美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
(標記一)
截至季度結束日期的財務報告
或者
過渡期從 對
委託文件編號:001-39866
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
(國家或其他管轄區的 公司成立或組織) |
(IRS僱主 (標識號碼) |
,(主要行政辦公地址) |
(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券:
每一類的名稱 |
|
交易標誌 |
|
在其上註冊的交易所的名稱 |
|
|
請在以下複選框中打勾,指示註冊人:(1)在前12個月(或註冊人被要求提交這些報告的更短期間內)已經提交了1934年證券交易法第13或15(d)條規定需要提交的所有報告;以及(2)在過去的90天內一直受到了此類文件提交要求的限制。
請在以下選項中勾選是否公司在過去12個月內(或公司需要提交這些文件的較短期間)已經以電子方式提交了根據規則405條和本章第232.405條提交的互動數據文件。
勾選以下選框,指示申報人是大型加速評估提交人、加速評估提交人、非加速評估提交人、小型報告公司或新興成長型公司。關於「大型加速評估提交人」、「加速評估提交人」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義,請參見《交易所法規》第12億.2條。
☒ |
加速文件提交人 |
☐ |
|
非加速文件提交人 |
☐ |
較小的報告公司 |
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|
新興成長公司 |
如果公司無法符合證券交易法第13(a)條規定,使用延長過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則,請在複選框中指示。 ☐
請在檢查標記處說明申報人是否爲外殼公司 (見交易所法案 Rule 12b-2 定義)。 是☐ 沒有
截至2024年9月30日,註冊者持有
前瞻性聲明
本季度10-Q表格中包含前瞻性聲明,反映了我們對經營業績等方面的當前看法。本季度10-Q表格中除了歷史事實聲明外的一切聲明,包括關於未來經營業績和財務狀況、業務策略和計劃以及未來經營目標,包括任何收購、合資或戰略投資等聲明,均爲前瞻性聲明。「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「持續」、「預期」、「打算」、「期望」、「應當」、「可能」、「目標」、「預測」、「尋求」等類似表達旨在識別前瞻性聲明。我們在很大程度上根據我們對可能影響我們財務狀況、經營業績、業務策略、短期和長期業務運營以及目標以及財務需求的未來事件和財務趨勢的目前期望和預測做出了這些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明可能受到一系列風險、不確定性和假設的影響,包括「風險因素」部分提到的那些,可能導致實際結果大不相同。此外,我們在一個非常競爭激烈且快速變化的環境中運營,新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,或者任何一個因素或多個因素的結合可能導致實際結果與我們可能提出的任何前瞻性聲明中包含的結果大不相同。鑑於這些風險、不確定性和假設,本季度10-Q表格中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能大不同,且可能不利於前瞻性聲明所預期或暗示的結果。
本季度報告中包含的前瞻性聲明僅作爲本報告日期之日起的聲明,並不應被視爲對未來事件的預測。儘管我們認爲前瞻性聲明所體現的期望是合理的,但我們不能保證未來結果、活動水平、業績或前瞻性聲明所反映的事件和情況將會被實現或發生。此外,我們及任何其他人對前瞻性聲明的準確性和完整性概不負責。我們不承諾在本季度報告日期後出於任何理由公開更新任何前瞻性聲明,以使這些聲明符合實際結果或我們期望的變化。
可能導致實際結果有所不同的關鍵因素包括:
i
ii
transmedics集團公司
目錄
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|
第一部分——財務信息 |
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項目1。 |
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1 |
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1 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
|
事項二 |
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18 |
|
第3項。 |
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31 |
|
事項4。 |
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31 |
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|
|
|
第二部分-其他信息 |
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|
項目1。 |
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32 |
|
項目1A。 |
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32 |
|
事項二 |
|
32 |
|
項目5。 |
|
32 |
|
項目6。 |
|
33 |
|
|
34 |
iii
第一部分 - 財務信息信息
第一項目:財務報表(未經審計)財務報表(未經審計)
transmedics集團公司
蘭斯表格
(單位:千元,股份數量除外)
(未經審計)
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2020年9月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金 |
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$ |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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總流動資產 |
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物業、廠房和設備,淨值 |
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經營租賃權使用資產 |
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受限現金 |
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商譽 |
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已取得無形資產,淨額 |
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其他非流動資產 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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||
應計費用及其他流動負債 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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流動負債合計 |
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可轉換的優先票據,淨額 |
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長期負債淨額 |
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經營租賃負債,淨值超過流動資產 |
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負債合計 |
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(注11) |
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股東權益: |
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優先股,面值; |
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普通股,面值; |
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累計其他綜合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
累積赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益合計 |
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||
負債和股東權益合計 |
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$ |
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|
$ |
|
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
1
transmedics集團公司
綜合現金流量表)
(以千爲單位,除股份數量和每股金額外)
(未經審計)
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|
截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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||||
營業收入: |
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產品淨收入 |
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服務收入 |
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總收入 |
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營業成本: |
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產品淨收入成本 |
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服務成本 |
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營業成本總額 |
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毛利潤 |
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營業費用: |
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||||
研發和臨床試驗費用 |
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收購的未完成研發項目 |
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— |
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— |
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銷售、一般及行政費用 |
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營業費用總計 |
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營業收支(虧損) |
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( |
) |
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( |
) |
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其他收入(支出): |
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利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
利息收入和其他收入(費用) |
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總其他收入(費用),淨額 |
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( |
) |
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稅前收益(虧損) |
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( |
) |
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( |
) |
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所得稅(負擔)收益 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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淨利潤每份股息: |
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基本 |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
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稀釋的 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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加權平均流通股數: |
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基本 |
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稀釋的 |
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所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
2
transmedics集團公司
合併報表 綜合收益(損失)
(以千爲單位)
(未經審計)
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|
截至9月30日的三個月 |
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|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
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2024 |
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2023 |
|
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2024 |
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|
2023 |
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||||
淨收益(虧損) |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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$ |
( |
) |
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其他綜合收益(虧損): |
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外幣折算調整 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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其他綜合收益總額(虧損) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
|
綜合收益(虧損) |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
3
transmedics集團公司
合併利潤表F股東權益
(單位:千元,股份數量除外)
(未經審計)
|
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累積的 |
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其他 |
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總費用 |
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普通股 |
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Comprehen- |
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累積的 |
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股東權益 |
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股份 |
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數量 |
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高額虧損 |
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$ |
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股權 |
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2023年12月31日的餘額。 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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發行普通股 |
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— |
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— |
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|||
發行普通股與股票獎勵計劃歸屬有關 |
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|
— |
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|
|
— |
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受限制股票單位解除限制 |
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— |
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— |
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— |
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股票補償費用 |
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— |
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— |
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— |
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外幣翻譯調整 |
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淨收入 |
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— |
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— |
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— |
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2024年3月31日的結餘 |
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( |
) |
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( |
) |
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普通股發行 |
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受限制股票單位解除限制 |
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發行普通股票在 |
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股票補償費用 |
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— |
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— |
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— |
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外幣翻譯調整 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
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淨收入 |
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— |
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— |
