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アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
フォーム 10-Q
Section 13または15(d)に基づく四半期報告書
1934年証券取引法の規定第14(a)条に基づく委任状
報告期間が終了した2023年6月30日をもって2024年9月30日
書類記号 001-6351
ELI LILLY AND COMPANY
(登記簿に指定された正確な名称)
インディアナ州 35-0470950 (設立または組織の州またはその他の管轄区域) (I.R.S. 雇用主識別番号) (I.R.S.雇用者識別番号) 識別番号)
リリー・コーポレートセンター , インディアナポリス , インディアナ州 46285
主要執行事務所の住所と郵便番号
登録者の電話番号(市外局番を含む)(317 ) 276-2000
証券取引法12(b)に基づく登録証券:
各クラスのタイトル トレーディングシンボル 登録された各取引所の名前 普通株式(額面なし) ユリ ニューヨーク証券取引所 7 1/ 8% 2025年満期ノート リリー 25 ニューヨーク証券取引所 1.625% 2026年満期債券 LLY26 ニューヨーク証券取引所 2.125% 2030年満期紙幣 リリー 30 ニューヨーク証券取引所 0.625% 2031年満期紙幣 リリー 31 ニューヨーク証券取引所 0.500% 2033年満期紙幣 リリー 33 ニューヨーク証券取引所 6.77% 2036年満期紙幣 リリー 36 ニューヨーク証券取引所 1.625% 2043年満期紙幣 リリー 43 ニューヨーク証券取引所 1.700% 2049年満期紙幣 LLY49Aさん ニューヨーク証券取引所 2051年満期の 1.125% 紙幣 リリー 51 ニューヨーク証券取引所 1.375% 2061年満期紙幣 LLY61さん ニューヨーク証券取引所
申告者が、(1)過去12か月間(またはそのように短い期間であれば、そのような報告書を提出する必要があった期間)に証券取引法1934年の第13条または15(d)条によって提出することが要件とされたすべての報告書を提出したか、および(2)過去90日間にわたってそうした報告書を提出する必要があったかをチェックマークで示すこと。
はい ☒ ✓印を付しませんでした場合、登録者の内部統制に関するマネジメント評価を報告するよう求められたことを意味します。 ☐
規則s-t(本章232.405)のルール405に従い提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを、過去12か月間(または適用される期間が短い場合は当該ファイルを提出する必要がある期間)において、電子的に提出したか否かをチェックマークで示す。
はい ☒ ✓印を付しませんでした場合、登録者の内部統制に関するマネジメント評価を報告するよう求められたことを意味します。 ☐
登録者が大幅加速ファイラー、アクセラレートファイラー、非アクセラレートファイラー、小型申告会社、または新興成長企業であるかどうか、チェックマークで示してください。「大幅加速ファイラー」、「アクセラレートファイラー」、「小型申告会社」、「新興成長企業」の定義については、取引所法のルール1202を参照してください。
大型加速ファイラー ☒ 加速度ファイラー ☐ 非加速ファイラー ☐ レポート義務のある中小企業 ☐ 新興成長企業 ☐
新興成長企業である場合、証券取引所法第13(a)条に基づき提供された新しいまたは改訂された財務会計基準に準拠するための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークによって示してください。 ☐
申告者が、証券取引委員会規則12b-2で定義されるシェル企業であるかをチェックマークで示すこと。
はい ☐ ✓印を付しませんでした場合、登録者の内部統制に関するマネジメント評価を報告するよう求められたことを意味します。 ☒
2024年10月25日時点で発行済みの普通株式の株数:
クラス 発行済み株式数 共通 949,315,694
イーライリリー・アンド・カンパニー
10-Qフォーム
2024年9月30日を終了する四半期について
目次
出典:Nutex Health, Inc。
このForm 10-Qに関する四半期報告書 当社のその他公開文書には、1933年の証券法第27A条および1934年証券取引法第21E条(取引所法)の意味での前向きな見通しに関する記述が含まれており、1995年の民事証券訴訟改革法によって作成された安全ハーバーの対象です。前向きな見通しには、単に歴史的または現在の事実に関連しないすべての記述が含まれ、一般的に「may」「could」「aim」「seek」「believe」「will」「expect」「project」「estimate」「intend」「target」「anticipate」「plan」「continue」または類似の表現または将来のまたは条件付きの動詞で識別できます。
前向きな声明には、実際の結果が前向きな声明で表明されたものと異なる要因や不確定性が多数含まれます。前向きな声明は、管理職の現在の計画と期待に基づいており、善意で表明され、合理的な根拠があると信じられています。しかしながら、どんな期待や信念が結果として結実するか、達成されるかどうかについての保証ができません。そのため、投資家は前向きな声明に過度な依存を置かないよう注意すべきです。以下は、実際の結果や出来事が予想と異なる要因の一部ですが、すべてではありません。
• 医薬品の研究開発プロセスにおける膨大な費用や不確定性、規制承認を取得するためのタイミングやプロセスに関する問題があることに注意する必要があります。
• 買収やビジネス開発取引の影響や不確かな結果、および関連するコスト;
• 激しい競争が私たちの製品、パイプライン、または業種に影響を与えています。
• 発売された製品や適応症の市場導入
• 政府や民間の支払者の動向による、製薬品の価格設定、補償、患者アクセスに影響を及ぼす価格競争圧力の継続や、それに関連する報告義務。
• 私たちの製品に関連する安全性や有効性の懸念があります。
• 売上高の大部分を比較的少数の製品または製品クラスに依存しており、供給チェーンがますます統合されています。
• 一部の製品の知的財産保護期限切れ、ジェネリックおよびバイオシミラー製品からの競合、ならびに偽造または不適切に調合された製品の激増からのリスク;
• データパッケージ排他性に関連する特許および他の知的財産権の保護と適用能力および特許法または関連法規の変更;
• 情報技術システムの不備、不十分な制御や手順、セキュリティの侵害、または運用上の失敗;
• 当社の情報技術システム、ネットワーク、および施設、または当社のデータを共有する第三者の情報技術システム、ネットワーク、および施設に保存されている機密情報またはその他のデータの未承認のアクセス、開示、不正使用、または侵害、およびデータ保護に関する法律または規制の違反;
• 製造業に起因する製品供給と規制承認に関する問題、製造上の困難、中断、または不足、需要の不可予測性と変動、労働力不足、第三者の実績、品質、サイバーアタック、または当社および第三者の施設に関連する規制措置を含む;
• 第三者関係とアウトソーシング契約への頼り
• 私たちの業務のさまざまな面で人工知能やその他の新興技術を使用することが、競争、規制、訴訟、サイバーセキュリティ、その他のリスクを悪化させる可能性があります。
• グローバルマクロ経済状況の影響、不均衡な経済成長や低迷、不確実性、取引の中断、国際的な緊張、紛争、地域依存、その他の費用、不確実性、およびグローバルなビジネスに関連するリスク。
• 外国為替レートの変動や、金利やインフレの変化による影響;
• 過去、現在、将来の製品や活動に関連する訴訟、調査、または類似の手続き;
• 税法や規制の変更、税率の変更、または税務上の立場に関する私たちの想定と異なる事象に注意してください。
• 規制変更と発展;
• 我々の事業や製品に関する規制措置;
• 規制遵守の問題または政府の調査;
• 環境、社会、またはガバナンス関連の要件や期待からの実際のまたは知覚された逸脱;
• 資産減損および再編成費用。
• 会計および報告基準の変更。
セキュリティ取引委員会に提出された報告書には、当社の実際の結果や出来事が先見的声明で表明されたものと異なる要因の詳細が時折含まれています。特に、当社の2023年12月31日に終了した年次報告書の第I部、第1A項「リスク要因」の下に含まれています。投資家は、上記のリスクと当社の年次報告書の第I部、第1A項「リスク要因」の下に記載されているリスク全てを予測または特定することはできないことを理解し、完全なリスクと不確実性の声明とは見なすべきではありません。 10-Kフォーム 2023年12月31日終了の当社の年次報告書に特に第I部、第1A項「リスク要因」の下に詳細が含まれています。投資家は、上記のリスクや当社の年次報告書の第I部、第1A項「リスク要因」の下に記載されているリスク全てを予測または特定することはできないことを理解し、完全なリスクと不確実性の声明とは見なすべきではありません。 10-Kフォーム 当社の年次報告書の第I部、第1A項「リスク要因」の下に記載されている上記のリスクおよびリスクに関連するすべての要因を予測または特定することはできないことを理解し、完全なリスクおよび不確実性の声明とは見なすべきではありません。 すべての前向きの声明は、この第10-Q四半期報告書の日付を基準としており、この第10-Q四半期報告書に含まれる警告的な声明が含まれています。法律によって要求される限りを除き、当社は、本第10-Q四半期報告書の日付以降に前向きの声明を修正することを公に発表する義務はありません。
第I部。財務情報
項目1. 財務諸表
連結簡易損益計算書
(未確定)
イーライリリー・アンド・カンパニー及び子会社
(百万ドルと百万株単位、株主持ち分は除く)
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 売上高(注2) $ 11,439.1 $ 9,498.6 $ 31,509.9 $ 24,770.7 費用、経費およびその他: 売上原価 2,170.8 1,860.1 6,014.5 5,294.2 研究開発 2,734.1 2,409.1 7,968.1 6,750.7 マーケティング販売および一般管理費用 2,099.8 1,803.9 6,169.3 5,478.5 事業統合に伴う研究開発費(注3) 2,826.4 2,975.1 3,091.2 3,177.2 資産減損、リストラ、およびその他の特別費用(注5) 81.6 — 516.6 — その他-純収入、(収益)費用 (注12) (62.0 ) 23.2 108.5 24.3 9,850.7 9,071.4 23,868.2 20,724.9 税引前当期純利益 1,588.4 427.2 7,641.7 4,045.8 所得税 (注8) 618.1 484.6 1,461.5 995.1 当期純利益 $ 970.3 $ (57.4 ) $ 6,180.2 $ 3,050.7 一株当たり利益(損失): 基本 $ 1.08 $ (0.06 ) $ 6.86 $ 3.39 希薄化後 $ 1.07 $ (0.06 ) $ 6.83 $ 3.38 1株当たり利益(損失)の計算に使用される株式数: 基本 901.0 899.8 900.9 900.2 希薄化後 905.0 899.8 904.4 903.1
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
包括的損益計算書(綜合損益計算書)
(未確定)
イーライリリー・アンド・カンパニー及び子会社
(千万ドル単位)
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 当期純利益 $ 970.3 $ (57.4 ) $ 6,180.2 $ 3,050.7 その他包括利益 当期純利益(注11)
103.7 3.8 52.2 59.7 包括利益(損失) $ 1,074.0 $ (53.6 ) $ 6,232.4 $ 3,110.4
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
連結簿付け貸借対照表
イーライリリー・アンド・カンパニー及び子会社
(千万ドル単位)
2024年9月30日 2023年12月31日 資産 (未確定) 流動資産 現金及び現金同等物(注記7) $ 3,369.0 $ 2,818.6 短期投資(注7) 149.4 109.1 債権、償却引当金を差し引いた純額 $15.7 (2024) と $14.8 (2023)
10,294.8 9,090.5 その他の債権 1,756.9 2,245.7 棚卸資産(注釈6) 7,459.8 5,772.8 前払費用 8,250.6 5,540.8 その他の流動資産 134.6 149.5 流動資産合計 31,415.1 25,727.0 投資(注7) 3,200.2 3,052.2 のれん 5,768.4 4,939.7 その他無形資産純額 6,537.3 6,906.6 繰延税資産 7,392.3 5,477.3 物件及び設備 累積耐用年数償却前 純額 $11,816.0 (2024) $に対する、割引後の将来最低限度の賃貸料支払い合計額は以下の通りです。11,099.3 (2023)
16,171.8 12,913.6 その他の非流動資産 5,121.8 4,989.9 総資産 $ 75,606.9 $ 64,006.3 負債および資産 流動負債 短期借入金及び長期借入金の流動部分 $ 2,074.3 $ 6,904.5 支払調整 2,886.5 2,598.8 従業員報酬 1,703.3 1,650.4 販売割引および割引 12,429.7 11,689.0 配当が支払われます。 — 1,169.2 その他の流動負債 5,580.3 3,281.3 流動負債合計 24,674.1 27,293.2 非流動負債 新規買債務 29,045.4 18,320.8 老後生活の備え(注9) 1,448.5 1,438.8 新規買の収入税債務 3,878.8 3,849.2 その他の長期負債 2,239.4 2,240.6 非流動負債合計 36,612.1 25,849.4 コミットメント及びコンティンジェンシー(注記10) イーライ・リリー・アンド・カンパニー株主資本 普通株式 593.9 593.6 追加の資本金 7,339.6 7,250.4 留保利益 13,627.2 10,312.3 従業員給付信託 (3,013.2 ) (3,013.2 ) その他包括損失(注11) (4,274.8 ) (4,327.0 ) 普通株式の費用 (32.7 ) (44.2 ) イーライ・リリー・アンド・カンパニー株主資本の合計 14,240.0 10,771.9 非支配株主持分 80.7 91.8 総資本 14,320.7 10,863.7 負債および純資産合計 $ 75,606.9 $ 64,006.3
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
株主資本の簡約集計表
(未確定)
イーライリリー・アンド・カンパニー及び子会社
エリ・リリー・アンド・カンパニー株主の株主資本 (単位:百万ドル、1株あたりのデータと株数(千株)を除く) 普通株式 追加 出資 2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク(GRESB)調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。 保有 決算 従業員福利信託 その他包括利益累積損失 自己株式 (1)
非支配株主持分 株式 数量 株式 数量 2023年7月1日の残高
949,688 $ 593.6 $ 6,948.6 $ 10,368.5 $ (3,013.2 ) $ (3,788.7 ) 402 $ (45.0 ) $ 85.5 当期純利益 (57.4 ) 4.1 その他の包括利益、税引後 3.8 従業員株式計画に基づく株式の発行、純額 17 (4.2 ) 株式報酬認識支払い 215.6 その他 (1.2 ) (2.6 ) 2023年9月30日の残高
949,705 $ 593.6 $ 7,160.0 $ 10,309.9 $ (3,013.2 ) $ (3,784.9 ) 402 $ (45.0 ) $ 87.0 2024年7月1日の残高
950,781 $ 594.2 $ 7,214.2 $ 13,178.0 $ (3,013.2 ) $ (4,378.5 ) 365 $ (32.7 ) $ 73.5 当期純利益 970.3 11.8 その他の包括利益、税引後 103.7 自己株式の老後生活 (582 ) (0.3 ) (520.8 ) (582 ) 521.1 自己株式の買い戻し 582 (521.1 ) 従業員株式計画に基づく株式の発行、純額 16 (7.8 ) 株式報酬認識支払い 133.2 他 (0.3 ) (4.6 ) 2024年9月30日の残高
950,215 $ 593.9 $ 7,339.6 $ 13,627.2 $ (3,013.2 ) $ (4,274.8 ) 365 $ (32.7 ) $ 80.7
(1) 2024年9月30日時点で、株式報酬費用は$がありました。1.98 100億ドルのシェアリパーチェースプログラムの下で残る5.00 2021年5月に承認された100億ドルの株式購入プログラムには、残高があります。
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
イーライリリーと会社の株主の株式 (百万ドル、1株あたりのデータを除く、株数は千ドル) 普通株式 [追加] 支払い済です 資本 保持 収益 従業員給付信託 その他の包括損失の累計 財務省の普通株式 (1)
非支配持分 株式 金額 株式 金額 2023年1月1日の残高
950,632 $ 594.1 $ 6,921.4 $ 10,042.6 $ (3,013.2 ) $ (3,844.6 ) 450 $ (50.5 ) $ 125.6 純利益 3,050.7 4.6 その他の包括利益(税引後) 59.7 1株あたりに申告された現金配当:$2.26
(2,034.0 ) 自己株式の廃棄 (2,299 ) (1.4 ) (748.6 ) (2,299 ) 750.0 自己株式の購入 2,299 (750.0 ) 従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 1,372 0.9 (269.7 ) (48 ) 8.8 株式ベースの報酬 508.3 その他 (0.8 ) (3.3 ) (43.2 ) 2023年9月30日の残高
949,705 $ 593.6 $ 7,160.0 $ 10,309.9 $ (3,013.2 ) $ (3,784.9 ) 402 $ (45.0 ) $ 87.0 2024年1月1日の残高
949,781 $ 593.6 $ 7,250.4 $ 10,312.3 $ (3,013.2 ) $ (4,327.0 ) 402 $ (44.2 ) $ 91.8 純利益 (損失) 6,180.2 (3.2 ) その他の包括利益(税引後) 52.2 1株あたりに申告された現金配当:$2.60
(2,342.9 ) 自己株式の廃棄 (582 ) (0.3 ) (520.8 ) (582 ) 521.1 自己株式の購入 582 (521.1 ) 従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 1,016 0.6 (414.5 ) (37 ) 11.5 株式ベースの報酬 503.7 その他 (1.6 ) (7.9 ) 2024年9月30日の残高
950,215 $ 593.9 $ 7,339.6 $ 13,627.2 $ (3,013.2 ) $ (4,274.8 ) 365 $ (32.7 ) $ 80.7
(1) 2024年9月30日時点で、株式報酬費用は$がありました。1.98 100億ドルのシェアリパーチェースプログラムの下で残る5.00 2021年5月に承認された10億株の株式自己立替プログラム。
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
連結簡約キャッシュ・フロー計算書
(未確定)
イーライリリー・アンド・カンパニー及び子会社
(千万ドル単位)
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 営業活動からのキャッシュフロー 当期純利益 $ 6,180.2 $ 3,050.7 当期純利益を営業活動からのキャッシュフローと合わせるための調整: 減価償却費および償却費 1,281.8 1,139.6 繰延税金の変化 (1,716.4 ) (1,834.8 ) 株式報酬費用 503.7 508.3 ネット投資損失
