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2024年第三季度收益:欧康农
免责声明 关于前瞻性陈述的警语 除了历史信息,本演示文稿还包括「前瞻性陈述」,这些陈述符合美国1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款,包括但不限于关于管理层对Organon未来财务表现和前景的期望,包括2024年全年指引估计,以及预测其他财务信息和指标,以及未来时期的特许经营权和产品表现和策略预期。前瞻性陈述可通过单词如「将」、「追求」、「期望」、「意图」、「计划」、「相信」、「寻求」、「估计」、「将」或类似含义的单词来识别。这些陈述是基于公司管理层目前的信念和期望,并且面临著重大风险和不确定性。如果基本假设被证明不准确或风险或不确定性实现,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的相去甚远。风险和不确定性包括但不限于全球定价压力,包括管理护理团体的规则和实践、与医疗保险、医疗补助和医疗改革相关的司法裁决和政府法律法规,以及一般的制药补偿和价格;在美国、欧洲和其他国际地区无法完全执行我们的产品开发和商业化计划;无法适应通往高度折扣渠道的行业全面趋势;难以实施或执行Organon收购战略,难以整合此类收购(包括最近收购的Dermavant Sciences Ltd.)或未能认识到此类收购的好处;税法或其他税务指引的变化可能对我们的现金纳税责任,有效税率和营运成果产生不利影响,并导致更大的审计监督;公司在营运的市场中面临的品牌和类竞争扩大;可能导致更广泛全球经济环境出现中断的全球紧张局势;可能导致我们的营销活动受到不利影响的政府举措,特别是在中国;我们股价的波动性;政治和社会压力或法规发展,可能对避孕或生育产品的需求、可用性或患者获得产生不利影响;最近最高法院的裁定和其他影响监管机构及其规则制定的发展,包括相关金融市场反应、税收计划和国际贸易实践;我们依赖于实现业务增长的第三方表现困难;任何供应商未能按协议提供物质、材料或服务;供应、制造、包装和操作成本增加;难以开发和维护与商业对手的关系;由于我们的产品遗失专利保护而遭遇来自仿制品的竞争;我们未能在2027年部分目前专利到期后为Nexplanon在美国获得进一步的市场排他性的任何失败;2024年美国总统选举的影响以及由此造成的影响妇女及其医疗保健决策,包括候选人对医疗保健话题的立场及与选举后相关法律、法规和政策的可能影响的财务结果;销售和促销成本的增加对Organon的信息技术系统或第三方系统产生影响的可能影响;公司不承担对任何前瞻性陈述的公开更新的责任,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。造成与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的其他因素可在该公司向证券交易委员会(「SEC」)提交的申报中找到,包括该公司最近的年度报告10-k和后续的SEC申报,可在SEC的网站(www.sec.gov)上找到。
免责声明,续 上 关于非 - 通用会计准则财务指标 的注意事项 本报告包含“非 - 通用会计准则财务指标”,这些财务指标要么排除,要么包括根据美国通用会计准则(“GAAP”)计算和呈现的最直接可比财务指标中相应未排除或未包括的金额。 具体来说,公司使用非 - 通用会计准则财务指标调整后的EBITDA、调整后的EBITDA毛利率、调整后的毛利率、调整后的毛利润、调整后的净利润和调整后的稀释每股收益,这些都不是GAAP下认可的术语,仅作为补充呈现公司的GAAP财务报表。 本报告还提供某些排除汇率影响的指标。我们通过将当期本地货币财务结果转换为前期平均汇率,并把这些调整后的金额与当期结果进行比较计算汇率期货。 公司认为这些非 - 通用会计准则财务指标有助于加深对公司财务绩效的理解。然而,这些指标的呈现作为分析工具是有限的,不应孤立地或代替以GAAP报告的公司结果。由于并非所有公司使用相同计算方法,这些非 - GAAP指标的呈现可能与其他公司类似命名的指标不可比。 请参见本报告第20至22页,包括本报告所含非 - 通用会计准则财务指标与最直接可比GAAP指标的相关定义和调和表。此外,公司2024年全年预测措施(营业收入除外)采用非 - 通用会计准则,因为公司无法合理预测GAAP措施中包含的某些项目。此类项目包括但不限于收购相关费用、重组及相关费用、股票酬劳、法律诉讼最终结果、非准常性收益和损失、产生GAAP税务影响的事项以及公司正在进行业务的其它有助于反映的事项。公司管理层使用上述非 - 通用会计准则财务指标来评估公司的表现并引导业务和财务决策。此外,公司的管理层认为,这些按特定项目排除的非 - 通用会计准则财务指标有助于增强其能力,以有意义地传达公司的基本业务表现、财务状况和营运结果。请参见本报告第20至22页,以调和非 - GAAP措施。
