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附件99.1
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HALOZYME报告2024年第三季度财务和营运业绩

总营业收入同比增长34%至29000万美元,特许权收入同比增长36%至15500万美元

净利润同比增长67%至13700万美元,调整后的EBITDA同比增长60%至18400万美元

根据通用会计准则,摊薄后每股收益同比增长72%,达到1.05美元,非通用会计准则下,摊薄后每股收益同比增长69%,达到1.27美元1

提高了2024年的财务指导范围,将总营业收入提高至$ 9.7亿至$ 102000万,同比增长17%-23%,调整后EBITDA为$ 5.95亿至$ 62500万,同比增长40%-47%,以及非GAAP摊薄后每股收益为$ 4.00至$ 4.20,同比增长44%-52%


2024年10月31日,圣地亚哥 --Halozyme Therapeutics, Inc.(纳斯达克:HALO)(“Halozyme”或“公司”)今天报告了截至2024年9月30日的第三季度财务和营运结果,并就最近的公司活动和展望进行了更新。

我们强劲的第三季度财务业绩突显了我们在业务各方面的强劲执行力和加速增长势头,超出预期,总营业收入增长34%,调整后的息税折旧及摊销前利润增长60%。基于截至目前为止的强劲表现,我们已提高了2024年的指导范围,并期望我们的ENHANZE管线的进展以及两项全球许可协议的新提名将支持我们未来的增长轨迹,”Halozyme的总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示。“在本季度,美国发布Roche的TECENTRIQ HYBREZA和OCREVUS ZUNOVO的两项备受期待的合作伙伴批准的公告,进一步证明了ENHANZE在100%三期研究和随后的监管成功方面表现优异的记录。argenx对ENHANZE的新提名,涉及六个目标,以及ViiV Healthcare对一个额外未公开目标的提名,进一步展示了我们领先技术在快速、大批量皮下递送方面的价值。”

最近的合作伙伴亮点:
2024年10月,argenx启动了两项评估VYVGART的研究® Hytrulo with ENHANZE®,一项针对患有眼部重症肌无力(oMG)的成年患者的3期研究和一项针对抗体介导的排斥反应(AMR)的肾移植受体的2期研究。
2024年10月,詹森宣布欧洲委员会批准了DARZALEX。® SC用于新诊断的多发性骨髓瘤(“NDMM”)患者的治疗,这些患者符合自体干细胞移植(“ASCT”)的条件,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(“D-VRd”)联合使用。



2024年9月,argenx扩大了其全球合作和许可协议,提名了另外四个目标,从而为他们提供了对我们的ENHANZE独家访问权限。® 药物递送技术,总共为六个目标。根据扩大的独家协议的条款,我们收到每个提名目标的预付款$750万,总计$3000万。argenx有义务为新提名的目标进行未来达标里程碑支付,每个目标最高可达$8500万,受到特定发展、监管和销售里程碑的实现情况的约束。我们还有权获得我们的ENHANZE商品净销售额的特许权。® 技术。
2024年9月,ViiV扩大了其全球合作和许可协议,使ViiV能够独家使用我们的ENHANZE技术。® 用于另一个未透露的目标的药物递送技术。
2024年9月,罗氏宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准OCREVUS ZUNOVO™与ENHANZE一起使用® 作为每半年一次的十分钟皮下(“SC”)注射,用于治疗复发性多发性硬化和初发性进行性多发性硬化。
2024年9月,罗氏宣布FDA批准了TECENTRIQ HYBREZA™与ENHANZE® 用于所有批准的成人静脉注射(IV) TECENTRIQ适应症® 并已提供给患者,导致了1200万美元的里程碑付款。
2024年9月,詹森宣布向FDA提交一份补充生物制剂许可申请,以获得DARZALEX FASPRO新适应症的批准。® 与D-VRd联合用于治疗因此放弃或不适合接受ASCt的NDMm成年患者。
2024年8月,FDA指定詹森的生物制品许可申请(“BLA”)优先审查状态,用于与LAZCLUZE™联合使用治疗目前已批准或提交适用于某些非小细胞肺癌患者的静脉内注射适应症。
2024年8月,武田在日本递交了新药申请,寻求批准TAk-771与ENHANZE® 用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病/多发性运动神经病。
2024年7月,詹森宣布FDA批准了DARZALEX FASPRO。® 用于NDMm患者的附加适应症,这些患者适合与D-VRd联合应用。
2024年7月,argenx宣布中国国家药品监督管理局批准了efgartigimod SC用于中国全身性重症肌无力的BLA。
2024年7月,Acumen启动了与ENHANZE联合开发的sabirnetug(“ACU193”)一期研究。® 用于早期阿尔茨海默病的治疗。

