通過免疫學創新吸引患者 2024財年第三季度業績電話會議| 2024年10月31日
前瞻性聲明 本報告的撰寫目的僅爲就信息目的而由argenx se（「argenx」或「公司」）準備，並非出於其他任何目的。 本報告中包含的任何內容都不應被解釋爲演講者或公司或公司的董事、僱員、代理人或顧問的推薦、承諾或陳述。 本報告旨在提供的信息並非詳盡全面，也可能不包含您可能需求的所有信息。 本報告中包含的特定信息涉及的基於第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據和公司自身的內部估計和研究。 雖然argenx相信這些第三方研究、出版物、調查和其他數據截至本報告日期是可靠的，但它並沒有獨立驗證，並不對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性作出陳述。 此外，沒有獨立來源評估過argenx的內部估計或研究的合理性或準確性，並且不應依靠本報告中涉及或基於這些內部估計和研究的任何信息或聲明。 本報告中包含的某些聲明可能構成前瞻性聲明，而不是獨立於本報告發布日期可以獨立驗證的現狀和歷史事實和條件的其他聲明。 這些前瞻性聲明可以通過使用前瞻性術語來辨識，包括「繼續」、「待定」和「開始」等術語，並且包括argenx關於其目標到2024年底擁有五項註冊試驗的聲明; empasiprubart MMN第3期研究開始的預期時間; VYVGARt尚需決策供gMG在澳大利亞和沙特阿拉伯;申請VYVGARt Hytrulo在中國、日本和歐洲的尚未決定的監管決策的預期時間;使用VYVGARt和VYVGARt Hytrulo在中國的持續擴張;其2026-2027年第二階段增長計劃;2028-2030年第三階段增長計劃;VYVGARt、empasiprubart和ARGX-119的未來機會，其中包括治療50000名患者;以及2024年研究與發展和銷售、一般和行政費用。 由於前瞻性聲明的性質涉及風險和不確定性，讀者被告知，任何此類前瞻性聲明都不能保證未來業績。 由於各種重要因素的影響，argenx的實際結果可能與前瞻性聲明預測的結果有重大差異，包括關於與開發新藥物療法相關的固有不確定性的期望;關於產品和產品候選者的臨床試驗、臨床試驗和產品開發活動以及監管批准要求的期望;患者對argenx產品和產品候選者的接受程度，認爲它們是安全、有效和具有成本效益的;政府法律法規對我們業務的影響;對我們依賴的第三方供應商、服務提供商和製造商造成的干擾;通貨膨脹和通貨緊縮以及利率的相應波動;以及在利率期貨中的區域不穩定和衝突。 其它風險、不確定性和其他風險的清單和描述可以在argenx的美國證券交易委員會（「SEC」）的申報和報告中找到，包括在argenx最近一份形式20-F的年度報告以及後續由argenx向SEC提交的申報和報告。 鑑於這些不確定性，建議讀者不要給予任何不適當的依賴這些前瞻性聲明。 這些前瞻性聲明僅在本文檔發佈日期之日起生效。 argenx無義務公開更新或修訂本報告中的信息，包括任何前瞻性聲明，除非法律要求進行。 本報告包含其他公司的商標、商號和服務標誌，這些商標、商號和服務標誌是其各自所有者的財產。
到2024年底舉行5場註冊試驗：oMG、snMG、TED、SjD、ITP-US Empasiprubart ARGX-119 CIDP在2024年第三季度實現57300萬美元的gMG和CIDP營業收入 ARGX-109（抗IL-6）ARGX-213（抗FcRn）ARGX-220 ARGX-121（抗IgA）我們的創新視野ITP推出CMS ALS P I P E L I N E MMN成立PoC DGF Dm CIDP V Y V G AR t 未來機會未來跡象PFS MG、CIDP PDUFA 2025年4月3日
接觸患者'我們的生活煥然一新'– VYVGARt Hytrulo患者4
透過我們的資產實現創新 MG0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 ≥1 ≥2 ≥3 ≥4功能能力（aINCAT）Efgartigimod PH20 SC參與者百分之百產生影響 通過VYVGARt在患者身上快速、深刻、持久地產生反應 CIDP始終產生反應並恢復功能80.9%42.7%28.2%11.8%MMN ARDA PoC數據推進Empasiprubart CMS約10億ALS約2aARGX-119估計8000患者年的安全隨訪在臨床試驗和實際經驗之間54%42%MSE1逐漸降低至≤5MG類固醇2劑25%劑量逐漸減少至0MG類固醇2. ADAPT / ADAPT+結合實際應用和臨床數據2. IQVIA索賠分析：efgartigimod啓動後1年
