展示99.3 投資者報告 2024年11月 幫助人類 康復。
免責聲明與警示性聲明 本演示包含前瞻性聲明。前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響,請投資者謹慎對待這些聲明。實際結果可能與前瞻性聲明中所述有實質性差異。這些前瞻性聲明包括以下方面: • 未來銷售額、銷售增長、盈利能力和調整後的EBITDA利潤率; • 對公司現有和未來產品潛在市場規模和需求的估計; • 在美國以外擴張的計劃; • 羊膜組織作爲治療任何特定適應症或狀況的有效性; • 預期在研究和開發方面的支出,包括用於創新和多樣化產品組合; • 對數據的投資; • 對公司產品報銷環境的預期,包括醫療保險支出; • LCD實施方式; • 降低客戶流失並增強客戶關係的計劃預期; • 預計HELIOGEN將在2025年對我們的財務表現產生重要貢獻; • 胎盤衍生產品市場的發展階段; • 公司的長期策略和創造價值的目標,其產品線產品的開發階段,對未來產品的期望以及對未來增長和盈利能力的期望 2
免責聲明及警示性陳述 可能會有其他前瞻性聲明,通過諸如認爲、期望、可能、計劃、潛在、將會、初步等詞語可予以識別,這些聲明基於管理層目前的信念和期望。前瞻性聲明存在風險和不確定性,公司提醒投資者不要過分依賴這些聲明。實際結果可能與前瞻性聲明中的情況有實質性不同。可能導致實際結果與期望不同的因素包括: • 未來銷售情況不確定,受到競爭、客戶獲取、患者就醫、醫院和醫療保健提供者的獲取、報銷環境以及許多其他因素的影響; • 公司產品的未來市場可能取決於這些產品的監管批准,這可能根本不會發生或者發生時間較晚,部分基於病人選擇比公司產品更急性和更嚴重治療的數量的假設、市場對公司產品的接受程度以及這些治療的充分報銷; • 從FDA或美國以外的類似監管機構獲取生物製品或器械上市的監管許可是昂貴且耗時的過程,這類許可可能無法及時或根本不會被批准,而獲取市場其他適當產品的權利取決於與可能不會給出的第三方的談判; • 公司在其最近的年度報告和向證券交易委員會提交的季度報告的風險因素部分中描述了額外的風險和不確定性。任何前瞻性聲明僅作於本演示的日期,公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。
作爲創新解決傷口和手術救治方案的先導和領導者 致力成爲全球領先的全面提供人類癒合解決方案的供應商,通過不懈的創新,以恢復生活品質爲願景。擁有廣泛的國家胎盤醫療捐贈網絡和行業合作伙伴關係,爲專業人士提供行業板塊領先支持服務的最全面的產品創新集合,擁有50+臨床和科學專有組織配料,超過300萬覆蓋生命的付款方式,市場上的手術方法和客戶導向足跡日益擴大。
對於傷口癒合解決方案的需求未被滿足,規模龐大且不斷增長1百萬人在美國患有慢性、不癒合的傷口。• 人口老齡化有利• 肥胖趨勢• 吸菸史• 心臟及血管疾病• 糖尿病慢性傷口~16%的醫保受益人群受到醫保負擔的影響,而這一比例正在增加。治療方案治療方法缺乏效果估計高達85%的截肢可通過綜合性、全科團隊的方法避免,該方法包括創新的治療和遵守治療參數。至貧血症的轉變當遵循使用參數後,接受EPIFIX®治療的患者經歷了主要截肢和住院利用的減少。患者的療效提升1)Sen Ck.,人類傷口及其負擔:2022年更新估計摘要。創傷護理進展(紐約州紐約長島市)。2023;12(12):657-670。2)Tettelbach WH,等。生物發展工程細胞語言和mobility角膜膜移植物在下肢糖尿病性潰瘍治療中的成本效益。創傷護理。2022年2月1日;31(Sup2):S10-S31。
提高對胎盤組織巨大潛力的認識 爆炸後她的臉無法識別。胎盤使其恢復了。"研究發現,胎盤來源的移植可以減輕疼痛和炎症,治癒燒傷,預防手術部位周圍的疤痕組織和粘連的形成,甚至可以恢復視力。它們也越來越受歡迎,作爲治療慢性傷口普遍問題的手段。" "...對於數百萬患有這種傷口的人,包括2022年的1050萬名醫保受益人,照料這樣的傷口可能是生死攸關的問題..." "...患有一種類型的人,即糖尿病足潰瘍患者,五年的死亡率接近30%。對於需要截肢的人群,這一比例超過50%。" 6
在傷口護理中,mimedx產品在所有板塊均可獲取,並用於一系列慢性及其他其它領域,患者接受護理的區間… 難癒合的傷口。私人急性傷口 辦公室傷口 醫院護理 診所 住院手術 毛司手術 燒傷/創傷 醫院 家中 慢性傷口 門診 健康 糖尿病足潰瘍 靜脈性腿潰瘍 輔助性流動生活 健康綜合/設施 裂開的傷口 …以及其他 護理機構設置 7 肢體挽救 裂開
在外科神經膜Mohs骨科脊柱結直腸吻合術顱骨修復術中,利用AMNIOFIX®和AMNIOFIX胃腸手術頻率高3 1吻合口漏率有無AMNIOFIX臨床結果與傳統方法4%婦產科平均頻繁纖維化切除時間纖維化增加約30分鐘報道的併發症血管P=0.0022 2使用AMNIOFIX的臨床結果1.03%平均最小硬膜在手術過程中無切除時間纖維化在86%的患者中後足和足部<3分鐘的併發症常規封閉手術與AMNIOFIX 1)李某。MIMEDX布萊恩·李醫生採訪。2023年10月4日泄漏/N 80/20004/3902)艾迪科特L,埃赫斯曼J,泰特爾巴赫W,福賽斯A,李某。脫水人類 tamion/chorion膜(人類膠原膠蛋白膜)在緊急開顱手術中的使用顯示出最小的腦膜粘連。傷口處理。2023年32(10):634-640。3)F.雷蒙德奧特加醫生,FACS丹尼斯喬特醫生,FACS,FASCRS埃默裏·明納德醫生,傑弗里科恩,MD。美國外科醫生大會,2017年10月22日至26日,加利福尼亞州聖地亞哥。
我們的戰略重點 • 繼續推動傷口和外科創新和多樣化產品組合的新有機產品 • 考慮進一步有機地增加我們的產品供應額外的增長 • 推動EPIFIX®在日本的進一步使用率 • 在有針對性的外科領域擴大我們的足跡開發和部署計劃 • 投資於臨床數據,與KOL合作 • 執行旨在增加客戶親密度的倡議,幫助人類療愈。
擴展皮膚替代品領先的人體誘導組合 新興異種移植平台,最佳級創傷產品組合。最近宣佈與Regenity Biosciences獨家制造和供應協議。HELIOGEN致力於通過戰略組合擴展增長。 爲MIMEDX提供牛皮源膠原基質顆粒產品,獲得510(k)清除並適用於治療滲出性創傷和控制輕度出血。外科市場的創新產品。10