29.8 144.5 製品権の売却益 (100.7 ) (1,853.9 ) 取得中の研究開発 3,091.2 3,177.2 その他の運転資産及び負債の変化、買収及び売却を除く純額
(3,160.1 ) 117.2 その他の運転活動、純額
234.6 103.2 営業活動による純現金 6,344.1 4,552.0 投資活動からの現金フロー 設備資産の購入 (3,561.8 ) (2,377.0 ) 短期投資の売却及び満期転投収益
107.3 155.2 短期投資の取得 (68.6 ) (79.2 ) 非流動資産の売却及び配当金受領
318.0 476.2 非流動投資の取得
(525.1 ) (474.8 ) 製品権売却による収益 530.9 1,604.3 事業買収に対する現金支払い、取得済現金相殺済み
(947.7 ) — 開発中研究費用の取得
(3,094.6 ) (3,364.0 ) その他の投資活動、純額 (139.4 ) (169.1 ) 投資活動によるキャッシュ・フロー
(7,381.0 ) (4,228.4 ) 財務活動からの現金フロー 配当支払い (3,512.1 ) (3,051.2 ) 短期借入金の淨増減 (4,894.1 ) 97.0 長期債券発行による受取額 11,417.1 3,958.5 新規買の長期債務償還 (664.2 ) — 普通株式の購入 (446.1 ) (750.0 ) その他の財務活動の純増減 (445.1 ) (303.4 ) 財務活動による純現金提供(使用済み)
1,455.5 (49.1 ) 現金及び現金同等物の為替レート変動の影響 131.8 39.3 現金及び現金同等物の純増加
550.4 313.8 現金及び現金同等物(1月1日時点) 2,818.6 2,067.0 9月30日時点の現金及び現金同等物
$ 3,369.0 $ 2,380.8
連結概要財務諸表の注記を参照してください。
連結簡約財務諸表注記
(表は、株式データを除くすべての数字を百万ドル単位で示しています)
注釈1:財務会計基準の提示及び新しい財務会計基準の実施の根拠
合弁会社10-Q報告書の要件に従って、添付された監査されていない連結財務諸表を作成しました。従って、これらの財務諸表には、米国の一般に受け入れられている会計原則(GAAP)に準拠した財務状態、業績、現金フローの公正な表示に必要なすべての情報および注釈が含まれていないものとしています。当社の意見では、連結縮小財務諸表は、表示される期間の業績を公正に表示するために必要なすべての調整(通常または繰り返し発生する調整を含む)を反映しています。GAAPに従って財務諸表を作成するにあたって、財務諸表の日付と報告期間中に資産、負債、収益、費用、および関連する開示の報告額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと異なる可能性があります。
この第10-Qフォームに含まれる情報は、当社の財務諸表および付随する注記とともに、2023年12月31日に終了した当社の年次報告書に併せて読み取る必要があります。当社は、これらの財務諸表を証券取引所に提出して発行し、この第10-Qフォームの提出時までにその後の事象を評価しました。 10-Kフォーム 全セクターの株当たり金額は、脚注で別途記載されていない限り、希薄化後の基準で提示されます。つまり、平均発行済み普通株式の加重平均数に、希薄効果のある当社の株式報酬プログラムからの追加株を含みます。
当社は、世界中の医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売に従事する単一の事業セグメントとして運営しています。グローバルな研究開発組織とサプライチェーン組織が製品の発見、開発、製造、供給を担当しています。地域別の商業組織が商品をマーケティング、配布、販売しています。事業はグローバルな企業スタッフ機能によっても支援されています。当社が単一のセグメントとして運営しているという決定は、パフォーマンスの評価、リソースの割り当て、インセンティブ報酬の目標設定、今後の期間の計画と予測の目的で、最高経営責任者が定期的に確認する財務情報に一致しています。
新しい財務会計基準の実施
会計基準アップデート(ASU)2023-09年、 所得税(トピック740):所得税開示の改善 は、実効税率の調整と支払われた所得税に関する所得税の開示を段階的に分類します。この基準は、2024年12月15日以降に開始する会計年度に有効で、事後適用するオプション付きの将来の適用が必要です。2025年12月31日に終了する年度のForm 10-kの年次報告書にこの基準を採用する予定です。現在、この基準を採用することによる情報開示への潜在的な影響を評価しています。
ASU 2023-07 セグメント報告(トピック280):報告上のセグメント開示の改善 重要なセグメント費用に関する開示および追加の四半期間隔に関する要件が必要です。この基準はまた、一つの報告可能なセグメントが、会計基準コーディネーション280番によって求められるすべての開示を行うことを求めています。この基準は2023年12月15日以降に始まる会計年度および2024年12月15日以降に始まる会計年度内の四半期間隔に有効です。修正事項は、財務諸表で提示されたすべての従前期に対して追溯的に適用されるべきです。我々は、2024年12月31日を終了する年次報告書のForm 10-kでこの基準を採用する意向です。現在、我々はこの基準を採用することが我々の開示に与える可能性の影響を評価中です。
ノート 2: 収入
当社の売上高は次の表にまとめられています。
9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 2024 2023 2024 2023 純製品収入 $ 10,571.6 $ 7,306.2 $ 28,723.0 $ 20,524.2 コラボレーションとその他の収益
867.5 2,192.4 2,786.9 4,246.5 収入 $ 11,439.1 $ 9,498.6 $ 31,509.9 $ 24,770.7
私たちは、顧客への製品販売(純製品売上高)と提携およびその他の取引から主に売上高を認識しています。提携およびその他の取引から認識される売上高には、提携からの利益の一部、およびこれらの取引の下で受け取るロイヤルティ、前払い金、マイルストーン支払いなどが含まれます。私たちの提携およびその他の取引に関する追加情報については、注釈4を参照してください。上記に開示された提携およびその他の売上高には、Jardiance製品のファミリーを含む、Boehringer Ingelheimとの提携から得られる利益のシェア、およびBaqsimiの権利売却によるものが含まれます。 ® Boehringer Ingelheimとの協力から生まれた製品の一環であるトラジェンタ ® 2023年にゾプレキサを含むオランザピンポートフォリオの権利の売却による製品群からの売上高、 ® ならびにバクシミについて ® その他全セクターは、ノート4で議論されている全ての収益に関連しています。
協力その他収益の残りの大部分は、顧客契約として処理される契約に関連しています。2024年と2023年9月30日終了の3か月と9か月にわたる知的財産のライセンス契約に関連する協力およびその他の収益は、先行期間にライセンスされたものが無視できる金額ではありません。
売上の調整
過去の期間に出荷された製品の返品、リベート、そして割引債務残高に関する見積変更の結果として認識される売上高の調整は、2024年6月30日終了の3ヶ月間および6ヶ月間のU.S.売上高のそれぞれの割合は、X%で、2023年6月30日終了の3ヶ月間および6ヶ月間のU.S.売上高のそれぞれの割合のY%未満でした。 6 % 2 2024年9月30日までの3か月間における米国の売上高の割合は、それぞれ%、%でした。 4 2024年9月30日までの9か月間における米国の売上高の割合は%未満、%未満でした。 1 2024年9月30日までの9か月間における米国の売上高の割合は、それぞれ%未満、%未満でした。
契約負債
当社の契約負債は、契約の履行前に支払いを受け取った契約から生じますが、売上高の返品、リベートおよびディスカウントは含まれません。契約負債の変更は、通常、追加の前払い金の受領または契約の履行によるものです。
以下の表は、契約負債残高をまとめたものです。
2024年9月30日 2023年12月31日 契約負債 $ 173.2 $ 193.6
2024年9月30日終了の3か月と9か月、および2023年、各年の初めに認識された契約義務からの売上高は非実質的でした。関連する履行義務が満たされるにつれて将来認識される売上高は、1年間で実質的であるとは予想されていません。
売上の分解
次の表は、2024年および2023年9月30日までの3ヶ月間の、製品売上高および提携その他の売上を含む売上高を製品別にまとめたものです:
9月30日までの3か月間
2024 2023 米国
U.S.外 総計 米国
U.S.外 総計 代謝循環系の健康: マンジャロ ®
$ 2,384.7 $ 728.0 $ 3,112.7 $ 1,277.0 $ 132.4 $ 1,409.3 Trulicity ®
935.3 366.0 1,301.4 1,259.0 414.6 1,673.6 ゼプバウンド ®
1,257.8 — 1,257.8 — — — ジャーディアンス (1)
335.9 350.5 686.4 415.9 284.8 700.8 Humalog ® (2)
323.9 210.8 534.6 194.2 201.2 395.4 ヒューミュリン ®
149.9 57.1 207.1 145.5 61.2 206.7 Basaglar ® (3)
85.5 76.2 161.6 111.4 68.2 179.6 バクシミ 8.2 5.1 13.4 3.8 9.3 13.1 その他のカルディオメタボリックヘルス 35.8 96.3 132.0 53.2 88.6 141.9 カルディオメタボリックヘルスの合計 5,517.0 1,890.0 7,407.0 3,460.0 1,260.3 4,720.4 腫瘍学: Verzenio ®
878.8 490.4 1,369.3 684.6 355.7 1,040.2 サイラムザ ®
106.5 129.4 236.0 88.0 136.1 224.1 アービタックス ®
133.2 18.7 152.0 134.0 19.9 153.9 Tyvyt ®
— 150.2 150.2 — 115.1 115.1 その他の腫瘍学 175.8 148.8 324.3 95.0 118.7 213.8 全腫瘍学 1,294.3 937.5 2,231.8 1,001.6 745.5 1,747.1 免疫学: Taltz ®
600.3 279.3 879.6 509.3 234.9 744.2 Olumiant ®
68.9 181.8 250.8 65.7 165.7 231.4 その他の免疫学 24.9 30.5 55.3 — 11.4 11.4 全免疫学 694.1 491.6 1,185.7 575.0 412.0 986.9 神経科学: エムガリティ ®
141.3 61.6 202.9 126.5 42.1 168.5 ザイプレクサ (4)
1.9 29.8 31.7 49.9 1,431.5 1,481.4 その他の神経科学 58.1 59.1 117.2 31.0 87.0 118.2 合計神経科学 201.3 150.5 351.8 207.4 1,560.6 1,768.1 その他: Forteo ®
71.7 46.4 118.1 101.2 45.2 146.4 シアリス ®
4.2 87.3 91.5 4.9 82.0 86.8 他 31.1 22.1 53.2 18.0 24.8 42.9 その他の合計 107.0 155.8 262.8 124.1 152.0 276.1 売上高 $ 7,813.6 $ 3,625.5 $ 11,439.1 $ 5,368.1 $ 4,130.5 $ 9,498.6
四捨五入のため、総合計値が合わない場合があります。
(1) ジャディアンスの売上高にはグリクサンビ、シンジャーディ、トリジャーディXRが含まれます。 ® , シンジャーディ ® , そしてトリジャーディ ® XR。
(2) Humalogの売上高にはインスリン・リスプロが含まれます。
(3) バサグラールの売上高にはレズボグラーが含まれます。 ® .
(4) ザイプレクサの売上高には、2023年7月にオランザピンポートフォリオの権利の売却も含まれています。
以下の表は、2024年9月30日および2023年までの9ヶ月間の売上高(製品売上高と提携およびその他の収益を含む)を製品別にまとめたものです。
9月30日に終了した9か月間 2024 2023 アメリカ 米国以外では 合計 アメリカ 米国以外では 合計 心臓代謝の健康: モウンジャロさん $ 6,318.7 $ 1,691.3 $ 8,010.0 $ 2,729.1 $ 228.4 $ 2,957.5 真理性 2,894.0 1,109.3 4,003.3 4,177.7 1,285.6 5,463.2 ゼップバウンド 3,018.4 — 3,018.4 — — — ジャーディアンス (1)
1,133.1 1,009.4 2,142.5 1,131.5 815.1 1,946.6 ヒューマログ (2)
1,096.8 608.1 1,704.9 695.6 601.2 1,296.8 フムリン 472.3 164.5 636.8 488.6 175.4 664.0 バサグラー (3)
273.9 226.1 500.0 329.7 213.4 543.1 バクシミ 1.4 23.4 24.8 633.1 25.4 658.4 その他の心臓代謝の健康 114.4 259.5 373.9 131.1 260.7 392.0 心臓代謝全般の健康状態 15,323.0 5,091.6 20,414.6 10,316.4 3,605.2 13,921.6 オンコロジー: ヴェルゼニオさん 2,378.4 1,373.1 3,751.5 1,734.2 983.7 2,717.9 キュラムザ 329.9 384.8 714.7 303.6 417.5 721.1 アービタックス 408.2 44.2 452.4 398.3 48.0 446.3 タイビット — 389.9 389.9 — 279.7 279.7 その他の腫瘍学 451.4 440.6 892.0 253.9 355.2 609.1 トータル・オンコロジー 3,567.9 2,632.6 6,200.5 2,690.0 2,084.1 4,774.1 免疫学: タルツ 1,486.7 821.7 2,308.4 1,293.8 681.2 1,975.0 オルミアント 159.8 536.0 695.9 158.8 520.4 679.2 その他の免疫学 44.5 53.3 97.7 — 39.0 39.0 総合免疫学 1,691.0 1,411.0 3,102.0 1,452.6 1,240.6 2,693.2 神経科学: エムガリティー 404.0 216.7 620.6 354.0 138.2 492.2 ジプレクサ (4)
0.5 107.0 107.5 69.1 1,581.9 1,651.0 その他の神経科学 151.9 200.3 352.3 89.7 282.9 372.6 トータルニューロサイエンス 556.4 524.0 1,080.4 512.8 2,003.0 2,515.8 その他: シアリス 17.6 301.0 318.6 21.6 281.1 302.7 フォルテオ 124.9 124.4 249.3 269.2 147.6 416.8 その他 62.5 82.0 144.5 73.0 73.4 146.5 その他合計 205.0 507.4 712.4 363.8 502.1 866.0 収入 $ 21,343.2 $ 10,166.7 $ 31,509.9 $ 15,335.6 $ 9,435.0 $ 24,770.7
四捨五入のため、総合計値が合わない場合があります。
(1) Jardianceの売上高にはGlyxambi、 Synjardy、 そしてTrijardy XRが含まれます。
(2) Humalogの売上高にはインスリン・リスプロが含まれます。
(3) Basaglarの売上高にはRezvoglarが含まれています。
(4) ザイプレクサの売上高には、2023年7月にオランザピンポートフォリオの権利の売却も含まれています。
次の表は、地理的地域別に売上高をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 2024 2023 2024 2023 収入 (1) :
アメリカ $ 7,813.6 $ 5,368.1 $ 21,343.2 $ 15,335.6 ヨーロッパ 1,628.3 2,568.6 4,472.7 4,837.1 日本 429.1 390.8 1,255.7 1,233.6 中国 459.9 390.8 1,231.2 1,162.6 その他の海外 1,108.2 780.3 3,207.1 2,201.8 収入 $ 11,439.1 $ 9,498.6 $ 31,509.9 $ 24,770.7
四捨五入のため、総合計値が合わない場合があります。
(1) 売上高は、顧客またはその他の関係者の場所に基づいて国に帰属します。
注3:取得
当社は、買収、共同開発、投資、およびライセンス契約を含む様々なビジネス開発活動を行って、当社の製品パイプラインを強化または改善しています。これらの契約に関連して、当社のパートナーは、製品の承認に基づいて将来のロイヤルティと/または商業的マイルストーンに権利を有する場合があり、また、化合物の開発プロセスの成功の進捗に基づくマイルストーンも得られる場合があります。当社は、各契約を、GAAPに従って、ビジネス組み合わせまたは資産取得のいずれかとして処理しています。
ビジネス結合
GAAPの下で買収がビジネスの定義を満たす場合、買収された資産および引き受けられた負債は、締結日現在の各自の公正な価値で私たちの連結簡易財務諸表に記録されました。見積もりの公正な価値の決定には、管理上重要な見積もりと仮定が必要でした。購入価格が取得された純資産の公正な価値を超過した場合、これは好調なものとして記録されました。買収の業績は、買収日から私たちの連結簡易財務諸表に含まれています。
製造業施設の取得
トランザクションの概要
2024年5月、私たちはNexPharm親会社ホールドコ社とIsopro Holdings社の全出資会員利益を取得しました。これら2社は、ウィスコンシン州プレザントプレーリーにある製造サイトの資産を所有しており、取得価格は現金相殺後924.7百万ドルです。この施設は、グローバルなペアレンテラル(注射剤)製品製造ネットワークのさらなる拡大を意図しています。924.7 当施設は、グローバルなペアレンテラル(注射剤)製品製造ネットワークをさらに拡大することを目的としています。
取得資産および引継資産
この買収前には情報に限りがあったため、取得した資産の公正価値と課税ベースを決定する作業を進めています。これらの金額の最終決定は、取得日から1年以内にできるだけ早く完了します。最終決定により、仮の見積もりとは異なる資産と負債の公正価値および課税ベースが生じ、仮の認識額に変更が必要になる場合があります。
取得日の時点で認識された取得資産および引継資産の概算公正価値を以下の表にまとめます:
2024年5月23日の見積もり公正価値
現金 $ 2.3 のれん (1)
816.5 有形固定資産 108.5 その他の資産および負債、純額 (0.3 ) 譲渡時点の公正価値取得代金 927.0 非営業的な収益 取得された現金 (2.3 ) 取得された現金を除く支払額 $ 924.7
(1) この買収から認識される善意は、サイトの製造能力と製品、およびサイトの集成労働力とのシナジーに主に起因し、税金控除が可能です。
2024年9月30日までの3か月と9か月にわたるこの取得に帰する業績は、重要ではありませんでした。
簡易情報は含まれていません。この買収は2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の我々の連結損益計算書に対して実質的な影響を与えませんでした。
ポイント取得
トランザクションの概要
2023年12月に、私たちは$(処理された現金を除く)の購入価格でポイント・バイオファーマ・グローバルの全株式を取得しました。12.50 (あるいは約$747.4百万円の純現金で)1.04 POINtは、癌の治療のために開発中の臨床および臨床前のラジオリガンド療法の開発、および製造活動において、放射性医薬品の発見と開発の能力を有しています。
