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![]() LR第53条に基づく臨時発表
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ノバルティス・インターナショナルAG
ノバルティス・グローバル・コミュニケーションズ CH-4002 バーゼル
スイス
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
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•
|
第3四半期の純売上高は +10% 増加しました(cc1、+9%米ドル)、コア営業利益は+ 20%(cc、+ 17%米ドル)増加しました
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o
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の継続的な好調な業績に牽引された売上の増加 エントレストです (+26% cc), コセンティクス
(+28% cc), キスカリ (+43% cc), ケシンプタ (+28% cc), プルビクトー (+50% cc) と レビオ (+19% cc)
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o
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コア営業利益率 40.1%、+340ベーシスポイント(cc)、主に純売上高の増加による
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•
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第3四半期の営業利益は+ 123%(cc、+106米ドル)増加しました。純利益は+ 121%(cc、+111%米ドル)増加しました
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•
|
第3四半期のコアEPSは +20%(cc、+18% 米ドル)増加して2.06米ドルになりました
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•
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第3四半期のフリーキャッシュフロー1 60億米ドル(+ 18% 米ドル)営業活動による純キャッシュフローの増加に牽引されます
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•
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9か月間の好調な業績で、売上高は 11% 増加(cc、米ドル 9% 増)、コア営業利益は +20% 増加(cc、+17% 米ドル)
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•
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第3四半期に選択されたイノベーションのマイルストーン:
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o
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キスカリ FDA CHMPの承認と肯定的な意見 HR+/HER2-
ステージIIとIIIのEBc
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o
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ファバルタ FDAはiGANの承認を加速しました
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o
|
プルビクトー FDAによる課税前mCRPCの申請
|
•
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2024年通年のガイダンスが引き上げられました2
|
o
|
純売上高は2桁台前半(1桁台前半から2桁台前半へ)の成長を見込んでいます
|
o
|
コア営業利益は10代前半(10代半ばから上半期)に増加すると予想されます
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重要な数字
|
継続業務3
|
|||||||
Q3 2024
|
Q3 2023
|
% 変化
|
9M 2024
|
9M 2023
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
純売上高
|
12 823
|
11 782
|
9
|
10
|
37 164
|
34 017
|
9
|
11
|
営業利益
|
3 627
|
1 762
|
106
|
123
|
11 014
|
7 187
|
53
|
61
|
純利益
|
3 185
|
1 513
|
111
|
121
|
9 119
|
5 934
|
54
|
62
|
EPS (米ドル)
|
1.58
|
0.73
|
116
|
127
|
4.50
|
2.84
|
58
|
67
|
フリーキャッシュフロー
|
5 965
|
5 043
|
18
|
|
12 618
|
11 019
|
15
|
|
コア営業利益
|
5 145
|
4 405
|
17
|
20
|
14 635
|
12 551
|
17
|
20
|
コア純利益
|
4 133
|
3 585
|
15
|
17
|
11 822
|
10 320
|
15
|
18
|
コアEPS(米ドル)
|
2.06
|
1.74
|
18
|
20
|
5.83
|
4.95
|
18
|
21
|
1.
|
成長を加速させて:高価値医薬品(NME)の提供に再び注目し、優れた上市に注力し、
私たちの中核治療分野にわたる豊富なパイプラインを持っています。
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2.
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返品を届ける: オペレーショナル・エクセレンスを引き続き組み込み、財務状況を改善します。ノバルティス
当社の資本配分のアプローチは、引き続き規律を保ち、株主に重点を置いています。多額の現金創出と継続的な柔軟性を支える強固な資本構造があります。
|
3.
