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目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一个)
☒根据1934年证券交易所法案第13或15(d)条的季度报告。
截至2024年6月30日季度结束 2024年9月30日
或
☐根据1934年证券交易所法案第13或第15(d)条的过渡报告。
过渡期从　　　　　到　　　　　
委员会文件编号 0-26301
美国联合医疗
（根据其组织宪章规定的正式名称）
特拉华州52-1984749
（成立或组织的）州或其他辖区(国税局雇主识别号码)
或组织成立的州或其他司法管辖区)识别号码)
1000 春天街, 白银之春, MD
20910
（总部地址）（邮政编码）
(301) 608-9292
(注册人的电话号码，包括区号)

(以前名称、以前地址以及以前财政年度，如自上次报告以来有更改)
根据法案第12(b)条规定注册的证券：
每种类别的名称交易标的（s）注册的交易所名称
每股普通股，面值为0.01美元UTHR 纳斯达克全球货币选择市场
标示记录者是否：（1）在过去12个月（或记录者需提交该等报告的较短期限）内按照1934年证券交易法第13或15(d)条的规定提交了所有应提交的报告，以及（2）过去90天内一直受到该等提交要求的影响。 是☒　　不是　　☐
请在此以勾选符号表示，得证券登记人是否在过去12个月内（或要求登记人提交该等文件的缩短期间）按照S-t规则405条（本章节第232.405条）要求提交了每个交互式数据文件。 是 ☒   否 ☐
请用勾选标记来指示：登记者是否为大型加速发行人、加速发行人、非加速发行人、较小的报告公司或新兴成长公司。请参见《交易所法》第1202条对「大型加速发行人」、「加速发行人」、「较小的报告公司」和「新兴成长公司」的定义：
大型加速归档人☒加速归档人☐
非加速归档人☐小型报告公司☐
新兴成长型企业☐
如果是新兴成长型企业，在符合任何依据证券交易法第13(a)条所提供的任何新的或修改的财务会计准则的遵循的延伸过渡期方面，是否选择不使用核准记号进行指示。☐
请用勾号表示公司是否为壳公司（根据《交易所法》第120亿2条定义）。是 ☐ 否☒
发行人普通股的流通股数，每股面值$ 0.01，截至2024年10月23日为止。 44,644,519.

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2
美国联合医疗，一家公益性公司
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第一部分. 财务资料
项目 1. 合并基本报表
合并资产负债表
（单位：百万，股数资料除外）
 2024年9月30日2023年12月31日
 (未经查核) 
资产  
流动资产:  
现金及现金等价物$1,553.9 $1,207.7 
有价证券1,772.6 1,786.4 
应收账款， 无 2024年和2023年的津贴
341.8 278.9 
存货净值146.7 111.8 
其他流动资产185.4 166.2 
全部流动资产4,000.4 3,551.0 
有价证券投资1,279.4 1,909.8 
商誉及其他无形资产净值112.1 114.2 
不动产、厂房及设备，扣除折旧及摊销后净值1,156.7 1,045.4 
递延所得税资产，净值390.9 394.8 
其他非流动资产183.6 151.8 
资产总额$7,123.1 $7,167.0 
550,714 
流动负债：  
应付帐款和应计费用$363.9 $298.0 
信用额度（流动）400.0 400.0 
分享追踪奖励计划29.4 35.4 
其他流动负债80.1 71.0 
流动负债合计873.4 804.4 
授信额度（非流动）— 300.0 
其他非流动负债148.8 77.8 
总负债1,022.2 1,182.2 
合约和可能负债  
股东权益：  
优先股，面额 $.01, 10,000,000 股份已授权 无 已发行的股份
— — 
普通股，面额 $.01, 245,000,000 股份已授权 74,782,248 和
73,659,761 股份已发行， 44,615,658 和 47,040,545 股份优先
截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别
0.7 0.7 
资本公积额额外增资2,647.2 2,549.0 
其他综合损益（损失）累积额
7.4 (12.8)
库藏股票：$373,420和$353,470的股票成本分别在2024年6月30日和2023年12月31日。 30,166,590 和 26,619,216 股份截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别
(3,475.3)(2,579.2)
保留收益6,920.9 6,027.1 
股东权益总额6,100.9 5,984.8 
负债和股东权益总额$7,123.1 $7,167.0 

请参阅附注以获取公司的基本报表。
季度报告
3
目录
第一部分. 财务信息
综合损益表
（单位：百万美元，每股数据除外）
 三个月结束
九月三十日		截止九个月
九月三十日
 2024202320242023
 (未经审核)(未经审核)
总收入$748.9 $609.4 $2,141.5 $1,712.8 
营运费用：   
销售成本83.1 70.1 233.8 186.5 
研究与开发103.5 84.7 347.2 256.6 
销售、一般和行政219.2 127.6 541.2 344.9 
营运开支总额405.8 282.4 1,122.2 788.0 
营业收入343.1 327.0 1,019.3 924.8 
利息收入49.8 45.3 149.8 111.7 
利息支出(10.1)(15.6)(35.0)(44.2)
其他收入（费用），净额
5.8 (4.9)8.4 (13.4)
其他收入总额，净值
45.5 24.8 123.2 54.1 
所得税前所得388.6 351.8 1,142.5 978.9 
所得税费用(79.5)(84.2)(248.7)(211.2)
净收入$309.1 $267.6 $893.8 $767.7 
每股净利润：    
基本$6.93 $5.71 $19.73 $16.44 
稀释$6.39 $5.38 $18.43 $15.48 
加权平均已发行普通股数目：    
基本44.6 46.9 45.3 46.7 
稀释48.4 49.7 48.5 49.6 


请参阅附注以获取公司的基本报表。
4
美国联合医疗，一家公益性公司
目录
第一部分. 财务信息
综合损益表
（以百万为单位）
                       三个月结束了
九月三十日，		截至九个月
九月三十日，
 2024202320242023
(未经查核)(未经查核)
净利润$309.1 $267.6 $893.8 $767.7 
其他综合收益：
  
净利润中包括的外币翻译损失
— — 2.4 — 
确定福利退休金计划：
期间内产生的精算亏损，税后净额
— — (0.5)(0.9)
包括在净周期性退休金成本中的精算收益和先前的服务成本，税后净额(1.1)(0.9)(3.4)(4.0)
税后净额的总确定福利退休金计划(1.1)(0.9)(3.9)(4.9)
可供出售债务工具：
期间内产生的未实现收益，税后净额
23.4 7.8 20.6 16.7 
包括在净利润中的已实现亏损，税后净额
— — 1.1 — 
可供出售债务证券的净税后获利
23.4 7.8 21.7 16.7 
其他综合收益，税后
22.3 6.9 20.2 11.8 
综合收益$331.4 $274.5 $914.0 $779.5 
2024年9月30日止三个月和九个月期间，其他综合收益中的税收(益)费用分别为$(xx)百万美元，用于已定义福利养老金计划，以及$xx百万美元，分别用于可供出售债务证券。0.1在截至2024年5月31日和2023年5月31日的六个月结束时，养老金和其他养老福利的净总收益，除去服务成本元件，分别为$(0.32024年9月30日止三个月和九个月期间，其他综合收益中的税收(益)费用分别为$(xx)百万美元，用于已定义福利养老金计划，以及$xx百万美元，分别用于可供出售债务证券。7.61百万美元和7.02024年9月30日止三个月和九个月期间，其他综合收益中的税收(益)费用分别为$(xx)百万美元，用于已定义福利养老金计划，以及$xx百万美元，分别用于可供出售债务证券。
2023年9月30日结束的三个月和九个月内，在其他全面收益中的税收（利益）支出为$0.1在截至2024年5月31日和2023年5月31日的六个月结束时，养老金和其他养老福利的净总收益，除去服务成本元件，分别为$(0.7百万，分别用于确定的养老金计划和$2.51百万美元和5.2百万，分别用于可供出售的债务证券。

有关合并财务报表的附注请参阅。
季度报告
5
目录
第一部分财务信息
合并股东权益表
（以百万计）
2024年9月30日止三个月
（未经审计）
 普通股额外的
实收资本
资本
累积的
其他
综合
（损失）收益
国库
股票		未分配利润股东权益
 股份金额
2024年7月1日余额74.5 $0.7 $2,543.1 $(14.9)$(3,443.5)$6,611.8 $5,697.2 
净利润— — — — — 309.1 309.1 
可供出售债务证券未实现盈利
— — — 23.4 — — 23.4 
确定福利计划— — — (1.1)— — (1.1)
员工股票购买计划下发的股份
期权购买计划（ESPP)
— — 3.8 — — — 3.8 
受限制股份单位（RSUs支付扣除税款
— — (0.4)— — — (0.4)
回购股份— — 32.4 — (32.4)— — 
净股份回购的消费税
— — — — 0.6 — 0.6 
行使股票期权0.3 — 32.5 — — — 32.5 
基于股份的补偿— — 35.8 — — — 35.8 
2024年9月30日余额74.8 $0.7 $2,647.2 $7.4 $(3,475.3)$6,920.9 $6,100.9 
2023年9月30日止三个月
（未经审计）
 普通股额外的
实收资本
资本
累积的
其他
综合
（损失）收益
国库
股票		未分配利润股东权益
 股份金额
2023年7月1日余额73.5 $0.7 $2,497.7 $(50.6)$(2,579.2)$5,542.4 $5,411.0 
净利润— — — — — 267.6 267.6 
可供出售债务证券未实现盈利
— — — 7.8 — — 7.8 
确定福利计划— — — (0.9)— — (0.9)
通过员工股票购买计划发行的股票— — 3.2 — — — 3.2 
为缴税而扣留的RSUs— — (0.2)— — — (0.2)
行使股票期权0.1 — 4.6 — — — 4.6 
基于股份的补偿— — 19.0 — — — 19.0 
2023年9月30日余额73.6 $0.7 $2,524.3 $(43.7)$(2,579.2)$5,810.0 $5,712.1 
6
美国联合医疗，一家公益性企业
目录
第一部分财务信息
2024年9月30日止九个月
（未经审计）
 普通股额外的
实收资本
资本
累积的
其他
综合
（损失）收益
国库
股票		未分配利润股东权益
 股份金额
2024年1月1日余额
73.7 $0.7 $2,549.0 $(12.8)$(2,579.2)$6,027.1 $5,984.8 
净利润— — — — — 893.8 893.8 
外币翻译损失— — — 2.4 — — 2.4 
可供出售债务证券未实现盈利
— — — 21.7 — — 21.7 
确定福利计划— — — (3.9)— — (3.9)
通过员工股票购买计划发行的股票
— — 7.7 — — — 7.7 
为缴税而扣留的RSUs
— — (11.9)— — — (11.9)
回购股份— — (109.7)— (890.3)— (1,000.0)
净股份回购的消费税
— — — — (5.8)— (5.8)
普通股票发行用于已归属的限制性股票单位0.1 — — — — — — 
行使股票期权1.0 — 126.8 — — — 126.8 
基于股份的补偿— — 85.3 — — — 85.3 
2024年9月30日余额
74.8 $0.7 $2,647.2 $7.4 $(3,475.3)$6,920.9 $6,100.9 


截至2023年9月30日的九个月
（未经审计）
 普通股额外
付费
资本
累积
其他
全面
（亏损）收入
财政部
股票		留存收益股东权益
 股票金额
余额，2023 年 1 月 1 日
72.7 $0.7 $2,388.4 $(55.5)$(2,579.2)$5,042.3 $4,796.7 
净收入— — — — — 767.7 767.7 
可供出售债务证券的未实现收益
— — — 16.7 — — 16.7 
固定福利养老金计划— — — (4.9)— — (4.9)
根据ESPP发行的股票— — 6.6 — — — 6.6 
预扣税款的 RSU— — (13.7)— — — (13.7)
为限制性股票单位发行的普通股归属0.1 — — — — — — 
行使股票期权0.8 — 90.7 — — — 90.7 
基于股份的薪酬— — 52.3 — — — 52.3 
余额，2023 年 9 月 30 日
73.6 $0.7 $2,524.3 $(43.7)$(2,579.2)$5,810.0 $5,712.1 

有关合并财务报表的附注请参阅。
季度报告
7
目录
第一部分财务信息
合并现金流量表
（以百万计）
 截至9月30日止九个月
 20242023
 （未经审计）
经营活动现金流量：  
净利润$893.8 $767.7 
调整净利润以计入经营活动现金流量:
折旧和摊销52.8 39.5 
基于股份的报酬支出
117.0 22.5 
财产、厂房和设备减值
— 3.6 
其他(21.7)0.1 
经营性资产和负债变动:
应收账款(62.9)(38.2)
存货(35.3)(6.6)
应付账款和应计费用60.7 80.2 
其他资产和负债(18.5)(41.5)
经营活动产生的现金流量净额985.9 827.3 
投资活动现金流量：  
购置固定资产(159.8)(151.7)
存款(22.5)(14.3)
购买可供出售债务证券(1,167.6)(2,206.3)
可供出售债务证券到期1,059.0 1,610.6 
可供出售债务证券的销售
831.8 — 
购买私有公司投资(0.5)— 
投资活动产生的净现金流量
540.4 (761.7)
筹集资金的现金流量：  
回购普通股的支付(1,000.0)— 
偿还贷款额度款项(300.0)— 
债务发行成本支付(2.7)(2.7)
行使期权所得款项126.8 90.7 
根据员工股票购买计划（ESPP）发行股票所得款项7.7 6.6 
为缴税而扣留的RSUs(11.9)(13.7)
筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量
(1,180.1)80.9 
现金及现金等价物净增加额$346.2 $146.5 
现金及现金等价物期初余额1,207.7 961.2 
现金及现金等价物期末余额$1,553.9 $1,107.7 
补充现金流量信息：  
支付的利息现金$33.0 $41.8 
支付的所得税费用$289.3 $235.9 
非现金投资和筹资活动:
非现金对物业、厂房及设备的增加$23.6 $34.8 
购买价格的测量期调整
$(1.4)$— 
净股份回购的消费税
$5.8 $— 
可供出售债券到期应收款$— $60.0 

有关合并财务报表的附注请参阅。
8
美国联合医疗，一家公益性企业
目录
第一部分财务信息
综合财务报表附注
2024年9月30日（未经审计）
1. 组织和业务描述
美国联合医疗公司是一家专注于开发和商业化创新产品以满足慢性和危及生命的患者未满足医疗需求的生物技术公司。2021年，我们转变为特拉华州的公益公司，旨在明确公益目的 为患者提供更美好的未来，通过(a)研发新型药品疗法; 和 (b)扩大可移植器官供应的技术.
我们已经获得了美国食品药物管理局的批准（FDA）用于推广以下疗法：Tyvaso DPI® （曲前列素）吸入粉末（Tyvaso DPI），Tyvaso® (特瑞前列素)吸入溶液（喷雾用Tyvaso），Remodulin® (特瑞前列素)注射液（Remodulin），Orenitram® （特瑞前列素）缓释片剂（奥瑞尼曲）, 尤尼汀® （迪努昔单抗）注射液（尤尼汀）和爱达喜® (tadalafil) Tablets (Adcirca). We also derive revenues outside the United States from sales of nebulized Tyvaso, Remodulin, and Unituxin, and within the United States from sales of commercial 体外 lung perfusion services.
根据我们的合并基本报表附注中的用语，除非上下文另有要求，“我们”, “我们”, “我们的”，以及类似的术语指的是 美国联合医疗 公司及其合并子公司。
2. 报告范围
附带的未经审计的合并基本报表是根据美国证券交易委员会的规定和法规编制的，用于期间财务信息。因此，它们不包括美国通用会计准则要求的所有完整基本报表信息。这些合并基本报表应与我们的经审计的合并基本报表以及我们在2024年2月21日提交给SEC的年度报告10-k中包含的合并基本报表附注一起阅读。SEC
在我们管理层的意见中，附带的合并财务报表包括所有调整，包括正常、经常性调整，以公正展示截至2024年9月30日和2023年12月31日的财务状况，截至2024年9月30日和2023年的三个月和九个月的损益表、综合收益表和股东权益表，以及截至2024年9月30日和2023年的九个月的现金流量表。中期业绩并不一定代表整年的业绩。
新出台的会计准则
期间采纳的会计准则
无。
尚未采纳的会计准则
2023年10月，FASB发布了《会计准则更新》（ASU），该更新包含了SEC《S-X法规》和《S-K法规》中的某些现有或递增的披露和展示要求，并将其纳入了FASB会计准则法典中。会计准则更新) 2023-06, 披露改进 该ASU中的修改旨在澄清或改善各种法典话题的披露和展示要求，并将法典中的要求与SEC的法规一致。CodificationASU中每项修订的生效日期将是SEC自S-X法规或S-K法规的相关披露要求发布日期起生效之日，或者若SEC在2027年6月30日前未撤销相关要求，则适用修订将从法典中删除，并不会对任何实体生效。不得提前采纳。我们正在评估采纳此指引对我们合并财务报表的影响。
季度报告
9
目录
第一部分财务信息
2023 年 11 月，美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2023-07， 细分市场报告（主题 280）：对可报告的细分市场披露的改进，旨在改善应申报分部的披露要求，主要是通过加强对重大支出的披露。该亚利桑那州立大学要求披露的内容必须包括定期向首席运营决策者提供的重大分部支出（CODM）、按可申报细分市场对其他细分项目的描述，以及CodM在决定如何分配资源时使用的任何其他细分市场损益衡量标准。该亚利桑那州立大学还要求将主题280目前要求的所有年度披露纳入过渡期披露中。尽管允许提前采用，但该亚利桑那州立大学对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后的财政年度内的过渡期有效。该指导要求追溯适用于财务报表中列报的所有前期。我们正在评估采用该指导方针对合并财务报表的影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税（主题740）：改进所得税披露。该标准要求上市的业务实体在每年披露税率调节表的特定类别，并为满足数量门限的调节项目提供其他信息（如果这些调节项目的影响相当于或大于将税前收入（或损失）与适用的法定所得税率相乘所得金额的5%）。它还要求所有实体每年披露按联邦、州和外国税种分解的所支付的所得税（扣除退款），以及按所支付的所得税（扣除退款）在个别司法管辖区分解的金额，当所支付的所得税（扣除退款）相当于或大于所支付的总所得税（扣除退款）的5%时。最后，该标准取消了要求所有实体披露未识别税务负债余额在未来12个月内合理可能变动范围的性质和估计，或声明无法估算范围的要求。该标准对公司自2026年1月1日开始的年度适用。可以提前采纳该标准。该标准应以前瞻性基础应用。允许追溯适用。公司目前正在评估该标准可能对其财务报表产生的影响。《会计准则更新》增强了与所得税率协调和已交所得税款项相关的必要披露。该《会计准则更新》要求企业的所得税率协调提供附加信息，用于协调满足定量门槛的项目，并披露所得税率协调中的特定类别。该《会计准则更新》还要求企业披露按联邦、州和外国税项细分的所得税款项金额。该《会计准则更新》自2024年12月15日后开始的年度期间生效，尽管允许提前采用。我们正在评估采纳该指南对我们的合并财务报表的影响。
3. 投资
市场性投资
可供出售债务证券
可供出售债务证券按公允价值计量，未与信用相关的未实现收益和损失的部分列入 股东权益，直至实现。 累计其他综合收益（亏损） 可供出售债务证券包括以下部分（单位：百万）：
截至2024年9月30日分期偿还的
成本		毛利
未实现的
收益		毛利
未实现的
损失		公平
数值
美国政府和机构债券$2,413.9 $11.4 $(1.5)$2,423.8 
企业债券602.8 4.8 (0.7)606.9 
总计
$3,016.7 $16.2 $(2.2)$3,030.7 
在我们的合并资产负债表中按以下标题报告：
现金及现金等价物$2.7 
流动可交易投资  1,748.6 
非流动可交易投资  1,279.4 
总计
  $3,030.7 
截至 2023 年 12 月 31 日摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国政府和机构证券$3,044.5 $5.3 $(17.2)$3,032.6 
公司债务证券727.2 2.1 (4.7)724.6 
总计(1)
$3,771.7 $7.4 $(21.9)$3,757.2 
报告在我们的综合资产负债表下列标题：
现金及现金等价物$75.9 
流动市场性投资  1,771.5 
非流动市场性投资  1,909.8 
总计(1)
  $3,757.2 

(1)总额不包括$21.0资产负债表中记录了截至2023年12月31日到期的可供出售债务证券，尽管现金收入直到2024年1月2日才收到。我们将这笔$21.0应收账款为 其他流动资产中的现金及现金等价物 万美元，在我们的合并资产负债表中截至2023年12月31日。

10
美国联合医疗，一家公益性企业
目录
第一部分财务信息
以下表格显示了截至2024年9月30日和2023年12月31日处于未实现损失位置的可供出售债务证券的总体未实现损失和公允价值，按投资类别和个别证券连续处于损失位置的时间长度进行汇总（单位：百万）：

少于 12 个月12 个月或更长时间总计
截至 2024 年 9 月 30 日公允价值格罗斯
未实现
损失		公允价值格罗斯
未实现
损失		公允价值格罗斯
未实现
损失
美国政府和机构证券$238.0 $(0.2)$671.2 $(1.3)$909.2 $(1.5)
公司债务证券25.9 — 112.4 (0.7)138.3 (0.7)
总计$263.9 $(0.2)$783.6 $(2.0)$1,047.5 $(2.2)

少于 12 个月12 个月或更长时间总计
截至 2023 年 12 月 31 日公允价值格罗斯
未实现
损失		公允价值格罗斯
未实现
损失		公允价值格罗斯
未实现
损失
美国政府和机构证券$1,101.8 $(4.4)$838.1 $(12.8)$1,939.9 $(17.2)
公司债务证券209.4 (0.5)284.1 (4.2)493.5 (4.7)
总计$1,311.2 $(4.9)$1,122.2 $(17.0)$2,433.4 $(21.9)