取得された資産と負債
買収前にPOINt情報にアクセスすることができなかったため、買収した資産の重要な部分および仮想資産と税務リスクの特定および評価を含む負債の引受金額および税務ベースを決定するプロセスにある。これらの金額の最終決定は、可能な限り早急に、ただし買収日から1年以内に必ず完了する。最終決定により、仮定値と異なる資産および負債のフェアバリューと税務ベースが生じ、仮払調整額に変更が必要になる可能性がある。
取得日の時点で認識された取得資産および引継資産の概算公正価値を以下の表にまとめます:
2023年12月27日の見積公正価値 現金 $ 302.7 IP研究開発(イプルアンドディ)
196.0 のれん (1)
859.1 その他の資産および負債、純額 (19.3 ) 譲渡時点の公正価値取得代金 1,338.5 非営業的な収益 取得された現金 (302.7 ) 取得された現金を除く支払額 $ 1,035.8
(1) この買収から認識される善意は、主にPOINtの放射性医薬品の発見、開発、製造能力、および組み立てた労働者に帰属します。これは税金の控除対象外です。
2024年9月30日終了の3か月および9か月にわたるPOINtに帰属する業績は無視できるほどのものではありませんでした。
プロフォーマ情報は含まれていません。この取得は2023年9月30日までの3か月および9か月間の我々の連結損益計算書に実質的な影響を与えませんでした。
資産の取得
各資産取得時に、代替の将来的な使用がない場合には、取得されたIPR&Dの費用が即座に費用化されました。複合体の規制承認前に発生したマイルストン支払い義務は、支払い義務を引き起こすイベントが発生したときに取得したIPR&Dとして費用化されました。私たちは、それぞれ3か月間と6か月間に$で取得されたIPR&Dの請求額を認識しました。2.83 十億ドルと$3.09 2024年9月30日までの3か月と9か月はそれぞれ○○億ドルであり、2023年9月30日までの3か月と9か月はそれぞれ○○億ドルでした。$2.98 十億ドルと$3.18 2024年9月30日までの3か月と9か月はそれぞれ○○億ドルであり、2023年9月30日までの3か月と9か月はそれぞれ○○億ドルでした。 以下の表は、2024年と2023年9月30日までの3か月と9か月における当社の主要な取得したIPR&Dの費用を要約しています。
カウンターパーティ compound(s)、治療、または資産 取得月 開発段階 (1)
取得されたIPR&D料 モルフィックホールディング、Inc.(モルフィック)
MORF-057、炎症性腸疾患の治療のためのα4β7整合素阻害剤 2024年8月 フェーズ2 $ 2,548.5 ダイスセラピューティクス株式会社。 DC-806は、免疫学の慢性疾患の治療用の経口IL-17阻害剤です。 (2)
GraniteShares プラチナ・トラスト フェーズ2 1,915.5 ヴァーサニス・バイオ株式会社。 ビマグルマブは、肥満および肥満関連合併症を抱える人々の治療用モノクローナル抗体です。 GraniteShares プラチナ・トラスト フェーズ2 604.1 エマージェンス・セラピューティクスAG 抗Nectin-4抗体薬物複合体ETx-22、膀胱癌治療用 GraniteShares プラチナ・トラスト 臨床前 406.5
(1) 提示された開発段階は取り決めの日付時点でのものであり、該当する場合には取得された最も先進的な資産の開発段階を表しています。
(2) 2024年に、この分子の開発をやめ、他の開発中の分子を優先しました。
注4: 財務諸表の影響およびプレゼンテーション協業およびその他の取引
当社は、ライブラリ学術機関が開発する、あるいは他の機関との協力を通じて開発・商業化する薬剤候補や、商品の権利を売却することがあります。当社の提携およびその他の取引からの売上高の認識に関する詳細については、注2を参照してください。
共同活動には、研究開発、マーケティングと販売、製造業、および流通が含まれる場合があり、これらの取り決めに基づいて発生した営業費用は、当社との協力関係から支払われる経費払戻金を受け取ることがあります。当社による支払いまたは払戻しによる純額で、これらの取り決めに基づいて発生した営業費用は、それぞれの費目で報告され、その払戻しは当事者が支払いをすることを義務付けられる時点で認識されます。各取り決めは、その性質に応じてユニークであり、当社のより重要な取り決めについては以下で説明します。
ベーリンガーインゲルハイムの協力
私たちはボーリンガーインゲルハイムとグローバルに協力して、化合物のポートフォリオを共同開発および商品化するための合意を締結しています。現在、協力の中にはボーリンガーインゲルハイムの製品、Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trienta、およびJentaduetoが含まれています。 ® さらに、私たちの製品、BasaglarおよびRezvoglarも含まれています。Glyxambi、Synjardy、およびTrijardy XRはJardiance製品ファミリーに含まれています。JentaduetoはTrienta製品ファミリーに含まれています。RezvoglarはBasaglar製品ファミリーに含まれています。
米国、ヨーロッパ、日本におけるJardiance、Trajenta、Basaglarの規制承認に関連して、JardianceとTrajentaのマイルストーン支払いは無形資産として帳簿価額化され、販売原価に償却されます。また、Basaglarのマイルストーン支払いは契約債務として計上され、協業およびその他の売上高に償却されます。さらに、JardianceとTrajentaに関する純マイルストーンとBasaglarに関する先送りマイルストーンは、重要性がありません。
当社のジャルジャンス製品ファミリーについて、当社とベーリンガーインゲルハイム社は、最も重要な市場において、現在進行中の開発および商品化費用をほぼ等分し、当社は開発および商品化費用の当社の部分をそれぞれ研究開発費および販売、販売支援および一般管理費用として計上しています。 最も重要な市場におけるベーリンガーインゲルハイム製品の純売上高については、協業収入やその他の収益としてロイヤルティを受け取ります。ジャルジャンス製品ファミリーの純売上高に応じて、ベーリンガーインゲルハイム社は将来的なパフォーマンス支払いを受ける権利があります。したがって、ジャルジャンスに関連する当社の報告された収益は、この製品ファミリーに関連するパフォーマンス支払いによって減少する可能性があります。ジャルジャンス製品ファミリーに関する当社の受け取るロイヤルティは、この製品ファミリーの純売上高がある事業年度の特定の閾値を超えるか下回るかに応じて増減する可能性があります。アメリカ合衆国におけるBasaglar製品ファミリーの純売上高に対して、当社はベーリンガーインゲルハイム社にロイヤルティを支払います。当社は、Basaglar製品ファミリーの第三者への販売を純製品売上高として計上し、ベーリンガーインゲルハイム社へのロイヤルティ支払いを原価として計上しています。 以下の表は、当社の認識された収益をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 2024 2023 2024 2023 ジャーディアンス $ 686.4 $ 700.8 $ 2,142.5 $ 1,946.6 バサグラー 161.6 179.6 500.0 543.1 トラジェンタ 91.7 95.2 257.3 284.7
Olumiant
私たちはインサイト社と世界的なライセンス及び協力契約を結び、Olumiantとして商標登録されたbaricitinib及び特定のフォローオン化合物を、炎症性及び自己免疫性疾患及びCOVID-19の治療に使用する開発及び商品化権利を得ています。インサイト社は、全世界の純売上に対してティアド且つ二桁のロイヤリティ料を受け取る権利があり、その率は 20 本契約は、別途定められる開発、成功ベースの規制および売上ベースのマイルストーンに関連した当社からインサイトへの支払いを呼びかけています。
アメリカ、ヨーロッパ、および日本でOlumiantの規制承認に関連して、売上に基づくマイルストーンの達成や資産への資本化が行われ、この共同作業の期間中に販売原価に償却されています。ネットマイルストーンの資本化額は無視できるものではありません。2024年9月30日現在、Incyteは最大で資産購入について受け取ることができます。100.0 弊社からの追加の販売主導マイルストーンによる支払いで、Incyteは最大100万ドルを受け取ることができます。
オルミアントの販売を第三者に対して純製品収益として記録し、インサイトへのロイヤルティ支払いは販売原価として記録します。 以下の表は、当社の純製品収益をまとめたものです。
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 Olumiant $ 250.8 $ 231.4 $ 695.9 $ 679.2
Tyvyt
Innovent Biologics, Inc.(Innovent)との協業契約により、中国でsintilimab注射液を共同開発・販売しており、その商品名はTyvytで商標登録されています。当社は、第三者へのTyvytの販売を正味製品収益として記録し、報告された粗利率に対するInnoventの支払いを販売原価として報告しています。Innoventが第三者へのTyvyt販売に対して取得した粗利率の当社負担分を協業その他収益として報告しています。 以下の表は、当社の認識された収益をまとめたものです。
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 Tyvyt $ 150.2 $ 115.1 $ 389.9 $ 279.7
エングリス TM
我々はF.ホフマン-ラ ロシュ社とジェネンテック社(総称してRoche)とのライセンス契約をしており、レブリキズマブの世界的な開発および商業化権利を受けており、これはEbglyssとしてブランド化および商標登録されています。Rocheは、世界中の純売上高に対する段階的なロイヤルティ支払いを受け、割合は一桁から十代前半に及びます。これらは販売費用として計上しています。2024年9月30日現在、Rocheは、最大で10億ドルの潜在的な売上ベースのマイルストーンに関する追加支払いを受ける資格があります。2024年および2023年の9月30日までに、Rocheへのマイルストーン支払は重要ではありませんでした。1.03 2024年9月30日までの3か月と9か月間におけるRocheへのマイルストーン支払いは重要ではありませんでした。
当社は、Almirall, S.A.(Almirall)とのライセンス契約を結んでおり、その契約に基づき、アトピー性皮膚炎を含むヨーロッパでの皮膚科適応の治療または予防の権利をAlmirallに許諾しています。私たちはヨーロッパの純売上高に応じた階層型のロイヤルティ支払を受けており、ロイヤルティ支払は低二桁から低二十代までの割合であり、これらは協力およびその他の売上高として認識しています。2024年と2023年の9月30日までの3か月および9か月の間に、このライセンス契約に基づいて認識された協力およびその他の収益は重要ではありませんでした。2024年9月30日現在、当社は最大で追加支払いを受け取る資格があり、最大$1.25 一連の売上ベースのマイルストーンによって、10億ドルまでの追加支払いを受ける資格があります。
オーフォルグリプロン
我々は中外製薬株式会社(中外)とのライセンス契約を締結しており、orforglipronの世界的な開発および商業化権利を提供されています。製品が成功製品化された場合、中外は将来の世界中の純売上高に対して中一桁から低二桁まで段階的なロイヤルティ支払いを受ける権利があります。2024年9月30日現在、中外はorforglipronが商業化される場合には、数回の売上ベースのマイルストーンに応じて最大で$までを受け取る資格があります。140.0 製品が成功裏に商業化された場合、中外には将来の世界的なネットセールスから中間単位から低いティーンまでの段階的なロイヤルティ支払いを受ける権利があります。2024年6月30日現在、中外は成功ベースの規制上のマイルストーンの達成に応じて最大で$1,000,000、およびorforglipronの商業的成功に応じて最大で$2,000,000の売上ベースの一連のマイルストーンを受け取ることができます。250.0 百万の一連の売上ベースのマイルストーンで、orforglipronの商業的成功に応じて中外は2024年9月30日および2023年の3か月間および9か月間に渡り、マイルストーン支払いは重要ではありませんでした。
オランザピンポートフォリオ(ジプレキサを含む)
2023年7月に、オランザピンのポートフォリオ、Zyprexaを含む権利をヨーロッパ企業であるCheplapharm Arzneimittel GmbH(Cheplapharm)に売却しました。合意条件に基づき、2023年9月30日までに現金で$を受け取りました。1.05 閉鎖時に現金で数十億ドル、そして閉鎖から1年後の記念日に追加で数百万ドルを受け取りました。この両方を、2023年9月30日の時点で取引価格に含めました。305.0 取引条件に基づき、閉鎖時に現金数十億ドル、そして閉鎖から1年後の記念日に現金数百万ドルを受け取りました。この両方を、2023年9月30日時点で取引価格に組み込みました。
私たちは、Cheplapharmとの供給契約を締結しました。この契約により、Cheplapharmは製造しているZyprexa製品を買う義務があります。この供給契約の下で製造している製品は、私たちには他の利用方法がなく、支払い権があるため、製品を製造すると同時に、単独の販売価格を表す金額で製品売上高を認識します。
2023年9月30日終了の3か月と9か月間に、私たちは売上高で主にオランザピンポートフォリオの権利の売却に関連する純利益として百万ドルを認識しました。1.42 2023年9月30日終了の3か月と9か月間に、私たちは売上高で主にオランザピンポートフォリオの権利の売却に関連する純利益として百万ドルを認識しました。
バクシミ
2023年6月に、私たちはBaqsimiの権利をアンファスターファーマシューティカルズに売却しました。契約条件に基づき、取引成立時に現金で$ミリオンを受け取り、取引成立1周年記念日にさらに$ミリオンを現金で受け取りました。この取引に関して、2023年6月30日現在時点で両方を取引価格に含めました。売上ベースの一連のマイルストーンに基づく最大$ミリオンの支払いを受ける資格がありますが、2024年6月30日現在時点では取引価格に含まれていません。 アンファスターファーマシューティカルズ、インク(アンファスター)に売却する権利をBaqsimiから販売しました。500.0 $ミリオンの現金を受け取りました。取引の条件により、成立時に現金で$ミリオンを受け取り、取引成立1周年記念日にさらに$ミリオンを現金で受け取りました。125.0 クロージングの1周年にキャッシュで最大$ の支払いを受けます。2023年9月30日現在、これらは取引価格に含まれています。最大$ の支払いを受ける資格があります。450.0 2024年9月30日現在、取引価格に含まれていないセールスベースのマイルストーンの一連の支払い最大$ までを受ける権利があります。
私たちは、アンファスターとの供給契約を締結しました。この契約では、私たちが製造しているBaqsimi製品をアンファスターが単独販売価格を表す金額で購入することが義務付けられています。この供給契約の下で製造している製品は、私たちにとって代替用途がなく、支払い権利があるため、製品を製造する際に、製品の売上高を時間の経過とともに認識します。
2023年9月30日までの9か月間に、私たちは売上高で$100万を認識しました579.0 Baqsimiの権利売却に主に関連する収益である
注記5:次の表は、当社の売却可能有価証券の価値を要約したものです。3か月未満の償還期間を有する高度な流動性の投資すべてを現金同等物と見なします。これらの投資のコストは公正価値に近似します。
2024年9月30日までの3か月間に認識された資産減損、再編成、およびその他の特別費用は$81.6 百万であり、主に期待される商業予測によって引き起こされる開発中の無形資産の減損に関連しています。2024年9月30日までの9か月間に認識された資産減損、再編成、およびその他の特別費用は$516.6 百万であり、主に訴訟費用と先に言及した減損に関連しています。訴訟費用に関連する追加情報については、注釈10を参照してください。
多くの主張があり、私はすべてを調べていなかったので、判断を下しませんでした。ただし、確認した特定の項目は、事実に基づいているように見えました。なし 2023年9月30日までの3か月および9か月に認識された資産の減損、リストラクチャリング、およびその他の特別費用
ノート6: 在庫
以下の表は在庫の部品を要約しています:
2024年9月30日 2023年12月31日 完成品 $ 1,114.0 $ 791.7 作業中 4,035.1 3,248.6 原材料と消耗品 2,237.3 1,630.1 合計(おおよその交換費用) 7,386.4 5,670.4 ラストイン・ファーストアウト(LIFO)コストへの増加
73.4 102.4 インベントリ $ 7,459.8 $ 5,772.8
注7: 金融商品
株式および債券・債務証券に投資すること
当社の所有する企業への出資には、異なる方法を用いていくつかの方法があります。
• 我々が支配力を持たないが重要な影響力を持つ企業への投資は、持分法によって処理され、当社の収益または損失のシェアがその他の収益(費用)として報告されます。
• 公正価値が容易に決定できない株式投資については、費用(償却資産の場合は償却費を含む)から減損額を差し引いた額について、発行会社の同一または類似の投資に対する司法取引の観察可能な価格変動による増減を加えます。記録価値の変化はその他-ネット(所得)費用に記録されます。
• 当社の公的株式投資は公正価値で計測および処理されます。公正価値に変更があった場合、その差異はその他-ネット(収益)費用として認識されます。
当社は、同一または類似の発行者の投資について、観測可能な価格変動に基づく株式証券の価値の変化に従って、公正な価値が容易に決定できない資産の調整を行います。減損による減額は、発行者の財務状況や近期の見通し、一般的な市場条件、業種固有の要因などを考慮した減損に基づいて記録されます。 2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3か月および9か月に記録された調整は、重要ではありません。
私たちの連結された損益計算書で認識された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ2024年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルであり、それぞれ2023年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルでした。2024年9月30日と2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に売却された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ重要なものではありませんでした。112.4 2024年と2023年6月期間の税金支出(収益)は400万ドルと29.5 私たちの連結された損益計算書で認識された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ2024年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルであり、それぞれ2023年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルでした。2024年9月30日と2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に売却された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ重要なものではありませんでした。62.9 100万ドル141.5 私たちの連結された損益計算書で認識された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ2024年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルであり、それぞれ2023年9月30日までの3か月と9か月で1,000万ドルでした。2024年9月30日と2023年9月30日に終了した3か月と9か月間に売却された株式投資に関する純利益(損失)は、それぞれ重要なものではありませんでした。
