美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
目前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年证券交易所法
报告日期(最早报告事件的日期):
(注册人的确切姓名,如其章程中指明)
(国家或其他司法管辖区 注册成立) |
(委员会 档案编号) |
(I.R.S. 雇主 身份证号码) |
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(主要行政办事处地址) | (邮递区号) |
注册人的电话号码,包括区号
如果表格,请勾选下面的适当方块 8-K 申报的目的是同时满足注册人根据以下任何条文的申报义务:
根据《证券法》第 425 条作出的书面通知书 (第 17 CFR 230.425) |
根据规则索取材料 14a-12 根据交易法(17 CFR) 240.14a-12) |
开始前 根据规则的通讯 十四至二 (二) 根据交易法(17 CFR) 二零零一四十四至二 (二)) |
开始前 根据规则的通讯 十三至四 (c) 根据交易法(17 CFR) 二零零一三至四 (三)) |
每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 在哪里注册 | ||
以勾号标示注册人是否为 1933 年证券法规第 405 条(本章第 230.405 条)或规则所定义的新兴增长公司 12b-2 1934 年证券交易所法 (§240.12b-2 本章)。
新兴成长公司
如果是新兴成长公司,请以勾号标示注册人是否选择不使用延长过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条所提供的任何新或经修订的财务会计准则。☐
项目二零二 | 营运结果和财务状况。 |
2024 年 10 月 29 日,斯佩罗治疗有限公司(「本公司」)发布有关其业务重组的新闻稿,如下文第 2.05 项所述,其披露截至 2024 年 9 月 30 日,其估计现金和现金等值约为 76.3 百万元。新闻稿的副本已作为本文附件 99.1 档案。
截至 204 年 9 月 30 日的估计现金及现金等值均为初步性,可能会变动,基于截至本报告日期为管理层提供的资料,并须于截至 2024 年 9 月 30 日止季度之管理层完成财务报表。本公司截至 2024 年 9 月 30 日的现金及现金等值不会有任何保证与上述估算不同,任何此类变动都可能是重大的。本报告所载的初步财务数据由本公司管理层拟备,并由本公司管理层负责。公司的核数师普莱斯沃特豪斯有限责任公司没有对初步财务数据进行审核、审查、编制或应用协议的程序。因此,普莱斯沃特豪斯有限责任公司并没有就该公司表达意见或任何其他形式的保证。完整的季度业绩将包含在本公司的季度报告表格中 10-Q 截至二零二四年九月三十日止季度。
项目二零五 | 与退出或处置活动相关的成本 |
2024 年 10 月 29 日,公司宣布更新其策略优先事项,并相应减少人力约 39%。减少效率反映了公司决心重新将其策略优先重点放在 Tebipenem HBr 和其他研究和开发工作上。劳动力减少预计将在 2024 年第四季大幅完成。
本公司估计,由于减少有关离职和其他相关的终止福利有关的劳动力减少,该公司将承担总重组费用约 1.1 百万元的现金开支。由于与减少员工相关或导致的事件,本公司可能会产生目前未预计的额外费用。由于这些措施,本公司现在预期现有现金及现金等值将使其经营开支和资本支出要求提供资金 二零二零二六年中。 本公司预期因减少员工及营运活动所需净现金的预期而产生的费用均为估计,并依据多项假设而定,实际结果可能会有重大差异。
第七一项目 | 法规 FD 披露。 |
2024 年 10 月 29 日,本公司发布投资者简报(「投资者简报」),其中包括管理层打算不时在投资者沟通和会议中使用有关公司业务和营运的最新消息。投资者简报的副本载于本文件附件 99.2,亦可浏览本公司网站的「投资者关系」部分,网址为 https://www.sperotherapeutics.com/investor-relations/stock-information。
本第 7.01 项及附件 99.2 所载的资料预定为根据修订的 1934 年证券交易法(「交易法」)第 18 条而作为「已提交」,或以其他方式受《1933 年证券法》第 11 条及 12 (a) (2) 条(《证券法》)的责任保留下,亦不应视为已修订之内容根据《证券法》或《交易所法》的任何申报,除非该等申请书中具体参考明确规定。
第八一项目 | 其他活动。 |
2024 年 10 月 29 日,公司发布关于营运重组的新闻稿,题为「斯佩罗治疗公布 SPR720 第二期中期业绩并提供业务最新情况」。新闻稿的副本已作为本文附件 99.1 档案,并以参考方式载入本文。
有关前瞻性声明的注意事项
本报告,包括本文的展品,包括前瞻性声明。这些声明包括但不限于有关本公司临床前研究、临床试验和研发计划的时间、进度和结果的声明;管理层对临床前研究和临床试验结果的评估;以及公司减少劳动力和营运重组的预期成本、公司预期开支及其预期现金走势所带来的预期成本节省。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过「可能」,「愿意」,「应该」,「期望」,「规划」,「目标」,「预测」,「可以」,「意图」,「目标」,「计划」,「考虑」,「估计」,「预测」,「潜在」或「继续」,或这些术语或其他类似的负面表示。实际结果可能会因各种重要因素而与前瞻性声明所指出的显著不同,包括公司的产品是否会及时通过临床试验过程进展,或是根据法规延迟的影响、患者注册速度较慢、制造挑战、临床试验设计和临床结果;FDA 最终会否批准 tebipenem HBr 以及如此的时间批准;FDA 是否要求对使用 tebipenem HBr 的任何额外临床数据或对使用标签限制会延迟批准和/或降低铁比彭姆 HBr 的商业前景;公司需要额外资金;公司成功实施重组的能力;
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公司业务重组,包括相关估计的费用;临床药物开发过程漫长、昂贵且不确定;能否成功商业化推出,以及市场对替比卡那酸铵的接受程度能否建立;未来临床试验结果能否与临床前研究和临床试验获得的结果相一致;公司依赖第三方生产、开发和商业化其已获批准的产品候选品;能否商业化公司已获批准的产品候选品;公司能否留住关键人员;公司的现金资源能否足以支撑其预期的持续经营和/或试验期间;以及其他在公司定期向美国证券交易委员会提交的文件中列明的“风险因素”中讨论的因素。本报告中包括的前瞻性陈述,包括随附的陈述,代表公司在本报告日期的观点。公司预计随后的事件和发展将导致其观点发生变化。然而,虽然公司可能在未来某个时候选择更新这些前瞻性陈述,但它明确否认有任何义务这样做。不应依赖这些前瞻性陈述作为代表公司在本报告日期之后任何日期观点的依据。
财务报表和展品。 | (d)展览品。 |
99.1
展示文件 数量 |
Description | |
99.1 | 新闻稿,日期为2024年10月29日。 | |
99.2 | 2024年10月29日Spero Therapeutics,Inc. 的企业投资者介绍。 | |
104 | 内联XBRL文档中嵌入的封面页交互数据文件。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,申报人已按要求授权执行官签署此报告。
日期:2024年10月29日 | SPERO THERAPEUTICS, INC. | |||||
作者: | /s/ Esther Rajavelu | |||||
Esther Rajavelu | ||||||
致富金融(临时代码)和业务主管 |
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