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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_____________________
表格 10-Q
________________
(标记一个)
☒
根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的季度报告。
截至2024年6月30日季度结束 2024年9月30日
或
☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的过渡报告
过渡期从______到_____。
委员会档案号码。 001-40235
Organon & Co.
（依凭章程所载的完整登记名称）
特拉华州
46-4838035
（注册地或其他注册司法管辖区）
（联邦税号）
30号哈德逊街，33楼
泽西市，
新泽西州
07302
(总部地址) (邮政编码)
(注册人电话号码，包括区号) (551) 430-6900
不适用
(如自上次报告以来有更改，请提供前名称、前地址和前财政年度。)
根据法案第12(b)条规定注册的证券：
每种类别的名称
交易标的（s）
每个注册交易所的名称
普通股票（面值$0.01）
OGN
纽约证券交易所

请以选项中的勾选表示登记公司是否：（1）在过去12个月内已根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条的规定提交了应当提交的所有报告（或者在登记公司需要提交这些报告的更短时间内）；以及（2）过去90天内一直受到此类提交要求的要求。 是 ☒ 否 ☐
请勾选相应的选项以表示，在过去 12 个月（或为在此期间之短者），公司是否依据《Regulation S-t》第 405 条规定提交了所有必须提交的互动数据档案。 是 ☒ 否 ☐
请用核取标记来指示登记者是否为大型加速档案、加速档案、非加速档案、较小型报告公司或新兴成长公司。请参阅《交易所法》第1202条中“大型加速档案”、“加速档案”、“较小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。(请勾选其中一项)： 较小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。(请勾选其中一项)：
大型加速归档人
☒
加速归档人
☐
非加速归档人
☐
小型报告公司
☐
新兴成长型企业
☐
如果该企业为新兴成长型企业，请在是否选择不使用证交法第13(a)条所提供之符合任何新的或修订财务会计标准的延长过渡期的方格中打勾。 ☐
请打勾表示申报人是否为外壳公司（如交易所法规第120亿2条所定义）。 是 ☐ 无 ☒
2024年10月25日收盘时的普通股股份数： 257,538,875


目录
页码
第I部分
项目1。
项目2。
项目3。
项目4。
第二部分
项目1。
项目1A。
项目5。
第6项。















本季度报告表格10-Q中以下标记的含义如下所示：

“1” 本2024年9月30日季度结束的10-Q表格中指出，产品的品牌名称在美国不可购买。

“2” 在截至2024年9月30日的本10-Q表格中，列出了产品的品牌名称，这些商标并非由公司或其子公司拥有。 Humira 是在美国以AbbVie生物技术有限公司名义登记的商标； Enbrel 是在美国以Immunex Corporation名义登记的商标； Remicade 是在美国以Janssen Biotech, Inc.名义登记的商标； Herceptin 是以Genentech, Inc.名义在美国注册的商标； Xgeva 及 Prolia 是以amgen inc名义在美国注册的商标； Emgality 是以Eli Lilly and Company (经许可使用)名义在美国注册的商标； 和 Rayvow 在欧盟及其他国家，Eli Lilly是一个注册商标（使用许可证）。所有产品名称都以斜体字表示，没有脚注的品牌名称是Organon及/或其子公司的商标，或者已获授权使用。
-2-
目录
第一部分 - 财务信息
项目1. 基本报表


Organon & Co.
综合综合损益表
(未经审核，金额以百万计，股数以千计，每股金额以美元计)
 
结束于三个月的期间
九月三十日，		九个月结束了
九月三十日，
2024202320242023
收益$1,582 $1,519 $4,811 $4,665 
销货成本659 612 1,992 1,832 
毛利润923 907 2,819 2,833 
销售，一般及行政费用422 538 1,290 1,424 
研发费用111 137 339 394 
取得中期研究和开发成果及里程碑51 — 81 8 
重组成本— — 23 4 
利息费用126 134 388 398 
汇兑亏损6 14 11 25 
其他费用，净额— 4 9 11 
税前收入207 80 678 569 
所得税（利益）支出(152)22 (77)92 
净利润$359 $58 $755 $477 
每股盈余：
基础$1.39 $0.23 $2.94 $1.87 
稀释$1.38 $0.23 $2.92 $1.86 
加权平均股本数:
基础257,498 255,588 256,830 255,112 
稀释259,757 256,349 258,908 256,162 

