EX-99.1 2 exhibit991q32024.htm EX-99.1 Document

附录99.1
 
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新闻稿
呈报2024年第三季度财务和营运成果
•2024年第三季收入较2023年第三季增长11%，达37.2亿美元
•2024年第三季度，赛诺菲安万特的Dupixent® 全球网路销售 （由赛诺菲安万特记录），较2023年第三季度增加23％，达382亿美元
•2024年第三季美国EYLEA HD净销售额® 及EYLEA® 较2023年第三季增加3％至15.4亿美元，其中包括EYLEA HD的39200万美元
•2024年第三季度Libtayo® 全球净销售额较2023年第三季度增长24％，达28900万美元
•2024年第三季度按照美国通用会计准则计算的每股收益增加30％至11.54美元，非美国通用会计准则计算的每股收益(a) 增加了8％至12.46美元，较2023年第三季度提升；2024年第三季度包含收购的知识产权研究和开发费用带来的不利影响为0.43美元
•美国FDA批准Dupixent作为首个生物治疗，在治疗控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性粒细胞表型方面。
•Dupixent关键性试验在慢性特发性荨麻疹（CSU）和水疱性须肯症（BP）中报告了积极结果；CSU sBLA已重新提交，BP sBLA提交计划于2024年第四季度。
纽约州塔里敦（2024年10月31日） - 再生元制药公司（纳斯达克: REGN) 今天宣布了2024年第三季度的财务业绩并提供了业务更新。
「Regeneron在第三季度取得了强劲的营业收入增长11%。在这个季度，我们持续加深我们已商业化药品的影响力，在视网膜专卖权的持续领导地位下，Libtayo的全球覆盖范围不断扩大，Dupixent的增长显著，」Regeneron的主席Leonard S. Schleifer博士表示。"全球已有超过一百万名患者正在接受Dupixent治疗，随著在美国、欧洲和中国对COPD的批准，将有更多患者加入这个行列。我们极具多元化的临床组合现在包括约40个产品候选和众多关键性研究正在进行中。我们不断投资于推动科学和临床生产力的世界级研发引擎，预计在接下来的十二个月内，将有关于非小细胞肺癌、血栓形成、视网膜静脉阻塞、严重过敏、COPD、黑色素瘤和肥胖等疾病的数据公布。"
财务亮点
（以百万美元为单位，每股数据除外）
Q3 2024
Q3 2023
变化百分比 %
总收益$3,721 $3,363 11 %
GAAP净利润$1,341 $1,008 33 %
每股普通股按Diluted的GAAP净利润$11.54 $8.89 30 %
非GAAP净利润(a)
$1,462 $1,329 10 %
每股普通股按Diluted的非GAAP净利润(a)
$12.46 $11.59 8 %
1

「我们强劲的第三季度财务表现以双位数营业收入增长和在不断投资我们不断发展的产品组合方面」，Regeneron的财务长暨高级副总裁Christopher Fenimore表示。「我们专注于将尖端科学转化为具有最大潜力服务病患的差异化药品，同时部署资本以实现最大化股东回报的目标，主要通过投资创新并与机会性的股份回购相结合。」
业务亮点
关键管线进展
睿基诺目前有约40个临床开发产品候选，包括多项市场产品，用于调查其他适应症。临床渠道的最新消息包括：
EYLEA 高清 (阿非利别塞) 8 毫克
•公司宣布了第三期PHOTON试验的延伸研究中一项正面的三年（156周）数据，该研究针对患有糖尿病黄斑水肿（DME）的患者。在三年的时间里，长期数据显示，大多数进入延伸研究的EYLEA HD患者均保持了在第二年末达到的视觉收益和解剖改善。在完成了完整的156周治疗的EYLEA HD患者中，有48%在第三年结束时被指派服药间隔≥20周。这些结果在美国眼科医疗学会（AAO）年会上进行了报告。
Dupixent （dupilumab）
•2024年9月，美国食品药物管理局（FDA）批准Dupixent作为慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜碱性表型控制不足的成人的附加维持治疗。有了这个批准，Dupixent成为美国、欧洲联盟（EU）和中国批准用于治疗这些患者的第一种生物制剂药物。
•在2024年9月，FDA批准 Dupixent 作为附加维持治疗，用于年龄介于12到17岁、患有控制不当的慢性鼻窦炎并有鼻息肉（CRSwNP）的青少年。
•欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议扩大批准Dupixent在欧盟用于治疗1至11岁患有嗜酸性食道炎（EoE）的儿童。欧洲委员会（EC）预计在未来几个月内宣布最终决定。
•公司和赛诺菲安万特宣布一项确认性III期试验已达到对于接受抗组织胺背景治疗、未受过生物制品治疗的难以控制患者的探索性治疗主要和关键次要终点的要求，结果显示使用Dupixent治疗使发痒和荨麻疹活动评分基线减少近50%。这一积极试验确认了在此设置中Dupixent的第一项III期试验结果，而这些数据支持最近对FDA提交补充性生物制品许可申请（sBLA）的再提交。
•公司和赛诺菲安万特宣布，在一项关于大疱性类天疱疮的第三期试验中，满足了衡量对中度至严重病情成年人治疗探讨性用途的主要和所有关键次要终点。在试验中，比起安慰剂组中的患者，有五倍的Dupixent患者达到持续的疾病缓解。这项试验将支持全球监管申报，包括预计2024年第四季在美国提交的申报。
2