截至 2024 年 9 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，我们举行了 155 和 385 分别处于未实现亏损的可供出售债务证券。在评估截至2024年9月30日这些证券的公允价值下降是否由信用损失造成时，我们咨询了投资经理并审查了每种证券的信用评级。我们认为，这些未实现亏损是当前利率环境的直接结果，并不表示信用损失。我们不打算在未实现亏损头寸的投资到期之前出售这些投资，在收回摊销成本基础之前，我们不太可能被要求出售这些投资。有 不 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月中，由于我们的可供出售债务证券的信用损失而造成的减值。
下表总结了可供出售债务证券的合同到期金额（以百万计）。实际到期金额可能与合同到期金额不同，因为某些债务证券的发行人有权看涨证券或提前支付证券义务，无论是否有处罚。
 截至2024年9月30日
 摊销成本公允价值
一年内到期$1,750.7 $1,751.3 
一至三年到期1,266.0 1,279.4 
总计$3,016.7 $3,030.7 
具有易于确定公允价值的权益证券投资
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们持有的具有可读确定公允价值的股票投资总额为$24.0万美元和14.9 百万，分别列入我们合并资产负债表中的 当期可变现投资 。公开交易的股票投资公允价值变动记录在我们合并利润表中的 其他收入（费用），净。详见附注4-公允价值衡量.
非公开上市公司投资
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们维持了对私人控股公司的非控制性股权投资，金额为美元29.0百万和美元28.5总共分别为一百万。我们使用衡量替代方案来衡量这些投资，因为这些投资的公允价值不容易确定。在这种替代方案下，投资按成本计量，减去任何减值，并根据任何可观察到的价格变化进行调整。我们将对私人控股公司的投资包括在内 其他非流动资产 在我们的合并资产负债表中。这些投资需要接受定期减值审查，如果减值，则根据ASC 820按公允价值计量和记录投资， 公允价值测量.
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第一部分财务信息
4. 公允价值衡量
我们对特定资产和负债进行公允价值核算，并将这些资产和负债划分到公允价值层次结构中（一级、二级或三级）。我们的其他流动资产和其他流动负债的公允价值大致等同于其账面价值。
资产和负债受公允价值计量影响的情况如下（单位：百万美元）：
 截至 2024 年 9 月 30 日
 第 1 级第 2 级第 3 级平衡
资产    
货币市场基金(1)
$513.8 $— $— $513.8 
定期存款(1)
348.6 — — 348.6 
美国政府和机构证券(2)
— 2,423.8 — 2,423.8 
公司债务证券(2)
— 606.9 — 606.9 
股权证券(3)
24.0 — — 24.0 
总资产$886.4 $3,030.7 $— $3,917.1 
负债    
偶然考虑(4)
— — 23.1 23.1 
负债总额$— $— $23.1 $23.1 
 截至 2023 年 12 月 31 日
 第 1 级第 2 级第 3 级平衡
资产    
货币市场基金(1)
$408.5 $— $— $408.5 
定期存款(1)
126.4 — — 126.4 
美国政府和机构证券(2)
— 3,032.6 — 3,032.6 
公司债务证券(2)
— 724.6 — 724.6 
股权证券(3)
14.9 — — 14.9 
总资产$549.8 $3,757.2 $— $4,307.0 
负债    
偶然考虑(4)
— — 21.1 21.1 
负债总额$— $— $21.1 $21.1 
(1)包括现金及现金等价物 在我们的资产负债表中
(2)包括现金及现金等价物 和 判断 和 非流动市场性投资 在我们的合并资产负债表中。请参阅附注3—投资—市场性投资—可供出售债务证券 有关详细信息，请参考。这些证券的公允价值主要是通过不够频繁以被视为属于Level 1输入的相同证券的交易数据或得到验证的，或者是更活跃交易的可比证券来衡量。
(3)包括当期可变现投资 在我们的综合资产负债表中。这些证券的公允价值基于活跃市场中相同工具的报价价格。在截至2024年9月30日的三个月和九个月内，我们分别确认了$的净未实现收益3.11百万美元和9.1百万美元，对这些证券。在截至2023年9月30日的三个月和九个月内，我们分别确认了$的净未实现亏损。 我们在综合损益表中记录了这些收益和亏损。3.41百万美元和13.8 百万美元，对这些证券。我们将这些收益和亏损记录在我们的综合经营报表中。 其他收入（费用），净请参阅附注3—投资—有市场性的投资—具有明确确定公允价值的股权证券投资.
(4)包含在 其他流动负债 和 其他 非流动负债 在我们的合并资产负债表中。我们估计了待定考虑义务的公允价值，使用概率加权贴现现金流模型（DCFs）。这些贴现现金流模型包含Level 3的输入，包括我们认为市场参与者在定价时会考虑的估计折现率，以及现金流的预计时间和金额，这部分估计和制定是根据每项收购协议的特定要求。我们的待定考虑义务的公允价值增加了$2.0截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。1.4截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。 研究和开发 截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。
金融工具的公允价值
现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计费用的账面价值接近公允价值，因为它们的到期日较短。我们的可供出售金融资产及有条件支付的公允价值在公允价值层次结构内上报。详见备注3—投资我们的债务的账面价值是基于债务的可变利率，对未偿债务的公允价值的合理估计。
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5. 存货
存货按照成本（先进先出法）或净实现价值中的较低者计量，净额包括以下减值准备（以百万计）：
 2024年9月30日2023年12月31日
原材料$23.7 $21.7 
在制品32.8 34.4 
成品90.2 55.7 
总存货$146.7 $111.8 
6. 物业、厂房和设备
房地产、厂房及设备包括以下内容（单位：百万美元）：
 2024年9月30日2023年12月31日
土地及土地附属物$163.1 $148.0 
建筑物、建筑物改进和租赁改进852.4 685.3 
正在施工的建筑物175.6 259.1 
家具、设备和车辆441.2 381.2 
小计1,632.3 1,473.6 
较少—累计折旧(475.6)(428.2)
固定资产净额$1,156.7 $1,045.4 
7. 债务
授信协议 (Credit Agreement)
2022年3月，我们签订了信贷协议（ 信贷协议) 与富国银行全国协会 (富国银行），作为行政代理人和摇摆贷款人，以及其他各种贷款方，其中规定：（1）不超过美元的无担保循环信贷额度1.2 十亿美元；以及（2）第二笔不超过美元的无抵押循环信贷额度800.0 百万（应我们的要求，哪些设施最多可增加 $500.0 总额为百万美元，但须获得现有或新的贷款机构对此类增加和其他条件的承诺）。根据信贷协议的条款，我们在2024年3月将信贷协议的到期日延长了 一年，直到 2029 年 3 月。
我们可以选择，根据信贷协议借入的金额按调整后的定期担保隔夜融资利率计息（任期 软的）或波动的基准利率，在每种情况下，加上根据我们的合并总负债占息税折旧摊销前利润的比率（根据信贷协议计算）每季度确定的适用利润。迄今为止，我们已选择按调整后的定期SOFR加上适用的利润率计算未清余额的利息。
2022年3月31日，我们借入了$800.0百万根据信贷协议，并使用所有基金类型偿还了先前信贷协议下的未偿债务。
截至2023年12月31日，我们在信用协议下的未偿总本金余额为$700.0 百万。在截至2024年9月30日的三个月和九个月内，我们分别偿还了$100.01百万美元和300.0百万美元的信用协议余额，从而使我们的总未偿余额降至$400.0 百万美元，并于2024年9月30日达到。尽管我们的信贷额度到2029年到期，但我们将所有剩余金额的$400.0百万均作为截至2024年9月30日的合并资产负债表中的流动负债，因为我们计划在一年内偿还此金额。
信贷协议中包含惯例的违约事件和肯定和否定契约。截止2024年9月30日，我们仍在遵守这些契约。
截至2024年9月30日止九个月的合并利润表中报告的利息费用与我们根据信贷协议的借款相关。
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8. 股权奖励
截至2024年9月30日，我们有 两个 股东批准的股权激励计划：美国联合医疗公司修订和重新制定的股权激励计划（ 1999年计划）和美国联合医疗公司修订和重新制定的2015年股票激励计划（ 2015计划）。2015年计划允许根据该计划授予的奖励发行高达 13,820,000 股公司普通股的部分，其包括 1,320,000 股份是根据我们的股东于2024年6月批准的2015年计划修订案新增的。 No 进一步的奖励将根据1999年计划授予。我们还有 之一 股权激励计划，美国联合医疗公司2019年诱因股票激励计划（该 2019引进计划），尚未经我们的股东批准，符合纳斯达克股票市场规则的规定。 2019年诱因计划已于2019年2月获得董事会批准，并提供发行高达 99,000 我们以股票期权和限制性股票单位的形式向新雇员授予股份高达RSUs支付根据2015年计划，我们可能向2019年引进计划下的新雇员授予RSU。有关这些股权奖励的额外信息，请参阅下面的章节。 股票期权and RSU股份 有关这些基于股权的奖励的更多信息，请参阅下面的章节。
在2024年和2023年截至9月30日的九个月内，我们向某些高管发放了期权和限制股票单位，其归属条件与2026年和2025年底的特定绩效标准的实现相关。在整个绩效期内，我们重新评估了预估绩效，并更新我们认为最终会实现的基于绩效的奖励数量。评估未来绩效需要进行判断。在绩效期结束时，确定了实现的绩效水平和可能获得的股票期权和限制性股票单位的最终数量。根据奖励的具体条款和预期实现特定绩效标准，这些奖励的股票奖励成本将在其归属期内按比例记录。
我们曾根据美国联合医疗公司2011年股份跟踪奖计划发放奖励。 STAP我们称STAP奖励计划下尚未履行的奖励为STAP奖励。 STAP奖励有关STAP奖励的更多信息，请参阅下文的"STAP奖励"部分。 STAP奖励 我们于2015年6月停止发行STAP奖励。
2012年，我们的股东批准了美国联合医疗公司员工股票购买计划(ESPP)，该计划结构设计符合《内部税收法典》第423节的规定。有关ESPP的更多信息，请参阅下面的部分 ESPP 。
以下表格反映了我们合并利润表中承认的股份报酬支出的元件（以百万美元计）：
 三个月结束
九月30日,		截至九个月的结束日期
九月30日,
 2024202320242023
股票期权$8.0 $6.0 $21.8 $12.5 
RSUs支付27.2 12.5 61.9 38.3 
STAP奖项5.9 2.1 31.7 (29.8)
ESPP0.6 0.5 1.6 1.5 
税前股份报酬支出总额
$41.7 $21.1 $117.0 $22.5 
股票期权
我们使用Black-Scholes-Merton估值模型来估计期权的公允价值，这需要我们做出一定的假设，这些假设可能会对公允价值估计和相关补偿费用产生重大影响。用来估计公允价值的假设包括我们普通股的价格、我们普通股的预期波动率、无风险利率、期权授予的预期期限和预期股利收益。
2024年9月30日结束的九个月内，除了基于时间的期权外，我们还分配了 0.5和0.4百万绩效型股票期权，总授予日期公允价值为$50.21百万美元和35.6百万和$，分别根据假定实现相关财务绩效条件的最大绩效水平计算。2024年9月30日结束的三个和九个月内，我们分别记录了$7.21百万美元和19.1百万股份报酬费用，分别与绩效型股票期权相关，根据假定的绩效水平计算，相较于$5.21百万美元和6.4 百万和$
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以下是在2024年和2023年9月30日结束的九个月内，用于估计向雇员授予的期权公允价值的加权平均假设：
2024年9月30日2023年9月30日
预期奖励期限（年）6.56.4
预期波动率31.6 %31.4 %
无风险利率4.3 %3.6 %
预期股息收益— %— %
以下是截至2024年9月30日的九个月期间，我们股权激励计划下期权活动和状态的总结：
 股数
Options		已授予和预期于2021年1月2日授予股份
平均数
行权
价格		已授予和预期于2021年1月2日授予股份
平均数
剩余
加权
期限（年）		总计
截至2023年7月29日的余额
数值（百万）
2024年1月1日持有量6,213,853 $136.60   
已批准551,667 238.90   
行使(980,999)129.28   
被取消— —   
截至2024年9月30日为止优秀5,784,521 $147.59 3.8$1,219.1 
截至2024年9月30日可行使的期权4,805,769 $130.94 2.7$1,092.8 
截止2024年9月30日尚未获得投资978,752 $229.33 9.0$126.3 
每个截至2024年9月30日和2023年9月30日之九个月期结束时授予的期权的加权平均公允价值为$98.06 和 $85.39，分别。这些期权的总授予日公允价值分别为$54.11百万美元和38.9 百万，分别。截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的九个月期间已行使的期权的授予日公允价值为$3.51百万美元和54.92024年4月30日和2023年4月30日的六个月内的外汇重新计量净收益分别为$百万。
与期权相关的总股份补偿费用记录如下（单位：百万美元）：
 三个月结束
九月30日,		截至九个月的结束日期
九月30日,
 2024202320242023
销售成本$— $— $— $— 
研发0.1 0.1 0.3 0.2 
销售、总务和管理费用7.9 5.9 21.5 12.3 
税前股份报酬支出8.0 6.0 21.8 12.5 
相关的所得税收益(0.1)(0.2)(0.6)(0.5)
税后股份补偿支出$7.9 $5.8 $21.2 $12.0 
截至2024年9月30日，与期权相关的未承认的补偿成本为$62.0百万。截至2024年9月30日，尚未授予的未行使股票期权的加权平均剩余授予期为 2.1年。
以下是股票期权行权数据汇总（单位：百万美元）：
 三个月结束
九月30日,		截至九个月的结束日期
九月30日,
 2024202320242023
期权行使数量255,583 38,433 980,999 791,777 
收到的现金$32.5 $4.6 $126.8 $90.7 
行权的期权的总内在价值$52.9 $4.1 $140.9 $99.5 
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RSUs支付
每个限制性股票单位授予的受益者 之一 在解除期后，每股普通股的份额。我们使用授予日期的股价来衡量限制性股票单位的公允价值。限制性股票单位的股份补偿费用会按照他们的解除期分期记录。
2024年9月30日结束的九个月期间和2023年，除了基于时间的RSUs外，我们还授予了 0.2和0.2百万基于绩效的RSUs，分别计算出的总授予日公允价值为$47.51百万美元和32.2 百万，这是根据假定实现了相关财务和非财务绩效条件的最大绩效。在2024年9月30日结束的三个月和九个月期间，我们分别记录了$12.71百万美元和19.9百万的股份报酬费用，这是与基于假定的绩效达成水平相比，针对基于绩效的RSUs计算的。2.1万美元和3.2 百万和$
以下是截至2024年9月30日的九个月期间与RSUs相关的活动总结和状态：
 股数
RSUs支付		已授予和预期于2021年1月2日授予股份
平均数
授予日期
公允价值
截至2024年1月1日未归属的限制性股票单位数为964,759 $210.35 
已批准436,259 245.25 
34,105(151,247)189.49 
被取消(17,395)217.09 
截止2024年9月30日尚未获得投资1,232,376 $225.17 
RSU相关的总股份报酬支出记录如下（单位：百万）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 2024202320242023
销售成本$1.1 $1.0 $3.1 $3.0 
研究和开发6.1 3.0 17.5 12.8 
销售、一般和管理20.0 8.5 41.3 22.5 
税前基于股份的薪酬支出27.2 12.5 61.9 38.3 
相关所得税优惠(3.4)(2.5)(10.2)(8.6)
基于股份的薪酬支出，扣除税款$23.8 $10.0 $51.7 $29.7 
截至2024年9月30日，与 RSUs 授予相关的未认可补偿成本为$185.1 百万美元。截至2024年9月30日，未行使的优先 RSUs 的加权平均剩余获得期为 2.5年。
STAP奖项
STAP奖项授予的权利是以现金形式获得金额，金额等于我们普通股票的增值，增值以授予日期和行权日期之间我们普通股票收盘价的增长量计算。STAP奖项在授予日期的第 anniversary 到期，在大多数情况下，它们会在授予日期的每个周年日均等增加。 票的投票权。年期内。我们于2015年6月停止发行STAP奖项。 四年期。 例如。我们于2015年6月停止发行STAP奖项。
与未解决的STAP奖励相关的总责任余额为$29.4万美元和35.4 分别为2024年9月30日和2023年12月31日，所有均被分类为我们合并资产负债表中的流动负债。
估算STAP奖励的公允价值需要使用一些可显著影响公允价值的确定和我们确认的补偿费用金额的输入。用于估算公允价值的输入包括我们普通股的价格、我们普通股价格的预期波动率、无风险利率、STAP奖励的预期期限和预期股息收益。STAP奖励的公允价值在每个财务报告期末测量，因为这些奖励是以现金结算的。
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第一部分财务信息
以下表格包含用于衡量未执行STAP奖励公平价值的加权平均假设：
 2024年9月30日2023年9月30日
预期奖励期限（年）0.40.6
预期波动率29.3 %26.7 %
无风险利率4.4 %5.5 %
预期股息收益
— %— %
我们普通股的收盘价为$358.35 和 $225.87 分别为2024年9月30日和2023年9月30日。我们普通股的收盘价为$219.89 为2023年12月31日。
以下是截至2024年9月30日结束的为期九个月的STAP奖的活动和状态摘要：
 的数量
奖项		加权
平均值
运动
价格		加权
平均值
剩余的
合同的
任期
（以年为单位）		聚合
固有的
价值
（单位：百万）
截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款443,058 $149.21   
已授予— —   
已锻炼(305,336)144.30   
被没收— —   
截至 2024 年 9 月 30 日的未缴款项137,722 $160.09 0.4$27.3 
自 2024 年 9 月 30 日起可行使137,722 $160.09 0.4$27.3 
截至 2024 年 9 月 30 日未归属— $— — $— 
与STAP奖励相关的股份报酬支出(收益)如下(单位：百万美元)：
 三个月结束
九月30日,		截至九个月的结束日期
九月30日,
 2024202320242023
销售成本$0.2 $0.1 $1.2 $(1.4)
研发0.8 0.2 3.8 (3.9)
销售、总务和管理费用4.9 1.8 26.7 (24.5)
税前股份报酬支出（收益）5.9 2.1 31.7 (29.8)
相关所得税（益）费用(0.5)(0.4)(4.2)5.2 
基于股份的补偿费用（益），扣除税款后$5.4 $1.7 $27.5 $(24.6)
在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间行使的STAP奖励结算的现金为$37.7万美元和10.4 百万。
ESPP
ESPP为符合条件的员工提供权利，在每个发行期结束时通过可累积的工资扣除自愿购买我们的普通股。符合条件的员工最多可以贡献 15 他们的基本工资的百分比，受ESPP中定义的某些年度限制的限制。股票的购买价格等于 85 发行期内的第一天或最后一个交易日这两天我们普通股收盘价较低的百分之 4,000 只能购买不超过的股票符合条件的员工在任何发行期内。ESPP将于2032年6月到期，并限制可以在ESPP下发行的股份数量为 3.0百万美元。
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9. 股东权益
每股普通股收益
每股基本收益是通过将净利润除以期间内的普通股加权平均份额计算得出。每股摊薄收益是通过将净利润除以期间内的普通股加权平均份额计算得出，同时考虑我们未行使的股票期权、未行使的限制性股票奖励、以及根据ESPP可发行的股份的潜在摊薄影响，就好像限制性股票奖励已经授予、股票期权已行使，并且在本期结束时预期发行的ESPP股份已经发行。
基本每股收益和稀释每股收益分别计算每个季度和截至当期。由于四舍五入，同一截至当期内每个季度的每股收益之和可能不等于该截至当期的每股收益。
基本和稀释每普通股收益的元件包括以下内容（以百万为单位，除每股金额外）：
 三个月结束
九月30日,		截至九个月的结束日期
九月30日,
 2024202320242023
分子：
净利润$309.1 $267.6 $893.8 $767.7 
分母：  
基本稀释加权平均股本44.6 46.9 45.3 46.7 
稀释证券的影响(1):
  
期权、限制性股票单元（RSUs）和员工股票购买计划（ESPP）(2)
3.8 2.8 3.2 2.9 
稀释后加权平均股本(2)
48.4 49.7 48.5 49.6 
每股普通股净收益:  
Basic$6.93 $5.71 $19.73 $16.44 
Diluted$6.39 $5.38 $18.43 $15.48 
 