Worsening Medicare Spending Crisis Underscores Need for Overhaul 1 …as have the number of skin substitutes on …resulting in run rate spend of over Medicare Allowed Charges for skin 2 the Medicare ASP List , with a significant $1 billion of spend PER MONTH on substitutes have exploded since number of products priced >$1,000/sq.cm… products in the category 2020… $4.0B $4 6 $4,000 Average Price of Skin Substitutes on ASP List Has Increased More Than 5 Fivefold Since Q1:22 $3 $3,000 4 3 $2 3 LCDs proposed in April 2024 would $2,000 disallow coverage of ~180 products $1.5B in the category 2 $1.0B $1 $1,000 1 $0.5B EPIFIX and EPICORD® are among the $0 0 15 covered products eligible for $- reimbursement in the proposal 2020 2021 2022 2023 Q Coded Skin Substitute Products Medicare Allowed Charges Proposed LCDs Represent Needed First Step to Curb Abuses in Private Office & Associated Care Settings 1) The Moran Company. (2024). Volume and Total Payment by Skin Substitute Product, CY 2019-2023. 2) ASP List refers to the Medicare Part B ASP Drug Pricing Files and CMS refers to the Centers for Medicare and Medicaid Services, Data Source: ASP Pricing Files. Centers for Medicare & Medicaid Services. Accessed March 18, 2024. https://www.cms.gov/medicare/payment/all-fee-service-providers/medicare-part-b-drug-average-sales-price/asp-pricing-files 11 3) LCDs refer to “Local Coverage Determination” $ billions Volume (millions) Price / sq. cm.
Diversified Business by Product & Across Multiple Sites of Service Product Type Segment Commentary Led by best-in-class placental allograft, 34% Wound EPIFIX and our newest product innovation, EPIEFFECT® 66% Continuing to see expanding use cases for Surgical allografts and xenografts in a large and growing number of surgical settings Site of Service Segment Commentary Hospital Setting Stable reimbursement settings and 13% (Inpatient & growing with expanded use of products Outpatient) & in surgical applications Wound Care Clinics Medicare reimbursement evolving, 55% 32% Private Office resulting in opportunity for EPIFIX & EPICORD Derived from other sites of service, Other including federal facilities and international 12 *Sales mix based upon trailing twelve months net sales ending September 30, 2024
Q3:24 Highlights 1 GAAP Net Income Net Sales Gross Margin Adjusted EBITDA $8MM $84MM 82% $18MM +3% year-over-year 22% of net sales Lawmaker Engagement to Patient Stories Continued Market Cash Balance Drive Recently Featured Release of $89MM Reimbursement +$20MM vs. Q2:24 Reform 1) EBITDA, Adjusted EBITDA, related margins and Free Cash Flow are non-GAAP financial measures. See our Earnings Release for the quarter ended September 30, 2024 13 for a reconciliation to the nearest GAAP measure.
Management Team with Track Record of Success in MedTech Doug Rice Kim Moller Joe Capper John Harper, Ph.D. Butch Hulse Kate Surdez Matt Notarianni Ricci Whitlow Chief Financial Chief Commercial Chief Executive Chief Scientific Officer & Chief Administrative Chief Human Head of IR Chief Operating Officer Officer Officer SVP, R&D Officer & General Counsel Resource Officer Officer Prior Roles Include: 14
Conclusion Committed to Pioneer Expanding and leader presence in delivering above- in Advanced Wound & market growth Wound Care Surgical and profitability helping humans heal. 15