false 0001503802 0001503802 2024-10-31 2024-10-31

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表單 8-K

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年10月31日

 

 

Karyopharm Therapeutics

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

 

特拉華   001-36167   26-3931704

(州或其他司法管轄區)

(註冊成立)

 

(委員會

文件號)

 

(國稅局僱主

身份證號)

 

威爾斯大道 85 號, 二樓

牛頓, 馬薩諸塞

  02459
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (617) 658-0600

 

(如果自上次報告以來發生了變化,則爲以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果是表單,請選中下面的相應複選框 8-K 申報旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務(看到 一般指令 A.2.(見下文):

 

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第 425 條提交的書面通信

 

 

根據規則徵集材料 14a-12 根據《交易法》(17 CFR) 240.14a-12)

 

 

啓動前 根據規則進行通信 14d-2 (b) 根據《交易法》(17 CFR) 240.14d-2 (b))

 

 

啓動前 根據規則進行通信 13e-4 (c) 根據《交易法》(17 CFR) 240.13e-4 (c))

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個課程的標題

 

交易
符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,面值0.0001美元   KPTI   納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或規則所定義的新興成長型公司 12b-2 1934 年《證券交易法》 (§240.12b-2 本章的內容)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

 

 


項目7.01

監管FD披露。

2024年10月31日,Karyopharm Therapeutics Inc.(以下簡稱「公司」)發佈新聞稿,宣佈了基本報表中一個變動。 聯合主要的終點改變爲60毫克西來替尼每週一次,與每日二次盧索利替尼對安慰劑加盧索利替尼在JAKi原發患者中的臨床試驗階段3中的終點。 LASaSaSaSa我/J(「SENTRY trial」)患有血小板計數的天生免疫缺陷的患者。 >100 x 109本報告的附件99.1是該新聞稿。 表格8-k。

本條款7.01的信息(包括附件99.1)僅供參考,並不視爲根據經修訂的1934年證券交易法(即「交易所法」)第18條的用途而「提交備案」,也不會受該條款的責任約束,也不會被視爲在根據經修訂的1933年證券法或交易所法的任何備案中,除非在該等備案中經明確參照設定。

 

項目8.01

其他事項。

2024年10月31日,公司宣佈根據美國食品和藥物管理局的反饋,公司將用絕對總症狀評分代替SENTRY試驗中≥50%的總症狀評分改善等爲兩個共同首要研究終點之一。 共同 SENTRY試驗中的一個終點

 

項目 9.01

(d)展覽品。

 

(d)

展示文件

與項目7.01相關的99.1號附件將被視爲已提供,而非已歸檔:

 

99.1    Karyopharm Therapeutics Inc.於2024年10月31日發佈的新聞稿
104    封面互動數據文件(格式爲行內XBRL)

 


簽名。

依據1934年證券交易法的要求,登記者已代表其授權簽署了本報告。

 

    KARYOPHARm THERAPEUTICS INC.
日期: 2024年10月31日     通過:  

/s/ Michael Mano

      Michael Mano
      高級副總裁、總法律顧問和秘書