美國執行業務推進我們的願景地理擴張拓寬免疫學管道開拓FcRn藥物新類別服務更多患者ARGX-119了解CMS和ALS的PoC研究Empasiprubart將在MMN進行第三階段研究在Sjogren's Disease中進行PoC評估Sn gMG和oMG第三階段試驗啓動Myositis和Bullous Pemphigoid的Go / No Go決策CIDP於2024年7月推出較早的治療方法在美國和歐盟提交PFS在中國、日本和歐盟提交CIDP在瑞士批准ITP在日本啓動
產品淨銷售額：2024年第三季度57300萬美元2022年第一季度至2024年第三季度0億75億131億173億218億269億329億374億398億478億573億2023年第一季度中國其他地區日本美國2億7億7億2億14億11億1億6億11億12億26億24億31億36億46億2億6億8億10億13億15億17億18億20億24億21億73億124億159億197億244億280億326億347億407億492億Q3 2024：比2024年第二季度增長20%*所有增長均爲運營性質，不包括外匯期貨的影響（以百萬美元計算）2024年第三季度2024年第二季度環比增長*美國美元492億407億21% 日本24億20億20%其他地區46億36億28%中國供應11億14億（21%）總計573億478億20%不計算中國總計562億464億21%（以百萬美元計算）2024年第三季度2023年第三季度增長*美國492億280億76% 日本24億15億49% 其他地區46億26億76% 中國供應11億7億44% 總計573億329億74% 2024年第三季度增長74%與2023年第三季度訂購產品淨銷售額 * 淨銷售增長百分比不包括外匯的影響 7
2024年第三季度結束，現金爲34億美元。2024年第三季度財務摘要 2024年財務指導（十億美元） 2024年度研發和銷管費用約爲2.0 現金反映了現金，現金等價物和流動財務資產 2024年9月30日九個月結束 備2013年同期 2024年9月30日三個月結束 備2013年同期 摘要盈利與損益 可持續的公司。首要任務仍是投資於我們的創新使命 產品淨銷售額573 329 1449 816 合作收入-1 3 3 其他營業收入 16 10 39 31 總營業收入589 340 1491 851 銷售成本（59）（36）（155）（78） 研發費用（236）（192）（686）（553） 銷售，一般管理費用（278）（192）（769）（503） 對合資公司的投資損失（2）（1）（5）（3） 總營業費用（575）（420）（1616）（1137） 營業利潤/（虧損）14 （81）（125）（286） 財務收入41 30 118 67 財務費用（1）-（2）（1） 匯兌收益/（損失）34 33 7 （23） 稅前期間利潤/（虧損）88 （83）（1）（243） 所得稅利潤/（費用）3 11 60 47 期間利潤/（虧損）91 （73）59 （196） 8
創新沒有意義，除非它能觸及患者並提供真正的好處。
執行VYVGARt Hytrulo推出優先事項，CIDP廣泛接入，早期熱情，產生影響，支付者，醫生，患者超過300名正在接受治療*，85-90%的患者來自IVIg，54%的商業保險覆蓋率，72%與MG和CIDP醫生重疊，25%是新的Hytrulo開處方者*截至2024年第三季度結束正在接受治療的患者10
美國以VYVGARt推動患者增長：P A t I E N t G R O W t H E A R L I E R L I N E患者 P R E S C R I b E R 規模擴大 P A t I E N t 體驗，VYVGARt Hytrulo份額擴大至60%，Hytrulo患者新客戶達到VYVGARt的60%，新增VYVGARt患者約60%來自口服藥物，擴大患者接觸範圍，PFS PDUFA 4月10日，1. VYVGARt和VYGARt Hytrulo，2.僅限VYVGARt Hytrulo 1 12
2024年全球實現患者接觸的決策動態gMG澳大利亞沙特阿拉伯歐盟•法國、比利時和盧森堡的報銷已完成,在瑞士獲批，美國•CIDP推出，截至第三季度結束，有300多名在接受治療的患者，日本•ITP上市早期指標積極，中國•繼續推廣VYVGARt和VYGARt Hytrulo2025年的決策動態CIDP中國歐洲日本VYVGARt Hytrulo在歐洲以VYVGARt-SC的名義進行營銷，在日本以VYVDURA®命名12
肌炎乾燥綜合症患者 簡單性肌無力 檀香山眼病 CIDP 免疫性血小板減少性紫癜 黏液樣結合症 血壓過高 CIDP 5萬第2階段（2026年-2027年）第3階段（2028年-2030年）第1階段：今天 1萬機遇在前方，加強我們的領導地位，VYVGARt Empasiprubart ARGX-119 13
我們正在勇敢的使命中，謙卑，創新，卓越，共創，賦權14