肿瘤学计划
•在2024年8月，欧盟委员会批准了Ordspono™ （odronextamab）用于治疗成人晚期或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL），经过两种或更多种系统治疗方案。
•公司公布了一项第三期试验的最终预定整体存活(OS)分析的五年结果，该试验评估了利为替单抗(Libtayo，粉瘤单抗)单药治疗相较化疗作为某些具有爱文思控股非小细胞肺癌(NSCLC)且PD-L1表达率≥50%的成年人的一线治疗。这些结果在2024年国际肺癌协会(IASLC)世界肺癌大会上发表。
•该公司已向日本提交监管申请，用于第一线爱文思控股非小细胞肺癌（单独用药和化疗组合治疗）。
•已开展Libtayo在新辅助非小细胞肺癌中的2期研究。
•该公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上发表了新的为期两年的结果，评估了对抗LAG-3的抗体fianlimab及Libtayo的组合，应用于先进黑色素瘤成年患者的三个独立扩展阶段，这是第一个多阶段试验。这些长期结果显示高临床活性，包括加深反应，经由盲检的独立中央评审。
•2024年8月，FDA针对linvoseltamab的BLA发布了一封完整回复函（CRL），该双特异性抗体针对BCMA和CD3，用于晚期多发性骨髓瘤，经过至少三种先前疗法后进展。唯一的可批准问题涉及第三方灌装/完成厂商的先批准检查发现。解决此问题将需要获得FDA和EC的审批。
其他计划
•已启动第三阶段研究，测试pozelimab，一种针对C5的抗体，与siRNA疗法cemdisiran结合治疗地理性萎缩。
•启动了针对TMPRSS6抗体REGN7999在贝塔地中海贫血患者治疗铁过载的2期研究。
3

2024年第三季度财务结果
收入
（单位：百万美元）Q3 2024Q3 2023百分比变动
净产品销售额：
EYLEA HD - 美国$392 $43 *
EYLEA - 美国1,145 1,448 (21 %)
EYLEA HD和EYLEA总销售额 - 美国1,537 1,491 3 %
Libtayo - 全球货币
289 232 25 %
Praluent®- 美国交易法案交易所
53 40 33 %
Evkeeza®- U.S.
32 19 68 %
Inmazeb®- 全球货币
35 4 *
总净产品销售额1,946 1,786 9 %
合作收入：
1,263 1,065 19 %
拜尔391 377 4 %
其他6 (3)*
其他收入114 138 (17 %)
总收入$3,720 $3,363 11 %
* 百分比没有实际意义
与2023年第三季度相比，2024年第三季度美国的EYLEA HD和EYLEA净产品总销售额增长了3％。EYLEA HD 于 2022 年 8 月获得 FDA 的批准3和2024年第三季度的净产品销售是由患者从包括EYLEA在内的其他抗血管内皮生长因子产品过渡以及天真接受抗血管内皮生长因子疗法的新患者所推动的。与2023年第三季度相比，净销售价格下降对EYLEA在2024年第三季度的净产品销售产生了不利影响。此外，2024 年第三季度 EYLEA HD 和 EYLEA 产品净销售总额受到有利影响 by 大约 4000 万美元 这是批发额提高的结果与2024年第二季度末相比，EYLEA HD在2024年第三季度末的库存水平有所下降，但批发商库存水平的下降部分抵消了EYLEA HD的库存水平。
赛诺菲安万特在2024年第三季度的合作营业收入增加，与2023年第三季度相比，这是由于公司从抗体商业化利润的份额增加，2024年第三季度为10.9亿美元，而2023年第三季度为8.63亿美元。公司从抗体商业化利润份额的变化是由于Dupixent销售增加带来的利润增加。2023年第三季度的赛诺菲安万特合作营业收入受到最后5000万美元的销售里程碑认可的积极影响。
请参考表4，了解合作营业收入的概要。
4