2024年第三季度亮点 4 • 营业收入为16亿美元,增长5%(不考虑外汇期货影响) • 摊薄后每股收益为1.38美元,调整后摊薄每股收益为0.87美元 • 调整后EBITDA为45900万美元,包括5100万美元的知识产权和研发及里程碑费用 参见本演示文稿的第20-22页,以获取非GAAP指标的调整说明。
女性健康 5 AhR = 芳烃受体激动剂,PDE-4 = 磷酸二酯酶4抑制剂,JAk = Janus激酶抑制剂,IL-4 = 白介素4受体α拮抗剂 生物仿制药 女性健康 提议的标签与非类固醇治疗 IL-4 JAk PDE 4 AhR Dupixent ® 16周 Opzelura ® 8周 Zoryve ® 4周 Eucrisa ® 4周 VTAMA ® 8周 每2周一次 - 每4周一次 皮下注射 每日两次 外用乳膏 短期,≤20%身体表面积 每日一次 外用乳膏 每日两次 外用软膏 每日一次 外用乳膏 给药方案 第二线 第二线 第一线 第一线 第一线 适应症 >6个月 >12岁 >6岁 >3个月 >2岁 人群 中度 - 严重 轻度 - 中度 轻度 - 中度 轻度 - 中度 轻度 - 严重 疾病严重程度 否 是 是 否 否 限制 否 是 否 否 否 盒装警告 否 是 否 是 否 警告与预防 36% / 38% 10% / 9% 54% / 51% 15% / 8% 32% / 29% 15% / 12% 33% / 32% 25% / 18% 45% / 46% 14% / 18% 研究者全球评估评分 安慰剂 41% / 36% 12% / 10% 52% / 51% 15% / 16% 34% / 30% 21% / 12% 不适用 56% / 53% 34% / 24% 峰值瘙痒 安慰剂 *Eucrisa是Anacor Pharmaceuticals, LLC在美国注册的商标。 * Zoryve 是Arcutis Biotherapeutics, Inc.在美国注册的商标。 *Opzelura 是Incyte Holdings Corporation在美国注册的商标。 *Dupixent 是赛诺菲安万特在美国注册的商标。 *提议的标签目前正在与FDA讨论,可能会根据监管反馈而更改。 *信息基于2024年10月11日的产品标签,不反映头对头研究的结果。 试验设计和受试者特征之间存在差异,进行数据比较时应谨慎。
女性健康 女性健康 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年至今 2024 年至今 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年第三季度 2024 年第三季度 收入(百万美元) 18% 17% 599 704 11% 10% 220 243 Nexplanon ®(避孕) (32)% (34)% 137 90 (45)% (45)% 43 23 NuvaRing ®(避孕) 8% 6% 97 103 (2)% (3)% 30 29 Marvelon / Mercilon(避孕) (3)% (4)% 179 171 16% 16% 54 63 Follistim AQ ®(生育) (6)% (7)% 88 82 4% 3% 25 26 Ganirelix Acetate Injection(生育) 40% 40% 31 43 24% 24% 13 16 Jada ®(设备) 13% 12% 106 119 25% 23% 33 40 其他女性健康产品 7% 6% 1,237 1,312 6% 5% 418 440 总体女性健康 • Nexplanon 和生育产品的强劲增长抵消了 NuvaRing 仿制药的预期影响 • Jada 的持续使用 总数可能因四舍五入而不相符。上述以斜体出现的商标是 Organon 公司的商标或在其许可下使用的商标。
生物仿制药 生物仿制药 Ex - 外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年至今 2024 年至今 Ex - 外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年第三季度 2024 年第三季度 收入 $百万 4% 4% 201 210 4% 3% 69 72 Renflexis ® 15% 15% 93 107 (49)% (49)% 40 20 Ontruzant ® 39% 38% 45 63 99% 98% 13 27 Brenzys (35)% (35)% 34 22 (44)% (44)% 12 7 Aybintio Nm Nm 20 98 Nm Nm 8 40 Hadlima ® 27% 27% 394 499 17% 16% 142 165 生物仿制药 7 • Hadlima 启动后持续增长 • Ontruzant 的表现反映了巴西招标的时间安排及美国和欧洲的需求下降 • Renflexis 达到生命周期的成熟阶段 总数可能因四舍五入而不一致。以上的商标以斜体形式出现,均为 Organon 集团公司的商标或经其许可使用。
