新聞發佈劍橋，馬薩諸塞州- 2024年10月30日
渤健公司報告2024年第三季度業績，並上調2024年全年財務指導
2024年第三季度營業收入25億美元；按照普通會計準則計算，攤薄後每股收益爲2.66美元；非普通會計準則計算，攤薄後每股收益爲4.08美元
持續推進商業投資組合
•阿爾茨海默症、罕見疾病和抑鬱症產品推出分別實現了連續的營業收入增長；第三季度產品推出的總營業收入繼續抵消了多發性硬化產品營業收入同比下降
•LEQEMBI第三季度全球市場銷售額約爲6700萬美元，其中美國市場銷售額約爲3900萬美元；歐盟CHMP重新審查預計將於今年完成
•歐洲專利局反對部門維持TECFIDERA歐盟專利，涵蓋二甲基富馬酸劑量，有效期至2028年2月。
發展項目取得了幾個重要里程碑，突顯了後期階段管線的數十億美元潛在機會。
•Dapirolizumab pegol第3期研究在系統性紅斑狼瘡中達到了主要終點；詳細數據將於11月在美國風溼病學院年會上發佈；UCb和渤健公司計劃在2024年啓動第二期3研究
•BIIB080的第2階段CELIA研究，一種針對阿爾茨海默病治療中的tau的反義寡核苷酸，已經完成招募，預計於2026年發佈結果。
•Felzartamab獲得FDA突破性療法認可，用於治療腎移植接受者的抗體介導的排斥反應；在2024年美國腎臟學會腎周活動上發佈了新的IgA腎病數據
•Nusinersen更高劑量方案在2/3期DEVOTE研究的關鍵隊列中顯示出顯著改善；渤健公司計劃全球提交監管申請
提高2024財年全年財務指引：預計非GAAP攤薄後每股收益爲16.10美元至16.60美元，相較於2023全年，預計非GAAP攤薄後每股收益增長約11%。
•維持對2024年全年總營業收入較2023年全年下降個位數百分比的預期，核心藥品營業收入預計與2023年全年大致持平
•現在預計營業收入將在2023年整年基礎上保持高中青少年百分比增長，同時保持中個位數營業利潤率改善的預期。
生物源公司（納斯達克：BIIB）今天報告了2024年第三季度財務業績。 就本季度發表評論，總裁兼首席執行官克里斯托弗·A·維哈伯先生表示：
在第三季度，渤健公司在實現返向可持續增長目標方面取得了持續進展。我們繼續看到正在進行的產品推出勢頭，並對我們的產品線潛力感到越來越興奮。在本季度，我們在產品線後期關鍵領域取得了幾項重大積極進展，我們認爲這些進展凸顯了對患者和股東潛在價值。重要的是，達璞單抗以及最近在IgAN中費扎魯單抗數據的正面結果，支持了我們在免疫學領域發展業界領先產品線的努力，我們正在構建基於數據洞見並增強我們的能力以爲潛在未來推出做準備。
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財務亮點
| Q3 '24 | Q3 '23 | △ | r (CC*) | |||||||||||||||||||||||
| 總營收（以百萬美元計） | $2,466 | $2,530 | (3)% | (3)% | ||||||||||||||||||||||
| 攤薄後每股收益（按美國通用會計原則GAAP） | $2.66 | $(0.47) | 666% | 無數據 | ||||||||||||||||||||||
| 攤薄後每股收益（非按美國通用會計原則GAAP） | $4.08 | $4.36 | (6)% | 無數據 | ||||||||||||||||||||||
注意：百分比變化表示有利/（不利）與上一年同期相比。
N/A = 不適用。
* 以恒定貨幣兌換率（CC）計算的營業收入增長百分比變化不包括外匯匯率變動和套期保值收益或損失的影響。外幣營業收入價值將使用上一個日曆年底的匯率轉換爲美元。
GAAP和Non-GAAP財務指標的對比，請參見本新聞稿末尾的表4。
營業收入總結
| （單位百萬） | Q3 '24 | Q3 '23 | △ | r (CC*) | ||||||||||||||||||||||
多發性硬化（MS）產品營業收入(1) | $1,054 | $1,159 | (9)% | (9)% | ||||||||||||||||||||||
罕見病營業收入(2) | $495 | $450 | 10% | 10% | ||||||||||||||||||||||
| 生物仿製藥收入 | $197 | $194 | 1% | —% | ||||||||||||||||||||||
其他產品收入(3) | $24 | $2 | NMF | NMF | ||||||||||||||||||||||
| 總產品收入 | $1,769 | $1,805 | (2)% | (2)% | ||||||||||||||||||||||
| 抗CD20治療項目的營業收入 | $446 | $421 | 6% | 6% | ||||||||||||||||||||||
| 合同製造、特許權和其他收入 | $250 | $304 | (18)% | (19)% | ||||||||||||||||||||||
| 總收入 | $2,466 | $2,530 | (3)% | (3)% | ||||||||||||||||||||||
注意：百分比變化表示有利/(不利)相對於去年同期。由於四捨五入，數字可能無法對應或重新計算。
NMF = 無實質意義數字。
(1) 多發性硬化症包括TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI®和FAMPYRA™。
(2) 罕見疾病包括SPINRAZA®、SKYCLARYS®和QALSODY®。
(3) 其他包括ADUHELM®、FUMADERM™和ZURZUVAE™。
•2024年第三季度ZURZUVAE的營業收入約爲2200萬美元。
費用總結
| （單位：百萬） | Q3 '24 | Q3 '23 | △ | |||||||||||||||||
GAAP 銷售成本* | $639 | $660 | 3% | |||||||||||||||||
| 佔總收入的百分比 | 26% | 26% | ||||||||||||||||||
非公認會計准則銷售成本* | $593 | $660 | 10% | |||||||||||||||||
| 佔總收入的百分比 | 24% | 26% | ||||||||||||||||||
| GAAP 研發費用 | $543 | $736 | 26% | |||||||||||||||||
| 非公認會計准則研發費用 | $491 | $539 | 9% | |||||||||||||||||
| GAAP SG&A 費用 | $588 | $788 | 25% | |||||||||||||||||
| 非公認會計准則銷售和收支出 | $556 | $553 | (1)% | |||||||||||||||||
注：百分比變化表示相對於去年同期的有利/(不利)
* 不包括取得無形資產的攤銷和減值
•2024年第三季度的營業成本（GAAP和非GAAP）佔營業收入的比例下降，主要是由產品組合驅動的，特別是來自新產品的營業收入同比增長
2
產品發佈和合同製造業營業收入下降，以及較低的閒置產能費用。
•2024年第三季度與2023年第三季度相比，GAAP研發支出大約減少了19400萬美元，主要原因是與Reata Pharmaceuticals, Inc.（Reata）收購相關的2023年約1.97億美元的股權激勵費用，以及公司2024年實施的與研發重點和適合增長倡議相關的成本削減措施，以及2023年發生的臨床試驗和結轉費用增加，部分抵消了與Human Immunology Biosciences, Inc.（HI-Bio）收購相關的2024年約4300萬美元的股權激勵費用。
•2024年第三季度與2023年第三季度相比，非通用會計減少約4800萬美元，主要是由於公司在2024年實現的成本削減措施，與公司的研發重點和適合增長倡議有關，以及在2023年發生的臨床試驗支出和關閉成本增加。
