大的覆蓋範圍,世界一流的商業能力,並擁有約 10,000 名員工,總部位於
新澤西州澤西市。
有關更多信息,請訪問 http://www.organon.com 並與我們聯繫 LinkedIn, Instagram, X(前稱為推特) 和 Facebook.
有關前瞻性聲明的注意事項
除了歷史資料外,本新聞稿包括美國安全港規定的「前瞻性聲明」。
1995 年私人證券訴訟改革法案,包括但不限於管理層對 Organon 收購 Dermavant 的期望的聲明(包括有關該等時間、利益和財務影響的聲明
收購)、潛在監管批准和與 VTAMA 有關的其他行動(包括其預期時間範圍),以及 Organon 的預期財務業績和狀況。前瞻性聲明可以通過諸如:
「追求」、「預見」、「未來」、「潛在」、「潛在」、「預期」、「期望」、「願望」或具有類似含義的單詞。這些聲明基於 Organon 管理層目前的信念和期望,並且需要重要
風險和不確定性。如果基礎假設證明不準確,或風險或不確定性實現,實際結果可能與前瞻性聲明中所列出的結果重大不同。
風險和不確定性包括但不限於無法執行我們的業務發展策略或實現我們的好處
收購 Dermavant 或任何其他計劃收購;經濟狀況的衰弱,可能對 Dermavant 產品的需求水平不利影響;業務無法成功整合的風險;有關的風險
實現收購的預期利益的能力,包括收購中所帶來的預期利益不會在預期的時間內實現或不會實現的可能性;保留金鑰的能力
人員;未知責任;與已完成收購有關的訴訟和/或監管行動的風險;全球定價壓力,包括管理照護團體的規則和實踐、司法決定和政府法律,以及
與聯邦醫療保險、Medicaid 和醫療保健改革、藥物補償和一般定價相關的法規;無法在美國、歐洲和歐洲完全執行 Organon 的產品開發和商業化計劃
國際其他地方;無法適應整個行業方向高折扣渠道的趨勢;稅法或其他稅務指引的更改,這可能會對 Organon 現金稅務負債、有效稅率和結果造成不利影響。
運營並導致更加強的審計審查;在 Organon 營運市場擴大的品牌和類別競爭;以及對 Organon 的營銷活動產生不利影響的政府措施。歐根本不承擔任何義務
公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件或其他方面的結果。其他可能導致結果與前瞻性聲明中所述的重大不同的因素,可以在
Organon 向證券交易委員會(「SEC」)提交的文件,包括歐根本最新的 10-k 表格年報及其後的 SEC 申報,可於證券交易委員會網站 www.sec.gov 取得。網站的參考和鏈接有
為方便而提供,任何此類網站所載的資料並非本新聞稿的一部分,或以參考方式納入本新聞稿中。Organon 對第三方網站的內容概不負責。
關於羅萬特
Roivant 是一家生物製藥公司,旨在通過加速藥物的開發和商業化來改善患者的生活。
事情。Roivant 的管道包括 iMVT-1402 和巴托克利馬布,這些全人類單克隆抗體針對 FcRn 在多種 IgG 中介自身免疫適應症中開發;布雷波西替尼是 TYK2 和 JAK1 的有效小分子抑製劑
除了其他臨床階段之外,用於治療皮膚性肌炎和非傳染性上皮炎的研發劑;以及其他臨床階段之外,還有一種吸入可溶性 sGC 活化劑,用於治療與間質性肺疾病相關的肺高血壓開發劑
分子。我們通過創建靈活的子公司或「Vants」來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的管道。除了治療外,Roivant 還培育了發現階段的公司和健康科技初創企業
補充其生物製藥業務。有關更多信息,請訪問 www.roivant.com。
羅萬特前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的聲明可能包括非歷史事實的聲明,並且是
根據修訂後的《1933 年證券法》第 27A 條(「證券法」)和修訂後的 1934 年證券交易法第 21E 條(「交易法」)的意義被視為前瞻性,通常被識別為
使用「預測」,「相信」,「繼續」,「可以」,「估計」,「期望」,「擬」,「可能」,「計劃」,「可能」,「可能」,「潛在」,「預測」,「計劃」,「應該」,「會」以及這些單詞或類似表達式的變化。
單詞可能表明前瞻性陳述,但缺少這些詞並不意味著聲明不具有前瞻性。我們希望這些前瞻性聲明包括未來展望聲明的安全港規定
載於《證券法》第 27A 條及《交易法》第 21E 條。
我們的前瞻性聲明包括但不限於有關我們或我們的管理團隊的期望、希望,信念和意圖的聲明
或有關未來的策略,以及非歷史事實的聲明,包括關於我們產品候選人的臨床和治療潛力的聲明,以及我們持續臨床臨床結果的可用性和成功的聲明
經適用監管批准後,我們的產品候選產品的任何商業潛力。此外,任何涉及未來事件、結果或情況的預測、預測或其他特徵的陳述,包括
任何基礎假設均為前瞻性陳述。實際結果可能會因各種風險、不確定性和其他因素而與本聲明中所擬的重大不同,包括 (i) 可能會
交易可能涉及意外的成本或負債,(ii) 交易中斷會損害與員工、客戶和供應商及其他業務合作夥伴關係的風險,或 (iii) 實現
確定協議中所述的指定里程碑或特許費用可能需要比預期的時間更長,或可能永遠無法實現,而產生的可能里程碑付款或特許權費可能永遠不會實現。
儘管我們認為我們在這些前瞻性聲明中反映或建議的計劃、意圖、期望和策略是合理的,
我們不能保證計劃、意圖、期望或策略將達成或實現。此外,實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大不同,並會受到一些因素的影響
風險、不確定性和假設,包括但不限於我們向美國證券交易委員會申報的風險因素部分所列出的風險。此外,我們在極具競爭力且快速變化的地方運作
不時出現新風險的環境。這些前瞻性聲明基於我們管理層截至本新聞稿日期的目前期望和信念,並存在某些風險和不確定性
這可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述的實際結果實質不同。除非適用法律規定外,我們不承擔任何責任公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新的
信息,未來的事件或其他方式。
聯絡人:
投資者
凱尤爾·帕雷赫
keyur.parekh@roivant.com
媒體
斯蒂芬妮·李
stephanie.lee@roivant.com