附注是这些中期简明综合财务报表的一部分。
-3-
目录
Organon & Co.
综合损益总表
(未经审核，金额以百万美元计算)
 
结束于三个月的期间
九月三十日，		九个月结束了
九月三十日，
2024202320242023
净利润$359 $58 $755 $477 
其他综合损益（税后）：
福利计划净（损失）收益及先前服务贷项，减除摊销后之净额
(1)— — (1)
累积外汇兑换调整
42 (43)(30)(11)
 41 (43)(30)(12)
综合收益$400 $15 $725 $465 

附注是这些中期简明综合财务报表的一部分。
-4-
目录
Organon & Co.
缩短的合并财务报表
(未经审核，金额以百万计，股数以千计，每股金额以美元计)
2024年9月30日2023年12月31日
资产
流动资产：
现金及现金等价物$763 $693 
应收账款（扣除$2024及$的坏帐备抵）13 逐渐减少的旋转信贷计划期限为##期。
2024和$的9 在2023年)
1,685 1,744 
存货(不包括总存货$130 2024年$110 在2023年归类为其他资产)
1,383 1,315 
其他流动资产925 756 
所有流动资产总额4,756 4,508 
不动产、厂房及设备净值1,204 1,183 
商誉4,603 4,603 
无形资产净值763 533 
其他资产1,426 1,231 
总资产$12,752 $12,058 
负债及股东权益
当前负债：
长期债务的当期偿还$10 $9 
交易应付帐款1,092 1,314 
应计负债及其他流动负债1,458 1,389 
应纳所得税款230 206 
全部流动负债2,790 2,918 
长期负债8,739 8,751 
推延所得税56 47 
其他非流动负债674 412 
总负债12,259 12,128 
准备事项（附注15）
Organon＆Co.股东权益（赤字）：
0.010.01 每股面值 $
已获授权 - 500,000
已发行及流通股数 - 257,539 于2024年和 255,626 2023年$
3 3 
资本公积额额外增资
86 25 
保留收益
975 443 
累积其他全面损失(571)(541)
股东权益（赤字）总额
493 (70)
负债总额及股东权益（赤字）
$12,752 $12,058 
附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
-5-
目录
Organon & Co。
股东权益（赤字）简明合并报表
（未经审计，单位：百万美元，股份数量以千为单位，每股金额为美元）
普通股资本公积金
留存收益和（累计赤字）
累积的
Other
综合收益
(亏损)
总计
股份票面价值
2023年7月1日的余额255,568 $3 $— $(25)$(533)$(555)
净利润— — — 58 — 58 
其他综合损失，税后净额— — — — (43)(43)
普通股股息声明（$0.28每股)
— — — (74)— (74)
按股票补偿计划和其他38 — — 25 — 25 
2023年9月30日结余255,606 $3 $— $(16)$(576)$(589)
2024年7月1日的余额257,473 $3 $63 $690 $(612)$144 
净利润— — — 359 — 359 
其他全面收益，净额
— — — — 41 41 
普通股股息声明（$0.28每股)
— — — (74)— (74)
按股票补偿计划和其他66 — 23 — — 23 
2024年9月30日的余额257,539 $3 $86 $975 $(571)$493 
2023年1月1日的余额
254,370 $3 $— $(331)$(564)$(892)
净利润— — — 477 — 477 
其他综合损失，税后净额— — — — (12)(12)
普通股股息声明（$0.84每股)
— — — (221)— (221)
按股票补偿计划和其他1,236 — — 59 — 59 
2023年9月30日结余255,606 $3 $— $(16)$(576)$(589)
2024年1月1日的余额
255,626 $3 $25 $443 $(541)$(70)
净利润— — — 755 — 755 
其他综合损失，税后净额
— — — — (30)(30)
普通股股息声明（$0.84每股)
— — — (223)— (223)
按股票补偿计划和其他1,913 — 61 — — 61 
2024年9月30日的余额257,539 $3 $86 $975 $(571)$493 
附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
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目录
Organon & Co。
简明的综合现金流量表
(未经审计，金额单位为百万美元)
截至9月30日的九个月
 20242023
经营活动产生的现金流量
净利润$755 $477 
调整净利润为经营活动产生的净现金流量:
折旧98 88 
摊销102 88 
Acquired in-process research and development and milestones81 8 
递延所得税（收益）费用
(170)4 
股票补偿79 74 
未实现的外汇汇率（损）益
(24)19 
Other18 24 
资产和负债净变动额
应收账款42 (185)
存货(100)(137)
其他资产(180)(56)
应付账款(215)(68)
应计及其他流动负债(28)34 
应付所得税24 (21)
Other67 53 
经营活动所提供的净现金流量549 402 
投资活动产生的现金流量
资本支出(120)(172)
出售固定资产收益2 1 
获取的在过程中研发和里程碑(26)(8)
购买产品权利和资产收购，扣除取得的现金净额(73)— 
投资活动现金流净额(217)(179)
筹资活动产生的现金流量
债务收益1,036 80 
还款债务(1,045)(336)
偿付长期债务发行成本(36)— 
与基于股票奖励相关的员工代扣税(18)(15)
股息支付(223)(221)
筹资活动中使用的净现金流量(286)(492)
汇率变动对现金及现金等价物的影响24 (23)
现金及现金等价物净增(减)
70 (292)
现金及现金等价物期初余额693 706 
期末现金及现金等价物余额$763 $414 
附注是这些中期简明合并财务报表的组成部分。
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目录