期权和限制性股票单元未纳入计算(2)
— 0.5 0.5 0.2 
(1)使用库藏股法进行计算。
(2)由于其影响会导致稀释，因此已将某些期权和限制性股票单位的普通股份排除在稀释每股收益的计算之外。
在该次发行和回购中的股份数
2024 年 3 月，我们的董事会批准了一项股票回购计划，最多授权 $1.0总共回购了数十亿美元的普通股。根据该授权，我们签订了加速股票回购协议（ ASR 协议) 与北卡罗来纳州花旗银行 (花旗银行) 于 2024 年 3 月 25 日回购约美元1.0我们的十亿股普通股。根据ASR协议，我们预付的总金额为美元1.0向花旗银行捐款10亿美元，初始交付总额为 3,275,199 2024 年 3 月 27 日我们的普通股股份，约相当于 80 根据ASR协议将回购的股票总额的百分比，以2024年3月25日我们普通股的收盘价计算。
根据ASR协议进行的股份回购被分成 两个 笔，分别导致预付款为$3001百万美元和700百万。$300百万笔的最终结算发生在2024年6月，我们在结算时收到了额外的 181,772 股我们的普通股。$700百万笔的最终结算发生在2024年9月，我们在结算时收到了额外的 90,403 在结算后，我们回购了普通股股份。总共，根据ASR协议，我们回购了 3,547,374 我们目前持有作为库存股在我们的合并资产负债表上的普通股股份。
根据加速股份回购协议，我们最终回购的股份数量是基于回购期间我司普通股每股日平均成交量加权平均价格，扣除折扣，并根据加速股份回购协议的条款和条件进行调整。
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第一部分财务信息
我们的普通股初始回购及每笔分期的最终结算，均视为减少用于计算基本和摊薄每股普通股收益的未偿股数。每笔分期的普通股初始回购，均视为在我们合并资产负债表的股东权益中减少。按照ASC 815，根据ASR协议的交易最终结算，被视为未了结的与我们的普通股挂钩的远期合约。与第一和第二笔分期相关的远期合约被归类为股本类别。 衍生工具及对冲万亿。最后的结算。在2024年9月30日结束的九个月内，为了我们在ASR协议下回购股票所导致的通货膨胀减少法案征收的消费税，我们记录了一项债务为**百万美元。5.8百万美元用于根据通货膨胀减少法案因我们根据ASR协议回购股票而征收的消费税。
10. 所得税
截至2024年9月30日止九个月，我们的实际所得税率为 22
我们将与不确定税务立场相关的利息和罚款记录为所得税费用的一部分。截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们的未确认税务福利，包括相关利息，约为$6.81百万美元和25.7百万，在2024年9月30日时相比，我们的未确认税务福利减少，主要是由于完成了美国国内税务局对2016年、2017年和2018年税收的审查。截至2024年9月30日，与我们的税务立场相关的未确认税务福利的总额可能会根据未来事件而发生变化，很可能在接下来的12个月内发生显着变化。鉴于未来事件的不确定性，我们无法合理估计未确认税务福利的可能调整幅度。
11. 分段信息
我们作为制造商运营，专注于开发和销售针对患有慢性和危及生命的疾病患者的产品。 之一 营运部门专注于开发和商业化产品，以满足患有慢性和危及生命状况的患者未满足需求。我们的首席执行官作为我们的首席经营决策者，管理和分配资源给我们公司的运营工作，以便综合考虑我们整体可用资源的水平，并判断如何最佳地将这些资源分配到各个功能、治疗领域和研发项目中，以符合我们长期公司整体战略目标。
我们每种商品的总收入、销售成本和毛利润（亏损）如下（单位：百万美元）：
截至9月30日的三个月
2024
Tyvaso DPI(1)
雾化吸入骠索(1)
Remodulin(2)
奥瑞尼曲尤尼汀Adcirca其他总计
总收入$274.6 $159.2 $128.3 $113.2 $61.1 $7.0 $5.5 $748.9 
销售成本39.1 9.4 13.3 7.6 4.8 3.1 5.8 83.1 
毛利润（亏损）$235.5 $149.8 $115.0 $105.6 $56.3 $3.9 $(0.3)$665.8 
2023
总收入$205.1 $120.7 $131.1 $92.0 $51.3 $7.3 $1.9 $609.4 
销售成本31.1 9.8 11.8 5.7 4.1 3.4 4.2 70.1 
毛利润（亏损）$174.0 $110.9 $119.3 $86.3 $47.2 $3.9 $(2.3)$539.3 
截至9月30日止九个月
2024
Tyvaso DPI(1)
Nebulized Tyvaso(1)
Remodulin(2)
奥瑞尼曲尤尼汀Adcirca其他总计
总收入$760.4 $444.1 $403.6 $326.5 $171.2 $19.1 $16.6 $2,141.5 
销售成本110.0 26.7 34.0 22.7 12.2 8.3 19.9 233.8 
毛利润（亏损）$650.4 $417.4 $369.6 $303.8 $159.0 $10.8 $(3.3)$1,907.7 
2023
总收入$517.4 $365.7 $379.7 $275.3 $144.7 $22.1 $7.9 $1,712.8 
销售成本84.8 23.4 26.0 19.0 11.5 9.6 12.2 186.5 
毛利润（亏损）
$432.6 $342.3 $353.7 $256.3 $133.2 $12.5 $(4.3)$1,526.3 
总收入和销售成本均包括药品产品和相应的吸入装置。
季度报告
19
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第一部分财务信息
(2) 总收入和销售成本包括输液设备的销售，包括Remunity Pump。
地理收入是根据我们的客户（经销商）所在的国家确定的。来自美国和其余世界的外部客户的总收入为（ROW）我们每种商业产品的情况如下（单位：百万美元）：
截至9月30日的三个月
20242023
美国交易法案交易所ROW总计美国交易法案交易所ROW总计
净产品销售额：
Tyvaso DPI(1)
$274.6 $— $274.6 $205.1 $— $205.1 
雾化吸入骠索(1)
145.2 14.0 159.2 118.1 2.6 120.7 
Total Tyvaso
419.8 14.0 433.8 323.2 2.6 325.8 
Remodulin(2)
115.4 12.9 128.3 111.6 19.5 131.1 
奥瑞尼曲
113.2 — 113.2 92.0 — 92.0 
尤尼汀
57.6 3.5 61.1 48.8 2.5 51.3 
Adcirca
7.0 — 7.0 7.3 — 7.3 
其他4.3 1.2 5.5 1.7 0.2 1.9 
总收入
$717.3 $31.6 $748.9 $584.6 $24.8 $609.4 
截至9月30日的九个月
20242023
美国交易法案交易所ROW总计美国交易法案交易所ROW总计
净产品销售额：
Tyvaso DPI(1)
$760.4 $— $760.4 $517.4 $— $517.4 
Nebulized Tyvaso(1)
409.1 35.0 444.1 353.4 12.3 365.7 
泰维苏总销售额
1,169.5 35.0 1,204.5 870.8 12.3 883.1 
Remodulin(2)
346.2 57.4 403.6 308.3 71.4 379.7 
奥瑞尼曲
326.5 — 326.5 275.3 — 275.3 
尤尼汀
157.8 13.4 171.2 132.6 12.1 144.7 
Adcirca
19.1 — 19.1 22.1 — 22.1 
其他14.9 1.7 16.6 7.2 0.7 7.9 
总收入
$2,034.0 $107.5 $2,141.5 $1,616.3 $96.5 $1,712.8 
(1) 净产品销售额包括药品和相应的吸入装置。
(2) 净产品销售额包括输液设备的销售，包括Remunity泵。
我们记录了来自美国两家经销商的营业收入，超过了总营业收入的十个百分点。这两家经销商的营业收入占总营业收入的百分比如下：
截至9月30日的三个月截至9月30日止九个月
2024202320242023
经销商152 %50 %52 %51 %
经销商234 %36 %35 %34 %
12. 诉讼
Sandoz诉讼
2019年4月，Sandoz Inc.（诺华制药的子公司Sandoz）及其营销合作伙伴RareGen, LLC（现称为liquidia PAH, LLC，Liquidia Corporation的子公司）（RareGen）在新泽西联邦地区法院对我们和Smiths Medical ASD, Inc.（Smiths 医疗。）提起诉讼，指控我们和Smiths Medical在涉及原告推出他们舒泰新的仿制版、Remodulin时进行了反竞争行为。具体而言，控诉指控我们和Smiths Medical非法阻碍竞争，签订协议让Smiths Medical生产用于CADD-MS的产品。®3 (MS-3）输液系统专门用于为我们的患者注射皮下Remodulin，而不提供这些卡匣供Sandoz的通用曲前列特罗注射使用。在三月
20
美国联合医疗，一家公益性企业
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第一部分财务信息
2020年，原告们提起修正起诉书，称我们违反了与诗通早前专利和解协议，拒绝向诗通提供购买给我们患者的墨盒的权限。
Smiths Medical在2020年11月被驳回，基于解决原告和Smiths Medical之间争议的和解。作为此次和解的一部分，Smiths Medical向原告支付了$4.25百万美元，并向原告披露并提供了与MS-3装卡相关的某些规格和其他信息，还向原告授予了在美国对MS-3装卡和与MS-3泵和装卡相关的某些其他信息涉及的Smiths Medical专利和版权的非排他性免费许可。
2022年3月份，法院针对原告提起的所有诉讼请求中，除了违反合同的主张外，均同意了我们的汇总裁定。结果，所有反垄断主张、所有州竞争法案索赔，以及普通法侵权干涉主张都被裁定有利于我们。这些是本案中唯一可能引发损害赔偿的主张，包括赔偿金、惩罚性赔偿、返还权以及律师费的获得。法院还拒绝了原告请求的禁令救济。
法庭裁定赞多士的关于违约索赔的汇总裁定。瑞绿基因在违约索赔方面没有任何索赔，因此在诉讼中已经没有其他索赔。关于法庭对合同索赔的决定是否应该获得任何赔偿的问题于2024年4月29日进行了审判，法庭于2024年6月4日听取了最终陈述。审判仅限于确定违约索赔下的赔偿金额。法院于2024年9月6日发表了意见，但未具体确定损害赔偿数额。法庭指示各方根据该意见商讨损害赔偿数额，并依据意见中的事实结果提交一份基于损害金额的提案判决。于2024年10月7日，各方向法庭提交了各自关于损害赔偿的立场，双方正在等待法庭的裁决。我们赞多士和瑞绿基因将在最终裁决进入后各自有权对该汇总裁定以及审判结果提出上诉。我们在2024年第三季度计提了一项债务，金额为$65.1百万，反映我们根据法院作出的事实调查而计算出的损害金额，并包括在我们提交给法院有关损害的文件中。我们目前不认为超过计提金额的任何损失金额对我们的财务报表构成重大影响；但是最终应付的金额（如果有的话）可能高于或低于该金额，具体取决于法院作出的最终裁决、诉讼后利息的金额以及任何上诉的结果。
我们打算继续积极捍卫自己在这起诉讼中提出的主张。我们认为，与Sandoz的和解协议并未赋予Sandoz任何涉及交付系统（如MS-3）的权利。我们也认为，原告们明知Smiths Medical将停止MS-3系统的生产，却未能妥善减轻由此停产所带来的影响，他们遭受的任何损失均是由于未能妥善规划自己产品上市的结果。然而，由于诉讼具有固有的不确定性，我们无法保证不会出现对我们不利的结果。这类诉讼可能涉及巨额成本，不利的结果可能导致严重的财务损失。
与liquidia科技公司的诉讼。
2020 年 3 月，Liquidia Technologies, Inc.Liquidia) 已提交 二 的请愿书 各方之间 评论（知识产权) 与专利审判和上诉委员会 (PTAB) 美国专利商标局 (美国专利商标局）。在请愿书中，Liquidia试图宣布第9,604,901号美国专利无效（ '901 专利) 和 9,593,066 ( '066 专利），两者都与制造 Tyvaso DPI 中的活性药物成分 Tyvaso、Remodulin 和 Orenitram 雾化的 Tyvaso、Remodulin 和 Orenitram 的方法有关。这些专利于2017年3月颁发，并被列入美国食品药品管理局的《经批准的具有治疗等效性评估的药品》出版物，也被称为 橙皮书，适用于 Tyvaso DPI、雾化 Tyvaso、Remodulin 和 Orenitram。2020年10月，PTab拒绝对'066专利提起知识产权诉讼，因为Liquidia未能确定与'066年专利有关的任何索赔胜诉的合理可能性。pTab于2020年10月对'901专利提起了知识产权诉讼，并于2021年10月发布了最终的书面决定。最终的书面决定认定，Liquidia已经证明了其不可专利性 七 901 年专利的主张，但未能证明该专利的无效 二 其他索赔。各方均对该裁决的部分内容提出上诉。联邦巡回法院于2024年6月27日确认了PTab的最终书面决定。'901专利已从橙皮书中除名。
2020年1月，liquidia向FDA提交了一份NDA，用于批准Yutrepia™，这是一种吸入性干粉法匹诺酚制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。这份NDA是根据使用nebulized Tyvaso作为被列入参考的药物的505(b)(2)监管途径提交的。2021年11月，FDA暂时批准了liquidia的NDA。
在2020年4月，我们收到了来自liquidia的IV段证书通知函（通知函），宣称其打算在橙皮书中列出的nebulized Tyvaso的所有专利到期之前在市场上推广Yutrepia。 通知函指出，liquidia的Yutrepia NDA包含一个IV段证明，声称这些专利无效，不可执行和/或将不会被商业制造，使用或销售Yutrepia所侵犯。
季度报告
21
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第一部分财务信息
2020年6月，我们在美国特拉华地区联邦法院就液体ia侵犯901专利和066专利提起诉讼。我们在收到液体ia的新药申请通知后的 天内提起了诉讼。因此，根据哈奇-瓦克曼法案，FDA受到规定的限制，不得在 个月内批准液体ia的新药申请，直至诉讼解决为止。 45 制药法案下，FDA在收到液体ia的新药申请通知后的 天内，根据法规不得在 个月内或诉讼解决前批准液体ia的新药申请，以最先到期者为准。 30 2020年7月，液体ia提交了答辩，反诉我们的诉状，称涉案专利无效，并且Yutrepia的商业制造、使用或销售不构成侵权。
2020年7月，美国专利商标局颁发了美国专利号10,716,793（该 ‘793专利），这是与Tyvaso相关的一项到期日为2027年5月的新专利。2020年7月，我们对Liquidia提起了一份修正诉状，以包含侵犯‘793专利的索赔。‘793专利涉及经吸入给予曲前列孕酮的方法，并包括涵盖用于给予Tyvaso DPI和雾化Tyvaso的剂量方案的索赔。2021年12月，我们提交了一份协议书，根据法院的索赔施工裁定，Liquidia不会侵犯‘901专利。
审判于2022年3月进行，法庭于2022年8月作出裁决。法庭裁定Liquidia的产品将侵犯‘793专利，并且Liquidia未能证明该专利的任何权利无效。法庭还确定Liquidia已证明‘066专利的某些权利无效，并且我们未能证明Liquidia侵犯另一项‘066专利权利。因此，法庭作出最终判决，禁止FDA在‘793专利于2027年5月到期之前批准Yutrepia。双方对对其不利的部分裁决提出上诉，并于2023年7月24日，上诉法院发布决定，全面确认地区法院的决定。法庭随后拒绝了双方的重审请求，因此上诉法院的决定现已最终。2024年1月23日，Liquidia提出了一项请求美国最高法院复议的申请，该申请于2024年2月20日被否决。Liquidia还向地方法院提出动议，请求修改禁止FDA最终批准Yutrepia直至‘793专利到期的判决部分。2024年3月28日，法庭批准了这一动议，允许FDA批准Yutrepia。我们对该决定提出上诉，于2024年10月9日撤回了上诉。
2021年1月，liquidia向PTAB提交了另一份IPR请愿书。在其请愿书中，liquidia试图使793专利无效。2022年7月，PTAB发布了最终书面决定，判定793专利的所有权利无效。我们提出了复议请求和先例性意见小组审查请求。2022年10月26日，PTAB拒绝了我们的先例性意见小组审查请求，但“判断了评审委员会的最终书面决定未充分考虑[被用来取消权利要求的参考文献]是否符合先行技术的要求。” 因此，PTAB指示原始小组“在复议过程中明确确定…参考文献是否符合先行技术的要求。”原始小组于2023年2月发表了关于我们复议请求的决定。原始小组认为他们忽视了我们的论点，并且认为他们认定某些参考文献为先行技术的理由是错误的。尽管如此，原始小组根据新的理由判定这些参考文献符合先行技术的要求。因此，原始小组坚持认为该专利的权利不合法。我们对这一决定提出了上诉，上诉法院确认了PTAB的决定。2024年1月19日，我们提出了复议请求，法院于2024年3月15日拒绝了该动议。2024年6月10日，我们提出了寻求美国最高法院审查的请愿书。2024年10月7日，最高法院拒绝了该请愿。793专利已从橙皮书中删除。
2023年9月5日，我们在美国特拉华特区地方法院对Liquidia提起诉讼，指控其侵犯了'793年专利，理由是Liquidia正在努力获得美国食品药品管理局对Yutrepia的PH-ILD适应症的批准。2023 年 11 月 30 日，我们提交了修正后的申诉，要求申请一项新专利：美国专利号 11,826,327（ '327 专利）。'327专利的主张通常涵盖通过按特定剂量吸入曲普司尼来提高PH-ILD患者的运动能力。2024年1月22日，我们提交了一项规定，从该案中撤回了'793专利。因此，该案中唯一有争议的专利是'327专利。Liquidia对投诉进行了答复，声称有各种各样的辩护。该案尚待审理，审判定于2025年6月进行。如下所述 FDA 关于 Yutrepia 的诉讼，我们认为这起诉讼可能使我们有权暂停30个月，这使美国食品和药物管理局在本诉讼解决之前或收到第四段通知后的30个月期限（以先发生者为准）之前，无法批准Yutrepia用于PH-ILD的治疗。
2024年5月10日，我们向FDA提交了一份公民请愿书，要求FDA撤销其对Yutrepia的临时批准，并发出一封完整的回复函，以解决Liquidia的treprostinil供应商存在的问题。该供应商目前正受到一项和解法令的约束，以解决涉嫌长期违反《食品、药品和化妆品法》的问题。公民请愿书旨在确保在供应商完全并成功履行和解法令下的义务，并且Liquidia向FDA提供充分的数据和信息，以证明其拟议的Yutrepia药品的身份、强度、质量和纯度实际上符合所有法定和法规审批要求之前，不会批准Yutrepia。FDA于2024年8月16日否决了我们的请愿。
2021年6月，我们在美国德拉华州地方法院提交了一项动议，要求提交修订的诉状，针对liquidia和前liquidia员工Robert Roscigno博士进行商业秘密侵权指控。法院基于发现认定，拒绝了该动议，并表示增加额外的指控会影响案件进度。因此，我们将这些指控作为一起单独的案件起诉liquidia和Roscingo博士在北卡罗来纳州法院。发现程序已经完成。2024年1月5日，Roscingo博士提交了一项裁定动议，于2024年7月31日被驳回。2024年7月3日，liquidia提交了一项裁定动议，目前正在审理中。我们于2024年5月9日在北卡罗来纳州法院对liquidia和Roscingo博士提起了一起相关的独立案件，并于2024年5月29日在本案中提交了一份包括违约责任的控诉。
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美国联合医疗，一家公益性企业
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第一部分财务信息
我们计划继续积极维护与Tyvaso DPI和雾化Tyvaso相关的知识产权。
关于Yutrepia的FDA诉讼
2024年2月20日，我们在美国哥伦比亚特区地方法院对FDA提起诉讼，涉及FDA对liquidia获取Yutrepia产品PH-ILD适应症审查的努力。 liquidia提交了一份修正案给待定的Yutrepia新药申请，以寻求PH-ILD适应症的批准。 该诉讼声称，FDA的规则、先例和程序要求这种新适应症必须通过一份新的新药申请来寻求，而不是作为待定新药申请的修正案。 因此，我们要求FDA要求liquidia如果希望进一步寻求PH-ILD适应症的批准，则必须提交一份新的NDA。 如果liquidia被要求提交新的NDA，我们相信我们将有权获得任何PH-ILD批准的30个月停留，基于我们对liquidia的‘327专利的主张，正如在 与liquidia Technologies, Inc的诉讼之中。也就是说，liquidia在30个月内的停留期满或地方法院做出有利于liquidia的决定之前，都无法获得PH-ILD适应症的最终批准。
2024年3月4日，我们提出了一项动议，要求法院发布初步禁令和临时限制令，阻止FDA通过修正案批准Yutrepia用于PH-ILD适应症。法院在2024年3月29日举行听证会后否决了该动议。
2024年8月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）确认，允许liquidia通过修订而非要求新的新药申请向其待定的Yutrepia NDA添加PH-ILD适应症，并对这一决定提供了解释；并且授予liquidia对Yutrepia NDA的临时批准，包括PAH和PH-ILD适应症。 FDA授予的是临时而非最终批准，因为它认定我们有权享有一段基于我们进行的临床试验的独家期限，以获得对PH-ILD适应症的批准，并且此独家期限禁止了对Liquidia产品的最终批准，直至2025年5月独家期限届满。在FDA做出决定后，我们自愿撤销了针对FDA的诉讼。
业务。 2024年8月21日Liquidia在美国哥伦比亚特区地方法院对FDA提起诉讼，质疑FDA决定授予我们独家权并在此独家权到期之前暂停对Yutrepia的最终批准。我们介入，并各方目前正在就总结判决和初步禁令的交叉动议进行书面陈述。法庭已经确定了2024年12月5日作为听证日期。我们还对FDA提出了反诉，指责其在修正案中允许Liquidia追求PH-ILD适应症而不是提交新的新药申请。这项反诉在实质上与我们在上述现已驳回的诉讼中对FDA提出的主张完全相同。
MSP恢复诉讼
2020年7月，MSP Recovery Claims，Series LLC; MSPA Claims 1，LLC; 以及MAO-MSO Recovery II，LLC的指定系列PMPI，向马萨诸塞地区法院提起了一项“集体诉讼投诉”，对Caring Voices Coalition, Inc.和我们提起诉讼。CVC该投诉声称我们与CVC协调，当捐赠到PAH基金时，这些捐款将用于支付由我们制造和销售的药物对Medicare患者的赔付义务，并声称我们违反了联邦《刑事罪影响和腐败组织法》和各州法律。RICO法是乔治亚州的不正当行为和组织罪法案，被告包括所有被告。原告声称已从各种Medicare Advantage健康计划和其他保险实体那里获得了转让，使他们有权代表这些实体提起诉讼，以收回他们支付我们药物的据称被夸大的金额。2021年4月，法院裁定支持我们将此案件转移至佛罗里达南区地方法院。
2021年10月，原告们提交了一份经修订的诉状，其中包括基于声称的与Sandoz和RareGen在上述案件中提出的类似事实的州反托拉斯诉讼。修订后的诉状将MSP Recovery Claims Series 44, LLC列为原告，并将Smiths Medical和CVC列为被告。2021年12月，我们提出了驳回原告们在修订后的诉状中提出的所有诉讼请求，包括新的反托拉斯诉讼请求。Smiths Medical还提出了驳回原告们针对Smiths Medical的诉讼请求的动议。2022年9月，法院驳回了所有原告们针对我们和Smiths Medical的诉讼请求，但不是终局性的。
2022年10月，原告提交了第二次修订的诉状，其中加入了联邦反垄断诉讼和消费者保护法律下其他州法律规定的索赔。第二次修订的诉状还将Accredo Health Group、西维斯健康公司、Express Scripts, Inc.和Express Scripts Holding Company（统称为"专业药房"）以及Adira基金会列为额外被告。2023年3月，我们提交了驳回第二次修订诉状的动议。专业药房提出了他们自己的动议，Smiths Medical也提出了驳回诉讼的动议。2024年3月22日，法官推荐完全驳回原告针对所有被告的诉讼，并出具了驳斥诉状的命令。2024年4月12日，原告对法官的建议提出了异议。2024年5月10日，我们对原告的异议提出了回应，其他被告也做出了回应。如果地方法官采纳法官的建议并驳回该案，原告将有权上诉。 专业药房），以及Adira基金会作为额外的被告。2024年3月22日，裁判法官建议完全驳回原告针对所有被告的诉状，并且为行政目的，颁布了驳回诉状的命令。2024年4月12日，原告提出了对法官建议的异议。2024年5月10日，我们对原告的异议提出了回应，其他被告也做出了回应。如果地方法官采纳法官的建议并驳回该案，原告将有权上诉。
我们打算继续积极地捍卫自己对这起诉讼中提出的指控。
季度报告
23
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第一部分财务信息
与哈门那和美国联合医疗的诉讼
哈门那公司（哈门那）和United Healthcare Services公司（联合）分别于2022年12月和2022年11月在马里兰地方法院对我们提起了单独的诉讼。这些诉讼中均包含与上文讨论的MSP Recovery相关的类似指控，涉及我们的慈善事业 MSP Recovery 事项关 贡献 特别是，这些诉讼声称我们向CVC的捐赠违反了《RICO法案》和各州法律。我们在2023年3月提交了驳回这两起诉讼的动议。2024年3月25日，法院完全驳回了哈门那和美国联合的投诉。在这两起案件中，涉及《RICO法案》的指控均被永久性地驳回。在哈门那案中，州法律指控被无限期地驳回，而在美国联合案中，一些州法律指控被永久性地驳回，而其他一些则被无限期地驳回。至今，哈门那和美国联合都没有提起上诉，并且他们的上诉截止日期已经过去。
2024年4月24日，哈门那和联合分别在马里兰州蒙哥马利县巡回法院对我们提起了诉讼。 这些诉讼包括与上文讨论的哈门那和联合的诉讼中类似的指控，涉及慈善捐款。 哈门那和联合声称，我们对CVC的捐款构成普通法引发的诉讼、违反州消费者保护法规定的行为，以及违反各州保险欺诈法规的行为。 2024年7月22日，我们提出了驳回这两起诉讼的动议。关于这些驳回动议的口头辩论于2024年10月24日举行。
我们打算继续积极捍卫自己，对这些诉讼提出的指控。
3400亿美元程序诉讼
我们参与了公共卫生服务的3400亿药品定价计划（ 3400亿计划），通过该计划，我们将产品以不超过法定天花板价卖给覆盖实体。与此类覆盖实体签订合同的药店的使用量增加（3400亿合同药店），再加上缺乏监督和透明度，导致了向既非3400亿覆盖实体患者又对购买的3400亿药品实施被禁止的“重复折扣”的3400亿违规风险的增加。2020年11月，我们通知了美国卫生资源与服务管理局（HRSA），我们将开始实施针对性较强的3400亿合同药店政策，旨在遏制3400亿计划的滥用，同时不打乱现状或给覆盖实体或其患者带来困难。与此同时，许多其他制造商也宣布了自己的合同药店政策。
2020年12月，美国卫生及公众服务部（HHS）法律顾问发布了一份非约束性的咨询意见（该咨询意见）总结，药品生产商有义务以3400亿的折扣价向无限数量的3400亿合同药房出售其药品。HHSGeneral Counsel发布了一份非约束性的咨询意见（该咨询意见） 咨询意见在2021年5月，卫生资源及服务管理局（HRSA）向我们发送了一封信，声明我们的3400亿合同药房政策违反了3400亿法规。HRSA还向其他药品制造商发送了实质上相似的信件。我们对这封信作出回应，澄清我们的政策并要求HRSA提供额外信息。迄今为止，HRSA尚未回应。
联邦政府针对使用3400亿合同药房的声明已经引发了各种诉讼。在其中一起案件中，法院得出结论称，咨询意见"在法律上存在缺陷"，作为回应卫生及公共服务部撤回了该咨询意见。尽管撤回了咨询意见，卫生资源与服务管理局明确表示不会撤回其给我们的2021年5月信函及对实施行动的威胁。