•2024年第三季度相比2023年第三季度，GAAP SG&A費用下降約20000萬美元，主要是由於2023年與Reata收購相關的大約19600萬美元的股權補償費用，以及2024年公司"適合增長"倡議所實現的成本削減措施。
•2024年第三季度與2023年第三季度相比，非通用會計原則SG&A費用約增加300萬美元，主要是由於與新產品推出相關的商業化支出增加，部分抵消了公司「適合增長」方案帶來的節省。
其他財務亮點
•2024年第三季度GAAP和非GAAP合作盈利分成淨支出約為6900萬美元，其中約6000萬美元是與渤健公司的合作相關，另外約900萬美元是與Sage Therapeutics, Inc. (Sage)合作以及在美國推廣ZURZUVAE相關。
•2024年第三季度依美國通用會計準則計算的其他支出約為1500萬美元，主要受淨利息支出影響，部分被約3,900萬美元的戰略性股權投資的已實現和未實現收益所抵銷。2024年第三季度依非美國通用會計準則計算的其他支出約為5400萬美元，主要受淨利息支出影響。
•2024年第三季度的依據通用會計準則和非通用會計準則有效稅率分別為13.9%和13.8%。2023年第三季度的依據通用會計準則和非通用會計準則有效稅率分別為51.6%和14.7%。
財務狀況
•2024年第三季度來自營運的凈現金流約為9.36億美元。資本支出約為3.5億美元，自由現金流定義為來自營運的凈現金流減去資本支出，約為9.01億美元。
•截至2024年9月30日，渤健公司現金、現金等價物和可市場出售證券總計約17億美元，總債務約63億美元，淨債務約46億美元。
•2024年第三季度公司並未回購任何普通股。截至2024年9月30日，自2020年10月核可的股份回購計劃尚餘約21億美元。
•到2024年第三季，公司的稀釋加權平均股份約為14600萬。
3
2024年全年財務指引
截至2024年底，渤健公司現預期非通用會計損益收益每股收益指引區間如下：
| 先前2024財年指引 | 2024財年指引已更新 | ||||||||||
| 非通用稀釋每股收益 | $15.75至$16.25 反映中位數增長約9%* | $16.10至$16.60 反映中位數增長約11%* | |||||||||
*Versus報告2023年全年業績
渤健公司預計總營業收入將下降低位數百分比，核心藥品營業收入，定義為產品收入加上渤健公司對樂信美比產品收入淨額的50％份額，並包括成本和銷售，包括版稅，在2024年相較於2023年將維持相對平穩，因為預計多發性硬化產品收入進一步下滑將被新產品推出的收入增加所抵銷。
渤健公司預期到2024年，在產品結構和顯著降低閒置產能費用的推動下，銷售成本占總營業收入的比例將較2023年有所改善。
相比2023年，渤健公司預計2024年營業收入將以高青少年百分比增長，營業利潤率將提高中位數個百分點。這將由於銷售成本佔營收比例改善以及由於公司的增長適應和研發優先事項而導致營業費用降低。
這份財務指引並不包括任何潛在收購交易、業務發展交易、未了結和將來的訴訟，以及任何潛在稅務或保健改革的影響，因為所有這些都難以預測。
本指引還假設截至2024年10月25日的匯率期貨將保持效力至年底，扣除避險活動所致的影響。其他建模考量將在電話會議和網路直播中提供。
渤健公司可能於2024年承擔費用、實現收益或虧損，或遇到其他事件或情況，可能導致這些假設發生變化，也可能使實際結果與財務指引產生差異。
渤健公司不提供GAAP報告財務指標（除了營業收入）或將前瞻性非GAAP財務指標調解至最直接可比的GAAP報告財務指標，因為公司無法預測項目如交易、整合和其他收購相關成本或龐大業務發展交易；飛凡收益和損失；潛在未來資產減值；股權安全投資的收益和損失；以及未來重大訴訟的最終結果，而毫不費力地預測這些項目。這些項目具有不確定性，取決於各種因素，並可能對預測期內的GAAP報告結果產生重大影響。出於同樣的原因，公司無法處理不可用信息的重要性，這可能對未來的結果產生重要影響。
重要近期事件
•在十月，渤健公司和Sage決定不再將zuranolone作為治療重度抑鬱症的項目進行進一步開發。
業績會及網路研討會
4
該公司第三季度的業績會將於2024年10月30日上午8:30通過互聯網進行直播，可以通過渤健公司網站的投資者專欄www.biogen.com進行訪問。幻燈片形式的補充信息也可在相同位置的互聯網上訪問，並將在網站上至少90天。
關於渤健公司
渤健公司成立於1978年，是一家領先的生物技術公司，致力於開拓創新科學，推出新藥物，改變患者的生活，併爲股東和社區創造價值。
我們深刻理解人類生物學，並利用不同的方式來推動首創的治療或療法，以實現更優的結果。我們的方法是大膽冒險，同時平衡投資回報，以實現長期增長。
我們定期在我們的網站上發佈可能對投資者重要的信息。網址爲www.biogen.com。
www.渤健公司.com。關注我們的社交媒體 - Facebook，LinkedIn，X，YouTube。
渤健公司安全港口
本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及：我們的策略和計劃；我們商業業務和項目計劃的潛力及預期；資本配置和投資策略；臨床開發計劃、臨床試驗、數據解讀和展示；監管討論、提交、備案和批准；我們及合作伙伴產品和研究治療的潛在利益、安全性和有效性；投資的預期收益和潛力，包括我們的「適應增長」計劃、改善風險特徵和研發管道生產力的行動、合作及業務開發活動；我們未來的財務和運營結果；2024財務指導。這些前瞻性陳述可能會伴隨如「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期待」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「可行」、「前景」、「將會」、「會」等詞彙和相似含義的其他詞語。藥物開發和商業化涉及高度風險，只有少數研發項目能夠實現產品的商業化。早期臨床試驗的結果可能無法代表完全結果或後期或大規模臨床試驗的結果，並且不能保證獲得監管批准。您不應過於依賴這些陳述。
這些聲明涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些聲明反映的結果有重大差異，包括：我們對產品銷售的依賴；在開發、許可或獲取其他產品候選者或現有產品的其他適應症方面長期成功的不確定性；未能有效競爭；未能成功實施或實現我們的戰略和增長計劃的預期收益；在獲得和維持對我們產品的適當覆蓋、定價和報銷方面的困難；我們對協作者和其他第三方在產品開發、監管審批以及業務其他方面的依賴，這些方面超出了我們的完全控制範圍；與當前和潛在未來醫療改革相關的風險；與生物相似藥的商業化相關的風險；未能獲得、保護和執行我們的數據、知識產權和其他專有權利，以及與知識產權索賠和挑戰相關的風險和不確定性；臨床試驗中正面結果在後續或確認試驗中可能無法複製的風險或早期臨床試驗中的成功可能不會預測後期或大規模臨床試驗或其他潛在適應症試驗中的結果的風險；與臨床試驗相關的風險，包括我們能夠充分管理臨床活動的能力、在臨床試驗中獲得的額外數據或分析可能引發的意外問題、監管機構可能要求額外信息或進一步研究，或可能未能批准或延遲批准我們的藥物候選者；出現不良安全事件、對我們產品的使用限制或產品責任索賠的風險；與技術故障或漏洞相關的風險；我們製造過程中的問題；與管理、人員與其他組織變動相關的風險，包括吸引和留住人員的難度；未能遵守法律和監管要求的風險；國際業務的風險，包括貨幣兌換率波動的風險；與我們製造能力投資相關的風險；與第三方分銷和銷售假冒或不合格版本產品相關的風險；與社交媒體和人工智能相關的風險。
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用於我們業務的基於智能的軟件；運營結果和財務控件的結果；我們運營結果的波動；與地產投資相關的風險；與獲取資本和信用市場相關的風險；與負債相關的風險；與我們投資組合相關的市場、利率和信用風險；與股票回購計劃相關的風險；某些合作協議中的控制權變更條款；我們有效稅率的波動；環保母基風險；以及在我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。