研究和开发
通用会计原则(GAAP)百分比变动
非通用会计原则(a)
百分比变动
（单位：百万美元）
Q3 2024
Q3 2023
Q3 2024Q3 2023
研发（R&D）
$1,272 $1,075 18 %$1,146 $954 20 %
收购的进行中的研究和开发项目（IPR&D）
$56 $100 (44 %)**不适用
销售、一般和行政费用（SG&A）
$714 $641 11 %$613 $534 15 %
营业成本 (COGS)
$262 $225 16 %$217 $181 20 %
合作和代工制造成本（COCM）
$229 $212 8 %**不适用
其他经营费用（收入），净额
$8 $(1)**$— ***
* 根据GAAP和非GAAP金额相等，因为尚未记录任何非GAAP调整。
** 百分比没有实际意义
•2024年第三季度，与2023年第三季度相比，根据公司临床管线的进展，包括晚期肿瘤项目，以及更多员工和与员工相关的成本，GAAP和非GAAP研发费用均有所增加。
•2024年第三季度收购的IPR&D包括了与Sonoma Biotherapeutics，Inc.合作协议中的4500万美元发展里程碑。2023年第三季度收购的IPR&D费用与Alnylam Pharmaceuticals，Inc.的合作中的10000万美元发展里程碑有关。
•2024年第三季度，公司的US GAAP和非GAAP销售、一般和管理费用较2023年第三季度增加，主要是由于支持公司推出爱乐雅高清版(EYLEA HD)所产生的更高商业化相关费用以及与公司国际商业拓展部分相关的人员数量增加和相关成本增加。
•2024年第三季度，与2023年第三季度相比，根据公司位于纽约新雷恩塞拉的灌装工厂的启动成本增加，GAAP和非GAAP成本增加。
其他财务信息
2024年第三季度，GAAP其他收入（费用）包括对股票净未实现收益13500万美元的确认，而2023年第三季度净未实现亏损为10000万美元。 GAAP和非GAAP其他收入（费用）还包括2024年第三季度18700万美元的利息收入，而2023年第三季度为13400万美元。
2024年第三季度，公司的GAAP有效税率（ETR）为10.2%，较2023年第三季度的9.3%有所提高。与2023年第三季度相比，2024年第三季度的GAAP ETR增加，原因是在比美国联邦规定税率低的外国司法管辖区赚取的收入受益减少。2024年第三季度，非GAAP ETR为10.7%，低于2023年第三季度的11.9%。
5

2024年第三季度，按照普通会计准则计算，每股稀释后净利润为11.54美元，高于2023年第三季度的8.89美元。非普通会计准则计算，每股稀释后净利润为12.46美元，高于2023年第三季度的11.59美元。本新闻发布中第3表列出了公司普通会计准则和非普通会计准则结果的调解。
2024年第三季度，公司回购其普通股，并将股票成本，即7.38亿美元，记录为库存股。截至2024年9月30日，公司股份回购计划下仍有29亿美元可用于回购股份。
2024年全年财务指导意见(c)
公司2024财务指引的全年财务指标包括以下元件:
2024年度指导原则
先前的已更新
根据通用会计准则研发
5.020亿美元–51.7亿美元
5.055亿美元–51.45亿美元
非通用会计准则研发(a)
4.500亿美元–46亿美元
$4.525–$45.75亿
GAAP销售费用和一般管理费用
$2.920–$30.6亿
$2.930–$30.2亿
非GAAP销售费用和一般管理费用(a)
$2.550–$26.5亿
$2.550–$26亿
净产品销售额的GAAP毛利率(d)
大约86%
未更改
非GAAP净产品销售毛利率（a）（d）
大约89%
未更改
COCM(e)*
$850–$91000万
$860–$90000万
资本支出*
$750–$82000万
$700–$74000万
根据GAAP的有效税率
8%–9%
未更改
非通用会计原则有效税率(a)
10%–11%
未更改
* 根据美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（non-GAAP）的金额是等效的，因为尚未记录任何非美国通用会计准则调整，也不太可能出现。
6