|
基盤を強化します: 社員の力を解き放ち、データサイエンスとテクノロジーを拡大し、
社会との信頼を築き続けます。
|
|
2
|
|
|
3
|
|
エントレストです
|
(186500万米ドル、+26% cc)は、ガイドラインに基づく心臓の薬物療法を受けて、米国とヨーロッパへの普及率が高まり、需要主導の堅調な成長を維持しました
失敗、そして高血圧の浸透率が高まっている中国でも
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コセンティクス
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(1,69300万米ドル、+28% cc)の売上高は、最近の発売(HS表示とIVを含む)に牽引され、主に米国、ヨーロッパ、および新興成長市場で増加しました
製剤(米国での製剤)とコア指標の販売量の増加
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キスカリ
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(78700万米ドル、+43% cc)の売上高は、HR+/HER2-進行性乳がんにおける全生存期間の利点に対する認識の高まりを踏まえ、すべての地域で大幅に増加しました
とカテゴリー1のNCCNガイドラインの推奨事項
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ケシンプタ
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(83800万米ドル、+28% cc)の売上高は、便利な自己投与による高効能製品の需要の高まりを反映して増加しました。前年同期は好調でした
ヨーロッパでの1回限りの歳入控除調整から
|
プルビクトー
|
(38600万米ドル、+ 50% cc)の売上高は、米国とヨーロッパで増加しました。第3四半期の売上は、ヨーロッパでの1回限りの収益控除調整の恩恵を受けました。供給に制約がなくなったので、
新しいサイトや紹介経路を開拓し、新しい患者を獲得しながら、既存のrLTサイトでのシェアを増やすことに重点が置かれています
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レビオ
|
(19800万米ドル、+119%cc)は、アカウントと患者の採用数の増加、および医学教育の継続に重点を置いて、引き続き着実な成長を示しました
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ジャカビ
|
(50000万米ドル、+ 18% cc)の売上高は、適応症全体にわたる強い需要に牽引され、すべての地域で増加しました
|
シェンブリックス
|
(18200万米ドル、+72% cc)の売上高はすべての地域で増加し、CMLの未対応のニーズが引き続き高いことを示しています
|
タフィンラー + メキニスト
|
(53400万米ドル、+12% cc)の売上高は、需要の増加に牽引され、主に米国および新興成長市場で増加しました
|
ソレア
|
(41800万米ドル、+15% cc)は、主に新興成長市場とヨーロッパで成長しました
|
ファバルタ
|
(4400万米ドル)の発売はパプアニューギスでも継続され、第3四半期にはiGaNで承認されます
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イラリスです
|
(37200万米ドル、+12% cc)の売上高は、米国とヨーロッパを中心にすべての地域で増加しました
|
ルタテーラ
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(19000万米ドル、+ 19% cc)需要の増加と、米国と日本での回線の早期採用(表示範囲内)により、すべての地域で売上高が増加しました
|
新興成長市場*
|
全体で +12% (cc) 増加しました。中国は +18% (cc) 成長して10億米ドルになりました。これは主に以下の要因によるものです エントレスト、コセンティクス そして レビオ
|
|
4
|
|
Q3 2024
|
% 変化
|
9M 2024
|
% 変化
|
|||
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
エントレストです
|
1 865
|
26
|
26
|
5 642
|
28
|
30
|
コセンティクス
|
1 693
|
27
|
28
|
4 545
|
24
|
25
|
ケシンプタ
-除きます。PYの収入控除を調整します。
|
838
|
28
55
|
28
56
|
2 274
|
49
61
|
49
62
|
キスカリ
|
787
|
40
|
43
|
2 131
|
45
|
48
|
プロマクタ/リヴォレード
|
569
|
-1
|
0
|
1 633
|
-4
|
-3
|
タフィンラー + メキニスト
|
534
|
11
|
12
|
1 531
|
7
|
9
|
ジャカビ
|
500
|
17
|
18
|
1 449
|
14
|
16
|
タシグナさん
|
419
|
-10
|
-9
|
1 260
|
-10
|
-9
|
ソレア
|
418
|
13
|
15
|
1 244
|
15
|
17
|
イラリスです
|
372
|
11
|
12
|
1 096
|
12
|
16
|
プルビクトー
