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新聞公告 | | 一個安進中心大道 加州千橡市91320-1799 電話805-447-1000 www.安進.com |
安進公佈2024年第三季度財務業績
加利福尼亞州千橡(2024年10月30日)- 安進(納斯達克:AMGN)今天宣布了2024年第三季度的財務結果。
本季銷售和收益強勁增長,反映出我們業務正在穩步發展的動力。布拉德威主席兼首席執行官表示:"我們繼續大量投資於迅速發展的產品管線,致力於在我們的核心治療領域提供創新療法。"
主要結果包括:
•就第三季度而言,總收入較2023年第三季度增加了23%,達到85億美元。
◦產品銷售增長,因成交量增長29%,部分抵銷了2%的平均售價下降。 24%排除來自我們Horizon Therapeutics(Horizon)收購的銷售,產品銷售增長8%,由12%的成交量增長帶動。 排除來自我們Horizon Therapeutics(Horizon)收購的銷售,產品銷售增長8%,由12%的成交量增長帶動。
◦在第三季度,至少有十種產品的銷售增長率達到兩位數,其中包括Repatha。® (evolocumab),TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko),BLINCYTO® (blinatumomab),EVENITY® (romosozumab-aqqg)和TAVNEOS® (avacopan)。
◦我們的業績包括來自我們罕見疾病產品的12億美元銷售額,這是由幾種首創,早期生命周期藥物推動的,包括TEPEZZA® (teprotumumab-trbw),KRYSTEXXA® (pegloticase),UPLIZNA® (inebilizumab-cdon),和TAVNEOS® (avacopan)。
•依據普通會計原則,每股收益(EPS)由3.22美元增加至5.22美元,主要受到我們在百濟神州有限公司(百濟神州)權益投資的按市價計算收益和較高的收入推動,部分抵銷了較高的營業費用,包括來自Horizon收購資產的攤銷費用以及來自Horizon的增量費用。
◦根據GAAP,營業收益保持在20億美元左右,而GAAP營業利潤率下降了5.8個百分點至25.1%。
•非依照通用會計原則計算的每股收益從4.96美元增加至5.58美元,主要因營收增加所致,部分抵銷了較高的營業費用,包括來自Horizon的增加費用和利息費用。
◦非通用會計綜合收益從34億美元增加到40億美元,非通用營業利潤率下降了2.4個百分點至49.6%。
•公司在2024年第三季度產生了33億美元的自由現金流,而2023年第三季度則為25億美元,這主要是由業務表現和營運資本項目的時間因素驅動,部分抵銷了較低的利息收入。
本公告中所提到的“非通用會計原則”衡量指標、以“非通用會計基礎”呈現的衡量指標以及由營運現金流減去資本支出計算得出的“自由現金流”,均指非通用會計原則財務衡量指標。最直接可比的通用會計原則財務衡量指標的調整和其他項目均列在附上的協調表中。請參考下方的非通用會計原則財務衡量指標進行進一步討論。
產品銷售表現
一般醫學
•Repatha® (evolocumab) 在第三季度,Repatha銷售額同比增長40%,達到5,6700萬美元,其中成交量增長41%,估計銷售扣除金額因素增加8%,部分抵消了淨銷售價格下降10%。
•EVENITY® (romosozumab-aqqg) 銷售額同比增長30%,達到第三季度39900萬美元,成交量增長推動了業績。
•Prolia® (達諾舒單抗) 第三季度Prolia銷售額同比增長6%至10億美元,主要受到成交量增長9%的推動,部分抵消了庫存水平下降。
腫瘤學
•BLINCYTO® (鴿美庭單抗) 第三季度銷售額同比增長49%,達32700萬美元,主要由成交量增長驅動。
•Vectibix® (帕尼单抗) 第三季度Vectibix銷售額較去年同期增長了12%,主要得益於成交量增長。
•KYPROLIS® (carfilzomib) 第三季度KYPROLIS銷售額較去年同期增加8%,主要由於美國以外地區的成交量增長。
•LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib) 第三季度銷售額較去年同期增長88%,達到9800萬美元,主要受成交量增長和預估銷售扣除金額有利變化的推動。
•XGEVA® (鄰珠單抗) 第三季度銷售額同比增長4%,達到5,4100萬美元,主要受高淨銷售價格推動。
•Nplate® (romiplostim) 第三季度Nplate銷售額同比增長9%,達到45600萬美元。美國政府在2024年第三季度的訂單為12800萬美元,較2023年第三季度的14200萬美元有所下降。排除這些美國政府訂單,Nplate銷售額在第三季度同比增長18%,這是由於成交量增長了14%以及更高的凈售價。
•IMDELLTRA™(tarlatamab-dlle) 第三季度創造了3600萬美元的銷售成交量,同比增長200%,增長的原因是成交量的增長。IMDELLTRA是首個且唯一獲得FDA批准的雙特異性t細胞連接劑(BiTE)療法,用於治療晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)。®)用於治療廣泛期小基站肺癌(英順-SCLC)。
•MVASI® (貝伐單抗仿製品) 銷售額按年下降8%,在第三季度為19500萬美元。展望未來,我們預計競爭加劇將持續推動銷售下滑。
發炎
•TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko) 成交量增長推動第三季度銷售額同比增長67%至26900萬美元。
•Otezla® (Apremilast) 第三季度銷售額較去年同期下降1%,主要受到淨售價下降7%的影響,部分抵銷了成交量增長5%。
•Enbrel® (艾坦塞普) 第三季度銷售額同比下降20%,至82500萬美元,主要是由於預估銷售扣除額下降13%和凈銷售價格降低12%。展望未來,我們預計凈銷售價格持續下降,而體積相對持平。
•AMJEVITA®/AMGEVITA™(adalimumab) 在第三季度,銷售額同比增長9%,達到16600萬美元。
罕見疾病
除了TAVNEOS外®以下列出的產品是通過2023年10月6日收購Horizon公司而添加的。
•TEPEZZA® (teprotumumab-trbw) 在第三季度產生了4,8800萬美元的銷售額。 TEPEZZA 是首個也是唯一獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於甲狀腺眼病(TED)的治療。
•KRYSTEXXA® (磷酸戈利亞醇) 在第三季度創造了31000萬美元的銷售額。KRYSTEXXA是慢性難治性痛風唯一被FDA批准的治療方法。
•UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) 第三季度銷售額達10600萬美元。UPLIZNA 用於治療患有腦脊髓光譜障礙的成年患者。
•TAVNEOS® (avacopan) 第三季度銷售額達8000萬美元,銷售額同比增加116%,主要是因為成交量增長。TAVNEOS是一種用於嚴重主動性抗中性粒細胞胞浆自身抗體相關血管炎(ANCA相關血管炎)的一級治療藥物。
•稀有產品,包括 RAVICTI® (丙二酸甘油酯酸苯酯), PROCYSBI® (硫因酪胺酪酸鹽), ACTIMMUNE® (干擾素γ-1b), QUINSAIR® (左氧氟沙星) 和 BUPHENYL® (苯丁酸鈉), 在第三季度產生了18800萬美元的銷售額。
成熟產品
•我們的成熟產品包括 艾拋肝® (alfa 肝素), 阿奧豪肽® (darbepoetin alfa), Parsabiv® (etelcalcetide) 及
Neulasta® (pegfilgrastim),銷售額高達55000萬美元。第三季度銷售額同比下降7%,主要是由於成交量下降所致。總體而言,我們預計該產品組合的年度成交量下降將繼續。
按產品和地域板塊細分的產品銷售詳情
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(金額以百萬為單位,除了百分比) | | Q3 ’24 | | Q3 ’23 | | 年增長率 Δ |
| | 美國。 | | 其他 | | TOTAL | | TOTAL | | TOTAL |
Repatha® | | $ | 281 | | | $ | 286 | | | $ | 567 | | | $ | 406 | | | 40% |
EVENITY® | | 289 | | | 110 | | | 399 | | | 307 | | | 30% |
Prolia® | | 683 | | | 362 | | | 1,045 | | | 986 | | | 6% |
BLINCYTO® | | 237 | | | 90 | | | 327 | | | 220 | | | 49% |