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表格1
BIoGEN INC.和子公司
收入的產品淨額
（未經審計，數額爲百萬，除每股金額外）
| 截至9月30日三個月結束時, | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 營業收入： | ||||||||||||||||||||||||||
| 產品淨值 | $ | 1,769.4 | $ | 1,805.2 | $ | 5,380.9 | $ | 5,414.3 | ||||||||||||||||||
| 抗CD20治療項目的營業收入 | 446.2 | 420.9 | 1,284.7 | 1,253.8 | ||||||||||||||||||||||
| 合同製造、特許權和其他收入 | 250.2 | 304.2 | 555.6 | 781.2 | ||||||||||||||||||||||
| 總收入 | 2,465.8 | 2,530.3 | 7,221.2 | 7,449.3 | ||||||||||||||||||||||
| 成本和費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本，不包括收入攤銷和取得的無形資產減值 | 638.7 | 659.6 | 1,726.9 | 1,915.1 | ||||||||||||||||||||||
| 研發 | 542.7 | 736.3 | 1,509.5 | 1,891.1 | ||||||||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 588.4 | 788.2 | 1,723.7 | 1,941.2 | ||||||||||||||||||||||
| 已收購無形資產的攤銷和減值 | 130.3 | 60.9 | 295.5 | 164.0 | ||||||||||||||||||||||
| 合作利潤分享/（虧損補償） | 69.3 | 50.5 | 197.3 | 164.5 | ||||||||||||||||||||||
| （增值 / 減值）公允價值重估的應計款項的（收益）損失 | 23.8 | — | 23.8 | — | ||||||||||||||||||||||
| 重組費用 | 6.8 | 76.0 | 24.9 | 120.0 | ||||||||||||||||||||||
| 優先審查憑證出售收益，淨額 | — | — | (88.6) | — | ||||||||||||||||||||||
| 其他（收入）支出，淨額 | 14.8 | 300.0 | 193.7 | 248.2 | ||||||||||||||||||||||
| 總成本及費用 | 2,014.8 | 2,671.5 | 5,606.7 | 6,444.1 | ||||||||||||||||||||||
| 稅前利潤（損失） | 451.0 | (141.2) | 1,614.5 | 1,005.2 | ||||||||||||||||||||||
| 所得稅（收益）費用 | 62.5 | (72.9) | 249.0 | 92.6 | ||||||||||||||||||||||
| 388.5 | (68.3) | 1,365.5 | 912.6 | |||||||||||||||||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨利潤（損失），扣除稅後 | — | (0.2) | — | 1.2 | ||||||||||||||||||||||
| 歸屬於Biogen Inc.的淨利潤（損失） | $ | 388.5 | $ | (68.1) | $ | 1,365.5 | $ | 911.4 | ||||||||||||||||||
| 淨利潤每份股息： | ||||||||||||||||||||||||||
| Biogen Inc.可歸屬每股基本收益（虧損） | $ | 2.67 | $ | (0.47) | $ | 9.38 | $ | 6.30 | ||||||||||||||||||
| Biogen Inc.可歸屬每股攤薄收益（虧損） | $ | 2.66 | $ | (0.47) | $ | 9.35 | $ | 6.26 | ||||||||||||||||||
| 用於計算： | ||||||||||||||||||||||||||
| Biogen Inc.可歸屬每股基本收益（虧損） | 145.7 | 144.8 | 145.5 | 144.7 | ||||||||||||||||||||||
| Biogen Inc.可歸屬每股攤薄收益（虧損） | 146.1 | 144.8 | 146.0 | 145.5 | ||||||||||||||||||||||
7
表2
BIoGEN INC.和子公司
簡明合併資產負債表
（未經審計，單位：百萬美元）
| 截至2024年9月30日 | 截至2023年12月31日 | |||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 1,699.2 | $ | 1,049.9 | ||||||||||
| 2,687,823 | 1,536.2 | 1,664.1 | ||||||||||||
| 來自抗CD20治療項目的到期款項 | 451.9 | 435.9 | ||||||||||||
| 庫存 | 2,469.2 | 2,527.4 | ||||||||||||
| 其他資產 | 674.0 | 1,182.0 | ||||||||||||
| 總流動資產 | 6,830.5 | 6,859.3 | ||||||||||||
| 物業、廠房和設備，淨值 | 3,210.9 | 3,309.7 | ||||||||||||
| 營業租賃資產 | 380.4 | 420.0 | ||||||||||||
| 無形資產, 淨額 | 9,805.5 | 8,363.0 | ||||||||||||
| 商譽 | 6,485.8 | 6,219.2 | ||||||||||||
| 遞延稅款資產 | 968.7 | 928.6 | ||||||||||||
| 投資和其他資產 | 631.4 | 745.0 | ||||||||||||
| 資產總計 | $ | 28,313.2 | $ | 26,844.8 | ||||||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||||||||
| 應付票據和長期貸款的流動部分 | $ | 1,748.1 | $ | 150.0 | ||||||||||
| 應付稅款 | 499.1 | 257.4 | ||||||||||||
| 應付賬款 | 422.7 | 403.3 | ||||||||||||
| 應計費用和其他 | 2,755.1 | 2,623.6 | ||||||||||||
| 當前負債合計 | 5,425.0 | 3,434.3 | ||||||||||||
| 應付票據和長期貸款 | 4,545.8 | 6,788.2 | ||||||||||||
| 遞延所得稅負債 | 882.4 | 641.8 | ||||||||||||
| 長期經營租賃負債 | 357.0 | 400.0 | ||||||||||||
| 其他長期負債 | 744.1 | 781.1 | ||||||||||||
| 股權 | 16,358.9 | 14,799.4 | ||||||||||||
| 負債和所有者權益總計 | $ | 28,313.2 | $ | 26,844.8 | ||||||||||
8
表3
BIoGEN INC.和子公司
產品營業收入與總營業收入
(未經審計，單位：百萬)
2024年4月1日至9月30日期間在公司達到自研藥物肺健王PH（除許可收益之外）的總收入的前提下，公司可獲得的最高1000萬美元。