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— |
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2024年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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( |
) |
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發行普通股票在 |
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— |
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— |
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|||
發行普通股與股票獎勵計劃歸屬有關 |
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— |
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發行限制性普通股。 |
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— |
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|
— |
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|
受限制股票單位解除限制 |
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— |
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— |
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— |
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股票補償費用 |
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— |
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— |
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||
外幣翻譯調整 |
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— |
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|
— |
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||
淨收入 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
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||
2024年9月30日的餘額 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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|
累積的 |
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|||||
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|
|
|
|
|
其他 |
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|
|
|
|
總費用 |
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|||||
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|
普通股 |
|
|
Comprehen- |
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|
累積的 |
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|
股東權益 |
|
||||||||
|
|
股份 |
|
|
數量 |
|
|
潛在的損失 |
|
|
$ |
|
|
股權 |
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2022年12月31日的餘額 |
|
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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|||
普通股發行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
發行普通股與股票獎勵計劃歸屬有關 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
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— |
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外幣翻譯調整 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
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( |
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2023年3月31日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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普通股發行 |
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股票補償費用 |
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購買與限制性認購期權相關的期權 |
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( |
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發行限制性普通股。 |
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— |
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外幣翻譯調整 |
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( |
) |
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( |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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2023年6月30日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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普通股的發行 |
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發行普通股與股票獎勵計劃歸屬有關 |
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股票補償費用 |
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外幣翻譯調整 |
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( |
) |
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— |
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( |
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淨虧損 |
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— |
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( |
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2023年9月30日的餘額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
4
transmedics集團公司
綜合現金流量表現金流量表
(以千爲單位)
(未經審計)
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流量: |
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調整以使淨利潤(虧損)與提供的淨現金相吻合(使用) |
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折舊與攤銷費用 |
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股票補償費用 |
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併購中的研發費用 |
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遞延所得稅 |
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非現金利息支出和期末遞增費用 |
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非現金租賃費用 |
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未實現外幣交易(收益)損失 |
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固定資產處置損失 |
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經營性資產和負債變動: |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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) |
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其他非流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用及其他流動負債 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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經營活動產生的淨現金流量 |
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投資活動現金流量: |
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購買固定資產 |
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購買業務,淨現金收購 |
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購買進行中的研究和發展資產 |
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投資活動產生的淨現金流出 |
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( |
) |
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( |
) |
籌集資金的現金流量: |
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可轉換高級票據發行收益,減去發行成本淨額 |
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購買與可轉換高級票據相關的限制性購買期權 |
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) |
行使股票期權發行普通股收到的現金淨額 |
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與員工股票計劃相關的普通股發行的收入 |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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匯率變動對現金、現金等價物及受限制資金的影響 |
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) |
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現金,現金等價物和受限現金淨增加(減少) |
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) |
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期初現金、現金等價物及受限制的現金 |
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期末現金、現金等價物及受限制的現金 |
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非現金活動的補充披露: |
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存貨轉爲固定資產 |
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購買並計入應付賬款的固定資產 |
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$ |
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起租權資產的經營租賃負債 |
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現金、現金等價物和限制性現金協調錶: |
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現金及現金等價物 |
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受限現金 |
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陳述中顯示的總現金、現金等價物和受限現金 |
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所附註釋是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
5
transmedics集團公司
基本報表附註 基本報表
(未經審計)
1. 業務性質和報告基礎
transmedics集團股份有限公司(「transmedics集團」及其合併子公司統稱爲「公司」)成立於2018年10月,總部位於馬薩諸塞州。transmedics有限公司(「transmedics」)是一家運營公司,是transmedics集團的全資子公司,成立於1998年8月,註冊地爲特拉華州。公司是一家商業化階段的醫療技術公司,正在改變多種疾病狀態下終末器官失敗患者的器官移植治療方式。該公司開發了器官護理系統(「OCS」),以取代幾十年來的護理標準。OCS代表了一種範式轉變,將器官保存用於移植從靜態狀態轉變爲動態環境,使其具有器官優化和評估等新功能。公司的OCS技術在人體外模擬了器官的許多自然生存和功能環境方面。該公司還開發了其國家OCS計劃(「NOP」),這是一種創新的一站式解決方案,爲美國的移植項目提供外包的器官獲取、OCS器官管理和物流服務,以爲使用OCS的移植項目提供更高效的器官獲取過程。公司的物流服務包括航空運輸、陸地運輸和其他協調活動。
於2023年8月16日,公司收購了Summit航空公司和Northside Property Group, LLC(簡稱「Summit」)。Summit是位於蒙大拿州博茲曼的包機航空公司。此項收購使transmedics能夠將航空運輸服務納入其NOP,併成爲美國器官獲取和遞送的全面國家提供商。
這些附帶的合併財務報表是基於業務連續性、資產實現以及在業務正常進行中滿足負債和承諾的基礎制定的。公司認爲其現有的現金 $
該公司面臨醫療器械行業及規模相似公司普遍面臨的風險與不確定性,包括但不限於競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、保護專有技術、遵守政府法規、產品市場接受度不確定,以及需要獲得額外融資來支持業務。目前正在開發的產品將需要額外的研究和開發工作,包括額外的臨床測試和監管批准,在商業化之前。此外,該公司面臨航空運輸服務相關的風險和不確定性,包括但不限於遵守FAA規定、飛行員供應情況和運營中斷。這些工作需要額外的資本、充足的人員、基礎設施和廣泛的合規報告能力。該公司的研發工作可能無法圓滿完成,公司的技術可能無法得到充分保護,該公司可能無法按照預期時間表或根本無法獲得必要的政府監管批准,並且獲批產品可能不具備商業可行性。該公司運營在技術和競爭快速變化的環境中。
公司的綜合財務報表是按照美國公認會計原則(「GAAP」)編制的。這些註釋中提到的適用指南均指會計準則法典(「ASC」)和財務會計準則委員會(「FASB」)的會計準則更新(「ASU」)。附表的綜合財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間帳戶和交易已被消除。
6
2.重要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
附帶的未經審計的中期基本財務報表及相關附註已根據證券交易委員會(「SEC」)的規定和法規由公司編制。根據這些規定和法規,一般按照通用會計準則編制的財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露已經被壓縮或省略。應當結合公司截至2023年12月31日年度報告中提交給SEC的10-K表格中包含的標有註釋的公司經審計的合併財務報表閱讀這些合併財務報表。在管理層的意見中,已經作出了所有調整,僅包括爲了公平陳述公司截至2024年9月30日財務狀況以及截至2024年9月30日和2023年9月30日三個月和九個月的經營業績和截至2024年9月30日和2023年9月30日九個月現金流的正常經常性調整。截至2024年9月30日三個月和九個月的公司經營業績並不一定能反映出2024年12月31日結束時可以預期的經營業績。.
使用估計
按照通用會計準則編制財務報表要求管理層作出會影響資產和負債報告金額、財務報表日期的附帶資產和負債披露以及報告期間營業收入和費用金額的估計和假設。在這些未經審計的合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於,營業收入確認、庫存估值、企業合併中取得資產和承擔負債的估值,包括已取得無形資產和相關商譽的估值,以及股票激勵。公司的估計基於歷史經驗、已知趨勢和其他市場特定或其他相關方認爲在情況下合理的因素。管理層會定期評估其估計,因爲情況、事實和經驗發生變化。估計變更將在變更已知的期間記錄。截至未審計的合併財務報表發佈日期,公司不知道任何需要公司更新估計、判斷或調整任何資產或負債賬面價值的具體事件或情況。 實際結果可能與那些估計或假設有所不同。
信貸集中風險和重要供應商的風險
潛在使公司面臨信貸風險集中的金融工具主要包括現金和應收賬款。 公司認爲自身並未承受超出商業銀行關係正常信貸風險以外的飛凡信貸風險。截至2024年9月30日 截止2023年12月31日,公司擁有以下投資:
公司產品中包含的部分元件和子裝配件來源於單一來源、獨立來源或有限供應商群體,滅菌服務也是如此。儘管公司致力於減少對這些有限供應商,製造商和服務提供商的依賴,但某些來源的部分或完全喪失可能嚴重影響公司的營運結果、財務狀況和現金流,損害其客戶關係。
公允價值衡量
根據GAAP,某些資產和負債以公允價值計量。公允價值定義爲在衡量日市場參與者之間進行有序交易(退出價格)中最主要或最優勢的市場上獲得的資產交換價格,或支付的負債。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察輸入,並最小化使用不可觀察輸入。以公允價值計量的金融資產和負債應分類和披露爲以下三個公允價值層次之一,其中前兩個被認爲是可觀察的,最後一個被認爲是不可觀察的:
7
由於這些資產和負債的短期性質,公司應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。由於其浮動利率(近似於市場利率),公司長期債務的賬面價值接近其在每個資產負債表日的公允價值(二級衡量)。該公司的
備件庫存
細分信息
該公司以以下方式管理其業務 細分市場以評估業績和做出運營決策。該公司已經開發並正在商業化一種專有系統,該系統可以在近乎生理的狀態下保存和交付用於移植的人體器官,以解決冷藏器官保存的侷限性。運營部門被定義爲企業的組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,公司的首席運營決策者或決策小組定期評估其單獨的財務信息。該公司已確定其首席運營決策者是其首席執行官。公司的首席運營決策者綜合審查公司的財務信息,以分配資源和評估財務業績。
外幣兌換
公司每家外國子公司的本位幣是當地國家的貨幣。公司外國子公司的資產和負債使用期末匯率折算成美元,收入和支出項目使用每個時期有效的平均匯率折算成美元。這些外幣折算調整的影響包含在累計的其他綜合收益(虧損)中,這是股東權益的單獨組成部分。
公司還因跨公司交易以及與客戶或供應商的交易而產生交易損益,這些交易以記錄交易的法人實體的本位幣以外的貨幣計價。已實現和未實現的外幣交易收益(虧損)作爲其他收入(支出)的組成部分列入合併經營報表。已實現和未實現收益總計 $
最近發佈的會計公告
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告(主題280):改進應申報細分市場披露》,要求公共實體在中期和年度基礎上披露有關其應申報細分市場的重大支出和其他細分項目的信息。擁有單一可報告分部的公共實體必須在中期和年度基礎上適用亞利桑那州立大學2023-07年的披露要求,以及ASC 280中所有現有的分部披露和對賬要求。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效,允許提前採用。該公司目前正在評估採用該指導方針的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得稅(主題740):改進所得稅披露》,要求公共實體每年在稅率對賬中披露特定類別,並披露按司法管轄區分的所得稅。亞利桑那州立大學2023-09對2024年12月15日之後開始的財政年度有效,允許提前採用。該公司目前正在評估採用該指導方針的影響。
8
3. 收購Summit