2021年6月，我们在美国哥伦比亚特区地方法院对HRSA和HHS提起诉讼，试图证明我们的3400计划合同药房政策的合法性。尽管提起诉讼，但HRSA还是于2021年9月致函我们，与其他制造商一起对HRSA的3400解释提出质疑，称HRSA将 “这个问题提交给了HHS监察长办公室（OIG)” 以采取潜在的执法行动。我们尚未收到监察主任办公室关于我们3400合同药房政策的任何来文。同时，双方提交了交叉动议并全面通报了即决判决，法院于2021年10月听取了对这些动议的口头辩论，以及涉及诺华的相关案件中的类似动议。2021年11月，法院部分批准了我们的即决判决动议，并发布了一项裁决，认为HRSA威胁采取执法行动的信函 “包含基于对第3400条的错误解读的法律理由”。法院解释说：“该法规的简单措辞、目的和结构并不禁止药品制造商对通过合同药房销售承保药品附加任何条件。它们也不允许所有条件。因此，未来的任何执法行动都必须基于新的法律条款、新的立法规则或成熟的法律理论，即第3400条排除了这里有争议的具体条件。”
2021年12月，HRSA和HSS向哥伦比亚特区巡回上诉法院提起上诉，2022年10月进行了口头辩论。法院于2024年5月21日发布裁决，确认地方法院的判决，称“我们认为第3400亿条款并未完全禁止制造商对向合格实体分发涵盖药品施加条件。我们进一步认为这里涉及的条件并没有从根本上违反第3400亿条款。”政府未进一步追究案件，并且没有进一步上诉的机会。
我们打算继续积极捍卫我们的3400亿计划合同药店政策。
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13. 业务组合
2023年10月29日，我们与Miromatrix签署了一份《合并协议和计划书》(" 合并协议")，Miromatrix是一家开发生物工程肾脏和肝脏替代产品的上市公司。2023年12月13日，我们完成了合并协议所 contempl形的交易，Miromatrix成为美国联合医疗的全资子公司。根据合并协议的条款，我们以每股$ 支付给以前的Miromatrix股东现金作为收购价款，代表已支付给以前的Miromatrix股东的现金考虑同额为$ 百万美元。前Miromatrix股东还每股获得一个合同约定的权利，代表在2025年底之前通过符合《附属到合并协议的《待产值权益协议》的临床试验的要求为Miromatrix的开发阶段，全植入性肾脏替代产品mirokidney在活体人体患者身上首次植入时可以获得的一笔待遇性支付$ 百万)。除上述现金考虑外，总购买价格还包括$ 百万美元，我们承认为待遇性价值权益所作的置换，其中$ 并购协议输尿管3.25 per share in cash at closing, representing cash consideration paid to former Miromatrix shareholders of $89.1 million. Former Miromatrix shareholders also received one contractual contingent value right per share, representing the right to receive a contingent payment of $1.75 54.0 million) upon the first implantation of Miromatrix’s development-stage, fully-implantable kidney alternative product known as mirokidney into a living human patient by the end of 2025 in a clinical trial meeting requirements set forth in the form of the Contingent Value Rights Agreement attached to the Merger Agreement. In addition to the cash consideration noted above, the aggregate purchase price included $2.5 million that we ascribed to the contingent value rights, of which $1.42024年第一季度期间，我们记录了1000万美元作为衡量期调整。截至2024年9月30日的三个月内，我们记录了一个衡量期调整以减少 商誉和其他无形资产，净值 并增加 递延税资产，净额 通过 $2.81000万美元。截至2024年9月30日，购买价格分配被视为完成。
该合并符合ASC 805的企业合并定义， 商业组合因此，我们应用收购方法来处理交易，其中要求的事项之一是，收购的资产和承担的负债应当在收盘日期按其公允价值计入。
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第一部分财务信息
项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析
以下讨论应与我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告一起阅读（ 2023 年度报告），以及我们的合并财务报表和附注 第一部分，第 1 项 本10-Q表季度报告本文件中的所有陈述均自向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日起作出（秒）。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们都没有义务公开更新或修改这些声明。
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以及本报告的其他章节包含根据1934年《证券交易法》（以下简称 “证券交易法”）第21E条的安全港条款作出的前瞻性陈述 《交易法》）和1995年的《私人证券诉讼改革法》。这些声明基于我们对未来结果的信念和期望，以及截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日我们获得的信息，其中包括与以下内容相关的声明：
•预期收入、费用、盈利能力、现金流和接受我们产品治疗的患者数量增长，包括我们最新产品Tyvaso DPI销售持续增长，以及估计肺动脉高压相关间质性肺病（PH-ILD）患者接受我们的Tyvaso产品治疗的增长；
•手头现金的充足程度足以支撑业务；
•我们获取和保持国内和国际监管批准的能力；
•在竞争加剧的情况下，我们能否保持产品具有吸引力的定价和报销水平，包括来自仿制品的竞争以及政府和其他付款方施加的压力，降低与医疗保健相关的成本，包括2022年通胀削减法案可能对我们业务的潜在影响；IRA对我们业务的潜在影响）。
•我们商业产品的预期成交量和销售时间，以及潜在未来的商业产品，包括各种研发工作对这些产品销售的预期影响这些产品销售的预期影响;
•临床研究的时间安排和结果、其他研究和开发工作，以及相关的监管申请和批准；
•尚未结案及潜在未来涉及美国食品药品监督管理局和其他监管机构以及政府执法机构对我们产品及潜在竞争产品的法律和监管行动的结果;FDA以及其他监管和政府执法机构相关的产品及潜在竞争产品。
•关于进行中诉讼的时间安排和结果，包括诉讼SANoz公司对我们提起的诉讼（诺华制药的子公司Sandoz）以及Liquidia PAH（原名RareGen）公司提起的诉讼（RareGen）；与Liquidia Technologies公司进行的专利和商业秘密诉讼（liquidia）涉及其新药申请（NDA对于Yutrepia的诉讼; liquidia对FDA的起诉与FDA授予我们独家期为Yutrepia的交叉索赔;以及我们与Humana公司，United Healthcare Services公司，MSP Recovery Claims公司，Series有关的法律诉讼LLC和相关实体;
•竞争疗法对我们商业产品销售的影响，包括通用版本的Remodulin；诸如Uptravi®之类的成熟疗法；以及销售本公司最新获批的默沙东Winrevair™和liquidia的Yutrepia，如果获得FDA批准；
•我们期望能够通过我们的内部制造能力和第三方制造厂（包括我们扩大Tyvaso DPI制造能力的计划）生产足够的数量并保持足够的库存，以供应商业产品。
•对于建设新设施以支持我们的产品开发和商业化努力的资本支出金额和时间的预期；
•对我们业务发展努力的时机和影响的期望;
•我们的知识产权保护的充分性，我们拥有或许可的专利的有效性和到期日，以及我们产品的监管独家期限;
•包括"相信"，"寻求"，"期望"，"预期"，"预测"，"计划"，"打算"，"估计"，"应该"，"可能"，"将"，"计划"或类似表达的任何声明；和
•本报告中包含的或参考的其他非历史事实陈述。
我们提醒您，这些陈述并不能保证未来的业绩，并且会受到许多不断变化的风险和不确定性的影响，我们可能无法准确预测或评估，这可能会导致我们的实际业绩与预期结果存在重大差异，包括我们在中描述的风险和不确定性 第二部分，第 1A 项 — 风险因素 本10-Q表季度报告；中描述的风险和不确定性 第一部分，第1A项——风险因素 我们的2023年年度报告，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的其他警示性声明、警示性语言和风险因素中描述的风险和不确定性。
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第一部分财务信息
已推出产品概览
我们宣传和销售以下商业产品:
•Tyvaso DPI， 一种干粉吸入剂，含前列环素类似物曲前列素，于2022年5月获得FDA批准，用于改善肺动脉高压患者的运动能力（PAH）和肺部间质性疾病相关高压。我们于2022年6月开始向美国经销商发货Tyvaso DPI。
•雾化的Tyvaso， 一种经FDA和阿根廷、以色列和日本监管机构批准的吸入式曲前列醇制剂，用于改善PAH患者的运动能力。雾化Tyvaso还在2021年3月获得了FDA的批准，分别在2022年12月和2024年9月获得了以色列和日本监管机构的批准，用于改善PH-ILD患者的运动能力。此外，雾化Tyvaso用于治疗PAH和/或PH-ILD的上市授权申请也已在拉丁美洲、亚洲和中东的其他各国获得批准，并在其他一些国家正在等待审批。
•Remodulin雷莫达林是一种经FDA批准的持续注射制剂，可用于皮下和静脉注射，以减轻肺动脉高压患者运动相关症状。雷莫达林也已在美国以外的各个国家获得批准。2021年2月，我们推出了雷莫达林的下一代皮下输注系统Remunity Pump，并在美国开始销售。
•奥瑞尼曲美国食品药品监督管理局批准了曲前列素口服缓释片剂，用于延缓肺动脉高压患者疾病进展并改善运动能力。
•尤尼汀在美国和加拿大获批用于治疗高风险神经母细胞瘤，在日本获批用于在高剂量化疗后治疗神经母细胞瘤的抗体药物。
•Adcirca这是美国食品和药物管理局批准的一种口服泌尿生殖系统5型磷酸二酯酶抑制剂他达拉非的即刻释放片剂剂型，用于改善PAH患者的运动能力。
收入
我们的总收入主要包括上述商业产品的销售，包括行政设备（例如 Tyvaso DPI、雾化 Tyvaso 和 Remodulin）。我们已与 Accredo 健康集团及其附属公司（Accredo）和 Caremark, L.L.C. （CVS Specialty）订立了独立的、非独占性的分销协议，用于在美国销售 Tyvaso DPI、雾化 Tyvaso、Remodulin、Remunity 泵和 Orenitram。我们还与 ASD Specialty Healthcare, Inc. ，即 Cencora, Inc.（前身为 AmerisourceBergen Corporation）的附属公司，订立了在美国销售 Unituxin 的独家分销协议。我们还将雾化 Tyvaso、Remodulin 和 Unituxin 销售给国际经销商。我们通过 Eli Lilly and Company 的药品批发网络礼来卖出 Adcirca。在此类产品的价格上涨时，我们通常每年提高单位数百分比的价格，除了 Adcirca，其价格由 Lilly 独自确定。我们还从商业 体外 肺灌注服务，这是在基本报表下呈现的 其他 在基本报表第11页内分段信息 有关我们包含在本第10-Q表格季度报告中的综合财务报表的详细信息。
为了避免这些药物治疗的中断可能对生命构成威胁，我们要求我们的特色药品经销商保持合理水平的库存储备。我们的特色药品经销商通常根据当前的使用趋势以及合同约定的最低和最高库存要求，进行每月或半月的订购。因此，我们的儿前列素类治疗药品的销售额会根据这些订单的定时和大小而变化，不会准确反映患者需求的变化。我们对患者需求、使用我们产品的患者数量以及我们的经销商持有的库存的信息，是基于我们对患者利用率和库存数据的审查，这些数据是由我们的特色药品经销商提供给我们的。
普通竞争和对我们知识产权的挑战
Remodulin—普通的竞争
我们与Sandoz就其简化新药申请（ANDA）相关的诉讼达成了和解，该申请旨在获得FDA批准，以在美国市场上销售Remodulin的仿制版本。2019年3月，Sandoz宣布其仿制产品在美国市场上推出。我们还与其他一些仿制药公司达成了类似的和解协议，其中一些公司也已经开始销售Remodulin的仿制版本。截至2024年9月30日，由于美国孟鲁司特竞争中的仿制曲前列素，我们看到Remodulin销售额的侵蚀有限。目前我们正在与Sandoz及其营销伙伴RareGen（现已成为Liquidia Corporation子公司，即Liquidia的母公司）就用于皮下注射Remodulin的输注器进行诉讼。我们了解到，Sandoz/RareGen最初推出的仿制曲前列素仅用于静脉注射。2021年5月，Sandoz/Liquidia Corporation宣布，Sandoz的仿制曲前列素已经可以用于皮下注射，因FDA批准了一种可以通过Smiths Medical CADD MS-3泵输注该产品的药筒。此外，Liquidia宣布它
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第一部分财务信息
为其通用曲前列素产品开发新的皮下输液系统。请参阅基本报表附注12—诉讼，请查阅包含在本季度10-Q表格中的综合财务报表。
2018年，各个欧洲国家的监管机构开始批准Remodulin的仿制药版本，随后在2019年和2020年，大多数这些国家也批准了价格并进行了商业推出。因此，与仿制药上市前相比，我们的国际Remodulin收入有所下降，这是由于竞争加剧以及由于某些国际经销商为了销售受到仿制药竞争影响的国家而销售的Remodulin的合同转让价格降低。
通过雾化给药使用Tyvaso和Orenitram—潜在的未来仿制药竞争
我们和解了与沃森实验室公司的诉讼。（沃森）和佛罗里达州阿克塔维斯实验室有限公司（Actavis）与他们的ANDA寻求美国食品药品管理局批准在我们的某些美国专利到期之前分别上市雾化Tyvaso和Orenitram的仿制药有关。根据和解协议，沃森和阿克塔维斯可以分别从2026年1月和2027年6月开始在美国销售雾化Tyvaso和Orenitram的仿制版本，尽管在某些情况下他们可能被允许提前进入市场。2022年5月，我们和解了与ANI Pharmicals, Inc.的诉讼。(阿尼）关于其ANDA寻求美国食品药品管理局批准上市Orenitram的仿制药。根据和解协议，ANI可以从2027年12月开始在美国销售其仿制版本的Orenitram，尽管在某些情况下可能会被允许提前进入市场。来自这些仿制药公司的竞争可能会减少我们的净产品销售额和利润。
liquidia—Yutrepia
liquidia已获得FDA的初步批准，以在2025年5月我们的监管专属权到期后推出Yutrepia，这是一种用于吸入的曲前列烷干粉制剂，用于治疗PAH和PH-ILD，这是由于批准Tyvaso DPI而导致的。 随着Yutrepia ND的提交在505(b)(2)监管途径下提交的Yutrepia A以喷雾化的Tyvaso作为参考上市药物。如果liquidia推出Yutrepia的商业销售，它将直接与Tyvaso DPI、喷雾化的Tyvaso以及我们的其他基于曲前列烷的产品竞争。
我们正参与与liquidia有关的诉讼，涉及涉及专利，该专利涵盖了通过吸入特定剂量的曲前列素来改善PH-ILD患者的运动能力（ PH-ILD专利）。此外，liquidia起诉FDA，挑战将通过2025年5月授予Tyvaso DPI的监管独家性。我们介入了这起诉讼，并主张FDA允许liquidia将PH-ILD纳入其待定的Yutrepia NDA，而不是提交全新的NDA的做法是不当的。如果最终要求liquidia提交新的NDA，这可能导致30个月的停留，阻止FDA在解决与PH-ILD专利相关的针对liquidia的诉讼之前批准Yutrepia用于治疗PH-ILD。
有关这些诉讼事项的详细信息，请参阅附注12—诉讼，请查看包含在本季度报告 10-Q中的我们的综合基本报表。
普通
我们打算积极维护与我们产品相关的知识产权。但是，我们在捍卫专利权方面可能无法取得胜利，其他ANDA申请人或其他挑战者可能会针对我们的产品提出额外挑战。我们的专利可能会被无效、无法执行或被发现未覆盖我们产品的一个或多个通用形式。如果任何ANDA申请人或申请人以505(b)(2) NDA形式申请销售其曲前列醇品牌产品并/或在任何专利诉讼中获胜，我们受影响的产品将面临增加的竞争。专利到期、专利诉讼以及来自通用曲前列醇或其他品牌曲前列醇制造商的竞争可能会对我们基于曲前列醇的产品收入、利润和股价产生重大不利影响。这些潜在影响难以预测。有关详细讨论，请参阅名称为“”的风险因素。 我们的知识产权可能无法有效阻止竞争对手开发竞争性产品，如果成功，可能会对我们的收入和利润产生重大不利影响包含在 第二部分, 条款1A—风险因素包含在本10-Q表格的季度报告中。
研究和开发
我们致力于为各种临床试验和其他研发工作投入大量资源，这些工作既由内部进行，也通过第三方进行。我们还不时许可或收购其他技术和化合物，以整合到我们的开发管道中。我们的营业费用包括下文所描述的费用。
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销售成本
我们的销售成本主要包括制造产品的成本、根据授予我们销售相关产品权利的许可协议支付的提成和销售里程碑奖金、销售产品时发生的直接和间接分销成本、用于当前和预期过时的存货准备费用。这些成本还包括基于股票的薪酬和直接制造以及间接支持人员的薪资支出、商业分销的质量审查和发布、直接材料和耗材、折旧、与设施相关的费用以及其他间接费用。
迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
我们的研发支出主要包括与产品研发和上市后研究承诺相关的成本。这些成本还包括基于股权的薪酬和与研发职能相关的薪资支出，用于临床制造的专业费用、临床前和临床研究的费用、与临床制造相关的成本、设施相关费用、监管费用，以及在FDA批准相关产品之前支付给第三方代工厂商的费用。支出还包括用于第三方安排的费用，包括用于开发中疗法的许可安排下所要求的前期费用和里程碑付款。我们不追踪各个产品候选的全部负担研发支出。
销售、一般及行政费用
我们的销售、一般性与管理费用主要包括与批准产品商业化相关的成本以及支持我们运营的一般性与管理性费用，包括基于股权的薪酬和薪酬相关的费用。销售费用包括产品营销和销售运营成本，以及为支持我们的销售工作而发生的其他费用。一般性与管理性费用包括核心企业支持功能，如人力资源、财务和法律以及支持这些职能的相关外部成本。
基于股份的报酬
从历史上看，我们根据经修订和重述的股权激励计划授予了股票期权，并根据我们的股票追踪奖励计划授予了奖励（ STAP）。根据这两个计划发放的奖励已于2015年停止。目前，我们根据联合疗法公司经修订和重述的2015年股票激励计划授予股票期权和限制性股票单位（ 2015 年计划），以及我们2019年激励性股票激励计划下的限制性股票单位（ 2019 年激励计划）。股票期权和限制性股票单位的授予日公允价值在归属期内按比例确认为基于股份的薪酬支出。
STAP奖励和股票期权的公允价值是使用Black-Scholes-Merton模型下的输入和假设进行衡量的。受限股份单位的公允价值是使用授予日期的股价进行衡量的。虽然我们不再授予STAP奖励，但截至2024年9月30日，我们仍有约10万个未解决的STAP奖励。我们将STAP奖励列为负债，因为它们以现金结算。因此，我们必须在每个财务报告期末重新衡量STAP奖励的公允价值，直到奖励不再未解决。由于这些重新衡量导致的未解决STAP奖励相关负债的变化被记录为股份报酬费用的调整，可以导致在不同时期内营业费用出现波动。以下因素等影响了与STAP奖励相关联的股份报酬费用的金额在不同时期内的确认：(1)我们普通股价格的波动（具体而言，普通股价格上涨通常会导致我们的负债和相关报酬费用增加，而股价下跌通常会导致我们的负债和相关报酬费用减少）；和(2)未解决奖励数量的减少。
研发
我们将研究和开发工作重点放在以下管线计划上。我们还参与各种其他研究和开发工作，包括开发改进我们当前商业产品管理方式的努力，以及旨在通过异种移植、再生医学、生物人工器官替代品、三维器官替代品以及3D生物打印器官替代品，以及 体外 肺灌流。
季度报告
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第一部分财务信息
选择管道项目
产品给药方式适应症
当前状态
学习名称
我们的领土
尼布地列特普吸入溶液
（曲前列素）		吸入IPF
第3期 TETON 1 和 TETON 2 研究
全球
奈必利兹雾化
（曲前列素）		吸入PPF
第3期 TETON PPF 研究
全球
Ralinepag
(IP受体激动剂)		口服PAH
第三阶段 ADVANCE OUTCOMES一项研究揭示，在2020年上半年，个人投资者所交易的所有股票市场占比达到了19.5%。这是普通投资者交易量的两倍左右，相比2010年增长了4.5%。
全球
通过雾化给予Tyvaso — TETON 研究
我们正在对雾化Tyvaso进行两项3期研究，名为 提顿 1 和 提顿 2，在特发性肺纤维化患者中（IPF). 提顿 1 正在美国和加拿大进行，并且 提顿 2 正在美国和加拿大以外的地方进行。这个 提顿 1 该研究于2021年6月招收了第一位患者，我们预计将在2024年完成约576名患者的入组。这个 提顿 2 该研究于2022年10月招收了第一位患者，我们于2024年7月完成了该研究的入组，共招收了597名患者。我们还在对雾化Tyvaso进行一项名为Tyvaso的3期研究 TETON PPF 用于治疗进行性肺纤维化（PPF); 我们招收了第一位患者 TETON PPF 于 2023 年 10 月。每个的主要端点 提顿 研究是绝对强制肺活量的变化（FVC) 从基线到第 52 周。
The TETON 1 和 TETON 2 研究受来自的数据启发 增加 对使用雾化Tyvaso治疗PH-ILD的研究进行的研究显示，在事后分析中，雾化Tyvaso治疗导致预计FVC百分比在第8周和第16周显著改善，患有IPF潜在病因的受试者显示出最显著的改善（第8周：2.5％；p=0.038，第16周：3.5％；p=0.015）。此外，开放式延伸OLE2023年公布的数据显示，这些FVC的改善至少持续了64周。对于那些在研究期间接受安慰剂的患者，在OLE研究期间转换至雾化Tyvaso后观察到FVC的显著改善。这些数据点与Treprostinil的大量临床前证据表明，雾化Tyvaso可能为患有IPF的患者提供一种治疗选择。我们认为美国大约有10万名IPF患者。 增加 研究中，那些接受安慰剂的患者在转换至雾化Tyvaso后观察到FVC的明显改善。这些数据点，结合Treprostinil具有抗纤维化活性的大量临床前证据，表明雾化Tyvaso可能为IPF患者提供一种治疗选项。我们认为美国大约有10万名IPF患者。
The TETON PPF 研究也是基于来自 增加 研究。PPF是一组表现为进行性、自持续纤维化的ILD疾病，与IPF有类似的病程。PPF包括特发性间质性肺炎、自身免疫ILD、慢性纤维性过敏性肺炎和与环保/职业暴露有关的纤维性ILD。由于IPF和PPF之间纤维化机制的相似性，我们预计抗纤维化疗法对这些疾病患者的病程会产生类似的影响。因此，基于观察到的IPF患者FVC改善 疾病 结果 增加 在这项研究中，我们正在进行一项关键的单一研究， TETON PPF，以评估雾化Tyvaso治疗PPF的安全性和有效性。我们计划在这项研究中招募698名患者。 我们认为美国有多达60,000名PPF患者。美国有多达60,000名PPF患者。
美国食品药品管理局和欧洲药品管理局都批准将曲普司尼列为孤儿药物，用于治疗IPF。 如果 提顿 研究取得了成功，我们计划寻求美国食品药品管理局的批准，以扩大雾化Tyvaso标签的范围，将IPF和PPF包括在内。我们还计划寻求美国食品药品管理局的批准，以扩大Tyvaso DPI标签以包括知识产权F 和 PPF，在完成 FDA 要求的任何桥接研究后。我们和我们的分销商还将考虑寻求修改雾化Tyvaso在批准的国家/地区的上市许可，以纳入IPF和/或PPF适应症，我们还将考虑在尚未获得批准的国家寻求批准雾化Tyvaso用于这些适应症的许可。
2024年5月，TETON 2研究的数据监测委员会完成了对这些研究中超过900名患者数据的常规非盲安全审查，并一致建议继续进行两项试验，不做任何修改。 TETON 1 和 2024年5月，TETON 2研究的数据监测委员会完成了对这些研究中超过900名患者数据的常规非盲安全审查，并一致建议继续进行两项试验，不做任何修改。 2024年5月，TETON 2研究的数据监测委员会完成了对这些研究中超过900名患者数据的常规非盲安全审查，并一致建议继续进行两项试验，不做任何修改。
Ralinepag
Ralinepag是一种下一代、每日一次口服的选择性和强效的前列环素受体激动剂，我们正在开发用于治疗PAH。在61名PAH患者（40名接受活性Ralinepag，21名接受安慰剂）中，一项立即释放剂配方的Ralinepag的2期研究达到了其主要终点，显示对照安慰剂治疗22周后，肺血管阻力中位数减少了29.8%（p=0.03）PVR，即血液在经过肺部血管时所遇到的阻力）相比，Ralinepag治疗的患者显示出更多好处。参与2期研究后，有45名患者进入了一个OLE研究，进一步验证Ralinepag在长期治疗PAH患者中可能安全有效的程度。该研究发现Ralinepag具有可管理的副作用配置，对于继续服用Ralinepag的患者，随着时间推移副作用有所减少。此外，在进入OLE研究两年后，该研究显示Ralinepag改善了运动能力，6分钟步行距离平均增加了36.3米（p=0.004），超过85%的患者在功能级别上保持稳定。此外，血流动力学措施（衡量心脏
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第一部分财务信息
进行OLE研究后一年或两年进行的检查显示，中位PVR和平均肺动脉压（心脏连接的血管中的压力）均有显著改善（p=0.05）。
我们正在招募 ADVANCE OUTCOMES，这是一项第三阶段、以事件为驱动的研究，针对PAH患者使用ralinepag的延长释放剂型，主要终点为首次临床恶化事件的时间。 ADVANCE OUTCOMES 是一项全球性、多中心、安慰剂对照试验，包括接受批准口服背景PAH治疗的患者。在2023年第一季度，我们中止了一项名为ADVANCE CAPACITY的独立第三阶段研究，原因是招募缓慢以及内部资源向 ADVANCE CAPACITY方向的重新调整。 TETON PPF 2023年10月，该研究的数据监测委员会完成了对研究中近510名患者的常规、非盲审安全性审查，并一致建议继续进行试验，不需进行修改。该研究旨在招募700至1,000名患者，具体数量取决于累积临床恶化事件的速度。我们计划在2025年中期停止招募，并通过2025年底积累临床恶化事件。 ADVANCE OUTCOMES 研究在研究中完成了对近510名参与者的常规、非盲审安全回顾，并一致建议无需修改继续试验。这项研究的目标是招募700至1,000名患者，具体数量取决于临床恶化事件的积累速度。我们计划在2025年中期结束招募，并在2025年底前积累临床恶化事件。 蘋果CEO庫克大规模沽出股票，套现踰3億港元。
如果获批并推出，我们预计ralinepag的每日一次的使用频率将使其与Johnson & Johnson推出的治疗PAH的两次每日剂量的IP受体激动剂Uptravi（selexipag）相比处于有利地位。 2023年，Johnson & Johnson报告Uptravi的全球销售额近16亿美元，其中美国销售额超过13亿美元，反映出2022年的增长率约为20％。
制造器官和器官替代品
每年，晚期器官衰竭夺走了数百万人的生命。其中很多患者本可以从器官移植中受益。不幸的是，在过去的半个世纪里，可用的捐赠器官数量没有显著增长，而需求却激增。我们的长期目标旨在解决这一短缺问题。随着科技的进步，我们相信创造可接受的制造器官和器官替代品的无限供应，现在主要是一个工程挑战，我们致力于寻找工程解决方案。我们致力于研究和开发各种技术，旨在增加可移植器官和组织的供应，并通过异种移植、再生医学、器官替代品的3D生物打印、生物人工器官替代品等方式改善移植接受者的预后。 体外 肺灌流。
在我们继续开发和商业化罕见和威胁生命的病症的疗法的同时，我们将制造器官和器官替代品视为一种补充性解决方案，适用于许多目前无法根治的疾病，其中许多疾病（如PAH和PH-ILD）已被证明尽管可获得药品和生物治疗，但至今仍无法治愈。基于这个原因，我们在2021年将美国联合医疗转变为公益公司（PBC）时，将“扩大可移植器官供应的技术”包括在我们的明示公益目的中。 “扩大可移植器官供应的技术”作为我们将美国联合医疗转变为公益公司（PBC）时的明确公益宗旨的一部分。 “扩大可移植器官供应的技术”作为我们将美国联合医疗转变为公益公司（PBC）时的明确公益宗旨的一部分。PBC在2021年。