| 截至9月30日三個月的情況 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美國 美國 | 其餘部分 全球 | 總計 | 美國 美國 | 其餘部分 全球 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 多發性硬化症 (MS)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TECFIDERA | $ | 40.1 | $ | 192.7 | $ | 232.8 | $ | 58.1 | $ | 181.4 | $ | 239.5 | ||||||||||||||||||||||||||
| VUMERITY | 134.9 | 23.2 | 158.1 | 148.8 | 16.7 | 165.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總 fumarate | 175.0 | 215.9 | 390.9 | 206.9 | 198.1 | 405.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 艾沃尼克 | 115.6 | 60.6 | 176.2 | 148.7 | 63.5 | 212.2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普立得 | 27.9 | 33.4 | 61.3 | 31.4 | 34.1 | 65.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總干擾素 | 143.5 | 94.0 | 237.5 | 180.1 | 97.6 | 277.7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 泰莎利 | 227.5 | 178.6 | 406.1 | 244.8 | 211.5 | 456.3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 範比瑞 | — | 19.4 | 19.4 | — | 20.0 | 20.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計: MS | 546.0 | 507.9 | 1,053.9 | 631.8 | 527.2 | 1,159.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 罕見疾病： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SPINRAZA | 153.1 | 228.3 | 381.4 | 150.5 | 297.7 | 448.2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
SKYCLARYS(1) | 81.8 | 20.5 | 102.3 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
QALSODY(2) | 5.5 | 5.6 | 11.1 | 1.6 | 0.1 | 1.7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：罕見疾病 | 240.4 | 254.4 | 494.8 | 152.1 | 297.8 | 449.9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物仿製藥： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BENEPALI | — | 118.1 | 118.1 | — | 112.8 | 112.8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| IMRALDI | — | 54.1 | 54.1 | — | 54.4 | 54.4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| FLIXABI | — | 16.2 | 16.2 | — | 20.2 | 20.2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
BYOOVIZ(3) | 4.1 | 3.9 | 8.0 | 6.1 | 0.8 | 6.9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
TOFIDENCE(4) | 0.2 | — | 0.2 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：生物類似藥 | 4.3 | 192.3 | 196.6 | 6.1 | 188.2 | 194.3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ZURZUVAE(5) | 22.0 | — | 22.0 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
其他(6) | 0.3 | 1.8 | 2.1 | 0.9 | 1.1 | 2.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：其他 | 22.3 | 1.8 | 24.1 | 0.9 | 1.1 | 2.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總產品收入 | $ | 813.0 | $ | 956.4 | $ | 1,769.4 | $ | 790.9 | $ | 1,014.3 | $ | 1,805.2 | ||||||||||||||||||||||||||
(1) SKYCLARYS是在我們於2023年9月收購Reata時獲得的。SKYCLARYS在2023年第二季度在美國開始商業化，並且我們在2023年第四季度開始在美國確認SKYCLARYS的營業收入，隨後進行了收購。SKYCLARYS在2024年第一季度獲得批准並在歐盟上市。
(2) QALSODY在美國於2023年第二季度上市，在歐盟於2024年第二季度上市。
(3) BYOOVIZ於2023年在某些國際市場上開始商業銷售。
(4) TOFIDENCE預計將在2024年第二季度在美國上市。
(5) ZURZUVAE在2023年第四季度在美國正式上市。
(6) 其他包括FUMADERm和ADUHELm。
9
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 聯合 州 | 其他 世界 | 總計 | 聯合 州 | 其他 世界 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 多發性硬化症 (MS): | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TECFIDERA | $ | 127.9 | $ | 611.4 | $ | 739.3 | $ | 199.3 | $ | 568.9 | $ | 768.2 | ||||||||||||||||||||||||||
