0001599901FALSE00015999012024-10-302024-10-30

 
 
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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表格 8-K
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目前的报告
根据1934年证券交易法第13或15(d)条款
报告日期（最早报告日期）：大约为23个月，除非之前被召回。
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AVIDITY BIOSCIENCES，INC。 
(根据其章程规定的注册人准确名称)
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特拉华州001-3932146-1336960
（国家或其他管辖区的
公司成立或组织）
（委员会
文件号）
（IRS雇主
唯一识别号码）
10578 Science Center Drive, 125套房
圣地亚哥, 加利福尼亚州 92121 92121
（总部地址）（邮政编码）
(858) 401-7900
（登记者电话号码，包括区号）
无数据
(如果自上次报告以来地址或名称有所更改的前名称或前地址)
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如果表8-K的提交旨在同时满足报告人在以下任何规定下的报告义务，则选中适当的框：
☐根据证券法规定的425条规则的书面通信（17 CFR 230.425）
☐根据《交易法》第14a-12条规定（17 CFR 240.14a-12），进行征集材料
☐根据《交易法》第14d-2（b）条规定（17 CFR 240.14d-2（b）），进行交易前沟通
☐根据《交易法》第13e-4（c）条规定（17 CFR 240.13e-4（c）），进行交易前沟通
每个交易所的名称
每一类的名称 
交易
符号:
 
普通股，每股面值$0.001
ANNX
普通股，每股面值为$0.0001 RNA 纳斯达克全球市场
请在检查标记处打勾，表示注册公司是否符合1933年证券法规定的新兴成长型公司(本章第230.405条)或1934年证券交易法规定的第120亿.2条(本章第2401.2亿.2条)。
新兴成长公司☐
如果是新兴成长企业，则勾选表示注册者已选择不使用根据第13(a)条款提供的用于遵守任何新的或修订的财务会计准则的延迟过渡期。 ☐
 
 
第8.01项。其他事项。

2024年10月30日，Avidity Biosciences，Inc.宣布启动了第1/2期FORTITUDE生物标志物队列。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 Trial of delpacibart braxlosiran，或del-brax（原AOC 1020），这个生物标志物队列将评估每六周使用del-brax 2毫克/千克对患有肌肉萎缩性侧脸肌肩肌肌肉萎缩症（FSHD）的16到70岁人群的影响。预计该生物标志物队列的入组将在2025年上半年完成。Avidity正在寻求del-brax的潜在加速批准路径。

前瞻性声明

Avidity提醒读者，本8-k表格中包含的与非历史事实有关的声明属于前瞻性声明。 这些声明基于公司目前的信仰和期望。 这些前瞻性声明包括但不限于有关：del-brax的第1/2期FORTITUDE试验生物标志队列的设计和目标；生物标志队列招募完成预期时间；以及Avidity寻求del-brax潜在加速批准途径。

包括前瞻性声明的插入不应被视为Avidity表示这些计划中的任何一个将会被实现。由于Avidity业务固有的风险和那些超出其控制范围的不确定性，包括但不限于：del-brax可能无法获得加速批准; del-brax的批准可能无法及时或根本不会被批准; 临床试验的初步结果并不能必然反映最终结果，关于del-brax的与日俱增的额外参与者数据可能与截至本文日期产生的数据不一致，对现有数据的进一步分析和对新数据的分析可能导致得出与截至数据截止日期所建立的结论不同的结论; 对Avidity产品候选品的意外不良副作用或不足疗效可能会延迟或限制其发展、监管批准和/或商业化，或可能导致可能无法及时解除的临床暂停、召回或产品责任索赔; Avidity在FORTITUDE试验中目前和计划中的额外队列可能不支持del-brax的登记; 临床试验的启动、招募、数据揭示和完成可能存在潜在延迟; Avidity在临床测试和产品制造方面对第三方的依赖; 以及Avidity在2023年12月31日结束的财政年度提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的年度报告中描述的其他风险，以及随后向SEC提交的报告。Avidity警告读者不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本文日期作出，公司不承担更新此类声明以反映此后发生的事件或出现的情况的义务。所有前瞻性声明都完全受到本警示声明的限制，该声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款进行了表述。
 


签名
依据1934年证券交易法的要求，登记者已代表其授权签署了本报告。

  AVIDITY BIOSCIENCES，INC。
日期：2024年10月30日  通过： /s/ Michael F. MacLean
   Michael F. MacLean
   致富金融和首席业务官