基本财务报表附注（未经审计）

1. 背景和业务性质

Organon & Co.（“Organon”或“公司”）是一家独立的全球医疗保健公司，专注于改善妇女终身健康。Organon通过处方疗法和医疗设备组合的创新健康解决方案在妇女健康、生物仿制药和知名品牌领域开发和提供（“Organon产品”）。 Organon拥有超过100种药物和产品，涵盖了多个治疗领域。 60 该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房效益管理人和其他机构。 该公司拥有位于比利时、巴西、印尼、墨西哥、荷兰和英国的制造工厂。 六个 除非另有说明，在本文件中出现的斜体商标是Organon集团公司的商标或经其许可使用的商标。

公司的业务包括以下产品组合:

•女性健康: Organon 的女性健康产品按处方出售，主要用于两个治疗领域，即避孕，主要品牌包括 Nexplanon® （依托诺孕酮植入物）（作为 Implanon NXT™ 在美国以外的一些国家）和 NuvaRing® （依托诺孕酮/乙炔雌二醇阴道环）和生育能力，主要品牌如 Follistim AQ® （卵泡激素β注射液）（在美国以外的大多数国家销售 Puregon™)。 Nexplanon 是一种长效可逆避孕药，这是一类避孕药具，被认为是长期平均成本较低的患者可用的最有效的激素避孕类型之一。其他女性健康产品包括 贾达® 系统，旨在在需要保守治疗的情况下控制和治疗产后异常子宫出血或出血，并获得了 Daré Biosciences 的全球商业权许可 Xaciato®（克林霉素磷酸盐阴道凝胶，2％），一种经美国食品药品管理局批准的用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道病（“BV”）的药物。2023 年 10 月， Xaciato 在美国推出。

•生物仿制药：Organon目前的产品组合涵盖免疫学和肿瘤学治疗。Organon 的肿瘤生物仿制药， Ontruzant® （trastuzumab-dttb）和 AybintioTm 1 （贝伐珠单抗），已推出超过 20 国家，Organon 的免疫学生物仿制药， BrenzysTm 1 （依那西普）， Renflexis® （infliximab-abda）和 哈德利马® (adalimumab-bwwd)，已于 五 国家。全部 五 Organon产品组合中的生物仿制药已在加拿大推出， 三 生物仿制药， Ontruzant, Renflexis 和 哈德利马 已在美国推出。