2024年第三季度财务亮点:
收入为2.901亿美元,而2023年第三季度为2.16亿美元。同比增长34%的主要原因是特许权使用费收入的增长和里程碑收入的增加。该季度的收入包括1.551亿美元的特许权使用费,与2023年第三季度的1.144亿美元相比增长了36%,这主要归因于DARZALEX收入的增加® SC 和 Phesgo®,以及去年推出的 VYVGART® Hytrulo。
销售成本为4940万美元,而2023年第三季度为5480万美元。主要是由于设备和大宗rHuPH20销售减少所致。
无形资产摊销费用为1780万美元,比2023年第三季度的2030万美元下降。这主要是由于上年确认透支250万美元的减值损失,完全减值TLANDO。® 产品权利无形资产。
研发支出为1850万美元,比2023年第三季度的1730万美元增加。主要原因是补偿支出增加。



销售、总务及管理费为4,120万美元,较2023年第三季度的3,530万美元增加。主要是由于增加了补偿费用以及咨询和专业服务费用。
营业收入为16320万美元,相比2023年第三季度的8830万美元。
净利润为13700万美元,较2023年第三季度的8180万美元有所增长。
EBITDA为18360万美元,较2023年第三季度的12460万美元有所增加。调整后的EBITDA为18360万美元,较2023年第三季度的11490万美元有所增加。1
按照通用会计准则,每股摊薄收益为1.05美元,而2023年第三季度为0.61美元。非通用会计准则每股摊薄收益为1.27美元,而2023年第三季度为0.75美元。1
截至2024年9月30日,现金,现金等价物和可交易证券为66630万美元,而2023年12月31日为33600万美元。增加主要是由运营产生的现金。

2024年财务展望
公司正在提高2024年的财务指导。对于整个2024年,公司预计:

营业收入总额为97000万至102000万美元,增长率主要受版税收入、合作收入和XYOSTED产品销售增长推动,增长率为17%至23%,超过2023年总收入。®版税收入为55000万至56500万美元,增长率为23%至26%,高于2023年。
调整后的EBITDA为59500万至62500万美元,比2023年增长40%至47%。
公司预计2023年每股非通用会计净收益为4.00至4.20美元,同比增长44%至52%。公司的每股收益指引未考虑潜在未来股份回购的影响。

表格 1. 2024年财务指导

 
先前的指引区间
新的指引区间
总收入935万至101500万美元
970万至102000万美元
版税收入520万至55500万美元
550万至56500万美元
调整后的EBITDA$555至$61500万
$595至$62500万
非GAAP摊薄后每股收益$3.65至$4.05
$4.00至$4.20

网络直播和业绩电话会议
Halozyme将于2024年9月30日结束的第三季度举行季度更新电话会议,时间为2024年10月31日星期四下午1:30 PT/下午4:30 Et。可以通过链接进行实时访问电话会议。 https://registrations.events/direct/Q4I7813747也可通过Halozyme公司网站“投资者”部分实时观看电话会议的网络直播,并且在电话会议结束后会提供录音。要访问网络直播和与电话会议相关的其他文件,请访问Halozyme.com。