Vectibix® | | 132 | | | 150 | | | 282 | | | 252 | | | 12% |
KYPROLIS® | | 238 | | | 140 | | | 378 | | | 349 | | | 8% |
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ | | 53 | | | 45 | | | 98 | | | 52 | | | 88% |
XGEVA® | | 373 | | | 168 | | | 541 | | | 519 | | | 4% |
Nplate® | | 345 | | | 111 | | | 456 | | | 419 | | | 9% |
IMDELLTRA™ | | 36 | | | — | | | 36 | | | — | | | 無可奉告 |
MVASI® | | 136 | | | 59 | | | 195 | | | 213 | | | (8%) |
TEZSPIRE® | | 269 | | | — | | | 269 | | | 161 | | | 67% |
Otezla® | | 460 | | | 104 | | | 564 | | | 567 | | | (1%) |
Enbrel® | | 817 | | | 8 | | | 825 | | | 1,035 | | | (20%) |
AMJEVITA®/AMGEVITA™ | | 28 | | | 138 | | | 166 | | | 152 | | | 9% |
TEPEZZA®(1) | | 482 | | | 6 | | | 488 | | | — | | | 無可奉告 |
KRYSTEXXA®(1) | | 310 | | | — | | | 310 | | | — | | | 無可奉告 |
UPLIZNA®(1) | | 74 | | | 32 | | | 106 | | | — | | | 無可奉告 |
TAVNEOS® | | 74 | | | 6 | | | 80 | | | 37 | | | * |
稀有產品(1) | | 180 | | | 8 | | | 188 | | | — | | | 無可奉告 |
EPOGEN® | | 33 | | | — | | | 33 | | | 50 | | | (34%) |
Aranesp® | | 105 | | | 232 | | | 337 | | | 323 | | | 4% |
Parsabiv® | | 32 | | | 38 | | | 70 | | | 95 | | | (26%) |
Neulasta® | | 84 | | | 26 | | | 110 | | | 124 | | | (11%) |
其他產品(2) | | 228 | | | 53 | | | 281 | | | 281 | | | —% |
總產品銷售額 | | $ | 5,979 | | | $ | 2,172 | | | $ | 8,151 | | | $ | 6,548 | | | 24% |
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N/A = 不適用 | | | | | | | | | | |
*超過100%的變化 | | | | | | | | | | |
(1) Horizon收購的產品,以及超級稀有的產品包括RAVICTI®,PROCYSBI®,ACTIMMUNE®, QUINSAIR® 及BUPHENYL®. |
(2) 由(i) Aimovig 組成®, RIABNI®, KANJINTI®,AVSOLA®,NEUPOGEN®,IMLYGIC®, BEKEMV™, Corlanor®, WEZLANA™/WEZENLA™ 以及Sensipar®/Mimpara™,生物仿製藥在24年第3季總計為14800萬美元,而在23年第3季為10400萬美元;以及(ii)Horizon收購的產品,包括RAYOS® 以及PENNSAID®. |
營業費用、營業利潤率和稅率分析
根據第三季度的通用會計原則(GAAP):
•總營業費用 同比增加32%。 銷售成本 作為產品銷售額的百分比增加了13.0個百分點,主要是由於Horizon收購相關資產的攤銷費用增加,次之是版稅和利潤分享增加所致。 研發支出(R&D) 支出增加了34%,主要是由於後期臨床計劃、市場產品支持以及研究和早期管道的支出增加,包括Horizon收購的計劃。 銷售、總部和行政支出(SG&A) 支出增加了20%,主要是由於與Horizon收購產品相關的商業支出。 其他 營業費用主要包括與IPR&D資產相關的減損費用,以及與我們2021年從Teneobio, Inc.收購相關的應計考量負債的公平價值變動。
•營業利潤率 作為產品銷售額的百分比,年同比下降了5.8個百分點,至25.1%。
•稅率 由於包括地平線業務,導致收益結構變化,使得年度收益率同比下降2.4個百分點,但部分抵銷的是截至2024年度初的戰略股權投資未實現收益,主要是百濟神州。
就第三季度而言,以非通用會計方法計算:
•總營業費用 同比增長了27%。 銷售成本 佔産品銷售額的百分比增加了0.4個百分點,主要受較高的版稅和利潤份額驅動,部分抵消了較低的製造成本和銷售組合變化。 研發費用 經由後期臨床計畫、市場產品支持和研究和早期管道的支出增加了35%,包括Horizon收購計畫。 SG&A 費用增加了21%,主要是由於與Horizon收購產品相關的商業費用。
•營業利潤率 作為產品銷售的百分比,營業利潤率同比下降2.4個百分點,至49.6%。
•稅率 由於納入Horizon業務導致收益組合變化,年度同比下降2.7個百分點。
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$百萬,除了百分比 | | GAAP | | 非美國通用會計準則 |
| | Q3 ’24 | | Q3 ’23 | | 年增長率變化 | | Q3 ’24 | | Q3 ’23 | | 年增長率變化 |
銷售成本 | | $ | 3,310 | | | $ | 1,806 | | | 83% | | $ | 1,454 | | | $ | 1,137 | | | 28% |
產品銷售額的百分比 | | 40.6 | % | | 27.6 | % | | 13.0 個百分點 | | 17.8 | % | | 17.4 | % | | 0.4 點。 |
研究和開發 | | $ | 1,450 | | | $ | 1,079 | | | 34% | | $ | 1,440 | | | $ | 1,070 | | | 35% |
產品銷售額的百分比 | | 17.8 | % | | 16.5 | % | | 1.3 點。 | | 17.7 | % | | 16.3 | % | | 1.4 點。 |
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銷售、一般及行政費用 | | $ | 1,625 | | | $ | 1,353 | | | 20% | | $ | 1,565 | | | $ | 1,293 | | | 21% |
產品銷售額的百分比 | | 19.9 | % | | 20.7 | % | | (0.8) 點。 | | 19.2 | % | | 19.7 | % | | (0.5) 分。 |
其他 | | $ | 71 | | | $ | 644 | | | (89%) | | $ | — | | | $ | — | | | 無可奉告 |
營業費用總計 | | $ | 6,456 | | | $ | 4,882 | | | 32% | | $ | 4,459 | | | $ | 3,500 | | | 27% |
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營業利潤率 | | | | | | | | | | | | |
營業收入佔產品銷售額的百分比 | | 25.1 | % | | 30.9 | % | | (5.8) 分。 | | 49.6 | % | | 52.0 | % | | (2.4) 分。 |
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稅率 | | 8.7 | % | | 11.1 | % | | (2.4)個點。 | | 13.4 | % | | 16.1 | % | | (2.7)個點。 |
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個點:百分點 | | | | | | | | | | | | |
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N/A = 不適用 | | | | | | | | | | | | |