以下包括2024年全年GAAP与非GAAP财务指引的调解：
预计区间
（单位：百万美元）收盘最低价高
财务会计准则研发 $5,055 $5,145 
股票补偿费用520 540 
收购和整合成本10 30 
非依照通用会计准则研发 $4,525 $4,575 
根据美国通用会计准则的销售、一般及管理费用 $2,930 $3,020 
股票补偿费用340 360 
收购、整合和其他成本
40 60 
根据非美国通用会计准则的销售、一般及管理费用 $2,550 $2,600 
净产品销售的毛利率约为86%约为86%
股票补偿费用1%1%
无形资产摊销费用1%1%
收购和整合成本<1%<1%
产品销售的非通用会计毛利率约为89%约为89%
GAAP ETR8%9%
根据GAAP和非GAAP协调项目的所得税影响2%2%
非GAAP ETR10%11%
7

(a)
本新闻稿使用了非公认会计准则研发、非公认会计准则销售和收购、非公认会计准则销售总额、非公认会计准则其他运营（收益）支出、净额、非公认会计准则其他收入（支出）、净额、非公认会计准则ETR、非公认会计准则净收益、非公认会计准则每股净收益、不包括Ronapreve的总收入™ (b)，以及自由现金流，这些财务指标不是根据美国公认会计原则（GAAP）计算的。这些非公认会计准则财务指标是通过从相关的GAAP财务指标中排除某些非现金和/或其他项目来计算的。公司还包括对账项目估计所得税影响的非公认会计准则调整。本新闻稿的表3中包含了公司GAAP与非GAAP业绩的对账。
公司对公司认为对评估其经营业绩没有用处的项目进行了此类调整。例如，可以对基于公司无法控制的因素（例如发行股份补助金之日的公司股票价格或公司股票证券投资公允价值的变化）或与正常经常性业务（例如收购和整合成本）无关的项目进行调整。管理层使用这些非公认会计准则指标进行规划、预算、预测、评估历史业绩以及制定财务和运营决策，并在此基础上向投资者提供预测。关于自由现金流，公司认为，这项非公认会计准则指标进一步衡量了公司从运营中产生现金流的能力。此外，此类非公认会计准则指标使投资者能够更好地了解公司核心业务运营的财务业绩。但是，在使用这些和其他非公认会计准则财务指标时存在局限性，因为它们不包括某些经常性支出。此外，公司的非公认会计准则财务指标可能无法与其他公司提供的非公认会计准则信息进行比较。公司提交的任何非公认会计准则财务指标均应被视为对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充而非替代品。
(b)
用于 COVID-19 的 casirivimab 和 imdevimab 抗体混合物被称为 REGEN-COV® 在美国，罗纳普雷夫在其他国家。罗氏记录了Ronapreve在美国以外的净产品销售额。
(c)
公司的2024年财务指导不假设截至本新闻稿发布之日尚未完成的任何业务发展交易将完成。
(d)产品净销售毛利率表示毛利，以公司记录的总净产品销售额的百分比表示。毛利润的计算方法是产品净销售额减去销售成本。
(e)合作者和其他人对制造商业用品的相应补偿记入收入中。