Halozyme是一家生物制药公司,致力于提高新兴和成熟治疗方案的患者体验和结果,推进颠覆性的解决方案。作为ENHANZE药物输送技术的创新者,拥有专有酶rHuPH20,Halozyme的商业验证解决方案用于促进注射药物和流体的皮下给药,旨在减轻患者的治疗负担。Halozyme在100多个全球市场的七个商业化产品中接触了超过80万个患者生命,在后市场使用中得到证明。Halozyme已将其ENHANZE技术授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏,武田,辉瑞,Janssen,艾伯维,伊利莎和施贵宝、argenx,ViiV Healthcare,中外制药和Acumen Pharmaceuticals。
Halozyme是一家生物药品公司,致力于推动颠覆性解决方案,改善新兴和成熟治疗方案的患者体验和疗效。作为ENHANZE技术的创新者® 药物给药技术,携带专利酶rHuPH20,Halozyme的商业化验证解决方案用于促进注射药物和液体的皮下给药,旨在通过快速皮下给药和减轻治疗负担来改善患者体验。Halozyme在100多个全球市场上已经接触了超过80万患者的生活,在八种商业化产品中进行了后市场使用,已将其ENHANZE® 技术授权给诸如罗氏、武田、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、千叶制药和Acumen Pharmaceuticals等领先的制药和生物技术公司。
Halozyme还开发、制造和商业化自己或与合作伙伴一起使用其爱文思控股的先进自动注射器技术制造的药物器械组合产品,这些产品旨在提供商业或功能优势,如改善便利性、可靠性和耐受性,增强患者舒适度和依从性。公司有两款商业专有产品,Hylenex® 和XYOSTED®, 与Teva Pharmaceuticals和Idorsia Pharmaceuticals合作的商业产品以及正在进行的产品开发计划。
有关更多信息,请访问网站并在LinkedIn和Twitter上与我们联系。
欲了解更多信息,请访问www.halozyme.com,并在LinkedIn和Twitter上关注我们。

关于使用非GAAP财务指标的注释
除了按照美国一般公认会计准则(“GAAP”)编制的财务数据外,本新闻发布及附表还包含某些非GAAP财务数据。公司报告利息、税项、折旧和摊销前息税折旧及摊销(“EBITDA”)、调整后的EBITDA和非GAAP摊薄每股收益,以及对这些指标的指引,除了不能替代或优于按照GAAP计算的财务数据。公司计算非GAAP摊薄每股收益时不包括股权报酬支出、债务折让摊销、无形资产摊销、一次性变动的应计负债、存货调整、减值损失以及对所得税费用的某些调整。公司计算非GAAP摊薄股数时不包括可转换票据的摊薄影响,该影响用于计算非GAAP摊薄收益。公司计算EBITDA时不包括利息、税项、折旧和摊销。公司计算调整后的EBITDA时不包括一次性项目,如应计负债变动和存货调整。在本新闻发布的结尾处包含按照GAAP和非GAAP财务数据的对账。公司不提供前瞻性调整措施与GAAP的对账,原因是由于预测和量化某些必要数额的困难,包括可转换票据的摊薄影响等调整。公司会就其他收入和费用项目进行个别评估,以便考虑是否包含在计算非GAAP财务数据中,综合考虑这些项目的定量和定性方面,包括(i)其规模和性质,(ii)是否与公司的日常业务运营相关,(iii)公司是否预计这些项目会定期发生。非GAAP财务数据没有任何标准化含义,因此不太可能与其他公司提供的同类标题的指标相比较。这些非GAAP财务数据不应被单独考虑,应与公司按照GAAP编制的合并财务报表一起阅读,并非根据任何全面的会计准则或原则编制。此外,将来公司可能会排除其他项目以用于其非GAAP财务数据,并且公司将来可能会停止排除其历史上用于其非GAAP财务数据的项目。公司认为这些非GAAP财务数据很重要。



because they provide useful measures of the operating performance of the Company, exclusive of factors that do not directly affect what the Company considers to be its core operating performance, as well as unusual events. The non-GAAP measures also allow investors and analysts to make additional comparisons of the operating activities of the Company’s core business over time and with respect to other companies, as well as assessing trends and future expectations. The Company uses non-GAAP financial information in assessing what it believes is a meaningful and comparable set of financial performance measures to evaluate operating trends, as well as in establishing portions of our performance-based incentive compensation programs.