2024年6月4日,Realty Income公司(以下簡稱「公司」)發佈了一份新聞稿,公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作爲Exhibit 99.1附在此,作爲本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作爲第7.01項目,根據8-K表格的規定提供,不視爲1934年證券交易法第18條的「報告文件」,無論此後公司做出的任何註冊文件,也不管任何這類文件的一般包含語言,都不作爲參考依據。
該收購作爲《ASC主題805,業務組合》下的一項業務收購列入賬目。 根據收購計量方法記賬,資產和負債於收購日期按其各自的公允價值記錄。 預購考慮金額爲$
公司對初步購買考慮的估計在最終確定工作資本調整後可能會發生變化。公司對收購日期的明確定定資產和負債的公允價值的初步估計在完成其估值分析後可能會發生變化。2023年12月31日結束的三個月內,公司記錄了一項對商譽的調整,金額爲$
以下表格總結了購買價格的分配(單位:千美元):
已收購資產和承擔的負債: |
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應收賬款 |
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其他資產 |
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資產:固定資產 |
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租賃權資產 |
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無形資產 |
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商譽 |
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獲取的總資產 |
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應付賬款及其他流動負債 |
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( |
) |
遞延稅款負債 |
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( |
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經營租賃負債 |
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( |
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購買價格考量的總分配, |
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$ |
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固定資產主要包括飛行學校飛機和與一座商用飛機機庫相關的在收購日期正在建造中的施工項目。飛行學校飛機的價值是使用市場比較調整的飛機特定控件狀況進行評估的。在建中施工項目的公允價值與其成本接近。
無形資產主要包括涉及飛行學校營業收入的一個顧客關係資產,價值爲 $ 百萬,採用多期超額盈利法進行評估,這是一種收入法。在該模型中使用的重要假設和估計包括營收增長率、合同續約概率和折現率。無形資產按照直線法攤銷至銷售、總務及行政費用,攤銷期限爲收購日期的年。
一家報告單位中包括的企業級年度減值審計中。收購的商譽由該收購產生。
遞延稅負與購買會計所確認的公允價值與物業、廠房及設備以及無形資產的稅基之間的差異有關。淨遞延稅負是爲了支持確認現有遞延稅資產的一部分而產生的收入來源。因此,公司由於釋放購買會計中記錄的淨遞延稅負而於2023年記錄了1000萬美元的減免稅款。
9
4。庫存
庫存包括以下內容(以千計):
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2024年9月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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原材料 |
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在處理中工作 |
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成品 |
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$ |
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$ |
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5. 物業、廠房和設備淨值
房地產、廠房和設備的淨值如下(以千元爲單位):
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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移植飛機 |
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$ |
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飛行學校飛機 |
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OCS控制檯 |
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製造業設備 |
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計算機設備和軟件 |
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實驗室設備 |
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辦公室、交易展示和培訓設備 |
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租賃改良 |
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在建工程 |
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減:累計折舊及攤銷 |
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) |
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$ |
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$ |
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截至2024年9月30日止三個月和九個月的總折舊和攤銷費用爲 $
6. 商譽和無形資產
商譽的賬面價值是 $
已獲取的無形資產包括以下內容(以千美元爲單位):
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2024年9月30日 |
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加權平均有用壽命 |
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總金額 |
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累計攤銷 |
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賬面價值 |
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(年) |
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客戶關係 |
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其他 |
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$ |
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10
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2023年12月31日 |
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加權平均有用壽命 |
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總金額 |
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累計攤銷 |
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賬面價值 |
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(年) |
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客戶關係 |
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$ |
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$ |
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其他 |
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$ |
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攤銷費用記錄在銷售、總務和管理費用中。攤銷費用爲 $
截止日期爲12月31日的年份 |
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2024(三個月) |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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$ |
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7. 應計費用及其他流動負債
應計費用和其他流動負債如下(以千爲單位):
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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應計的工資和相關費用 |
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$ |
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應計運輸成本 |
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累計的研發和臨床試驗費用 |
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應計其他 |
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8. 長期債務和融資安排
可轉換資本性債券
該筆記包括以下內容(以千爲單位):
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2024年9月30日 |
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2023年12月31日 |
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可轉換高級票據的本金金額 |
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$ |
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減: 可轉換高級票據的當前部分 |
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可轉換的優先債券,淨流動部分 |
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債務折扣,減去累計折價 |
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( |
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轉換優先票據,扣除折扣和流動部分 |
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$ |
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$ |
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2023年5月11日,公司發行了$
票據的初始轉換價格約爲每股
11
之前
2026年6月8日之前,這些票據將無法贖回。2026年6月8日或之後,公司可以自行選擇爲現金贖回所有或任何部分票據(受信託契約規定的部分贖回限制),如果公司的普通股最後報價至少爲
截至2024年9月30日的三個月和九個月內,公司共認識 $
2024年6月30日,由於公司普通股的最後報價大於或等於轉換價格的%,Notes的一項有條件轉換功能被觸發。
看漲式認購交易
與Notes的發行相關,公司已與某些金融機構交易對手(「期權交易對手」)簽訂了私下協商的帶上限看漲交易(「限制性看漲交易」)。限制性看漲交易一般旨在減少或抵消普通股因Notes任何轉換而可能帶來的潛在稀釋,此減少或抵消受到基於限價的上限價格的限制。出於會計目的,限制性看漲交易是獨立交易,並不是Notes條款的一部分。限制性看漲交易記錄在股東權益中,並未作爲衍生工具進行處理。購買限制性看漲交易產生的$萬成本被記錄爲附註的資產負債表中普通股的減少。
6月30日,由於公司普通股的最後報價大於或等於Notes轉換價格的%及更多,Notes的一個帶下限賣空交易功能就會觸發。
12
長期債務
長期債務包括以下內容(以千計):
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2024年9月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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長期債務的本金 |
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減去:長期債務的流動部分 |
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長期債務,扣除流動部分 |
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債務折扣,扣除增量 |
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長期債務,扣除折扣和流動部分 |
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2022年7月,公司與加拿大帝國商業銀行(「CIBC」)簽訂了信貸協議,該協議經2023年5月8日公司與加拿大帝國商業銀行之間簽訂的信貸協議第一修正案(「第一修正案」)、公司與加拿大帝國商業銀行之間截至2023年6月23日的信貸協議第二修正案(「第二修正案」)以及信貸協議第三修正案,截止2023年11月9日,由公司與加拿大帝國商業銀行簽訂(「第三修正案」)(經修訂的 「加拿大帝國商業銀行信貸協議」),根據該修正案公司借了美元
加拿大帝國商業銀行信貸協議下的借款按年利率計息,利率等於本公司選擇的利息期限內的擔保隔夜融資利率,最低利率爲
CIBC信貸協議下的所有義務均由公司及其各重要子公司擔保。除某些例外情況外,公司和每位擔保人的所有債務均由公司和每位擔保人的幾乎所有資產(包括其知識產權)作爲擔保。根據加拿大帝國商業銀行信貸協議,公司已同意按慣例作出陳述和擔保、違約事件以及某些肯定和否定承諾,直到到期爲止。
9. 股權補償
2019股票激勵計劃
本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。公司的2019年股票激勵計劃(「2019計劃」)提供發放激勵期權、非法人期權、股票增值權益、限制股、限制股單位(「RSUs」)、無限限制股、無限限制股單位和其他股權獎勵給公司及其子公司的員工、董事和顧問。TransMedics集團的普通股初始可供根據2019計劃發行的股份數爲
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艾伯維公司的
用於支付獎勵行權或購買價格的股份,或滿足稅款扣繳要求的股份數量,以及任何部分以股票結算的股票增值權所覆蓋的股份數量,將減少2019計劃下可發行的股份數量。此外,根據直接歸因於期權行權所產生的收益回購的任何在2019計劃下交付的股份不會增加2019計劃下可發行的股份數量,也不會因任何以現金結算、到期、變得無法行使、終止或被TransMedics Group回購且未在2019計劃下發行股份的獎勵而減少2019計劃下可發行的股份數量。2023年5月25日,公司股東批准了修訂和重新訂立的TransMedics Group, Inc.2019年股票激勵計劃(「修訂計劃」),其中包括(i)增加公司普通股可供發行股數至
2019年員工股票購買計劃
根據公司的2019年員工股票購買計劃("2019 ESPP"),公司的某些員工有資格在發行期間以低價購買公司的普通股。2019 ESPP允許參與者使用通過工資扣除提供的資金購買普通股,但受到《內部稅收法典》規定的限制,購買價格爲
2021年引誘計劃
2021年8月,公司董事會批准了transmedics集團的誘導計劃(「誘導計劃」)。根據誘導計劃的規定,公司可以向以前不是公司僱員或董事的個人,或在離職後經過真實的非就業期重返就業的個人,授予非法定股票期權、股票升值權、受限股票、無限制股票、RSUs和績效獎勵。共有
期權活動
在2024年9月30日結束的九個月內,公司根據2019年計劃和誘導計劃授予了期權,其基於服務的獲得權爲購買
限制性股票單位活動
截至2024年9月30日的九個月,公司授予
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以股票爲基礎的補償
公司在其合併利潤表中的以下費用類別記錄了股份報酬支出(以千爲單位):
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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截至2024年9月30日,與未歸屬股份獎勵相關的未認可補償成本總額爲 $
10. 每股淨利潤(虧損)
基礎每股普通股淨收益(虧損)是通過將淨利潤(虧損)除以普通股的加權平均數量來計算的,該數量爲該期間普通股的實際流通股數。稀釋每股普通股淨收益(虧損)是通過將淨利潤(虧損)除以包括可能具有稀釋效應的流通股數計算得出的,假設未行使的股票獎勵的稀釋效應,使用庫存獎勵法,幷包括可轉換票據,使用換股法。
基礎和攤薄每股普通股淨利潤(虧損)計算中分子和分母的調節如下(以千爲單位,除股票和每股金額):
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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分子: |
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員工股票購買計劃 |
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公司在計算每股攤薄淨利潤(虧損)時,根據加權平均股本提供以下潛在普通股,排除其中包含將產生抗稀釋效應的普通股:
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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可轉換優先票據 |
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11. 承諾和不確定事項
營業租賃
公司租用辦公室、實驗室和製造空間,依託
401(k)儲蓄計劃
公司根據《內部稅收法典》第401(k)節設立了一項確定性繳款儲蓄計劃。該計劃覆蓋幾乎所有符合最低年齡和服務要求的員工,並允許參與者在稅前基礎上推遲部分報酬。公司對該計劃的貢獻可能由董事會自行決定。2023年1月1日起,公司實施了一個僱主匹配計劃,根據該計劃,公司將匹配參與員工每人貢獻給該計劃的符合報酬的
保護協議
在業務的正常過程中,公司已同意爲其客戶抵禦來自第三方主張侵犯某些知識產權的索賠,這可能包括專利、版權、商標或商業祕密。根據這些賠償約定,公司可能面臨的風險可能超過協議收到的金額。在業務的正常過程中,公司可能向供應商、出租方、業務合作伙伴和其他方提供不同範圍和條款的賠償,涉及某些事項,包括但不限於由此類協議的違約或第三方提出的知識產權侵權索賠引起的損失。此外,公司已與其董事會成員簽訂了賠償協議,該協議將要求公司等事項始終爲他們提供賠償,因爲他們作爲董事或官員的地位或服務原因可能產生某些責任。
公司在這些賠償協議下可能需要支付的未來款項的最大潛在金額,在許多情況下是無限的。迄今爲止,公司尚未因此類賠償而發生任何重大成本。公司目前並不知道有任何賠償要求,並且在其截至2024年9月30日和2023年12月31日的合併財務報表中尚未計提任何與此類責任相關的負債。
無條件採購承諾
2021年1月,公司與其業務相關,簽訂了一項無條件的$
法律訴訟
公司目前沒有參與任何實質性訴訟。在每個報告日期,公司會根據有關會計處理的權威指南評估是否存在可能遭受損失的金額或損失範圍。公司會即時記入與該類司法程序相關的成本。
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12. 營業收入
收入分解
公司按器官類型和地理區域細分與OCS移植有關的客戶合同的收入,因爲公司認爲這種呈現方式最能展示公司的收入和現金流受經濟因素影響的性質、金額、時間和不確定性,如下所示(單位:千美元):
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2024 |
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OCS移植收入按國家分類 |
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美國 |
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重要客戶
重要的客戶是其帳戶總收入或應收賬款的
Payments to Customers
In connection with its clinical trials, the Company makes payments to customers for reimbursement of clinical trial materials and customer’s costs incurred to execute specific clinical trial protocols related to the Company’s OCS products, which are recorded as a reduction of revenue. For each of the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023, the net impact of adjustments to revenue for such payments were insignificant.