•知名品牌：赛诺菲拥有一系列知名品牌，通常已超出市场独家经营期，包括心血管、呼吸系统、皮肤病和非阿片类疼痛治疗领域的领先品牌。赛诺菲的一些知名品牌多年前失去了独家经营权，并已经面临了一段时间的仿制药竞争。

2. 报告范围

随附的未经审计的基本报表已按照美国通用会计准则（“GAAP”）和《10-Q表格说明》及S-X法规第10条的规定编制。因此，未包括此处需要包括的完整合并财务报表所要求的GAAP的某些信息和披露内容。任何中间期的运营结果未必能代表整个年度的运营结果。公司认为，对于这些中间报表做出了需要的全部调整，并且属于正常和反复性质，以公平说明这些中间报表。Organon内的所有关联公司交易和账户已被消除。这些中间报表应与Organon截至2023年12月31日的年度报告中包括的经审计的财务报表及附注一同阅读。

使用估计

根据GAAP要求，这些简明合并基本报表及附注的展示需要管理层进行会计估计和假设，这些会计估计和假设会影响报告的金额，详细信息请参阅截至2023年12月31日的10-k表格年度报告。因此，实际结果可能会与管理层的估计和假设有实质性差异。

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目录

基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
尚未采用最近发布的会计标准

2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新（ASU）第2023-09号》， 所得税披露改进要求就报告实体的有效税率调解提供详细的细分信息，以及有关所支付所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这些披露将有助于做出资本配置决策。此ASU中的修订规定自2025年1月1日起生效，并应采用前瞻性方法，可选择回顾性地应用该标准。允许提前采纳。此ASU对公司的合并财务状况或业务结果不会产生影响。公司目前正在评估对其所得税披露的影响。

2023 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-07 号 对可报告的细分市场披露的改进s，它改善了可申报的分部披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露。此外，修正案加强了中期披露要求，阐明了实体可以披露多个分部损益衡量标准的情况，为拥有单一可报告分部的实体提供了新的分部披露要求，并包含了其他披露要求。修正案的目的是使投资者能够更好地了解实体的整体表现并评估潜在的未来现金流。本亚利桑那州立大学的修正案对自2024年1月1日开始的年度期限和自2025年1月1日开始的过渡期有效，并应在追溯的基础上适用于所有提交的时期。该亚利桑那州立大学不会对公司的合并财务状况或经营业绩产生任何影响。该公司目前正在评估其分部披露的影响。

最近证券交易委员会（“SEC”）尚未采纳的最终规则

2024年3月，证监会根据33-11275号公报采纳了最终规则。 增强和标准化为投资者提供的与气候相关的披露要求注册者在其注册声明和年度报告中提供特定的与气候相关信息。规则要求提供有关注册者气候相关风险的信息，这些风险可能对其业务、运营结果或财务状况产生重大影响。有关气候相关风险的必需信息还将包括注册者的温室气体排放披露。此外，规则将要求在其审计财务报表中展示特定的气候相关财务指标。这些要求将会影响公司在不同财政年度，从2025年1月1日开始的财政年度。然而，气候规则目前被暂停，这可能会影响生效日期。披露要求将会以前瞻性的方式进行，对于之前期间的信息仅要求在SEC文件中曾经披露过的情况下。公司目前正在评估这些最终规则对其合并财务报表和披露的影响。

3. 收购和许可安排

苏州中元制药（“中元”）

2024年9月，欧客农与Centergene签订许可和供应协议，收购其调查资产SJ02的专有商业权，这是一种长效重组人类卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白（FSH-CTP），旨在控制卵巢刺激（COS），结合促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，以促进进行辅助生殖技术计划的妇女发育多个卵泡。根据协议条款，欧客农将支付$12百万美元，其中6百万美元将于2024年第四季度支付，而$6百万将在欧客农获得制造许可证时支付，如果未获得监管批准或无法转移营销授权，则可退还，以及最高可达$170百万的额外监管和基于销售的里程碑。当达成里程碑时，欧客农将确认遵守监管和基于销售的里程碑。