8

电话会议信息
Regeneron将于2024年10月31日星期四美国东部时间上午8:30举行电话会议和同时的网络直播，讨论其2024年第三季度的财务和运营结果。参与者可以通过网络直播实时参加电话会议，或提前注册并通过电话参加，在Regeneron网站上的"投资者与媒体"页面www.regeneron.com。注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨打电话的号码，以及一个可用于接入电话的唯一密码和注册者ID。电话会议和网络直播的重播将存档在公司网站上至少30天。
关于再生元制药公司，Inc。
雷根隆是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人群发明、开发和商业化改变生命的药物。由医学科学家创立和领导，雷根隆独特的能力能够持续不断地将科学转化为药物，已经导致了许多获批的治疗方案和正在研发中的产品候选者，其中大部分都是雷根隆实验室自主研发的。雷根隆的药物和研发项目旨在帮助患有眼部疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、传染病和罕见病症的患者。
Regeneron推动科学发现的边界，并利用其专有技术加速药物开发，例如 VelociSuite®，可以生产优化的全人抗体和新型双特异抗体。Regeneron正在塑造医学的下一个前沿，借助来自Regeneron遗传学中心的数据驱动见解® 和开拓性的基因医学平台，使Regeneron能够识别创新目标和互补方法，潜在地治疗或治愈疾病。
欲获取更多信息，请访问www.regeneron.com或关注LinkedIn、Instagram、Facebook或X。
前瞻性声明和数字媒体的使用
本新闻发布包含涉及再生元制药公司（以下简称"再生元"或"公司"）未来事件及未来表现的涉及风险和不确定性的前瞻性声明，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明大不相同。"预期"、"期待"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"等词语的变体及类似表达旨在识别此类前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词语。这些声明涉及并这些风险和不确定性包括再生元及/或其合作伙伴或许可方（统称"再生元的产品"）销售或其他商业化产品及再生元及/或其合作伙伴或许可方（统称"再生元的产品候选药"）开发的产品候选药的性质、时机、与可能的成功及治疗应用，以及当前进行或计划进行的研究和临床项目，包括但不限于EYLEA HD® （阿法利別) 注射液8毫克, EYLEA® （阿法利別) 注射液, Dupixent® （杜瓦利珠單抗), Libtayo® （克米普利单抗），Praluent® （阿利库单抗），Kevzara® （沙利单抗），Evkeeza® （依维单抗），Veopoz® (pozelimab), Ordspono™ （odronextamab），itepekimab，fianlimab，garetosmab，linvoseltamab，再生元制药公司5713-5714-5715，nexiguran ziclumeran（NTLA-2001），再生元制药公司的其他肿瘤项目（包括其共刺激双特异性组合药物组合），再生元制药公司及其合作伙伴的早期项目，以及在再生元制药公司的研究项目中使用人类遗传学；
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在本新闻稿中描述的任何预期里程碑的实现可能性和时间; 由于在患者中使用Regeneron的产品和Regeneron的产品候选者而导致的安全问题，包括在Regeneron的产品和Regeneron的产品候选者在临床试验中使用时的严重并发症或副作用; Regeneron的产品候选者和Regeneron的产品的可能性，时间和范围可能获得监管批准和商业推出，包括上述产品以及本新闻稿中讨论的其他内容; Regeneron和/或其合作伙伴进行的研发项目结果能否在其他研究中复制和/或导致产品候选者向临床试验，治疗应用或药品监管批准的推进程度; 正在影响Regeneron产品，研究和临床项目以及业务的持续监管义务和监督，包括涉及患者隐私的内容; 监管和行政政府机构的决定可能会延迟或限制Regeneron继续开发或商业化Regeneron的产品和Regeneron的产品候选者的能力; 竞争性药物和可能比Regeneron的产品和Regeneron的产品候选者更优越或更具成本效益的产品候选者（包括Regeneron产品的生物类似物版本）; Regeneron产品和Regeneron产品候选者的利用，市场接受度和商业成功的不确定性以及 (无论是由Regeneron还是其他人进行的，是否是强制性或自愿性的) 研究结果或来自政府机构和其他第三方的推荐和指导对Regeneron产品和Regeneron产品候选者的商业成功的影响; Regeneron生产和管理多种产品和产品候选者供应链的能力; Regeneron的合作伙伴，供应商或其他第三方（如适用）执行与Regeneron产品和Regeneron产品候选者相关的制造，灌装，包装，标签，配送和其他步骤的能力; 第三方付款人（包括私人支付医疗保险和保险计划，保健维持组织，药房管理公司和诸如Medicare和Medicaid等政府计划）对Regeneron产品的报销程度和范围; 由这些付款人的覆盖范围和报销决策以及这些付款人采纳的新政策和程序决定的; 预料之外的费用; 开发，生产和销售产品的成本; Regeneron是否能够实现其任何财务预测或指导，并更改这些预测或指导的假设，包括GAAP和非GAAP研发，GAAP和非GAAP SG&A，在净产品销售中的GAAP和非GAAP毛利率，COCm，资本支出以及GAAP和非GAAP ETR; 任何许可或合作协议（包括Regeneron与赛诺菲安万特和拜耳（或其各自的关联公司（如适用））的协议）可能被取消或终止; 公共卫生暴发，流行病或大流行（如COVID-19大流行）对Regeneron业务的影响; 与其他各方的知识产权和可能的风险有关，并与此相关的待审或未来诉讼（包括但不限于有关EYLEA的专利诉讼和其他相关诉讼和政府调查）以及与公司和/或其业务有关的其他诉讼和其他程序（包括由美国司法部和马萨诸塞州美国律师办公室发起或参加的待审民事诉讼），任何此类程序和调查的最终结果，以及前述任何事项可能对Regeneron业务，前景，营运业绩和财务状况产生的影响。 更多重要风险的详细描述请参阅Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件，包括截至2023年12月31日的年度10-k和截至2024年9月30日的季度10-Q。 根据管理层的当前信仰和判断作出任何前瞻性陈述。
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特此警告读者，不得依赖Regeneron所作的任何前瞻性声明。Regeneron不承担更新(公开或其他方式)任何前瞻性声明的义务，包括但不限于任何财务预测或指引，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。
Regeneron利用其媒体和投资者关系网站以及社交媒体平台发布公司重要信息，包括可能被投资者认为具有重要性的信息。关于Regeneron的财务和其他信息经常发布并可在Regeneron的媒体和投资者关系网站（https://investor.regeneron.com）以及其LinkedIn页面（https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals）上查看。
非依照普遍公认会计准则的财务措施
此新闻稿和/或附附的财务业绩数据包含被SEC规定为"非GAAP财务指标"的数额。根据要求，Regeneron已提供了这些非GAAP财务指标的协调情况。

