Common Stock, $0.001 par value per share false 0001701108 0001701108 2024-10-29 2024-10-29

 

 

UNITED STATES

証券取引委員会

ワシントンDC20549

 

 

フォーム 8-K

 

 

現行レポート

証券取引法第13条または15(d)項に基づく

証券取引法1934年の第13条または15(d)に基づく

報告書の日付(最も早い出来事の日付):2024年10月29日

 

 

スペロセラピューティクス社

(会社設立時の指定名)

 

 

 

デラウェア   001-38266   46-4590683

(所在地または設立の管轄地)

(提出番号)

 

(委員会

(IRS雇用者識別番号)

 

(I.R.S. 雇用主識別番号)

識別番号)

 

675 Massachusetts Avenue, 14

ケンブリッジ, マサチューセッツ州

  02139
(主要執行オフィスの住所)   (郵便番号)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(857) 242-1600

 

 

以下の規定のいずれかの条件を満たすように、フォームの提出が登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスにチェックしてください:8-K 本文書は、以下のいずれかの規定の下での登録者の申請義務を同時に満たすことを目的としています:

 

証券法第425条に基づく書面による通信(17 CFR 230.425)

 

14a-1214a-12Medical Properties Trust, Inc.の普通株式であり、株式1株あたりの名目価額は0.001ドルです240.14a-12)

 

プレコミットメントルールに基づく通信13e-4(c)の下でMedical Properties Trust, Inc.の普通株式であり、株式1株あたりの名目価額は0.001ドルです240.14d-2(b))

 

プレコミットメントルールに基づく通信13e-4(c)取引所法に基づき(17 CFR 240.13e-4(c))Medical Properties Trust, Inc.の普通株式であり、株式1株あたりの名目価額は0.001ドルです取引所法に基づき(17 CFR 240.13e-4(c))

 

各クラスの名称

 

取引
シンボル

 

登録された取引所の名称

上場している取引所

普通株式, 0.001ドルの割合   SPRO   ナスダックグローバルセレクトマーケット

登録者が1933年の証券法(この章の§230.405)の規則405または規則に定義される新興成長企業であるかどうかを、チェックマークで示してください。 12b-2証券取引法のルール(§240.12b-2)(§240.12b-2この章の

新興成長企業

新しいまたは改訂された財務会計基準に対応するための拡張移行期間を使用しないことを選択したことをチェックマークで示す場合は、成長途上の企業であることを示します(13(a)セクションに基づく)。 ☐

 

 

 


項目2.02

業績及び財務状況の結果。

2024年10月29日、スペロセラピューティクス社(以下「当社」)は、業務の再編に関するプレスリリースを発行しました。 以下のItem 2.05で説明されているように、2024年9月30日時点で約76.3百万ドルの現金及び現金同等物を有することを開示しました。 プレスリリースのコピーはここに添付されています。

2024年9月30日時点の現金及び現金同等物の見積もりは予備的であり、変更される可能性があります。 この報告書の作成日時点で管理部が入手可能な情報に基づいており、2024年9月30日時点の財務諸表の作成および完了が管理部によって行われる予定です。 会社の2024年9月30日時点の現金及び現金同等物がこれらの見積もりと異なる可能性があり、そのような変更は重大なものとなる可能性があります。 この報告書に含まれる予備的財務データは会社の管理部によって作成され、責任を負っています。 会社の監査人であるプライスウォーターハウスクーパースLLPは、予備的財務データに対して監査、審査、編纂、または合意された手続きを実施していません。 したがって、プライスウォーターハウスクーパースLLPはそれに関して意見またはその他の保証を表明していません。 完全な四半期の結果は会社の四半期報告書に含まれます。 10-Q 2024年8月8日、同社は2024年6月30日に終了した三か月および六か月間の財務結果を発表するプレスリリースを発行しました。プレスリリースのコピーは、この現行報告書書式8-Kの付属書99.1に添付されており、ここに参照含みに組み込まれます。続いて、ここに記載されている情報、およびこの現行報告書書式8-Kの付属書99.1および99.2に添付されている情報は、証券取引法1934年改正第18条の規定に基づいて「提出された」と見なされることはなく、また、同条の規定、および証券法1933年改正第11条および12条(a)(2)の規定に基づく責任の対象ともなりません。加えて、この情報は、明記されない限り、特定の参照によって明確に指定されることを除き、証券取引委員会に提出される同社の書類に組み込まれることはありません。

 

項目2.05

退出または処分活動に関連する費用

2024年10月29日、会社は戦略的目標の更新と労働力の約39%の削減を発表しました。 人員削減は、管理部がテビペネムHBrおよびその他の研究開発活動を中心にするという会社の決定を反映しています。 労働力の削減は、2024年第4四半期までにほぼ完了する予定です。

会社は、従業員の削減に伴う退職手当などの再編費用の合計で約1.1百万ドルの現金支出が発生すると見込んでいます。この削減に関連するイベントに起因するものや結果として発生する追加費用が現在の予測外にもかかわらず発生する可能性があります。これらの取り組みの結果、会社は現在の現金及び現金同等物で営業費用と資本支出要件を賄うことができると予想しています 2026年中頃まで 会社が予想する従業員削減に伴う費用と、営業活動に必要な現金の削減に関する期待は予測であり、数多くの仮定に基づいており、実際の結果と大きく異なる可能性があります

