附录99.1
媒体联系人: | Karissa Peer | 投资者联络方式: | Jennifer Halchak |
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Organon报告2024年第三季度截至9月30日的业绩
· | 2024年第三季度营业收入为15.82亿美元,按报告资料计算增长4%,按不变货币计算增长5% |
· | 2024年第三季稀释每股盈利为1.38美元,非依据通用会计原则调整后的稀释每股盈利为0.87美元;报告和非依据通用会计原则调整后的稀释每股盈利均包含5100万美元的费用,即每股0.16美元,用于收购过程中的研究和发展(IPR&D)和里程碑。 |
· | 2024年第三季度净利润为35900万美元,调整后EBITDA(非GAAP)为45900万美元 |
· | 2024年全年营业收入的指引区间缩小至63.75亿至64.25亿美元,区间中点提高了5000万美元; 调整后的EBITDA利润率(非GAAP)指引区间修订为30.0%至31.0%,包括第三季度已产生的5100万美元的IPR&D费用 |
2024年10月31日,新泽西州泽西市 - Organon(纽交所: OGN)今天宣布截至2024年9月30日第三季度的业绩。
1
「在 2024 年,我们的商业执行情况非常强劲。我们最大的 产品, 尼克斯普朗,具有良好地位,明年创造 10 亿美元的收入,我们还添加了其他显著的增长驱动因素 与 显著性 最近, 维塔玛,」奥格兰恩首席执行官凯文·阿里说。「此外,我们有 在营运成本方面采取极度纪律,并推动调整后的 EBITDA 增长,以支持达到 10 亿美元的自由现金流 在 2024 年全年的一次性费用之前。」
2024年第三季营业收入
以百万美元计 | Q3 2024 | Q3 2023 | VPY | VPY 除外汇期货 | ||||||||||||
妇女健康 | $ | 440 | $ | 418 | 5 | % | 6 | % | ||||||||
仿制生物制品 | 165 | 142 | 16 | % | 17 | % | ||||||||||
既有品牌 | 951 | 935 | 2 | % | 3 | % | ||||||||||
其他 (1) | 26 | 24 | 4 | % | 7 | % | ||||||||||
收益 | $ | 1,582 | $ | 1,519 | 4 | % | 5 | % |
总数可能因四舍五入而不平,百分比是根据未四舍五入的金额计算。
(1) 其他包括对第三方的制造业销售。
2024年第三季度,营业收入总额为15.82亿美元,按报告增长4%,在不考虑外汇(ex-FX)影响的情况下增长5%。
妇女健康营业收入在2024年第三季度与2023年第三季度相比,按报告增长了5%,外汇期货调整后增长了6%,主要是由于外汇期货调整后增长了11%。 Nexplanon® (etonogestrel 植入式避孕棒)。Nexplanon的 优秀表现主要是由于美国需求增加,价格和折扣率有利以及国际市场需求增加,部分抵销了拉丁美洲招标时间的影响。公司的生育产品组合由于美国需求增加,以及在各种国际市场的推出,部分抵销了美国不利的折扣率,以结果增长了14%。
妇女健康项目的业绩部分被外汇期货抵销, NuvaRing® (etonogestrel / ethinyl 雌二醇阴道环)一款阴道避孕产品,在此期间因持续的仿制品竞争和美国政府折扣率提高的负面影响,其销售额较去年同期下降45%。
生物相似药收入增长 16% 按报告的基础及 17% 与第三季相比,2024 年第三季外汇除外汇 的 2023,主要是由于吸收 哈德利马® (adalimumab-bwwd) 自 2023 年 7 月在美国推出以来,销售额为 雷恩弗莱西斯® (因弗利西马布-阿布达)
第三季度,由于美国和加拿大需求持续增长,部分抵销美国不利的折扣率,外汇期货调整后增加了4%。销售额 Ontruzant®(曲妥珠单抗- dttb)在此期间外汇期货调整后有所下降,主要是由于巴西招标时间和美国及欧洲需求下降的原因。 49%
成熟品牌的营业收入增长。2% 依报告所示 3% 2024年第三季度外汇期货调整后。最近授权的Emgality®(galcanezumab-gnlm)的贡献,中国市场的增长和注射类固醇的回升是第三季度成交量增长强劲的主要驱动力,大大抵销了日本不利的价格影响。公司预计,根据外汇期货调整,成熟品牌业务的营业收入在2024年全年将保持大致平稳。 Emgality®(galcanezumab-gnlm)最近获得授权,中国市场增长和注射类固醇的反弹是第三季度成交量增长的最强动力,超过了在日本的不利定价。 Emgality®(galcanezumab-gnlm)(1),中国市场的增长和注射类固醇的回升是第三季度成交量增长强劲的主要驱动力,大大抵销了不利的定价。该公司预计,成熟品牌业务的营业收入在2024年全年将在外汇期货调整后基本持平。he company expects revenue growth in the Established Brands franchise to be approximately flat for full year 2024 on an ex-FX basis.