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联系方式：
Ryan CroweChristina Chan
投资者关系企业事务
914-847-8790914-847-8827
ryan.crowe@regeneron.comchristina.chan@regeneron.com
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表格1

再生元制药公司。
基本报表资产负债表（未经审计）
（以百万计）
九月三十日
十二月三十一日
20242023
资产：
现金和有价证券$18,287.4 $16,241.3 
应收账款，净额6,107.1 5,667.3 
库存3,018.0 2,580.5 
不动产、厂房和设备，净额4,439.2 4,146.4 
无形资产，净额1,120.1 1,038.6 
递延所得税资产3,015.1 2,575.4 
其他资产1,455.0 830.7 
总资产$37,441.9 $33,080.2 
负债和股东权益：
应付账款、应计费用和其他负债$4,577.4 $3,818.6 
融资租赁负债720.0 720.0 
递延收入834.6 585.6 
长期债务1,984.0 1,982.9 
股东权益29,325.9 25,973.1 
负债和股东权益总额$37,441.9 $33,080.2 
12

表2

再生元制药公司。
基本财务报表(未经审计)
（以百万计，每股数据除外）
截至三个月结束
2020年9月30日
截至九个月的结束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
营收：
产品净销售额$1,946.4 $1,786.1 $5,626.3 $5,226.2 
合作收入1,660.1 1,438.3 4,450.9 4,133.1 
其他收入114.2 138.3 335.6 323.6 
3,720.7 3,362.7 10,412.8 9,682.9 
费用：
研发1,271.5 1,075.3 3,719.9 3,261.8 
收购的未完成研发项目56.2 100.0 87.2 156.1 
销售、总务和管理费用714.4 640.5 2,162.2 1,893.6 
营业成本262.3 224.5 760.5 625.3 
合作和合同制造的成本 228.8 211.9 644.6 673.5 
其他经营费用（收入），净额
8.0 (0.5)37.9 (1.6)
2,541.2 2,251.7 7,412.3 6,608.7 
营业利润1,179.5 1,111.0 3,000.5 3,074.2 
其他收入（支出）：
其他收入（费用）净额327.3 17.6 866.0 32.2 
利息支出(13.8)(17.8)(44.7)(54.7)
313.5 (0.2)821.3 (22.5)
税前收入1,493.0 1,110.8 3,821.8 3,051.7 
所得税费用
152.4 103.0 326.9 257.7 
净收入$1,340.6 $1,007.8 $3,494.9 $2,794.0 
每股净利润-基本$12.40 $9.48 $32.36 $26.16 
每股净利润-摊薄$11.54 $8.89 $30.23 $24.57 
基本加权平均股本108.1 106.3 108.0 106.8 
期末按普通股股份加权平均计算的股本116.2 113.4 115.6 113.7 

