アメリカ合衆国

証券取引委員会です

ワシントンDC 20549

 

フォーム 8-K

 

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年10月31日

 

カリヨファーム・セラピテクス

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア州		001-36167		26-3931704
(州またはその他の管轄区域) 法人化の)		(委員会 ファイル番号)		(IRS雇用主) 識別番号)

 

85 ウェルズアベニュー, 2 階 ニュートン, マサチューセッツ		02459
(主要執行機関の住所)		(郵便番号)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (617) 658-0600

 

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

 

フォームの場合は、下の該当するボックスをチェックしてください 8-K 出願は、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に履行することを目的としています（見る 一般的な説明（A.2. 下記）：

 

☐

証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

 

☐

規則に基づく資料の募集 14a-12 証券取引法（17 CFR）の下で 240.14a-12)

 

☐

開始前 ルールに従ったコミュニケーション 14d-2 (b) 証券取引法（17 CFR）の下で 240.14d-2 (b)

 

☐

開始前 ルールに従ったコミュニケーション 13e-4 (c) 証券取引法（17 CFR）の下で 240.13e-4 (c)

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

 

各クラスのタイトル		取引 シンボル (複数可)		各取引所の名称 登録されたもの
普通株式、額面0.0001ドル		コプティ		ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または規則で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示してください 12b-2 1934年の証券取引法の (§240.12b-2 この章の)。

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

 

 

 

Regulation FDの開示。

2024年4月1日、同社は協力協定とスタフマン氏の取締役就任を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースのコピーは、この現行報告書の付録99.1として提出され、ここに参照として記載されています。

On October 31, 2024, Karyopharm Therapeutics Inc. (the “Company”) issued a press release announcing a change in the 共同主要エンドポイント endpoint for its Phase 3 clinical trial in myelofibrosis evaluating a once-weekly dose of 60 mg of selinexor in combination with twice-daily ruxolitinib versus placebo plus ruxolitinib in JAKi naïve patients with platelet counts >100 x 10⁹/L (“SENTRY trial”). A copy of the press release is furnished as Exhibit 99.1 to this Current Report on フォーム8-K。

このItem 7.01の情報（Exhibit 99.1を含む）は提出されるものであり、「1934年証券取引法（修正後のもの）第18条」の目的のために「ファイルされた」と見なされません。この「取引所法」、または他のこのセクションの責任の対象とされますし、このファイリングの中で明示的に参照されることがない限り、「1933年証券法（修正後のもの）」または「取引所法」の下でのファイリングにおいて言及参照されたものとはみなされません。

 

項目8.01

その他の事象。

2024年10月31日、米国食品医薬品局からのフィードバックに基づき、会社はSENTRY試験のエンドポイントの1つである症状改善率≥50％を絶対的症状スコ​​アに置き換えることを発表しました。 共同主要エンドポイント SENTRY試験におけるエンドポイントの1つである症状総合スコアの改善率≥50％を絶対的症状総合スコアに置き換えることを会社が2024年10月31日に発表した。

 

項目9.01

財務諸表および表示（Exhibit）

 

(d)

展示品

項目7.01に関連する書類であるエクジビット99.1は提出されたものとみなされ、ファイルされません。

 

 

署名

証券取引法の要件に基づき、申請人は、ここに正式に代理人によって署名されたこのレポートを提出するように依頼しました。

 

				カリヨファーム・セラピテクス
日付：2024年10月31日				署名:
						この契約により、会社はコンサルタントに対して、付表Aの「サービス」に記載されているように、コンサルティングサービスを実施するよう依頼します。コンサルタントは、特定の事情により会社の施設または当事者間で合意されたその他の場所にいる必要がある場合を除き、リモートでサービスを提供します。サービスは電話やビデオ会議、または当事者間で合意された他の方法で提供されることがあります。コンサルタントは、関連する業界やプロフェッショナルの標準と一致する方法でサービスを提供し、適用される法律および規制を遵守するものとします。
						シニアバイスプレジデント、ゼネラルカウンセル、秘書