已建立品牌 已建立品牌 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年至今 2024 年至今 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 第三季度 2024 第三季度 收入 $ 百万 (7)% (9)% 1,139 1,039 (5)% (7)% 354 331 心血管 (1)% (4)% 790 761 (4)% (5)% 248 237 呼吸系统 11% 9% 595 652 5% 4% 210 218 非阿片类止痛药、骨科和皮肤科 15% 13% 408 462 36% 35% 123 166 其他 1% (1)% 2,932 2,915 3% 2% 935 951 总计已建立品牌 8 • 新的偏头痛产品和可注射类固醇的恢复抵消了日本的不利定价 • 预计 2024 年该品牌的业绩持平,不包括外汇期货 总计可能因四舍五入而不一致。
+4% 按报告, 和 +5% 按常量货币 $ 百万 成交量增长抵消了价格侵蚀;最小的排他性损失和基于成交量的采购影响 (1) LOE = 排他性损失 (2) VBP = 基于成交量的采购 (3) 其他包括对默沙东及其他第三方的制造业销售。 (3) (1) (2) ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~(130) 基点逆风
经营成本的控制在一定程度上抵消了毛利率的压力。实际数据 VPY 2023 年至今 2024 年至今 实际数据 VPY 2023 年第三季度 2024 年第三季度 所有数字均基于非 GAAP 基础,除了营业收入和知识产权及研发(1)3% 4,665 4,811 4% 1,519 1,582 营业收入 8% 1,699 1,832 7% 568 606 销售成本 — % 2,966 2,979 3% 951 976 调整后的毛利润 — % 1,155 1,154 — % 392 391 销售、一般和行政费用 (14)% 373 321 (19)% 129 105 研发 Nm 8 81 Nm — 51 收购的知识产权及里程碑 6% 381 402 21% 129 156 包括知识产权及研发在内的总研究与开发 1% 1,495 1,510 3% 447 459 调整后的 EBITDA (2)% 3.26 3.21 — % 0.87 0.87 调整后的摊薄后每股收益 Nm (0.03) (0.25) Nm — (0.16) 收购的知识产权及里程碑对摊薄后每股收益的影响 63.6% 61.9% 62.6% 61.7% 调整后的毛利率 32.0% 31.4% 29.4% 29.0% 调整后的 EBITDA 毛利率 (1) 请参见本演示文稿的第 20 - 22 幻灯片以获取非 GAAP 指标与其各自 GAAP 指标的调解。 10
2023年截至9月 2024年截至9月(美元 Millions) $1,495 $1,510 调整后 EBITDA (312) (292) 减: 净现金利息费用 (145) (152) 减: 现金税务 (492) (297) 减: 净营运资本变动 (93) (76) 减: 资本支出 $453 $693 自由现金流在一次性成本之前 (238) (137) 减: 一次性与分拆相关的费用 (15) (129) 减: 其他一次性费用 (1) $200 $427 自由现金流 (2) • 基于时间的改善净营运资本 • 与分拆相关的场外交易显著下降 • 预计2024年全年一次性与分拆相关的费用约为$15000万 • 由于重组、MSA退出和Microspherix和解的影响,其他场外交易有所增加 预计在2024年全年之前,交付的自由现金流约为$10亿,扣除一次性与分拆相关的费用 (1) 包含与重组计划相关的现金支付($60M),与默沙东的供应协议计划退出($44M),以及Microspherix和解的第二次支付($25M)。 (2) 自由现金流代表通过经营活动提供的净现金流,加上资本支出和汇率变动对现金及现金等价物的影响。
截至2024年9月30日,净杠杆比率约为4.0倍 2024年9月 2024年6月 2024年3月 2023年12月 2022年12月 2021年12月 $百万 763 704 575 693 706 737 现金及现金等价物 8,749 8,656 8,714 8,760 8,913 9,134 总债务 (1) 7,986 7,952 8,139 8,067 8,207 8,397 净债务 (1) * 净债务的定义在公司的信用协议中,并且不包括未摊销费用;但包括资本化的租赁义务。此外,LTm EBITDA的计算不包括收购的知识产权及研发和里程碑费用。 (1) 债务数字已扣除折扣和未摊销费用,分别为$12400万、$10500万、$8400万、$7900万、$1.08亿和$10500万,截止至2021年12月31日、2022年12月31日、2023年12月31日、2024年3月31日、2024年6月30日和2024年9月30日。