(1) Emgality 美国以Eli Lilly and Company名义注册的商标(在授权下使用)。
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2024年第三季利润
以百万美元为单位,除每股金额外 | Q3 2024 | Q3 2023 | VPY | |||||||||
收益 | $ | 1,582 | $ | 1,519 | 4 | % | ||||||
销货成本 | 659 | 612 | 8 | % | ||||||||
毛利润 | 923 | 907 | 2 | % | ||||||||
非通用会计调整后的毛利润 (1) | 976 | 951 | 3 | % | ||||||||
净利润 | 359 | 58 | 519 | % | ||||||||
非通用会计调整后的净利润 (1) | 226 | 223 | 1 | % | ||||||||
每股收益 | 1.38 | 0.23 | 500 | % | ||||||||
非GAAP调整后每股稀释收益 (1) | 0.87 | 0.87 | —% | |||||||||
已取得的知识产权及里程碑 | 51 | — | 不适用 | |||||||||
每股稀释收益受收购的知识产权和里程碑影响 | (0.16 | ) | — | 不适用 | ||||||||
调整后的EBITDA(非GAAP) (1,2) | 459 | 447 | 3 | % |
Q3 2024 | Q3 2023 | |||||||
毛利率 | 58.3 | % | 59.7 | % | ||||
非依照普通会计准则调整后的毛利率 (1) | 61.7 | % | 62.6 | % | ||||
调整后的EBITDA毛利率(非依照普通会计准则) (1, 2) | 29.0 | % | 29.4 | % |
(1) | 参阅表4和表5以查看从通用会计原则转换成非通用会计原则的财务指标调解。 |
(2) | 调整后的息税前利润(EBITDA)和调整后的EBITDA利润率包括2024年第三季度与收购的IPR&D和 里程碑有关的5100万美元。 2023年第三季度没有收购的IPR&D。 |
毛利率在2024年第三季度以按照报告制作为58.3%,而非根据非通用会计准则调整的基础则为61.7%,相较于2023年第三季度以报告制作为59.7%,而非根据非通用会计准则调整的基础则为62.6%。 调整后的毛利率较低主要与不利的产品组合和价格有关。
2024年第三季度净利润为3亿5900万美元,每股稀释收益为1.38美元,相较于2023年第三季度的5亿8000万美元,每股稀释收益为0.23美元。非GAAP调整后净利润为2亿2600万美元,每股稀释收益为0.87美元,相较于2023年的2亿2300万美元,每股稀释收益为0.87美元。GAAP净利润受益于释出了瑞士实体之一的税款资产的21000万美元评价准备金。
2024年第三季度,非依照美国通用会计原则调整后的EBITDA利润率为29.0% 相较于2023年第三季度的29.4%,主要原因是2024年第三季度的研发费用增加了5100万美元,而前一年同期没有此类费用。由于该公司的成本控制措施,包括降低临床支出、裁员和降低与实施公司ERP系统相关的成本等,销售、一般和行政以及研发费用同比下降5%。
资本配置
今天,欧兰诺董事会宣布每股普通股股息为$0.28。股息将于2024年12月12日支付,截至2024年11月12日收盘业务股东持股登记资格。 2024.
