展示99.3 投资者报告 2024年11月 帮助人类 康复。
免责声明与警示性声明 本演示包含前瞻性声明。前瞻性声明受到风险和不确定性的影响,请投资者谨慎对待这些声明。实际结果可能与前瞻性声明中所述有实质性差异。这些前瞻性声明包括以下方面: • 未来销售额、销售增长、盈利能力和调整后的EBITDA利润率; • 对公司现有和未来产品潜在市场规模和需求的估计; • 在美国以外扩张的计划; • 羊膜组织作为治疗任何特定适应症或状况的有效性; • 预期在研究和开发方面的支出,包括用于创新和多样化产品组合; • 对数据的投资; • 对公司产品报销环境的预期,包括医疗保险支出; • LCD实施方式; • 降低客户流失并增强客户关系的计划预期; • 预计HELIOGEN将在2025年对我们的财务表现产生重要贡献; • 胎盘衍生产品市场的发展阶段; • 公司的长期策略和创造价值的目标,其产品线产品的开发阶段,对未来产品的期望以及对未来增长和盈利能力的期望 2
免责声明及警示性陈述 可能会有其他前瞻性声明,通过诸如认为、期望、可能、计划、潜在、将会、初步等词语可予以识别,这些声明基于管理层目前的信念和期望。前瞻性声明存在风险和不确定性,公司提醒投资者不要过分依赖这些声明。实际结果可能与前瞻性声明中的情况有实质性不同。可能导致实际结果与期望不同的因素包括: • 未来销售情况不确定,受到竞争、客户获取、患者就医、医院和医疗保健提供者的获取、报销环境以及许多其他因素的影响; • 公司产品的未来市场可能取决于这些产品的监管批准,这可能根本不会发生或者发生时间较晚,部分基于病人选择比公司产品更急性和更严重治疗的数量的假设、市场对公司产品的接受程度以及这些治疗的充分报销; • 从FDA或美国以外的类似监管机构获取生物制品或器械上市的监管许可是昂贵且耗时的过程,这类许可可能无法及时或根本不会被批准,而获取市场其他适当产品的权利取决于与可能不会给出的第三方的谈判; • 公司在其最近的年度报告和向证券交易委员会提交的季度报告的风险因素部分中描述了额外的风险和不确定性。任何前瞻性声明仅作于本演示的日期,公司不承担更新任何前瞻性声明的义务。
作为创新解决伤口和手术救治方案的先导和领导者 致力成为全球领先的全面提供人类愈合解决方案的供应商,通过不懈的创新,以恢复生活品质为愿景。拥有广泛的国家胎盘医疗捐赠网络和行业合作伙伴关系,为专业人士提供行业板块领先支持服务的最全面的产品创新集合,拥有50+临床和科学专有组织配料,超过300万覆盖生命的付款方式,市场上的手术方法和客户导向足迹日益扩大。
对于伤口愈合解决方案的需求未被满足,规模庞大且不断增长1百万人在美国患有慢性、不愈合的伤口。• 人口老龄化有利• 肥胖趋势• 吸烟史• 心脏及血管疾病• 糖尿病慢性伤口~16%的医保受益人群受到医保负担的影响,而这一比例正在增加。治疗方案治疗方法缺乏效果估计高达85%的截肢可通过综合性、全科团队的方法避免,该方法包括创新的治疗和遵守治疗参数。至贫血症的转变当遵循使用参数后,接受EPIFIX®治疗的患者经历了主要截肢和住院利用的减少。患者的疗效提升1)Sen Ck.,人类伤口及其负担:2022年更新估计摘要。创伤护理进展(纽约州纽约长岛市)。2023;12(12):657-670。2)Tettelbach WH,等。生物发展工程细胞语言和mobility角膜膜移植物在下肢糖尿病性溃疡治疗中的成本效益。创伤护理。2022年2月1日;31(Sup2):S10-S31。
提高对胎盘组织巨大潜力的认识 爆炸后她的脸无法识别。胎盘使其恢复了。"研究发现,胎盘来源的移植可以减轻疼痛和炎症,治愈烧伤,预防手术部位周围的疤痕组织和粘连的形成,甚至可以恢复视力。它们也越来越受欢迎,作为治疗慢性伤口普遍问题的手段。" "...对于数百万患有这种伤口的人,包括2022年的1050万名医保受益人,照料这样的伤口可能是生死攸关的问题..." "...患有一种类型的人,即糖尿病足溃疡患者,五年的死亡率接近30%。对于需要截肢的人群,这一比例超过50%。" 6
在伤口护理中,mimedx产品在所有板块均可获取,并用于一系列慢性及其他其它领域,患者接受护理的区间… 难愈合的伤口。私人急性伤口 办公室伤口 医院护理 诊所 住院手术 毛司手术 烧伤/创伤 医院 家中 慢性伤口 门诊 健康 糖尿病足溃疡 静脉性腿溃疡 辅助性流动生活 健康综合/设施 裂开的伤口 …以及其他 护理机构设置 7 肢体挽救 裂开
在外科神经膜Mohs骨科脊柱结直肠吻合术颅骨修复术中,利用AMNIOFIX®和AMNIOFIX胃肠手术频率高3 1吻合口漏率有无AMNIOFIX临床结果与传统方法4%妇产科平均频繁纤维化切除时间纤维化增加约30分钟报道的并发症血管P=0.0022 2使用AMNIOFIX的临床结果1.03%平均最小硬膜在手术过程中无切除时间纤维化在86%的患者中后足和足部<3分钟的并发症常规封闭手术与AMNIOFIX 1)李某。MIMEDX布莱恩·李医生采访。2023年10月4日泄漏/N 80/20004/3902)艾迪科特L,埃赫斯曼J,泰特尔巴赫W,福赛斯A,李某。脱水人类 tamion/chorion膜(人类胶原胶蛋白膜)在紧急开颅手术中的使用显示出最小的脑膜粘连。伤口处理。2023年32(10):634-640。3)F.雷蒙德奥特加医生,FACS丹尼斯乔特医生,FACS,FASCRS埃默里·明纳德医生,杰弗里科恩,MD。美国外科医生大会,2017年10月22日至26日,加利福尼亚州圣地亚哥。
我们的战略重点 • 继续推动伤口和外科创新和多样化产品组合的新有机产品 • 考虑进一步有机地增加我们的产品供应额外的增长 • 推动EPIFIX®在日本的进一步使用率 • 在有针对性的外科领域扩大我们的足迹开发和部署计划 • 投资于临床数据,与KOL合作 • 执行旨在增加客户亲密度的倡议,帮助人类疗愈。
扩展皮肤替代品领先的人体诱导组合 新兴异种移植平台,最佳级创伤产品组合。最近宣布与Regenity Biosciences独家制造和供应协议。HELIOGEN致力于通过战略组合扩展增长。 为MIMEDX提供牛皮源胶原基质颗粒产品,获得510(k)清除并适用于治疗渗出性创伤和控制轻度出血。外科市场的创新产品。10
