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通过免疫学创新吸引患者 2024财年第三季度财报电话会议| 2024年10月31日


 
前瞻性声明 本报告的撰写目的仅为就信息目的而由argenx se(“argenx”或“公司”)准备,并非出于其他任何目的。 本报告中包含的任何内容都不应被解释为演讲者或公司或公司的董事、雇员、代理人或顾问的推荐、承诺或陈述。 本报告旨在提供的信息并非详尽全面,也可能不包含您可能需求的所有信息。 本报告中包含的特定信息涉及的基于第三方来源获得的研究、出版物、调查和其他数据和公司自身的内部估计和研究。 虽然argenx相信这些第三方研究、出版物、调查和其他数据截至本报告日期是可靠的,但它并没有独立验证,并不对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性作出陈述。 此外,没有独立来源评估过argenx的内部估计或研究的合理性或准确性,并且不应依靠本报告中涉及或基于这些内部估计和研究的任何信息或声明。 本报告中包含的某些声明可能构成前瞻性声明,而不是独立于本报告发布日期可以独立验证的现状和历史事实和条件的其他声明。 这些前瞻性声明可以通过使用前瞻性术语来辨识,包括“继续”、“待定”和“开始”等术语,并且包括argenx关于其目标到2024年底拥有五项注册试验的声明; empasiprubart MMN第3期研究开始的预期时间; VYVGARt尚需决策供gMG在澳大利亚和沙特阿拉伯;申请VYVGARt Hytrulo在中国、日本和欧洲的尚未决定的监管决策的预期时间;使用VYVGARt和VYVGARt Hytrulo在中国的持续扩张;其2026-2027年第二阶段增长计划;2028-2030年第三阶段增长计划;VYVGARt、empasiprubart和ARGX-119的未来机会,其中包括治疗50000名患者;以及2024年研究与发展和销售、一般和行政费用。 由于前瞻性声明的性质涉及风险和不确定性,读者被告知,任何此类前瞻性声明都不能保证未来业绩。 由于各种重要因素的影响,argenx的实际结果可能与前瞻性声明预测的结果有重大差异,包括关于与开发新药物疗法相关的固有不确定性的期望;关于产品和产品候选者的临床试验、临床试验和产品开发活动以及监管批准要求的期望;患者对argenx产品和产品候选者的接受程度,认为它们是安全、有效和具有成本效益的;政府法律法规对我们业务的影响;对我们依赖的第三方供应商、服务提供商和制造商造成的干扰;通货膨胀和通货紧缩以及利率的相应波动;以及在利率期货中的区域不稳定和冲突。 其它风险、不确定性和其他风险的清单和描述可以在argenx的美国证券交易委员会(“SEC”)的申报和报告中找到,包括在argenx最近一份形式20-F的年度报告以及后续由argenx向SEC提交的申报和报告。 鉴于这些不确定性,建议读者不要给予任何不适当的依赖这些前瞻性声明。 这些前瞻性声明仅在本文档发布日期之日起生效。 argenx无义务公开更新或修订本报告中的信息,包括任何前瞻性声明,除非法律要求进行。 本报告包含其他公司的商标、商号和服务标志,这些商标、商号和服务标志是其各自所有者的财产。


 
到2024年底举行5场注册试验:oMG、snMG、TED、SjD、ITP-US Empasiprubart ARGX-119 CIDP在2024年第三季度实现57300万美元的gMG和CIDP营业收入 ARGX-109(抗IL-6)ARGX-213(抗FcRn)ARGX-220 ARGX-121(抗IgA)我们的创新视野ITP推出CMS ALS P I P E L I N E MMN成立PoC DGF Dm CIDP V Y V G AR t 未来机会未来迹象PFS MG、CIDP PDUFA 2025年4月3日


 
接触患者'我们的生活焕然一新'– VYVGARt Hytrulo患者4


 
透过我们的资产实现创新 MG0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 ≥1 ≥2 ≥3 ≥4功能能力(aINCAT)Efgartigimod PH20 SC参与者百分之百产生影响 通过VYVGARt在患者身上快速、深刻、持久地产生反应 CIDP始终产生反应并恢复功能80.9%42.7%28.2%11.8%MMN ARDA PoC数据推进Empasiprubart CMS约10亿ALS约2aARGX-119估计8000患者年的安全随访在临床试验和实际经验之间54%42%MSE1逐渐降低至≤5MG类固醇2剂25%剂量逐渐减少至0MG类固醇2. ADAPT / ADAPT+结合实际应用和临床数据2. IQVIA索赔分析:efgartigimod启动后1年