截至2024年9月30日,现金及现金等价物为763百万美元,债务为87亿美元。
全年指引
Organon不会提供前瞻性的GAAP财务指标,因为公司无法合理确定并且不需过多的努力来预测法律诉讼的最终结果、飞凡利润和损失、导致GAAP税收影响的事项以及与收购相关的费用。这些项目具有不确定性,依赖于各种因素,并且可能对按照GAAP计算的Organon的业绩产生重大影响。
5
2024财务指导如下,基于非GAAP基础,除营业收入外。
之前的指导如下 的 2024年8月6日 | 目前指南 | |||
收入 | 62.5亿美元 - 64.50十亿美元 | 63.75亿美元 - 64.25十亿美元 | ||
调整后的毛利率 | 61.0% - 63.0% | ~61.5% | ||
销售及行政开支 | $15亿 - $1.70 B | $15.5亿 - $1.60B | ||
研发 | 4千万美元 - 5亿美元。 | $43000万 - $470M | ||
知识产权研发 | 3000万美元 | 8100万美元* | ||
总研发费用 | 43000万美元 - 5.3亿美元 | 51000万美元 - 5.5亿美元 | ||
调整后的EBITDA利润率(非GAAP) | 31.0% - 33.0% | 30.0% - 31.0% | ||
利息 | 约520百万美元。 | 未更改 | ||
折旧费用 | 约130百万美元。 | 未更改 | ||
非美国通用会计原则(non-GAAP)税率。 | 18.5% - 20.5% | 未更改 | ||
全摊薄加权平均股数 | 约259百万美元。 | 未更改 |
*更新后的研发费用指南包括2024年9月30日结束的季度中发生的5100万美元的IPR&D和里程碑费用。研发指南不考虑对IPR&D和里程碑费用的前瞻性展望。
网络研讨会信息
Organon将于早上8:30举行电话会议,讨论2024年第三季度财务业绩。要收听活动并通过网络广播观看演示文稿,请从Organon投资者关系网站加入https://www.organon.com/investor-relations/events-and-presentations/。网络广播的重播将在现场活动结束约两小时后在公司网站上提供。有意参加通话的机构投资者和分析师必须提前通过点击此链接注册:
https://registrations.events/direct/Q4I58511172
注册后,参与者将收到一封确认邮件,其中包含如何加入电话会议的详细信息,包括拨入信息、独特的通行码和注册者ID。预先注册将使参与者无需经过运营商,并直接进入通话。
6
关于Organon
Organon是一家独立的全球医疗保健公司,旨在帮助改善妇女终身健康。Organon的多元化产品组合在妇女健康、生物类似药和一系列治疗领域的成熟药物中提供了60多种药物和产品。除了Organon目前的产品外,该公司还投资于创新解决方案和研究,以推动妇女健康和生物类似药领域的未来增长机会。此外,Organon正在寻求与生物制药合作伙伴和寻求利用其规模和在快速增长的国际市场中的灵活存在实现其产品商业化的创新者合作的机会。除了Organon目前的产品外,该公司还投资于创新解决方案和研究,以推动妇女健康和生物类似药领域的未来增长机会。此外,Organon正在寻求与生物制药合作伙伴和寻求利用其规模和在快速增长的国际市场中的灵活存在实现其产品商业化的创新者合作的机会。
Organon在地理范围上具有广泛影响力,拥有世界一流的商业能力,总部位于新泽西州泽西城,约有10,000名员工。
欲了解更多信息,请访问http://www.organon.com,并关注我们的LinkedIn、Instagram、X(前身为Twitter)和Facebook页面。
关于非GAAP财务指标的警示