Eli Lilly（“Lilly”）

2023 年 12 月，Organon 宣布与莉莉成为偏头痛药物的唯一经销商和促销商 显著性®（加尔卡纳苏马布）和 雷沃™（拉斯米丁）在欧洲。Lilly 将继续保持市场授权持有人，并将制造出售的产品。根据协议的条款，Organon 支付了 $ 的预付款50在二零二四年一月完成交易时，以百万元计算，以销售为基础的里程碑被认为可能。在 2024 年第一季度，公司认可一项无形资产为 $220百万，由 $ 组成50百万预付款和 $170数百万个以销售为基础的里程碑，被认为可能。无形资产将被摊销 10 年。

2024年8月，Organon扩大了与Lilly的协议，成为其唯一的分销商和推广者。 Emgality 在以下其他市场，加拿大、哥伦比亚、以色列、韩国、科威特、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、台湾、土耳其。
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目录

基本财务报表附注（未经审计） （续）
以及阿拉伯联合大公国。Organon在2024年8月交易结束时支付了价值$百万 的首期付款。23 领土扩展额外付款，以及在达到机率条件时承认基于销售的里程碑。截至2024年9月30日，Organon确认了额外的无形资产价值$百万，其中包括首期支付的$百万和被视为机率的基于销售的里程碑的$百万。该无形资产将在113 百万，包括$百万的首期付款和$百万与机率有关的基于销售的里程碑。无形资产将在23 百万首期付款和$百万与机率有关的基于销售的里程碑。90 里程碑的无形资产将按 10 年。

截至2024年9月30日，欧加农已累计收入$20百万美元 应计及其他当前负债 15.1240百万美元 其他非流动负债 ，其中包含有关可能的销售里程碑的总额。

上海复宏汉霖生物技术有限公司（「复宏汉霖」）

截至2024年9月30日止三个月和九个月，与复宏汉霖协议相关的研发里程碑被确定有可能实现，公司支出了相应的$50百万和$70百万，分别用于 收购的在过程中的研发和里程碑 与HLX11的开发相关的支出，这是一种待试药物，是Perjeta（帕度珠单抗）的生物相似药物，以及与HLX14相关的 玛卡替（帕珠单抗）。 Prolia2 和 Xgeva2 （denosumab）。截至2024年9月30日，已支付了$15百万美元的款项 已支付的取得中的研发及里程碑款项 已支付了取得中的研发及里程碑款项。2024年5月24日，欧洲药品管理局通过了HLX14的推广授权申请。2024年10月30日，美国食品药品监督管理局接受了HLX14的生物制剂许可申请。

Cirqle生物医药（“Cirqle”）

截至2024年9月30日的九个月内，有关Cirqle协议的研发里程碑被确定有可能实现，公司支出并支付了$10百万美元。 收购中的研究和开发及里程碑 从此之后

4. 每股收益（EPS）

基本每股盈利和 摊薄后每股盈利的计算如下：
结束于三个月的期间
九月三十日，		九个月结束了
九月三十日，
（单位：百万美元和股数以千为单位，每股金额以美元为单位）2024202320242023
净利润$359 $58 $755 $477 
基本加权平均股份在外数257,498255,588256,830255,112
股票奖励和权益单位（股份等值）2,259 761 2,0781,050
摊薄加权平均普通股股数259,757256,349258,908256,162
每股收益：
基础$1.39 $0.23 $2.94 $1.87 
稀释$1.38 $0.23 $2.92 $1.86 
反稀释股份不包括在每股收益的计算中8,599 10,390 8,587 9,833 

摊薄后每股收益是使用库存股票方法计算的，适用于股票期权奖励、绩效股份单位和限制性股份单位。摊薄后每股收益的计算不包括基于股票的奖励的潜在行使对收益的影响，当该潜在行使的影响将导致无稀释效果时。
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目录