预计2024年将是连续第三年营业收入在固定货币下增长 $ 百万 13 (1) LOE = 独占权丧失 (2) VBP = 基于价值的采购 (3) 其他包括对默沙东和其他第三方的制造业销售。 (1) (2) (3) 报告增幅为 +1.8% 到 +2.6%,固定货币增幅为 3.1% 到 +3.8%, ~(120) - (135) 个基点的增长阻力在2024年 ~ ~ ~ ~ ~ ~$6,375 - $6,425
2024年10月31日提供的区间中点 生产力,基础业务Dermavant 11月/12月影响 不利的产品组合5100万美元 2024年第三季度的研发费用 提供的区间中点 2024年8月6日30.5%~10个基点~(30)个基点~(50)个基点~(80)个基点32.0% 2024财年调整后的EBITDA区间因研发和产品组合进行了修订
2024财年全年指引 15 当前指引 2024年8月6日的以前指引 提供的非GAAP基础,除了营业收入 $63.75亿 - $64.25亿 $62.5亿 - $64.5亿 收入 ~61.5% 61.0% - 63.0% 调整后的毛利率 $15.5亿 - $16亿 $15亿 - $17亿 SG&A $43000万 - $47000万 $40000万 - $50000万 研发 $81M* $3000万 IPR&D $51000万 - $55000万 $43000万 - $53000万 总研发 30.0% - 31.0% 31.0% - 33.0% 调整后的EBITDA率(非GAAP)不变 ~ $52000万 利息 不变 ~ $13000万 折旧 不变 18.5% - 20.5% 有效非GAAP税率 不变 ~ $25900万 全稀释加权平均流通股 *更新的研发费用指引包括 $5100万 的IPR&D和截至2024年9月30日的里程碑费用。研发指引不考虑对IPR&D和里程碑费用的前瞻性看法。
问与答
附录
特许经营业绩 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年度至今 2024 年度至今 排除外汇期货 VPY 实际 VPY 2023 年第三季度 2024 年第三季度 $ 百万 7% 6% 1,237 1,312 6% 5% 418 440 女性健康 27% 27% 394 499 17% 16% 142 165 生物仿制药 1% (1)% 2,932 2,915 3% 2% 935 951 预计品牌 (17)% (17)% 102 85 7% 4% 24 26 其他 (1) 5% 3% 4,665 4,811 5% 4% 1,519 1,582 总收入 总额可能由于四舍五入而不相等,百分比使用未四舍五入的金额计算。 (1) 其他包括对默沙东及其他第三方的制造业销售。 18
剔除外汇期货的VPY 实际VPY 2023年迄今 2024年迄今 剔除外汇期货的VPY 实际VPY Q3 - 23 Q3 - 24 $百万 7% 7% 1,259 1,343 12% 11% 392 436 欧洲和加拿大 8% 8% 1,067 1,156 8% 8% 370 398 美国 (3)% (7)% 869 806 (6)% (8)% 284 260 亚太地区和日本 16% 12% 687 768 5% 2% 239 243 拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲 (2)% (4)% 661 634 5% 5% 202 212 中国 (15)% (15)% 122 104 2% (1)% 32 33 其他 (1) 5% 3% 4,665 4,811 5% 4% 1,519 1,582 总收入 19 总额可能因为四舍五入而不相等,百分比是基于未四舍五入的金额计算的。 (1) "其他" 包括向默沙东和其他第三方的制造销售。 ~75%的年初至今销售来自美国以外的地区 欧盟及加拿大的强劲表现,与美国在日本的强制性定价修正相抵消。
GAAP报告与非GAAP调整指标的对账(单位:百万美元) 2023年截至目前 2024年截至目前 2023年第三季度 2024年第三季度 $ 2,833 $ 2,819 $ 907 $ 923 GAAP毛利润调整为: $ 30 $ 6 $ 10 $ — 与拆分相关的成本 (1) — 39 $ — $ 14 制造业-半导体网络成本 (2) 13 13 $ 5 $ 4 基于股票的补偿 88 102 $ 29 $ 35 摊销 2 — — — 其他 $ 2,966 $ 2,979 $ 951 $ 976 调整后的非GAAP毛利润 (1) 与拆分相关的成本包括来自默沙东公司的分离费用,地点为新泽西州拉威。欲了解更多详情,请参阅第22页的EBITDA对账。 (2) 制造网络相关成本包括与默沙东公司的制造和供应协议终止相关的费用,地点为新泽西州拉威。欲了解更多详情,请参阅第22页的EBITDA对账。 2023年截至目前 2024年截至目前 2023年第三季度 2024年第三季度 60.7 % 58.6 % 59.7 % 58.3 % GAAP毛利率 2.9 % 3.3 % 2.9 % 3.4 % 非GAAP调整的总影响 63.6 % 61.9 % 62.6 % 61.7 % 调整后的非GAAP毛利率 2023年截至目前 2024年截至目前 2023年第三季度 2024年第三季度 $ 1,424 $ 1,290 $ 538 $ 422 GAAP销售、一般和行政费用调整为: $ (131) $ (79) $ (41) $ (10) 与拆分相关的成本 (1) (50) (53) (18) (17) 基于股票的补偿 (88) (4) (87) (4) 其他 $ 1,155 $ 1,154 $ 392 $ 391 调整后的非GAAP销售、一般和行政费用 (1) 与拆分相关的成本包括来自默沙东公司的分离费用,地点为新泽西州拉威。欲了解更多详情,请参阅第22页的EBITDA对账。 20