13

表3

再生元制药公司，股份有限公司。
GAAP与非GAAP财务信息协调（未经审计）
（单位：百万美元，每股数据除外）
三个月结束了
九月三十日，
截至九个月
九月三十日，
2024
2023
2024
2023
GAAP研发 $1,271.5 $1,075.3 $3,719.9 $3,261.8 
以股份为基础之报酬支出123.7 107.4 369.1 356.0 
收购和整合费用2.0 13.5 11.1 17.7 
非GAAP研发 $1,145.8 $954.4 $3,339.7 $2,888.1 
通用会计准则销售及行政费用$714.4 $640.5 $2,162.2 $1,893.6 
以股份为基础之报酬支出83.1 74.4 251.9 224.5 
收购、整合及其他成本
18.2 32.4 46.7 58.5 
非依据通用会计准则（Non-GAAP）的销售、总务和行政（SG&A）$613.1 $533.7 $1,863.6 $1,610.6 
通用会计准则销货成本$262.3 $224.5 $760.5 $625.3 
以股份为基础之报酬支出18.3 22.1 57.4 64.1 
收购和整合费用0.5 0.9 1.7 1.4 
无形资产摊提费用26.1 20.7 74.4 59.0 
与REGEN-COV相关的费用
— — — (10.0)
非GAAP成本费用$217.4 $180.8 $627.0 $510.8 
GAAP其他营运费用（收入），净额
$8.0 $(0.5)$37.9 $(1.6)
条件性考虑变动的公允价值
8.0 — 37.9 — 
非GAAP其他营运费用（收入），净额
$— $(0.5)$— $(1.6)
GAAP其他收入（费用），净额$313.5 $(0.2)$821.3 $(22.5)
投资净利（损失）(134.7)127.0 (331.2)324.5 
非GAAP其他收入（费用），净额$178.8 $126.8 $490.1 $302.0 
GAAP净利润$1,340.6 $1,007.8 $3,494.9 $2,794.0 
GAAP与非GAAP调节项目的总和如上145.2 398.4 519.0 1,095.7 
GAAP与非GAAP调节项目的所得税影响 (23.4)(77.1)(84.4)(211.5)
非GAAP净利润$1,462.4 $1,329.1 $3,929.5 $3,678.2 
每股非GAAP净收益-基本$13.53 $12.50 $36.38 $34.44 
每股普通股按Diluted的非GAAP净利润$12.46 $11.59 $33.53 $31.90 
用于计算的股份数：
每股非GAAP净收益-基本108.1 106.3 108.0 106.8 
每股普通股按Diluted的非GAAP净利润117.4 114.7 117.2 115.3 
14


GAAP和非GAAP财务信息的对帐（未经审核） (续)

截至三个月结束
2020年9月30日
截至九个月的结束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
营业收入调解：
总收入$3,720.7 $3,362.7 $10,412.8 $9,682.9 
与Ronapreve销售相关的全球毛利润
0.5 — 1.4 222.2 
其他
— (5.7)— (9.5)
不包括Ronapreve的总收入
$3,720.2 $3,368.4 $10,411.4 $9,470.2 
有效税率调解：
GAAP ETR10.2%9.3%8.6%8.4%
根据GAAP和非GAAP协调项目的所得税影响0.5%2.6%0.9%2.9%
非GAAP ETR10.7%11.9%9.5%11.3%
截至九个月的结束日期
2020年9月30日
2024
2023
自由现金流调解:
经营活动产生的现金流量净额$3,157.7 $3,504.3 
资本支出(556.3)(467.2)
自由现金流$2,601.4 $3,037.1 
15

表4

再生元制药公司。
合作收入（未经审计）
（以百万计）
截至三个月结束
2020年9月30日
截至九个月的结束日期
2020年9月30日
2024
2023
2024
2023
赛诺菲安万特合作营业收入：
Regeneron在抗体销售中的利润份额
$1,088.3 $863.0 $2,880.6 $2,250.6 
基于销售的里程碑达成
— 50.0 — 50.0 
用于制造商业用品的报销175.1 151.5 438.2 506.0 
赛诺菲安万特合作收入总额1,263.4 1,064.5 3,318.8 2,806.6 
拜耳合作收入:
再生元在美国以外地区商业化爱乐优8毫克和爱乐优的利润份额
367.6 349.9 1,054.5 1,031.0 
制造业-半导体接口外商业供应的报销23.2 27.2 67.4 79.7 
拜耳合作收入总额390.8 377.1 1,121.9 1,110.7 
其他合作收入:
全球从罗氏销售罗纳普瑞夫所获得的毛利润
0.5 — 1.4 222.2 
其他5.4 (3.3)8.8 (6.4)
合作总收入$1,660.1 $1,438.3 $4,450.9 $4,133.1 

