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附录99.1

GeneDx公布2024年第三季度财务业绩和业务亮点。

达成了盈利里程碑，第三季度调整后的净利润1 为120万美元

2024年第三季度营业收入报告2 为7660万美元，外显子和基因组测试收入同比增长77%

2024年第三季调整后毛利扩大。2 至64%

调高指引，预计在2024财政年度营业收入介于2,8400万和2,9000万之间

GeneDx将在今天早上8:30美东时间举行投资者电话会议。

2024年10月29日，康涅狄格州史坦佛 - genedx holdings corp.(纳斯达克：WGS)，作为透过基因组洞察提供提升健康成果的领导者，今天公布了其2024年第三季度的财务报告。

GeneDx的首席执行官Katherine Stueland表示：“在第三季度，我们的全外显子和基因组收入增长了77％，已经实现盈利，这是我们公司历史上的一个重要里程碑。我们在基因组学方面的进步正在重新定义护理标准，为临床效用和经济效率设定新的行业标准，缩短了成千上万家庭确诊的时间。随著越来越多家庭有资格使用我们的服务，我们的成长前景健康且持续。我们继续为儿科门诊和新生儿重症监护室带来改变生活的影响，现在我们正在建立可操作、负责任且可扩展的基因组新生儿筛查基础。”

“再次，我们本季的业绩超出了我们的顶线和底线预期。第三季度标志著我们连续第10个季度的现金流改善，我们超前了我们之前的调整后净利润目标，” GeneDx的CFO Kevin Feeley表示。“凭借我们在行业板块中领先的科技和庞大的市场机遇，GeneDx将继续将财务纪律与战略投资相结合，加快业务发展，为更多有需要的家庭提供答案。”

2024年第三季度财务业绩报告（未经审核）1,2

收入

•持续营运收入增长至7660万美元，年增52％，环比增长11％。

◦公司总收入为7690万美元。

•外显子组和基因组测试的营业收入增长至6000万，较去年增长77%，较前一季增长18%。

外显子和基因组成交量

•外显子和基因组检测结果的成交量增长至19,262，同比增长46％，按季环比增长7％。

•外显子组和基因组所占所有测试结果的比例为33%，较2023年第三季度的23%提高，较2024年第二季度的31%增加。

毛利率

•持续经营的调整后毛利率扩大至64%，较2023年第三季度的48%增长，较2024年第二季度的62%增长。

◦公司总毛利率为62%。

营运费用

•调整后的总营业费用为4660万美元，同比减少2%，环比增加4%。

◦总计GAAP营业费用为$5480万。

净利润（亏损）

•调整后的净利润改善至120万美元，同比增长106%，环比增长143%。

◦根据一般公认会计原则（GAAP），净亏损为830万美元。

现金燃烧和现金位置

•2024年第三季度的现金净使用总额为500万美元，较去年同期改善了88%，较上季度改善了17%。

•截至2024年9月30日，现金、现金等价物、市场证券及受限现金总额为11740万美元，其中包括从2024年第三季度的「市场现售」发行418,653股A类普通股所获得的1460万美元的收益（扣除费用后）。

GeneDx 2024 全年指引

GeneDx已更新2024年全年指引。管理层预期GeneDx将会：

•推动2024年全年营收2 介于284万至29000万（之前的指引是介于255万至26500万）;

•扩大至全年2024年调整后的毛利率2 至少提高到62％（先前指引为至少60％）；

•2024年全年净现金使用范围介乎6000万至6500万美元（先前指引为6500万至7000万美元）

1.调整后毛利率、调整后总营业费用和调整后净利润（亏损）均为非美国通用会计准则财务指标。请参阅附录，以了解美国通用会计准则与非美国通用会计准则数字之对应。

2.持续运营的营业收入和毛利率结果，我们相信这些结果代表了我们正在进行的业务策略，并不包括退出的Legacy Sema4诊断测试业务在当前及所有比较期间的任何营业收入和营业成本。公司的总体结果相应标注，并包括GeneDx的持续运营以及退出的Legacy Sema4业务活动在当前及所有比较期间的财务影响。

2024年第三季业务亮点

推动可持续增长，扩大更多患者群体的接触

•达成超过700,000个临床外显子体和基因组的序列，仅在过去六个月内就完成了超过100,000个。

•州政府医疗补助计划加快采用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）的覆盖范围，使覆盖儿科门诊诊断的州数达到30个。