 
美国执行业务推进我们的愿景地理扩张拓宽免疫学管道开拓FcRn药物新类别服务更多患者ARGX-119了解CMS和ALS的PoC研究Empasiprubart将在MMN进行第三阶段研究在Sjogren's Disease中进行PoC评估Sn gMG和oMG第三阶段试验启动Myositis和Bullous Pemphigoid的Go / No Go决策CIDP于2024年7月推出较早的治疗方法在美国和欧盟提交PFS在中国、日本和欧盟提交CIDP在瑞士批准ITP在日本启动


 
产品净销售额:2024年第三季度57300万美元2022年第一季度至2024年第三季度0亿75亿131亿173亿218亿269亿329亿374亿398亿478亿573亿2023年第一季度中国其他地区日本美国2亿7亿7亿2亿14亿11亿1亿6亿11亿12亿26亿24亿31亿36亿46亿2亿6亿8亿10亿13亿15亿17亿18亿20亿24亿21亿73亿124亿159亿197亿244亿280亿326亿347亿407亿492亿Q3 2024:比2024年第二季度增长20%*所有增长均为运营性质,不包括外汇期货的影响(以百万美元计算)2024年第三季度2024年第二季度环比增长*美国美元492亿407亿21% 日本24亿20亿20%其他地区46亿36亿28%中国供应11亿14亿(21%)总计573亿478亿20%不计算中国总计562亿464亿21%(以百万美元计算)2024年第三季度2023年第三季度增长*美国492亿280亿76% 日本24亿15亿49% 其他地区46亿26亿76% 中国供应11亿7亿44% 总计573亿329亿74% 2024年第三季度增长74%与2023年第三季度订购产品净销售额 * 净销售增长百分比不包括外汇的影响 7


 
2024年第三季度结束,现金为34亿美元。2024年第三季度财务摘要 2024年财务指导(十亿美元) 2024年度研发和销管费用约为2.0 现金反映了现金,现金等价物和流动财务资产 2024年9月30日九个月结束 备2013年同期 2024年9月30日三个月结束 备2013年同期 摘要盈利与损益 可持续的公司。首要任务仍是投资于我们的创新使命 产品净销售额573 329 1449 816 合作收入-1 3 3 其他营业收入 16 10 39 31 总营业收入589 340 1491 851 销售成本(59)(36)(155)(78) 研发费用(236)(192)(686)(553) 销售,一般管理费用(278)(192)(769)(503) 对合资公司的投资损失(2)(1)(5)(3) 总营业费用(575)(420)(1616)(1137) 营业利润/(亏损)14 (81)(125)(286) 财务收入41 30 118 67 财务费用(1)-(2)(1) 汇兑收益/(损失)34 33 7 (23) 税前期间利润/(亏损)88 (83)(1)(243) 所得税利润/(费用)3 11 60 47 期间利润/(亏损)91 (73)59 (196) 8


 
创新没有意义,除非它能触及患者并提供真正的好处。


 
执行VYVGARt Hytrulo推出优先事项,CIDP广泛接入,早期热情,产生影响,支付者,医生,患者超过300名正在接受治疗*,85-90%的患者来自IVIg,54%的商业保险覆盖率,72%与MG和CIDP医生重叠,25%是新的Hytrulo开处方者*截至2024年第三季度结束正在接受治疗的患者10


 
美国以VYVGARt推动患者增长:P A t I E N t G R O W t H E A R L I E R L I N E患者 P R E S C R I b E R 规模扩大 P A t I E N t 体验,VYVGARt Hytrulo份额扩大至60%,Hytrulo患者新客户达到VYVGARt的60%,新增VYVGARt患者约60%来自口服药物,扩大患者接触范围,PFS PDUFA 4月10日,1. VYVGARt和VYGARt Hytrulo,2.仅限VYVGARt Hytrulo 1 12


 
2024年全球实现患者接触的决策动态gMG澳大利亚沙特阿拉伯欧盟•法国、比利时和卢森堡的报销已完成,在瑞士获批,美国•CIDP推出,截至第三季度结束,有300多名在接受治疗的患者,日本•ITP上市早期指标积极,中国•继续推广VYVGARt和VYGARt Hytrulo2025年的决策动态CIDP中国欧洲日本VYVGARt Hytrulo在欧洲以VYVGARt-SC的名义进行营销,在日本以VYVDURA®命名12


 
肌炎干燥综合症患者 简单性肌无力 檀香山眼病 CIDP 免疫性血小板减少性紫癜 黏液样结合症 血压过高 CIDP 5万第2阶段(2026年-2027年)第3阶段(2028年-2030年)第1阶段:今天 1万机遇在前方,加强我们的领导地位,VYVGARt Empasiprubart ARGX-119 13


 
我们正在勇敢的使命中,谦卑,创新,卓越,共创,赋权14