The Company also makes payments to customers to obtain information related to post-approval studies or existing standard-of-care protocols unrelated to the Company's OCS products and records such payments as operating expenses. For the three and nine months ended September 30, 2024, the Company recorded $
13. 關聯方交易
委任Amira Hassanein博士
Amira Hassanein博士擔任公司OCS Lung項目的產品董事,是公司總裁兼首席執行官以及公司董事會成員Waleed Hassanein博士的妹妹。公司爲Amira Hassanein博士在截至2024年和2023年9月30日的三個月中的服務支付了約 $
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第二條。管理層的討論和分析。 財務狀況和經營業績。 財務狀況和經營業績。
我們的財務狀況和運營結果的以下討論和分析應該與我們在此季度報告的《第10-Q表格》中出現的合併財務報表和相關附註,以及我們截至2023年12月31日向SEC提交的年度報告的《第10-K表格》一起閱讀。本討論和分析中或在本季度報告的《第10-Q表格》中的其他地方設置的部分信息,包括關於我們業務計劃和策略的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。由於許多因素,包括本《第10-Q表格》的「第1A項風險因素」部分和我們《第10-K表格》中的「第1A項風險因素」部分設置的那些因素,我們的實際結果可能會與以下討論和分析中包含的前瞻性聲明描述的結果不同。
概述
我們是一家商業階段的醫療技術公司,致力於改變器官移植治療終末期器官衰竭患者在多種疾病狀態下的療法。我們開發了OCS,以取代一個我們認爲嚴重限制全球數十萬患者獲取挽救性器官移植治療的幾十年前的護理標準。我們創新的OCS技術在人體之外複製了器官自然生活和功能環境的許多方面。因此,OCS代表了一種範式轉移,將器官保存用於移植,從靜態狀態轉變爲動態環境,實現了新的功能,包括器官優化和評估。我們還開發了我們的NOP,一種創新的一站式解決方案,提供外包器官獲取、OCS器官管理和物流服務,爲美國移植計劃提供更高效的程序,以使用OCS從供體器官中獲取器官。 2023年,我們通過增加物流團隊增強了我們的NOP提供物,擴展了我們的運輸物流能力。我們的物流服務包括航空運輸、陸運運輸和其他協調活動。我們相信OCS與NOP的結合有潛力顯著增加器官移植數量並改善移植後結果。
我們設計了OCS平台,使我們可以跨產品利用核心技術,涵蓋多個器官。到目前爲止,我們已開發了三款OCS產品,分別用於心臟、肺部和肝臟移植,使OCS成爲唯一獲得FDA批准的便攜式多器官熱灌注技術平台。我們的三款產品,OCS Heart、OCS Lung和OCS Liver,都已獲得FDA的預市場批准(PMA),適用於腦死亡後捐贈的器官(DBD器官)和循環死亡後捐贈的器官(DCD器官)。
自公司成立以來,我們已將幾乎所有資源投入到設計、開發和構建我們專有的OCS技術平台和器官特定的OCS產品上;通過臨床試驗獲得我們OCS產品的安全性和有效性的臨床證據;獲得監管批准;組織和配置公司人員;計劃我們的業務;籌集資本;推廣我們的產品;開發和擴展我們的NOP;開發和拓展我們的市場和分銷渠道,併爲這些運營提供總部和行政支持。迄今爲止,我們主要通過貸款協議的收入、我們於2028年到期的1.50%可轉換優先票據(簡稱Notes)的發行所得、我們公開發行普通股所得以及OCS產品和NOP服務的商業銷售收入和臨床試驗收入來資助我們的運營。
自成立以來直至2023年12月31日,我們遭受了重大營運損失。我們能否產生足夠的營業收入以實現持續盈利將取決於客戶對我們產品和服務的持續增長利用。截至2024年9月30日止三個月和九個月,我們實現了總營業收入分別爲$10880萬和$31990萬,淨利潤分別爲$420萬和$2860萬。截至2023年12月31日止一年,我們實現了總營業收入$24160萬,淨虧損$2500萬。截至2024年9月30日,我們累計赤字達$47510萬。我們預計我們的營運和資本支出將繼續增加,因爲我們專注於在美國和選擇的非美國市場擴大我們產品的商業銷售,包括擴大我們的商業團隊,將尋求增加我們OCS產品的商業銷售;擴大我們的NOP,包括通過維護和增加我們的物流能力,包括招聘培訓和留住飛行員以擴大我們的航空運輸,以支持我們的NOP並減少對第三方運輸的依賴,包括通過收購、維護或更換固定翼飛機或其他收購、合資或戰略投資;擴大我們的製造和滅菌業務;開發下一代OCS;繼續研究、開發和臨床試驗工作;在美國和選擇的非美國市場尋求新產品和產品增強的監管清關;並以公開公司身份運營。
由於與產品開發、商業化和行業監管相關的衆多風險和不確定性,我們無法準確預測增加支出的時間或金額,以及何時,或是否,我們將能夠實現或維持年度盈利能力。在我們能夠創造足夠的營業收入以實現持續盈利之前,我們可能會通過股本發行、債務融資和戰略聯盟的組合來爲我們的運營籌集資金。我們可能無法籌集到額外的資金或達成其他協議。
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如果我們無法籌集資金或達成需要時的有利協議,我們將不得不推遲、減少或中止一個或多個產品的進一步開發和商業化工作,或可能被迫終止我們的業務。
2023年3月,美國衛生及公衆服務部的衛生資源及服務行政管理局(HRSA)宣佈了旨在改善器官獲取和移植網絡(OPTN)的倡議,包括其打算徵求管理OPTN的合同提案,該網絡目前由美國器官分享聯盟(UNOS)經營,該合同於2024年3月到期。此外,2023年9月,美國器官獲取和移植網絡保障法案被簽署成爲法律,並明確授權HRSA授予多項撥款、合同或合作協議,以支持OPTN的運作,並指定OPTN應通過不同於支持網絡董事會的組織獲得的獎項來運作。2024年9月,HRSA開始授予旨在支持這些倡議的合同。在此階段,HRSA的倡議和美國器官獲取和移植網絡法案可能對我們的業務產生影響,包括對我們的NOP,目前還不確定。
經濟影響
通貨膨脹、貿易政策變化以及徵收關稅和關稅的影響可能繼續對原材料、產品元件、以及運輸和運輸成本的價格或可用性產生不利影響。例如,全球經濟經歷了極端的波動和混亂,包括商品、其他材料和勞動力成本的顯著波動,消費者信心下降,經濟增長放緩,供應鏈中斷,經濟穩定性不確定性以及全球通貨膨脹。不利的經濟條件可能繼續給我們的業務帶來各種風險,包括對我們產品的需求和定價以及原材料和產品元件的定價和可用性的影響,這可能使我們難以預測我們的庫存需求和財務結果。
我們從訂閱我們Singularity平台中獲得幾乎所有的收入。客戶可以通過訂閱Singularity模塊來擴展他們的平台功能。訂閱提供對託管軟件的訪問。我們向客戶的承諾性質是在合同期間內提供保護,因此被視爲一系列不同的服務。我們的安排可能包括固定報酬、變量報酬或二者結合的報酬。固定報酬在安排期限或更長時間內計入收入,如果固定報酬涉及實質性權利,則計入時間更長。這些安排中的可變報酬通常是交易量或其他基於使用量的度量函數。根據特定安排的結構,我們(i)分配可變金額到系列內的每個不同服務期間中,並在每個不同服務期間被執行時確認收入(即直接分配),(ii)在合同開始時估算總變量報酬(考慮任何可能適用的限制,並隨着新信息的不斷髮布更新估計值)並根據它關聯的期間識別總交易價格,或(iii)應用「發票權」實用的豁免,並根據在此期間向客戶開具的發票金額確認收入。高級支持和維護和其他Singularity模塊不同於訂閱,並在履行績效義務期間按比例分配收入。
營業收入
我們主要通過銷售用於器官特定OCS控制檯的一次性器官特定耗材套件來獲取淨產品營業收入。在較小程度上,我們還通過向客戶銷售OCS控制檯及無償借給客戶的OCS控制檯暗含的租賃套取得產品收入。對於每個新的移植手術,客戶購買額外的一次性OCS耗材套件用於客戶現有的器官特定OCS控制檯。我們還通過在美國根據我們的NOP提供外包器官獲取、OCS器官管理和物流服務而獲取服務收入。通過收購Summit、購置固定翼移植飛機以及增加物流團隊,我們預計從我們的物流服務中獲得增加的服務收入。
在收購之前,峯會的營業收入主要來自包機服務。峯會還在較小程度上通過提供飛行學校培訓、管理飛機和其他相關服務來獲得營業收入。作爲峯會整合的一部分,我們已將峯會的包機航班和飛機管理客戶轉給了第三方。我們不預期從包機航班或飛機管理以及相關服務中產生營業收入。我們將繼續提供飛行學校培訓服務。在2024年9月30日結束的三個月和九個月內,服務收入分別爲$130萬和$330萬,主要由飛行學校培訓收入組成,屬於峯會的傳統業務,與NOP和器官移植無關。在2023年9月30日結束的三個月和九個月內,服務收入爲$240萬,包括$160萬的包機航班和飛機管理服務以及$80萬的飛行學校培訓收入,屬於峯會的傳統業務,與NOP和器官移植無關。
所有的OCS移植相關營業收入都是通過銷售給美國、歐洲和亞太地區的移植中心和器官獲取組織(Organ Procurement Organizations)而產生的,這些組織是負責從已故捐贈者那裏回收器官進行移植的非營利性機構,另外,在某些情況下,還可能銷售給在部分國家的移植中心的分銷商。我們絕大多數的客戶合同都包含多項履約義務,其中承諾提供OCS灌注套裝和OCS溶液,可能還包括承諾進行器官回收、OCS器官管理或在我們的NOP下提供物流服務,以及銷售或租賃給客戶的OCS控制檯。
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所有板塊我們在美國以外的銷售都是商業銷售(與任何臨床試驗無關)。 我們在歐盟的銷售取決於獲取和維護歐洲CE認證標誌,或CE標誌,用於我們的所有OCS產品。 根據歐盟條例(EU)2017/745,即MDR的要求,我們於2022年9月爲OCS Heart和OCS Lung系統的每個產品重新獲得了CE認證標誌,其中包括OCS主機,OCS一次性產品和OCS溶液添加劑。 我們還於2022年9月爲OCS肝臟主機和一次性產品重新獲得了CE認證標誌。 我們於2023年5月根據MDR標準獲得了OCS Liver的CE認證標誌,並已將溶液添加劑納入其中,並在2023年4月獲得了生效日期。此外,我們還於2023年10月獲得了加拿大衛生部頒發的OCS Liver與溶液添加劑配合使用的二類醫療器械許可證,以補充我們現有的OCS Heart和OCS Lung在加拿大的許可證。
我們期望隨着美國持續增長國家有機污染物的收入將會長期增加。我們也期望,如果國家醫療保健系統開始爲移植中心使用OCS報銷費用,如果移植中心在更多移植病例中使用OCS,以及更多移植中心在其項目中採用OCS,我們的營業收入將長期增加。
營業成本、毛利潤和毛利率
淨產品收入成本包括 OCS 控制檯和一次性套裝的元件成本、直接材料成本、人工成本和直接支持生產的製造業-半導體制造廠間接費用,以及 OCS 控制檯折舊。OCS 一次性套裝成本包括 OCS 肺部、OCS 心臟和 OCS 肝臟溶液的成本。服務收入成本主要包括直接支持器官獲取和 OCS 器官管理服務的勞動力和間接費用,以及運輸和物流成本,包括飛行員的勞動力成本、飛機折舊、飛機成本、燃料、機組人員旅行、維護和第三方飛行成本,以及支持器官交付的陸上運輸成本。2024年9月30日結束的三個月和九個月的服務收入成本還包括分別爲 70萬 和 240萬美元,與 NOP 和器官移植無關的 Summit 歷史業務的成本。2023年9月30日結束的三個月和九個月的服務收入成本還包括 230萬美元,與 NOP 和器官移植無關的 Summit 歷史業務的成本。