◦印第安纳州 - WES 和 WGS（2024年7月）

◦康涅狄格 - WGS（2024年7月）

◦德克萨斯州 - WGS (2024年9月)

◦佛罗里达 - WGS（2024年10月）

•医疗保险与医疗补助服务中心对各州医疗补助机构发布了「历史性的指导」，强调他们有责任根据早期和定期筛查、诊断和治疗（EPSDT）福利提供所有医疗必要服务。

◦根据EPSDt，所有21岁以下的医疗补助注册儿童都有权获得符合他们独特医疗需求的服务。这些服务包括基因组和外显子组测序等诊断——这些是我们用来解锁这些儿童所需适切护理、治疗和关键压力位的最强大工具之一。

•扩展了癫痫合作伙伴计划，这是一个首创的病人获取计划，旨在提高儿童癫痫患者对外颅组学和基因组学测序的获取，并新增了一个生物制药合作伙伴。

•与英国威康桑格研究所的研究人员合作，发布了迄今最大的多样性研究数据，其中包括来自3万多名患者的数据，研究隐性基因变化如何促进儿童发育障碍。

◦2024年9月23日，该研究的结果发表在《自然遗传学》上，显示大多数新的隐性发育障碍诊断都位于已知基因内。

◦该出版物进一步证明了我们对于基因组学中多样性重要角色的承诺，以及我们相信服务于更具多样性的患者群体能为来自所有背景的患者提供更明确的诊断。

在新生儿特别护理病房（NICU）展示基因组领导力

•推出了改进后的快速全基因组测序产品，包括采集更便捷的口腔拭子样本，缩短了处理时间，最快可达五天

•推动在2025年上半年推出Epic Aura，该计划将无缝整合GeneDx外显子和基因组测试到全国许多大型医疗系统的订单和结果工作流程中。

基因组新生儿筛查（gNBS）领域的领导者

•在美国的实验室中，进行的gNBS数量超过任何其他实验室，并成功执行针对多样患者群体的多地点实施策略，使GeneDx在即将革新新生儿筛查标准方法方面确立了明显的领导地位。

◦在2024年10月8日的国际新生儿测序会议（ICoNS）上，展示了数据，显示GeneDx通过参与开创性的GUARDIAN和Early Check研究项目，已经为超过14000名婴儿提供了基因组新生儿筛查。如今，这一数字已超过15000。

•揭示了传统新生儿筛查方法的局限性，并展示了爱文思控股基因组科技的前景，以为所有儿童提供公平的医疗保健。

◦在2024年10月24日，《GUARDIAN研究》的结果在《美国医疗协会杂志》（JAMA）上发表，JAMA是一本领先的同行评审医疗期刊。

◦GUARDIAN 超越了典型的新生儿筛查项目，覆盖了约 60 种疾病，现在已增加到超过 450 种早发遗传疾病，并且这些疾病有明确有效的干预措施。

◦在最初的11个月期间，注册了4000名新生儿，其中3.7%的新生儿筛查结果为阳性。

◦通过参考我们的内部数据库，这是同类中最大的一个，专注于罕见疾病，我们发现这些孩子的诊断平均年龄在7到11岁之间。

◦在所有新生儿中，92%确诊为传统新生儿筛查未包含的控件。

◦该研究强调了对更爱文思控股和现代化的自然基础解决方案（NBS）广泛接受的情况，参与该研究的家庭中有72%同意参与。

网络直播和电话会议详情

GeneDx将于2024年10月29日上午8:30（美国东部时间）举行投资者电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者需要在线注册。投资者可在GeneDx投资者关系网站的“活动”栏目上观看活动的现场直播和存档网络视频，网址为https://ir.genedx.com/。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据联邦证券法的含义的特定前瞻性声明，包括关于我们未来业绩和市场机会的声明，包括我们预期的2024财年营业收入指引，以及我们对2024年调整后的毛利率情况的期望，以及我们在2024年运用净现金。这些前瞻性声明通常通过“相信”，“项目”，“期望”，“预期”，“估计”，“打算”，“策略”，“未来”，“机会”，“计划”，“可能”，“应该”，“将会”，“将继续”，“可能导致”的类似表述予以识别。前瞻性声明是关于未来事件的预测、投影和其他声明，这些声明基于当前的期望和假设，因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性声明存在实质性差异，包括但不限于：(i) 我们实施业务计划、目标和预测的能力，以及识别并实现额外机会的风险，(ii) 在高度竞争激烈的医疗保健行业中出现经济衰退和变化的监管环境风险，(iii) 我们所在市场的规模和增长，(iv) 我们追求新战略方向的能力，以及(v) 我们加强在临床解释平台中使用的人工智能工具的能力。上述因素列表并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及本公司于2023年12月31日止财年提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的2024年2月23日提交的10-k表格中的“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性文件。这些提交明确识别和解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性声明不同的其他重要风险和不确定性。前瞻性声明仅反映其发表日期。读者被告诫不要过度依赖前瞻性声明，我们也不承担任何义务，也无意更新或修改这些前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或其他情况。我们不对实现我们的期望提供任何保证。