基本财务报表附注（未经审计） （续）
5. 产品和地理信息

公司的业务包括以下产品组合，构成 一年。 从事开发和提供创新的健康解决方案，通过其处方疗法和妇女健康、仿制生物药和知名品牌医疗设备的产品组合所在的营运部门。

公司产品的收入如下所示:
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2024202320242023
（以百万为单位的美元）美国。国际总计美国。国际总计美国。国际总计美国。国际总计
妇女健康
Nexplanon/Implanon NXT$172 $70 $243 $146 $74 $220 $497 $207 $704 $418 $181 $599 
Follistim AQ26 37 63 22 32 54 59 113 171 74 105 179 
NuvaRing (1)
7 17 23 23 20 43 33 57 90 70 67 137 
Ganirelix Acetate Injection
5 20 26 4 21 25 16 65 82 15 74 88 
Marvelon/Mercilon
— 29 29 — 30 30 — 103 103 — 97 97 
Jada15 — 16 12 — 13 42 1 43 30 — 31 
其他妇女健康 (1) (2)
14 28 40 11 22 33 41 78 119 32 74 106 
仿制生物制品
Renflexis56 16 72 57 12 69 167 43 210 172 29 201 
Ontruzant5 15 20 11 28 40 23 84 107 36 57 93 
Brenzys— 27 27 — 13 13 — 63 63 — 45 45 
Aybintio— 7 7 — 12 12 — 22 22 — 34 34 
Hadlima29 11 40 2 6 8 71 27 98 2 18 20 
既有品牌
心血管
Zetia (1)
2 80 81 2 68 69 5 235 240 5 248 253 
Vytorin1 25 26 2 31 33 4 78 82 5 95 100 
Atozet— 125 125 — 126 126 — 396 396 — 397 397 
Rosuzet— 11 11 — 17 17 — 36 36 — 52 52 
Cozaar/Hyzaar2 57 59 3 65 68 7 179 186 8 217 225 
其他心血管 (1) (2)
— 27 29 1 39 41 2 97 99 2 110 112 
呼吸道
Singulair2 83 85 3 88 91 7 268 275 8 282 290 
Nasonex (1)
— 63 63 — 60 60 — 200 200 — 197 197 
Dulera38 10 48 40 9 49 120 31 151 116 28 144 
Clarinex1 26 27 2 26 28 2 97 100 4 103 107 
其他呼吸道疾病 (1) (2)
11 3 14 17 3 20 26 10 35 42 10 52 
非阿片类止痛、骨科和皮肤科
Arcoxia— 69 69 — 64 64 — 211 211 — 207 207 
Fosamax1 37 38 1 40 41 3 109 112 2 121 123 
Diprospan— 37 37 — 31 31 — 102 102 — 58 58 
其他非阿片类止痛、骨科和皮肤科 (2)
5 69 74 4 70 74 15 212 227 11 196 207 
其他
Emgality/Rayvow
— 29 29 — — — — 69 69 — — — 
Proscar— 23 23 — 25 25 1 72 73 1 76 77 
Propecia2 27 28 2 21 22 5 74 79 5 86 92 
其他 (2)
3 80 84 5 72 76 12 229 241 10 231 240 
其他 (3)
1 26 26 — 24 24 (2)87 85 (1)103 102 
收益$398 $1,184 $1,582 $370 $1,149 $1,519 $1,156 $3,655 $4,811 $1,067 $3,598 $4,665 
合计数可能因四舍五入而不准确。斜体显示的商标属于Organon集团公司的商标，或已获得许可使用。

(1) 授权仿制药的销售 NuvaRing，泽蒂亚 和 Nasonex 以前被列入 “其他”，现已重新归类为各自的品牌产品。
(2) 包括未单独列出的产品销售。
(3) 包括向第三方销售的制造业产品。

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
收入来源地区如下：
三个月结束
September 30,		九个月结束
September 30,
（单位：百万美元）2024202320242023
欧洲和加拿大$436 $392 $1,343 $1,259 
美国398 370 1,156 1,067 
亚太和日本260 284 806 869 
中国212 202 634 661 
拉丁美洲，中东，俄罗斯和非洲
243 239 768 687 
其他 (1)
33 32 104 122 
收入$1,582 $1,519 $4,811 $4,665 
(1) 主要反映制造业-半导体销售给第三方。