2024年9月30日時点で、約$925 期間内に支払われると予想しています。10 年間。
我々は、債券・債務証券として売却可能なものは公正価値で記録します。公正価値の変動は、累積その他包括利益(損失)の要素として報告されます。売却可能有価証券への投資については、定期的に減損損失と信用リスクを評価しています。クレジット損失の金額は、これらの証券から回収される未来の現金流の現在価値と償却原価との差を比較して決定されます。クレジット損失評価においては、資本構造、コラテラルの年数と額、滞納率、現在の信用支援、地理的集中度などが考慮されます。 財務報告書の三ヶ月および九ヶ月間(2024年および2023年9月30日に終了)において、債券・債務証券に関連する減損と信用損失はほとんどありませんでした。
以下の表は2024年9月30日時点で公正価値で計測された債券・債務証券への投資の契約満期を要約しています:
期間別の満期日 総計 6ヶ月未満 1年 1-5 年 6-10 年 以上 10年 債券・債務証券の公正価値 $ 685.2 $ 105.9 $ 185.1 $ 100.8 $ 293.4
未実現の繰延他の包括損益の利益及び損失の総額と、未実現の利益または損失のポジションにある売買可能証券の公正価値に関する要約が次に示されています。
2024年9月30日 2023年12月31日 未実現の総利益 $ 7.2 $ 3.4 未実現の総損失 29.2 37.9 未実現の利益状態にある証券の公正価値 278.0 159.2 未実現の損失状態にある証券の公正価値 367.6 452.0
2024年9月30日時点で、未実現損失を被っている売買可能有価証券には、イールドカーブやその他の市場状況の変化に敏感な、様々な満期の固定金利債券が主に含まれています。損失ポジションにある固定金利債券のほとんどは投資適格格付けの債券です。2024年9月30日時点で、私たちは損失ポジションにある債券を売る意向はなく、市場価値が回復するか元本のキャッシュフローが受領される前に売る必要性が生じる可能性も低く、債券に関して重大な債務不履行や利払い不履行の兆候はありません。
売却可能有価証券の売却による実現損益は、元のコストを特定の識別に基づいて計算され、収益に計上されたおよび有価証券の公正価値に対する一時的でない下落を調整後、2024年9月30日および2023年9月30日には、売却可能有価証券の売却益は、売却の収益は$23.2 百万ドルと$68.6 有形固定資産の減価償却額はそれぞれ2024年9月30日までの3か月および9か月について、〇〇万ドルであり、それぞれ2023年9月30日までの3か月および9か月については、〇〇万ドルでした。60.0 百万ドルと$121.8 百万 それぞれに対して、2023年9月30日に終了した3か月と9か月の売上
投資の公正価値
2024年9月30日および2023年12月31日の特定の投資資産の公正価値に関する情報をまとめた表、および繰延基準で公正価値で計上される投資資産の帳簿価額と償却原価の一部のその他の投資に関する情報
を使用して公正価値測定 持ち運び 金額 費用 (1)
同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) 重要なその他 観察可能なインプット (レベル 2) 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) フェア 価値 2024年9月30日 現金同等物 (2)
$ 1,850.5 $ 1,850.5 $ 1,842.7 $ 7.8 $ — $ 1,850.5 短期投資: 米国政府および政府機関証券 $ 34.5 $ 34.6 $ 34.5 $ — $ — $ 34.5 企業債務証券 68.7 68.8 — 68.7 — 68.7 資産担保証券 2.7 2.7 — 2.7 — 2.7 その他の証券 43.5 43.5 — 9.2 34.3 43.5 短期投資 $ 149.4 非流動投資: 米国政府および政府機関証券 $ 144.3 $ 153.9 $ 144.3 $ — $ — $ 144.3 企業債務証券 219.1 225.7 — 219.1 — 219.1 住宅ローン担保証券 162.7 169.1 — 162.7 — 162.7 資産担保証券 53.2 53.1 — 53.2 — 53.2 その他の証券 149.6 101.9 — 6.3 143.3 149.6 市場性のある株式証券 552.6 492.7 552.6 — — 552.6 容易に決定できる公正価値のない株式投資 (3)
831.1 持分法投資 (3)
1,087.6 非流動投資 $ 3,200.2 2023年12月31日 現金同等物 (2)
$ 1,088.4 $ 1,088.4 $ 1,079.3 $ 9.1 $ — $ 1,088.4 短期投資: 米国政府および政府機関証券 $ 32.1 $ 32.3 $ 32.1 $ — $ — $ 32.1 企業債務証券 52.0 52.1 — 52.0 — 52.0 その他の証券 25.0 25.0 — 13.6 11.4 25.0 短期投資 $ 109.1 非流動投資: 米国政府および政府機関証券 $ 148.1 $ 161.0 $ 148.1 $ — $ — $ 148.1 企業債務証券 214.3 226.6 — 214.3 — 214.3 住宅ローン担保証券 157.3 167.1 — 157.3 — 157.3 資産担保証券 53.5 54.4 — 53.5 — 53.5 その他の証券 197.4 100.2 — 23.5 173.9 197.4 市場性のある株式証券 711.3 493.2 711.3 — — 711.3 容易に決定できる公正価値のない株式投資 (3)
608.0 持分法投資 (3)
962.3 非流動投資 $ 3,052.2
(1) 有価証券評価額に関して、売却可能な債券・債務証券については、表示された金額は債券・債務証券の償却原価を表します。
(2) 私たちは、購入日から3か月以内の満期を持つ高流動性の投資を全セクターで現金等価物と考えています。これらの投資のコストは公正価値に近似しています。
(3) 株式法適用方式に基づく投資及び株式投資の測定替え基準による投資に対しては、公正価値情報の開示は適用されません。
当社は、市場価値、その他の同一または類似の資産または負債のための重要な他の観察可能な入力、または割引現金流分析を使用した市場アプローチに基づいて、私たちのレベル1およびレベル2の公正価値測定を決定します。その他の投資証券のレベル3の公正価値測定は、配列された取引からの価格の変化および損失を考慮に入れて調整された投資の原価を含む不可知の入力を使用して決定されます。測定代替下で測定された特定の株式投資に対しては、公正価値が容易に利用可能ではありません。
債務
2024年8月、私たちは$を発行しました750.0 ;そして4.150 2027年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.00 全セクターの 4.200 2029年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.25 全セクターの 4.600 2034年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.25 全セクターの 5.050 固定金利が2054年に満期を迎えるノートと、利払いが半期毎に行われるすべての固定金利ノート750.0 ;そして5.200 2064年に満期を迎える固定金利のノート、すべての利払いは半期毎に行われる。私たちは、10億ドルの公開資金調達から得た純現金収益の一部を使用しました4.96 Morphicの取得と関連費用には、総額100億ドルの投信を使用し、残りの資金は商業用手形の償還を含む一般的なビジネス目的に使用されました。
2024年2月に、私たちは$を発行しました1.00 全セクターの 4.500 2027年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.00 全セクターの 4.500 2029年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.50 全セクターの 4.700 2034年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.50 全セクターの 5.000 2054年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。1.50 全セクターの 5.100 2064年に満期を迎える固定金利パーセント債券、額面$ ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用するために、共通引受人による提供から得られた純現金受取額を使用しました。6.45 全セクターの$ 新規買は、ビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還、2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含む)に使用され、共通引受人による提供から得られた純現金受取額が使用されています。750.0 ;そして5.000 2026年に満期を迎えるパーセント固定金利債券の償還を含むビジネスの一般目的(商業手形の返済、長期債務の現在の償還)に使用するために、$ ビジネスの一部分を使用するかもしれません。
2023年2月に、私たちは利率$の定期社債を発行し、2026年に到期する$パーセントのもの、2033年に到期する利率$の定期社債を発行する$億ドルのもの、2053年に到期する利率$の定期社債を発行する$億ドルのもの、2063年に到期する利率$の定期社債を発行する$億ドルのものを半期ごとに支払われる利息とともに使用しました。私たちは、$億ドルのオファリングからの実質現金受取高を、未払いのコマーシャルペーパーの返済を含む一般ビジネス目的に使用しました。750.0 ;そして5.000 2023年2月に、私たちは利率$パーセントの定期社債を発行し、2026年に償還するための$億ドル、2033年に償還するための$億ドル、2053年に償還するための$億ドル、2063年に償還するための$億ドルを発行し、すべて半期ごとに利息を支払います。1.00 全セクターの 4.700 2033年満期の固定金利ノート$1.25 全セクターの 4.875 2053年満期の固定金利ノート$1.00 全セクターの 4.950 2063年満期の固定金利ノート$、すべての利息は半期で支払われます。$のオファリングの純現金受取高を使用しました。3.96 一般的なビジネス目的のため、含まれる$億ドルのネットキャッシュ受取高を使用し、未払いの商業用紙幣の返済を含みます。
2024年9月、私たちは当社の 364日間の回転型信用施設および つの限度額を更新し、$5.00 10億ドルに増額しました。この限度額は2025年9月まで有効で、当社の商業用ペーパープログラムをサポートするために利用できます。2024年9月30日時点では、この10億ドルの限度額を引き出していません。5.00 10億ドル 364日間の回転型信用施設および facility as of September 30, 2024.
2024年9月、私たちは$ を拡張しました3.00 bilion多年にわたる信用施設を2028年12月まで延長し、商業ペーパープログラムを支援するために利用可能です。2024年9月30日時点で、$ bilion多年施設に対して借入れていません。3.00 $ bilion多年にわたる施設には、2024年9月30日現在、借り入れていません。
債務の公正価値
以下の表は、2024年9月30日と2023年12月31日の新規売と新規買に関する特定の公正価値情報をまとめています: 公正価値測定には 帳簿価額 数量 同様の資産の活動的な市場での引用価格を使用した公正価値測定 (レベル1) 著しい その他の観察可能な入力を使用した公正価値測定 (レベル2) 著しい 観察不能な 入力 (レベル3) 公正価値 値 短期商業用紙借入金 2024年9月30日 $ (1,295.3 ) $ — $ (1,293.4 ) $ — $ (1,293.4 ) 2023年12月31日 (6,189.4 ) — (6,166.4 ) — (6,166.4 ) 長期債務(現在分も含む) 2024年9月30日 (29,824.4 ) — (28,023.3 ) — (28,023.3 ) 2023年12月31日 (19,035.9 ) — (17,221.7 ) — (17,221.7 )
リスク管理と関連する金融商品
信用リスクに潜在的に晒される金融商品は主に売掛債権と利息発生の投資商品です。ライフサイエンス製品の卸売業者は、私たちの売掛債権の重要な部分を占めていますが、担保は一般的には必要ありません。私たちは継続的な信用審査手順と保険によって、この濃度に関連するリスクを緩和するよう努めています。私たちの現金の大部分は、金融安定性理事会によってグローバルシステミック重要銀行(G-SIB)として認定されている、わずか数の主要な金融機関によって保持されています。 G-SIBは厳格な規制試験と監視を受け、特定の資本要件を満たす必要があります。私たちはこれらの機関とのリスクを監視し、これらの機関の義務を満たすことが失敗することはないと予想しています。文書化された企業リスク管理ポリシーに従って、当事者の信用格付けに基づいて、任意の金融機関または企業発行者に対する信用曝露の額を監視しています。リスク管理機関に対する当事者の不履行の場合、私たちは信用関連の損失に晒されていますが、当事者の投資等級信用格付けがあるため、当事者が義務を果たすことを期待しています。
私たちはファイナンシャルインスティテューションズとの債権ファクタリング契約を締結し、米国外の一部の債権を売却しています。これらの取引は売上として計上され、契約により債権に関連する有効なコントロールとリスクが購入者に移転しています。これにより、債権が減少します。私たちはこれらのファクタリング契約に基づいて、2024年6月30日および2023年12月31日時点でそれぞれ $431.9 百万ドルの債権を除去しました。さらに、2024年6月30日および2023年6月30日の3か月および6か月間におけるファクタリングによる債権の費用および予想信用損失は取引で影響を与えない程度でした。419.2 百万ドルと$431.9 売掛金は2024年9月30日と2023年12月31日には、それぞれ、これらのファクタリング契約の下で百万の口座を持っていました。2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3か月および9か月の間に、売掛金のファクタリングのコストや見積もられた信用損失は、大したものではありませんでした。
当社のデリバティブ取引は、文書化された企業リスクマネジメントポリシーのガイドライン内で開始され、ヘッジされる資産、負債、および取引の損益を相殺することを意図しています。マネジメントは、当社のデリバティブの相関と効果を四半期ごとにレビューしています。
公正な価値ヘッジとして指定され、適格である派生金融商品については、派生金融商品はマーク・トゥ・マーケットで評価され、損益は基礎となる支払債務や債権に認識される損益と相殺され、現時点で収益に認識されます。キャッシュフローヘッジとして指定され、適格な派生金融商品については、損益はその時点での累積その他包括利益(損失)の一部として報告されます(11注を参照)そして、ヘッジされた取引が利益に影響を与えた同じ期間に収益に再分類されます。為替リスクをヘッジするために指定され、適格である派生金融商品および非派生金融商品については、スポットレートの変動による為替リスクの為替差益または為替損失は、累積その他包括利益(損失)の一部として報告されます(11注を参照)。ヘッジ手段として指定されていない派生契約は、変更期間中に順次公正価値で計上され、その損益は一定期間で収益に認識されます。
外貨建て先物取引またはオプション取引に参加して、為替レート(主にユーロ、中国元、日本円)の変動の影響を軽減する場合があります。ヘッジに使用される外貨デリバティブは、基礎となる露出と同じ通貨および期間を使用して配置されます。先物契約とオプション契約は主に、外貨建ての取引や貸借対象の露出の管理に使用されます。これらの契約は公正価値に記録され、利益または損失はその他-純損益(収益)で認識されます。 基本的に満期が 12 ヶ月です。2024年9月30日時点で、以下の未決済外貨建て先物取引コミットメントがありました。すべての決済日は 180 日:
2024年9月30日 購入 売り 通貨 数量 (百万ドル) 通貨 数量 (百万ドル) Euro 5,325.1 米ドル 5,955.9 米ドル 1,945.4 Euro 1,744.4 米ドル 521.1 日本円 73,217.3 英ポンド 128.8 米ドル 170.4
外国為替のリスクは、外国通貨債務、クロスカレンシーの金利スワップ、外国為替の先物契約を使用して管理されています。2024年6月30日および2023年12月31日時点で、私たちの外貨建てノートの帳簿価額はそれぞれ$***億であり、うち$***億が、当該期間における特定の海外拠点への純投資のエコノミックヘッジとして指定され、有効です。2024年6月30日時点で、私たちは、決済日が2028年までに及ぶ$***百万の米ドルからユーロへのクロスカレンシー・スワップと、$***億402.3百万のスイスフランから米ドルへのクロスカレンシー・スワップについて未決済でした。私たちのクロスカレンシーの金利スワップは、米ドル建ての固定金利債務の一部を外貨建ての固定金利債務に換金するものが多く、純投資のエコノミックヘッジとして指定され、有効です。2024年6月30日時点で、私たちは、2025年までに及ぶ決済日を持つ、$***億ユーロ売りと$***億人民元売りの外国為替の先物契約を保有しており、これらは純投資のエコノミックヘッジとして指定され、有効です。6.50 十億ドルと$7.14 2024年9月30日および2023年12月31日時点で、それぞれ$の億があります。このうち、$が外国子会社への純投資の経済的ヘッジとして指定および有効となっています。2024年9月30日時点で、私たちは$の億を結び付けたクロス通貨スワップ契約を保有しています。5.75 私たちの入力によると、この文書には数字がありません。5.67 これらのスワップ契約は、2024年9月30日および2023年12月31日時点で設定されており、決済日は2028年までに及んでいます。また、米ドル建て固定金利債務の一部を外国通貨建ての固定金利債務に転換する大規模な額のクロス通貨金利スワップも、純投資の経済的ヘッジとして指定および有効となっています。728.6 $***百万の米ドルからユーロへスワップし、402.3 2024年9月30日時点で、外国通貨売りのための外国為替先物契約を保有しています。 4.30 売りの為替について、決済日が2025年までに及ぶ$***億ユーロ 3.20 売りの為替について、決済日が2025年までに及ぶ$***億中国元
通常業務中、私たちの運営は、フィナンシング、投資、および運営のコストを変動させるリスクにさらされます。私たちは、デリバティブ金融取引の使用を含むリスク管理の管理されたプログラムを通じて、これらのリスクの一部を対処します。これらのリスクを管理し、収益への金利変動の影響を限定することが目的です。私たちの主要な金利リスク暴露は、短期米ドル金利の変動によるものです。金利のヘッジリスクに対応するために、私たちは固定金利債務と浮動金利債務および投資ポジションとの間にバランスを保ち、金利スワップまたはカラーを使用することがあります。
固定金利債務を変動金利に変換する利子スワップまたはカラーは、基礎となる債権の公正価値ヘッジとして指定されます。変動金利債務を固定金利に変換する利子スワップまたはカラーは、キャッシュフローヘッジとして指定されます。スワップ契約の下で支払われたまたは受け取った支払いを含めた債務の利子費用が調整されます。金利スワップの解約による取り引き先からの現金収入または支払いは、当社の連結概要財務諸表において営業活動の分類となります。 2024年9月30日時点で、全ての長期債務は固定金利です。おおよそ調整後 5 さらに、将来の債務発行の一部を見込んだ場合、将来の金利変動によるキャッシュフローの変動リスクを低減するためにキャッシュフローヘッジとして指定する前方開始金利スワップを差し入れることがあります。これらの優先株式は、その価値の変化が累積その他の包括的利益の一部として記録され、債務の期間にわたって金利費用に償却されます。2022年3月31日時点で、指定されたキャッシュフローヘッジ金融商品内の前方開始金利契約の総名義額は、決済日が2023年から2025年に及ぶ$その他のBでした。