关于GeneDx

在GeneDx（纳斯达克：WGS）, 我们相信每个人都应该得到个性化、精准的医疗保健，而这一切都始于基因诊断。受到世界上其中一个最大的罕见疾病数据集的推动，我们领先行业的全外显子和全基因组检测将复杂的基因组数据转化为临床答案，解锁个性化健康计划，加速药物研发，改善卫生系统效率。一切始于一项测试。欲了解更多信息，请访问genedx.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上与我们联系。

投资者关系联系人：

Investors@GeneDx.com

媒体联系人：

Press@GeneDx.com

以下表格中的成交量和营业收入包括了Legacy GeneDx诊断业务与Legacy Sema4的数据和信息业务的组合。

成交量与营业收入


	3Q24		2Q24		1Q24		4Q23		3Q23
成交量
全外显子、全基因组	19,262		18,017		16,592		15,663		13,216
遗传性癌症	4,672		5,482		6,868		8,240		8,556
其他面板	35,095		34,204		31,763		33,692		35,861
总费用	59,029		57,703		55,223		57,595		57,633

营业收入（百万美元）
全外显子、全基因组	$	60.0	$	50.7	$	44.0	$	39.2	$	34.0
遗传性癌症	3.3		3.8		5.5		5.5		4.5
其他面板	13.8		13.3		10.7		11.2		10.6
数据信息	(0.5)		1.1		1.3		2.2		1.3
总费用	$	76.6	$	68.9	$	61.5	$	58.1	$	50.4

未经审计的选定财务信息（以千为单位）




	2024年9月30日止三个月			2024年6月30日结束的三个月
	GeneDx	传承的Sema4	总费用	GeneDx	传承的Sema4	总费用
营业收入	$76,622	$252	$76,874	$68,924	$1,590	$70,514
服务成本调整后	27,370	—	27,370	26,523	145	26,668
调整后毛利润	$49,252	$252	$49,504	$42,401	$1,445	$43,846
调整后的毛利率%	64.3%	100.0%	64.4%	61.5%	90.9%	62.2%


	2023年9月30日结束的三个月
	GeneDx	传承的Sema4	总费用
营业收入	$50,350	$2,953	$53,303
服务成本调整后	26,079	225	26,304
调整后毛利润	$24,271	$2,728	$26,999
调整后的毛利率%	48.2%	92.4%	50.7%


	2024年9月30日止三个月
	报告			折旧和摊销		股票补偿费用		重组成本		金融负债的公允价值变动		与业务退出有关的费用		其他		调整后
诊断测试收入	$	77,418		$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	77,418
其他收入	(544)			—		—		—		—		—		—		(544)
总收入	76,874			—		—		—		—		—		—		76,874
服务成本	29,045			(1,495)		(174)		(6)		—		—		—		27,370
毛利润	47,829			1,495		174		6		—		—		—		49,504
毛利率	62.2		%													64.4		%

研发	11,665			(222)		(537)		—		—		—		—		10,906
销售和营销	17,025			(1,225)		(394)		(55)		—		—		—		15,351
ZSCALER, INC.	26,145			(2,987)		(2,531)		(308)		—		—		—		20,319
减值损失	—			—		—		—		—		—		—		—
其他，净额	774			—		—		—		—		—		—		774

经营亏损	(7,780)			5,929		3,636		369		—		—		—		2,154

利息收益（费用），净额	(843)			—		—		—		—		—		—		(843)
其他收入（费用）净额	264			—		—		—		880		—		(1,327)		(183)
所得税收益	47			—		—		—		—		—		—		47
	$	(8,312)		$	5,929	$	3,636	$	369	$	880	$	—	$	(1,327)	$	1,175