异种移植
我们的异种器官移植计划包括三种发展阶段的器官产品，被称为“异种移植器官”，旨在从基因编辑的猪移植到人体中。
UHeart™ 是一种处于发育阶段的猪心脏，经过十次基因编辑以支持人体器官功能。六个人类基因被添加到猪基因组中，以促进人体对器官的免疫接受，同时失活了四个基因：其中三个是为了减少猪器官在人类中的排斥反应，另一个是可能导致器官生长超出人类正常水平的基因。UKidney™ 是同一只猪的经过十次基因编辑的肾脏。
UThymoKidney™是一种发展阶段的家畜肾脏，来源于一只经过单基因编辑的猪，同时还包括来自猪胸腺的组织。猪的胸腺组织旨在控制接受者的免疫系统，使其识别UThymoKidney为“自身”，减少排斥的可能性。猪体中被破坏的这种单一基因负责合成α-半乳糖，这是细胞表面的一种糖，当移植到人体时可能会导致器官立即被排斥。因为含有这种基因编辑的猪组织不含可检测到的α-半乳糖，所以我们称从这只猪产生的材料为GalSafe®。 2020年12月，GalSafe猪获得FDA批准作为人类食物和生物医学用途的潜在来源。GalSafe猪的肉目前正在生产，供应给α-半乳糖综合症患者食用，这是由单星蜱咬伤引起的对家畜肉类过敏。这一批准标志着FDA仅批准了第二种作为食物来源的基因编辑动物，并且是哺乳动物首次获得这种批准。
我们已经与约翰霍普金斯大学（JHU），纽约大学（NYU），阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB），马里兰大学巴尔的摩分校（UMB我们正在进行我们的猪源异体移植的临床前测试，旨在尽快开始人类临床试验。这些合作已经产生了关于我们的UHearts、UKidneys和UThymoKidneys的数据。除了在动物模型中评估我们的异体移植，我们的研究工作还利用创新的临床前人体模型获取有关异体移植在人体内部功能的见解。我们继续在开始人类临床试验之前与FDA分享从这些实验中学到的知识。
2024年9月，我们收到了FDA关于我们的UKidney产品的临床前新药（IND）反馈。根据这个反馈，我们计划很快提交UKidney的IND以便启动临床试验。IND从FDA收到了与我们的UKidney产品有关的临床前新药（IND）反馈。根据这个反馈，我们计划很快提交UKidney的IND，以便启动临床试验。
2024年2月，我们在维吉尼亚启用了一个临床规模的无特定病原体设施（数据隐私框架）在2024年第一季度开始向该设施引入动物。我们预计这个无特定病原体设施将提供符合FDA当前要求的异种移植物。
季度报告
31
目录
第一部分财务信息
良好的制造业实践（压力位）cGMP表示符合当前的良好制造规范和适用于产品制造的规定，这些规定是由任何当局发布的（a）美国包括FDA，以及（b）欧盟，如果在工作订单中明确规定。）进行人体临床试验，目标产能高达每年125个器官。该设施的建设成本约为7500万美元。2024年6月，我们签署了一项协议，购买明尼苏达州的土地，计划在那里建造第二个临床规模的DPF设施，用于备份，并支持用于未来商业用途的动物繁殖。我们预计总计将花费约11000万美元的资本支出用于购买土地和建设设施。我们还计划建造至少一个以上的临床规模的DPF设施。虽然我们的临床规模DPF设施也能产出用于商业用途的器官，但我们计划在商业规模上建造额外更大规模的cGMP DPF设施，每个设施的目标产能约为每年1,000至2,000个器官。虽然这些项目将消耗大量资本，但支出的时间和量将分批进行，并且按照一种旨在平衡满足FDA批准后尽快应对市场需求的需要，并推迟最重要的资本支出直至实现某些临床试验里程碑的节奏。
我们异种器官移植计划的主要成就包括以下:
•首例成功的猪心异种移植。 马里兰大学医学院（UMSOM）外科医生成功将UHearts移植到两名活人患者身上。这两项手术均获得FDA在单个患者，扩大获准途径（也称为“同情使用”）的授权，并标志着首次有记录地将经基因编辑的猪器官移植到人类。FDA的同情使用规定允许医生申请在临床试验之外使用未获批准的产品来治疗因无满意替代疗法而困扰的患有严重或立即危及生命的疾病或控件的个体患者。第一位在2022年1月接受移植的患者，使用UHeart存活约两个月。2022年6月，这项手术的数据被公布在 New England Journal of Medicine。第二位在2023年9月接受移植的患者，使用UHeart存活约六个星期。我们和我们的合作者继续评估这些人类移植的数据。
•首例成功移植猪胸腺肾。 在2024年4月，纽约大学朗格尼医学中心的外科医生成功将一颗胸腺肾移植到一名存活患者身上，根据美国食品药品监督管理局的授权进行了急需使用。该患者患有心脏和肾脏衰竭，并在UThymoKidney移植前接受了左心室辅助装置以稳定心脏功能。该手术标志着首例已知将胸腺肾移植到人体内，首例已知仅使用FDA批准的免疫抑制药物，将基因编辑过的猪肾移植到人体内，以及首例已知结合使用心脏泵和移植的猪异种肾脏手术。47天后，外科医生主动移除了胸腺肾，并将患者转回透析状态。根据纽约大学朗格尼医学中心的说法，胸腺肾由于心脏泵引起的降低血压导致血流不足的情况，受到了严重损伤，综合考虑，它的功能不再足以继续患者的免疫抑制疗程。纽约大学朗格尼医学中心指出，对胸腺肾的活检并未显示排斥迹象。
•在临床前人体模型中成功进行肾脏和心脏测试。 2021年，纽约大学和Uab的外科医生在维持在人工支持下的脑死亡器官捐赠者中测试了我们基因编辑猪的uthymoKidneys和uKidneys，提供了临床前证据，表明基因编辑的猪器官可以超越异种移植的最接近的免疫学障碍。这些使用临床前人类去世模型的研究是在捐赠者家属的同意下，对器官被确定为没有资格捐赠的脑死亡器官捐赠者进行的。uAb 的实验结果发表在 美国移植杂志 在 2022 年 1 月， 临床研究杂志 2024 年 1 月，纽约大学的实验结果发表在 新英格兰医学杂志 2022年5月。
2022年6月和7月，NYU外科医生在维持在人工支持下的脑死亡器官捐赠者身上测试了我们基因编辑猪的两个UHearts。在每种情况下，在为期三天的研究期间，我们的UHearts表现出正常功能，没有早期排斥的迹象。这些结果已发表在 Aubert, O., Ursule-Dufait, C., Brousse, R.等人的“使用游离DNA检测肾移植排异反应”发表于Nat Med (2024年)。 于2023年7月。
2023年9月，纽约大学的外科医生完成了一项为期61天的研究，研究对象是一位维持在人工压力位下的脑死亡器官捐赠者的UThymoKidney。这项实验标志着一种异种移植器官在人体内功能持续时间最长的纪录。预计这一实验结果的相关出版物将在近期发布。
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美国联合医疗，一家公益性企业
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第一部分财务信息
再生医学、生物人工器官替代品和器官替代品的3D生物打印
•Miromatrix。 2023年12月，我们收购了Miromatrix医疗公司（截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。），这是一家总部位于明尼苏达州的公司，专注于开发利用人类原代细胞生成人工肾脏和肝脏替代品的新技术。Miromatrix外部肝脏辅助产品名为miroliverELAP®, 使用去细胞化的猪肝基质，种植有人源细胞并结合体外血路，以维持急性肝功能衰竭患者的肝功能支持。Miromatrix首次利用其去细胞化技术成功开发出两种无细胞产品MiroMesh®和MiroDerm®，分别获得FDA 510(k)认证，分别用于疝气修复和伤口护理，并后来被Miromatrix拆分出去。2024年10月，Miromatrix开始了miroliverELAP 在急性肝功能衰竭患者中进行第一阶段miroliver人工肝替代产品的临床试验，该试验是人类机制器官替代品的第一个临床试验。Miromatrix还正在开发miroliver®，一个完全可植入的人工肝替代产品，以及mirokidney®，一个完全可植入的人工肾脏替代产品，两者都基于去细胞化的猪器官支架重新种植了人源细胞。最初，Miromatrix产品旨在是异基因的，需要使用标准的免疫抑制方案。未来的版本可能会基于自体细胞，减少或消除对免疫抑制药物的需求。
•ULobe™。 ULobe是一种处于开发阶段的工程肺叶替代品，采用了猪肺支架进行细胞脱细胞处理，然后再用非供体接受者（也称为“同种异体”细胞）的人类供体细胞重新细胞化。 2023年，我们位于北卡罗来纳州研究三角公园的再生医学实验室制造了450个脱细胞肺支架，220个重新细胞化的肺部以及1.7万亿人类细胞用于再细胞化。
•ULung™。 ULung是一种处于开发阶段的工程化肺替代品，由3d系统的3D打印肺支架细胞化组成，要么使用异基因人肺细胞，要么使用患者自身的细胞（称为“自体”细胞），旨在减少或消除对免疫抑制剂的需求。 ULung中使用的肺支架是使用与3d系统，Inc.合作开发的3D打印机打印的。位于新罕布什尔州曼彻斯特的我们的器官制造团队，因开发出世界上最复杂的3D打印对象而获得认可。其肺支架设计包含创纪录的44万亿体素，排列出4000公里的肺毛细血管和20000万肺泡，这证明在动物模型中进行气体交换。根据我们与3d系统的协议，我们还享有使用3d系统的打印技术开发其他人体固体器官替代品的独家权利。
•IVIVA。 2023年10月，我们完成了对IVIVA医疗公司（IVIVA）的收购，该公司总部位于马萨诸塞州，专注于生物人工制造的肾脏替代产品。IVIVA的临床前可植入肾脏替代产品使用自体细胞来模拟接受者肾脏的重要生理功能，以支持其本来的肾功能，无需免疫抑制治疗。该产品旨在取代对外部肾脏透析的需求。
VTX958在IL-12/IL-18二元刺激后显示出明显的剂量依赖性抑制，抑制持续时间延长。 肺灌注
我们体外 肺灌注（EVLP）计划使用市场上第一款获得FDA批准的无细胞EVLP技术，即XVIVO灌流系统（XPS™），配备Steen Solution™灌流液，提供美国唯一的商业化集中式EVLP服务。EVLP技术通过使外周肺功能评估能力，判断边缘肺是否适合移植，增加了可移植肺的数量。这使原本不适合移植的肺部可以移植。集中式EVLP服务使EVLP服务可提供给小型和大型移植中心，并消除了移植过程中的障碍，从而优化器官利用并增加可移植肺的供应。
我们的全资子公司Lung Bioengineering Inc.通过位于马里兰州Silver Spring和佛罗里达州杰克逊维尔的专门设施，以按服务收费的方式向移植中心提供商业化的EVLP服务，使用XPS系统。Lung Bioengineering最近还完成了另一种名为Centralized Lung Evaluation System（CLES）的集中式EVLP技术的注册研究，并于2024年9月向FDA提交了关于商业批准CLES的预市场批准申请。
在使用我们的集中式EVLP服务后，已有超过500名患者接受了肺移植手术。
器官和器官替代品的可持续交付
与治疗干预一起，我们正在开发可扩展的技术，以高效地将制造的器官和器官替代品无限供应给移植中心和等待患者，同时最大限度地减少环境影响。我们的无人机交付研究工作专注于开发有人和自主的垂直起降电动飞行器系统，以快速、可靠、可持续地从制造设施将器官和器官替代品交付到移植中心。
2021年10月，我们在多伦多综合医院成功完成了有史以来第一次无人机运送肺部移植手术的任务，展示了我们将制造的器官和器官替代品使用零碳足迹飞机运输的目标的可行性。
季度报告
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第一部分财务信息
未来前景
我们预计，短期收入增长将主要由以下因素驱动：（1）续 最近推出的Tyvaso DPI的销售额增长；（2）续 处方 Tyvaso DPI 和雾化 Tyvaso 的 PH-ILD 患者人数增加; (3) 处方奥尼曲的患者人数持续增长; 以及（4）我们的某些产品的价格略有上涨。我们认为，中期和长期收入的额外增长将受到新产品和我们正在开发的现有产品的新迹象的推动，如上所述 研究与开发。
我们实现目标、发展业务和保持盈利能力将取决于许多因素，其中包括：（1）我们开发的产品的临床前研究、临床试验和监管批准申请的时间和结果；（2）我们成功推出新产品的时机和程度；（3）对我们产品的需求；（4）我们的产品的净价格以及公共和私人健康保险组织对我们产品的报销, 包括对此类净价格和偿还的影响IRA和额外付款人回扣所产生的金额；（5）我们在行业内面临的竞争，包括来自仿制药公司的竞争以及预计推出的新多环芳烃和PH-ILD疗法；（6）我们在日益复杂的法律和监管环境中有效管理业务的能力；（7）我们抵御专利挑战的能力；（8）中确定的风险 第二部分，第 1A 项 — 风险因素，包含在本表10-Q季度报告中。
我们已经预算了大约60000万美元，用于2024年第四季度至2026年底的资本支出，以建造额外的设施来支持我们产品和技术的开发和商业化。我们计划将这个预算的大部分用于在北卡罗来纳州研究三角公园建造一个新的Tyvaso DPI制造设施。我们计划利用现金来资助这些资本支出。如果以及何时我们开始建造商业规模的DPF设施，用于生产用于异种器官移植的猪器官，那么我们的资本支出率将大幅增加。
我们在一个竞争激烈的市场中运营，在这个市场中有几家大型药品公司控制着很多可用的PAH治疗药物。这些药品公司在市场中已经建立良好的地位，拥有比我们更大的财务、技术和营销资源。此外，还有一些处于后期开发阶段的调查性产品，如果获得批准，可能会侵蚀我们现有商业治疗药物的市场份额或净价格，并且可能使我们今后尝试营销的任何疗法市场接受度更难实现。例如，如果Yutrepia商业化推出，我们从Tyvaso DPI获得的收入可能会受到不利影响，如果Yutrepia获批用于治疗PH-ILD，影响可能更为重大。
经营结果
2024年9月30日结束的三个月和2023年9月30日结束的九个月
营业收入
下表显示总营收的各个元件（单位：百万美元）：
 截至三个月
9月30日		美元变动百分比
Change		九个月结束
9月30日		Dollar
Change		百分比
Change
 2024202320242023
净产品销售额：   
Tyvaso DPI(1)
$274.6 $205.1 $69.5 34 %$760.4 $517.4 $243.0 47 %
雾化吸入的Tyvaso(1)
159.2 120.7 38.5 32 %444.1 365.7 78.4 21 %
泰维苏总销售额433.8 325.8 108.0 33 %1,204.5 883.1 321.4 36 %
Remodulin(2)
128.3 131.1 (2.8)(2)%403.6 379.7 23.9 6 %
奥瑞尼曲113.2 92.0 21.2 23 %326.5 275.3 51.2 19 %
尤尼汀61.1 51.3 9.8 19 %171.2 144.7 26.5 18 %
Adcirca7.0 7.3 (0.3)(4)%19.1 22.1 (3.0)(14)%
其他5.5 1.9 3.6 189 %16.6 7.9 8.7 110 %
总收入$748.9 $609.4 $139.5 23 %$2,141.5 $1,712.8 $428.7 25 %
(1)净产品销售额包括药品产品和相应的吸入装置。
(2)净产品销售额包括输液设备销售，包括Remunity泵。
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美国联合医疗，一家公益性企业
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第一部分财务信息
Tyvaso净产品销售总额同比增长33％，截至2024年9月30日的三个月达到43380万美元，而截至2024年9月30日的九个月为120450万美元，分别与2023年同期的32580万美元和88310万美元相比增长了36％。这种增长主要是由于销量增加，主要是由于2022年6月Tyvaso DPI的商业推出以及PH-ILD患者的商业利用持续增长，以及较小程度上的价格上涨。与2023年同期相比，Tyvaso DPI净产品销售额在截至2024年9月30日的三个月和九个月均有所增加，主要是由于销量增加，以及较小程度上的价格上涨。Tyvaso DPI销量增加是由于随产品推出而增加的患者数量持续增长，以及在通胀削减法案下实施的D部门重设计后商业利用增加的较小程度上。比较2023年同期，喷雾式Tyvaso净产品销售额在截至2024年9月30日的三个月和九个月中有所增加，主要是由于销量增加，以及较小程度上的价格上涨。截至2024年9月30日的九个月，销量增加主要是由于2023年第一季度我们的分销商库存去库存，2024年第一季度没有再次发生情况，以及销量增加给我们的国际分销商销售的销量增加导致。
2024年9月30日截至三个月的Remodulin净产品销售额相比2023年同期有所下降，主要是由于国际Remodulin净产品销售额下降，部分抵消了美国Remodulin净产品销售额增加，这是由销售数量增加驱动的。2024年9月30日截至九个月的净产品销售额相比2023年同期增加，主要是由于美国Remodulin净产品销售额增加，部分抵消了国际Remodulin净产品销售额下降。
Orenitram净产品销售在2024年9月30日结束的三个月和九个月，与2023年同期相比有所增加，主要是由于销售数量增加，部分受到价格上涨的影响。销售数量的增加在某种程度上是由于实施通货膨胀减少法案下的Part D重设计后商业利用增加，以及平均剂量的增加。
Unituxin净产品销售额在2024年9月30日结束的三个和九个月内增加，与2023年同期相比，这是由于价格上涨以及销售数量的增加。
下表展示了美国与其余世界之间总收入的分布（ROW）（以百万美元计）：
截至9月30日的三个月
20242023
美国行总计美国行总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI(1)
$274.6 $— $274.6 $205.1 $— $205.1 
雾化的 Tyvaso(1)
145.2 14.0 159.2 118.1 2.6 120.7 
Total Tyvaso
419.8 14.0 433.8 323.2 2.6 325.8 
Remodulin(2)
115.4 12.9 128.3 111.6 19.5 131.1 
Orenitram
113.2 — 113.2 92.0 — 92.0 
Unituxin
57.6 3.5 61.1 48.8 2.5 51.3 
Adcirca
7.0 — 7.0 7.3 — 7.3 
其他4.3 1.2 5.5 1.7 0.2 1.9 
总收入
$717.3 $31.6 $748.9 $584.6 $24.8 $609.4 
截至9月30日的九个月
20242023
美国行总计美国行总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI(1)
$760.4 $— $760.4 $517.4 $— $517.4 
雾化的 Tyvaso(1)
409.1 35.0 444.1 353.4 12.3 365.7 
Total Tyvaso
1,169.5 35.0 1,204.5 870.8 12.3 883.1 
Remodulin(2)
346.2 57.4 403.6 308.3 71.4 379.7 
Orenitram
326.5 — 326.5 275.3 — 275.3 
Unituxin
157.8 13.4 171.2 132.6 12.1 144.7 
Adcirca
19.1 — 19.1 22.1 — 22.1 
其他14.9 1.7 16.6 7.2 0.7 7.9 
总收入
$2,034.0 $107.5 $2,141.5 $1,616.3 $96.5 $1,712.8 
(1) 净产品销售额包括药品和相应的吸入装置。
(2) 净产品销售额包括输液设备的销售，包括Remunity泵。
季度报告
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第一部分财务信息
毛扣净扣除
我们扣除以下净收入：(1)退款和回扣；(2)及时支付折扣；(3)销售退货准备金；以及(4)分销商费用。这些扣除项被称为毛利净额扣除，主要基于反映历史经验以及合同和法定要求的估计。我们目前使用来自分销商的报告来估计销售退货准备金。以下表格展示了与这些扣除款项相关的负债账户的调节（以百万计）：
2024年9月30日止三个月
返利和退款即时付款
折扣		销售退货准备金分销商费用总计
2024年7月1日余额$115.8 $5.6 $1.9 $9.4 $132.7 
销售准则下列销售额
当前期间90.7 16.4 0.3 10.7 118.1 
往期(9.0)— 0.3 0.2 (8.5)
销售准则下的付款或抵销额
本期(15.8)(10.2)— (2.1)(28.1)
往期(64.9)(5.5)(0.1)(6.4)(76.9)
2024年9月30日财务状况$116.8 $6.3 $2.4 $11.8 $137.3 
2023年9月30日止三个月
返利和退款即时付款
折扣		销售退货准备分销商费用总计
2023年7月1日余额$87.1 $5.3 $2.7 $11.1 $106.2 
与销售有关的准备金：
当前周期69.8 13.9 0.4 10.7 94.8 
之前周期(2.4)(0.1)(0.3)0.5 (2.3)
归因于销售的支付或信贷在：
当前周期(6.0)(8.8)— (1.8)(16.6)
之前周期(52.5)(5.0)(0.1)(8.6)(66.2)
2023年9月30日余额$96.0 $5.3 $2.7 $11.9 $115.9 
2024年9月30日止九个月
回扣和退款即时支付折扣销售退货准备金分销商费用总计
2024年1月1日余额$108.4 $5.3 $1.9 $10.4 $126.0 
归属销售的准备金：
本期252.5 47.5 1.5 31.0 332.5 
之前的期间(10.7)— (0.5)(0.9)(12.1)
销售额归因于付款或信用：
本期(137.9)(41.2)— (19.4)(198.5)
往期(95.5)(5.3)(0.5)(9.3)(110.6)
2024年9月30日财务状况$116.8 $6.3 $2.4 $11.8 $137.3 
2023年9月30日止九个月
折让和追回及时支付折扣销售退货准备金经销商费用总计
2023年1月1日的余额$81.3 $4.4 $3.3 $10.9 $99.9 
归因于销售的准备金：
本期199.3 38.7 1.2 30.2 269.4 
以往期间(0.9)(0.1)(1.3)(0.9)(3.2)
与销售有关的支付或信贷：
本期(106.1)(33.5)— (18.3)(157.9)
之前的时期(77.6)(4.2)(0.5)(10.0)(92.3)
2023年9月30日余额$96.0 $5.3 $2.7 $11.9 $115.9 
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美国联合医疗，一家公益性企业
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第一部分财务信息
销售成本
下表总结了各主要类别的销售成本（以百万美元计）：
 截至三个月
9月30日		美元变动百分比变化九个月结束
9月30日,		美元变动百分比
Change
 2024202320242023
分类：   
销售成本$81.8 $69.1 $12.7 18 %$229.5 $185.0 $44.5 24 %
股份报酬支出(1)
1.3 1.0 0.3 30 %4.3 1.5 2.8 187 %
销售成本合计$83.1 $70.1 $13.0 19 %$233.8 $186.5 $47.3 25 %
(1)请参阅规则13d-7(b)以获取应抄送副本的其他各方。股权奖励 下方的部分用于讨论。
销售成本，不包括股份补偿。 截至2024年9月30日三个月和九个月的销售成本较2023年同期增加，主要是由于Tyvaso DPI版权费用增加，这是由Tyvaso DPI营收增长驱动的。
迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
下表总结了按主要费用类别分类的研发费用性质（单位：百万美元）：
 截至三个月
9月30日		美元变动百分比变化九个月结束
9月30日		Dollar
Change		百分比
Change
 2024202320242023
分类：   
外部研究和发展(1)
$51.7 $47.2 $4.5 10 %$153.8 $141.6 $12.2 9 %
内部研究与开发(2)
43.9 34.3 9.6 28 %133.3 103.4 29.9 29 %
股份报酬支出(3)
7.4 3.6 3.8 106 %22.4 9.9 12.5 126 %
其他(4)
0.5 (0.4)0.9 225 %37.7 1.7 36.0 
NM(5)
总研发费用$103.5 $84.7 $18.8 22 %$347.2 $256.6 $90.6 35 %
(1)外部研究和发展 主要包括向第三方支付的费用（例如临床试验地点、医药外包概念和合同实验室）用于临床前和临床研究以及在FDA批准相关产品之前向第三方代工厂商的付款。
(2)内部研究与开发 主要包括研发功能的工资相关支出，在FDA批准之前制造产品候选者的内部成本，以及与研发活动相关的内部设施相关费用，包括折旧。
(3)请参阅规则13d-7(b)以获取应抄送副本的其他各方。股权奖励 下方的部分用于讨论。
(4)其他 主要包括向开发阶段产品许可协议下的第三方支付的预付费和里程碑付款，以及调整我们的待定考量义务的公允价值。
(5)计算没有意义。
研发费用，不包括股权补偿。 2024年9月30日结束的三个月，研发费用增加，主要是由于制造的器官和器官替代项目相关支出增加。 2024年9月30日结束的九个月，研发费用增加，主要是由于用于药物输送设备的预付不可退款许可费和制造的器官和器官替代项目相关支出增加。
季度报告
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目录
第一部分财务信息
销售、一般及行政费用
以下表格总结了按主要类别划分的销售、总务和行政费用（单位：百万美元）：
 截至三个月
9月30日,		美元变动百分比变化九个月结束
9月30日,		美元变动百分比
Change
 2024202320242023
分类：   
一般及行政(1)
$100.4 $90.4 $10.0 11 %$316.5 $276.1 $40.4 15 %
诉讼应计
65.1 — 65.1 
NM(2)
65.1 — 65.1 
NM(2)
销售与市场营销20.7 20.7 — — %69.3 57.7 11.6 20 %
股份报酬支出(3)
33.0 16.5 16.5 100 %90.3 11.1 79.2 714 %
总销售、一般和行政费用$219.2 $127.6 $91.6 72 %$541.2 $344.9 $196.3 57 %
(1)不包括诉讼计提。查看 诉讼计提 下面的章节。
(2)计算没有意义。
(3)请参阅规则13d-7(b)以获取应抄送副本的其他各方。股权奖励 以下用于讨论。
一般行政和管理费用，不包括诉讼应计金额和股权补偿。 2024年9月30日结束的三个月的一般行政费用增加，与2023年同期相比，主要是由于人员开支增加导致人员数量增加。2024年9月30日结束的九个月的一般行政费用增加，与2023年同期相比，主要是由于诉讼费用增加和人员开支增加导致人员数量增加。
诉讼准备金。 2024年第三季度，我们根据法院事实调查结果和提交给法院有关损害赔偿的材料，计提了与Sandoz Inc.进行中诉讼相关的6510万美元的负债，反映了我们根据法院调查结果计算的损害赔偿金额。 我们目前并不预期超过计提资产的任何损失金额对我们的基本报表会产生重大影响；然而，最终需支付的金额（如果有）可能高于或低于此金额，取决于法院作出的最终判决、裁决后利息的金额以及任何上诉的结果。 诉讼准备金已包括在内。 销售、总务和行政 截至2024年9月30日的九个月内，收入为xx万美元，其中有xx万美元是关于我们收购Miromatrix医疗公司（Miromatrix）的2024年第一季度的测量期调整，而剩余的变化记录在我们的综合运营报表中。
销售和营销，不包括股份补偿。 2024年9月30日结束的九个月的销售和营销费用与2023年同期相比增加，原因是人员费用增加，原因是人员数量增加和销售佣金增加。
股权奖励
以下表格总结了按主要类别划分的股份报酬支出（金额单位：百万美元）：
 截至三个月
9月30日,		美元变动百分比变化九个月结束
九月三十日，		美元变动百分比
Change
 2024202320242023
分类：   
股票期权$8.0 $6.0 $2.0 33 %$21.8 $12.5 $9.3 74 %
限制性股票单位27.2 12.5 14.7 118 %61.9 38.3 23.6 62 %
STAP奖励5.9 2.1 3.8 181 %31.7 (29.8)61.5 206 %
员工股票购买计划0.6 0.5 0.1 20 %1.6 1.5 0.1 7 %
股份授予的全部补偿费用
$41.7 $21.1 $20.6 98 %$117.0 $22.5 $94.5 420 %
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美国联合医疗，一家公益性企业
目录
第一部分财务信息