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表5
再生元制药公司。
再生伦发现产品的净销售额（未经审计）
（以百万计）
截至三个月结束
2020年9月30日
2024
2023
百分比变动
美国交易法案交易所
ROW(g)
总费用美国交易法案交易所ROW总费用（总销售额）
赛诺菲安万特及EYLEA 高剂量和 EYLEA(a)
$1,536.9 $931.7 $2,468.6 $1,490.9 $872.2 $2,363.1 4 %
Dupixent(b)
$2,824.7 $992.5 $3,817.2 $2,366.3 $731.3 $3,097.6 23 %
Libtayo(c)
$194.5 $94.1 $288.6 $144.1 $88.3 $232.4 24 %
Praluent(d)
$52.9 $138.5 $191.4 $40.4 $125.1 $165.5 16 %
克若札拉(b)
$72.7 $47.4 $120.1 $52.4 $43.3 $95.7 25 %
REGEN-COV(e)
$— $1.2 $1.2 $— $— $— *
其他产品(f)
$68.2 $23.2 $91.4 $23.4 $15.5 $38.9 135 %
截至九个月的结束日期
2020年9月30日
20242023百分比变动
美国交易法案交易所
ROW
总费用美国交易法案交易所ROW总费用（总销售额）
赛诺菲安万特及EYLEA 高剂量和 EYLEA(a)
$4,473.2 $2,688.9 $7,162.1 $4,424.8 $2,605.6 $7,030.4 2 %
Dupixent(b)
$7,652.9 $2,797.5 $10,450.4 $6,369.6 $2,002.4 $8,372.0 25 %
Libtayo(c)
$536.1 $313.8 $849.9 $384.0 $241.0 $625.0 36 %
Praluent(d)
$179.0 $405.6 $584.6 $121.1 $330.6 $451.7 29 %
克若札拉(b)
$187.8 $136.1 $323.9 $148.5 $125.2 $273.7 18 %
REGEN-COV(e)
$— $3.5 $3.5 $— $613.2 $613.2 (99 %)
其他产品(f)
$124.4 $61.7 $186.1 $64.0 $48.9 $112.9 65 %
注：上表包括利元隆公司发现产品的净产品销售额。此类净产品销售额由该公司或其他公司记录，具体内容请参见下方的脚注。
* 百分比不具有实际意义
(a) 公司记录EYLEA HD和EYLEA在美国的净产品销售额，拜耳则记录美国以外地区的净产品销售额。公司在美国以外地区销售所获利润分成计入合作营业收入。
(b) 赛诺菲安万特记录Dupixent和Kevzara的全球净产品销售，公司根据这些产品的全球销售所获利润在合作营业收入中计入公司的份额。
(c) 公司记录Libtayo的全球净产品销售额，并向赛诺菲支付该类销售的版税。2022年7月1日之前，赛诺菲在美国以外地区记录了Libtayo的净产品销售额。此行项目中包括了2023年9月30日前九个月的约600万美元来自2023年首季度的净产品销售额，这些销售额由赛诺菲在某些美国以外市场的销售期间进行了记录。
(d) 公司记录Praluent在美国的净产品销售额。赛诺菲则记录Praluent在美国以外地区的净产品销售额，并向公司支付该类销售的版税，这在其他营业收入中有所体现。
(e) 罗氏记录在美国境外的产品净销售额，公司记录其在销售中的毛利额，这将计入合作营收中。
(f) 该行项目包括公司和其他公司销售的产品。有关公司记录的净产品销售的完整清单，请参阅上文的"2024年第三季度财务业绩"部分。未包括在该行项目中的是ARCALYST的净产品销售额®Kiniksa记录了ARCALYST的销售额；ARCALYSt的净产品销售额为2024年第二季度10300万美元。
(g) 其他全球地区（ROW）
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