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現金流量表和資產負債表
•公司在2024年第三季度產生了33億美元的自由現金流,較2023年第三季度的25億美元增加,這得益於業務表現和營運資金項目的時間性,部分抵銷了較低的利息收入。
•公司宣布2024年第三季每股2.25美元的股息將於2024年8月2日宣布,並在2024年9月6日支付,通通證股股東需於2024年8月16日前持有股份,較2023年同期提高6%。
•在第三季度,公司將未償還的本金減少了25億美元。截至今日,公司已將未償還的本金減少45億美元。
•截至2024年9月30日,現金及投資總額為90億美元,未償債務總額為604億美元。
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十億美元,除了股份 | | Q3 ’24 | | Q3 ’23 | | 年增率Δ | | | | | | |
營運現金流 | | $ | 3.6 | | | $ | 2.8 | | | $ | 0.8 | | | | | | | |
資本支出 | | $ | 0.3 | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.0 | | | | | | | |
自由現金流 | | $ | 3.3 | | | $ | 2.5 | | | $ | 0.8 | | | | | | | |
分紅派息 | | $ | 1.2 | | | $ | 1.1 | | | $ | 0.1 | | | | | | | |
股份回購 | | $ | 0.0 | | | $ | — | | | $ | 0.0 | | | | | | | |
平均稀釋股份(百萬) | | 542 | | | 538 | | | 4 | | | | | | | |
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注意:由於四捨五入,數字可能不會相加。 | | | | | | | | | | |
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數十億美元 | | 9/30/24 | | 12/31/23 | | 本年至今變動 |
現金和投資 | | $ | 9.0 | | | $ | 10.9 | | | $ | (1.9) | |
未清債務 | | $ | 60.4 | | | $ | 64.6 | | | $ | (4.2) | |
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備註:由於四捨五入的原因,數字可能不匹配 | | | | |
2024年度指引
對於2024年全年,公司現在預期:
•總收益 在330億美元至338億美元的區間內。
•在一個 根據GAAP基準,每股收益 區間在$8.71至$9.56之間,並且 稅率 增長率區間在9.0%至10.5%之間。
•在非GAAP基礎上,每股收益在19.20至20.00美元的範圍內。 在非GAAP基礎上,每股收益在19.20至20.00美元的範圍內。 在非GAAP基礎上,每股收益在19.20至20.00美元的範圍內,以及在14.0%至15.0%的範圍內。 稅率 在非GAAP基礎上,每股收益在19.20至20.00美元的範圍內,以及在14.0%至15.0%的範圍內。
•資本支出 約為13億美元。
•股份回購 不得超過5億美元。
第三季度產品和產品管道更新
公司提供了以下有關選定產品和管道計畫的更新:
一般醫學
MariTide(maridebart cafraglutide,AMG 133)
•MariTide是一種多特異分子,可抑制胃抑制性胰多肽受体(GIPR)並激活葡萄糖素樣肽1(GLP-1)受体。
•MariTide在活躍或肥胖成人中進行第2期研究,無論是否患有第2型糖尿病。預計將在2024年底公佈頂部數據。
•跨多個適應症展開廣泛的第三期計畫仍在順利進行中。
•針對患有和不患肥胖的第二型糖尿病患者,已開展了一項研究,研究MariTide的治療效果。
AMG 513
•AMG 513的第一期研究已經啟動,並正在招募與肥胖症患者。
Olpasiran (AMG 890)
•Olpasiran是一種潛在的一流小干涉核糖核酸(siRNA)分子,可降低肝臟中脂蛋白(a)(Lp(a))的合成。
•The Ocean(a)-Outcomes試驗是一項第3期心血管結果研究,正在對患有動脈粥樣硬化心血管疾病和Lp(a)升高的患者進行中。
Repatha
•EVOLVE-MI,一項第4期研究,該研究在急性心肌梗死發作後的10天內施用Repatha以降低心血管(CV)事件風險,目前正在進行中。
•VESALIUS-CV,Repatha的第3期心血管結果研究正在進行中,研究對象是高心血管風險患者中沒有先前心肌梗塞或中風的人。
•九月份有來自以下數據的報告:
◦FOURIER試驗的次級分析顯示,BMI >35的肥胖患者面臨心血管事件風險增加。對肥胖患者施以Repatha治療導致心血管死亡、心肌梗死、中風、不穩定心絞痛入院或冠狀動脈搭橋的綜合終點在3年內減少 [HR 0.71 (0.59-0.86),絕對風險降低為5.65%]
◦SLICE-CEA研究,Repatha在患有無症狀重度高風險頸動脈狹窄的病人中進行的首次隨機試驗。研究表明,Repatha治療6個月後導致脂質豐富壞死物質的顯著減少。
core (LRNC) 成交量 (p=0.017) 及其元件,包括動脈內出血 (IPH) (p=0.037) 和脂質成交量 (p=0.023) 在頸動脈中的 MRI 評估。
腫瘤學
伊姆德爾特拉
•IMDELLTRA是首款目標雙特異性T細胞聯合劑(BiTE)的Δ樣脂肪酸3(DLL3)靶向電芯。® (雙特異性T細胞聯合劑)分子。
•公司正在推進一項全球性的綜合臨床開發計劃,跨越廣泛期和有限期的小細胞肺癌(SCLC):
◦DeLLphi-304是一項第3期研究,比較IMDELLTRA與標準化療在次線廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)中的療效,目前正在進行中。
◦DeLLphi-305是一項第3期研究,比較IMDELLTRA和durvalumab與僅使用durvalumab的效果,正在招募第一線ES-SCLC患者。
◦DeLLphi-306,一項第3期研究,比較IMDELLTRA與安慰劑,在同時進行的化療放射治療後,正在招募有限期小細胞肺癌的患者。
◦DeLLphi-308,一項研究第10億期評估皮下使用tarlatamab的研究,已在接受第二線或之後英順-SCLC的患者中開始進行。
◦DeLLphi-303,一項10億期IMDELLTRA和一種程式性細胞死亡蛋白配體-1(PD-L1)抑制劑+/-卡鉑和依托泊苷的相結合治療研究正在進行中,對首線ES-SCLC患者。
◦DeLLphi-302,一項研究IMDELLTRA和AMG 404組合治療第二線或以後小細胞肺癌(SCLC)患者的10億期試驗已經完成。AMG 404是一種抗程序性死亡蛋白1(PD1)單克隆抗體。
•DeLLpro-300,一項研究IMDELLTRA在先前接受治療的de novo或治療新出現的神經內分泌前列腺癌患者的第10億期,已經完成。
•九月份,以下數據被提出:
◦DelLphi-301是IMDELLTRA的2期研究,在延長後續數據中證實,在接受鉑金基化療前曾接受治療的ES-SCLC患者中,顯示持續的抗癌活性和可管理的安全概況。在接受10毫克劑量的100位患者中,反應持續時間的中位數為9.7個月(95% CI,6.9‒NE),中位總生存期為15.2個月。未發現新的安全問題。
◦DeLLphi-303是一項10億人試驗,旨在將IMDELLTRA與PD-L1抑制劑結合作為ES-SCLC的一線維持治療。在10.0個月的中位隨訪時間內(範圍1.4-20.4),IMDELLTRA與PD-L1抑制劑的組合展現出可控的安全性檔案,並且有持久的疾病控制[疾病控制的中位期:9.3個月(95% CI:5.6–無法估算)],以及顯著的存活結果[PFS的中位期為5.6個月(95% CI:3.6–9.0),OS的9個月Kaplan-Meier估計值為88.9%]。
BLINCYTO
•金門是一項第3期研究,使用BLINCYTO交替進行低強度化療,繼續招募新診斷的費城染色體(Ph)陰性b細胞前體急性淋巴細胞白血病(b-ALL)的年長成人患者。
•一項關於皮下注射blinatumomab的第1/2期研究已完成對於成人復發或難治性Ph-病患的劑量擴展和優化階段的招募。
負性b-ALL。 公司計劃將blinatumomab皮下給藥推進這項研究的可能登記使能Phase 2部分,並計劃於2025下半年開始。
Xaluritamig(AMG 509)
•Xaluritamig是首個具有雙特異性T細胞結合能力的藥物,目標為前列腺1號六跨膜上皮抗原(STEAP1)。
•該公司將於2024年第四季度啟動一項關於後納稅前列腺癌(mCRPC)的第3階段研究。