| VUMERITY | 385.0 | 66.4 | 451.4 | 372.6 | 47.3 | 419.9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總黃酮酸 | 512.9 | 677.8 | 1,190.7 | 571.9 | 616.2 | 1,188.1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| AVONEX | 344.0 | 193.5 | 537.5 | 397.2 | 207.7 | 604.9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| PLEGRIDY | 84.7 | 109.8 | 194.5 | 95.4 | 125.4 | 220.8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總干擾素 | 428.7 | 303.3 | 732.0 | 492.6 | 333.1 | 825.7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| TYSABRI | 690.0 | 609.6 | 1,299.6 | 750.1 | 662.1 | 1,412.2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| FAMPYRA | — | 57.3 | 57.3 | — | 67.5 | 67.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：多發性硬化症 | 1,631.6 | 1,648.0 | 3,279.6 | 1,814.6 | 1,678.9 | 3,493.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 罕見疾病： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SPINRAZA | 458.9 | 692.9 | 1,151.8 | 453.0 | 875.6 | 1,328.6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
SKYCLARYS(1) | 230.4 | 49.9 | 280.3 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
QALSODY(2) | 14.5 | 6.2 | 20.7 | 2.5 | 0.1 | 2.6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：罕見病 | 703.8 | 749.0 | 1,452.8 | 455.5 | 875.7 | 1,331.2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物仿製藥： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BENEPALI | — | 354.1 | 354.1 | — | 331.0 | 331.0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| IMRALDI | — | 162.1 | 162.1 | — | 167.6 | 167.6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| FLIXABI | — | 47.1 | 47.1 | — | 60.7 | 60.7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
BYOOVIZ(3) | 18.1 | 9.2 | 27.3 | 21.3 | 1.2 | 22.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
TOFIDENCE(4) | 1.0 | — | 1.0 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：生物類似藥 | 19.1 | 572.5 | 591.6 | 21.3 | 560.5 | 581.8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ZURZUVAE(5) | 49.3 | — | 49.3 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
其他(6) | 2.0 | 5.6 | 7.6 | 1.9 | 5.9 | 7.8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計：其他 | 51.3 | 5.6 | 56.9 | 1.9 | 5.9 | 7.8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 總產品收入 | $ | 2,405.8 | $ | 2,975.1 | $ | 5,380.9 | $ | 2,293.3 | $ | 3,121.0 | $ | 5,414.3 | ||||||||||||||||||||||||||
(1) SKYCLARYS是在我們於2023年9月收購Reata時獲得的。SKYCLARYS在2023年第二季度在美國開始商業化，並且我們在2023年第四季度開始在美國確認SKYCLARYS的營業收入，隨後進行了收購。SKYCLARYS在2024年第一季度獲得批准並在歐盟上市。
(2) QALSODY在美國於2023年第二季度上市，在歐盟於2024年第二季度上市。
(3) BYOOVIZ於2023年在某些國際市場上開始商業銷售。
(4) TOFIDENCE預計將在2024年第二季度在美國上市。
(5) ZURZUVAE在2023年第四季度在美國正式上市。
(6) 其他包括FUMADERm和ADUHELm。
總營業收入
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 產品收入 | $ | 1,769.4 | $ | 1,805.2 | $ | 5,380.9 | $ | 5,414.3 | ||||||||||||||||||
| OCREVUS 版稅 | 346.8 | 319.1 | 985.8 | 928.2 | ||||||||||||||||||||||
RITUXAN/GAZYVA®/LUNSUMIO™ 營業收入 | 94.8 | 98.9 | 285.3 | 315.0 | ||||||||||||||||||||||
| 其他來自抗 CD20 方案的收入 | 4.6 | 2.9 | 13.6 | 10.6 | ||||||||||||||||||||||
| 合同製造、特許權使用費和其他營業收入 | 250.2 | 304.2 | 555.6 | 781.2 | ||||||||||||||||||||||
| 總營業收入 | $ | 2,465.8 | $ | 2,530.3 | $ | 7,221.2 | $ | 7,449.3 | ||||||||||||||||||
10
表 4
生物基因公司及其子公司
GAAP與非GAAP的調節
運營費用、其他（收入）費用、淨額和所得稅
(未經審計，以百萬爲單位，除有效稅率外)
我們在GAAP合併基本報表和GAAP財務指標的基礎上，補充了其他財務指標，例如調整後的凈利潤、調整後的稀釋每股收益、按固定匯率計算的營業收入增長，這些都不包括外匯匯率變化及對沖收益或損失的影響，以及自由現金流，自由現金流定義爲運營產生的淨現金流減去資本支出。我們相信，這些和其他非GAAP財務指標能夠提供對我們業務持續經濟狀況的額外見解，並反映我們如何在內部管理業務、設定運營目標以及爲我們的管理激勵計劃奠定基礎。非GAAP財務指標是對GAAP編制的財務表現指標的補充，而不是替代或優於GAAP的財務表現指標。
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 銷售成本： | ||||||||||||||||||||||||||