GAAP报告与非GAAP调整后的指标对账(单位:百万美元,除每股金额外) 2023年截至目前 2024年截至目前 Q3 2023 Q3 2024 $ 394 $ 339 $ 137 $ 111 GAAP研发费用 调整为: (10) (5) (4) (2) 与重组相关费用 (1) (11) (13) (4) (4) 基于股票的补偿 $ 373 $ 321 $ 129 $ 105 调整后的非GAAP研发费用 (1) 与重组相关的费用包括来自默沙东公司在新泽西州拉威的分离成本有关的信息。 更多详情请参见第22页的EBITDA对账。 2023年截至目前 2024年截至目前 Q3 2023 Q3 2024 $ 477 $ 755 $ 58 $ 359 GAAP报告净利润 调整为: 133 160 44 53 销售成本调整 269 136 146 31 销售、一般和行政费用调整 21 18 8 6 研发费用调整 4 23 — — 重组 13 14 3 4 其他费用,净额 (82) (276) (36) (227) 上述调整的税收影响 (1) $ 835 $ 830 $ 223 $ 226 非GAAP调整后的净利润 (1) 截至2024年和2023年9月30日的三个月内,GAAP所得税率分别为(73.7)%和27.0%,非GAAP所得税率分别为24.7%和20.8%。截至2024年和2023年9月30日的九个月内,GAAP所得税率分别为(11.3)%和16.1%,非GAAP所得税率分别为19.3%和17.3%。这些调整表示对对账项目的预计税务影响,通过适用的法定税率和相关法律对非GAAP调整进行计算。更多详情请参见第22页的EBITDA对账。 2023年截至目前 2024年截至目前 Q3 2023 Q3 2024 $ 1.86 $ 2.92 $ 0.23 $ 1.38 GAAP稀释每股收益 $ 1.40 $ 0.29 $ 0.64 $ (0.51) 非GAAP调整的总影响 $ 3.26 $ 3.21 $ 0.87 $ 0.87 非GAAP稀释每股收益 21
GAAP净利润与调整后的EBITDA 2023年迄今 2024年迄今 2023年第三季度 2024年第三季度 未审计,金额单位:百万美元 $ 477 $ 755 $ 58 $ 359 净利润 88 93 32 32 折旧 (1) 88 102 29 35 摊销 398 388 134 126 利息支出 92 (77) 22 (152) 税收(收益)支出 $ 1,143 $ 1,261 $ 275 $ 400 EBITDA 4 23 — — 重组成本 184 104 58 16 分拆相关费用 (2) — 39 — 14 制造网络相关 (3) 90 4 87 4 其他费用 (4) 74 79 27 25 基于股票的补偿 $ 1,495 $ 1,510 $ 447 $ 459 调整后的EBITDA(非GAAP) 32.0 % 31.4 % 29.4 % 29.0 % 调整后的EBITDA利润率(非GAAP) 22 (1) 不包括一次性成本中包含的加速折旧。 (2) 分拆相关费用反映了与将Organon与默沙东分离相关的活动中发生的某些费用,这些费用包括但不限于,2024年和2023年截至9月30日的三个月中分别为$700万和$3200万,以及在2024年和2023年截至9月30日的九个月中分别为$4700万和$10000万,用于信息技术基础设施,主要与实施独立企业资源规划系统和冗余软件许可证费用相关,以及2023年截至9月30日的三个月中为$600万,和在2024年和2023年截至9月30日的九个月中分别为$2000万和$2000万,与默沙东的临时过渡服务协议相关。 (3) 制造网络相关费用,包括与默沙东解除临时制造和供应协议,反映了加速折旧、退出溢价、技术转让费用、稳定性和资格批次费用及第三方承包商费用。 (4) 截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的其他费用,包括2024年与Dermavant交易相关的交易费用$400万,以及2023年与Microspherix法律事务相关的$8000万费用。 如上所述(1)至(4)项费用与Organon的分离直接相关,因此来源于公司运营的正常过程之外的一次性事件,这些项目的调整提供了公司认为将提升投资者对公司持续经营绩效理解的有意义的补充信息。
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