将来の債務発行を予定する場合、将来の金利変動からのキャッシュフローの変動リスクを低減するため、フォワード開始金利スワップやトレジャーロックに参加することがあります。これらのインストゥルメン ツの公正価値変動は、その他の包括的利益(損失)として記録され、債務発行が完了してインストゥルメンツが終了された場合は、関連する債務の残存期間にわたって利息費用に償却されます。これらのインストゥルメンツの解約によるキャッシュの流入または流出は、当社の連結簡易キャッシュフロー計算書において運営活動として分類されます。
リスクマネジメントインストゥルメントの影響についての連結短信経理諸表におけるその他の-ネット収益(損失)は以下の通りです。
以下の、リスクマネジメントインストゥルメントの影響は、その他の包括利益(損失)に記録されます。
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 適正価値ヘッジ: ヘッジされた固定金利債務からの影響 $ 48.0 $ (29.9 ) $ 29.0 $ (29.0 ) 金利契約による効果 (48.0 ) 29.9 (29.0 ) 29.0 キャッシュフローヘッジ: 累積その他包括損失から再分類された金利契約の損失の有効部分 1.4 3.2 5.8 10.3 クロスカレンシー金利スワップ (28.8 ) 24.7 58.5 (5.3 ) ヘッジ手法として指定されていない為替取引契約の純(損失)益 (0.2 ) 201.0 33.8 177.8 総計 $ (27.6 ) $ 228.9 $ 98.1 $ 182.8
2024年9月30日までの3か月および9か月、および2023年、当社のリスク管理ヘッジングインストゥルメントの一部に関連する損失の償却、公正価値ヘッジおよびキャッシュフローヘッジは、効果の評価から除外された部分であり、その効果は物質ではありません。
その他包括利益(損失)におけるリスクマネジメントインストゥルメントの影響
その他包括利益(損失)に認識されたリスク管理手段の有効部分は以下の通りです。
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 ネット投資ヘッジ: 外国通貨建てのノート $ (250.2 ) $ 183.5 $ (76.3 ) $ 62.3 クロスカレンシー金利スワップ (26.0 ) 28.6 (6.8 ) 9.0 外貨建てフォワード契約 (304.1 ) 217.7 (172.3 ) 199.3 キャッシュフローヘッジ: 先入れ金利スワップ (23.6 ) 84.3 53.8 141.4 クロスカレンシー金利スワップ (7.9 ) 16.4 7.7 30.5
次の12か月間において、現金フローヘッジの税引前純損失$4.3 累積その他包括損失から現金フローヘッジに関する税引前純損失を他-純損益に移転しました。2024年および2023年9月30日に終了した3か月および9か月間において、ヘッジ有効性の評価から除外された金額はその他包括利益(損失)に認識されませんでした。
リスク管理機器の公正価値
2024年9月30日と2023年12月31日のリスク管理資産および負債に関する公正価値情報をまとめた表が、継続的に公正価値で計測されたもの
を使用して公正価値測定 持ち運び 金額 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) 重要な その他の観察可能な入力 (レベル 2) 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) フェア 価値 2024年9月30日 リスク管理手段: 公正価値ヘッジとして指定された金利契約: その他の流動負債 $ (2.0 ) $ — $ (2.0 ) $ — $ (2.0 ) その他の非流動負債 (71.8 ) — (71.8 ) — (71.8 ) 純投資ヘッジとして指定された通貨間金利契約: その他の流動負債 (37.2 ) — (37.2 ) — (37.2 ) キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間金利契約: その他の固定資産 68.0 — 68.0 — 68.0 純投資ヘッジとして指定された外国為替契約: その他の流動負債 (126.8 ) — (126.8 ) — (126.8 ) ヘッジ商品として指定されていない外国為替契約: その他の売掛金 22.9 — 22.9 — 22.9 その他の流動負債 (14.7 ) — (14.7 ) — (14.7 ) 偶発的対価負債: その他の非流動負債 (32.0 ) — — (32.0 ) (32.0 )
を使用して公正価値測定 持ち運び 金額 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) 重要な その他の観察可能な入力 (レベル 2) 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) フェア 価値 2023年12月31日 リスク管理手段: 公正価値ヘッジとして指定された金利契約: その他の流動負債 $ (2.4 ) $ — $ (2.4 ) $ — $ (2.4 ) その他の非流動負債 (100.3 ) — (100.3 ) — (100.3 ) キャッシュフローヘッジとして指定された金利契約: その他の固定資産 291.2 — 291.2 — 291.2 純投資ヘッジとして指定された通貨間金利契約: その他の流動負債 (28.4 ) — (28.4 ) — (28.4 ) その他の非流動負債 (3.5 ) — (3.5 ) — (3.5 ) キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間金利契約: その他の売掛金 113.8 — 113.8 — 113.8 その他の固定資産 63.1 — 63.1 — 63.1 ヘッジ商品として指定された外国為替契約: その他の流動負債 (115.8 ) — (115.8 ) — (115.8 ) ヘッジ商品として指定されていない外国為替契約: その他の売掛金 129.6 — 129.6 — 129.6 その他の流動負債 (55.9 ) — (55.9 ) — (55.9 ) 偶発的対価負債: その他の流動負債 (39.5 ) — — (39.5 ) (39.5 ) その他の非流動負債 (64.4 ) — — (64.4 ) (64.4 )
上記のリスク管理インストゥルメントは総額で開示されています。これらのリスク管理インストゥルメントの中には、執行可能なマスターネッティング契約または同様の契約に関連するさまざまな相殺権が存在するものがあります。リスク管理インストゥルメントの個々の取引先とさまざまな相殺権およびマスターネッティング契約または同様の契約が存在する場合がありますが、これらの金融権利は個別に見るとそれほど重要ではありません。
コンティンジェントコンサイダレーション債務は、ビジネスの買収に伴って発行されたコンティンジェントバリューライト(CVR)に関連する負債に関するものです。CVR債務の適正価格は、技術的成功率、複合物のポテンシャルマイルストーンイベントのタイミング、および見込みキャッシュペイメントのマーケット参加者の視点に基づく確率を考慮したディスカウントキャッシュフロー分析とレベル3の入力を使用して推定されました。
注記8: 所得税
有効税率は 38.9 % 19.1 パーセント それぞれ2024年9月30日までの3か月と9か月の間で、 113.4 % 24.6 パーセント それぞれ2023年9月30日までの3か月間および9か月間で、主に控除不能な取得したIPR&Dの費用による不利な税の影響により、2023年により大きな影響がありました
2019年から2021年の税金年度に対する内国歳入庁の調査は2023年第3四半期に開始され、2016年から2018年の税金年度の調査は2019年に始まり、まだ続いています。どちらの監査期間の解決策も、おそらく次の12か月を超えるでしょう。
退職給付
純給付部品および退職者医療保険(給付)費用には、以下の部品が含まれます:
確定給付年金制度 9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 2024 2023 2024 2023 正味定期費用の構成要素: サービスコスト $ 84.9 $ 72.5 $ 254.3 $ 217.8 利息費用 165.9 162.3 496.6 486.0 計画資産の期待収益率 (278.8 ) (264.0 ) (834.3 ) (791.5 ) 以前のサービス費用の償却 0.6 0.6 1.6 1.8 保険数理上の損失を認識しました 31.4 30.6 93.8 91.5 正味定期費用 $ 4.0 $ 2.0 $ 12.0 $ 5.6
退職者健康給付計画 9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 正味期間利益の構成要素: サービスコスト $ 8.9 $ 7.9 $ 26.6 $ 23.8 利息費用 15.5 15.3 46.6 46.0 計画資産の予想収益 (48.0 ) (45.5 ) (144.1 ) (136.6 ) 以前の勤続給付の償却 (1.4 ) (13.3 ) (4.2 ) (39.7 ) 認知された保険数理利益 (0.6 ) (1.5 ) (1.9 ) (4.4 ) 正味期間利益 $ (25.6 ) $ (37.1 ) $ (77.0 ) $ (110.9 )
注記10: コンティンジェンシー
私たちはビジネスの通常の運営に伴って、さまざまな訴訟、請求、政府調査およびその他の法的手続きに関わっています。これらの請求や手続きには、政府、規制機関、競合他社、顧客、サプライヤー、サービスプロバイダー、ライセンシー、従業員、株主など、さまざまな種類の当事者が含まれることがあります。これらの問題には、特許侵害、独禁法、証券、価格設定、アクセス、販売およびマーケティングのプラクティス、環境、商業、契約権、ライセンス義務、健康および安全の問題、消費者詐欺、雇用問題、製品責任、保険適用、規制遵守などが含まれる場合があります。これらの事案の解決はしばしば長期にわたり進展し、新しい調査、裁判、控訴または解決の合意により期待は変わる可能性があります。重要または重要または重要になると信じられる法的手続きについては、以下で説明します。
私たちは被告名を受けた法的手続きに激しく抵抗しています。これらの問題の最終的な結果を判断することはできず、特に記載がない限り、これらの問題に関する潜在的な損失の最大範囲または範囲を合理的に見積もることはできません 。しかし、私たちは、すべての問題の解決が、私たちの財務状況や流動性に重大な不利益をもたらすものではなく、一つの会計期間における私たちの財務諸表に対して可能性があることを信じています。
訴訟準備金や環境負債、関連する見込み保険請求権は、当社の連結貸借対照表において、それぞれ負債および資産として総額表示されます。当社に対して現在申し立てられている製品責任請求に関しては、可能性が高く、かつ合理的に評価可能な範囲で、可能な限り、当社の見込みリスクに対して準備金を設定しています。控除可能な製品責任請求に対しては、その費用を合理的に見積もることができる場合に限り準備金を設定します。これらの費用は、主に過去の請求経験および製品使用に関するデータに基づいて見積もられます。重要な製品責任損害リスクに関連する予定される法的防御費用は、可能性が高く、合理的に評価可能となった場合に、準備金を設定しています。
医薬品の性質上、将来的に大量の製品責任および関連するクレームの対象になる可能性があります。訴訟責任保険の市場が非常に制限されているため、私たちは現在および以前に販売したすべての製品について自己保険をかけています。
特許訴訟
Emgality特許訴訟
私たちは 裁判で名指し被告として、Teva Pharmaceuticals International GMBHおよびTeva Pharmaceuticals USA、Inc.(以下、「Teva」と総称します)によって訴えられました。 マサチューセッツ地区連邦裁判所において、Emgality(成人の片頭痛予防のための薬)の販売に関して、Tevaの異なる特許の様々なクレームが侵害されているとの認定を求める訴訟があります。 過去1週間は株主にとって大変な期間であったため、基本的なファンダメンタル分析を行い、何を学ぶことができるかを調べてみましょう。
2022年11月の裁判の後、陪審員はテバに有利な評決を出しました。2023年9月、裁判所は、全ての主張されたクレームが無効であるとする判決を出しました。テバはこの決定に対して控訴しています。この件は現在進行中です。 過去1週間は株主にとって大変な期間であったため、基本的なファンダメンタル分析を行い、何を学ぶことができるかを調べてみましょう。 テバが控訴しました。この問題は継続中です。
環境法手続き
環境保全法、補償、責任法に基づき、「スーパーファンド」として知られている、10サイト未満の清掃に関する複数の潜在的責任当事者の1つとして指定されています。スーパーファンドにおいて、各責任当事者は清掃全体の責任を連帯して負うことができます。
その他の事項
アクトス ® 訴訟
私たちは、武田薬品工業株式会社および武田の関連会社(以下、武田と総称します)とともに、カリフォルニア州中央地区連邦地方裁判所で第三者支払い者集団訴訟において名前が挙げられています。原告は、膀胱がんリスクの隠蔽を主張し、アクトスの処方箋の支払い金額の回復を請求するとともに、アクトスの製造、使用、販売に関する米国訴訟における私たちの損失や経費に対する武田の弁護と補償を取り決めた契約条件に従って賠償すると主張しています。2023年8月、第9巡回区控訴裁判所は、クラス認定注文に対する控訴の許可を求める私たちと武田の請願を認め、控訴審が十分に議論され、口頭弁論が2024年11月に予定されています。この問題は進行中です。
MounjaroおよびTrulicity製品責任訴訟
2023年8月以来、イースタンカンパニーとノボ・ノルディスクA/S(ノボ)およびその他関連ノボ企業は、インクレチン製剤の使用をめぐるという主張に基づく傷害を主張する原告による多数の訴訟で名前が挙げられています。特定の苦情では、モンジャロおよび/またはトルーリシティの使用に関連すると主張される原告の傷害を主張しています。米国連邦裁判所の訴訟は、一般的に、米国連邦多地裁判所において予備審理手続きのために調整および/または統合されたもので、これらはペンシルベニア東部地区連邦地裁で保留中の連邦多地裁判事に関するリットゲーションです。また、さまざまな米国州裁判所において保留中のケースや、イスラエルで提出された集団訴訟申立てもあります。これらの問題は継続中です。
3400億円の訴訟と調査
2021年1月に提訴された訴訟では、私たちは米国インディアナ南部地区裁判所において、米国保健福祉省(HHS)、HHS長官、保健資源およびサービス管理局(HRSA)、HRSA管理官に対して、原告となっています。この訴訟は、2020年12月30日にHHSが発表した薬品メーカーが全契約薬局に3400億ドルプログラムの下で割引を提供することが義務付けられているとする勧告意見と、HHSの行政紛争解決(ADR)規則に挑戦しています。我々は、被告が行政手続法と米国憲法に違反したとする確認判決を求めており、被告によって作成されたADRプロセスの実施を差し止める仮処分、それに伴う勧告意見の適用を求めており、その他関連する救済を求めています。2021年3月に、裁判所は、政府による我々へのADRプロセスの強制執行を仮差し止める命令を出しました。2021年5月に、HRSAは、3400億ドル法に違反すると判断したことを通知する執行状を私たちに送付しました。これに対し、2021年5月に、私たちはHRSAの判断に関連する請求を提起するために苦情を修正しました。2021年6月に、被告はHHS 2020年12月30日の勧告意見を取り下げました。2021年7月に、裁判所は当事者間の総括判決の交叉動議と被告の不起訴提案に関する口頭弁論を開催しました。2021年10月に、裁判所は、被告の不起訴動議を拒否し、当事者間の総括判決の動議の一部を認め、一部を拒否しました。当事者双方が、裁判所の総括判決に関連する控訴通知を提出しました。2022年10月に、第7巡回区控訴裁判所が口頭弁論を開催しました。この問題は継続中です。
2021年、2023年、2024年に提出されたADR請願において、私たちを被告として含む他の医薬品メーカーと名指しされました。我々に関しては保留中です。請願者は、3400億プログラムに関連する明示的、差し止め、および/または金銭的救済を求めています。上記のように、インディアナ州南部地区連邦裁判所は、行政紛争解決手続きの政府に対する差止め仮処分を発令しました。HHSは、私たちに対するADR手続きの再開につながる可能性があるADR手続きを規制する改訂規則を制定し、2024年6月に発効しました。
2021年7月、当社は、サノフィ・アベンティス米国LLC(サノフィ)、ノボ・ノルディスク・インク(ノボ・ノルディスク)、およびアストラゼネカ・ファーマシューティカルズLP(アストラゼネカ)とともに、モザイク・ヘルス社によって提訴された架空の集団訴訟で、西部ニューヨーク地方裁判所で被告として名指しを受けました。この訴訟は、被告の3400億ドルの流通プログラムに関連する独占禁止および不当利得の主張を含んでいます。当社はサノフィ、ノボ・ノルディスク、およびアストラゼネカとともに、この訴訟の却下を求める動議を提出し、2022年9月に認められました。2024年1月に、裁判所はこの訴訟を却下しました。原告は米国第2巡回区控訴裁判所に控訴しています。この問題は現在進行中です。
当社は2021年2月にバーモント州司法長官事務所から、340億ドルプログラムの下でバーモント州のカバーされる主体に対して医薬品製品を販売することに関する文民調査用召喚状を受け取りました。 当社はこの召喚状に協力しています。
ブランチバーグ製造業施設
2021年5月、米国司法省から私たちのニュージャージー州ブランチバーグの製造現場に関連する特定の文書の提出を求める召喚状を受け取りました。私たちは召喚状に協力しています。
ブラジル訴訟-コスモポリス施設
労働弁護士の訴訟
2008年に初めて設立されたEli Lilly do Brasil Limitada(リリー・ブラジル)は、コスモポリスにあった製造施設での製造業(同社が1977年から2003年まで運営)における従業員および元従業員への被害を主張した労働検察官(LPA)による提起の一環として名前が挙げられています。2014年5月、裁判所はリリー・ブラジルに不利な判決を下し、特定の個人とその子供を含む一部の集団のための健康保険を含む複数の是正措置や補償措置を実施するよう命じました。2018年7月、控訴裁判所は一般的に初審裁判所の判決を確認し、これには液体報酬が含まれます。 300 百万ブラジルレアル、これはインフレ率に調整後、2024年9月30日時点で約百万です)。 1.36 ブラジル実現(組織名)の過去の年度において、ブラジル政府の輸出促進プログラム(BEFIEX)により税額免除が実施されました。この措置により、国内販売におけるブラジルの連邦特別負担税の軽減が行われました。しかしながら、ブラジル実施(組織名)は、一部の特定のBEFIEX措置に関連する所得税および社会貢献税について課税通知を受けています。我々は、BEFIEX措置は所得税や社会貢献税の対象ではないと考えています。このため、我々はBEFIEX措置に関連する所得税や社会貢献税を計上しておらず、税務と法律のアドバイザーの意見に基づき、2024年6月30日時点でこれらの評価に関連する金額を予約していません。BEFIEX措置に関連する所得税および社会貢献税に関連する未処理の課税評価の総額は、約250 2019年8月、リリー・ブラジルは上級労働裁判所(TST)に控訴し、2021年6月、リリー・ブラジルの控訴の大半が認められました;進行していない要素については、2021年6月に提出されたTStへの仮処分控訴が適用されます。調停聴聞会は継続中です。