本新闻稿包含 “nOn-GAAP 金融衡量标准”,即不包括或包括相应未排除的金额的财务指标 或包含在根据美国公认会计原则计算和列报的最直接可比指标中 (“GAAP”)。具体而言,该公司使用非公认会计准则财务指标:调整后的息税折旧摊销前利润,调整后的息税折旧摊销前利润率, 调整后的毛利率、调整后的毛利润、调整后的净收入和调整后的摊薄后每股收益,根据公认会计原则,这些条款不属于确认条款 并且仅作为公司GAAP财务报表的补充列报。本新闻稿还提供了某些措施 这不包括外汇的影响。我们通过转换本期的当地货币财务来计算外汇 使用前一时段的平均汇率得出结果,并将这些调整后的金额与我们本期的业绩进行比较。该公司 认为这些非公认会计准则财务指标有助于增进对公司财务业绩的理解。但是, 这些措施作为分析工具的提出有局限性,不应孤立地考虑,也不能作为替代工具来考虑 以了解该公司根据公认会计原则公布的业绩。由于并非所有公司都使用相同的计算方法,因此这些计算方式的列报 非公认会计准则指标可能无法与其他公司的其他类似标题的指标相提并论。请参考的表 4 和表 5 本新闻稿提供更多信息,包括所含非公认会计准则财务指标的相关定义和对账 以下是最直接可比的GAAP指标。
此外,由于公司无法合理预测GAAP措施中包含的某些项目,因此公司提供2024财年的完整指导措施(除了营业收入以外)基于非GAAP基础。此类项目包括但不限于收购相关费用、重组及相关费用、以股票为基础的补偿、法律诉讼的最终结果、飞凡收益和损失、产生GAAP税收影响的事项以及不反映公司持续经营的其他项目。
公司管理层使用上述非通用会计原则财务指标来评估公司的业务表现,并指导运营和财务决策。此外,公司管理层相信,这些不包括某些项目的非通用会计原则财务指标有助于提升其有效沟通基础业务表现、财务状况和运营结果的能力。
8
关于前瞻性声明的警示说明
除了历史信息外,本新闻稿包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款的“前瞻性 陈述”,包括但不限于对Organon未来财务表现和前景的管理层预期,包括全年2024年财务指引预测以及有关其他财务信息和指标、以及未来时期的特许经营和产品 表现和策略期望的陈述。前瞻性陈述可能通过“将会” “追求”,“预期”,“打算”,“计划”,“相信”,“寻求”, “估计”,“将会”或类似含义的词语来识别。这些陈述基于公司管理层当前的信念和期望,并受到重大风险和不确定性的影响。如果基本假设被证明不准确或 风险或不确定性变现,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的有显著差异。
风险和不确定性包括但不限于全球范围内的定价压力,包括托管医疗集团的规则与实践,司法裁决和与Medicare、Medicaid和医疗保健改革、药品报销和定价相关的政府法律和法规;在美国、欧洲和国际其他地区无法充分执行我们的产品开发和商业化计划;无法适应全行业朝向高度折扣渠道的趋势;难以实施或执行Organon的收购战略,难以整合此类收购(包括最近收购的Dermavant Sciences Ltd.)或未能充分认识到此类收购的好处;税法的变化或其他税务指导可能会对我们的现金税务负债、有效税率和业务成果产生不利影响,并导致更大的审计审查;公司在经营市场中面临的品牌和类别竞争加剧;全球紧张局势可能导致全球经济环境出现混乱;政府倡议可能对我们的营销活动产生不利影响,尤其是在中国;我们股价的波动;政治和社会压力,或者对需避孕或生育产品需求、可获得性或患者获取造成不利影响的监管发展;最近最高法院的裁决和其他影响监管机构及其规则制定的发展,包括相关金融市场反应,税收规划和国际贸易实践;与我们依赖于业务增长的第三方绩效困难;我们的任何供应商未能按约提供物质、材料或服务;供应、制造、包装和运营成本增加;难以发展和维持与商业交易对手的关系;由于专利保护失效,与仿制产品的竞争;我们未能在美国获得额外市场排他期 Nexplanon 在2027年某些当前专利过期后;2024年美国总统选举以及对妇女及其医疗保健决策产生影响的公共政策变化,包括候选人对医疗保健话题立场可能导致的财务结果变化,以及选举后相关法律、法规和政策的潜在影响;更高的销售和促销成本的影响;以及网络攻击或其他可能影响Organon信息技术系统或第三方系统的事件。
公司不承担任何公开更新任何前瞻性声明的义务,无论是基于新信息、未来事件或其他原因。可能导致结果与前瞻性声明描述不符的其他因素可以在公司向证券交易委员会("SEC")提交的文件中找到,包括公司最近的年度报告Form 10-k和随后的SEC提交,可在SEC的互联网站点(www.sec.gov)上获取。
10
表格1
Organon & Co.