毛利潤是每個報告期內營業收入超過營業成本的金額,而毛利率是毛利潤除以營業收入得到的。我們的整體毛利率將受產品和服務營收的相對比例影響,因爲產品和服務營收具有不同的利潤概況,我們預計隨着服務營收在2024年佔整體營收比例增加,我們的整體毛利率將會減少,相比於2023年。產品和服務毛利率也受到多種因素的影響,主要包括生產量、元件和直接材料的成本、製造業-半導體的間接成本、直接勞動成本、根據NOP提供的服務費用、以及我們OCS產品和NOP服務的銷售價格。
我們預計,總成本將隨着收入的增加或減少而在絕對美元上主要增加或減少。我們預計,淨產品收入成本佔淨產品收入的百分比將適度下降,毛利率和毛利潤將在長期內適度增加,隨着銷售和生產量的增加,以及我們OCS一次性套裝單位成本由於規模經濟效應、產品改進和製造效率的提升而逐漸降低。我們打算利用我們的設計、工程和製造能力進一步推動和改進我們的製造過程的效率,我們相信這將降低成本並提高我們產品的毛利率。我們還預期,在未來我們的服務毛利率將略有改善,因爲我們提供更多服務,而這些服務的供應效率由於規模和經驗的提升而改善。雖然我們預計我們的毛利率會在長期內增加,但它們可能會因季度而異。
研究和開發
研究、開發和臨床試驗費用
研發和臨床試驗費用主要包括我們的研究活動、產品開發、硬件和軟件工程、臨床試驗等方面的支出,以持續開展產品安全性和有效性的臨床證據,監管費用、測試、顧問服務以及與我們的OCS技術平台和OCS產品相關的其他成本。這些成本包括:
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我們將研究、開發和臨床試驗成本視爲發生的費用。未來,由於持續的產品開發和批准工作,我們預計研究、開發和臨床試驗費用將在長期內增加。我們預計將繼續開展與在美國和其他服務地區擴大適應症相關的獲得額外監管批准的活動,以及開發我們OCS技術平台的下一代。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要由我們商業團隊和執行、營銷、財務和行政職能人員的薪資和相關成本(包括以股票爲基礎的報酬)、以及爲這些人員招聘和臨時服務費用組成。隨着我們在美國和特定非美國市場繼續增長OCS產品的商業銷售,我們預計將繼續增加商業團隊人數並加大營銷力度。
銷售、一般和管理費用還包括直接和分配的設施相關費用、支持淨收入、促銷活動、市場營銷、會議和展會費用,以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的專業費用,以及銷售和營銷相關無形資產的攤銷。
其他收益(費用)
利息費用
利息支出包括與我們貸款協議和債券以及與這些協議相關的債務貼現攤銷相關的利息支出。2022年7月,我們與加拿大帝國商業銀行(CIBC)簽訂了一項信貸協議,在該協議下借款6000萬美元。2023年5月,我們發行並出售總額爲46000萬美元的債券。
利息收入及其他收入(費用)
利息收入和其他收入(費用)包括利息收入、實現和未實現的外幣交易的收益和損失以及與我們核心業務無關的其他非經營性收入和費用項目。利息收入包括我們現金結餘上賺取的利息。外幣交易的收益和損失來源於公司內交易以及與以交易記賬的法律實體的功能貨幣不同的貨幣計價的客戶或供應商的交易。
21
經營結果
2024年9月30日和2023年同比三個月的比較
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年三個月的運營結果:
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
產品淨收入 |
|
$ |
65,861 |
|
|
$ |
47,740 |
|
|
$ |
18,121 |
|
服務收入 |
|
|
42,900 |
|
|
|
18,690 |
|
|
|
24,210 |
|
總收入 |
|
|
108,761 |
|
|
|
66,430 |
|
|
|
42,331 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
產品淨收入成本 |
|
|
13,246 |
|
|
|
11,086 |
|
|
|
2,160 |
|
服務成本收入 |
|
|
34,670 |
|
|
|
14,682 |
|
|
|
19,988 |
|
總收入成本 |
|
|
47,916 |
|
|
|
25,768 |
|
|
|
22,148 |
|
毛利潤 |
|
|
60,845 |
|
|
|
40,662 |
|
|
|
20,183 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究、開發和臨床試驗 |
|
|
14,266 |
|
|
|
11,132 |
|
|
|
3,134 |
|
收購了正在進行的研發 |
|
|
— |
|
|
|
27,212 |
|
|
|
(27,212 |
) |
銷售、一般和管理 |
|
|
42,656 |
|
|
|
30,653 |
|
|
|
12,003 |
|
運營費用總額 |
|
|
56,922 |
|
|
|
68,997 |
|
|
|
(12,075 |
) |
運營收入(虧損) |
|
|
3,923 |
|
|
|
(28,335 |
) |
|
|
32,258 |
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(3,617 |
) |
|
|
(3,590 |
) |
|
|
(27 |
) |
利息收入和其他收入(支出) |
|
|
3,939 |
|
|
|
4,996 |
|
|
|
(1,057 |
) |
其他支出總額,淨額 |
|
|
322 |
|
|
|
1,406 |
|
|
|
(1,084 |
) |
所得稅前收入(虧損) |
|
|
4,245 |
|
|
|
(26,929 |
) |
|
|
31,174 |
|
(準備金)所得稅補助金 |
|
|
(29 |
) |
|
|
1,507 |
|
|
|
(1,536 |
) |
淨收益(虧損) |
|
$ |
4,216 |
|
|
$ |
(25,422 |
) |
|
$ |
29,638 |
|
營業收入
OCS移植相關的營業收入包括:
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
|
|||
|
|
(以千爲單位) |
|
|||||||||
按國家和器官分類的OCS移植收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
美國 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
肺部營業收入 |
|
$ |
3,726 |
|
|
$ |
3,410 |
|
|
$ |
316 |
|
心臟營業收入 |
|
|
24,525 |
|
|
|
15,069 |
|
|
|
9,456 |
|
肝臟營業收入 |
|
|
76,671 |
|
|
|
41,214 |
|
|
|
35,457 |
|
美國外海大陸架移植總收入 |
|
|
104,922 |
|
|
|
59,693 |
|
|
|
45,229 |
|
其他所有國家 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
肺部營業收入 |
|
|
182 |
|
|
|
310 |
|
|
|
(128 |
) |
心臟營業收入 |
|
|
2,401 |
|
|
|
3,893 |
|
|
|
(1,492 |
) |
肝臟營業收入 |
|
|
— |
|
|
|
97 |
|
|
|
(97 |
) |
所有板塊國家外海大陸架移植 |
|
|
2,583 |
|
|
|
4,300 |
|
|
|
(1,717 |
) |
所有OCS器官移植營業收入 |
|
$ |
107,505 |
|
|
$ |
63,993 |
|
|
$ |
43,512 |
|
22
我們還有與OCS移植無關的服務收入最終爲2024年9月30日結束的三個月爲130萬美元,主要包括來自Summit傳統業務的飛行學校培訓收入,以及2023年9月30日結束的三個月爲240萬美元的與OCS移植無關的服務收入,其中包括160萬美元的包機航班和飛機管理服務,以及80萬美元的飛行學校培訓收入,來自Summit傳統業務。
2024年9月30日結束的三個月內,與OCS移植相關的美國客戶的營業收入爲10490萬美元,比2023年9月30日結束的三個月增加4520萬美元,這是由於我們的OCS肝臟、OCS心臟和OCS肺臟一次性套裝銷量增加以及NOP的使用量增加所致。上表中每個器官的營收包括來自一次性套裝銷售的淨產品營收以及在美國進行的有關器官取回、OCS器官管理和NOP下的物流服務的服務營收。成立NOP使我們得以在2021年底推出,使我們得以擴大客戶群體並增加器官移植中OCS的利用率。現在美國幾乎所有的客戶都參與了NOP。通過在2023年底將物流納入我們的NOP服務中,我們已經成功進一步增加了產品和服務營收。
截至2024年9月30日,來自美國以外客戶的營業收入分別爲260萬美元和430萬美元,分別對應2024年和2023年的三個月。
營業成本、毛利潤和毛利率
產品淨收入成本在2024年9月30日結束的三個月內比2023年9月30日結束的三個月增加了220萬美元。服務收入成本在2024年9月30日結束的三個月內比2023年9月30日結束的三個月增加了2000萬美元,由於我們增加了NOP的利用率。毛利潤在2024年9月30日結束的三個月內比2023年9月30日結束的三個月增加了2020萬美元。
整體的毛利率分別爲56%和61%,截至2024年和2023年9月30日的三個月。2023年到2024年的毛利率降低主要是由於服務收入相對增加,其毛利率低於產品收入。淨產品收入的毛利率分別爲80%和77%,截至2024年和2023年9月30日的三個月。淨產品收入的毛利率從2013年9月30日結束的三個月增加到2014年9月30日結束的三個月,主要是由於產品銷量增加。服務收入的毛利率分別爲19%和21%,截至2024年和2023年9月30日的三個月,主要包括器官獲取、OCS器官管理和物流服務在我方NOP下。2024年9月30日結束的三個月,服務收入的毛利率與2013年9月30日結束的三個月相比下降,主要是由於投資於我方NOP網絡,包括與航空相關的支出,爲未來增長做準備。
研究和開發
研究、開發和臨床試驗費用
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
相關人員(包括以股票爲基礎的) |
|
$ |
5,462 |
|
|
$ |
4,577 |
|
|
$ |
885 |
|
實驗室用品和研究材料 |
|
|
3,085 |
|
|
|
2,764 |
|
|
|
321 |
|
諮詢和第三方服務 |
|
|
3,859 |
|
|
|
1,772 |
|
|
|
2,087 |
|
臨床試驗成本 |
|
|
182 |
|
|
|
504 |
|
|
|
(322 |
) |
設施相關及其他 |
|
|
1,678 |
|
|
|
1,515 |
|
|
|
163 |
|
總體研究、開發和臨床 |
|
$ |
14,266 |
|
|
$ |
11,132 |
|
|
$ |
3,134 |
|
23
研發和臨床試驗費用總額從2023年9月30日至2024年9月30日3個月內從1110萬美元增加了310萬美元,達到1430萬美元。人員相關成本增加了90萬美元,主要是由於支持我們下一代OCS計劃的開發工作人員人數增加以及整體補償增加。人員相關成本包括2024年9月30日和2023年的股票補償費用分別爲110萬美元和80萬美元。由於外部開發顧問爲我們的下一代OCS計劃、其他產品開發和數字工具的開發工作,諮詢和第三方服務成本增加了210萬美元。
收購的進行中的研究和開發費用
截至2023年9月30日結束的三個月內,IPR&D支出爲2720萬美元,與從Bridge to Life Ltd.及其子公司Tevosol, Inc.收購與肺部和心臟灌注技術相關的特定資產有關,或稱BTL.