	截至2023年9月30日的三个月
	已举报			折旧和摊销		股票薪酬支出		重组成本		金融负债FV的变化		与业务退出相关的费用		其他		调整后
诊断测试收入	$	51,955		$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	51,955
其他收入	1,348			—		—		—		—		—		—		1,348
总收入	53,303			—		—		—		—		—		—		53,303
服务成本	28,044			(1,613)		(75)		(52)		—		—		—		26,304
毛利润	25,259			1,613		75		52		—		—		—		26,999
毛利率	47.4		%													50.7		%

研究和开发	14,288			(283)		533		(970)		—		—		—		13,568
销售和营销	16,763			(1,225)		115		(415)		—		—		—		15,238
一般和行政	26,099			(5,551)		(1,004)		(754)		—		—		—		18,790
减值损失	8,282			—		—		—		—		(8,282)		—		—
其他，净额	2,794			—		—		—		—		(1,014)		—		1,780

运营损失	(42,967)			8,672		431		2,191		—		9,296		—		(22,377)

利息收入（支出），净额	1,053			—		—		—		—		—		—		1,053
其他收入（支出），净额	(544)			—		—		—		(590)		—		1,134		—
所得税优惠	172			—		—		—		—		—		—		172
净亏损	$	(42,286)		$	8,672	$	431	$	2,191	$	(590)	$	9,296	$	1,134	$	(21,152)


	截至 2024 年 6 月 30 日的三个月
	已举报			折旧和摊销		股票薪酬支出		重组成本		金融负债FV的变化		与业务退出相关的费用		其他		调整后
诊断测试收入	$	69,439		$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	69,439
其他收入	1,075			—		—		—		—		—		—		1,075
总收入	70,514			—		—		—		—		—		—		70,514
服务成本	27,562			(808)		(86)		—		—		—		—		26,668
毛利润	42,952			808		86		—		—		—		—		43,846
毛利率	60.9		%													62.2		%

研究和开发	10,902			(211)		(347)		(35)		—		—		—		10,309
销售和营销	16,585			(1,225)		(368)		(63)		—		—		—		14,929
一般和行政	25,170			(2,974)		(2,307)		(150)		—		—		—		19,739
减值损失	—			—		—		—		—		—		—		—
其他，净额	874			—		—		—		—		—		—		874

运营损失	(10,579)			5,218		3,108		248		—		—		—		(2,005)

利息收入（支出），净额	(894)			—		—		—		—		—		—		(894)
其他收入（支出），净额	(17,890)			—		—		—		4,409		—		13,450		(31)
所得税优惠	190			—		—		—		—		—		—		190
净亏损	$	(29,173)		$	5,218	$	3,108	$	248	$	4,409	$	—	$	13,450	$	(2,740)

GeneDx Holdings Corp.

Condensed Consolidated Balance Sheets

(in thousands, except share and per share amounts)


	September 30, 2024 (Unaudited)		December 31, 2023
Assets:
Current assets:
Cash and cash equivalents	$	57,894	$	99,681
Marketable securities	58,566		30,467
Accounts receivable	38,220		32,371
Due from related parties	260		445
Inventory, net	10,770		8,777
Prepaid expenses and other current assets	20,300		10,598
Total current assets	186,010		182,339
Operating lease right-of-use assets	24,936		26,900
Property and equipment, net	31,452		32,479
Intangible assets, net	162,106		172,625
Other assets (1)	4,336		4,413
Total assets	$	408,840	$	418,756
Liabilities and Stockholders’ Equity:
Current liabilities:
Accounts payable and accrued expenses	$	56,416	$	37,456
Due to related parties	727		1,379
Short-term lease liabilities	3,698		3,647
Other current liabilities	16,501		16,336
Total current liabilities	77,342		58,818
Long-term debt, net of current portion	52,034		52,688
Long-term lease liabilities	60,369		62,938
Other liabilities	13,540		14,735
Deferred taxes	1,054		1,560
Total liabilities	204,339		190,739
Stockholders’ Equity:
Preferred stock	—		—
Class A common stock	2		2
Additional paid-in capital	1,561,493		1,527,778
Accumulated deficit	(1,357,912)		(1,300,188)
Accumulated other comprehensive income	918		425
Total stockholders’ equity	204,501		228,017
Total liabilities and stockholders’ equity	$	408,840	$	418,756

(1)Other assets includes $987 thousand of restricted cash as of both September 30, 2024 and December 31, 2023.