•xaluritamig的第1期單藥劑量擴展研究正在進行中,對患有mCRPC的患者已完成治療後監測減少的受試者招募。一個完全門診治療組繼續招募患者以進一步提高治療便利性。
•xaluritamig和恩扎路他胺或阿比特隆的Phase 1組合,在劑量逐步增加和劑量擴充方面繼續招募患有mCRPC的患者。
•針對新診斷的局部中度或高風險攝護腺癌患者啟動了一項使用新輔助治療xaluritamig進行根除前列腺切除術的10億階段研究。
•已啟動一項10億元的第一期研究,現正招募患者,以評估高風險非轉移性荷爾蒙敏感前列腺癌患者在確定性治療後使用xaluritamig的療效。
•九月份發表了以下結果:
◦在一個第一階段劑量探索性階段中,評估單獨使用xaluritamig治療mCRPC患者,經過27.9個月的中位追蹤,所有板塊上的中位OS為17.7個月。高劑量板塊中還觀察到令人鼓舞的45.1%的PSA90率,並且PSA90反應的存在與存活有關(p = 0.0044),可能作為這些患者受益的早期指標。
◦Phase 1劑量擴展階段評估單獨使用多種劑量方案的xaluritamig在mCRPC患者中展示出,每2週1.5毫克的目標劑量方案具有最理想的療效和安全性檔案,將是建議的第3期劑量和時間表。
AMG 193
•AMG 193是一種首位類小分子甲硫鞘核苷(MTA)-協同蛋白質精氨酸甲基轉移酶5 (PRMT5) 抑制劑。
•AMG 193的第1/1b/2期研究繼續招募患有愛文思控股(methylthioadenosine phosphorylase,MTAP)-null型實質腫瘤患者參加該研究的劑量擴大部分。
•一項10億美元的AMG 193研究,單獨或與其他療法結合,正在招募患有愛文思控股MTAP-null胸部惡性腫瘤的患者。
•AMG 193與其他療法組合治療愛文思控股MTAP-null胃腸道、膽道和胰臟癌的研究已經開始招募病人。
•AMG 193與IDE397的第1/2期研究,結合一種實驗性的蛋氨酸腺苷轉移酶2A (MAT2A) 抑制劑,繼續招募患有愛文思控股MTAP缺失固性腫瘤的患者。
•在MTAP-null之前接受治療的愛文思控股非小基站肺癌(NSCLC)患者中,開展了一項評估AMG 193療效、安全性、耐受性和藥代動力學的2期研究。
•九月份,AMG 193在MTAP缺陷實體腫瘤患者中進行了第1期劑量逐步增加和初始劑量擴展研究的數據。數據顯示單藥活性和可接受的安全性檔案。這些數據為探索單獨治療和聯合治療開發戰略帶來了機會。
Bemarituzumab
•Bemarituzumab是首款針對纖維母細胞生長因子接受體2b(FGFR2b)的單克隆抗體。
•FORTITUDE-101,一項關於bemarituzumab加化療的第3期研究正在進行,該研究對首次接受胃癌治療的患者進行。
•FORTITUDE-102是一項Phase 1b/3研究,研究對象是首次被診斷出胃癌的患者,該研究已完成Phase 3部分的招募。
•FORTITUDE-103,一項Phase 1b/2研究,該研究對bemarituzumab搭配口服化療方案以及是否聯合nivolumab的病人進行首線胃癌治療。
•FORTITUDE-301,一項關於bemarituzumab單獨治療的第1b/2期籃子研究,正在進行中,對患有FGFR20億過度表現的實體瘤患者進行研究。
Nplate
•Nplate在化療誘發性血小板減少症與胃腸惡性腫瘤的支持性醫療第三期研究的主要分析已完成。該公司將繼續按計劃進行最終分析,預計於2025年上半年結束後期隨訪病人。 預計於2025年中期在醫療大會上展示數據。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
•CodeBreak 202,一項III期研究,比較LUMAKRAS加化療與pembrolizumab加化療,正在徵募首次治療KRAS G12C突變且PD-L1程序陰性的晚期非小細胞肺癌患者。
•歐洲藥品管理局(EMA)正在對CodeBreak 200階段3研究進行規範性審查,該研究涉及先前接受治療的成人,其中包括先前接受過治療的局部愛文思控股或轉移的KRAS G12C突變非小細胞肺癌,以及來自階段2劑量比較子研究的數據仍在進行中。
•美國食品藥物管理局(FDA)將LUMAKRAS與Vectibix對比調查者所選治療在KRAS G12C突變轉移性結腸癌(CRC)第3期CodeBreak 300研究的處方藥物使用者費法案(PDUFA)日期從2024年10月17日延期至2025年1月17日,以便審查最近提交的補充數據。
•CodeBreak 301是LUMAKRAS與Vectibix和FOLFIRI組合進行的第3期研究,正在招募首次治療KRAS G12C突變的CRC患者。
發炎
TEZSPIRE
•公司計劃於2025年上半年開始進行對中度至非常嚴重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者進行第3期研究,並且受測者的BEC ≥ 150個細胞/µl或更高。研究的啟動預計在2025年上半年進行。
•TEZSPIRE的第3期研究正在進行中,針對患有慢性鼻竇炎並有鼻息肉的患者。預計資料揭示將於2024年下半年。
•TEZSPIRE第3期研究持續招募患有嗜酸性食道炎的患者。
•在嚴重哮喘中,WAYFINDER第30億階段研究和PASSAGE第4階段現實世界效果研究已經完全招滿。 SUNRISE第3階段研究仍在招募病人。
Rocatinlimab (AMG 451/KHK4083)
•Rocatinlimab是一種首創的T細胞再平衡單克隆抗體,針對OX40受體。
•ROCKEt第3期八項研究計畫持續招募患有中重度特態皮膚炎的患者(AD)。迄今為止,ROCKEt計畫已經招募了超過3,200名患者,其中有六個研究已完成招募。
•在九月,公司公布了ROCKEt計畫的一部分,第三期HORIZON研究的結果,評估單獨應用rocatinlimab與安慰劑治療中至重度患有AD的成年人。該研究達到了共同主要終點和所有主要次要終點,在第24週相對於安慰劑達到統計學上的顯著差異。
◦在羅卡替尼組中,32.8%的患者達到或超過基準線在濕疹範圍和嚴重指數得分(EASI-75)的75%減少,相較於13.7%接受安慰劑治療的患者(差異為19.1%,p<0.001)。
◦在rocatinlimab組中,有19.3%的患者達到特許調查者全球評估特博會濕疹(vIGA-ADTM)分數為0(清晰)或1(幾乎清晰)並且從基準減少≥2分,相較於安慰劑組的6.6%(差異12.8%,p<0.001)。
◦在美國,使用更嚴格的評分方法(修訂調查者全球評估,或者rIGA),其中在羅卡替尼抗體組的患者中,有16.4%的患者達到得分為0(清晰)或1(幾乎清晰),並且從基線減少≥ 2分,而在安慰劑中為4.9%(差異為11.5%,p<0.001)。
◦安全性發現與第20億AD研究中觀察到的結果一致。
•ROCKEt第3期計畫預計在2024年底至2025年下半年公佈其他重要資料:
◦ROCKEt SHUTTLE是一項為期24周的研究,評估rocatinlimab與局部皮質類固醇和/或局部鈣神經酶抑製劑組合治療對中重度AD成人患者的療效。數據結果預計在2024年底至2025年初公佈。
◦ROCKEt IGNITE是一項為期24週的研究,評估rocatinlimab單獨治療對中重度AD成年患者的效果。數據公佈預計在2024年底至2025年初。
◦ROCKEt ASCEND 是一項評估rocatinlimab維持治療在中重度成人和青少年患者中的研究。數據出爐預計在2025年下半年。
◦ROCKEt ASTRO是一項為期52週的研究,評估rocatinlimab在中重度青少年患者中的應用。預計數據揭曉將在2025年下半年。
•Rocatinlimab的2期研究正在招募患有中重度哮喘的患者。
•Rocatinlimab的第3期研究正在招募患有結節性痒疹的患者。
Otezla
•九月份呈現了以下資料:
◦一項針對日本掌腳部脓疱症(PPP)患者的第3期研究顯示,使用Otezla治療52週後,與第16週主要分析相比,療效維持或增加,並且沒有新的安全信號。
◦這項關於DISCREEt中至重度生殖器乾癬的研究顯示,Otezla治療對疾病嚴重程度、症狀和生活品質的改善在第32週得到維持。 未觀察到任何新的安全警訊。
◦FOREMOSt研究是針對寡關節型乾癬性關節炎患者進行的研究,在其中Otezla展現了持續48週皮膚、關節、疲勞和疼痛症狀方面的益處。
布利那单抗
•Blinatumomab是一種目標CD19的雙特異性T細胞結合劑(BiTE)分子。
•一項關於blinatumomab的2期研究已在患有自體免疫疾病的患者中啟動,初始重點放在系統性紅斑狼瘡(SLE)合併腎炎上。
Inebilizumab
•Inebilizumab是一種針對CD19的單克隆抗體。
•一項關於Inebilizumab的2期研究已經在自體免疫疾病患者中展開,最初專注於具有腎炎的SLE。
Efavaleukin alfa (AMG 592)
•Efavaleukin alfa是一種白蛋白插入蛋白組IL 2的蛋白質。
