Common Stock, $0.001 par value per share false 0001701108 0001701108 2024-10-29 2024-10-29

 

 

美国

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表格 8-K

 

 

目前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年證券交易所法

報告日期(最早報告事件的日期): 二零二四年十月二十九日

 

 

希望治療有限公司

(註冊人的確切姓名,如其章程中指明)

 

 

 

特拉華州   001-38266   46-4590683

(國家或其他司法管轄區

註冊成立)

 

(委員會

檔案編號)

 

(I.R.S. 僱主

身份證號碼)

 

馬薩諸塞大道 675 號, 14 樓層

劍橋, 馬薩諸塞州

  02139
(主要行政辦事處地址)   (郵遞區號)

註冊人的電話號碼,包括區號 (857) 242-1600

 

 

如果表格,請勾選下面的適當方塊 8-K 申報的目的是同時滿足註冊人根據以下任何條文的申報義務:

 

根據《證券法》第 425 條作出的書面通知書 (第 17 CFR 230.425)

 

根據規則索取材料 14a-12 根據交易法(17 CFR) 240.14a-12)

 

開始前 根據規則的通訊 十四至二 (二) 根據交易法(17 CFR) 二零零一四十四至二 (二))

 

開始前 根據規則的通訊 十三至四 (c) 根據交易法(17 CFR) 二零零一三至四 (三))

 

每個班級的標題

 

交易
符號

 

每個交易所的名稱

在哪裡註冊

普通股,面值 0.001 美元   斯普羅   納斯達克全球精選市場

以勾號標示註冊人是否為 1933 年證券法規第 405 條(本章第 230.405 條)或規則所定義的新興增長公司 12b-2 1934 年證券交易所法 (§240.12b-2 本章)。

新興成長公司 

如果是新興成長公司,請以勾號標示註冊人是否選擇不使用延長過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條所提供的任何新或經修訂的財務會計準則。☐

 

 

 


項目二零二

營運結果和財務狀況。

2024 年 10 月 29 日,斯佩羅治療有限公司(「本公司」)發布有關其業務重組的新聞稿,如下文第 2.05 項所述,其披露截至 2024 年 9 月 30 日,其估計現金和現金等值約為 76.3 百萬元。新聞稿的副本已作為本文附件 99.1 檔案。

截至 204 年 9 月 30 日的估計現金及現金等值均為初步性,可能會變動,基於截至本報告日期為管理層提供的資料,並須於截至 2024 年 9 月 30 日止季度之管理層完成財務報表。本公司截至 2024 年 9 月 30 日的現金及現金等值不會有任何保證與上述估算不同,任何此類變動都可能是重大的。本報告所載的初步財務數據由本公司管理層擬備,並由本公司管理層負責。公司的核數師普萊斯沃特豪斯有限責任公司沒有對初步財務數據進行審核、審查、編制或應用協議的程序。因此,普萊斯沃特豪斯有限責任公司並沒有就該公司表達意見或任何其他形式的保證。完整的季度業績將包含在本公司的季度報告表格中 10-Q 截至二零二四年九月三十日止季度。

 

項目二零五

與退出或處置活動相關的成本

2024 年 10 月 29 日,公司宣布更新其策略優先事項,並相應減少人力約 39%。減少效率反映了公司決心重新將其策略優先重點放在 Tebipenem HBr 和其他研究和開發工作上。勞動力減少預計將在 2024 年第四季大幅完成。

本公司估計,由於減少有關離職和其他相關的終止福利有關的勞動力減少,該公司將承擔總重組費用約 1.1 百萬元的現金開支。由於與減少員工相關或導致的事件,本公司可能會產生目前未預計的額外費用。由於這些措施,本公司現在預期現有現金及現金等值將使其經營開支和資本支出要求提供資金 二零二零二六年中。 本公司預期因減少員工及營運活動所需淨現金的預期而產生的費用均為估計,並依據多項假設而定,實際結果可能會有重大差異。

 