2019年7月、LPAの要請に基づき、裁判所はリリー・ブラジルの不動産を凍結するよう命じ、その金額は〇〇〇万ブラジルレアルとなりました 500 リリー・ブラジルの控訴によりその額は調整後、2019年9月30日時点で約〇〇〇万ブラジルレアルとなります) 141 このケースでは、当社は前段落に引用されたBEFIEX政府評価事件の1つで異議を申し立てている、税務当局からのブラジルレアルの評価額は、利息と罰金を反映し、2024年6月30日時点の約 millionドルに相当する millionブラジルレアルです。26 当事者はTStに控訴し、その控訴は審査中です。裁判所は現在、リリー・ブラジルが土地に関する義務を遵守しているかどうかを評価しており、工場の検査は2023年10月に行われました。これらの問題は進行中です。
元従業員による個別の訴訟
リリー・ブラジルは、さまざまな元従業員による関連請求を行っている個々の未解決の訴訟でも名前が挙げられています。これらの個別の訴訟は訴訟手続きのさまざまな段階にあります。
プエルトリコ税金問題
2013年5月、プエルトリコのカロリナ自治体(自治体)が、自治体との契約に関して不履行を主張し、確認判決を求めて私たちに訴訟を起こしました。2020年12月、プエルトリコ控訴裁判所(AP)は、ファーストインスタンス裁判所(CFI)が私たちに有利な判決で自治体の苦情を一切退ける要約判決を覆しました。APは事件をCFIに審理のため差し戻しました。裁判は2022年5月に開始されましたが、自治体はCFIに架空の判決を実行するよう求める新しい請願を申し立てました。その請願はCFIが私たちに不利な形で拒絶し、自治体は審査請求をAPに提出しましたが、当社が反対し、事件は停止しました。APは自治体の審査請求を拒否しました。裁判は2024年10月に再開され、この問題は継続中です。
平均製造業者価格訴訟
2014年11月、私たちは他の医薬品メーカーと共に、アメリカ合衆国対竹田製薬株式会社などの共同被告として名指されました。この訴訟は2014年11月に提起され、アメリカ合衆国イリノイ州北部地区連邦裁判所で密封が解除されました。訴状は、被告が特定の流通業者からのクレジットを遡及的な価格上昇として処理し、そのような上昇を平均製造業者価格の計算に含めるべきだったと主張しています。2022年8月の裁判の後、陪審員は原告に有利な裁定を下しました。Eli Lilly社は第七巡回区控訴し、控訴中です。この件は継続中です。 アメリカ、Streck 対 Takeda Pharm. Am., Inc.など、2014年11月に提起され、アメリカ合衆国イリノイ州北部地区連邦裁判所で密封が解除された。原告は、被告が特定の流通業者からのクレジットを遡及的な価格上昇として処理し、そのような上昇を平均製造業者価格の計算に含めるべきだったと主張しています。2022年8月の裁判の後、陪審員は原告に有利な裁定を下しました。Eli Lilly社は第七巡回区控訴し、控訴中です。 この苦情は、イリノイ北部地区連邦地裁で公開された、医薬品の製造業者平均価格の計算において、特定の流通業者からのクレジットを継続的な価格上昇として扱うべきだったと主張しています。2022年8月に行われた裁判の結果、陪審員は原告に有利な判決を下しました。リリー社は第七巡回区控訴裁判所に控訴し、審理が行われ、判決を待っています。
ヘルスチョイスアライアンス
2019年10月にテキサス州裁判所に提起された訴訟で、当社は訴訟被告として名指しされ、当社製品Humalog、Humulin、およびForteoに関連する特定の患者サポートプログラムに関するテキサス州メディケイド不正防止法に基づく損害賠償を求められました。この訴訟は2020年以降一時停止されています。
価格設定が重要です
価格訴訟
当社は、サノフィ、Novo Nordisk、および一部の薬局給付管理者が、インスリンおよび特定のその他製品の価格設定、および製造業者が薬局給付管理者に支払うリベートに関連する、消費者保護、不当かつ欺瞞的な取引慣行、詐欺、虚偽広告、不当利得、民事陰謀、連邦および州のRICO、独占禁止法、および不公正競争請求を含む様々な理論を主張する訴訟に名指しされています。これらの訴訟は、2017年以来、様々な州や連邦裁判所で提起され、訴訟手続きの様々な段階にあります。連邦裁判所において保留中の訴訟は、ニュージャージー州地方裁判所で保留中の連邦多地区訴訟において、通常、事前裁判手続きのために調整または統合されています。被告側は、一連の州検察官および自己資金調達支払人からの苦情について一時却下の裁定を待つ、連邦裁判所に対して訴訟棄却の申立を提出しました。2023年5月に、消費者集団訴訟において和解に達しました。2024年1月、多地区訴訟裁判所が消費者集団原告の集団認定申立を却下しました。私たちと消費者集団原告はその後、私たちの和解契約を解消し、集団認定の却下がリリーに適用されることを確認しました。これらの問題は継続中です。
価格調査および類似の問題
様々な調査や補尾、市民調査要求、情報要求、尋問など、価格に関連する取引や製品の販売、平均製造業者価格および最良価格の計算に関連する取引について、様々な政府機関から、取引、インスリンおよびその他製品の価格および販売に関連する調査要求、バーモント州検察庁からの補尾、ワシントン、ニューメキシコ、コロラド、ルイジアナ、テキサス、インディアナ、オレゴンの検察庁からの市民調査要求、アメリカ合衆国司法省、アメリカ連邦取引委員会からの補尾、及びミシシッピー、ワシントンD.C.、カリフォルニア、フロリダ、ハワイ、ネバダの検察庁からの情報要求が含まれています。
前述の政府機関が訴訟を提起していない限り、私たちは前述の調査、召喚状、および問い合わせに協力しています。
2022年1月、ミシガン州の検事総長は、ミシガン州裁判所にリリーのミシガン消費者保護法(MCPA)の違反可能性に関する調査の認可を求める請願と、MCPAの下でのリリーのインスリン販売の検察権限が検事総長にあるかどうかを判示する訴えを提起しました。裁判所は提案された調査と民事捜査の召喚状の発行を承認しました。2022年4月、当事者は、ミシガン州がMCPAの下での私たちへの民事捜査の召喚状を発行しないことを定めた和解に合意しました。2022年7月、裁判所は事件を全面的に却下しました。2023年6月、ミシガン控訴裁判所は、私たちに好意的な判決を確認しました。2023年8月、ミシガン州検事総長は、ミシガン最高裁判所に控訴の許可を求める申し立てを提出し、口頭弁論が2024年10月に行われました。この問題は継続中です。
リサーチ・コーポレーション・テクノロジーズ株式会社
2016年4月、弊社はResearch Corporation Technologies, Inc. (RCT) が提訴した訴訟に被告として名を連ねました。提訴は契約違反、不当利得、およびHumalogとHumulinなどの特定製品の製造に関連する転用に対する損害賠償を求めています。2021年10月、裁判所はRCtにとって有利ないくつかの問題に関して要約判決を出し、争われていたロイヤリティに関しても判決を下しました。2024年7月、RCtとの間で機密協議に達し、上訴の結果に基づく様々な訴訟の支払いが異なる支払いを必要とすることとなりました。この合意に基づき、裁判所は最終判決を下し、Lillyは第9巡回区控訴裁判所に控訴状を提出し、Lillyは合意に基づいて初回の支払いを行いました。合意に基づく支払いの残額(あれば)は、当社の財務状況、流動性、または業績に対して実質的な影響を及ぼすべきではありません。和解合意は、当社の責任または過失の認定ではなく、条件付きであります。この問題は進行中です。
注記11: その他包括利益(損失)
以下の表は、2024年および2023年9月30日までの3か月間における、その他包括利益(損失)に関連する各コンポーネントの活動を要約しています:
(税金を差し引いた金額です) 外貨換算利益(損失) 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) 確定給付年金と退職者健康給付制度 キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) その他の包括損失の累計 2024年7月1日の残高
$ (2,001.6 ) $ (32.6 ) $ (2,633.6 ) $ 289.3 $ (4,378.5 ) 再分類前のその他の包括利益 (損失) 117.9 15.9 (28.9 ) (25.0 ) 79.9 その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 — — 23.7 0.1 23.8 その他包括利益 (損失) 117.9 15.9 (5.2 ) (24.9 ) 103.7 2024年9月30日の残高
$ (1,883.7 ) $ (16.7 ) $ (2,638.8 ) $ 264.4 $ (4,274.8 )
(税金を差し引いた金額です) 外貨換算利益(損失) 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) 確定給付年金と退職者健康給付制度 キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) その他の包括損失の累計 2023年7月1日の残高
$ (1,885.3 ) $ (33.5 ) $ (2,058.8 ) $ 188.9 $ (3,788.7 ) 再分類前のその他の包括利益 (損失) (88.7 ) (13.5 ) 10.5 79.6 (12.1 ) その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 — 1.4 13.0 1.5 15.9 その他包括利益 (損失) (88.7 ) (12.1 ) 23.5 81.1 3.8 2023年9月30日の残高
$ (1,974.0 ) $ (45.6 ) $ (2,035.3 ) $ 270.0 $ (3,784.9 )
次の表は、2024年と2023年9か月間の各構成要素に関連する活動をまとめたものです。
(税金を差し引いた金額です) 外貨換算利益(損失) 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) 確定給付年金と退職者健康給付制度 キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) その他の包括損失の累計 2024年1月1日の残高
$ (1,819.0 ) $ (26.2 ) $ (2,697.3 ) $ 215.5 $ (4,327.0 ) 再分類前のその他の包括利益 (損失) (74.9 ) 9.3 (12.1 ) 48.5 (29.2 ) その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 10.2 0.2 70.6 0.4 81.4 その他包括利益 (損失) (64.7 ) 9.5 58.5 48.9 52.2 2024年9月30日の残高
$ (1,883.7 ) $ (16.7 ) $ (2,638.8 ) $ 264.4 $ (4,274.8 )
(税金を差し引いた金額です) 外貨換算利益(損失) 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) 確定給付年金と退職者健康給付制度 キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) その他の包括損失の累計 2023年1月1日の残高
$ (1,874.2 ) $ (37.1 ) $ (2,062.3 ) $ 129.0 $ (3,844.6 ) 再分類前のその他の包括利益 (損失) (74.6 ) (11.3 ) (11.9 ) 135.8 38.0 その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 (25.2 ) 2.8 38.9 5.2 21.7 その他包括利益 (損失) (99.8 ) (8.5 ) 27.0 141.0 59.7 2023年9月30日の残高
$ (1,974.0 ) $ (45.6 ) $ (2,035.3 ) $ 270.0 $ (3,784.9 )
その他包括利益(損失)に関連する各部分の純アクティビティに対する税効果は以下のとおりでした:
9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 税制上の優遇措置(費用) 2024 2023 2024 2023 外貨換算の利益/損失 $ 121.9 $ (90.3 ) $ 53.7 $ (50.2 ) 売却可能有価証券の純未実現利益/損失 (5.0 ) 3.5 (3.0 ) 2.5 確定給付年金と退職者健康給付制度 (1.0 ) (6.9 ) (1.5 ) (13.9 ) キャッシュフローヘッジの純未実現利益/損失 6.4 (21.6 ) (13.1 ) (37.5 ) 他の包括利益(損失)項目に割り当てられた所得税の給付(費用) $ 122.3 $ (115.3 ) $ 36.1 $ (99.1 )
私たちの外貨建ての債券、クロス・カレンシー・スワップ、その他の外国為替取引契約に関連する外貨翻訳の利益・損失の税効果を除いて(注7を参照)、外貨翻訳には所得税が提供されていません。通常、外国の事業の資産と負債は現在の為替レートを使用して米ドルに翻訳されます。これらの事業については、為替レートの変動は一般的にキャッシュフローに影響を与えないため、結果としての翻訳調整は、決算公告に記載されている連結簡易損益計算書ではなく、株主資本に行います。
累積その他綜合利益からの再分類は以下のとおりであった:
その他の総合損失の累計に関する詳細 9月30日に終了した3か月間 9月30日に終了した9か月間 連結要約営業報告書の対象品目 2024 2023 2024 2023 退職給付項目の償却: 以前のサービス特典、純額 $ (0.8 ) $ (12.7 ) $ (2.6 ) $ (37.9 ) その他—純額、(収入)費用 保険数理上の損失、純額 30.8 29.1 91.9 87.1 その他—純額、(収入)費用 税引前合計 30.0 16.4 89.3 49.2 税制上の優遇 (6.3 ) (3.4 ) (18.7 ) (10.3 ) 所得税 税引後 23.7 13.0 70.6 38.9 その他 (税抜き)
0.1 2.9 10.8 (17.2 ) その他—純額、(収入)費用 再分類総額(税引後) $ 23.8 $ 15.9 $ 81.4 $ 21.7
ノート12: その他 – ネット、(収入)費用
その他ネット、(収入)経費は以下のようになっています:
9月30日までの3か月間
9月30日までの9ヶ月間 2024 2023 2024 2023 利子費用 $ 192.7 $ 124.6 $ 555.9 $ 347.7 利息収入 (47.8 ) (48.9 ) (130.9 ) (129.1 ) 株式有価証券に関する純投資(利益)損失(注7) (112.4 ) 62.9 29.5 141.5 老後生活給付計画 (115.4 ) (115.5 ) (345.9 ) (346.9 ) その他(収益)費用 20.9 0.1 (0.1 ) 11.1 その他- 純額、(収益)費用 $ (62.0 ) $ 23.2 $ 108.5 $ 24.3
項目2.経営の議論及び業績及び財政状況の分析
( テーブルは株価データを除いて百万ドル単位で表します。
概要
経営陣の業績および財務状態に関する分析と解説は、当社の業績および財務状況に関連する重大な変化およびトレンドを理解し、評価するためのものです。この分析と解説はこの10-Qフォームの第I項の連結簡易財務諸表および関連する足跡と共に読まれるべきです。この10-Qフォームの第I項2の一定の記述は、先見の明のある記述を構成しています。当社の実際の業績、財務状況、および運用から生じる現金は、この先見の明のある記述と異なる場合があります。「先見の明のある記述」のこの10-Qフォームの第I項と「Risk Factors」の私たちの年次報告書の第I項1Aセクションで議論される、それらを含む諸々のリスクと不確実性が影響を与える可能性があります。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの年次報告書の私たちの財務諸表に添付された足跡の連結簡易財務諸表及びその注記と併せて、この四半期報告書の第I項1である「第I項で」と読むべきです。他方、「Forward-Looking Statements」のこの10-Qフォームの第I項と「Risk Factors」の私たちの年次報告書の第I項1Aセクションで議論される、それらを含む諸々のリスクと不確実性が影響を与える可能性があります。 経営概要
このセクションでは、当社の財務結果、レートステージのパイプラインの開発、および当社および業種に影響を与えるその他の問題について概説します。
財務結果
次の表は特定の財務情報を要約しています。
9月30日に終了した3か月間 変化率 9月30日に終了した9か月間 変化率 2024 2023 2024 2023 収入 $ 11,439.1 $ 9,498.6 20 $ 31,509.9 $ 24,770.7 27 純利益 (損失) 970.3 (57.4) NM 6,180.2 3,050.7 NM 1株当たりの利益(損失)-希薄化後 1.07 (0.06) NM 6.83 3.38 NM
NM-意味がない
2024年9月30日終了の3か月および9か月の売上高は、出来高の増加と高い実現価格によって増加しました。2024年9月30日終了の3か月および9か月間の売上高の増加は、主にMounjaroの販売増加によるものです。 ® , Zepbound ® 、およびVerzenio ® 、Trulicityの減少による一部相殺があります ® 2023年には、ゾプレキサを含むオランザピンポートフォリオの権利の売却も含まれます ® .
2024年9月30日までの3か月と9か月の当期純利益と1株当たり利益は、主に粗利率の増加によるもので増加しましたが、増加した研究開発費、マーケティング、販売および一般管理費、そして資産の減損、リストラ、およびその他の特別費用に部分的に相殺されました。
追加情報については、「業績」の結果を参照してください。
後期パイプライン
私たちの長期的な成功は、革新的な新薬を継続的に発見または取得し、開発し、商品化する能力にかかっています。現在、臨床開発中または規制審査中の医薬品候補が約50種類あり、発見段階のプロジェクトも多数あります。
以下の新分子実体(NME)および新しい適応線拡張(NILEX)製品は、現在、アメリカ合衆国(米国)、欧州連合(EU)、または日本で第2または第3相臨床試験中、規制審査の提出済み、または最近規制承認を受けたものがあります。表は、これらのNMEおよびNILEX製品の状況を反映しており、当社のXXXX年度報告書以来の特定の他の動向を含みます。 10-Kフォーム 2023年12月31日終了年度の年次報告書に関して、以下の新分子実体(NME)および新しい適応線拡張(NILEX)製品が現在第2相または第3相の臨床試験中、規制審査の提出済みまたは最近規制承認を受けたという情報が記載されています。 化合物 表示 / 研究
ステータス 開発状況 心臓代謝健康
チルゼパチド(マンジャロ、ゼプバウンド)
:CLEARアウトカムサブセット解析 承認されました 2023年にアメリカと欧州で承認され、2024年に日本で提出。第3相試験は進行中です。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)
提出されました 米国とEUで2024年に提出され、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けました (1) FDAブレークスルー療法指定を受けました (2) 2024年に指定されました。
2型糖尿病における心血管アウトカム
第3フェーズ 第3相試験が進行中です。 保存性排出率低下心不全 第3フェーズ 第3相試験がすべての主要および副次的エンドポイントを満たしたと発表されました(2024年)。
肥満における罹患率および死亡率
第3フェーズ 第3相試験が進行中です。 より高い投与量
フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 代謝機能障害関連脂肪性肝炎
フェーズ2 第2相試験が主要エンドポイントを達成したと発表されました(2024年)。
インスリンエフシトラalfa タイプ1およびタイプ2の糖尿病 第3フェーズ 2024年に発表され、5つの第3相試験が主要エンドポイントを達成しました。
レポディシラン 動脈硬化性心臓血管疾患
第3フェーズ 2024年に開始された第3相試験。
オーフォルグリプロン :CLEARアウトカムサブセット解析 第3フェーズ Phase 3 trials are ongoing. タイプ2糖尿病 第3フェーズ Phase 3 trials are ongoing. Retatrutide Cardiovascular / renal outcomes
第3フェーズ Phase 3 trials initiated in 2024.