6. 基于股票的薪酬计划

该公司根据其2021年激励股票计划授予股票期权奖励、绩效股份单位（"PSUs"）和受限股份单位（"RSUs"）。

PSU奖项基于以下绩效因素：
•公司相对于获奖公司指定的指数的股东总回报率；和
•公司的累积自由现金流和营业收入指标的结果。

PSUs包括在服务开始日期早于授予日期的奖励。绩效条件的授予日期是受让人对奖励的关键条款和条件有相互理解的日期，这将在绩效条件能够客观确定和可度量时发生。对基于股票的补偿的确认发生在服务开始日期。对归因于PSUs的股票补偿的衡量将基于一旦确定授予日期后潜在普通股的公允价值。

公司发生的股票补偿费用如下：

三个月结束
September 30,		九个月结束
September 30,
（单位：百万美元）2024202320242023
股票补偿费用确认于：
销售成本$4 $5 $13 $13 
销售、总务及管理费用 17 18 53 50 
研发4 4 13 11 
总计$25 $27 $79 $74 
所得税优惠$6 $6 $17 $16 

期权授予的公允价值是根据以下假设确定的：

截至9月30日的九个月
20242023
预期股息收益6.00 %4.82 %
无风险利率4.12 3.56 
预期波动率41.02 42.30 
预计寿命（年）5.895.89

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
2024年9月30日结束的九个月股权奖励交易摘要如下：

股票期权
RSU
PSU
（千股）股票加权平均行使价加权平均授予日期公允价值股票加权平均授予日期公允价值股票加权平均授予日期公允价值
截至 2024 年 1 月 1 日的未缴税款5,758 $32.20 $8.51 7,511 $25.05 1,122 $30.16 
已授予/已发放
1,503 18.80 4.59 4,695 18.81 184 31.25 
背心/已锻炼身体— — — (2,952)29.47 (56)51.63 
被没收/已取消(314)29.11 7.66 (864)21.73 (129)37.44 
截至 2024 年 9 月 30 日的未缴款项
6,947 $29.44 $7.70 8,390 $20.34 1,121 $28.44 

以下表格总结了截至2024年9月30日已经授予的股权奖励信息，以及预计会授予的股权奖励信息，以及截至2024年9月30日可以行使的股权奖励信息：

股票期权的授予和预计授予可行权的股票期权
(以千计的奖励; 以百万计的总体内在价值)
奖项加权平均行权价格总内在价值
未行权期限平均
术语
（年）
奖项加权平均行权价格总内在价值
剩余
术语
（年）
股票期权6,772 $29.45 $— 6.834,658 $33.55 $— 5.72
RSUs支付
7,791 160 1.97
PSU
854 18 1.54

截至2024年9月30日，未认定的补偿成本金额为$160 百万美元，将在加权平均权益期内按比例认定为营业费用。 1.95年。

7. 重组

在2024年第一季度，Organon实施了额外的重组活动，涉及内部运营的持续优化，通过减少研发职能的人员编制为主。在2023年第四季度，Organon通过减少特定市场和职能的人员编制来实施与内部运营持续优化相关的重组活动。由于这些综合活动，公司的人员编制将减少约 5%到2024年底。Organon预计与重组活动相关的剩余离职补偿金将在2024年年底前支付。

以下是有关重组活动中包含的解雇责任变化摘要 应计及其他流动负债:
2024年9月30日2023年12月31日
期初余额$61 $20 
离职金及相关费用 23 62 
现金支付及其他(60)(21)
期末余额 $24 $61 

8. 所得税

截至2024年9月30日的三个月，有效所得税率分别为（73.7)%和27.0%，分别为2024年和2023年，截至2024年9月30日的九个月，有效所得税率为11.3)%和16.1%，分别为2024年和2023年。这些有效所得税率反映了外国收入的有利影响，抵消了全球无形低税收收入制度下美国包含税收的影响，以及对不可抵扣的美国利息费用记录的部分估值准备。2024年迄今的有效税率受益于两笔非美国税务审计的有利结案和瑞士实体的预提调整的有利影响。

