0001832038錯誤00018320382024-10-292024-10-29

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格 8-K

 

目前報告

根據《1934年證券交易法》第13或15(d)條款

證券交易法1934年第13或15(d)條

 

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年10月29日

 

 

Invivyd, Inc.

(根據其章程所指定的正式名稱)

 

 

 

 

 

特拉華州

001-40703

85-1403134

(註冊地或其他轄區

的)

(委員會

文件號碼)

(IRS雇主

識別號碼)

1601 Trapelo Road, 套房178

沃爾瑟姆, 馬薩諸塞州

02451

(總部地址)

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(781) 819-0080

 

不適用

(前名稱或地址,如自上次報告以來有更改)

如下方框表示,如表8-K記錄同時滿足在以下條款下登記人的提交要求:

根據證券法第425條規定(17 CFR 230.425),書面通信

根據交易所法案第14a-12條(17 CFR 240.14a-12),徵詢資料。

根據交易所法案(17 CFR 240.14d-2(b))的規定,預先開始通信

根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),交易所法案前通信

 

根據法案第12(b)條規定註冊的證券:

每種類別的名稱

交易

標的

每個交易所的名稱

註冊在哪裡的

普通股,每股面值$0.0001

IVVD

納斯達克股票交易所 LLC

 

請用勾選符號表示申報人是否符合《1933年證券法》第405條(第230.405章)或《1934年證券交易法》第120億2條(第2401.2億2章)中對新興成長企業的定義。

 

新興成長型公司

 

如果一家新興成長型公司,請用勾選標記表示該申報人已選擇不使用根據證交所法案13(a)條款提供的任何新的或修訂過的財務會計準則的延長過渡期。

 


 

項目2.02。

業績和財務狀況的結果。

 

2024年10月29日,Invivyd, Inc.(以下簡稱「公司」)發布了一份名為「Invivyd Reports Preliminary Third Quarter 2024 Results, Withdraws Prior Financial Guidance, and Targets Near-Term Profitability」的新聞稿(以下簡稱「新聞稿」),其中包括公司估計的2024年第三季度PEMGARDA™(pemivibart)淨產品收入及截至2024年9月30日的預估現金及現金等價物。新聞稿中包含的金額為初步數據,並在完成截至2024年9月30日的季度財務結算程序並確定未經審計的中期簡明綜合財務報表後可能會變動。新聞稿中列出的初步財務數據由公司管理層準備,並由其承擔責任。公司獨立註冊的會計師事務所PricewaterhouseCoopers LLP尚未就新聞稿中列出的初步財務數據進行審計、查核、審查、編制或採用約定程序。因此,PricewaterhouseCoopers LLP不對此表示意見或任何其他形式的保證。為了更全面的了解截至2024年9月30日的公司財務狀況和營運結果,將需要進一步的信息和披露。新聞稿副本已作為附件99.1提交,並被引用於本第2.02條款中。

 

項目8.01。

其他活動。

 

2024年10月29日,公司發布了新聞稿,其中之副本作為附件99.1提交,並已納入本項目8.01之參考。

 

2024年10月29日,公司發布了一份名為“Invivyd第3期長期探索性臨床療效數據顯示PEMGARDA™(pemivibart)在六個月後的後續中,相對於安慰劑,對免疫功能正常的參與者提供了實質性的抗COVID-19症狀保護,無需額外用量。” 此新聞稿副本附於附件99.2並已納入本8.01項參考。

 

項目9.01。

基本報表和展示。

 

(d) 展覽品

 

展覽
的修改主要是針對匯率調整和所得稅已付信息改進所得稅披露,以回應投資者對所得稅信息更多的透明度要求。

 

描述

99.1

 

2024年10月29日新聞稿

99.2

 

2024年10月29日新聞稿

104

交互式數據文件封面(嵌入在內聯XBRL文檔中)

 

 

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簽名

 

根據1934年修訂的證券交易所法的要求,註冊者授權簽署本報告。

INVIVYD, INC.

日期:2024年10月29日 作者:/s/ 吉爾安德森

Jill Andersen

首席法律官兼公司秘書

 

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