下表总结了我们合并利润表中按行项目列示的股权报酬支出（单位：百万美元）：
 三个月已结束
九月三十日		美元兑换百分比变化九个月已结束
九月三十日		美元兑换百分比
改变
 2024202320242023
销售成本$1.3 $1.0 $0.3 30 %$4.3 $1.5 $2.8 187 %
研究和开发7.4 3.6 3.8 106 %22.4 9.9 12.5 126 %
销售、一般和管理33.0 16.5 16.5 100 %90.3 11.1 79.2 714 %
基于股份的薪酬支出总额
$41.7 $21.1 $20.6 98 %$117.0 $22.5 $94.5 420 %
2024年9月30日结束的三个月内，与2023年同期相比，基本报表的股权补偿费用增加主要是由于2024年9月30日结束的三个月内未实现授予奖励数量增加而导致受限制股票单位费用增加。2024年9月30日结束的九个月内，与2023年同期相比，基本报表的股权补偿费用增加主要原因是：(1) 由于2024年9月30日结束的九个月内授予奖励数量增加且未实现，导致受限制股票单位费用增加；及(2) 受股价上涨的STAP费用增加，2024年9月30日结束的九个月内我们的股价上涨了63%，而与2023年同期相比，我们的股价下跌了19%。更多信息，请参阅附注8。—股权补偿我们的基本报表注释。
其他收入（费用），净额
变化中的 其他收入（费用），净 截至2024年9月30日的三个月和九个月，与2023年同期相比，主要是由于股权证券的未实现收益。请参阅注释3—投资 和注释4—公允价值衡量 到我们的合并财务报表。
所得税费用
2024年和2023年截至9月30日的所得税费用分别为24870万元和21120万元。截至2024年和2023年的九个月的有效所得税率均为22%。
在该次发行和回购中的股份数
2024 年 3 月，我们签订了加速股票回购协议（ ASR 协议) 与北卡罗来纳州花旗银行 (花旗银行）。根据ASR协议，我们共向花旗支付了10亿美元的预付款，并于2024年3月27日收到了3,275,199股普通股的初始交割总额，约占根据ASR协议回购的股票总额的80％，以2024年3月25日普通股的收盘价计算。
根据ASR协议的股票回购分为两个分期，分别进行了30000万美元和70000万美元的预付款。30000万美元分期的最终结算发生在2024年6月，我们在结算时额外收到了181,772股普通股票。70000万美元分期的最终结算发生在2024年9月，我们在结算时额外收到了90,403股普通股票。总的来说，我们根据ASR协议回购了3,547,374股普通股票，目前持有这些作为合并资产负债表上的库存股票。
财务状况、流动性和资本资源我们的2024年6月29日的财务状况继续保持强劲。我们一直是一个强大的发电机 操作现金流量。从业务中产生的现金用于资本支出计划，而超过我们资本支出需求的现金可用于资助我们的收购策略、资助我们的股东回报政策并减少债务水平。
我们主要通过销售我们的商业产品以及不时的第三方融资安排为我们的运营提供资金。我们认为，我们目前的流动性来源足以为正在进行的运营和未来的业务计划提供资金，因为我们预计商业产品的总收入将增长。此外，我们的客户群保持稳定，我们认为它带来的信用风险最小。但是，对未来现金流的任何预测本质上都存在不确定性，我们可能会寻求其他形式的融资。2022年3月，我们签订了信贷协议（ 信贷协议），其中规定总额高达20亿美元的无担保循环信贷额度。截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们在信贷协议下的未清余额总额分别为4亿美元和7亿美元。尽管我们的信贷额度将于2029年到期，但截至2024年9月30日，我们在合并资产负债表上将所有4亿美元的未清余额归类为流动负债，因为我们打算在一年内偿还这笔款项。
季度报告
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目录
第一部分财务信息
现金及现金等价物和有形投资
现金及现金等价物和可流动投资包括以下内容（以百万美元计）：
 2024年9月30日2023年12月31日美元变动百分比变化
现金及现金等价物$1,553.9 $1,207.7 $346.2 29 %
流动的可变现投资1,772.6 1,786.4 (13.8)(1)%
非流动的可变现投资1,279.4 1,909.8 (630.4)(33)%
现金及现金等价物与可变现投资合计$4,605.9 $4,903.9 $(298.0)(6)%
现金流量
现金流量包括以下内容（金额单位：百万美元）：
截至9月30日的九个月 美元兑换百分比变化
 20242023
经营活动提供的净现金$985.9 $827.3 $158.6 19 %
由（用于）投资活动提供的净现金
$540.4 $(761.7)$1,302.1 171 %
融资活动提供的（用于）净现金
$(1,180.1)$80.9 $(1,261.0)
NM(1)
(1)计算没有意义。
经营活动
我们的经营资产和负债主要包括应收账款、存货、应付账款、应计费用、STAP奖励的负债，以及与税收相关的应付款项和应收款项。
截至2024年9月30日的九个月结束，从经营活动中提供的净现金增加了15860万美元，相比2023年9月30日的九个月结束，主要是由于净利润增加。
投资活动
2024年9月30日结束的九个月内，投资活动提供的净现金增加了130210万美元，相比之下，主要是由于可出售投资的购买、销售和到期总额增加了131890万美元； 部分抵消于：（1）存款增加了820万美元； 以及（2）用于购买房地产、厂房和设备支付的现金增加了810万美元。
筹资活动
2024年9月30日结束的九个月，与2023年9月30日结束的九个月相比，用于融资活动的净现金增加了126100万美元，主要原因是：(1)支付10亿美元用于回购普通股；和(2)向我们的授信额度还款30000万美元；部分抵消了自期权行权收入增加3610万美元。
关键会计政策和估计摘要
根据美国通用会计准则要求，我们编制的合并基本报表需要管理层进行会计估计和假设，从而影响基本报表和附注中报告的金额。我们不断评估我们的估计和判断，以判断其是否合理，相关和适当。这些假设通常基于历史数据或经验、目前可获得的信息和预期发展。由于其特性，我们的估计受到固有的不确定程度的影响；因此，实际结果可能有所不同。我们讨论了涉及更高程度判断和复杂性的关键会计政策和估计。 在我们的2023年度报告中的第二部分第7项—管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中，我们提到了关键会计政策和估计，这些涉及更高程度的判断和复杂性。 我们在2023年度报告中披露的关键会计政策和估计未发生实质性变化。
最近颁布的会计准则
请查看附注2——报告范围有关我们预期采纳最近发布的会计准则，请参阅我们的基本报表。
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美国联合医疗，一家公益性企业
目录
第一部分财务信息
项目3.关于市场风险的定性和定量披露
自2023年12月31日以来，我们面临的市场风险并未发生实质性变化。
项目 4. 控制和程序
根据他们的评估，截至2024年9月30日，我们的主席兼首席执行官、我们的致富金融(临时代码)兼财务主管和司库已经得出结论，我们的披露控制和程序(根据1934年修订后的证券交易法规则13a-15(e)和15d-15(e)的定义)有效地提供了合理保证，确保我们在根据1934年修订后的证券交易法规则和形式提交或提交的报告中需要披露的信息被记录、总结、处理和报告，并提供合理保证，确保这些信息被累积并传达给我们的管理层，包括我们的主席兼首席执行官和我们的致富金融(临时代码)兼财务主管和司库，以便及时作出有关所需披露的决定。在本报告所涵盖的期间内，我们的财务报告内部控制未发生任何变化，这些变化可能对财务报告的内部控制产生重大影响，或有合理可能产生重大影响。
季度报告
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目录