•一項在潰瘍性結腸炎患者中對efavaleukin alfa進行的20億研究因達到預先確定的無效閾值而被終止,與安全性問題無關。
Ordesekimab(AMG 714/PRV-015)
•Ordesekimab是一種結合白介素-15的單克隆抗體。
•一項金額達20億的Phase研究正在進行中,對於非反應性乳糜瀉病患者。
AMG 104 (AZD8630)
•AMG 104是一種吸入式抗胸腺上皮介素(TSLP)片段抗原結合(Fab)藥物。
•在患有哮喘的患者中啟動了第二期研究。
罕見疾病
塔夫尼奧斯
•一項第3期、開放式研究,招收6歲至小於18歲,並患有活動性ANCA相關血管炎(壞疽性肉芽腫性多血管炎(GPA)/微小血管炎(MPA))的患者,進行TAVNEOS與Rituximab或含有環磷酰胺方案的組合治療。
TEPEZZA
•九月份,TEPEZZA獲得日本衛生、勞動及福利部(MHLW)批准,用於治療活躍性甲狀腺眼病(TED)。在其他多個地區的監管審查仍在進行中。
•TEPEZZA在日本進行的第3期研究持續招募患有慢性或臨床活動分數低的TED患者。
•一項第3期研究正在招募甲狀腺眼病患者,評估單位方面給予teprotumumab的途徑。
KRYSTEXXA
•將在11月份的美國風濕病學會議(ACR)上,提出評估以較短輸注時間給予KRYSTEXXA,並與甲氨蝶呤合併治療的控制不佳痛風患者的AGILE研究數據,該研究將評估KRYSTEXXA治療的安全性、耐受性和有效性。
UPLIZNA
•公司最近公布了第3期MINt臨床研究的結果,評估UPLIZNA治療全身性重症肌無力(gMG)的效力和安全性。
◦UPLIZNA在第26週相較於安慰劑,展現了在兩劑後對重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分上有具臨床意義且統計上顯著的改善:整體改善為-4.2,安慰劑調整後為-1.9(p < 0.0001,主要終點)。
•在乙酰膽鹼受體自身抗體陽性(AChR+)人群中,UPLIZNA 在第26週展示出較安慰劑有意義且具統計學意義的MG-ADL分數改善:總體改善為-4.2,安慰劑調整後為-1.8(p = 0.0015,次要終點)。
•在肌肉特異性激酶自身抗體陽性(MuSK+)人群中,UPLIZNA在第26週展現出與安慰劑相比具有臨床意義且統計上顯著的MG-ADL分數改善:總體改善-3.9,安慰劑調整後改善-2.2(p = 0.0297,次要終點)。
◦UPLIZNA在第26週相對安慰劑展現了具有統計學意義的定量重症肌無力(QMG)評分改善:整體改善為-4.8,安慰劑調整為-2.5(p = 0.0002,次要終點)。
•在AChR+人群中,UPLIZNA在第26週顯示出與安慰劑相比顯著且具有臨床意義的QMG評分改善:整體改善-4.4,安慰劑調整後-2.5(p = 0.0011,次要終點)。
•在MuSK+人群中,第26週基線QMG分數的平均變化顯示有利於UPLIZNA,但在統計上並不具有顯著性(-5.2對於UPLIZNA和-3.0對於安慰劑,差異-2.3,p=0.1326)。
◦在研究開始時使用類固醇的患者在第4週開始降低劑量,到第24週降至每天泼尼松5毫克。
◦研究安慰劑對照期間的整體安全結果與UPLIZNA已知的安全狀況一致。
•在未來的某個時間點將會展示AChR+群體和在研究開放期間的AChR+與MuSK+患者的52週數據。
•正在進行gMG的監管提交計劃。
•在八月份,美國食品藥物管理局根據第三期MITIGATE研究的數據,為UPLIZNA在治療免疫球蛋白G4相關疾病(IgG4-RD)授予了突破性療法指定。 IgG4-RD的監管申報活動正在進行中。
•MITIGATE的研究結果將於11月在ACR會議上展示。
達佐達利貝普
•Dazodalibep是一種抑制CD40L的融合蛋白。
•dazodalibep在Sjögren's病的兩個第3期研究正在招募患者。第一項研究針對中度至重度全身活動性疾病的患者,第二項研究針對有中度至重度症狀負擔和低全身活性疾病的患者。
Daxdilimab
•Daxdilimab是一種全人類單克隆抗體,目標為免疫球蛋白樣轉錄物7 (ILT7)。
•daxdilimab的2期研究正在進行中,研究對象為對標準治療無效的中度至重度活躍性原發性盤狀紅斑性狼瘡。
•daxdilimab的2期研究目前正在進行,對患有皮膚肌炎和抗合成酶炎症性肌炎的患者進行。
菲帕克薩爾帕蘭特
•Fipaxalparant是一種莫諾磷酸受體1(LPAR1)拮抗劑。
•在患有特發性肺纖維化的患者中進行的fipaxalparant第2期研究已完成。 該研究未達到任何主要或次要終點。 將停止在這個適應症中開發fipaxalparant。
•Fipaxalparant相關的2期研究已完成對患有弥漫性皮肤系统性硬化症的患者的招募。
仿製生物製品
•今年八月,FDA批准了PAVBLU。TM (aflibercept-ayyh)(ABP 938),這個生物類似藥可候選以替代EYLEA。® (aflibercept)用於治療視網膜疾病,包括新生血管性老年性黃斑部病變(濕性AMD)、視網膜靜脈阻塞後的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫和糖尿病視網膜病變。
•ABP 206與OPDIVO之間的隨機、雙盲藥物動力學相似性研究® (尼伏莫)正在招募在輔助療法環境中接受手術切除的III期或IV期黑色素瘤患者。
•一項隨機、雙盲比較臨床研究正在招募對治療未接受過損切或轉移性黑色素瘤患者的ABP 206與OPDIVO進行比較。
•一項隨機、雙盲、結合藥物動力學/比較臨床研究,研究ABP 234與KEYTRUDA之間的比較® (裴姆博利佐乃)正在招募患有愛文思控股或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的患者。
TEZSPIRE是與阿斯利康合作開發的。
AMG 104正與阿斯利康合作開發。
Rocatinlimab,前身為AMG 451/KHK4083,在與協和麒麟合作開發中。
Ordesekimab,原名AMG 714,又稱為PRV-015,是與賽諾菲安萬特公司合作開發的。為了此合作,Provention Bio進行了臨床試驗,並主導該方案的某些開發和監管活動。
Xaluritamig,前身為AMG 509,目前正在與Xencor, Inc.進行研究合作的開發中。
IDE397是來自ideaya生物科學公司的一種實驗性MAT2A抑制劑。
EYLEA是再生元製藥公司的註冊商標。
OPDIVO是施貴寶公司的註冊商標。
KEYTRUDA是默沙東公司的註冊商標。
非通用會計原則財務指標
在這份新聞稿中,管理層根據美國通常會計原則(GAAP)以及非GAAP基礎,呈現了2024年和2023年第三季度的營運業績。此外,管理層根據GAAP以及非GAAP基礎,提出了2024年全年每股收益(EPS)和稅務指引。這些非GAAP財務指標是通過從相關的GAAP財務指標中排除與收購、出售、重組以及某些其他項目相關的特定項目來計算的。管理層還呈現了自由現金流(FCF),它是一個非GAAP財務指標,用於2024年和2023年第三季度。 FCF是通過從根據GAAP確定的營運現金流中減去資本支出來計算的。
公司認為其呈現非依照通用會計原則的財務指標,能夠為投資者提供有用的補充資訊,並促進投資者進行更多分析。公司使用某些非根據通用會計原則的財務指標,以增進投資者對公司正常和經常業務活動的財務表現和未來前景的整體理解,並促進對當前、過去和未來期間的正常和經常業務運作結果進行比較。公司認為,自由現金流量提供了公司資金流動性的進一步度量。
公司在內部預算和財務規劃中使用了新聞稿中訂明的非GAAP財務指標來評估業務的表現,包括分配資源和評估相對獎勵補償目標的結果。非GAAP財務指標是對按照GAAP準備的財務表現指標的補充,而非替代品或優越品。
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在2024年,安進被Fast Company評為“全球最具創新力公司”之一,同時也被福布斯評為“美國最佳大型僱主”等多個外部機構所認可。安進是構成道瓊斯指數的30家公司之一。®,並且也是納斯達克100指數的一部分®,這個指數包含在納斯達克股市上市的市值最大、最具創新力的非金融公司。
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該新聞稿包含根據安進目前期望和信仰所做出的前瞻性陳述。所有陳述,除了關於歷史事實的陳述外,都可能被視為前瞻性陳述,包括關於與任何其他公司(包括百濟神州有限公司或協和麒麟株式會社)合作的結果、收益和協同效應或潛在合作的任何陳述,Otezla的表現® (包括預期的Otezla銷售增長和非公認會計溢利EPS增長的時間表),我們對Teneobio, Inc.、ChemoCentryx, Inc.或Horizon的收購情況,Horizon業務的前景展望和展望表現,以及可能因此類收購預期而產生的任何潛在戰略利益、協同效應或機會,以及從Horizon收購對我們併購相關方面帶來的任何預期影響