第七一項目

法規 FD 披露。

2024 年 10 月 29 日,本公司發布投資者簡報(「投資者簡報」),其中包括管理層打算不時在投資者溝通和會議中使用有關公司業務和營運的最新消息。投資者簡報的副本載於本文件附件 99.2,亦可瀏覽本公司網站的「投資者關係」部分,網址為 https://www.sperotherapeutics.com/investor-relations/stock-information。

本第 7.01 項及附件 99.2 所載的資料預定為根據修訂的 1934 年證券交易法(「交易法」)第 18 條而作為「已提交」,或以其他方式受《1933 年證券法》第 11 條及 12 (a) (2) 條(《證券法》)的責任保留下,亦不應視為已修訂之內容根據《證券法》或《交易所法》的任何申報,除非該等申請書中具體參考明確規定。

 

第八一項目

其他活動。

2024 年 10 月 29 日,公司發布關於營運重組的新聞稿,題為「斯佩羅治療公佈 SPR720 第二期中期業績並提供業務最新情況」。新聞稿的副本已作為本文附件 99.1 檔案,並以參考方式載入本文。

有關前瞻性聲明的注意事項

本報告,包括本文的展品,包括前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於有關本公司臨床前研究、臨床試驗和研發計劃的時間、進度和結果的聲明;管理層對臨床前研究和臨床試驗結果的評估;以及公司減少勞動力和營運重組的預期成本、公司預期開支及其預期現金走勢所帶來的預期成本節省。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過「可能」,「願意」,「應該」,「期望」,「規劃」,「目標」,「預測」,「可以」,「意圖」,「目標」,「計劃」,「考慮」,「估計」,「預測」,「潛在」或「繼續」,或這些術語或其他類似的負面表示。實際結果可能會因各種重要因素而與前瞻性聲明所指出的顯著不同,包括公司的產品是否會及時通過臨床試驗過程進展,或是根據法規延遲的影響、患者註冊速度較慢、製造挑戰、臨床試驗設計和臨床結果;FDA 最終會否批准 tebipenem HBr 以及如此的時間批准;FDA 是否要求對使用 tebipenem HBr 的任何額外臨床數據或對使用標籤限制會延遲批准和/或降低鐵比彭姆 HBr 的商業前景;公司需要額外資金;公司成功實施重組的能力;

 

2


公司業務重組,包括相關估計的費用;臨床藥物開發過程漫長、昂貴且不確定;能否成功商業化推出,以及市場對替比卡那酸銨的接受程度能否建立;未來臨床試驗結果能否與臨床前研究和臨床試驗獲得的結果相一致;公司依賴第三方生產、開發和商業化其已獲批准的產品候選品;能否商業化公司已獲批准的產品候選品;公司能否留住關鍵人員;公司的現金資源能否足以支撐其預期的持續經營和/或試驗期間;以及其他在公司定期向美國證券交易委員會提交的文件中列明的「風險因素」中討論的因素。本報告中包括的前瞻性陳述,包括隨附的陳述,代表公司在本報告日期的觀點。公司預計隨後的事件和發展將導致其觀點發生變化。然而,雖然公司可能在未來某個時候選擇更新這些前瞻性陳述,但它明確否認有任何義務這樣做。不應依賴這些前瞻性陳述作爲代表公司在本報告日期之後任何日期觀點的依據。

 

財務報表和展品。

(d)展覽品。

99.1

 

展示文件

數量

  

Description

99.1    新聞稿,日期爲2024年10月29日。
99.2    2024年10月29日Spero Therapeutics,Inc. 的企業投資者介紹。
104    內聯XBRL文檔中嵌入的封面頁交互數據文件。

 

3


簽名

根據1934年證券交易法的要求,申報人已按要求授權執行官簽署此報告。

 

日期:2024年10月29日     SPERO THERAPEUTICS, INC.
    作者:  

/s/ Esther Rajavelu

      Esther Rajavelu
      致富金融(臨時代碼)和業務主管

 

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