第二部分。其他信息
项目 1. 法律诉讼
请查看附注12—诉讼 至我们基本报表的其他部分，请参阅本季度报告Form 10-Q中相关内容，内容已被纳入参考。
第1A项 风险因素
与我们的产品和运营相关的风险
我们在很大程度上依赖销售基于曲前列素的治疗产品来产生收入并支持我们的运营。
基于曲前列素的疗法- Tyvaso DPI, 雾化Tyvaso, Remodulin 和 Orenitram- 的销售额占我们营业收入的绝大部分。其中任何一种产品销售额大幅下降都可能对我们的运营产生重大不利影响。 许多事件（例如监管批准的撤销或开药方式或剂量模式的重大变化，其中许多在下文的其他风险因素中描述）可能导致这些产品的销售大幅下降，或者增长速度低于预期。 我们的净营收也可能受到价格竞争压力的负面影响，这是由于市场竞争带来的挑战、IRA 和其他降价举措。 我们的产品的仿制药版本目前和预计的可用性已经减少，可能会继续减少我们的营业收入。 新疗法的批准和推出可能对我们当前和潜在的新产品的销售产生负面影响。 如果任何制造、营销、分销或销售我们商业产品的第三方无法圆满履行责任，或者我们无法管理内部制造流程，销售额可能会下降。最后，如果我们Tyvaso产品的需求未达到预期，那么我们曲前列素产品的营收机会可能会大大低于预期。
如果我们的产品在临床试验中失败，我们将无法销售这些产品。
为了获得FDA和国际监管机构对销售新产品的批准，或扩展现有产品的产品标签，我们必须进行临床试验，证明我们的产品是安全有效的。监管机构对批准流程拥有相当的裁量权。监管机构可能要求我们修改正在进行的试验或进行额外的试验，这在过去和将来可能造成重大延迟和额外成本，并可能失败。与监管要求改变或增加试验相关的延误和成本有时会导致我们中止发展特定产品的努力，并可能在未来再次如此。如果我们的临床试验不成功，或者我们未能充分解决发现的缺陷，我们将无法获得必要的批准来销售新产品或新适应症。我们无法确定完成必要临床试验或获得目前或未来产品的监管批准需要多长时间，或会花费多少。完成临床试验和获得监管批准所需的时间和成本因产品、适应症和国家而异。此外，未能获得或延迟获得监管批准在过去和将来可能需要我们确认减值损失。
由于各种原因，我们的临床试验已经停止、延迟、取消或取消资格，包括：（1）诸如 COVID-19 疫情之类的流行病，最初导致我们暂停了大多数临床研究的注册；（2）制造和供应链中断；（3）该药物不安全或无效，或者医生和/或患者认为该药物不安全或无效，或者其他疗法更安全、更有效，耐受性更好或更方便；(4) 患者不报名或完成临床由于替代疗法的可用性、竞争性临床试验的注册或其他原因，以我们预期的速度进行试验；（5）我们，或临床试验机构或其他第三方，不遵守试验协议和良好的临床实践所要求的质量控制（GCP）美国以外的法规和类似法规；（6）患者在治疗期间出现严重的副作用或在我们的试验中因不良事件死亡；以及（7）在特定国家进行的临床试验的结果不被其他国家的监管机构接受。
我们可能无法成功与现有或新开发的药物或产品竞争。
竞争可能会对我们的运营结果产生负面影响。我们与知名药企竞争市场份额，以及其他方面的资金、许可证、专业知识、人员、临床试验患者和研究者、顾问和第三方合作者。其中一些竞争对手拥有比我们更为充足的财务、营销、制造、销售、分销和技术资源，以及更多获批产品。有些竞争对手还在研究和开发、临床试验、销售和营销以及监管事务等关键领域拥有更丰富的经验。
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第二部分其他信息
许多治疗方法与我们的商业疗法竞争。例如，在PAH的治疗中，我们要与超过十五种品牌和仿制药竞争。2018年8月推出的Adcirca的仿制版本对我们的Adcirca销售产生了重大不利影响。在美国推出通用treprostinil注射液可能对我们的收入产生重大影响，仿制品的竞争严重影响了我们Remodulin在美国以外的收入。我们的竞争对手还在开发许多可能与我们竞争的新产品，包括用于治疗PAH和/或PH-ILD的产品。例如，默沙东在2024年3月获得了Winrevair（sotatercept）的批准，这与我们基于treprostinil的产品竞争。此外，liquidia正在开发Yutrepia，可能会在2025年5月（或更早，具体取决于Liquidia针对FDA的诉讼的最终结果）获得FDA对PAH和PH-ILD的最终批准，如果成功，将会与我们基于treprostinil的产品竞争。这两种产品都有可能对我们的收入造成重大不利影响。治疗IPF已获批准的还有两种疗法，我们知道还有大量治疗IPF的其他疗法正在开发中，如果其中任何一种最终获批准用于该适应症，将与Tyvaso DPI和雾化Tyvaso竞争。
如果患者和医生认为竞争产品比我们的产品更安全、更有效、更少侵入性、更方便、更便宜，他们可能会停止使用我们的产品。如果医生将我们的产品与竞争产品联合使用，可能会减少对我们产品的处方剂量。此外，许多竞争疗法比我们的产品更少侵入性或更方便，使用这些竞争疗法通常会延迟或阻止我们疗法的启动。
我们产品成功的商业化取决于第三方支付方（包括政府机构和私人医保）提供的覆盖范围和报销充足性。药品定价和报销压力可能会对我们的销售产生负面影响。
我们产品的商业成功在很大程度上取决于医疗保险和医疗补助等政府付款人以及私人保险公司的承保范围。国内或外国政府医疗保健计划的可用性或报销范围的减少可能会对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。政府付款人和第三方付款人越来越多地试图限制药品的价格，并经常对新药或昂贵药品的定价提出质疑。在美国以外的许多市场，政府通过实施参考定价、降价、回扣、与收入相关的税收和利润控制来控制处方药的价格。财务压力可能导致美国政府付款人和/或私人健康保险公司实施以下政策：降低我们产品的报销率，限制未来的价格上涨，将药品的报销率限制在国际支付的费率范围内，要求自动替代仿制产品，要求对新产品的初始保险提出更严格的要求，实施分步疗法政策，要求患者在使用我们的产品之前尝试其他药物，包括仿制药，或采取其他类似措施可能会使患者更难获得我们的产品。例如，参见以下风险因素中对IRA的讨论，标题是 政府的医疗改革和其他改革可能会对我们的收入、成本和经营业绩产生不利影响.
我们的前列环素类似物产品（Tyvaso DPI、雾化Tyvaso、Remodulin和Orenitram）以及我们的肿瘤学产品（Unituxin）都是昂贵的治疗方案。特种药房分销商可能无法从商业和政府支付者那里获得足够的偿还款项来激励他们支持我们的产品。第三方支付者可能会根据其他治疗方案价格的变化或新的支付方法的发展来减少对我们产品的偿还款项，以覆盖和偿还治疗成本，例如使用成本效益研究或价值支付合同。第三方支付者经常鼓励使用价格更低廉的通用替代疗法，这实质性地影响了我们Adcirca的收入，且如果和当竞品上市之时，可能会对我们的Remodulin收入和我们的其他产品的营收产生实质性影响。同样，针对竞争性新疗法的定价和回扣策略可能会对我们施加压力，要求我们降低产品价格和/或向第三方支付者提供增加的回扣。如果商业或政府支付者不覆盖我们的产品或限制支付率，患者和医师可能会选择竞争产品或具有更低自付费用的产品。
我们的制造业-半导体策略使我们面临着重大风险。
我们必须能够制造足够数量的商业产品，以满足需求。我们在自己的设施生产雾化Tyvaso药品、Remodulin、Orenitram和Unituxin，包括这些产品中的活性成分（以及Tyvaso DPI中的活性成分），并依赖第三方为雾化Tyvaso和Remodulin提供额外的制造能力。我们也依赖第三方进行制造，有时是独家，详细信息请参见下文风险因素条款下的内容。 我们部分依赖第三方执行对我们业务至关重要的活动如果我们内部或第三方制造和供应安排中的任何一项受到干扰，我们可能没有足够的库存来满足未来需求。供应商和/或服务提供商的变更可能会中断我们商业产品的制造，并阻碍我们商业推出计划和临床试验的进展。
我们的内部制造业流程使我们处于风险之中，因为我们参与越来越复杂的制造流程。我们制造所有的Orenitram和Unituxin供应品，没有经过FDA批准的备用制造场所。我们没有计划让第三方来制造Orenitram；然而，我们已经着手资格第三方来制造Unituxin的活性成分，这将需要多年时间，且可能不会成功。我们制造的器官和器官替代品项目将涉及非常复杂的制造流程，其中许多从未尝试过在临床或商业规模上进行。开发和实施这些制造流程将需要大量的时间和资源，我们可能永远无法成功地做到。我们制造策略的其他风险包括以下内容：
季度报告
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目录
第二部分其他信息
•我们、我们的第三方制造商以及其他参与制造过程的第三方（如负责运营测试和存储设施的第三方）受到FDA及其国际对应机构的当前良好制造规范法规的约束，符合当前良好组织实践以及类似的国际监管标准，以及其他与器械制造相关的质量标准。我们对第三方制造商合规性的控制能力有限。
•我们认为，我们和我们的第三方制造商需要通过建造新设施和/或扩建现有设施来提高各自的制造能力，以继续满足对我们产品的预期需求。这些工作通常既昂贵又耗时，并且必须满足严格的监管要求。例如，我们正在努力扩大MannKind Corporation的（曼恩金德）在短期内生产Tyvaso DPI的能力，费用由我们承担。从长远来看，我们正在建造自己的工厂来生产Tyvaso DPI。由于多种因素，包括采购、安装和认证制造产品所需的高度专业化设备所需的交货时间，这些努力可能会失败或花费更长的时间或成本超过我们的预期。如果这些计划不能成功及时实施，我们可能无法满足对Tyvaso DPI不断增长的需求，这将对我们的Tyvaso DPI收入产生负面影响。
•在我们开发新产品的制造业-半导体运营过程中，我们可能会遇到难以设计和实施流程和程序以确保符合适用法规的困难。
•自然和人为灾害（如火灾、污染、电力中断、飓风、地震、洪水、恐怖袭击和战争行为），疾病爆发以及像COVID-19这样的大流行影响我们的内部和第三方制造业-半导体地点，可能导致供应中断。
•我们产品的无菌性和质量可能不达标，这些产品可能无法出售或使用，或者可能会受到召回。
•美国食品药品监督管理局及其国际对手将要求对我们产品的新制造商进行新的检测和符合性检查，或者对我们运营的新制造设施进行检查。
•如果我们生产的产品不符合FDA批准的规格，并且在分发这些产品之前未能检测到这些问题，我们的产品可能成为安全警报、产品召回或其他纠正措施的对象，我们可能会被控以产品责任索赔和诉讼，无论最终结果如何，都可能对我们的业务和声誉以及吸引和保留客户的能力造成重大不利影响。
•监管机构可能无法及时检查我们的设施或第三方制造商的设施，这可能导致我们的产品获取必要的监管批准出现延迟。
•我们可能无法与所需的制造商达成满意的合同条款，甚至根本无法达成合作。
•我们产品制造和包装所需的材料和元件的供应可能会变得稀缺或无法获得，这在过去曾延误过，未来可能会延迟制造和随后销售这些产品。使用替代材料或元件制造的产品必须获得FDA和适用的国际监管机构的批准之后才能进行销售。
•用于给予我们吸入和注射疗法的器械制造商需遵守FDA及其国际对应机构的器械要求。任何不符合、召回或对其发布的执法行动都可能对我们的销售和运营产生不利影响。
•我们内部制造行业的基础设施，以及我们第三方制造商的某些设施，正在变老。这些设施配备了高度复杂和复杂的公用事业系统和制造设备。如果其中任何系统或设备需要长期维修或更换，受影响的设施可能无法生产产品相当长一段时间。
•我们和第三方制造商依赖当地政府供应清洁水，将其加工成高纯度水，并用作多种商业药品的关键成分。如果当地政府无法供应符合相关质量标准的水，我们和第三方制造商可能无法制造这些产品，直到这种情况得到纠正。
•我们的原材料和消耗品供应链覆盖全球，且结构复杂。总部位于中国和台湾的供应商在我们的供应链中扮演着重要角色。涉及中国、台湾或其他国家的政治动荡或贸易争端可能影响我们以及第三方制造商获取原材料和消耗品的能力。我们对主要供应商依赖的供应链了解有限；因此，我们依赖于主要供应商拥有强大的风险缓解策略来发现问题并防止供应中断。
•我们正在密切关注乌克兰和以色列的军工-半导体冲突。虽然我们没有直接从乌克兰、俄罗斯、白俄罗斯、加沙、黎巴嫩或以色列采购任何原材料或消耗品，但我们的欧洲和中东供应商和服务提供商可能会受到冲突的持续影响，或是这些冲突升级至邻国。
•由于显著的通货膨胀压力，我们产品制造中使用的许多关键原材料和可消耗品的成本已经上涨。如果通货膨胀持续增长超过历史平均水平，我们可能会看到营业成本出现高于平均水平的逐年增长。
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美国联合医疗，一家公益性企业
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第二部分其他信息
•我们任何第三方制造商都可能发生控制权变更，导致我们与相关制造商的业务关系发生变化。这种变化可能会影响我们的长期供应前景，并迫使我们寻求可能需要漫长的监管批准过程的替代方案。由于我们产品的特性，替代供应商可能无法轻易获得，这可能导致我们完全依赖内部能力来满足未来的需求。
•2024 年，我们开始运营一家临床规模的指定无病原体设施（DPF）生产用于人体临床研究的异种移植产品。该设施在高度可控的封闭环境中饲养经过基因编辑的猪。该设施是同类设施中的第一个，其牛群中不可预见的运营问题或疾病爆发可能会对我们的异种移植产品的临床开发时间表产生重大影响。我们已经开始建造第二座临床规模的DPF设施，以降低运营风险并提高能力。我们将需要花费大量资金建造更多的临床和商业规模的DPF设施，以支持我们的异种移植产品的开发和商业化。我们预计将在我们的异种移植产品可能获得批准之前就开始建设一个或多个商业规模的DPF设施，如果我们的异种移植产品的开发失败或需求明显低于预期，我们将无法收回对这些设施的巨额投资。此外，在异种移植产品获得批准之前，我们可能无法建造我们认为最终满足患者需求所需的设施数量，这可能会延迟我们在异种移植产品获得批准时满足需求的能力。
这些因素中的任何一个都可能扰乱我们商业产品的销售，延误临床试验或新产品的商业化，导致产品责任索赔和产品召回，并带来更高的成本。考虑到获取替代安排所需的必要监管批准所涉及的时间和复杂性，我们制造过程中的中断可能是重大的，无论是通过第三方还是内部制造流程。
我们在一定程度上依赖第三方来执行对我们业务至关重要的活动。
第三方协助我们进行对我们业务至关重要的活动，例如：(1) 制造我们的临床和商业产品；(2) 进行临床试验、临床前研究和其他研究开发活动；(3) 获取监管批准；(4) 进行药物警戒和产品投诉活动，包括处理和报告不良反应（包括不良事件和产品投诉）；(5) 获取用于给药我们药物的医疗器械清关和批准；以及(6) 营销和分发我们的产品。第三方若无法继续执行这些关键活动，可能会严重影响我们的业务和运营结果。 更换服务提供商可能会中断我们产品和服务的制造和分发，阻碍我们临床试验、商业上市计划以及相关营收的进展。
我们依赖各种分销商来营销、分销和销售我们的商业产品。如果他们在销售努力方面不成功，减少或停止销售，我们的收入可能会大幅下降。在美国境外，我们在很大程度上依赖我们的国际分销商来获取和维持产品的监管批准，并根据适用法律法规推广和销售我们的产品。在美国，我们几乎所有基于曲前列素的收入都来自向两家分销商Accredo和CVS Specialty的销售。如果这两家分销商在特定时间段内下达更大或更小的订单，我们的收入可能会受到实际患者需求不反映的重大影响。
我们完全依赖第三方提供泵和其他必要的供应品来管理Remodulin。市场上可用的泵数量有限，如果没有其他可替代的泵供应，任何特定泵的停产都可能对我们的Remodulin收入产生重大或不利影响。Smiths Medical（后来被icu医疗收购）停止制造用于注射皮下Remodulin的MS-3系统，并特殊药房分销商告知我们，MS-3泵的供应已完全耗尽。2022年，icu医疗停止生产和分销用于注射静脉Remodulin的CADD-Legacy系统。在过去，这些泵主要用于向美国患者注射Remodulin。2021年，我们推出Remunity泵来注射皮下Remodulin，到了2022年，icu医疗推出了另一种泵CADD-Solis，供注射静脉Remodulin使用。我们完全依赖DEKA及其关联公司制造Remunity泵供Remodulin使用，并开发制造Remunity泵的下一代产品。最近，用于Remodulin的常用输注套装（管路和导管）制造商宣布将停止这些供应。我们正在与DEKA合作，以使患者能够使用替代的输注套装。
Lilly生产并供应Adcirca给我们。我们使用Lilly的药品批发商网络来分发Adcirca。如果Lilly无法制造或供应Adcirca，或者其分销网络受到干扰，可能会延迟、中断或阻止我们销售Adcirca。
我们依赖两家代工厂商—Minnetronix Inc.和Phillips-Medisize corp.—来生产Tyvaso雾化吸入系统，以便雾化Tyvaso。由于雾化Tyvaso是一种药物器械结合产品，如果没有Tyvaso吸入系统，我们就无法卖出雾化Tyvaso。我们还依赖各种第三方公司提供每月用于Tyvaso吸入系统的一次性器械配件。目前，我们完全依赖曼恩凯德生物医疗为我们生产Tyvaso粉雾剂成品药和雾化器。如果曼恩凯德生物医疗无法出于任何原因足够数量地生产Tyvaso粉雾剂成品药，我们雾化剂的商业销售可能会受到重大不利影响。
最后，对于与ralinepag相关的制造业-半导体活动，我们还依赖各种独家供应商，而我们完全依赖Gilero制造已获得FDA批准用于MS-3泵输注Remodulin的弹药筒。
季度报告
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目录
第二部分其他信息
有关使用第三方代工厂商所带来的风险的进一步讨论，请参阅上述的风险因素。我们的制造业-半导体策略使我们面临重大风险。.
我们在临床试验、临床前研究和其他研发活动中严重依赖第三方医药外包机构、合同实验室、临床研究机构和其他第三方。此外，我们正在开发的某些产品的成功将取决于第三方赞助的临床试验。第三方未能根据研究方案、质量控制、GCP或其他适用要求进行或协助我们进行临床试验，或未能提交相关的监管申请，可能会限制或阻止我们依靠这些试验的结果来寻求监管批准。
有关我们产品实际或被认为存在的副作用和其他不良反应的报告可能导致我们的销售额下降或监管批准被撤销。
与我们的产品相关的不良反应报告（包括副作用和其他不良事件以及产品投诉）可能会影响医生的处方决定或患者使用我们产品的意愿，从而可能对我们产品的销售产生重大不利影响。与用于静脉注射Remodulin的泵系统相关的已知风险之一是败血症，这是一种由多种细菌引起的严重且潜在危及生命的血流感染。此外，Unituxin与严重副作用相关，并且其标签包含与潜在输注反应和神经毒性有关的警告。我们必须向美国食品药品监督管理局及其国际同行报告特定的不良反应。开发新产品，以及现有产品的新配方、适应症和投药装置，可能导致新的副作用和其他严重的不良反应。如果使用我们的产品损害患者或被认为损害患者，监管批准可能会被撤销或受到负面影响。
特殊利益集团带来的负面关注可能会损害我们的业务。
我们早期的研发工作涉及到监管机构要求的动物实验，我们既直接开展，也通过与第三方签订合同的方式进行。我们的异种移植和再生医学项目在制造和测试产品时，严重依赖动物。某些特殊利益团体坚决反对利用动物进行研究。任何针对我们动物研究或制造活动的负面关注、威胁或破坏行为都可能妨碍我们业务的正常运转。
我们可能没有足够的保险覆盖来保护我们免受重大产品责任索赔的侵害。
药物和诊断产品的测试、制造、营销和销售涉及产品责任风险。我们可能无法以可接受的成本维持当前的产品责任保险，如果有的话。此外，我们的保险覆盖可能不足以应对所有潜在的索赔。如果损失大大超过我们的责任保险范围，我们可能会面临经济困难或可能被迫停业。临床测试和最终推出和销售新产品、现有产品的重新配制版本或现有产品在新适应症中的使用可能会使我们面临新的未被现有保单覆盖的产品责任风险。
如果我们无法吸引和留住关键管理人员和合格的科学技术人员，我们可能无法实现业务目标。
我们的管理团队成员，包括我们的创始人、主席和首席执行官Martine Rothblatt博士，在定义我们的业务策略和维持我们的企业文化方面起着关键作用。Rothblatt博士或我们的其他高级管理团队成员服务和领导的损失可能对我们的业务产生不利影响。我们并未为我们的高级管理团队成员购买重要人员寿险。未能确定、聘用和留住高级管理团队成员的合适继任者，以及有效地传承知识，可能会妨碍我们实现业务目标。我们未来的成功也取决于我们吸引和留住合格的科学和技术人员的能力。我们行业对这类人员的竞争非常激烈。如果我们未能吸引和留住这些员工，我们可能无法成功地开发和商业化新疗法。
与法律合规相关的风险
我们必须在美国和其他国家遵守广泛的法律和法规。 未能及时获得批准或遵守这些要求可能会延迟、中断或阻止我们产品的商业化。
我们开发的产品必须获得监管机构的批准，方可进行市场推广和销售。我们的研发工作必须遵守广泛的监管规定，包括美国食品药物管理局（FDA）、美国农业部及其国际对应部门制定的规定（适用的话）。获取和维持新药物、生物制品和医疗设备的监管批准过程漫长、昂贵且不确定。监管批准过程对我们的移植项目尤其不确定，其中包括异种移植、再生医学、器官替代品的3D生物打印和基于细胞的产品的开发。一旦获批，我们产品的生产、分销、广告和营销将受到广泛监管，包括与产品标签、药物监测和不良反应报告和处理（包括不良事件和产品投诉）、储存、分销和记录保存相关的要求。我们的产品候选者过去可能未能获得监管批准，未来也有可能如此。如果获准，产品批准可能附带完成发帖后临床研究的条件，并伴有对给定产品使用或营销的重大限制，并因未能遵守规定而被撤销。
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第二部分。其他信息
根据监管要求，例如上市后要求和上市后承诺，或在商业推出后发生不良影响后。我们获取产品的监管批准的能力已经，并且将来可能会受到临床试验结果和其他提交给监管机构的数据的结果和质量，以及我们的制造业务以及我们的第三方 代工厂商 和合同实验室的质量的重大影响。此外，第三方可能向FDA提交公民请愿，要求延迟批准我们的产品，或者对我们的产品施加额外的批准条件。如果成功，公民请愿可能会显著延迟甚至阻止我们产品的批准。例如，第三方向FDA提交了一份公民请愿，要求FDA拒绝批准Tyvaso DPI。和/或施加额外的要求以获得批准。尽管该请愿被FDA拒绝，但延迟了FDA对我们Tyvaso DPI的NDA批准。
我们目前市场推广的产品的监管批准，受限于FDA和其他监管机构，仅限于已证明具有临床安全性和有效性的特定适应症和条件。
我们产品的任何监管批准仅限于被认为安全有效的特定疾病和适应症。新的配方和已批准产品的新适应症也需要监管批准。尽管医生可以为未在产品标签中描述的用途和与监管机构批准的用途不同的用途（称为“标签外”用途）开具处方，但我们推广产品的能力仅限于FDA及其国际合作伙伴明确批准的适应症。未遵守与促销和广告相关的适用规则和指导方针可能导致FDA及其国际合作伙伴采取不利的监管行动，如警告信、执法行动、民事诉讼或刑事起诉。
我们必须遵守世界各地限制某些营销行为的各种法律。
我们的业务活动可能受到全球各地限制特定营销实践的法律挑战，例如:
•反回扣及虚假索赔法规、外国腐败行为法以及英国贿赂法。在美国，联邦反回扣法规禁止，包括但不限于，明知故意地提供、支付、招揽或接受酬金（即任何有价值之物）以诱使或作为购买、租赁、订购或安排购买、租赁或订购任何医疗保健产品或服务的行为，以便获得联邦资助的医疗保健项目（如医疗保险或医疗补助计划）的报销。这一法规被广泛解释，适用于药品制造商与处方者、采购者、专业药房、目录管理者、患者等之间的安排。我们的做法可能并非始终符合该法规下的安全港保护。
•《联邦虚假索赔法案》禁止任何人明知而提交或导致提交虚假或欺诈索赔以获取政府资金支付，或者制作或导致与虚假或欺诈索赔有关的虚假陈述。由于将产品用于未经批准和不可报销的用途，药品和医疗保健公司在此法案下面临责任，因为他们推广了一种产品。
•类似的州法律和法规，包括适用于根据医疗补助计划或在几个州（包括私人付款人）支付的项目和服务的反回扣和虚假索赔法律。
我们还受许多其他法律和法规约束，虽然这些法律和法规不针对医疗保健行业，但在重要方面适用于医疗保健行业。例如，我们在与当前或未来可能涉足的市场中与其他参与者互动方面受到反垄断法规的约束。这些反垄断法律在我们所运营的美国和其他司法管辖区受到严格执行。
遵守这些以及类似的州际法律是困难、耗时且需要大量资源。即使我们成功捍卫自己，或者对我们因违反而受到的任何调查、询问或其他法律程序进行成功辩护，也可能对我们的业务和财务状况或声誉产生重大不利影响。根据这些联邦和州法律，可能会施加三倍的民事罚款、赔偿金的支付、罚款、排除我们的产品不得在联邦医疗保健计划下获得报销、监禁，以及对我们的业务进行限制或重组。
政府医疗保健改革和其他改革可能会对我们的营业收入、成本和运营结果产生不利影响。
我们的行业受到严格监管，法律变化或政府医疗保健计划的变化可能会对我们的业务、运营或财务业绩产生不利影响。我们无法预测未来与医改相关的联邦或州立法或行政变化将如何影响我们的业务。
政治，经济和监管影响可能导致美国医疗行业发生根本变化，特别是在当前对美国处方药成本持续批评的氛围下。我们预计将继续出台立法和监管提案，以改变医疗体系，可能会对我们的产品商业化和盈利性销售能力造成不利影响。
除了其他事项外，美国国会进行了数次调查，并提出和颁布了旨在增加药品定价透明度、降低政府付款计划下药品费用、审查定价与制药厂商患者计划之间关系以及改革药品的政府计划报销方法等内容的联邦和州立法。
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第二部分其他信息
最重要的是，拜登总统在2022年8月将爱尔兰共和军签署为法律。该法规标志着自2010年通过《患者保护和平价医疗法案》以来，国会对制药行业采取的最重大行动。除其他外，IRA要求某些药品的制造商与Medicare进行价格谈判，可以谈判的价格有上限（最初十种药物的价格将于2026年首次生效）；根据医疗保险b部分和医疗保险D部分实施回扣，以惩罚超过通货膨胀的涨幅（2023年首次到期）；重新设计医疗保险D部分福利（从2024年开始）；并取代医疗保险 D部分覆盖差距折扣计划和新的折扣计划（从2025年开始）。爱尔兰共和军允许卫生与公共服务部部长（HHS）在最初几年通过指导而不是监管来实施其中许多条款。尽管质疑IRA谈判要求的多起诉讼仍在审理中，但国土安全部已经发布了指导方针，预计将继续发布指导方针。尽管IRA对制药行业的影响尚无法完全确定，但其影响可能是巨大的。
根据2025年将取代覆盖差距折扣计划的IRA折扣计划，制造商必须在初始覆盖阶段为D部分药物提供10%的折扣，并在所谓的“灾难性阶段”为D部分药物提供20%的折扣（患者费用超过2025年开始的初始阶段自付门槛后的阶段，该门槛为2,000美元）。IRA允许对“指定小型制造商”的某些药物的10%和20%的折扣随着时间推移逐步实施。2024年4月，康哲药业告知我们已被视为指定小型制造商。我们仍在评估此身份对我们未来收入的潜在影响。
Orenitram 和 Tyvaso DPI 都在 Medicare Part D 下得到报销，报销金额将受到IRA新折扣计划下的 10% 和 20% 折扣的影响。我们预计这些增加的折扣将对 Tyvaso DPI 和 Orenitram 的收入产生影响，同时也会对 Part D 药物成本产生行业板块影响。对 Tyvaso DPI 和 Orenitram 收入的影响可能会被抵消，因为IRA对于某些 Part D 元件的重新设计，其中一些已于2024年生效，导致能够负担得起这些治疗的患者数量增加。任何抵消的金额都是固有的不确定且难以预测的。
IRA折扣计划将取代覆盖缺口折扣计划，也将增加D部分处方药计划在受益人进入灾难性覆盖阶段时的财务义务。这可能会激励D部分处方药计划寻求更大的价格让步，以便将我们的产品纳入其处方目录中。
此外，国会通过了其他法规，这可能会对我们成功商业化产品的能力产生不利影响。《美国救援计划法案》于2021年取消了制造商向州医疗补助计划支付的医疗补助药物回扣计划的法定上限，自2024年1月1日起生效。此前，回扣上限为药品的平均制造价格。取消回扣上限可能会增加我们的医疗补助回扣负债。
美国各州也越来越多地通过立法和实施法规，旨在控制药品和生物制品定价，包括定价或患者补偿限制、营销成本披露和透明度措施，以及在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和大批采购的措施。此外，区域卫生管理机构和单独医院越来越多地使用招标程序来确定将包括在他们的处方药品和其他医疗保健项目中的药品产品和供应商。
我们预计，IRA和其他未来可能采用的医疗保健改革措施可能会导致我们收到的任何批准产品的付款产生额外下行压力，并可能对我们的业务产生不利影响。从Medicare和其他政府计划的减免可能导致商业付款的减少。将来可能制定的州和联邦医疗保健改革措施可能限制州和联邦政府支付医疗产品和服务的金额，这可能导致我们产品需求减少或价格进一步下降。
2020年10月，HHS和FDA发布了一项最终规则和指南，涉及将两种新途径用于将价格更低的药品进口到美国。最终规则允许从加拿大进口特定处方药，并指南描述了药品制造商便于将原本用于外国在美国销售的经FDA批准的药物和生物制品从国外制造进口的程序。FDA最近批准了佛罗里达州的药品进口计划。
拜登政府最近重申了其在药品行业板块方面进一步采取行动的目标，并不仅限于执行国际贸易协定。很难预测这类立法或行政行为对我们在美国产品的使用和报销产生的任何影响， 包括它们可能带来的仿制产品的进口潜力。
如果我们未能遵守《医疗补贴计划》或其他政府定价计划下的报告和付款义务，我们可能会受到额外的补偿要求、罚款、制裁和罚款，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们参与《医疗补助药品折让计划》等其他政府计划，需要支付折让或为我们的产品提供折扣。特定计划，如3400亿计划，对我们所能向特定实体收取产品费用或因获得监管批准的任何未来产品而收取费用的标准设定了限制。这些计划的变化可能会对这些计划对我们产品或因获得监管批准的任何未来产品的覆盖范围和报销产生负面影响。
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第二部分其他信息
对我们的经营业绩产生负面影响。我们未能遵守这些价格报告、返利支付或定价要求可能会对我们的财务结果产生不利影响。包括IRA在内的适用法律法规可能会以无法预料的方式影响我们的义务。
定价和返利计算因产品和计划而异。计算非常复杂，通常需要我们、政府或监管机构以及法院进行解释。如果我们必须重申或重新计算根据这些计划提供的信息，我们的合规成本可能会增加。我们可能对定价数据中的错误负责，包括追溯折扣和计划退款。如果我们被发现故意向政府提供虚假信息，或者向3400个受保实体收取的费用超过法定上限价格，我们可能会受到重大的民事罚款。某些未能及时提交所需数据也可能导致每延迟提供信息的天数被处以民事罚款。我们还可能受到《虚假索赔法》和其他法律法规的指控。此外，错误报告和未能及时向美国医疗保险和医疗补助服务中心报告数据（CMS）也可能是CMS终止我们的医疗补助药品回扣协议的理由，根据该协议，我们参与医疗补助药品回扣计划。如果CMS终止我们的回扣协议，那么根据医疗补助或医疗保险b部分，我们承保的门诊药物将无法获得联邦补助。