GeneDx Holdings Corp.

Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited)

(in thousands, except share and per share amounts)


	Three months ended September 30,				Nine months ended September 30,
	2024		2023		2024		2023
Revenue
Diagnostic test revenue	$	77,418	$	51,955	$	207,961	$	140,440
Other revenue	(544)		1,348		1,849		4,708
Total revenue	76,874		53,303		209,810		145,148
Cost of services	29,045		28,044		81,618		85,896
Gross profit	47,829		25,259		128,192		59,252
Research and development	11,665		14,288		34,134		46,018
Selling and marketing	17,025		16,763		49,695		45,397
General and administrative	26,145		26,099		73,760		107,129
Impairment loss	—		8,282		—		10,402
Other operating expenses, net	774		2,794		2,622		5,259
Loss from operations	(7,780)		(42,967)		(32,019)		(154,953)

Non-operating income (expenses), net
Change in fair value of warrants and earn-out contingent liabilities	(880)		590		(11,390)		684
Interest (expense) income, net	(843)		1,053		(2,334)		2,092
Other income (expense), net	1,144		(1,134)		(12,300)		1,668
Total non-operating income (expense), net	(579)		509		(26,024)		4,444
Loss before income taxes	(8,359)		(42,458)		$	(58,043)	$	(150,509)
Income tax benefit	47		172		319		515
Net loss	$	(8,312)	$	(42,286)	$	(57,724)	$	(149,994)

Weighted average shares outstanding of Class A common stock	27,095,986		25,788,747		26,593,877		23,777,327
Basic and diluted net loss per share, Class A common stock	$	(0.31)	$	(1.64)	$	(2.17)	$	(6.31)

GeneDx Holdings Corp.

Condensed Consolidated Statements of Cash Flows (Unaudited)

(in thousands)


	Nine months ended September 30,
	2024		2023
Operating activities
Net loss	$	(57,724)	$	(149,994)
Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities:
Depreciation and amortization expense	16,395		27,640
Stock-based compensation expense	6,293		586
Change in fair value of warrants and contingent liabilities	11,390		(684)
Deferred tax benefit	(319)		(515)
Provision for excess and obsolete inventory	137		3,634
Legal reserves	12,123		—
Change in third party payor reserves	737		(6,848)
Gain on sale of assets	—		(2,954)
Gain on debt forgiveness	—		(2,750)
Impairment loss	—		10,402
Other	2,639		1,071
Change in operating assets and liabilities:
Accounts receivable	(5,850)		10,726
Inventory	(2,131)		682
Accounts payable and accrued expenses	(7,807)		(39,913)
Other assets and liabilities	(1,196)		(1,372)
Net cash used in operating activities	(25,313)		(150,289)
Investing activities
Consideration on escrow paid for Legacy GeneDx acquisition	—		(12,144)
Purchases of property and equipment	(2,441)		(2,874)
Proceeds from sales of assets	—		3,887
Purchases of marketable securities	(52,725)		(43,935)
Proceeds from sales of marketable securities	598		—
Proceeds from maturities of marketable securities	24,955		16,665
Development of internal-use software assets	—		(461)
Net cash used in investing activities	(29,613)		(38,862)
Financing activities
Proceeds from offerings, net of issuance costs	14,589		143,002
Exercise of stock options	247		266
Long-term debt principal payments	(198)		(2,000)
Finance lease payoff and principal payments	(1,499)		(2,133)
Net cash provided by financing activities	13,139		139,135
Net decrease in cash, cash equivalents and restricted cash	(41,787)		(50,016)
Cash, cash equivalents and restricted cash, at beginning of period	100,668		138,303
Cash, cash equivalents and restricted cash, at end of period (1)	$	58,881	$	88,287

Supplemental disclosures of cash flow information
Cash paid for interest	$	6,068	$	1,116
Cash paid for taxes	$	910	$	1,178
Stock consideration paid for purchase of business	$	—	$	6,692
Stock consideration paid pursuant to exercise of Perceptive warrant	$	12,586	$	—
Purchases of property and equipment in accounts payable and accrued expenses	$	2,612	$	1,220
Assets acquired under capital leases obligations	$	689	$	—

(1)Cash, cash equivalents and restricted cash at September 30, 2024 excludes marketable securities of $58.6 million.