0001832038错误00018320382024-10-292024-10-29

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

目前报告

根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条款

证券交易法1934年第13或15(d)条

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年10月29日

 

 

Invivyd, Inc.

(根据其章程所指定的正式名称)

 

 

 

 

 

特拉华州

001-40703

85-1403134

(注册地或其他辖区

的)

(委员会

文件号码)

(IRS雇主

识别号码)

1601 Trapelo Road, 套房178

沃尔瑟姆, 马萨诸塞州

02451

(总部地址)

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(781) 819-0080

 

不适用

(前名称或地址,如自上次报告以来有更改)

如下方框表示,如表8-K记录同时满足在以下条款下登记人的提交要求:

根据证券法第425条规定(17 CFR 230.425),书面通信

根据交易所法案第14a-12条(17 CFR 240.14a-12),征询资料。

根据交易所法案(17 CFR 240.14d-2(b))的规定,预先开始通信

根据《交易法》第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),交易所法案前通信

 

根据法案第12(b)条规定注册的证券:

每种类别的名称

交易

标的

每个交易所的名称

注册在哪里的

普通股,每股面值$0.0001

IVVD

纳斯达克股票交易所 LLC

 

请用勾选符号表示申报人是否符合《1933年证券法》第405条(第230.405章)或《1934年证券交易法》第120亿2条(第2401.2亿2章)中对新兴成长企业的定义。

 

新兴成长型公司

 

如果一家新兴成长型公司,请用勾选标记表示该申报人已选择不使用根据证交所法案13(a)条款提供的任何新的或修订过的财务会计准则的延长过渡期。

 


 

项目2.02。

业绩和财务状况的结果。

 

2024年10月29日,Invivyd, Inc.(以下简称「公司」)发布了一份名为「Invivyd Reports Preliminary Third Quarter 2024 Results, Withdraws Prior Financial Guidance, and Targets Near-Term Profitability」的新闻稿(以下简称「新闻稿」),其中包括公司估计的2024年第三季度PEMGARDA™(pemivibart)净产品收入及截至2024年9月30日的预估现金及现金等价物。新闻稿中包含的金额为初步数据,并在完成截至2024年9月30日的季度财务结算程序并确定未经审计的中期简明综合财务报表后可能会变动。新闻稿中列出的初步财务数据由公司管理层准备,并由其承担责任。公司独立注册的会计师事务所PricewaterhouseCoopers LLP尚未就新闻稿中列出的初步财务数据进行审计、查核、审查、编制或采用约定程序。因此,PricewaterhouseCoopers LLP不对此表示意见或任何其他形式的保证。为了更全面的了解截至2024年9月30日的公司财务状况和营运结果,将需要进一步的信息和披露。新闻稿副本已作为附件99.1提交,并被引用于本第2.02条款中。

 

项目8.01。

其他活动。

 

2024年10月29日,公司发布了新闻稿,其中之副本作为附件99.1提交,并已纳入本项目8.01之参考。

 

2024年10月29日,公司发布了一份名为“Invivyd第3期长期探索性临床疗效数据显示PEMGARDA™(pemivibart)在六个月后的后续中,相对于安慰剂,对免疫功能正常的参与者提供了实质性的抗COVID-19症状保护,无需额外用量。” 此新闻稿副本附于附件99.2并已纳入本8.01项参考。

 

项目9.01。

基本报表和展示。

 

(d) 展览品

 

展览
的修改主要是针对汇率调整和所得税已付信息改进所得税披露,以回应投资者对所得税信息更多的透明度要求。

 

描述

99.1

 

2024年10月29日新闻稿

99.2

 

2024年10月29日新闻稿

104

交互式数据文件封面(嵌入在内联XBRL文档中)

 

 

大控按钮 DocID


 

签名

 

根据1934年修订的证券交易所法的要求,注册者授权签署本报告。

INVIVYD, INC.

日期:2024年10月29日 作者:/s/ 吉尔安德森

Jill Andersen

首席法律官兼公司秘书

 

大控按钮 DocID