肥満、骨関節症、OSA
第3フェーズ 第3フェーズの試験が進行中です。 タイプ2糖尿病 第3フェーズ 第3フェーズの試験は2024年に開始されました。
Bimagrumab :CLEARアウトカムサブセット解析 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 エロラリンチド :CLEARアウトカムサブセット解析 フェーズ2 2024年に第2相試験が開始されました。 マズデュチド :CLEARアウトカムサブセット解析 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 Muvalaplin 心血管疾患 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 Solbinsiran 心血管疾患 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 Volenrelaxin Heart failure フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。
化合物 表示 / 研究
ステータス 開発状況 免疫学 Lebrikizumab (3)
(Ebglyss) 汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 )
アトピー性皮膚炎 承認されました 2024年にアメリカと日本で承認され、2023年にEUで承認されました。第3相試験は進行中です。 AR(常年性アレルゲン)
第3フェーズ 2024年に第3相試験が開始されました。 CRSwNP
第3フェーズ 2024年に開始される第3相試験。 Mirikizumab クローン病 提出されました 2024年に米国、EU、日本で提出されました。第3相試験は現在進行中です。 CD19抗体
多発性硬化症
フェーズ2 2024年に第2相試験が開始されました。
DC-853
乾癬
フェーズ2
2024年に第2相試験が開始されました。
Eltrekibart 汗腺炎 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。
KV1.3拮抗薬
乾癬 フェーズ2 2024年に第2相試験が開始されました。 MORF-057 クローン病 フェーズ2 Acquired in the acquisition of Morphic Holding, Inc. (Morphic) in 2024. Phase 2 trials are ongoing. 潰瘍性大腸炎 フェーズ2 Ocadusertib 関節リウマチ フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 Ucenprubart アトピー性皮膚炎 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 DC-806 乾癬 中止 2024年に、別の開発中の分子を優先して、この分子の第2段階の開発を中止しました。 Peresolimab 関節リウマチ 中止 In 2024, Phase 2 trial was discontinued due to overall benefit/risk profile. 神経科学 Donanemab (Kisunla 汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 )
Early Alzheimer's disease 承認されました Approved in the U.S. and Japan in 2024. Submitted in the EU in 2023. Announced in 2024 that a Phase 3 trial met the primary endpoint. Phase 3 trials are ongoing. Preclinical Alzheimer's disease 第3フェーズ 第3相試験が進行中です。 Remternetug Early Alzheimer's disease 第3フェーズ 第3相試験が進行中です。 エピレグリンAb 痛み フェーズ2 2024年に第2相試験が開始されました。 GBA1遺伝子療法 ゴーシェ病タイプ1 フェーズ2 第2相試験は現在進行中です。 パーキンソン病 フェーズ2 FDAのファストトラック指定を受けた (1) . 第2相試験が継続中です。
GRN遺伝子治療 額側頭型失智症 フェーズ2 FDAのファストトラック指定を受けた (1) 第2相試験は進行中です。
マジソチン 痛み フェーズ2 第2相試験は進行中です。 O-GlcNAcase Inh
アルツハイマー病 フェーズ2
2024年に第2相試験が完了しました。
OTOF遺伝子療法
聴覚損失
フェーズ2 2024年に第2相試験が開始されました。
P2X7阻害剤 痛み フェーズ2 フェーズ2の試験は2023年に完了しました。
化合物 表示 / 研究
ステータス 開発状況 がん ピルトブルチニブ
(ジェイピルカ ® )
慢性リンパ性白血病 承認されました (4)
米国で加速承認を取得 (4) 2023年。第3相試験が進行中です。
マントル細胞リンパ腫 承認されました (4)
米国で加速承認を取得 (4) 2023年。欧州では2023年、日本では2024年に承認。第3相試験が進行中です。
イムルネストラント 補助的な乳がん 第3フェーズ 第3相試験が進行中です。 ER + HER2-性転移性乳がん 第3フェーズ 2024年にフェーズ3の試験が陽性であることが発表されました。 オロモラシブ 1L KRAS G12C+ NSCLC
第3フェーズ 2024年に開始された第3相試験。
(1) Fast Track指定は、重篤な状態を治療するための薬剤の開発を促進し、そのレビューを迅速化するために設計され、医療に関する未解決のニーズを満たすためにある。
(2) ブレークスルー療法指定は、臨床初期段階の証拠が治療において臨床的に有意な結果を示すことが期待される深刻な状態を治療するために、利用可能な治療法に比べて著しい改善が期待される潜在的な医薬品の開発と審査を迅速化するために設計されています。
(3) ヨーロッパでアルミラルと協力しています。
(4) 追加の承認は、確認用第III相試験における臨床効果の検証および説明に依存する場合があります。
その他の事項
特許の問題
我々の売上高、キャッシュフロー、収益の大部分には特許やその他の知的財産保護の形式が必要です。
私たちの特許のうち一部に関する現在審理中の法的手続きについては、連結簡約財務諸表の注記10を参照してください。また、当社の年次報告書のI項目1「ビジネス・特許、商標、その他の知的財産権」も参照してください。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの年度にわたる当社のビジネスと業績に与える知的財産に関するトレンドの影響については、当社の年次報告書のI項目1「ビジネス・特許、商標、その他の知的財産権」を参照してください。 医薬品の価格設定、払い戻し、アクセスに影響を与えるトレンドと特定のその他の規制開発
政治的な取り組み、経済成長や停滞期、インフレーションやデフレーションの結果として、国際的な緊張や紛争の発生やエスカレーション、または政府の予算配分の優先事項などから生じる改革は、当社の製品の価格設定や払い戻しに追加の圧力をもたらすものと見られています。
医薬品のアクセスと手頃な価格に対するグローバルな関心は、政府当局による規制や立法的議論と行動、およびコスト削減活動を推進し続けています。こうした措置には、指定割引の利用、価格報告義務、指定参照価格、制限的調剤集、利用可能な知的財産保護の変更などが含まれます。2022年には、米国政府が2022年インフレ抑制法(IRA)を成立させました。IRAには、特定の単一ソース医薬品およびMedicare Part bおよびPart Dで払い戻される生物製剤の価格を効果的に設定することを米国保健人的サービス省(HHS)に要求する措置が含まれます。一般的に、これらの政府価格は、初めてFDAの承認を受けた9年間(新薬承認申請により承認された薬剤の場合)または13年間(生物製剤ライセンス申請により承認された薬剤の場合)適用され、一般的に卸売業者や直接購入者への既存の価格よりも大幅な割引を表す価格で設定されます。法律は最高価格を規定していますが、最低価格を規定していません。2023年8月、HHSはボーリンガーインゲルハイムとの提携の一環であるJardiance®を、2026年に効力を発生する政府設定価格の対象として最初の10種類の医薬品の1つとして選択しました。2024年8月、HHSはこれらの医薬品の政府設定価格を発表し、Jardianceは2023年の米国カレンダー年のリスト価格に比べて30日間の供給に対する66%の割引と、HHSが選択した他の9つの医薬品については、約38%から79%の割引が含まれています。製品ポートフォリオを考慮すると、将来、追加の重要製品が選択され、排他的権利の満了前に収益の減少を加速する効果が期待されます。特定の製品の価格と払い戻しの引き下げが我々のビジネスおよび業績に大きな影響を与える可能性があります。
その他のIRA規定により、薬品メーカーは特定の条件下でメディケア第bおよび第D薬剤に対するリベートを提供する必要があります。また、2025年1月1日、Part Dの特典リデザインにより、Part Dカバレッジギャップ割引プログラムが新しいメーカー割引プログラムに置き換えられます。IRAに違反するメーカーは、民事金銭制裁を含む様々なペナルティの対象となりますが、これは重大なものになる可能性があります。
IRAは、今後も当社のビジネス戦略および競合他社のビジネス戦略に意義ある影響を与え続けるでしょう。特に、新薬承認のために価格を設定するまでの9年間という期間は、小分子イノベーションへの投資の魅力を低下させます。IRAは、開発アプローチやタイミング、リスクのある投資に変更を引き起こすことができます。IRAの全体的な影響について、競合他社の製品が価格設定に選ばれた場合の当社への影響を含む、当社と医薬品業種に与える影響は依然として不確実です。
アメリカ議会、アメリカ行政府、世界中の規制当局によって提案または追求される、追加の方針、規則、立法、執行は、当社のビジネスおよび連結業績に不利な影響を及ぼす可能性があります。たとえば、アメリカ合衆国下院は最近、米国上院で検討されているBIOSECURE法案を可決しました。この立法案が可決された場合、医薬品供給チェーンの要素に影響を与える可能性がありますが、現時点では草案通りではビジネスに実質的な影響を及ぼすとは予測していません。
ビジネスにおいて、米国における民間支払い業者と医薬品給付マネージャーの統合は、支払い側の交渉力を高めることにより、製造業者価格やリベートの譲歩、および薬局の償還率などの薬品市場にも大きな影響を与えました。さらに、政府、規制機関、裁判所、または民間支払い業者による制約のある価格設定、カバレッジ、または償還決定により、当社の医薬品または製品候補への影響が悪影響を及ぼす可能性があり、当社のビジネスおよび連結業績に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの対応が強化され、特定の製品に特に影響を及ぼす可能性があり、当社のビジネスに悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、当社は3400億プログラム、インシュリンへのアクセス、価格設定、製品安全性、およびその他の問題に関連する訴訟と調査に従事しており、不利な解決となった場合、当社のビジネスおよび連結業績に悪影響を及ぼす可能性があります。現在、全世界で継続的なコスト削減活動の医薬品業界全体に与える可能性のある全体的な悪影響を予測することは現時点では不可能です。
また、現在の良好製造規範の順守、品質保証、安全信号、進化する基準、及び助成剤や亜硝酸アミンなどの潜在的な不純物についての監視の増加に関する規制問題が、製品に関して(および類似の規制と基準及び類似可能な外国の規制と基準がある場合)、規制や法的な対策、製品リコールや押収、罰金やペナルティ、生産の中断、製品不足の原因になることがあり、また資本支出の利益を実現できない場合、問題の解決が待たれる間に、新規製品承認、ライン拡張、既存製品の追加承認の遅延や拒否、あるいはその他のネガティブな影響が生じる可能性があり、どのようなことがあっても、評判の損害やビジネスに悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、産業や管轄区域を超えたビジネス統合の注目度が高まる中で、ビジネス統合の完了を妨げる可能性があります。
「ビジネス - 医薬品の価格、払い戻し、アクセスに影響を与える規制および私的支払者の行動」を第I部第1項および「リスクファクター」を第I部第1A項の当社年次報告書で参照してください。 10-Kフォーム また、財務諸表の注釈10を参照してください。 インクレチン医薬品
過去の期間には、インクレチン製剤への需要が生産を上回っていました。供給と流通の動向も、ティルゼパチドの四半期ごとの売上高成長率の変動要因となってきました。予測に基づくと、ティルゼパチドの供給は近い将来の需要に対応することになると見込まれます。供給に関する考慮事項は、新興市場でのティルゼパチドの導入時期に影響を与え続けることになります。近い将来、全世界でのティルゼパチドの売上高成長は、生産および出荷が可能な数量によって一般的に決定されると予想されます。需要は常に変動しており、投与量や全体的な需要の増加や変化、および複雑な供給チェーンにより、一部の製品が一時的に供給不足となる可能性があります。このような状況でも、全体的なティルゼパチドの供給量が需要を満たすことができる場合でも、一部のプレゼンテーションや投与量が一部の場所で一時的に利用できないことがあります。製造能力の拡大と、シングルユースバイアルやマルチユースペンなどの異なるデリバリープレゼンテーションを通じてティルゼパチドを患者に提供する取り組みを進めています。生産の増加は続けられ、追加の生産能力は今後数年で稼働する見込みです。
偽造、偽物、および調合インクレチンの生産、販売が増加していることを確認しています。これらの慣行は患者の安全を脅かし、規制承認プロセスを損ないます。リリーは違法行為や未承認、未検証、操作された薬物による患者の安全リスクに対処するため、訴訟を含むすべてのオプションを検討し続けます。
税務上の事項
私たちは米国および多くの外国管轄区域で所得税やその他の税金の対象となっています。そのため、国内外の税法や規制の変更は、私たちの有効税率、業績、現金流に影響を与えることがありましたし、今後も影響を及ぼす可能性があります。米国および世界各国が積極的に税法の変更を提案および制定しています。さらに、経済協力開発機構(OECD)および欧州委員会などの協会による税関連事項に関する措置は、私たちが事業を行っている国における税法に影響を及ぼす可能性があります。米国および他の管轄区域の税務当局は、私たちの納税申告書を定期的に審査し、跨境課税問題に関する検査が増加することが予想されています。既存の米国および外国の税法の変更および米国および他の管轄区域の税務当局による厳格な審査が今後の私たちの連結業績および現金流に不利な影響を与える可能性があります。
OECD/G20包括的枠組みに対する回答として、国際税金枠組みを改革するための2つの柱のソリューションを提供した枠組みと、枠組みを実施するためにEUが採択した指令2022/2523(「柱2」として知られている)(指令)に対応して、EU内外の多くの国々が多国籍企業の最低課税水準を定める法律を制定しました。指令は、EU加盟国が2023年12月31日以降に有効になる法律を制定することを求めています。枠組み内の特定の規定について、OECDは2023年に有効化日を延長するガイダンスを発行しました。グローバル最低税率による将来年度の税金費用の増加は予想されますが、2024年の連結業績には重大な影響は予期されていません。今後の柱2枠組みに関する追加規定の制定、および税制改正法(2017 Tax Act)の一環として2026年に予定されている米国の税制変更により、2024年およびその後の年度の影響評価は変わる可能性があります。
2024年1月に、米国下院は合意形成による税制関連法案『アメリカの家族と労働者の税制救済法』を可決しました。この法案には、2022年と2023年の逆行的な撤廃、2017年の税制法に定められた、アメリカにおける研究開発費用を税務上負債化する義務を繰り延べる、特定のビジネス税の規定が含まれています。2024年の有効税率は、この法案が現行のまま制定されれば、適度に上昇し、2022年と2023年に関連する任意の純離散税負担が発生します。さらに、キャッシュ税払いが減少することが予想されます。法案が成立するかどうかについては不透明な状況が残っています。この法案は2024年8月に米上院での可決には至りませんでした。
Acquisitions
We invest in external research and technologies and manufacturing capabilities that we believe complement and strengthen our own efforts. These investments can take many forms, including acquisitions, collaborations, investments, and licensing arrangements. We view our business development activity as a way to enhance or refine our pipeline and strengthen our business.
See Note 3 to the consolidated condensed financial statements for further discussion regarding our recent acquisitions.
Foreign Currency Exchange Rates
As a global company, we face foreign currency risk exposure from fluctuating currency exchange rates, primarily the U.S. dollar against the euro, Japanese yen, and Chinese yuan. While we seek to manage a portion of these exposures through hedging and other risk management techniques, significant fluctuations in currency rates can have a material impact, either positive or negative, on our consolidated results of operations in any given period. There is uncertainty in the future movements in foreign currency exchange rates, and fluctuations in these rates have and could adversely impact our consolidated results of operations and cash flows.
Other Factors
Other factors have had, and may continue to have, an impact on our consolidated results of operations. These factors include cost and wage inflation, supply chain and labor market complexities, international tension and conflicts, uneven economic growth or downturns or uncertainty, and an increase in overall demand in our industry for certain products and materials.
See "Risk Factors" in Part I, Item 1A of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 for additional information on risk factors that could impact our business and operations.
RESULTS OF OPERATIONS
Revenue
The following table summarizes our revenue activity by region:
Three Months Ended September 30, Percent Change Nine Months Ended September 30, Percent Change 2024 2023 2024 2023 U.S. $ 7,813.6 $ 5,368.1 46 $ 21,343.2 $ 15,335.6 39 Outside U.S. 3,625.5 4,130.5 (12) 10,166.7 9,435.0 8 Revenue $ 11,439.1 $ 9,498.6 20 $ 31,509.9 $ 24,770.7 27
Numbers may not add due to rounding.
The following are components of the change in revenue compared with the prior year:
Three Months Ended September 30, Nine Months Ended September 30, 2024 vs. 2023 2024 vs. 2023 U.S. Outside U.S. Consolidated U.S. Outside U.S. Consolidated Volume 35 % (10) % 15 % 26 % 10 % 19 % Price 11 — 6 14 — 8 Foreign exchange rates — (1) (1) — (1) (1) Percent change 46 % (12) % 20 % 39 % 8 % 27 %
Numbers may not add due to rounding.
In the U.S. for the three and nine months ended September 30, 2024, the increase in volume was primarily driven by Zepbound and Mounjaro, partially offset by declines in Trulicity. Following higher wholesaler inventory levels at the end of the second quarter of 2024, Mounjaro and Zepbound sales in the U.S. for the three months ended September 30, 2024 were negatively impacted by inventory decreases in the wholesaler channel. We estimate this impacted sales of Mounjaro and Zepbound in the U.S. for the third quarter of 2024 by mid-single digits as a percent of aggregate U.S. sales of these products.
In the U.S. for the three months ended September 30, 2024, the higher realized prices were primarily driven by Humalog ® , Verzenio and Trulicity. In the U.S. for the nine months ended September 30, 2024, the higher realized prices were also positively impacted by the access and savings card dynamics related to Mounjaro, as the $25 non-covered benefit expired on June 30, 2023.
Outside the U.S. for the three months ended September 30, 2024, the decrease in volume was driven by the sale of rights for the olanzapine portfolio, including Zyprexa, in the third quarter of 2023, partially offset by the increase in volume by Mounjaro and Verzenio. Outside the U.S. for the nine months ended September 30, 2024, the increase in volume was primarily driven by Mounjaro and Verzenio, partially offset by the 2023 sale of rights for the olanzapine portfolio.
The following table summarizes our revenue, including net product revenue and collaboration and other revenue, by product for the three months ended September 30, 2024 and 2023: Three Months Ended September 30, Percent Change 2024 2023 U.S. Outside U.S. Total Total Mounjaro $ 2,384.7 $ 728.0 $ 3,112.7 $ 1,409.3 NM Verzenio
878.8 490.4 1,369.3 1,040.2 32 Trulicity
935.3 366.0 1,301.4 1,673.6 (22) Zepbound 1,257.8 — 1,257.8 — NM Taltz ®
600.3 279.3 879.6 744.2 18 Jardiance (1)
335.9 350.5 686.4 700.8 (2) Humalog (2)
323.9 210.8 534.6 395.4 35 Olumiant ®
68.9 181.8 250.8 231.4 8 Cyramza ®
106.5 129.4 236.0 224.1 5 Humulin ®
149.9 57.1 207.1 206.7 — Emgality ®
141.3 61.6 202.9 168.5 20 Basaglar ® (3)
85.5 76.2 161.6 179.6 (10) Erbitux ®
133.2 18.7 152.0 153.9 (1) Tyvyt ®
— 150.2 150.2 115.1 30 Forteo ®
71.7 46.4 118.1 146.4 (19) Cialis ®
4.2 87.3 91.5 86.8 5 Zyprexa (4)
1.9 29.8 31.7 1,481.4 (98) Baqsimi ®
8.2 5.1 13.4 13.1 2 Other products 325.6 356.9 682.0 528.1 29 Revenue $ 7,813.6 $ 3,625.5 $ 11,439.1 $ 9,498.6 20
Numbers may not add due to rounding.
NM - not meaningful
(1) Jardiance revenue includes Glyxambi ® , Synjardy ® , and Trijardy ® XR.
(2) Humalog revenue includes insulin lispro.
(3) Basaglar revenue includes Rezvoglar ® .
(4) Zyprexa revenue includes sale of rights for the olanzapine portfolio in July 2023.
The following table summarizes our revenue, including net product revenue and collaboration and other revenue, by product for the nine months ended September 30, 2024 and 2023: Nine Months Ended September 30, 2024 2023 U.S. Outside U.S. Total Total Percent Change Mounjaro $ 6,318.7 $ 1,691.3 $ 8,010.0 $ 2,957.5 NM Trulicity 2,894.0 1,109.3 4,003.3 5,463.2 (27) Verzenio 2,378.4 1,373.1 3,751.5 2,717.9 38 Zepbound 3,018.4 — 3,018.4 — NM Taltz 1,486.7 821.7 2,308.4 1,975.0 17 Jardiance (1)
1,133.1 1,009.4 2,142.5 1,946.6 10 Humalog (2)
1,096.8 608.1 1,704.9 1,296.8 31 Cyramza 329.9 384.8 714.7 721.1 (1) Olumiant
159.8 536.0 695.9 679.2 2 Humulin 472.3 164.5 636.8 664.0 (4) Emgality 404.0 216.7 620.6 492.2 26 Basaglar (3)
273.9 226.1 500.0 543.1 (8) Erbitux 408.2 44.2 452.4 446.3 1 Tyvyt — 389.9 389.9 279.7 39 Cialis 17.6 301.0 318.6 302.7 5 Forteo 124.9 124.4 249.3 416.8 (40) Zyprexa (4)
0.5 107.0 107.5 1,651.0 (93) Baqsimi 1.4 23.4 24.8 658.4 (96) Other products 824.6 1,035.8 1,860.4 1,559.2 19 Revenue $ 21,343.2 $ 10,166.7 $ 31,509.9 $ 24,770.7 27
Numbers may not add due to rounding. NM - not meaningful
(1) Jardiance revenue includes Glyxambi, Synjardy, and Trijardy XR.