Safe Harbor Statement
In addition to historical information, the statements set forth in this press release include forward-looking statements including, without limitation, statements concerning the Company’s financial performance (including the Company’s financial outlook for 2024) and expectations for future growth, profitability, total revenue, royalty revenue, EBITDA, Adjusted EBITDA, and non-GAAP diluted earnings-per-share. Forward-looking statements regarding the Company’s ENHANZE® drug delivery technology may include the possible benefits and attributes of ENHANZE®, its potential application to aid in the dispersion and absorption of other injected therapeutic drugs and facilitating more rapid delivery and administration of higher volumes of injectable medications through subcutaneous delivery. Forward-looking statements regarding the Company’s business may include potential growth and receipt of royalty and milestone payments driven by our partners’ development and commercialization efforts, potential new clinical trial study starts and clinical data, regulatory submissions and product launches, the size and growth prospects of our partners’ drug franchises, potential new or expanded collaborations and collaborative targets and regulatory review, and potential approvals of new partnered or proprietary products, and the potential timing of these events. These forward-looking statements are typically, but not always, identified through use of the words “expect,” “believe,” “enable,” “may,” “will,” “could,” “intends,” “estimate,” “anticipate,” “plan,” “predict,” “probable,” “potential,” “possible,” “should,” “continue,” and other words of similar meaning and involve risk and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Actual results could differ materially from the expectations contained in these forward-looking statements as a result of several factors, including unexpected levels of revenues, expenditures and costs, unexpected results or delays in the growth of the Company’s business, or in the development, regulatory review or commercialization of the Company’s partnered or proprietary products, regulatory approval requirements, unexpected adverse events or patient outcomes and competitive conditions. These and other factors that may result in differences are discussed in greater detail in the Company’s most recent Annual Report on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission. Except as required by law, the Company undertakes no duty to update forward-looking statements to reflect events after the date of this release.
Contacts:
Tram Bui
VP, Investor Relations and Corporate Communications
609-359-3016
tbui@halozyme.com

Samantha Gaspar
Teneo
212-886-9356
samantha.gaspar@teneo.com

Footnotes:
1. Reconciliations between GAAP reported and non-GAAP financial information for actual results are provided at the end.




Halozyme Therapeutics, Inc.
Condensed Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
(In thousands, except per share amounts)
Three Months Ended September 30,Nine Months Ended September 30,
 2024202320242023
Revenues
Royalties$155,061 $114,433 $400,572 $325,813 
Product sales, net86,659 86,569 224,128 221,252 
Revenues under collaborative agreements48,364 15,031 92,616 52,149 
Total revenues290,084 216,033 717,316 599,214 
Operating expenses
Cost of sales49,426 54,823 117,362 140,063 
Amortization of intangibles17,762 20,341 53,287 56,011 
Research and development18,458 17,321 58,607 55,027 
Selling, general and administrative41,241 35,269 112,086 111,574 
Total operating expenses126,887 127,754 341,342 362,675 
Operating income163,197 88,279 375,974 236,539 
Other income (expense)
Investment and other income, net
6,474 4,786 16,499 10,957 
Contingent liability fair value measurement gain— 13,200 — 13,200 
Interest expense(4,524)(4,505)(13,555)(13,542)
Income before income tax expense
165,147 101,760 378,918 247,154 
Income tax expense28,136 19,923 71,839 50,948 
Net income$137,011 $81,837 $307,079 $196,206 
Earnings per share
Basic$1.08 $0.62 $2.42 $1.48 
Diluted$1.05 $0.61 $2.37 $1.45 
Weighted average common shares outstanding
Basic126,850 131,965 126,969 132,896 
Diluted130,134 134,083 129,526 135,233 