銷售、一般和管理費用
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
|
|||
|
|
(以千爲單位) |
|
|||||||||
人事相關(包括股權報酬費用) |
|
$ |
28,188 |
|
|
$ |
19,138 |
|
|
$ |
9,050 |
|
專業和諮詢費用 |
|
|
4,086 |
|
|
|
5,588 |
|
|
|
(1,502 |
) |
壓力位支撐 |
|
|
3,558 |
|
|
|
2,366 |
|
|
|
1,192 |
|
展會和會議 |
|
|
353 |
|
|
|
543 |
|
|
|
(190 |
) |
設施相關和其他 |
|
|
6,471 |
|
|
|
3,018 |
|
|
|
3,453 |
|
銷售、一般及行政管理費用總計 |
|
$ |
42,656 |
|
|
$ |
30,653 |
|
|
$ |
12,003 |
|
總銷售、一般和管理費用從2023年9月30日結束的三個月的3070萬美元增加了1200萬美元,至2024年9月30日結束的三個月的4270萬美元,主要是由於人員相關成本、設施相關成本和其他成本以及NOP支持成本的增加。人員相關成本增加了910萬美元,主要是由於繼續擴大我們的團隊以支持業務增長,以及股票補償費用增加了220萬美元,主要是由於向新員工和現有員工提供額外授予。NOP支持成本增加了120萬美元,主要是由於NOP的利用增加以及我們爲進一步增長做準備的工作。設施相關和其他成本增加了350萬美元,主要是由於與批准後研究、信息技術基礎設施成本以及由於業務增長導致的折舊和攤銷費用增加的相關成本增加。這些增加部分抵消了專業和顧問費用以及展會和會議費用的下降。專業和顧問費用減少了150萬美元,主要是由於2023年9月30日結束的三個月發生的200萬美元與我們的Summit收購相關的交易成本,以及由於法律費用減少,部分抵消了2024年9月30日結束的三個月與信息技術和其他企業解決方案費用相關的費用增加,以支持我們業務增長。
其他收益(費用)
利息費用
截至2024年9月30日的三個月中,利息支出分別爲360萬美元,其中包括46000萬美元票據本金的利息支出,利率爲1.5%,以及6000萬美元董總行貸款本金的利息支出,其變量利率爲截至2024年9月30日的7.2%。
利息收入及其他收入(費用)
2024年9月30日至2023年9月30日結束的三個月內,利息收入和其他收入(費用)包括分別爲$330萬和$520萬的利息收入,分別來自於現金結存的利息收入。2024年9月30日至2023年9月30日結束的三個月內,其他收入(費用)還包括$70萬的實現和未實現外幣交易盈利以及$20萬的實現和未實現外幣交易虧損。
24
2024年9月30日和2023年相比的九個月對比
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年九個月的經營結果:
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
產品淨收入 |
|
$ |
198,918 |
|
|
$ |
124,195 |
|
|
$ |
74,723 |
|
服務收入 |
|
|
120,998 |
|
|
|
36,254 |
|
|
|
84,744 |
|
總收入 |
|
|
319,916 |
|
|
|
160,449 |
|
|
|
159,467 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
產品淨收入成本 |
|
|
41,800 |
|
|
|
26,950 |
|
|
|
14,850 |
|
服務成本收入 |
|
|
88,048 |
|
|
|
27,330 |
|
|
|
60,718 |
|
總收入成本 |
|
|
129,848 |
|
|
|
54,280 |
|
|
|
75,568 |
|
毛利潤 |
|
|
190,068 |
|
|
|
106,169 |
|
|
|
83,899 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究、開發和臨床試驗 |
|
|
39,504 |
|
|
|
25,294 |
|
|
|
14,210 |
|
收購了正在進行的研發 |
|
|
— |
|
|
|
27,212 |
|
|
|
(27,212 |
) |
銷售、一般和管理 |
|
|
121,712 |
|
|
|
84,993 |
|
|
|
36,719 |
|
運營費用總額 |
|
|
161,216 |
|
|
|
137,499 |
|
|
|
23,717 |
|
運營收入(虧損) |
|
|
28,852 |
|
|
|
(31,330 |
) |
|
|
60,182 |
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(10,838 |
) |
|
|
(7,186 |
) |
|
|
(3,652 |
) |
利息收入和其他收入(支出) |
|
|
10,777 |
|
|
|
7,982 |
|
|
|
2,795 |
|
其他收入(支出)總額,淨額 |
|
|
(61 |
) |
|
|
796 |
|
|
|
(857 |
) |
所得稅前收入(虧損) |
|
|
28,791 |
|
|
|
(30,534 |
) |
|
|
59,325 |
|
(準備金)所得稅補助金 |
|
|
(184 |
) |
|
|
1,475 |
|
|
|
(1,659 |
) |
淨收益(虧損) |
|
$ |
28,607 |
|
|
$ |
(29,059 |
) |
|
$ |
57,666 |
|
營業收入
OCS移植相關的營業收入包括:
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
|
|||
|
|
(以千爲單位) |
|
|||||||||
按國家和器官分類的OCS移植收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
美國 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
肺部營業收入 |
|
$ |
12,675 |
|
|
$ |
7,658 |
|
|
$ |
5,017 |
|
心臟營業收入 |
|
|
71,922 |
|
|
|
41,481 |
|
|
|
30,441 |
|
肝臟營業收入 |
|
|
220,636 |
|
|
|
97,002 |
|
|
|
123,634 |
|
美國外海大陸架移植總收入 |
|
|
305,233 |
|
|
|
146,141 |
|
|
|
159,092 |
|
其他所有國家 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
肺部營業收入 |
|
|
1,590 |
|
|
|
964 |
|
|
|
626 |
|
心臟營業收入 |
|
|
9,800 |
|
|
|
10,803 |
|
|
|
(1,003 |
) |
肝臟營業收入 |
|
|
— |
|
|
|
104 |
|
|
|
(104 |
) |
所有其他國家的OCS移植總數 |
|
|
11,390 |
|
|
|
11,871 |
|
|
|
(481 |
) |
所有OCS器官移植營業收入 |
|
$ |
316,623 |
|
|
$ |
158,012 |
|
|
$ |
158,611 |
|
25
截至2024年9月30日的九個月,我們還有與OCS移植無關的服務收入330萬美元,主要包括Summit傳統業務的飛行學校培訓收入,以及截至2023年9月30日的九個月,與OCS移植無關的服務收入240萬美元,其中包括160萬美元的包機飛行和飛機管理服務,以及80萬美元的飛行學校培訓收入,來自Summit傳統業務。
與OCS移植相關的美國客戶在2024年9月30日結束的九個月中,營業收入爲30520萬美元,比2023年9月30日結束的九個月增加了15910萬美元,這是由於我們OCS肝臟、OCS心臟和OCS肺部可拆卸套裝的銷量增加以及NOP的使用量增加所致。上表中每個器官的營收都包括來自美國銷售可拆卸套裝的淨產品收入,以及器官獲取、OCS器官管理和NOP提供的物流服務收入。成立於2021年底的NOP使我們能夠擴大我們的客戶群並增加器官移植中OCS的利用率。目前,美國幾乎所有的客戶都參與了NOP。通過在2023年底將物流納入我們的NOP服務範圍,我們已經成功地進一步增加了產品和服務的收入。
截至2024年9月30日,來自美國以外客戶的營業收入分別爲1140萬美元和2023年分別爲1190萬美元。
營業成本、毛利潤和毛利率
產品銷售淨收入成本在2024年9月30日結束的九個月中比2013年9月30日結束的九個月增加了1490萬美元。服務收入成本在2024年9月30日結束的九個月中比2013年9月30日結束的九個月增加了6070萬美元,因爲我們增加了NOP的利用率。毛利潤在2024年9月30日結束的九個月中比2013年9月30日結束的九個月增加了8390萬美元。
整體毛利率分別爲2024年和2023年截至9月30日的九個月分別爲59%和66%。從2023年到2024年的毛利率降低主要是由於服務收入相對增加,該收入的毛利率低於產品收入。淨產品收入的毛利率分別爲2024年和2023年截至9月30日的九個月爲79%和78%。服務收入的毛利率分別爲2024年和2023年截至9月30日的九個月爲27%和25%,主要包括器官獲取、OCS器官管理以及我們NOP下的物流服務。服務毛利率的增加主要是由於我們NOP服務模型效率的提高,這是由於我們物流業務的增加和規模的擴大。
研究和開發
研究、開發和臨床試驗費用
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
|
|||
|
|
(以千爲單位) |
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|||||||||
人事相關(包括股權報酬費用) |
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$ |
16,204 |
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$ |
11,078 |
|
|
$ |
5,126 |
|
實驗室用品和研究材料 |
|
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9,332 |
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5,221 |
|
|
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4,111 |
|
諮詢和第三方服務 |
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8,504 |
|
|
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4,032 |
|
|
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4,472 |
|
臨床試驗成本 |
|
|
452 |
|
|
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973 |
|
|
|
(521 |
) |
設施相關和其他 |
|
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5,012 |
|
|
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3,990 |
|
|
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1,022 |
|
總研發與臨床研究費用 |
|
$ |
39,504 |
|
|
$ |
25,294 |
|
|
$ |
14,210 |
|
26