| 總銷售成本，GAAP | $ | 638.7 | $ | 659.6 | $ | 1,726.9 | $ | 1,915.1 | ||||||||||||||||||
| 減：Reata庫存公允價值增值的攤銷 | 46.1 | — | 130.6 | — | ||||||||||||||||||||||
| 總銷售成本，非GAAP | $ | 592.6 | $ | 659.6 | $ | 1,596.3 | $ | 1,915.1 | ||||||||||||||||||
| 研發費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 總研發費用，GAAP | $ | 542.7 | $ | 736.3 | $ | 1,509.5 | $ | 1,891.1 | ||||||||||||||||||
| 減：Reata庫存公允價值增值的攤銷 | 2.4 | — | 47.2 | — | ||||||||||||||||||||||
減：股權獎勵費用及相關稅收的加速 A | 42.5 | 197.0 | 42.5 | 197.0 | ||||||||||||||||||||||
| 減：重組費用和其他節省成本措施 | 6.4 | 0.2 | 19.6 | 0.7 | ||||||||||||||||||||||
| 減：其他 | 0.1 | — | (1.4) | — | ||||||||||||||||||||||
| 研發總費用，非GAAP | $ | 491.3 | $ | 539.1 | $ | 1,401.6 | $ | 1,693.4 | ||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理總費用，GAAP | $ | 588.4 | $ | 788.2 | $ | 1,723.7 | $ | 1,941.2 | ||||||||||||||||||
減：股權獎勵費用及相關稅收的加速 A | 13.9 | 196.4 | 13.9 | 196.4 | ||||||||||||||||||||||
| 減少：與收購相關的交易和整合費用 | 5.2 | 29.6 | 15.4 | 29.6 | ||||||||||||||||||||||
| 減少：重組費用和其他節省成本措施 | 10.7 | 5.9 | 18.0 | 17.4 | ||||||||||||||||||||||
| 減少：其他 | 2.5 | 3.3 | 9.4 | 8.4 | ||||||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理總費用，非公認會計准則 | $ | 556.1 | $ | 553.0 | $ | 1,667.0 | $ | 1,689.4 | ||||||||||||||||||
| 收購的無形資產的攤銷和減值： | ||||||||||||||||||||||||||
| 收購的無形資產的攤銷和減值總額，公認會計准則 | $ | 130.3 | $ | 60.9 | $ | 295.5 | $ | 164.0 | ||||||||||||||||||
| 減少：減值費用 | 20.2 | — | 20.2 | — | ||||||||||||||||||||||
| 扣除：已收購無形資產的攤銷 | 98.3 | 51.5 | 243.1 | 138.8 | ||||||||||||||||||||||
| 收購的無形資產總攤銷和減值，非公認會計原則(Non-GAAP) | $ | 11.8 | $ | 9.4 | $ | 32.2 | $ | 25.2 | ||||||||||||||||||
| 其他（收入）費用，淨額： | ||||||||||||||||||||||||||
| 總其他（收入）費用，淨額，公認會計原則(GAAP) | $ | 14.8 | $ | 300.0 | $ | 193.7 | $ | 248.2 | ||||||||||||||||||
| 減：股權證券投資的（收益）損失 | (39.1) | 302.1 | 21.9 | 272.7 | ||||||||||||||||||||||
| 減：出售三星Bioepis及其他投資的（收益）損失 | — | 15.2 | — | 15.2 | ||||||||||||||||||||||
| 減：其他 | — | 9.0 | 0.3 | 9.0 | ||||||||||||||||||||||
| 總其他（收入）費用，淨額，非公認會計原則(Non-GAAP) | $ | 53.9 | $ | (26.3) | $ | 171.5 | $ | (48.7) | ||||||||||||||||||
| 所得稅（收益）費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 總收入稅（收益）費用，GAAP | $ | 62.5 | $ | (72.9) | $ | 249.0 | $ | 92.6 | ||||||||||||||||||
| 減：與非GAAP調整項目相關的所得稅影響 | (32.5) | (182.7) | (93.3) | (203.1) | ||||||||||||||||||||||
| 總所得稅費用，非GAAP | $ | 95.0 | $ | 109.8 | $ | 342.3 | $ | 295.7 | ||||||||||||||||||
11
表4（續）
生物基因公司及其子公司
GAAP與非GAAP的調節
歸屬於百健公司的凈利潤及攤薄後每股收益
(未經審計，以百萬計，除每股金額外)
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 有效稅率： | ||||||||||||||||||||||||||
| 總有效稅率，GAAP | 13.9 | % | 51.6 | % | 15.4 | % | 9.2 | % | ||||||||||||||||||
| 減：GAAP對非GAAP調整的影響 | 0.1 | 36.9 | 0.1 | (5.5) | ||||||||||||||||||||||
| 總有效稅率，非GAAP | 13.8 | % | 14.7 | % | 15.3 | % | 14.7 | % | ||||||||||||||||||
| 歸屬於Biogen Inc.的淨收入（損失）： | ||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於Biogen Inc.的總淨收入（損失），GAAP | $ | 388.5 | $ | (68.1) | $ | 1,365.5 | $ | 911.4 | ||||||||||||||||||
| 加上：Reata庫存公允價值上漲的攤銷 | 48.5 | — | 177.8 | — | ||||||||||||||||||||||
| 加上：減值損失 | 20.2 | — | 20.2 | — | ||||||||||||||||||||||
加上：股權 compensation 費用及相關稅費的加速 A | 56.4 | 393.4 | 56.4 | 393.4 | ||||||||||||||||||||||
| 加上：與收購相關的交易和整合成本 | 5.2 | 29.6 | 15.4 | 29.6 | ||||||||||||||||||||||
| 另外：收購的無形資產攤銷 | 98.3 | 51.5 | 243.1 | 138.8 | ||||||||||||||||||||||
| 加上：重組費用及其他節省成本的舉措 | 23.8 | 82.1 | 62.4 | 138.1 | ||||||||||||||||||||||
| 加上：對或有對價公允價值重新計量的（收益）損失 | 23.8 | — | 23.8 | — | ||||||||||||||||||||||
| 加上：對股權證券投資的（收益）損失 | (39.1) | 302.1 | 21.9 | 272.7 | ||||||||||||||||||||||