Worsening Medicare Spending Crisis Underscores Need for Overhaul 1 …as have the number of skin substitutes on …resulting in run rate spend of over Medicare Allowed Charges for skin 2 the Medicare ASP List , with a significant $1 billion of spend PER MONTH on substitutes have exploded since number of products priced >$1,000/sq.cm… products in the category 2020… $4.0B $4 6 $4,000 Average Price of Skin Substitutes on ASP List Has Increased More Than 5 Fivefold Since Q1:22 $3 $3,000 4 3 $2 3 LCDs proposed in April 2024 would $2,000 disallow coverage of ~180 products $1.5B in the category 2 $1.0B $1 $1,000 1 $0.5B EPIFIX and EPICORD® are among the $0 0 15 covered products eligible for $- reimbursement in the proposal 2020 2021 2022 2023 Q Coded Skin Substitute Products Medicare Allowed Charges Proposed LCDs Represent Needed First Step to Curb Abuses in Private Office & Associated Care Settings 1) The Moran Company. (2024). Volume and Total Payment by Skin Substitute Product, CY 2019-2023. 2) ASP List refers to the Medicare Part B ASP Drug Pricing Files and CMS refers to the Centers for Medicare and Medicaid Services, Data Source: ASP Pricing Files. Centers for Medicare & Medicaid Services. Accessed March 18, 2024. https://www.cms.gov/medicare/payment/all-fee-service-providers/medicare-part-b-drug-average-sales-price/asp-pricing-files 11 3) LCDs refer to “Local Coverage Determination” $ billions Volume (millions) Price / sq. cm.
Diversified Business by Product & Across Multiple Sites of Service Product Type Segment Commentary Led by best-in-class placental allograft, 34% Wound EPIFIX and our newest product innovation, EPIEFFECT® 66% Continuing to see expanding use cases for Surgical allografts and xenografts in a large and growing number of surgical settings Site of Service Segment Commentary Hospital Setting Stable reimbursement settings and 13% (Inpatient & growing with expanded use of products Outpatient) & in surgical applications Wound Care Clinics Medicare reimbursement evolving, 55% 32% Private Office resulting in opportunity for EPIFIX & EPICORD Derived from other sites of service, Other including federal facilities and international 12 *Sales mix based upon trailing twelve months net sales ending September 30, 2024
Q3:24 Highlights 1 GAAP Net Income Net Sales Gross Margin Adjusted EBITDA $8MM $84MM 82% $18MM +3% year-over-year 22% of net sales Lawmaker Engagement to Patient Stories Continued Market Cash Balance Drive Recently Featured Release of $89MM Reimbursement +$20MM vs. Q2:24 Reform 1) EBITDA, Adjusted EBITDA, related margins and Free Cash Flow are non-GAAP financial measures. See our Earnings Release for the quarter ended September 30, 2024 13 for a reconciliation to the nearest GAAP measure.
Management Team with Track Record of Success in MedTech Doug Rice Kim Moller Joe Capper John Harper, Ph.D. Butch Hulse Kate Surdez Matt Notarianni Ricci Whitlow Chief Financial Chief Commercial Chief Executive Chief Scientific Officer & Chief Administrative Chief Human Head of IR Chief Operating Officer Officer Officer SVP, R&D Officer & General Counsel Resource Officer Officer Prior Roles Include: 14
Conclusion Committed to Pioneer Expanding and leader presence in delivering above- in Advanced Wound & market growth Wound Care Surgical and profitability helping humans heal. 15