 

Regulation FDの開示。

2024年4月1日、同社は協力協定とスタフマン氏の取締役就任を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースのコピーは、この現行報告書の付録99.1として提出され、ここに参照として記載されています。

2024年10月29日、会社は投資家向けプレゼンテーション(以下、「投資家向けプレゼンテーション」という)を公開しました。これには、経営陣が投資家とのコミュニケーションや会議で随時使用する意向のビジネスおよび運営に関する最新情報が含まれています。この投資家向けプレゼンテーションのコピーは、Exhibit 99.2として添付および提出されており、会社のウェブサイトの「投資家向け情報」セクション(https://www.sperotherapeutics.com/investor-relations/stock-information)でも入手可能です

本項7.01およびExhibit 99.2の情報は提出を意図しており、証券取引法(Exchange Act)修正法第18条の対象として「ファイル申請」されたものではなく、証券法(Securities Act)修正法第11条および12(a)(2)の規定に適用される潜在的責任の対象でもありません。また、これらは証券法または取引法のいずれかの規定の下で提出された文書で参照される場合を除き、それらの規定に基づく参照によって明示的に対象とされるものでありません

 

項目8.01

その他の事象。

2024年10月29日、会社は『Spero Therapeutics Announces SPR720 Phase 2a Interim Results and Provides a Business Update』と題した営業活動の再編に関するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースのコピーはここに付随の参考資料99.1として提出され、ここに言及されています。

前向きな声明に関する注意喚起

この報告書は、ここに記載の展示物を含め、前向きの見通しに関する声明を含んでいます。これらの声明には、会社の前臨床研究、臨床試験、および研究開発プログラムのタイミング、進捗状況、結果、マネジメントによるその前臨床研究や臨床試験の評価、会社の労働力の削減および営業活動の再編に伴う予想されるコスト削減、会社の見込まれる経費および見込まれる現金の運用時間に関する声明が含まれます。一部の場合、前向きな声明は「であろう」「するだろう」「すべきである」「期待する」「計画する」「狙う」「予測する」「意図する」「対象とする」「プロジェクトする」「熟慮する」「信じる」「推定する」「予測する」「潜在的」「継続する」といった用語で特定されることがあります。実際の結果は、このような前向きな声明によって示される結果と重要な因子が様々な理由で異なる場合があります。これには、会社の製品候補が適時に、または全く臨床試験プロセスを進むかどうかは多くの重要な要素を考慮した上で、適切に進むかどうか、可能な規制遅延、予想より遅い患者登録、製造上の課題、臨床試験デザインと臨床成果をカウントします; FDAが最終的にtebipenem HBrを承認するかどうか、そしてその場合、その承認のタイミングはいかになるか; FDAが追加の臨床データを要求するか、tebipenem HBrの使用に関するラベリング制約を課すかどうかに応じて、承認を遅らせ、またはtebipenem HBrの商業的見通しを低下させる可能性があります; 会社が追加の資金提供を必要とするかどうか; 会社が再編をうまく実施するかどうか;

 

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会社の事業に関する再構築、それに関連する見積もりコスト;長期間かかり費用がかさむ臨床薬の開発プロセス;成功した商業的な展開がなされるか、およびテビペネムHBrの市場での受け入れが確立されるか;早期試験や臨床試験で得られた結果が将来の臨床試験で得られる結果を示すかどうか;承認された場合は、サードパーティによる製造、開発、製品候補の商業化への依存;承認された場合、会社の製品候補の商業化能力;主要人材の確保能力;会社の現金リソースが予期される期間および/または試験のための継続的な運営資金を賄うのに十分であるかどうか;および「リスクファクター」で議論されているその他の要因として、米国証券取引委員会に会社が定期的に提出する文書に明示された事項の中で議論されている事項を含むこの報告書に含まれる前向き見通しに関する記述は、この報告書の作成日現在の会社の見解を代表しています。会社は、その後の事象や展開がこの見解を変更させると予想しています。ただし、会社は将来いつかこれらの前向き見通しに更新を行える選択できるが、それを行う義務があるわけではないことを明示的に否定します。これらの前向き見通しには、この報告書の作成日以降のいかなる日付を代表するものとして依拠されるべきではありません。

 

項目9.01。

財務諸表および表示(Exhibit)

(d)の展示

 

展示

番号

  

説明

99.1    2024年10月29日付けのプレスリリース。
99.2    2024年10月29日時点のSpero Therapeutics, Inc.の企業投資家プレゼンテーション。
104    Cover Page Interactive Data File (embedded within the Inline XBRL document).

 

3


署名

証券取引法の要件に基づき、申請人は、ここに正式に代理人によって署名されたこのレポートを提出するように依頼しました。

 

日付:2024年10月29日     スペロセラピューティクス社
    署名:  

エスター・ラジャベル

      エスター・ラジャベル
      チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・ビジネス・オフィサー

 

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