-収入控除の調整は除きます。
|
386
|
51
37
|
50
36
|
1 041
|
47
42
|
47
42
|
サンドスタチン グループ
|
305
|
-10
|
-8
|
973
|
-3
|
-1
|
ゾルゲンスマ
|
308
|
0
|
1
|
952
|
3
|
4
|
ルーセンティス
|
245
|
-33
|
-32
|
834
|
-29
|
-28
|
エクスフォージ グループ
|
174
|
-7
|
-4
|
544
|
-2
|
1
|
ルタテーラ
|
190
|
19
|
19
|
534
|
17
|
17
|
レビオ
|
198
|
120
|
119
|
531
|
129
|
130
|
シェンブリックス
|
182
|
72
|
72
|
482
|
67
|
69
|
ガルバス グループ
|
159
|
-12
|
-6
|
458
|
-15
|
-8
|
ディオバン グループ
|
150
|
-2
|
2
|
450
|
-3
|
1
|
合計トップ20ブランド
|
10 292
|
17
|
18
|
29 604
|
17
|
19
|
キスカリ
(リボシクリブ)
|
FDAが承認しました キスカリ リスクの高いHR+/HER2-ステージIIおよびIIIの早期乳がん(EBC)の幅広い適応症があります
再発し、CDK4/6阻害薬補助療法の対象となる人口は約2倍になり、リンパ節転移のない人も含まれます。さらに、CHMPは肯定的な意見を出しました キスカリ 10月には、EBCで。
|
ファバルタ
(イプタコパン)
|
FDAは迅速な承認を与えました ファバルタ 原発性免疫グロブリンAの成人のタンパク尿を減らすために
急速な疾患進行のリスクがある腎症(IgAN)。
|
プルビクトー
(ルテチウム Lu177 ビピボチドテトラキセタン)
|
のFDA申請を完了しました プルビクトー PsmaForeの第III相試験の陽性結果に基づいて、プレタキサン菌のmCRPCラベルが拡大されました。
|
|
5
|
|
シェンブリックス
(アシミニブ)
|
FDAは優先審査のステータスを付与しました シェンブリックス フィラデルフィアで新たに診断された成人患者の治療に
慢性期の染色体陽性CML(Ph+ CML-CP)。 シェンブリックス中国や日本を含む世界中の主要な国際市場でも、この適応症に関する規制審査中です。
|
ファバルタ
(イプタコパン)
|
EU、中国、日本でC3糸球体症(C3G)の治療の申請が完了しました。
|
キスカリ
(リボシクリブ)
|
重要な第III相NATALEE試験の4年間の事後分析の結果から、次のことが示されました キスカリ 内分泌に
II期とIII期の患者の治療(ET)HR+/HER2-EbCは、ET単独と比較して再発リスクを28.5%低下させました。この侵襲的無病生存の利点は、事前に指定されたすべての患者サブグループで一貫していました。
リンパ節転移陰性疾患の人を含みます。また、結果は副次的有効性評価項目全体で一貫しており、全生存期間の改善傾向もありました。安全性と耐容性は以前に報告されたものと一貫していました
結果。ESMOコングレス2024で発表されたデータ。
|
レビオ
(含む)
|
フェーズIIIのV-MONO調査では、 レビオ 臨床的に有意で統計的に有意な低密度を示しました
アテローム硬化性心血管疾患(ASCVD)を発症するリスクが低または中程度で、脂質低下療法を受けていない患者におけるリポタンパク質コレステロール(LDL-C)の低下は、プラセボとエゼチミブの両方と比較したものです。
ノバルティスは、この試験の結果を今後の医学会議で発表し、FDAを含む規制当局と共有する予定です。
|
ケシンプタ
(オファツムマブ)
|
ALITHIOSのオープンラベル拡張研究のデータは、第一選択を示しました ケシンプタ 最長6年間の治療は少なくなりました
テリフルノミドから切り替えた人と比較して、最近診断された(3年以下)再発性多発性硬化症(RMS)と治療を受けていない人の障害と病気の進行。
米国を拠点とする別の単群OLIKOS第IIIb相試験では、臨床的に安定したすべてのRMS患者が、静脈内抗CD20療法から静脈内抗CD20療法に切り替えました ケシンプタ 12か月で新たなガドリニウム増強(Gd+)T1病変は見られませんでした。両方の研究のデータは、ECTRIMS 2024年次総会で発表されました。
|
ペラブレシブ
|
第III相Manifest-2試験の48週間のデータをノバルティスがレビューした結果、保健当局と協議の上、決定にはより長いフォローアップ時間が必要です。
骨髄線維症におけるペラブレシブの規制経路。私たちは引き続きMANIFEST-2の患者を追跡し、登録に役立つ追加の研究の可能性を評価します。48週間のデータは、近日発表される予定です
医療会議。
|
XXB750
|
ノバルティスは、現在の科学的評価と入手可能なレビューの結果、抵抗性高血圧症と心不全におけるXXB750の開発をこれ以上進めません
初期の調査研究からのデータ。
|
BD&L
|
ノバルティスは、VersantVenturesと共同で、開発に焦点を当てた独立した発見段階のバイオテクノロジー企業であるBorealis Biosciencesを設立しました
腎臓病のための次世代のRNAベースの薬。この契約に基づき、ノバルティスは、同社の戦略的重点分野である腎臓ポートフォリオを強化するために、将来開発準備が整った2つのプログラムを買収することができます。
ノバルティスはGenerate: Biomedicinesと共同契約を締結し、ジェネレーティブで複数の疾患領域にわたるタンパク質治療薬を発見および開発しました