| 加：出售三星Bioepis的股權和其他投資的（收益）損失 | — | 15.2 | — | 15.2 | ||||||||||||||||||||||
| 加：與非GAAP調節項目相關的所得稅影響 | (32.5) | (182.7) | (93.3) | (203.1) | ||||||||||||||||||||||
| 加：其他 | 2.6 | 12.4 | 8.3 | 17.4 | ||||||||||||||||||||||
| 歸屬於Biogen Inc.的總凈利潤（虧損），非GAAP | $ | 595.7 | $ | 635.5 | $ | 1,901.5 | $ | 1,713.5 | ||||||||||||||||||
| 每股稀釋收益： --歸屬於GE HealthCare普通股股東 | ||||||||||||||||||||||||||
| 總稀釋每股收益（虧損），GAAP | $ | 2.66 | $ | (0.47) | $ | 9.35 | $ | 6.26 | ||||||||||||||||||
| （減）加：對歸屬於Biogen Inc.的GAAP凈利潤的調整（如上所述） | 1.42 | 4.83 | 3.67 | 5.52 | ||||||||||||||||||||||
| 總稀釋每股收益，非GAAP | $ | 4.08 | $ | 4.36 | $ | 13.02 | $ | 11.78 | ||||||||||||||||||
A 基於股份的薪酬費用反映了由於我們在2024年第三季度收購HI-Bio而加速歸屬給Hi-Bio員工的獎勵，以及由於我們在2023年第三季度收購Reata而加速歸屬給Reata員工的獎勵。對前HI-Bio和Reata員工的總對價的一部分被視爲與收購後服務期間相關的薪酬，並在我們的合併收益表中列爲銷售、一般和行政費用以及研發費用的支出。
12
表4（續）
生物基因公司及其子公司
GAAP與非GAAP的對賬：在固定貨幣下的營業收入變化
(未經審計)
以固定貨幣計算的營業收入變化不包括外幣匯率變化及對沖收益或損失的影響。外幣營業收入的數值使用上一日歷年末的匯率轉換爲美元。
| Q3 2024 對比 Q3 2023 | 2024年迄今爲止 對比 2023年迄今爲止 | |||||||||||||
| 總營業收入： | ||||||||||||||
| 報告的營業收入變化 | (2.5) | % | (3.1) | % | ||||||||||
| 減：外幣轉換及對沖收益/損失的影響 | 0.3 | (0.1) | ||||||||||||
| 在恒定貨幣下的營業收入變化 | (2.8) | % | (3.0) | % | ||||||||||
| 總產品營業收入： | ||||||||||||||
| 營業收入變化，如報告 | (2.0) | % | (0.6) | % | ||||||||||
| 減：外匯翻譯及對沖收益/損失的影響 | 0.2 | (0.3) | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變化 | (2.2) | % | (0.3) | % | ||||||||||
| 總MS產品營業收入： | ||||||||||||||
| 營業收入變化，如報告 | (9.1) | % | (6.1) | % | ||||||||||
| 減：外匯翻譯及對沖收益/損失的影響 | 0.1 | (0.1) | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變化 | (9.2) | % | (6.0) | % | ||||||||||
| 稀有疾病總營業收入 | ||||||||||||||
| 營業收入變動，如報告所示 | 10.0 | % | 9.1 | % | ||||||||||
| 減：貨幣轉換和對沖收益/損失的影響 | 0.1 | (1.2) | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變動 | 9.9 | % | 10.3 | % | ||||||||||
| 生物類似物產品總營業收入： | ||||||||||||||
| 營業收入變動，如報告所示 | 1.2 | % | 1.7 | % | ||||||||||
| 減：貨幣轉換和對沖收益/損失的影響 | 1.0 | 0.5 | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變動 | 0.2 | % | 1.2 | % | ||||||||||
| 抗CD20治療項目的總營業收入： | ||||||||||||||
| 營業收入變動，按報告 | 6.0 | % | 2.5 | % | ||||||||||
| 減：外幣換算及對沖收益/損失的影響 | — | 0.1 | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變動 | 6.0 | % | 2.4 | % | ||||||||||
| 總合同製造業、特許權使用費和其他營業收入： | ||||||||||||||
| 營業收入變動，按報告 | (17.8) | % | (28.9) | % | ||||||||||
| 減：外幣換算及對沖收益/損失的影響 | 1.0 | 0.8 | ||||||||||||
| 按固定貨幣計算的營業收入變動 | (18.8) | % | (29.7) | % | ||||||||||
13
TABLE 4 (continued)
BIOGEN INC. AND SUBSIDIARIES
GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATION
FREE CASH FLOW
(unaudited, in millions)
We define free cash flow as net cash provided by (used in) operating activities in the period less capital expenditures made in the period. The following table reconciles net cash provided by (used in) operating activities, a GAAP measure, to free cash flow, a Non-GAAP measure.
| For the Three Months Ended September 30, | For the Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| Cash Flow: | ||||||||||||||||||||||||||
| Net cash provided by (used in) operating activities | $ | 935.6 | $ | 592.4 | $ | 2,114.6 | $ | 1,534.7 | ||||||||||||||||||
| Net cash provided by (used in) investing activities | (1,181.1) | (1,742.2) | (780.6) | (3,448.7) | ||||||||||||||||||||||
| Net cash provided by (used in) financing activities | (6.6) | 848.6 | (691.4) | 795.4 | ||||||||||||||||||||||
| Net increase (decrease) in cash and cash equivalents | $ | (252.1) | $ | (301.2) | $ | 642.6 | $ | (1,118.6) | ||||||||||||||||||