简明合并利润表
(未经审计,金额单位为百万美元,股份数量单位为千 每股金额为)
三个月之内结束 9月30日, | 九个月结束 9月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | $ | 1,582 | $ | 1,519 | $ | 4,811 | $ | 4,665 | ||||||||
销售成本 | 659 | 612 | 1,992 | 1,832 | ||||||||||||
毛利润 | 923 | 907 | 2,819 | 2,833 | ||||||||||||
销售、一般及行政费用 | 422 | 538 | 1,290 | 1,424 | ||||||||||||
研发 | 111 | 137 | 339 | 394 | ||||||||||||
Acquired in-process research and development and milestones | 51 | — | 81 | 8 | ||||||||||||
重组成本 | — | — | 23 | 4 | ||||||||||||
利息支出 | 126 | 134 | 388 | 398 | ||||||||||||
汇兑损失 | 6 | 14 | 11 | 25 | ||||||||||||
其他费用,净额 | — | 4 | 9 | 11 | ||||||||||||
税前收入 | 207 | 80 | 678 | 569 | ||||||||||||
税(益)费用 | (152 | ) | 22 | (77 | ) | 92 | ||||||||||
净收入 | $ | 359 | $ | 58 | $ | 755 | $ | 477 | ||||||||
每股收益: | ||||||||||||||||
基本 | $ | 1.39 | $ | 0.23 | $ | 2.94 | $ | 1.87 | ||||||||
稀释的 | $ | 1.38 | $ | 0.23 | $ | 2.92 | $ | 1.86 | ||||||||
加权平均股数: | ||||||||||||||||
基本 | 257,498 | 255,588 | 256,830 | 255,112 | ||||||||||||
稀释的 | 259,757 | 256,349 | 258,908 | 256,162 |
TABLE 2
Organon & Co.
Sales by top products
(Unaudited, $ in millions)
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
U.S. | Int’l | Total | U.S. | Int’l | Total | U.S. | Int’l | Total | U.S. | Int’l | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Women’s Health | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nexplanon/Implanon NXT | $ | 172 | $ | 70 | $ | 243 | $ | 146 | $ | 74 | $ | 220 | $ | 497 | $ | 207 | $ | 704 | $ | 418 | $ | 181 | $ | 599 | ||||||||||||||||||||||||
Follistim AQ | 26 | 37 | 63 | 22 | 32 | 54 | 59 | 113 | 171 | 74 | 105 | 179 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NuvaRing (1) | 7 | 17 | 23 | 23 | 20 | 43 | 33 | 57 | 90 | 70 | 67 | 137 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ganirelix Acetate Injection | 5 | 20 | 26 | 4 | 21 | 25 | 16 | 65 | 82 | 15 | 74 | 88 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Marvelon/Mercilon | — | 29 | 29 | — | 30 | 30 | — | 103 | 103 | — | 97 | 97 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Jada | 15 | — | 16 | 12 | — | 13 | 42 | 1 | 43 | 30 | — | 31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other Women’s Health (1) (2) | 14 | 28 | 40 | 11 | 22 | 33 | 41 | 78 | 119 | 32 | 74 | 106 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Biosimilars | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Renflexis | 56 | 16 | 72 | 57 | 12 | 69 | 167 | 43 | 210 | 172 | 29 | 201 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ontruzant | 5 | 15 | 20 | 11 | 28 | 40 | 23 | 84 | 107 | 36 | 57 | 93 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Brenzys | — | 27 | 27 | — | 13 | 13 | — | 63 | 63 | — | 45 | 45 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aybintio | — | 7 | 7 | — | 12 | 12 | — | 22 | 22 | — | 34 | 34 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hadlima | 29 | 11 | 40 | 2 | 6 | 8 | 71 | 27 | 98 | 2 | 18 | 20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Established Brands | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiovascular | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zetia (1) | 2 | 80 | 81 | 2 | 68 | 69 | 5 | 235 | 240 | 5 | 248 | 253 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vytorin | 1 | 25 | 26 | 2 | 31 | 33 | 4 | 78 | 82 | 5 | 95 | 100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atozet | — | 125 | 125 | — | 126 | 126 | — | 396 | 396 | — | 397 | 397 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rosuzet | — | 11 | 11 | — | 17 | 17 | — | 36 | 36 | — | 52 | 52 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cozaar/Hyzaar | 2 | 57 | 59 | 3 | 65 | 68 | 7 | 179 | 186 | 8 | 217 | 225 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other Cardiovascular (1) (2) | — | 27 | 29 | 1 | 39 | 41 | 2 | 97 | 99 | 2 | 110 | 112 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Respiratory | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Singulair | 2 | 83 | 85 | 3 | 88 | 91 | 7 | 268 | 275 | 8 | 282 | 290 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nasonex (1) | — | 63 | 63 | — | 60 | 60 | — | 200 | 200 | — | 197 | 197 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dulera | 38 | 10 | 48 | 40 | 9 | 49 | 120 | 31 | 151 | 116 | 28 | 144 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Clarinex | 1 | 26 | 27 | 2 | 26 | 28 | 2 | 97 | 100 | 4 | 103 | 107 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other Respiratory (1) (2) | 11 | 3 | 14 | 17 | 3 | 20 | 26 | 10 | 35 | 42 | 10 | 52 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Non-Opioid Pain, Bone and Dermatology | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Arcoxia | — | 69 | 69 | — | 64 | 64 | — | 211 | 211 | — | 207 | 207 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fosamax | 1 | 37 | 38 | 1 | 40 | 41 | 3 | 109 | 112 | 2 | 121 | 123 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diprospan | — | 37 | 37 | — | 31 | 31 | — | 102 | 102 | — | 58 | 58 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other Non-Opioid Pain, Bone and Dermatology (1) | 5 | 69 | 74 | 4 | 70 | 74 | 15 | 212 | 227 | 11 | 196 | 207 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emgality/Rayvow | — | 29 | 29 | — | — | — | — | 69 | 69 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Proscar | — | 23 | 23 | — | 25 | 25 | 1 | 72 | 73 | 1 | 76 | 77 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Propecia | 2 | 27 | 28 | 2 | 21 | 22 | 5 | 74 | 79 | 5 | 86 | 92 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other (1) | 3 | 80 | 84 | 5 | 72 | 76 | 12 | 229 | 241 | 10 | 231 | 240 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other (3) | 1 | 26 | 26 | — | 24 | 24 | (2 | ) | 87 | 85 | (1 | ) | 103 | 102 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Revenues | $ | 398 | $ | 1,184 | $ | 1,582 | $ | 370 | $ | 1,149 | $ | 1,519 | $ | 1,156 | $ | 3,655 | $ | 4,811 | $ | 1,067 | $ | 3,598 | $ | 4,665 |
Totals may not foot due to rounding. Trademarks appearing above in italics are trademarks of, or are used under license by, the Organon group of companies.
(1) Sales of the authorized generic versions of NuvaRing, Zetia and Nasonex were previously included in other and have been reclassified to their respective brand name product.
(2) Includes sales of products not listed separately.
(3) Includes manufacturing sales to third parties.