截至2023年9月30日的九個月內,總研發和臨床試驗費用從2530萬美元增加至3950萬美元,增加了1420萬美元。人員相關成本增加了510萬美元,主要是由於增加了員工人數以支持下一代OCS項目的開發工作以及整體薪酬增加。與人員相關的費用包括2024年和2023年九個月內的310萬美元和200萬美元的股票補償費用。實驗室用品和研究材料成本從2023年的九個月結束時增加了410萬美元至2024年的九個月結束,主要是由於我們對用於開發下一代OCS和其他產品開發的用品和材料需求增加。由於外部開發顧問爲我們的下一代OCS項目、其他產品開發和數字工具的開發工作,諮詢和第三方服務成本增加了450萬美元。基礎設施相關和其他成本從2023年9月30日的九個月結束增加了100萬美元至2024年9月30日的九個月結束,主要是由於支持更多的研發人員及其開發工作的成本增加。
收購的進行中的研究和開發費用
2023年9月30日結束的九個月內,總計2720萬美元的研發支出與從BTL收購與肺部和心臟灌注科技相關的某些資產有關。.
銷售、一般和管理費用
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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(以千計) |
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相關人員(包括以股票爲基礎的) |
|
$ |
79,567 |
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|
$ |
51,176 |
|
|
$ |
28,391 |
|
專業和顧問費 |
|
|
12,636 |
|
|
|
12,863 |
|
|
|
(227 |
) |
NOP 支持 |
|
|
9,101 |
|
|
|
8,642 |
|
|
|
459 |
|
展會和會議 |
|
|
3,218 |
|
|
|
3,543 |
|
|
|
(325 |
) |
設施相關及其他 |
|
|
17,190 |
|
|
|
8,769 |
|
|
|
8,421 |
|
銷售總額、一般銷售和行政銷售額 |
|
$ |
121,712 |
|
|
$ |
84,993 |
|
|
$ |
36,719 |
|
總銷售、一般和管理費用由2023年9月30日結束的九個月的8500萬美元增加了3670萬美元,至2024年9月30日結束的九個月的12170萬美元,主要是由於與人員相關成本和設施相關以及其他成本的增加。 與人員相關的成本增加了2840萬美元,主要是由於繼續擴大我們的團隊以支持業務增長,以及股票補償費用增加了640萬美元,主要是由於向新員工和現有員工提供額外的股票授予。 由於與批准後研究和信息技術基礎設施成本增加以及由於業務增長而導致的折舊和攤銷費用的增加,設施相關和其他成本增加了840萬美元。 由於2023年9月30日結束的九個月發生的與我們的Summit收購相關的200萬美元交易成本和法律費用減少,而在2024年9月30日結束的九個月內,另一方面,由於信息技術和其他企業解決方案成本的增加,相關顧問費用減少,以支持我們業務的增長。
其他收益(費用)
利息費用
截至2024年9月30日止的九個月,利息支出分別爲1080萬美元和720萬美元,主要增加是因爲2023年5月發行的46000萬美元票據的利息支出。
利息收入及其他收入(費用)
2024年9月30日和2023年結束的九個月的利息收入和其他收入(費用)包括分別來自我們現金餘額利息收入的1050萬美元和810萬美元。其他收入(費用)包括在截至2024年和2023年9月30日的九個月內分別實現和未實現的外幣交易盈利30萬美元和外幣交易損失20萬美元。
27
流動性和資本資源
自成立至2023年12月31日止,我們遭受了重大經營虧損。迄今爲止,我們主要通過貸款協議的借款收入、發行債券的收入、公開發行普通股和OCS產品以及NOP服務和臨床試驗的商業銷售營業收入來資助我們的運營。 2023年5月11日,我們通過定向增發方式以144A條款下證券法向符合資格的機構買家發行了46000萬美元的債券,此次發行的債券淨收益總額爲39330萬美元,已扣除債務發行成本1460萬美元和購買保護性認購期權5210萬美元。截至2024年9月30日,我們的主要流動資金來源是33010萬美元現金。
現金流量
以下表格總結了每個期間我們現金的來源和用途:
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截至9月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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(以千爲單位) |
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經營活動產生的淨現金流量 |
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$ |
29,140 |
|
|
$ |
(21,332 |
) |
投資活動產生的淨現金流出 |
|
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(115,697 |
) |
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(152,135 |
) |
籌資活動產生的現金淨額 |
|
|
21,688 |
|
|
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399,494 |
|
匯率變動對現金、現金等價物的影響 |
|
|
151 |
|
|
|
(99 |
) |
現金,現金等價物和受限現金淨增加(減少) |
|
$ |
(64,718 |
) |
|
$ |
225,928 |
|
經營活動
截至2024年9月30日的九個月內,經營活動爲我們提供了2910萬美元的現金,主要來源於28.6萬美元的淨利潤和3970萬美元的淨非現金費用,部分抵消了3920萬美元的經營資產和負債變動所使用的現金。截至2024年9月30日的九個月,經營資產和負債變動所使用的現金主要包括應收賬款增加2650萬美元、存貨增加1250萬美元以及預付費用和其他流動資產增加610萬美元,部分抵消了應付賬款、應計費用和其他流動負債增加740萬美元。
2023年9月30日結束的九個月中,經營活動使用了2130萬美元現金,主要是由於我們的淨損失爲2910萬美元以及經營性資產和負債變動使用的3880萬美元現金,部分抵消了包括研發費用在內的4650萬美元淨非現金費用。2023年9月30日結束的九個月中,經營性資產和負債變動使用的現金主要包括應收賬款增加3100萬美元,存貨增加2100萬美元以及預付費用和其他流動資產增加220萬美元,部分抵消了應付賬款、應計費用和其他流動負債增加1580萬美元。
投資活動
2024年9月30日結束的九個月內,投資活動中使用的淨現金爲11570萬美元,主要包括購買房地產、廠房和設備,包括在移植飛機上增加了9620萬美元。我們還收到了40萬美元,用於解決峯會收購價格的最終結算工作資本調整。
2023年9月30日結束的九個月中,投資活動使用的現金淨額爲15210萬美元,其中包括11000萬美元的房地產、廠房及設備購置,包括10300萬美元與移植相關的飛機購買,從BTL購買知識產權及研發資產爲2720萬美元,以及以淨現金收到款項減去對Summit的購買價爲1490萬美元。
籌資活動
2024年9月30日結束的九個月期間,來自融資活動的淨現金爲2170萬美元,其中包括從行使股票期權獲得的普通股收益1960萬美元以及與2019年員工股票購買計劃相關的普通股發行收入210萬美元。
截至2023年9月30日的九個月期間,財務活動提供的淨現金爲39950萬美元,包括來自發行債券淨收益44540萬美元,部分抵消了爲關聯蓋帽期權支付的5210萬美元,來自行使期權發行普通股的520萬美元以及順延2019年員工股票購買計劃發行普通股的100萬美元。
28
可轉換資本性債券
2023年5月11日,我們向符合144A條例下證券法的合格機構買家定向增發了46000萬美元的票據總本金,根據2023年5月11日的債券託管協議,由我們與美國銀行信託公司國家協會之間簽訂。
票據的初始轉換價格約爲每股普通股94.00美元,較2023年5月8日我方普通股的收盤價格溢價約32.5%。除非提前回購、贖回或轉換,票據將於2028年6月1日到期。我們利用自票據銷售收益中的5210萬美元用於進入下文所述的限價看漲交易的成本。票據發行收益約爲39330萬美元,扣除了5210萬美元的限價看漲交易費用和1460萬美元的初次購買者折扣和其他債務發行成本。票據的利率爲每年1.50%,利息每年6月1日和12月1日分半年拖欠支付。初始轉換率爲每1000美元票據本金的10.6388股普通股,這代表每股普通股約94.00美元的初始轉換價格。轉換率和轉換價格在某些事件發生時根據《契約》中描述的慣例調整。
2028年3月1日之前,持票人僅在發生特定事件(包括特定企業事件)時,以及在每十個連續交易日中票面金額每1000美元票面金額的交易價低於票面轉換價值的百分之九十八(98%)後的五個工作日內,有權將其票據轉換。此外,持票人可以在2023年9月30日至2028年3月1日之前的任何日曆季度內(僅在該日曆季度內),在至少20個交易日內普通股的最後報價至少爲等於或大於轉換價的130%期間,在一個日曆季度的最後一個交易日的30個連續交易日內進行轉換。自2028年3月1日起,持票人可以隨時按其選擇將其票據轉換爲到期日前的第二個計劃交易日結束時,並有權選擇用現金、股票或現金和我們的普通股的組合來結算轉換。
2026年6月8日之前,這些票據將不可贖回。2026年6月8日或之後,根據我們的選擇,我們可能以現金贖回所有或部分票據(受契約規定的部分贖回限制約束),如果我們的普通股最近報告的銷售價格至少達到當時生效的轉換價的130%,且至少在任何連續30個交易日內(無論是否連續)至少有20個交易日(包括該期最後一個交易日)處於這種價格水平,並且截至我們提供贖回通知的日期的交易日,包括在內。此外,召回任何票據以進行贖回將構成「完整基本變更」(在契約中定義),關於該票據,如果其在被調用贖回後進行轉換,那麼轉換率將在一些情況下增加。
2024年6月30日,由於我們普通股的最後報價價格大於或等於控件價格至少有20個交易日,在2024年6月30日至截至的30個連續交易日以及最後交易日的季度內,觸發了筆記的有條件轉換功能,因此筆記在2024年9月30日結束的日曆季度內可由持有人選擇轉換。該有條件轉換功能於2024年9月30日再次觸發,因此筆記在截至2024年12月31日的日曆季度內可由持有人選擇轉換。如果未來滿足此條件或其他轉換條件,則筆記可能再次可轉換,否則筆記將在2028年3月1日至到期日前的第二個已安排交易日結束後的營業時間內可由持有人選擇轉換。
長期債務
2022年7月,我們與加拿大帝國商業銀行簽訂了一項信貸協議,根據2023年5月8日生效的信貸協議第一修正案,公司和加拿大帝國商業銀行達成,或稱第一修正案,以及根據2023年6月23日生效的信貸協議第二修正案,公司和加拿大帝國商業銀行達成,或稱第二修正案,以及根據2023年11月9日生效的信貸協議第三修正案,公司和加拿大帝國商業銀行達成,或稱第三修正案,根據這些協議,我們借入了6000萬美元,以下簡稱爲加拿大帝國商業銀行信貸協議。
在CIBC信貸協議項下的借款按年利率計息,該利率可按我們的選擇爲(i)我們選定的利息期間的擔保隔夜融資利率,最低爲1.50%,再加2.0%或者(ii)1.0%加上較高者,即a)基準利率,最低爲4.0%或者b)聯邦基金有效利率再加0.5%。我們有權預提CIBC信貸協議項下的未償借款,惟自結案日後12個月而在24個月前支付的需支付1.0%的提前償付費。CIBC信貸協議下所有義務均由我們及我們每家重要子公司擔保。
我們和每位擔保人的所有債務均由我們和每位擔保人的資產,包括知識產權,在一定例外情況下得到擔保。根據CIBC信貸協議,我們同意按照慣例
29
我們將繼續受制於負債、違約事件、特定肯定和否定授予條款,直至到期。財務授予包括,除其他授予外,(x) 要求維持最低流動性金額,即大於或等於(i) 最近四個月內調整後的EBITDA盈虧(定義如下),僅當EBITDA爲負值時首先考慮,並(ii) 1000萬美元;(y) 要求至少保持總淨營業收入爲CIBC提出的總營業收入計劃中規定的水平的75%以上。CIBC信貸協議下的義務受到特定違約事件的影響,包括支付違約、控制權變更、破產、破產、其他重大債務違約、關於政府批准的特定事件(如果這些事件可能導致對我們業務的重大不利變化)、未遵守特定授予條款以及對我們的業務、業務或財務狀況的重大不利變化。截至2024年9月30日,我們符合CIBC信貸協議的所有財務授予。在違約事件持續期間,年利率將等於違約事件時本應適用的利率加上2.0%。如果發生並持續違約事件(除了一些破產或破產事件) ,CIBC可以宣佈全部或部分未償還本金加上應計的未償利息即時到期支付。在發生特定破產或破產事件時,未償還借款本金加上應計的未償利息將自動到期支付。此外,我們可能需要根據一些資產出售的淨現金收益部分和一些意外事件強制預付未償還借款,但受到一些例外的限制。