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美敬公司。
綜合收入報表 - 依據通用會計準則(GAAP)
(單位:百萬美元,每股數據除外)
(未經查核)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束了 九月三十日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入: | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 8,151 | | | $ | 6,548 | | | $ | 23,310 | | | $ | 19,077 | |
其他收入 | 352 | | | 355 | | | 1,028 | | | 917 | |
總收益 | 8,503 | | | 6,903 | | | 24,338 | | | 19,994 | |
| | | | | | | |
營業費用: | | | | | | | |
銷貨成本 | 3,310 | | | 1,806 | | | 9,746 | | | 5,339 | |
研發費用 | 1,450 | | | 1,079 | | | 4,240 | | | 3,250 | |
| | | | | | | |
銷售,一般及行政費用 | 1,625 | | | 1,353 | | | 5,218 | | | 3,905 | |
其他 | 71 | | | 644 | | | 187 | | | 874 | |
營業費用總計 | 6,456 | | | 4,882 | | | 19,391 | | | 13,368 | |
| | | | | | | |
營收 | 2,047 | | | 2,021 | | | 4,947 | | | 6,626 | |
| | | | | | | |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息費用,淨額 | (776) | | | (759) | | | (2,408) | | | (2,054) | |
其他收益,淨額 | 1,830 | | | 685 | | | 1,288 | | | 2,431 | |
| | | | | | | |
稅前收入 | 3,101 | | | 1,947 | | | 3,827 | | | 7,003 | |
| | | | | | | |
所得税费用 | 271 | | | 217 | | | 364 | | | 1,053 | |
| | | | | | | |
凈利潤 | $ | 2,830 | | | $ | 1,730 | | | $ | 3,463 | | | $ | 5,950 | |
| | | | | | | |
每股盈餘: | | | | | | | |
基礎 | $ | 5.27 | | | $ | 3.23 | | | $ | 6.45 | | | $ | 11.12 | |
稀釋 | $ | 5.22 | | | $ | 3.22 | | | $ | 6.40 | | | $ | 11.06 | |
| | | | | | | |
在計算每股收益時使用的加權平均股份: | | | | | | | |
基礎 | 537 | | | 535 | | | 537 | | | 535 | |
稀釋 | 542 | | | 538 | | | 541 | | | 538 | |
安施葆
合併資產負債表 - 通用會計準則
(以百萬為單位)
| | | | | | | | | | | |
| 九月三十日, | | 12月31日, |
| 2024 | | 2023 |
| (未經查核) | | |
資產 |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 9,011 | | | $ | 10,944 | |
應收交易款項,淨額 | 7,317 | | | 7,268 | |
存貨 | 7,362 | | | 9,518 | |
其他流動資產 | 3,076 | | | 2,602 | |
全部流動資產 | 26,766 | | | 30,332 | |
| | | |
不動產、廠房及設備淨值 | 6,156 | | | 5,941 | |
無形資產,扣除累計攤銷 | 28,920 | | | 32,641 | |
商譽 | 18,658 | | | 18,629 | |
其他非流動資產 | 10,383 | | | 9,611 | |
資產總額 | $ | 90,883 | | | $ | 97,154 | |
| | | |
負債及股東權益 |
流動負債: | | | |
應付款及應計費用 | $ | 16,768 | | | $ | 16,949 | |
長期債務的當期償還 | 3,544 | | | 1,443 | |
流動負債合計 | 20,312 | | | 18,392 | |
| | | |
長期負債 | 56,854 | | | 63,170 | |
長期遞延稅項負債 | 1,711 | | | 2,354 | |
長期稅務負債 | 2,280 | | | 4,680 | |
其他非流動負債 | 2,199 | | | 2,326 | |
股東權益總額 | 7,527 | | | 6,232 | |
負債和股東權益總額 | $ | 90,883 | | | $ | 97,154 | |
| | | |
流通股數 | 538 | | | 535 | |
安施葆
GAAP與非GAAP調節
(以百萬美元計)
(未經查核)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束了 九月三十日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
遵循準則的銷售成本 | $ | 3,310 | | | $ | 1,806 | | | $ | 9,746 | | | $ | 5,339 | |
成本銷售調整: | | | | | | | |
收購相關費用 (a) | (1,856) | | | (668) | | | (5,546) | | | (2,008) | |
根據我們的重組和節省成本方案的某些淨費用 | — | | | (1) | | | — | | | (36) | |
銷售成本的總調整 | (1,856) | | | (669) | | | (5,546) | | | (2,044) | |
非GAAP銷售成本 | $ | 1,454 | | | $ | 1,137 | | | $ | 4,200 | | | $ | 3,295 | |
| | | | | | | |
GAAP銷售成本佔產品銷售額百分比 | 40.6 | % | | 27.6 | % | | 41.8 | % | | 28.0 | % |
與收購相關的費用(a) | (22.8) | | | (10.2) | | | (23.8) | | | (10.5) | |
根據我們的重組和節約成本措施某些淨費用 | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | | | (0.2) | |
非GAAP銷售成本占產品銷售額百分比 | 17.8 | % | | 17.4 | % | | 18.0 | % | | 17.3 | % |
| | | | | | | |
GAAP研發費用 | $ | 1,450 | | | $ | 1,079 | | | $ | 4,240 | | | $ | 3,250 | |
研發費用的調整: | | | | | | | |
併購相關費用(b) | (10) | | | (9) | | | (60) | | | (27) | |
根據我們的重組和節約成本措施,部分淨費用 | — | | | — | | | — | | | (17) | |
研發費用的總調整 | (10) | | | (9) | | | (60) | | | (44) | |
非依據通用會計準則計算的研發費用 | $ | 1,440 | | | $ | 1,070 | | | $ | 4,180 | | | $ | 3,206 | |
| | | | | | | |
營業費用占產品銷售額的百分比中的通用會計準則研發費用 | 17.8 | % | | 16.5 | % | | 18.2 | % | | 17.0 | % |
併購相關費用(b) | (0.1) | | | (0.2) | | | (0.3) | | | (0.1) | |
根據我們的重組和節約成本措施,部分淨費用 | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | | | (0.1) | |
營業費用占產品銷售額的百分比中的非依據通用會計準則計算的研發費用 | 17.7 | % | | 16.3 | % | | 17.9 | % | | 16.8 | % |