TABLE 3
Organon & Co.
Sales by geographic area
(Unaudited, $ in millions)
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
Europe and Canada | $ | 436 | $ | 392 | $ | 1,343 | $ | 1,259 | ||||||||
United States | 398 | 370 | 1,156 | 1,067 | ||||||||||||
Asia Pacific and Japan | 260 | 284 | 806 | 869 | ||||||||||||
China | 212 | 202 | 634 | 661 | ||||||||||||
Latin America, Middle East, Russia, and Africa | 243 | 239 | 768 | 687 | ||||||||||||
Other (1) | 33 | 32 | 104 | 122 | ||||||||||||
Revenues | $ | 1,582 | $ | 1,519 | $ | 4,811 | $ | 4,665 |
(1) Primarily reflects manufacturing sales to third parties.
TABLE 4
Organon & Co.
Reconciliation of GAAP Reported to Non-GAAP Adjusted Metrics
(Unaudited, $ in millions)
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Gross Profit | $ | 923 | $ | 907 | $ | 2,819 | $ | 2,833 | ||||||||
Adjusted for: | ||||||||||||||||
Spin-related costs (1) | — | 10 | 6 | 30 | ||||||||||||
Manufacturing network costs (2) | 14 | — | 39 | — | ||||||||||||
Stock-based compensation | 4 | 5 | 13 | 13 | ||||||||||||
Amortization | 35 | 29 | 102 | 88 | ||||||||||||
Other | — | — | — | 2 | ||||||||||||
Adjusted Non-GAAP Gross Profit | $ | 976 | $ | 951 | $ | 2,979 | $ | 2,966 |
(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.
(2) Manufacturing network related costs include costs from exiting manufacturing and supply agreements with Merck & Co., Inc., Rahway NJ, US. For additional details refer to Table 5.
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Gross Margin | 58.3 | % | 59.7 | % | 58.6 | % | 60.7 | % | ||||||||
Total impact of Non-GAAP adjustments | 3.4 | % | 2.9 | % | 3.3 | % | 2.9 | % | ||||||||
Adjusted Non-GAAP Gross Margin | 61.7 | % | 62.6 | % | 61.9 | % | 63.6 | % |
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Selling, general and administrative expenses | $ | 422 | $ | 538 | $ | 1,290 | $ | 1,424 | ||||||||
Adjusted for: | ||||||||||||||||
Spin-related costs (1) | (10 | ) | (41 | ) | (79 | ) | (131 | ) | ||||||||
Stock-based compensation | (17 | ) | (18 | ) | (53 | ) | (50 | ) | ||||||||
Other | (4 | ) | (87 | ) | (4 | ) | (88 | ) | ||||||||
Adjusted Non-GAAP Selling, general and administrative expenses | $ | 391 | $ | 392 | $ | 1,154 | $ | 1,155 |
(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Research and development expenses | $ | 111 | $ | 137 | $ | 339 | $ | 394 | ||||||||
Adjusted for: | ||||||||||||||||
Spin-related costs (1) | (2 | ) | (4 | ) | (5 | ) | (10 | ) | ||||||||
Stock-based compensation | (4 | ) | (4 | ) | (13 | ) | (11 | ) | ||||||||
Adjusted Non-GAAP Research and development expenses | $ | 105 | $ | 129 | $ | 321 | $ | 373 |
(1) Spin-related costs include costs from the separation of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. For additional details refer to Table 5.