| Net cash provided by (used in) operating activities | $ | 935.6 | $ | 592.4 | $ | 2,114.6 | $ | 1,534.7 | ||||||||||||||||||
| Less: Purchases of property, plant and equipment | 35.0 | 74.2 | 114.4 | 211.8 | ||||||||||||||||||||||
| Free cash flow | $ | 900.6 | $ | 518.2 | $ | 2,000.2 | $ | 1,322.9 | ||||||||||||||||||
14
Use of Non-GAAP Financial Measures
We supplement our GAAP consolidated financial statements and GAAP financial measures with other financial measures, such as adjusted net income, adjusted diluted earnings per share, revenue growth at constant currency, which excludes the impact of changes in foreign exchange rates and hedging gains or losses, and free cash flow, which is defined as net cash flow from operations less capital expenditures. We believe that these and other Non-GAAP financial measures provide additional insight into the ongoing economics of our business and reflect how we manage our business internally, set operational goals and form the basis of our management incentive programs. Non-GAAP financial measures are in addition to, not a substitute for, or superior to, measures of financial performance prepared in accordance with GAAP.
Our “Non-GAAP net income attributable to Biogen Inc.” and “Non-GAAP earnings per share - Diluted” financial measures exclude the following items from “GAAP net income attributable to Biogen Inc.” and “GAAP earnings per share - Diluted”:
1. Acquisitions and divestitures
We exclude transaction, integration and certain other costs related to the acquisition and divestiture of businesses and items associated with the initial consolidation or deconsolidation of variable interest entities. These adjustments include, but are not limited to, the amortization and impairment of intangible assets, charges or credits from the fair value remeasurement of our contingent consideration obligations and losses on assets and liabilities held for sale.
2. Restructuring, business transformation and other cost saving initiatives
We exclude costs associated with our execution of certain strategies and initiatives to streamline operations, achieve targeted cost reductions, rationalize manufacturing facilities or refocus research and development activities. These costs may include employee separation costs, retention bonuses, facility closing and exit costs, asset impairment charges or additional depreciation when the expected useful life of certain assets have been shortened due to changes in anticipated usage and other costs or credits that management believes do not have a direct correlation to our ongoing or future business operations.
3. (Gain) loss on equity security investments
We exclude unrealized and realized gains and losses related to our equity security investments as we do not believe that these components of income or expense have a direct correlation to our ongoing or future business operations.
4. Other items
We evaluate other items of income and expense on an individual basis and consider both the quantitative and qualitative aspects of the item, including (i) its size and nature, (ii) whether or not it relates to our ongoing business operations and (iii) whether or not we expect it to occur as part of our normal business on a regular basis. We also include an adjustment to reflect the related tax effect of all reconciling items within our reconciliation of our GAAP to Non-GAAP net income attributable to Biogen Inc. and earnings per share - diluted.
15