(2) Humalog revenue includes insulin lispro.
(3) Basaglar revenue includes Rezvoglar.
(4) Zyprexa revenue includes sale of rights for the olanzapine portfolio in July 2023.
Revenue of Mounjaro in the U.S. during the three months ended September 30, 2024 was $2.38 billion compared to $1.28 billion for the three months ended September 30, 2023, reflecting continued strong demand, increased supply and, to a lesser extent, favorable changes to estimates for rebates and discounts. Following higher wholesaler inventory levels at the end of the second quarter of 2024, sales in the U.S. for the three months ended September 30, 2024 were negatively impacted by inventory decreases in the wholesaler channel. Revenue of Mounjaro in the U.S. during the nine months ended September 30, 2024 was $6.32 billion compared to $2.73 billion for the nine months ended September 30, 2023, reflecting continued strong demand, increased supply and higher realized prices due to access and savings card dynamics, as the $25 non-covered benefit expired on June 30, 2023. Revenue outside the U.S. during the three and nine months ended September 30, 2024 was $728.0 million and $1.69 billion, respectively, compared to $132.4 million and $228.4 million during the three and nine months ended September 30, 2023, respectively, primarily driven by increased volume associated with the launch of Mounjaro Kwikpen ® in various markets.
Revenue of Trulicity decreased 26 percent and 31 percent in the U.S. during the three and nine months ended September 30, 2024, respectively, driven by decreased volume primarily due to competitive dynamics, partially offset by higher realized prices primarily due to changes to estimates for rebates and discounts. The decrease in volume in the U.S. during the nine months ended September 30, 2024 was also driven by supply constrains during the first half of 2024. Revenue outside the U.S. decreased 12 percent and 14 percent during the three and nine months ended September 30, 2024, respectively, primarily driven by decreased volume due to competitive dynamics. The decrease in volume outside the U.S. during the nine months ended September 30, 2024 was also driven by actions we have taken to manage demand.
Verzenioの売上高は、需要の増加と高い実現価格に主に起因し、28パーセントおよび37パーセント増加しました 2024年9月30日までの3か月および9か月間、米国内で、需要の増加と高い実現価格に主に起因し、卸売業者の購入パターンに一部相殺されることで、売上高は38パーセントおよび40パーセント増加しました。米国外の売上高も38パーセントおよび40パーセント増加しました 2024年9月30日までの3か月および9か月間、需要の増加に主により売上高が増加しました
2024年9月30日までの3か月と9か月におけるZepboundの売上高はそれぞれ12.6億ドルと30.2億ドルでした。第2四半期末の卸売在庫水準の上昇に続き、2024年9月30日までの3ヵ月間における米国における販売は、卸売業者チャネルでの在庫減少によってネガティブな影響を受けました。
Taltzの売上高は、需要の増加と高い実現価格により、米国でそれぞれ18%と15%増加しました。卸売業者の購入パターンの一部を相殺しました。米国外の売上高は、それぞれ19%と21%増加しました。 需要の増加により、2024年9月30日までの3か月および9か月間、米国内で売上高は高い実現価格により18%と21%増加しました。 需要の増加により、2024年9月30日までの3か月および9か月間の売上高は増加しました。
Jardianceの売上高は19%減少しました。 そして横ばいでした。 2024年9月30日までの3か月と9か月の間において、米国における売上高は減少しました。この減少は、実現した価格の低下によるものであり、部分的に需要の増加によって相殺されました。米国外の売上高はそれぞれ23%と24%増加しました。 2024年9月30日までの3か月と9か月の間において、増加した出来高により、米国外の売上高は増加しました。Jardianceに関わるBoehringer Ingelheimとの共同事業に関する情報については、総合利益財務諸表の注記4をご参照ください。
粗利率、費用および経費
以下の表は、当社の粗利率、費用、および経費をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間 変化率 9月30日に終了した9か月間 変化率 2024 2023 2024 2023 売上総利益 $ 9,268.3 $ 7,638.5 21 $ 25,495.4 $ 19,476.5 31 売上に対する売上総利益率 81.0 % 80.4 % 80.9 % 78.6 % 研究開発 $ 2,734.1 $ 2,409.1 13 $ 7,968.1 $ 6,750.7 18 マーケティング、販売、管理 2,099.8 1,803.9 16 6,169.3 5,478.5 13 買収したインプロセス研究開発(IPR&D) 2,826.4 2,975.1 (5) 3,091.2 3,177.2 (3) 資産の減損、リストラクチャリング、その他の特別費用 81.6 — NM 516.6 — NM その他—純額、(収入)費用 (62.0) 23.2 NM 108.5 24.3 NM 所得税 618.1 484.6 28 1,461.5 995.1 47 実効税率 38.9 % 113.4 % 19.1 % 24.6 %
NM-意味がない
2024年9月30日終了の3か月および9か月における売上高に対する粗利率は、それぞれ、2023年9月30日終了の3か月および9か月と比較して、0.6ポイントおよび2.3ポイント増加し、主に有利な製品ミックスと高い実現価格によるものであり、一部をオランザピンポートフォリオの権利の売却と製造コストの増加が相殺しました。
研究開発費は2024年9月30日に終了した3か月および9か月間でそれぞれ13%と18%増加し、当社の早期および後期のポートフォリオへの継続的な投資が推進要因となっています。
2024年9月30日に終了した3か月と9か月間、マーケティング、販売、および管理経費は、今後の展開を支援するプロモーション活動に主による要因で、それぞれ16%と13%増加しました。
2024年9月30日終了の3か月および9か月間の取得IPR&D費用は、主にモルフィックの取得に関連しています。2023年9月30日終了の3か月および9か月間の取得IPR&D費用は、DICE Therapeutics, Inc.、Versanis Bio, Inc.、およびEmergence Therapeutics AGの買収に主に関連しています。財務諸表の注記3を参照してください。
2024年9月30日を終了する3ヶ月間の資産減損、リストラ、およびその他の特別費用は、開発中の分子に関連する無形資産の減損に主に関連していました。2024年9月30日を終了する9ヶ月間の資産減損、リストラ、およびその他の特別費用には、訴訟に関連する費用も含まれています。追加情報については、連結簡易財務諸表のノート5を参照してください。
その他の純額、(収益)費用には、2024年9月30日終了時点の三か月と九か月それぞれについて、株式有価証券に関する投資(利益)損失がそれぞれ1億1240万ドルと2950万ドル、2023年9月30日終了時点の三か月と九か月それぞれについて、それぞれ6290万ドルと14150万ドルが含まれています。詳細は連結有価証券報告書の第12項を参照してください。
実効税率はそれぞれ38.9%と19.1%でした それぞれ2024年9月30日までの3か月間および9か月間で、113.4%と24.6%となりました それぞれ2023年9月30日までの3か月間および9か月間で、主に控除不能な取得したIPR&Dの費用による不利な税の影響により、2023年により大きな影響がありました
財務状況と流動性
現金及び現金同等物を含めた利用可能な資金、オペレーティングキャッシュフローの生成能力、短期及び長期の借入にアクセスできることを総合的に考慮し、既存及び計画される資本要件を資金調達する十分な資金があると考えています。「Management's Discussion and Analysis of Results of Operations and Financial Condition」(当社の年次報告書のパートII、項目7)の「資本要件の議論」を参照してください。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの当期について、当社の年次報告書を参照してください。 私たちは、既存および将来の製品を製造するためのグローバルな施設への投資を行っています。これらの投資および当社の事業をサポートするその他の資本投資により、当社の資本支出が増加し、今後数年間で資本支出が増加することになります。
私たちは、既存および予想される医薬品の需要に対応するために製造能力を拡大しているため、契約製造および材料供給のためのさまざまな契約を締結しており、今後も締結し続ける予定です。 所定の場合、締結された契約には、一般的に最大で8年間にわたるインクレチン製剤に関連する主に一定量の財貨またはサービスの購入を行わない場合、約115億ドルまで支払う必要が生じる可能性があります。
2024年第3四半期に、私たちはキャッシュを差し引いておよそ26.7億ドルでモルフィックホールディングを買収しました。この買収には、債務の発行による収入で資金を提供しました。追加情報については、財務諸表のノート3およびノート7を参照してください。
現金及び現金同等物は2024年9月30日時点で28.2億ドルから33.7億ドルに増加しました。2024年9月30日および2023年9月30日までの9か月間における現金の主な出所および使用に関する詳細は、連結損益計算書を参照してください。
現金及び現金同等物に加えて、2024年9月30日時点では総投資額は33.5億ドル、2023年12月31日時点では31.6億ドルでした。詳細については、財務諸表の注記7を参照してください。
2024年9月30日現在、総負債は311.2億ドルで、2023年12月31日時点の252.3億ドルから58.9億ドル増加しました。2024年8月には、50億ドルの固定金利付きノートを発行し、その純現金収益の一部をモルフィックの買収と関連費用に充て、残りの資金は未決済の商業用手形の償還など、一般的なビジネス目的に使用されました。2024年2月には、65億ドルの固定金利付きノートを発行し、その純現金収益は一般的なビジネス目的に、または将来使われるかもしれませんが、未決済の商業用手形の償還、長期債務の償還、および2026年に満期を迎える7.5億ドルの固定金利付きノートの償還に使用されました。詳細については、総括された要約財務諸表の注記7を参照してください。
2024年9月30日現在、私たちは未使用の総額84.2億ドルの債務不履行銀行のクレジット施設を保有しており、うち80億ドルが商業ペーパープログラムをサポートするために利用可能です。 詳細については、財務諸表の注釈7を参照してください。 既存の商業ペーパーマーケットを通じてアクセス可能な金額が短期借り入れニーズを賄うのに十分であると考えています。
During the nine months ended September 30, 2024, we repurchased $521.1 million of shares under our $5.00 billion share repurchase program authorized in May 2021. As of September 30, 2024, we had $1.98 billion remaining under this program.
During the nine months ended September 30, 2024, we paid dividends of $3.51 billion, or $3.90 per share, to our shareholders. In October 2024, we declared a dividend for the fourth quarter of 2024 of $1.30 per share of outstanding common stock. The dividend of approximately $1.17 billion is payable on December 10, 2024 to shareholders of record at the close of business on November 15, 2024.
See "Executive Overview—Other Matters—Patent Matters" for information regarding losses of patent protection.
Both domestically and abroad, we monitor the potential impacts of the economic environment and international tension and conflicts; the creditworthiness of our wholesalers and other customers, including foreign government-backed agencies and suppliers; the uncertain impact of healthcare legislation; various international government funding levels; and fluctuations in interest rates, foreign currency exchange rates (see "Executive Overview—Other Matters—Foreign Currency Exchange Rates"), and fair values of equity securities.
CRITICAL ACCOUNTING ESTIMATES
私たちの重要会計見積もりに関する討論については、当社の年次報告書の第II部、項目7の「経営者による業績と財務状況の分析」と第II部、項目8の当社連結財務諸表の注記を参照してください。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの当社の年次報告書に記載されている当社連結財務諸表の注1も参照してください。当社の重要会計見積もりについて、当社の年次報告書以降、重大な変更はありませんでした。 10-Kフォーム 2023年12月31日終了年度の年次報告書に関して、以下の新分子実体(NME)および新しい適応線拡張(NILEX)製品が現在第2相または第3相の臨床試験中、規制審査の提出済みまたは最近規制承認を受けたという情報が記載されています。
私たちのウェブサイトで利用可能な情報
私たちは当社のウェブサイトを通じて、米国証券取引委員会(SEC)に電子的に提出したり、提出したりした後、合理的に可能な限り速やかに当社の書類を無料で提供しています。提供するレポートには、10-Kフォームによる年次報告書、10-Qフォームによる四半期報告書、8-Kフォームによる現在報告書、プロキシ声明書、登録声明書、およびこれらの文書のいずれかの修正が含まれています。
当社のSEC報告書のウェブサイトリンクは investor.lilly.com/financial-information/sec-filings .
当社は、www.lilly.comの「投資家」セクションに投資家向けに重要な情報を定期的に投稿しています。当社は、材料事実であり非公開情報を開示し、Regulation FDの開示義務を遵守する手段として、当社のウェブサイトを利用する場合があります。したがって、投資家は当社のプレスリリース、SECへの提出書類、公開会議、プレゼンテーション、ウェブキャストに従うだけでなく、当社のウェブサイトの「投資家」セクションを定期的にチェックする必要があります。当社および当社の経営幹部は、ソーシャルメディアチャンネルを通じて投資家や一般市民とビジネス、製品、その他の事項についてコミュニケーションを取る場合があり、その通信は重要な情報と見なされる可能性があります。当社のウェブサイト、または当社および当社の経営幹部が運営するソーシャルメディアチャンネルに掲載されている情報又はアクセスできる情報は、このForm 10-Qに照会を含み、一部とはなりません。
項目3.市場リスクに関する数量的および定性的開示
当社の市場リスクに関する討論については、当社の年次報告書の第II部、項目7Aの「市場リスクに関する数量的および質的開示」を参照してください。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの当期について、当社の年次報告書を参照してください。
4項。コントロールとプロシージャ
(a) 開示管理および手順の評価 証券取引委員会(SEC)の関連規制に基づき、報告会社の管理職、主要経営責任者および主要財務責任者の参加により、報告会社の一般的に定義された管理書類および手順である「情報開示に関する管理(開示管理)の評価が、定期的に行われる必要があります。これは、報告会社がSECに提出された定期報告書(例えば、このForm 10-Qに関する四半期報告書)によって開示される情報が、タイムリーに記録、処理、要約、および報告されるように、報告会社が設計した情報開示に必要な手順や管理書類を含むその他の手順の総称です。
私たちの経営陣は、社長兼最高経営責任者のデイビッド・リックス、執行副社長兼最高財務責任者のルーカス・モンタルスらと共に、2023年12月31日までの当社の年次報告書で定義されている開示管理および手続き(以下同様)を2024年9月30日まで評価し、それらが効果的であると結論付けました。 10-Kフォーム 2023年12月31日までの年度報告書に (b) 内部統制の変更。 2024年の第3四半期において、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼす、または合理的に重大な影響を及ぼすと考えられる変更はありませんでした。
PART II. その他の情報
項目1. 法的手続き
現在、複数の法的手続き、政府の調査、環境手続きに関与しています。各法的手続きの情報については、合併簡略化財務諸表の注記10を参照してください。
この項目は、年次報告書のパートI、項目3の「法的手続き」と併せて読む必要があります フォーム 10-K 2023年12月31日に終了した年度については。
第1A項 リスクファクター
当社の物質的リスク要因は、当社の年次報告書の第I部、項目1A「リスク要因」で開示されています。 10-Kフォーム 2023年12月31日終了時点の年次報告書に先行して開示されたリスク要因に大きな変更はありませんでした。 10-Kフォーム 2023年12月31日終了年度の年次報告書に関して、以下の新分子実体(NME)および新しい適応線拡張(NILEX)製品が現在第2相または第3相の臨床試験中、規制審査の提出済みまたは最近規制承認を受けたという情報が記載されています。
2項。未登録の株式の販売および資金使途
以下の表は、2024年9月30日までの3か月間にわたる当社の自己株式の取得に関連する活動を要約しています。
の合計数 株式の購入 (千単位) 支払った平均価格 一株当たり 株式の総数 の一部として購入しました 公に発表されました 計画またはプログラム (千単位) プランまたはプログラムの下でまだ購入される可能性のある株式のおおよそのドル価値 (百万単位) 2024年7月 — $ — — $ 2,500.0 2024年8月 — — — 2,500.0 2024年9月 582 896.13 582 1,978.9 合計 582 896.13 582
2024年9月30日までの3ヶ月間、2021年5月に承認された50億ドルの株式自己取得プログラムの下で、当社は5億2100万ドルの株式を取得しました。
項目5. その他の情報
2024年4月1日、Yield10 Bioscience, Inc. は、2023年12月31日に終了した四半期および財政年度の財務結果を発表したプレスリリースを発行しました。プレスリリースのコピーは、 Exhiebition99.1として添付されています。これらの情報、Exhiebition99.1を含め、本書類に記載されたものは、1934年証券取引法18条の目的で「ファイルされたもの」と見なされるものではなく、1933年証券法または証券取引法のいずれかに基づく申請書に参照される場合を除き、参照されるものとは明示的に指定されていなければなりません。2024年9月11日 , ダニエル・スコヴロンスキー 万.D., 博士 エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高科学責任者および社長 、リリー研究所およびリリー免疫学のラボラトリーの副社長 採用しました 、販売計画(プラン)。プランは公開取引ウィンドウ中に締結され、肯定的なディフェンスの条件を満たすことを意図しています。 取引所法第10b5-1(c)項の肯定的ディフェンス条件を満たすことを意図しています。 1934年の取引所法および当社の証券取引に関する方針に基づいて、最大までの普通株式を売却することが計画されています。 5,000 2025年2月10日からまでの間に会社の普通株式株を株式に売却することが計画されています。 2025年9月8日 計画の条件に従って
6項。展示物
以下の文書はこの四半期報告書の一部として提出されました:
展示 説明 3.1 3.2 31.1 31.2 32 101 インラインXBRL文書に埋め込まれたインタラクティブデータファイル* 104 表紙のインタラクティブデータファイル(エクシビット101に含まれ、インラインXBRLとして書式設定されている)* *付属。
当社の総資産の10%未満の証券が認可された長期債務証券については、この四半期報告書の添付書類として提出されていません。証券取引委員会からの要請に応じて、これらの契約の写しを提供いたします。
署名
1934年証券取引所法の要件に従い、登録者は代表者によってこの報告書に署名させるように適切に指示しました。
ELI LILLY AND COMPANY (登録者) 2024年5月10日(金曜日) 2024年10月30日 /s/ルーカス・モンタルス ルーカス・モンタルセ 執行役員副社長兼最高財務責任者 2024年5月10日(金曜日) 2024年10月30日 /s/ドナルド・ザクロフスキ ドナルド・ザクロフスキ シニアバイスプレジデント、ファイナンス、およびチーフアカウンティングオフィサー