TABLE 4
Organon & Co. |
Reconciliation of GAAP Reported to Non-GAAP Adjusted Metrics (Continued) |
(Unaudited, $ in millions except per share amounts) |
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Reported Net Income | $ | 359 | $ | 58 | $ | 755 | $ | 477 | ||||||||
Adjusted for: | ||||||||||||||||
Cost of sales adjustments | 53 | 44 | 160 | 133 | ||||||||||||
Selling, general and administrative adjustments | 31 | 146 | 136 | 269 | ||||||||||||
Research and development adjustments | 6 | 8 | 18 | 21 | ||||||||||||
Restructuring | — | — | 23 | 4 | ||||||||||||
Other expense, net | 4 | 3 | 14 | 13 | ||||||||||||
Tax impact on adjustments above(1) | (227 | ) | (36 | ) | (276 | ) | (82 | ) | ||||||||
Non-GAAP Adjusted Net Income | $ | 226 | $ | 223 | $ | 830 | $ | 835 | ||||||||
(1) For the three months ended September 30, 2024 and 2023, the GAAP income tax rates were (73.7)% and 27.0%, respectively, the non-GAAP income tax rates were 24.7% and 20.8%, respectively. For the nine months ended September 30, 2024 and 2023, the GAAP income tax rates were (11.3)% and 16.1%, respectively, the non-GAAP income tax rates were 19.3% and 17.3%, respectively. These adjustments represent the estimated tax impacts on the reconciling items by applying the statutory rate and applicable law of the originating territory of the non-GAAP adjustments.
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP Diluted Earnings per Share | $ | 1.38 | $ | 0.23 | $ | 2.92 | $ | 1.86 | ||||||||
Total impact of Non-GAAP adjustments | (0.51 | ) | 0.64 | 0.29 | 1.40 | |||||||||||
Non-GAAP Diluted Earnings per Share | $ | 0.87 | $ | 0.87 | $ | 3.21 | $ | 3.26 |
TABLE 5
Organon & Co.
Reconciliation of GAAP Net Income to Non-GAAP Adjusted EBITDA
(Unaudited, $ in millions)
Three Months Ended September 30, | Nine Months Ended September 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
Net income | $ | 359 | $ | 58 | $ | 755 | $ | 477 | ||||||||
Depreciation (1) | 32 | 32 | 93 | 88 | ||||||||||||
Amortization | 35 | 29 | 102 | 88 | ||||||||||||
Interest expense | 126 | 134 | 388 | 398 | ||||||||||||
Tax (benefit) expense | (152 | ) | 22 | (77 | ) | 92 | ||||||||||
EBITDA | $ | 400 | $ | 275 | $ | 1,261 | $ | 1,143 | ||||||||
Restructuring costs | — | — | 23 | 4 | ||||||||||||
Spin-related costs (2) | 16 | 58 | 104 | 184 | ||||||||||||
Manufacturing network related (3) | 14 | — | 39 | — | ||||||||||||
Other costs (4) | 4 | 87 | 4 | 90 | ||||||||||||
Stock-based compensation | 25 | 27 | 79 | 74 | ||||||||||||
Adjusted EBITDA (Non-GAAP) | $ | 459 | $ | 447 | $ | 1,510 | $ | 1,495 | ||||||||
Adjusted EBITDA margin (Non-GAAP) | 29.0 | % | 29.4 | % | 31.4 | % | 32.0 | % |
(1) Excludes accelerated depreciation included in one-time costs.
(2) Spin-related costs reflect certain costs incurred in connection with activities taken to separate Organon from Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US. These costs include, but are not limited to, $7 million and $32 million for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, and $47 million and $100 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, for information technology infrastructure, primarily related to the implementation of a stand-alone enterprise resource planning system and redundant software licensing costs, as well as $6 million for the three months ended September 30, 2023 and $20 million and $20 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, associated with temporary transition service agreements with Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US.
(3) Manufacturing network related costs, including exiting of temporary manufacturing and supply agreements with Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, US, reflect accelerated depreciation, exit premiums, technology transfer costs, stability and qualification batch costs, and third-party contractor costs.
(4) Other costs for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, include $4 million related to transaction costs associated with the Dermavant transaction incurred in 2024 and $80 million related to the Microspherix legal matter incurred in 2023.
As the costs described in (1) through (4) above are directly related to the separation of Organon and therefore arise from a one-time event outside of the ordinary course of the company’s operations, the adjustment of these items provides meaningful, supplemental, information that the company believes will enhance an investor's understanding of the company's ongoing operating performance.