資金需求
隨着我們繼續追求並增加OCS產品的商業銷售,我們預計未來成本和費用將會增加,特別是在擴大商業團隊、增長NOP、擴大我們的製造業-半導體和消毒操作、繼續研究、開發和臨床試驗工作、尋求新產品和產品改進的監管批准,包括在美國和特定非美國市場推出新適應症,並尋求更大控制我們NOP的空中和地面運輸。例如,如果對我們產品的需求超過了我們現有的製造業-半導體和消毒能力,我們履行訂單的能力將受到限制,直到我們充分擴大這些操作。我們的運營和資本支出的時間和金額將取決於許多因素,包括:
我們相信我們現有的現金將能夠資助我們的營業費用、資本支出需求和債務償還支付,在提交這份10-Q表格的至少12個月內。
30
我們可能需要籌集額外資金,這些資金可能無法以有利條款或根本無法獲得。請參閱我們2023年10-k表格中的「項目1A。風險因素—與我們的財務狀況和需要額外資本相關的風險」
實質性合同義務
我們現金需求的情況與我們2023年的10-k表格中披露的情況沒有發生實質性變化。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們的合併基本報表是按照美國普遍公認的會計原則編制的。我們的合併基本報表的準備和相關披露需要我們進行會計估計、假設和判斷,這些會計估計、假設和判斷會影響資產、負債、營業收入、成本和費用的報告金額以及相關披露。我們會定期評估我們的估計。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能會與這些估計有所不同。
我們的關鍵會計政策和估計未發生任何實質性變化,與我們2023年10-K表中披露的合併財務報表、相關附註和其他財務信息一致。
最近發佈的會計聲明
最近發佈的會計準則描述可能會影響我們的財務狀況、經營業績或現金流量的情況披露在我們的合併財務報表中的附註2中,該附註包含在本季度報告的10-Q表格中。
項目3.市場風險的定量和定性披露市場風險披露。
我們因爲通過可變利率債務工具融資某些業務並以各種外幣計價,所以暴露於利率期貨和外幣兌換匯率的變化。這些利率的變化可能會對未來現金流和收益產生影響。我們通過正常的經營活動和融資活動來管理這些風險。在我們2023年的10-k表格中包含的《管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析》中討論的外幣兌換風險或利率風險沒有發生重大變化。
第4條. 控制措施 和程序。
披露控件和程序的評估
我們的管理層,在公司總裁兼首席執行官以及我們的致富金融(臨時代碼)(我們的主要執行官和主要財務和會計長)的參與下,於2024年9月30日評估了我們的披露控制和程序的有效性。 "披露控制和程序"一詞,是指根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,公司旨在確保公司在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息,以規定的時間記錄、處理、總結和報告的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括其主要執行官和主要財務官,或執行類似職能的人士,以便及時做出有關所需披露的決定。
管理層認識到,無論設計和運作得多麼完善的控制和程序,都只能合理地保證實現其目標,管理層必然會在評估可能的控制和程序的成本效益關係時進行判斷。根據對我們的披露控制和程序截至2024年9月30日的評估,我們的總裁兼首席執行官以及我們的首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理保障水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在2024年9月30日結束的三個月內,我們的內部財務報告控制(在《證券交易法》第13a-15(f)和15d-15(f)條規定中定義)未發生任何變化,這對我們的內部財務報告控制造成了實質性影響,或者可能實質性影響到內部財務報告。
31
其他信息
第1項. 法律訴訟。 進行中。
我們目前沒有任何重大法律訴訟。
第1A項。風險因素風險因素
投資我們的普通股涉及高度風險。有關影響我們業務的風險的詳細討論,請參閱我們 2023 年度 10-k 表格中標題爲「項目 1A. 風險因素」的部分。
項目2. 未註冊的股權銷售 及所得資金的用途。
無。
第5項。其他信息。
在我們截至的財政季度內 2024年9月30日,我們的某些董事和董事會成員(根據《交易所法》16a-1(f)規定)簽訂了購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃,這些合同、指示或書面計劃旨在滿足《交易所法》10b5-1(c)規定的條件,以獲得根據重大非公開信息交易證券構成交易責任的肯定辯護。我們將這些合同、指示和書面計劃稱爲「10b5-1交易計劃」,每個稱爲「10b5-1交易計劃」。我們將這些10b5-1交易計劃的重要條款描述在下表中。
規則10b5-1交易計劃。
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最高 |
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數量 |
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證券交易 |
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已安排 |
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購買 |
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行動 |
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兌現 |
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終止 |
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按照出售 |
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蓋子 |
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和日期 |
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交易的 |
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交易的 |
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證券 |
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第10b5-1條規定 |
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購買 |
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董事/高管 |
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的作用 |
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時期 |
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期限 (1) |
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成交說明 |
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交易計劃 (2) |
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或銷售 |
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普通股 |
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(3) |
出售 |
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普通股 |
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出售 |
(1)
(2)
(3)
32
第6項。展示。
展覽 數字 |
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描述 |
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31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證 |
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31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證 |
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32.1† |
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32.2† |
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101.INS |
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XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因爲其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中 |
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101.SCH |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
*與此同步提交
† 本認證將不被視爲《交易所法》第18條的「提交文件」,也不會受到該條款的責任。此類認證將不被視爲被引用並納入《證券法》第1933年修訂版,或《交易所法》的任何提交文件,除非專門被引用並納入該提交文件。
33
簽名紋樣
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
日期:2024年10月29日 |
transmedics集團公司 |
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通過: |
Waleed H. Hassanein萬.D。 |
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Waleed H. Hassanein萬.D。 |
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總裁兼首席執行官 |
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簽名:/s/ Ian Lee |
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日期:2024年10月29日 |
通過: |
/s/ Stephen Gordon |
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Stephen Gordon |
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首席財務官和財務主管 |
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(信安金融及會計主管) |
34