| | | | | | | |
GAAP銷售,一般和行政費用 | $ | 1,625 | | | $ | 1,353 | | | $ | 5,218 | | | $ | 3,905 | |
調整銷售、總務和管理費用: | | | | | | | |
收購相關費用 (c) | (60) | | | (47) | | | (255) | | | (138) | |
根據我們的重組和節省成本措施所產生的某些淨費用 | — | | | (13) | | | — | | | (13) | |
總計對銷售、總務和管理費用的調整 | (60) | | | (60) | | | (255) | | | (151) | |
Non-GAAP銷售、總務和管理費用 | $ | 1,565 | | | $ | 1,293 | | | $ | 4,963 | | | $ | 3,754 | |
| | | | | | | |
GAAP銷售、總務和管理費用占產品銷售額比例 | 19.9 | % | | 20.7 | % | | 22.4 | % | | 20.5 | % |
收購相關費用 (c) | (0.7) | | | (0.8) | | | (1.1) | | | (0.7) | |
根據我們的重組和節省成本措施,某些凈費用 | 0.0 | | | (0.2) | | | 0.0 | | | (0.1) | |
非根據通用會計準則,銷售、總務和行政費用占產品銷售額的百分比 | 19.2 | % | | 19.7 | % | | 21.3 | % | | 19.7 | % |
| | | | | | | |
GAAP營業費用 | $ | 6,456 | | | $ | 4,882 | | | $ | 19,391 | | | $ | 13,368 | |
營業費用調整: | | | | | | | |
成本銷售的調整 | (1,856) | | | (669) | | | (5,546) | | | (2,044) | |
研發費用的調整 | (10) | | | (9) | | | (60) | | | (44) | |
銷售、總務和行政費用的調整 | (60) | | | (60) | | | (255) | | | (151) | |
根據我們的重組和節省成本措施,某些凈費用 (d) | — | | | (16) | | | 4 | | | (183) | |
特定其他費用(e) | (71) | | | (628) | | | (191) | | | (691) | |
營業費用的總調整 | (1,997) | | | (1,382) | | | (6,048) | | | (3,113) | |
非GAAP營業費用 | $ | 4,459 | | | $ | 3,500 | | | $ | 13,343 | | | $ | 10,255 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
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| | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束了 九月三十日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
GAAP營業收入 | $ | 2,047 | | | $ | 2,021 | | | $ | 4,947 | | | $ | 6,626 | |
調整營業費用 | 1,997 | | | 1,382 | | | 6,048 | | | 3,113 | |
非GAAP營業收入 | $ | 4,044 | | | $ | 3,403 | | | $ | 10,995 | | | $ | 9,739 | |
| | | | | | | |
按產品銷售額計算的GAAP營業收入百分比 | 25.1 | % | | 30.9 | % | | 21.2 | % | | 34.7 | % |
成本銷售調整 | 22.8 | | | 10.2 | | | 23.8 | | | 10.7 | |
研發費用調整 | 0.1 | | | 0.2 | | | 0.3 | | | 0.2 | |
銷售、總務及管理費用調整 | 0.7 | | | 1.0 | | | 1.1 | | | 0.8 | |
根據我們的重組和節約成本舉措而產生的一定淨費用 (d) | 0.0 | | | 0.2 | | | 0.0 | | | 1.0 | |
其他一定費用 (e) | 0.9 | | | 9.5 | | | 0.8 | | | 3.7 | |
非GAAP營收佔產品銷售收入百分比 | 49.6 | % | | 52.0 | % | | 47.2 | % | | 51.1 | % |
| | | | | | | |
GAAP淨利息費用 | $ | (776) | | | $ | (759) | | | $ | (2,408) | | | $ | (2,054) | |
利息費用淨調整 | | | | | | | |
併購相關貸款利息費用 | — | | | 332 | | | — | | | 788 | |
非GAAP利息費用淨額 | $ | (776) | | | $ | (427) | | | $ | (2,408) | | | $ | (1,266) | |
| | | | | | | |
GAAP其他收益淨額 | $ | 1,830 | | | $ | 685 | | | $ | 1,288 | | | $ | 2,431 | |
其他收益淨額的調整 | | | | | | | |
併購相關貸款利息收入及其他費用 | — | | | (313) | | | — | | | (607) | |
| | | | | | | |
股權投資的淨利益 | (1,608) | | | (170) | | | (693) | | | (1,305) | |
| | | | | | | |
其他收益淨額的總調整 | (1,608) | | | (483) | | | (693) | | | (1,912) | |
非GAAP其他收益淨額 | $ | 222 | | | $ | 202 | | | $ | 595 | | | $ | 519 | |
| | | | | | | |
依照美國通用會計準則計算的所得稅前所得額 | $ | 3,101 | | | $ | 1,947 | | | $ | 3,827 | | | $ | 7,003 | |
調整所得稅前收入: | | | | | | | |
調整營業費用 | 1,997 | | | 1,382 | | | 6,048 | | | 3,113 | |
調整利息費用,凈收益 | — | | | 332 | | | — | | | 788 | |
調整其他淨收益 | (1,608) | | | (483) | | | (693) | | | (1,912) | |
所得稅前收入總調整 | 389 | | | 1,231 | | | 5,355 | | | 1,989 | |
非依照通用会计原则计算的税前收益 | $ | 3,490 | | | $ | 3,178 | | | $ | 9,182 | | | $ | 8,992 | |
| | | | | | | |
根據GAAP的所得稅賦款 | $ | 271 | | | $ | 217 | | | $ | 364 | | | $ | 1,053 | |
調整所得稅提存: | | | | | | | |
上述調整的所得稅影響(h) | 228 | | | 271 | | | 1,007 | | | 442 | |
其他所得稅調整(i) | (33) | | | 23 | | | (44) | | | 6 | |
所得稅提存的總調整額 | 195 | | | 294 | | | 963 | | | 448 | |
非根據通用會計準則計提所得稅 | $ | 466 | | | $ | 511 | | | $ | 1,327 | | | $ | 1,501 | |
| | | | | | | |
所得稅占稅前收入的百分比 | 8.7 | % | | 11.1 | % | | 9.5 | % | | 15.0 | % |
調整所得稅提存: | | | | | | | |
上述調整的所得稅影響(h) | 5.6 | | | 4.2 | | | 5.4 | | | 1.6 | |
其他所得稅調整(i) | (0.9) | | | 0.8 | | | (0.4) | | | 0.1 | |
所得稅賦息總調整 | 4.7 | | | 5.0 | | | 5.0 | | | 1.7 | |
非依照GAAP規範之所得稅佔稅前收入之百分比 | 13.4 | % | | 16.1 | % | | 14.5 | % | | 16.7 | % |
| | | | | | | |
GAAP凈利潤 | $ | 2,830 | | | $ | 1,730 | | | $ | 3,463 | | | $ | 5,950 | |