康哲药业、退伍军人事务部、卫生与公众服务部办公室的监察长（OIG），以及其他政府机构一直在追究被指控未能及时向政府报告数据的制造商。政府机构还可能对方案的财报解读、要求或参与条件等方面进行更改，其中一些可能会对先前估计或支付的金额产生影响。我们不能保证我们根据政府药品定价方案需要提交的任何文件不会被发现是不完整或不正确的。
类似的政治、经济和监管发展也正发生在其他国家，可能会影响我们的盈利能力。除了价格持续下降和控制成本的压力外，在欧盟层面（欧盟）或成员国层面的立法发展可能导致重大的额外要求或障碍，可能增加运营成本。大多数欧盟成员国的医疗预算限制导致了相关卫生服务提供者对药品和医疗设备的定价和报销的限制。再加上欧盟和国家对于那些希望开发和推广产品的监管负担不断增加，这可能会阻止或延迟我们产品候选者的营销批准或认证，限制或监管发帖活动，并影响我们营销产品候选者的能力，如果获得批准或认证。除美国和欧盟外的市场，各国的报销和医疗付款系统有很大的差异，许多国家对特定产品和疗法设定了价格上限。
根据3400亿计划，我们实施的合同药房政策可能会受到执行行动或处罚。
我们参与了公共卫生服务局的3400药品定价计划（ 3400程序）并实施了一项政策，规定通过与3400受保实体（称为 “3400合同药房”）签订合同的第三方药房，以3400英镑的上限价格分销我们的药品。根据我们为应对计划完整性风险而采用的3400合同药房政策，我们的药品仅以3400英镑的上限价格运送到符合特定标准的3400合同药房。我们的政策对3400受保实体本身的3400次购买没有影响。我们的合同药房政策保护了患者的可及性，同时解决了因合同药房激增而产生的合规和诚信问题。尽管如此，美国卫生与公共服务部（HHS）在一份不具约束力（现已撤回）的咨询意见中指出，参与3400计划的制造商有义务以3400英镑的上限价格向所有充当受保实体代理的合同药房出售其承保门诊药物。某些受保实体表示，参与的制造商有义务将其承保的门诊药品出售给受保实体的所有合同药房。
我们和其他一些制造商发起诉讼，挑战健康资源服务管理局的咨询意见及美国卫生资源服务管理局关于药房合同的立场。HRSAHHS随后撤回了咨询意见，但HRSA向制造商们发出了信函，包括我们在内，威胁如果制造商们不放弃他们的3400亿合同药房政策，将采取执行行动。我们于2021年6月在华盛顿特区的美国地方法院对HHS和HRSA提起诉讼。2021年9月，HRSA向我们以及其他挑战HRSA3400亿解释的制造商发送了信函，表示HRSA将此问题转交给OIG以进行潜在的执行行动。我们尚未收到OIG关于我们的3400亿合同药房政策的任何沟通。2021年11月，法院支持我们的汇总判决动议，裁定威胁采取执行行动的信函“的法律推理在于对3400亿条款的错误理解”。HRSA提起上诉，上诉法院确认了对我们有利的初审法院的判决。
如果HRSA制定了一项新的责任理论，我们可能面临执法行动或处罚，以及不利的宣发。这样的结果也可能促使其他各方挑战我们的政策。同时，具备法律准备的实体可能会在行政争议解决途径下对我们采取行动。我们预计像我们这样的政策遵从将继续被审理。我们也可能面临某些州法律要求强加他们自己的3400亿合同药店要求的执法行动。如果这些行动对我们不利，可能会导致处罚和其他制裁，对我们的业务造成负面影响。如果我们无法遏制由3400亿合同药店引起的滥用现象的扩散，我们可能会看到售价高达3400亿的销售额增加，这可能会对我们的收入产生重大不利影响。
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第二部分其他信息
药品患者援助计划受到政府、立法机构、执法机构和其他第三方越来越多的审查。这些活动可能导致的措施有效地降低我们产品的价格或需求，损害我们的业务或声誉，或使我们面临罚款或处罚。
公司赞助的患者援助计划，包括保险保费和共付援助计划，以及制造商向提供此类援助的第三方慈善机构的捐款，都受到加强审查。司法部（司法部根据联邦虚假索赔法和其他法律，司法部（ 在2017年12月，我们与美国政府达成民事和解协议，解决了司法部对我们赞助非营利性患者援助计划的调查，并在和解时支付了21000万美元及利息给美国政府。我们还与OIG签订了公司诚信协议（），要求我们保持公司合规计划，并在为期五年，至2022年底的时间内履行一系列明确定义的公司诚信义务。如基本报表第12注所述，我们已被Humana Inc.、United Healthcare Services, Inc.和各方起诉，诉讼其 MSP Recovery 涉嫌违反RICO法和各州法律与我们捐赠给慈善机构相关的诉讼。这些诉讼，或未来的其他诉讼，可能导致对我们产生重大的货币判决和其他惩罚。
国会议员已要求办公室发布有关患者援助项目的修订指南。由于这项行业广泛调查的结果，OIG、DOJ或其他机构采取的行动可能会减少联邦和州医疗保健领域对我们产品的需求和/或覆盖范围。如果这些事件中的任何一个或所有事件发生，我们的业务、前景和股价可能会受到重大不利影响。
付款人和药房福利管理员已经制定了一些机制，通过推行所谓的共付累加器或最大化计划来限制患者在共付援助计划下获得的好处。这些计划不允许使用共付援助的患者将制药厂商的共付款额计入其年度自付最高额/免赔额。一旦共付福利用尽，患者将不得不支付全额的自付最高额/免赔额。一些州已经通过立法限制了共付累加器计划的使用，而另一些州则表示应允许这些计划限制医疗费用，并鼓励患者使用更低成本的仿制药。此外，一些州在等效疗法可用时已经对制药厂商共付计划实施了限制。这类计划的日益使用或限制制药厂商提供共付援助的新法律，可能会影响患者获取我们的产品和限制产品利用率，反过来可能会对我们的业务、前景和股价产生不利影响。
我们在活动中对危险物质的处理不当可能导致我们承担重大的清理责任。
我们的研发和制造活动涉及对化学品和有害物质的控制使用。我们正在扩大这些活动的规模和地点。患者可能会以我们无法控制的方式处理我们的产品。这些活动使我们受制于许多联邦、州和地方环保及安全法律法规，管理、储存和处置有害物质。符合当前和未来的环保法律法规可能需要付出重大成本。这些材料可能导致意外污染或受伤，无法完全消除。一旦化学品和有害物质离开我们的设施，我们无法控制承包商处理此类有害废物的方式。我们可能需要承担与清理有害物质泄漏相关的大额民事赔偿或成本，这种责任可能会对我们的业务产生重大不利影响。
社交媒体平台和基于人工智能的软件的不断增加带来了新的风险和挑战。
社交媒体越来越被用来传播有关我们产品和我们治疗的疾病信息。我们行业板块的社交媒体做法不断发展，与此类使用相关的法规并不总是清楚明朗。这种发展带来了不确定性和不遵守规定的风险。例如，患者及其他人可能会利用社交媒体渠道评论产品的有效性，或者报告所谓的不良事件，如不良事件和产品投诉。当出现此类披露时，我们可能未能监测并遵守适用的不良反应报告义务，或者可能无法抵御由于我们在社交媒体上所能说的内容受到限制而产生的政治和市场压力。还存在泄露敏感信息或对我们在任何社交网络网站上发表的负面或不准确评论的风险。如果发生任何此类事件，或者我们未能遵守适用法规，我们可能会承担责任，面临过度严格的监管行动，或对我们的业务造成其他损害。
此外，基于人工智能的软件正在越来越多地在我们的业务和生物制药行业中使用。与许多发展中的技术一样，基于人工智能的软件存在可能影响其进一步发展、采用和使用的风险和挑战，从而影响我们的业务。例如，此类软件使用的算法可能存在缺陷；数据集可能不足、质量不佳或包含偏见信息；不当或有争议的数据操作可能损害结果的准确性和有用性。如果人工智能应用程序协助生成的分析不足或不准确，我们可能会受到竞争性损害、潜在的法律责任以及品牌或声誉损害。此外，使用基于人工智能的软件可能会导致机密信息的无意泄露，这可能影响我们实现知识产权利益的能力，并使我们面临责任和品牌或声誉损害。
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第二部分其他信息
与我们的知识产权和数据隐私相关的风险
如果我们许可或取得的知识产权协议中有任何被违反或终止的情况，我们可能会失去继续开发、制造和销售由该等协议覆盖的产品的权利。
我们的业务依赖于我们持续利用从第三方购买的涉及药品或其他产品或技术的产品许可和购买协议获得的知识产权。我们可能需要许可第三方拥有的其他知识产权，以继续开发和商业化我们的产品。我们对他人开发的知识产权的依赖涉及以下风险:
•我们可能无法以合理的成本或根本无法获取我们业务所需的知识产权。
•如果我们的任何产品许可或购买协议被终止，我们可能会丧失开发、制造和销售与这些许可或协议相关的产品的权利；
•我们开发和市场相关知识产权产品的权利经常受限于特定领域和使用范围（例如治疗特定疾病）；和
•如果知识产权许可方未能维护许可的知识产权，我们可能失去阻止他人开发或营销类似产品的能力。此外，我们可能被迫承担大量成本维护知识产权，或采取法律行动要求许可方这样做。
我们的知识产权可能无法有效地阻止竞争对手开发竞争产品，如果成功，可能会对我们的收入和利润产生重大不利影响。
我们的商业和研发疗法受专利权保护的期限有限。我们的与特瑞普前列素产品相关的专利将在不同时间点直至2042年到期。我们已经与某些仿制药公司达成和解协议，允许它们在美国推出Remodulin的仿制版本，并允许其他公司在美国推出nebulized Tyvaso和Orenitram的仿制版本。在某些情况下，FTC已对参与此类协议的品牌公司和仿制药公司提起诉讼，称它们违反了反垄断法。即使在没有FTC挑战的情况下，其他政府或私人诉讼人也可能对我们就此类协议提出反垄断或其他索赔。我们因违反与Sandoz的和解协议而被起诉，我们已在该诉讼中承担了6510万美元的责任，这反映了我们根据法院作出的事实发现计算的损害赔偿金额，并包括在我们提交给法院的损害赔偿方面。尽管我们最终的责任可能更大。未来对我们提起的其他诉讼可能会导致重大的货币判决和对我们的其他处罚。用于治疗肺动脉高压的Adcirca的美国专利于2017年11月到期，FDA授予的监管独家权于2018年5月到期，导致2018年8月推出Adcirca的仿制版本。我们没有涵盖Unituxin的已发专利或待申请专利。更多详情，请参见 第I部分，第2项—管理讨论与财务状况及经营成果分析—仿制药竞争和对我们知识产权的挑战
我们无法确定我们现有或任何新专利能有效地阻止或延迟竞争对手推出新产品的努力，也无法确定额外的专利申请会导致新的专利。当我们的专利过期时，竞争对手可能会开发我们产品的仿制版本并以更低的价格销售。竞争对手还可能试图设计绕过我们的专利或在仿制产品的标签中排除专利保护的治疗方法，例如专利保护的适应症，以开发不侵犯我们专利的竞争产品。此外，外国司法管辖区的专利法可能无法像美国法律那样同样程度地保护我们的专利权。
第三方已经挑战过，并且今后可能会挑战我们专利的有效性，通过专利诉讼和/或启动程序，包括重新审查，IPR，发授权审查和干扰程序，在美国专利商标局或其他适用的专利申请局，或其他方式。例如，liquidia正在挑战与nebulized Tyvaso和我们其他与treprostinil相关的产品有关的各种专利，并已成功挑战其中的一些。
专利诉讼可能耗时、分散注意力且成本高昂，结果可能难以预测且对我们不利。如果我们在军工股的防御中失败，我们的业务可能会受到负面影响。
我们还依赖商业秘密来保护我们的专有专业知识和其他机密的技术进步。我们与雇员和其他披露商业秘密和机密信息的人之间的保密协议未必能够阻止他人在未经授权的情况下使用或披露我们的商业秘密。这些协议可能难以执行，耗时费力，且成本高昂，或者在未经授权披露事件发生时可能无法提供充分的补救措施。如果我们的商业秘密是被竞争对手合法获得或独立开发的，我们将无权阻止这些第三方，或者他们披露这些技术或信息的人，使用这些技术或信息来与我们竞争，这可能会损害我们的业务和竞争地位。
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第二部分其他信息
第三方可能声称我们的产品或服务侵犯其专利和其他知识产权，这可能导致支付版税，对我们的利润造成负面影响，使我们陷入昂贵和耗时的诉讼，或导致我们失去销售相关产品的能力.
对于目前我们没有持有授权许可的第三方专利，如果此类专利对我们制造、使用或销售产品必不可少，我们需要获得必要的许可以防止侵权。对于利用战略合作伙伴或其他供应商的知识产权的产品或服务，这些供应商可能有义务以自己的成本获得这些专利所需的许可；如果没有，我们将需要承担这些许可的成本。根据这些许可协议的版税支付和其他费用会侵蚀我们从相关产品和服务销售中获得的利润。此外，我们可能无法以可接受的条款或根本无法获得这些许可。如果我们未能获得必要的许可或无法修改产品设计以避免侵犯第三方专利，我们将无法继续制造或销售相关产品。
如果第三方对我们提起侵权诉讼，我们可能需要承担巨额费用来抵御诉讼中提出的指控，而我们的管理层注意力可能会从日常业务运营中分散，无论该诉讼是否成立。 由于该诉讼导致的不利判决或和解可能要求我们支付巨额损害赔偿金或获得继续使用涉及侵权主张的知识产权授权，或可能导致法院下令限制我们开发、制造或销售产品的能力。
网络安全事件和其他对我们网络、系统或数据的干扰可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统和基础设施，其中大部分已外包给包括“云计算”平台在内的第三方。我们收集、存储和使用敏感或机密数据，包括知识产权、我们的专有业务信息以及我们的供应商、客户和商业伙伴的信息，以及可识别个人信息。实际或被指控的网络安全事件，包括员工错误、渎职、系统故障、恶意软件、勒索软件、病毒、分布式拒绝服务攻击、凭证窃取、社会工程和其他形式的未经授权访问或披露，或者破坏我们的网络和系统或我们的客户、供应商、供应商和其他服务提供商的运作，可能导致数据的丢失、破坏，或未经授权访问或披露，包括员工的个人信息或机密信息，我们业务的中断，以及对我们声誉的损害，任一情况都可能造成昂贵的处理和弥补，并对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。我们还受到美国国内外的法律和法规的约束，例如1996年《健康保险可携带性和责任法案》以及欧盟有关数据隐私的相关规定，这些法律要求我们保护某些类型信息的隐私和安全。因此，网络安全事件可能使我们面临重大的民事和/或刑事处罚，以及私人诉讼，所有这些都可能对我们的商业、财务状况或运营结果造成不利影响。
在过去我们经历过，未来我们可能再次经历数据安全事件。我们采取的预防措施以减少遭受网络安全事件的风险可能不足以防止或减轻未来重大网络安全事件的影响。由于威胁行为者用来损害或获取未授权访问网络、系统和数据的工具和方法，包括部署人工智能科技的工具和方法，常常频繁变化，并且通常在针对目标使用之前并不为人所知，我们可能无法预测这些工具或方法，也无法实施足够的预防措施。无法消除所有网络安全威胁和对网络安全事件的暴露，因此我们的网络和系统，以及我们服务提供商、供应商、客户和其他第三方的网络和系统，依然可能面临已知或未知威胁的潜在脆弱性。
与我们的融资能力、负债和投资相关的风险
如果我们需要额外融资而无法获得，我们的产品开发和销售工作可能会受到限制。
我们可能需要寻求其他资金来源，以满足未经计划或计划的支出。未经计划的支出可能是重大的，可能是由于必要对产品开发计划或产品推出进行修改而产生的，以应对临床试验遇到的困难。我们可能还会面临准备产品进行商业销售或维持当前销售的治疗产品水平时的意外成本。我们的信贷协议包含肯定和否定的契约，限制我们承担额外负债的能力等事项。如果我们无法以商业上合理的条款或根本无法获得额外资金，我们可能被迫推迟临床研究，削减业务，或通过合作安排获得资金，可能要求我们放弃对某些产品或潜在市场的权利。
我们可能无法产生足够的现金用于偿还债务，这可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
根据我们的信用协议，我们可以借款高达20亿美元，该协议将于2029年3月到期。目前，我们的未偿本金余额为40000万美元。我们有能力偿还或重新融资信用协议下的债务。
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第二部分其他信息
我们未来可能承担的任何债务将取决于我们的财务状况和运营业绩，这取决于许多超出我们控制范围的因素。我们可能无法维持足够支付债务本息的经营活动现金流水平。我们无法产生足够的现金流以满足债务义务将会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。如果我们无法按时偿还或再融资债务，我们可能被迫采取不利行动，包括削减或推迟投资和资本支出、处置重要资产或业务、寻求额外的债务或股本资金、或重组或再融资我们的债务。我们可能无法在商业上合理的条件下或完全实施任何此类替代措施，即使成功，这些行动也可能无法使我们满足任何此类债务偿还义务。此外，我们应对竞争压力和应对行业变化的能力可能会受到损害。
我们的投资组合受市场、利率、运营和信用风险影响，可能会降低其价值。
我们持有包括：(1) 公司债券证券；(2) 在上市公司股票中的战略投资；和（3）在私人公司中进行的战略股权投资在内的投资组合。 这些投资受到一般经济条件，金融市场波动，市场和行业整体动态，当前的利率期货环境以及利率变动，影响业务，前景和证券发行人信用评级的行业和公司特定发展以及其他因素的影响，这些因素已经影响了，并可能在未来影响到我们从投资中获得的收入，投资的净实现价值，以及我们出售它们的能力。 这些因素导致了我们在未来可能经历：(a) 投资收入下降；(b) 记录减少投资组合账面价值的减值损失; 或 (c) 以低于购买成本出售投资; 这些操作可能会对我们的流动性和收益产生负面影响。我们通过对投资的多样化和对投资组合整体风险状况的监控来减轻这些风险的努力可能不会成功，投资价值可能会下降。 我们投资的私人公司可能特别容易受到上述因素的影响，因为这些公司通常处于发展技术或产品的早期阶段，这些技术或产品可能永远不会实现，这可能导致我们在这些公司的投资全部或大部分损失。
如果我们无法成功识别、融资、完成和/或整合收购，我们的业务运营和财务状况可能会受到不利影响。
在2023年第四季度，我们收购了IVIVA和Miromatrix。我们可能会通过收购相互补充的业务、产品和技术来继续扩张。这一策略的成功将取决于我们识别和可获取适合收购候选公司的能力。我们可能会因收购而产生成本，但可能无法或不愿完成拟议的交易。收购涉及众多风险，包括：实现预期的协同效应和管理人员、产品和收购的基础设施和控制的整合能力；潜在的运营成本增加；管理地理上分散的运营；管理层关注点转移至其他业务问题；整合过程中现有运营可能出现的风险；进入我们具有有限或无直接经验的市场和行业的风险；以及被收购公司的关键员工、客户或供应商以及其他业务合作伙伴的潜在流失。外部因素，比如与法律的合规性，也可能影响被收购业务的成功整合。收购可能涉及摊薄发行股权证券、负债产生、商誉（或研发资产）一次性减值并对其他无形资产进行大量摊销支出。我们可能无法获得有利的融资条件，或者无法获得任何必要的融资来支持未来的收购，这可能使收购变得不可能或者更加昂贵。我们获得的融资条件可能繁重并且限制我们的运营。此外，某些收购可能受到监管批准的要求，这可能耗时并昂贵，或者可能被否决，如果获得批准，这些监管批准的条件可能限制我们的运营或要求我们剥离资产。
与我们的普通股相关的风险
我们的普通股价格可能会非常波动并可能下跌。
普通股票的价格在药品和生物技术板块内可能会出现高度波动。因此，市场中的价格和成交量显著波动可能与运营业绩无关。我们的普通股票价格可能因一般市场情况以及以下因素等而急剧下跌：
•季度和年度财务结果以及未能达到我们或证券分析师的预期；
•我们临床试验的报名时间和结果;
•关于与我们产品相关的专利知识产权的通告，以及我们产品的仿制药或其他竞争性产品的推出，如Yutrepia，以及来自仿制药和其他产品的竞争对我们收入的影响；
•涉诉事宜的公告，包括我们与liquidia等公司的诉讼持续进行中；
•关于我们努力获取监管审批以及推出新产品商业销售的公告；
•关于我们或其他公司推出或正在开发的产品的功效和/或安全性，医生、病人、投资者或公众可能关注此事。
季度报告
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第二部分其他信息
•政府支付者对我们治疗产品报销的法律法规变化，私人保险公司报销政策的变化，包括IRA的实施和影响，以及围绕高价治疗的负面宣发。
•关于技术创新或新产品的公告，或者有关我们现有产品的公告，特别是新竞争性疗法的发展；
•我们或现有股东大量出售我们的普通股，或担心可能发生这种销售；
•未来我们发行普通股或其他可能被视为对股东有稀释效果的活动；
•投资者和/或分析师关于我们公司、产品或运营的流言或错误声明;
•我们获取或维持国内或国际监管机构批准的努力可能会失败或延迟;
•发现我们市场产品以前未知的问题，或者我们制造、监管、合规、推广、营销或销售活动出现问题，导致产品受到监管处罚或限制，甚至被撤出市场；
•积累大量空头头寸，来自对冲基金或其他投资者，或积累大量普通股，来源于对冲基金或其他机构投资者，其投资策略可能导致短期持有。
特拉华州法律、我们的章程、公司组织章程以及雇佣和许可协议等规定，可以阻止或延迟可能有利于我们公共股东的控制权变更或管理层变更。
特定的特拉华州法律条款，我们的修订公司章程和章程可能会阻止、延迟或阻止合并、要约收购或代理人竞标；大股东控制权的假设；以及当前管理层被股东替换或撤换。例如，由于我们转变为公益公司，我们的董事会在评估收购要约时被要求考虑和平衡股东的财务利益，受到我们行为重大影响的利益相关者的利益，以及追求我们特定公益目的。特拉华州法律的这一要求可能会使我们的公司成为一个比传统盈利性企业更不具吸引力的收购目标。
大多数的雇佣协议中关于非竞争和其他限制性契约，在董事会未批准的情况下，在控制权变更后将终止。同样，在某些情况下，控制权的变更可能会加速未行使的期权和限制性股票单位的授予。由于控制权变更公告而导致我们股价上升，以及我们广泛的控制权变更离职计划，根据该计划，如果员工在控制权变更后无故被解雇（或因正当理由终止雇佣），他们可能有资格获得离职福利，这可能会使对我公司的收购对买方而言显著提高成本。
我们与某些许可协议达成协议，通常禁止我们的交易对手或其关联公司在协议期内直接或间接采取必要步骤收购或合并我们，以及在协议期结束后的一定时期内。我们还是某些许可协议的一方，限制了我们将许可给我们的权利转让或转移给第三方的能力，包括我们希望合并的各方，以及试图收购我们的各方。这些协议通常要求在我们考虑控制权转移时获得交易对手的事先同意。如果这些交易对手不同意，相关协议可能会被终止，我们将失去相关的许可权。例如，Lilly和曼恩凯德生物医疗有权在发生特定控制权变动交易时终止与我们相关的Adcirca和Tyvaso DPI的许可协议。这些限制性的控制权变更规定可能会妨碍或阻止可能使我们的股东受益的合并或其他交易。
我们的股东必须依靠股票升值来获得投资回报。
我们从未支付，也无意支付现金分红派息。我们当前或未来可能达成的债务安排的条款可能会限制我们这样做。因此，对我们普通股投资的回报完全取决于我们普通股价格的未来增值，如果有的话。
我们的专属论坛章程可能会限制股东在他们认为对与我们或我们的董事、高级职员或其他员工的争议有利的论坛中提出索赔的能力。
根据我们的章程规定，在法律允许的最大范围内，除非我们书面同意另选论坛，(1) 特拉华州特登庭(或如果该法庭无法或拒绝接受管辖权，则特拉华州另一州法院或联邦法院) 将是提出任何内部公司索赔的独占论坛，包括基于当前或前任董事、高管、雇员或股东职责违反而提出的公司权利索赔，或者特拉华州一般公司法赋予特登庭管辖权的索赔，以及(2) 联邦地方法院将是提出根据1933年证券法修正案产生的诉因的独占论坛。论坛选择条款可能限制我们股东在他们发现有利于与我们或我们的董事、高管或其他雇员发生纠纷的论坛提起诉讼的能力，并可能阻止此类诉讼。法院能否执行此规定存在不确定性。如果法院裁定论坛选择条款在一项诉讼中不适用或不可执行，我们可能需要承担额外成本才能在其他司法管辖区解决该诉讼。我们的论坛选择条款旨在根据法律允许的最大范围适用于上述类型的诉讼和程序，包括提起根据州法或联邦证券法的衍生诉讼的任何诉讼。
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第二部分其他信息
所有板块。根据法院选择条款的规定，我们的股东不会被视为放弃遵守所有适用的联邦证券法律和其下的规定。
2021年，我们转变为特拉华州PBC。转变可能并未带来我们预期的好处，需要我们的董事平衡股东利益与其他利益，并可能使我们面临额外诉讼和其他风险。
我们可能无法实现我们的公益目标，或未能从成为公益公司中获得预期的积极影响。
一家公益公司（PBC）与传统的德拉华州营利性公司之间的主要区别之一在于，在做决定时，PBC的董事会有责任平衡股东的财务利益、受到PBC行为实质影响的利益相关者以及追求公司特定公益目的。这种平衡义务的应用可能使我们的董事会做出之前未能根据PBC转换前适用的受托人责任而做出的决定。我们的董事会并不保证会在决定股东的财务利益、我们的公益目的，或受我们行为实质影响的利益相关者之间的冲突时，支持股东的财务利益。例如，在控制交易的出售中，我们的董事会将被要求考虑和平衡上述因素，并可能选择接受一个不会优化所需股东价值的要约，因为考虑到其他因素。德拉华州法律的这一要求可能使我们的公司比传统营利性公司更不具备吸引力的收购目标。
特拉华PBC还必须每两年至少向其股东提供一份声明，说明PBC努力促进其公益目的和受PBC行为影响重大的人的最佳利益的评估。如果公众认为我们在促进公益目的方面不成功，或者我们追求公益目的对股东的财务利益产生负面影响，这种看法可能会对我们的声誉产生负面影响，进而对我们的业务、运营成果和股价产生不利影响。此外，特拉华州的PBC法案可能会被修订，要求更明确或繁重的报告要求，这可能会增加遵守所需的时间和费用。
作为特拉华PBC，我们可能面临更高的诉讼风险。
如果特拉华州的PBC的股东（无论是个人还是集体，都不超过以下两者之一的股份：（1） 特拉华州分之二的流通股份；或（2）当起诉案件提起时，市值超过$200万或更多的股份），可以提起代理诉讼，声称董事未能平衡股东和公益利益。传统的特拉华州盈利性公司不适用这种潜在的法律责任。作为一家PBC，我们可能会面临增加的代理诉讼，这可能会成本高昂并需要管理层的关注，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，目前对于PBC（包括解释和应用PBC董事平衡义务的案例法）的案例法律有限，这可能在额外的案例法逐步发展或采取额外的立法行动之前，普遍使我们暴露于额外的诉讼风险。
项目2. 未注册的股权销售和款项使用
发行人购买股权证券
时期购买的股票（或单位）总数每股（或单位）支付的平均价格作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股份（或单位）总数
根据计划或计划可能购买的股票的大致美元价值
2024 年 7 月 1 日-2024 年 7 月 31 日
—$— —$— 
2024 年 8 月 1 日-2024 年 8 月 31 日
—— —— 
2024 年 9 月 1 日-2024 年 9 月 30 日(1)
90,403293.74 90,403— 
总计
90,403$293.74 90,403$— 
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第二部分其他信息
(1)根据2024年3月25日公布的消息，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权最多1.0亿美元（加上可能在加速股票回购合同到期或提前终止时产生的任何惯例性待决结算义务的金额）用于回购我们的普通股，该计划没有到期限。根据这一授权，我们于2024年3月25日与花旗银行签订了ASR协议，以回购10亿美元的普通股。我们向花旗银行支付了总额为10亿美元的预付款，并于2024年3月27日交付了我们的普通股3,275,199股，相当于根据2024年3月25日我们的普通股收盘价格评估的ASR协议下将要回购的股份总数的约80%。根据ASR协议，股票回购分为两笔，分别支付了30000万美元和70000万美元的预付款。第一笔3,000万美元的最终结算发生在2024年6月，我们在结算时额外收到了181,772股普通股。第二笔7,000万美元的最终结算发生在2024年9月，我们在结算时额外收到了90,403股普通股。总体而言，我们根据ASR协议回购了3,547,374股我们目前持有的普通股作为财务报表上的库存。每股支付的平均价格是基于ASR协议下回购期间我们普通股的成交量加权平均价格，减去折扣。
项目5.其他信息
(c)    交易计划
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2024年8月2日, Raymond Dwek, a 我们董事会成员, 采纳 一个旨在满足10b5-1(c)规则的交易计划，以行使期权并卖出所收到的普通股，并受到一定条件的限制。 10,000 股票期权并出售所获得的普通股股份，须符合某些条件。
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2024年8月7日，受益所有权信托 Michael Benkowitz, a 第16条条例执行官, 采纳 用于满足10b5-1(c)规则的交易计划，最多行使 201,679 期权并出售收到的普通股，取决于某些条件。
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2024年8月27日, 克里斯托弗·帕图斯基, a 我们董事会成员, 采纳 一个旨在满足规则10b5-1(c)的交易计划，以行使最多 10,000 期权并出售所收到的普通股，受制于某些条件。
2024年9月30日结束的三个月内，没有任何董事或第16条军官 终止 任何 Rule 10b5-1 计划或非 Rule 10b5-1 交易安排（在《S-K规定》第408(a)条中定义）。
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第二部分其他信息
展示
展示文件编号。 描述
3.1 
3.2 
4.1
参阅附件。3.1 和 3.2
31.1* 
31.2*
32.1* 
32.2* 
101* 
以下是我们于2024年9月30日结束的季度提交给SEC的10-Q表格中的财务信息，于2024年10月30日格式化为内联可扩展业务报告语言（iXBRL）： (1) 我们截至2024年9月30日和2023年12月31日的资产负债表；(2) 我们截至2024年9月30日和2013年9月30日的三个月及九个月的损益表；(3) 我们截至2024年9月30日和2013年9月30日的三个月及九个月的综合收入表；(4) 我们截至2024年9月30日和2013年9月30日的三个月及九个月的股东权益报表；(5) 我们截至2024年9月30日和2013年9月30日的九个月的现金流量表；和 (6) 我们的合并财务报表注释。
104*封面页互动数据文件（嵌入在iXBRL文档中）
*通过此提交
注意：除非另有说明，所有依据交易所注册公司先前提交给证券交易委员会的报告并入所以展品均按文件编号000-26301提交。
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第二部分其他信息
签名
根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。
 美国联合医疗公司
  
大约为23个月，除非之前被召回。由：玛廷·罗斯布拉特
玛廷·罗斯布拉特，博士
标题:董事长兼首席执行官
 签名：/s/ Ian Lee
 
 
由：JAMES C. EDGEMOND
James C. Edgemond
标题:首席财务官和财务主管
（信安金融及会计主管）
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