Halozyme Therapeutics, Inc.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(Unaudited)
(In thousands)
September 30,
2024
December 31,
2023
ASSETS
Current assets
Cash and cash equivalents$154,318 $118,370 
Marketable securities, available-for-sale511,988 217,630 
Accounts receivable, net and contract assets285,743 234,210 
Inventories
131,412 127,601 
Prepaid expenses and other current assets43,515 48,613 
Total current assets1,126,976 746,424 
Property and equipment, net74,490 74,944 
Prepaid expenses and other assets80,151 17,816 
Goodwill416,821 416,821 
Intangible assets, net419,592 472,879 
Deferred tax assets, net— 4,386 
Total assets$2,118,030 $1,733,270 
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
Current liabilities
Accounts payable$12,398 $11,816 
Accrued expenses96,417 100,678 
Total current liabilities108,815 112,494 
Long-term debt, net1,504,154 1,499,248 
Other long-term liabilities40,406 37,720 
Deferred tax liabilities, net11,952 — 
Total liabilities1,665,327 1,649,462 
Stockholders’ equity
Common stock127 127 
Additional paid-in capital61,886 2,409 
Accumulated other comprehensive loss(6,939)(9,278)
Retained earnings
397,629 90,550 
Total stockholders’ equity452,703 83,808 
Total liabilities and stockholders’ equity$2,118,030 $1,733,270 












Halozyme Therapeutics, Inc.
GAAP to Non-GAAP Reconciliations
EBITDA
(Unaudited)
(In thousands)

Three Months Ended September 30,
 20242023
GAAP Net Income$137,011 $81,837 
Adjustments
Investment and other income, net
(6,475)(4,786)
Interest expense4,524 4,505 
Income tax expense28,136 19,923 
Depreciation and amortization20,360 23,078 
EBITDA183,556 124,557 
Adjustments
Gain on changes in fair value of contingent liability(1)
— (13,200)
Inventory write-off(2)
— 3,509 
Adjusted EBITDA$183,556 $114,866 


(1)Amount relates to fair value gain on contingent liability due to the termination of the TLANDO license agreement in September 2023 (TLANDO Termination).
(2)Amount relates to inventory write-off due to TLANDO Termination and amortization of the inventory step-up associated with purchase accounting for the prior year acquisition of Antares Pharma, Inc.




Halozyme Therapeutics, Inc.
GAAP to Non-GAAP Reconciliations
Diluted EPS
(Unaudited)
(In thousands, except per share amounts)
Three Months Ended September 30,
 20242023
GAAP Diluted EPS$1.05 $0.61 
Adjustments
Share-based compensation0.10 0.07 
Amortization of debt discount0.01 0.01 
Amortization of intangible assets0.14 0.13 
TLANDO Related Adjustments
Gain on changes in fair value of contingent liability(1)
— (0.10)
Inventory write-off(1)
— 0.03 
Impairment charge of TLANDO product rights intangible assets(1)
— 0.02 
Income tax effect of above adjustments(2)
(0.03)(0.03)
Non-GAAP Diluted EPS$1.27 $0.75 
GAAP Diluted Shares
130,134134,083
Adjustments
130,134134,083
Adjustment for dilutive impact of senior 2028 Convertible Notes(3)
(293)
Non-GAAP Diluted Shares
129,841134,083
Dollar amounts, as presented, are rounded. Consequently, totals may not add up.
(1)Amounts relate to fair value gain on contingent liability, inventory write-off and impairment of TLANDO product rights intangible assets due to the TLANDO Termination.
(2)Adjustments relate to taxes for the reconciling items, as well as excess benefits or tax deficiencies from stock-based compensation, and the quarterly impact of other discrete items.
(3)Adjustment made for the dilutive effect of our Convertible Senior Notes due 2028 when the effect is not the same on a GAAP and non-GAAP basis for the reporting period.