凈利潤調整: | | | | | | | |
所得稅前所得調整,扣除所得稅影響後 | 161 | | | 960 | | | 4,348 | | | 1,547 | |
其他所得稅調整(i) | 33 | | | (23) | | | 44 | | | (6) | |
凈利潤的總調整 | 194 | | | 937 | | | 4,392 | | | 1,541 | |
非GAAP淨利潤 | $ | 3,024 | | | $ | 2,667 | | | $ | 7,855 | | | $ | 7,491 | |
| | | | | | | |
注意:由於四捨五入,數字可能不會相加。 | | | | | | | |
安施葆
GAAP與非GAAP調節
(單位:百萬美元,每股數據除外)
(未經查核)
以下表格介紹了依據普通會計準則(GAAP)和非普通會計準則(non-GAAP)計算的稀釋每股收益:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 2024年9月30日 | | 三個月結束 2023年9月30日 |
| GAAP | | 非美國通用會計準則 | | GAAP | | 非美國通用會計準則 |
凈利潤 | $ | 2,830 | | | $ | 3,024 | | | $ | 1,730 | | | $ | 2,667 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
攤薄後每股收益的加權平均股份 | 542 | | | 542 | | | 538 | | | 538 | |
| | | | | | | |
攤薄後每股收益 | $ | 5.22 | | | $ | 5.58 | | | $ | 3.22 | | | $ | 4.96 | |
| | | | | | | |
| 九個月結束了 2024年9月30日 | | 九個月結束了 2023年9月30日 |
| GAAP | | 非美國通用會計準則 | | GAAP | | 非美國通用會計準則 |
凈利潤 | $ | 3,463 | | | $ | 7,855 | | | $ | 5,950 | | | $ | 7,491 | |
| | | | | | | |
加權平均股份以計算攤薄後每股收益 | 541 | | | 541 | | | 538 | | | 538 | |
| | | | | | | |
攤薄後每股收益 | $ | 6.40 | | | $ | 14.52 | | | $ | 11.06 | | | $ | 13.92 | |
| | | | | | | | |
(a) | | 這些調整主要與無形資產的非現金攤銷和從業務收購中取得的存貨的公允價值上揚有關。 |
| | |
(b) | | 截至2024年9月30日三個月,這些調整主要與從業務收購的無形資產的非現金攤銷有關。截至2024年9月30日九個月,這些調整主要與我們Horizon收購相關的收購成本有關。截至2023年9月30日三個月和九個月,這些調整主要與從業務收購的無形資產的非現金攤銷有關。 |
| | |
(c) | | 截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要與我們Horizon收購相關的收購成本有關。 |
| | |
(d) | | 截至2023年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要與我們於2023年初開始的重組計劃相關的分離成本有關。 |
| | |
(e) | | 截至2024年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要與我們從2021年收購的Teneobio, Inc.相關,包括過程中研發資產的減值費用和條件性負債公允價值變動。截至2023年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要與AMG 340的淨減值費用有關。 |
| | |
(f) | | 截至2023年9月30日的三個月和九個月,這些調整包括(i) 2023年3月發行的優先票據的利息費用和收入,以及(ii) 與我們收購Horizon之前的橋梁信貸和定期貸款協議相關的債務發行成本和其他費用。 |
| | |
(g) | | 截至2024年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要與我們的百濟神州權益公允價值調整有關。截至2023年9月30日的三個月和九個月,這些調整主要分別與我們的Neumora Therapeutics, Inc.和百濟神州權益公允價值調整有關。 |
| | |
(h) | | 我們的GAAP和非GAAP結果之間調整的稅收影響考慮了適用於各自調整事項的稅收待遇和相關稅率。通常,調整的稅收影響,包括無形資產的攤銷、收購庫存、股權證券投資的利得和損失,以及與重組和節省成本舉措相關的費用,取決於這些金額在各自的稅收管轄區是否可抵扣以及該等管轄區的適用稅率。由於這些因素,截至2024年9月30日的三個月和九個月的我們GAAP所得稅前調整的有效稅率分別為58.6%和18.8%,而去年同期的對應週期分別為22.0%和22.2%。 |
| | |
(i) | | 與某些收購項目、往期和其他從GAAP收益中排除的調整有關。 |
安施葆
現金流量和解
(以百萬為單位)
(未經查核)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束了 九月三十日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
經營活動產生的淨現金流量 | $ | 3,571 | | | $ | 2,760 | | | $ | 6,719 | | | $ | 7,933 | |
投資活動提供的淨現金流量(使用) | (210) | | | (262) | | | (644) | | | 885 | |
籌資活動提供的淨現金流量 | (3,651) | | | (2,005) | | | (8,008) | | | 18,294 | |
(現金及現金等價物)增加(減少) | (290) | | | 493 | | | (1,933) | | | 27,112 | |
期初現金及現金等價物餘額 | 9,301 | | | 34,248 | | | 10,944 | | | 7,629 | |
期末現金及現金等價物 | $ | 9,011 | | | $ | 34,741 | | | $ | 9,011 | | | $ | 34,741 | |
| | | | | | | |
| | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束了 九月三十日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
經營活動產生的淨現金流量 | $ | 3,571 | | | $ | 2,760 | | | $ | 6,719 | | | $ | 7,933 | |
資本支出 | (257) | | | (248) | | | (725) | | | (863) | |
自由現金流 | $ | 3,314 | | | $ | 2,512 | | | $ | 5,994 | | | $ | 7,070 | |
安施葆
將GAAP每股收益指引與非GAAP調整後進行調和
2024年12月31日結束的每股收益指引
(未經查核)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據GAAP溢利每股指引 | | $ | 8.71 | | — | $ | 9.56 | |
到達非GAAP調整的已知調整項目*: | | | | |
收購相關開支(a) | | 11.33 | | — | 11.38 | |
從股權投資中獲得的淨收益 | | | (1.01) | |
其他 | | | 0.12 | |
非GAAP攤薄後每股收益指引 | | $ | 19.20 | | — | $ | 20.00 | |
* 已知的調整事項已扣除相關的稅務影響,約合每股約 2.39 美元。
(a) 調整主要包括無形資產的非現金攤銷和商業收購中存貨的公平值步增。
我們的GAAP攤薄後每股收益指引不包括由可能發生於本新聞稿之後的事件所引發的GAAP調整影響,如收購、資產減損、訴訟、我們應計量考量所得之公平價值的變動,和我們股權投資的公平價值變動。
將GAAP稅率指引調和至非GAAP
2024年12月31日年結稅率指引
(未經查核)
| | | | | | | | | | | | | | |
GAAP稅率指引 | | 9.0 | % | — | 10.5 | % |
已討論的已知調整項目的稅率 | | 4.5 | % | — | 5.0 | % |
非GAAP稅率指引 | | 14.0 | % | — | 15.0 | % |