アイ。このコラボレーションでは、GenerateのAIプラットフォームと、ターゲット生物学、生物製剤開発、臨床開発におけるノバルティスの専門知識と能力を組み合わせて、新しい治療法を開発し、医薬品のペースを加速させます
発見と開発。
|
|
6
|
|
不測の事態がない限り、CCでの前年比成長率
|
以前のガイダンス
|
|
純売上高
|
2桁台前半の成長が見込まれます
|
(上位1桁から下位2桁まで)
|
コア営業利益
|
10代前半に成長すると予想されます
|
(10代半ばから10代前半まで)
|
•
|
私たちは仮定します タシグナさん, プロマクタです そして エントレストです
予測を目的とした2025年半ばの米国の一般的なエントリー
|
|
7
|
|
継続業務2
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
% 変化
|
9M 2024
|
9M 2023
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純売上高
|
12 823
|
11 782
|
9
|
10
|
37 164
|
34 017
|
9
|
11
|
|
営業利益
|
3 627
|
1 762
|
106
|
123
|
11 014
|
7 187
|
53
|
61
|
|
売上に占める割合として
|
28.3
|
15.0
|
|
|
29.6
|
21.1
|
|
|
|
純利益
|
3 185
|
1 513
|
111
|
121
|
9 119
|
5 934
|
54
|
62
|
|
EPS (米ドル)
|
1.58
|
0.73
|
116
|
127
|
4.50
|
2.84
|
58
|
67
|
|
営業活動によるキャッシュフロー
|
6 286
|
5 304
|
19
|
|
13 426
|
11 673
|
15
|
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー
|
5 965
|
5 043
|
18
|
|
12 618
|
11 019
|
15
|
|
|
コア営業利益
|
5 145
|
4 405
|
17
|
20
|
14 635
|
12 551
|
17
|
20
|
|
売上に占める割合として
|
40.1
|
37.4
|
|
|
39.4
|
36.9
|
|
|
|
コア純利益
|
4 133
|
3 585
|
15
|
17
|
11 822
|
10 320
|
15
|
18
|
|
コアEPS(米ドル)
|
2.06
|
1.74
|
18
|
20
|
5.83
|
4.95
|
18
|
21
|
|
廃止された事業2
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
% 変化
|
9M 2024
|
9M 2023
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純売上高
|
|
2 476
|
nm
|
nm
|
|
7 428
|
nm
|
nm
|
|
営業(損失)/収入
|
|
-86
|
nm
|
nm
|
|
265
|
nm
|
nm
|
|
売上に占める割合として
|
|
-3.5
|
|
|
|
3.6
|
|
|
|
純利益
|
|
250
|
nm
|
nm
|
|
440
|
nm
|
nm
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
コア営業利益
|
|
250
|
nm
|
nm
|
|
1 185
|
nm
|
nm
|
|
売上に占める割合として
|
|
10.1
|
|
|
|
16.0
|
|
|
|
会社全体
|
Q3 2024
|
Q3 2023
|
% 変化
|
9M 2024
|
9M 2023
|
% 変化
|
|||
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
米ドル m
|
米ドル m
|
USD
|
cc
|
|
純利益
|
3 185
|
1 763
|
nm
|
nm
|
9 119
|
6 374
|
nm
|
nm
|
|
EPS (米ドル)
|
1.58
|
0.85
|
nm
|
nm
|
4.50
|
3.05
|
nm
|
nm
|
|
営業活動によるキャッシュフロー
|
6 286
|
5 378
|
nm
|
nm
|
13 426
|
11 911
|
nm
|
nm
|
|
非IFRS指標
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー
|
5 965
|
5 043
|
nm
|
nm
|
12 618
|
11 038
|
nm
|
nm
|
|
コア純利益
|
4 133
|
3 784
|
nm
|
nm
|
11 822
|
11 209
|
nm
|
nm
|
|
コアEPS(米ドル)
|
2.06
|
1.83
|
nm
|
nm
|
5.83
|
5.37
|
nm
|
nm
|
|
8
|
|
|
9
|
|
2024年11月20日から21日まで |
ノバルティス・マネジメント2024に会いましょう(ロンドン、イギリス)
|
2024年12月9日 |
インパクトとサステナビリティの年次投資家向けイベント(バーチャル)
|
2025年1月31日 | 2024年第4四半期および通年の業績 |
|
10
|
|