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目录

基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
2024年第三季度，瑞士税务机构向公司确认了现有税收资产的适用寿命。 因此，公司现已得出结论，更可能会全额利用税收资产。因此，公司释放了一笔美元210百万相关估值准备。

2024年1月1日起，多个司法管辖区，最显着的是欧盟大多数成员国，实施了经济合作与发展组织的第2支柱全球企业最低税率，即对年收入至少€75000万的公司征收15%的全球货币。公司已经评估了这一举措在2024年前三个季度的影响，并不认为这将对全年业务产生实质性影响。

9. 存货

存货包括：
（单位：百万美元）2024年9月30日2023年12月31日
成品$719 $566 
原材料
26 110 
在制品697 684 
用品77 65 
总计（大约当前成本）$1,519 $1,425 
降低到后进先出（“LIFO”）成本
(6)— 
 $1,513 $1,425 
被识别为:
存货$1,383 $1,315 
其他130 110 
库存价值按照LIFO法计算
160 105 

被确认为金额的资产几乎完全由原材料和在制品库存组成。 其他 主要由原材料和生产过程中的库存资产组成，不预计在一年内转为最终产品进行销售。公司有长期供应商供货合同，其中包括一定的年度最低购买承诺。

10. 长期债务

以下是Organon总债务的总结:
（单位：百万美元）2024年9月30日2023年12月31日
定期贷款B设施:
SOFR加 250 到期于2031年的基点定期贷款 (1)
$1,543 $2,543 
欧元指数加 300 到期于2028年的基点欧元计价的定期贷款 (€726 2024年百万欧元指数731 百万美元）
809 809 
4.125% 2028年到期的担保票据
2,100 2,100 
2.875% 2028年到期的欧元计价担保票据(€1.25 十亿)
1,394 1,384 
5.125% 2031年到期的票据
2,000 2,000 
6.750% 2034年到期的担保票据
500 — 
7.875% 2034年到期的票据
500 — 
其他借款8 8 
其他（折扣和债务发行成本）(105)(84)
总本金开多债务$8,749 $8,760 
减：长期债务的流动部分10 9 
总开多债务，扣除当前部分$8,739 $8,751 
(1) 在2024年5月17日签署《第二修正案》之前，到期日是2028年。
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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。

Organon的长期债务性质和条款在2023年年度报告的附注16“长期债务和租约”中详细描述，报告是截至2023年12月31日的第10-k表格。

2024年第二季度期间，Organon发行了$500百万 6.750% 到期日为2034年的头两张优先担保票据（“2034年担保票据”）和 % 到期日为2034年的头两张无担保票据（“2034年无担保票据”以及与担保票据一起构成的“2034年票据”）。每一系列票据均由担保了公司现有的优先担保信贷设施（“信贷设施”）的实体担保。Organon利用从出售2034年票据所得的净收益偿还了信贷设施以“B 片”美元计价的定期贷款的一部分，并支付了因上述事项发生而产生的费用和支出。500百万 7.875% 到期日为2034年的头两张无担保票据（“2034年无担保票据”及担保票据合称“2034年票据”）。每一系列票据均由现有公司优先担保信用额度（“信贷额度”）的担保实体担保。Organon利用出售2034年票据的净收益偿还了在信贷额度的美元计价的“B 片”期贷款的部分，并支付了与上述事项相关产生的费用和支出。

2024年5月17日，Organon签署了《第二修正案》到《优先担保授信协议》，该协议除了其他事项外，（i）将美元贷款期限延长至2031年5月17日，（ii）将优先担保授信设施（“循环信贷设施”）下的循环信贷贷款到期日延长至2027年12月2日，（iii）将循环信贷设施的最大金额增加了$300百万，同时降低了与循环信贷设施相关的承诺费用至 0.375%，（iv）取消了适用于SOFR贷款的信贷价差调整，并且（v）将美元贷款期限b设施下剩余的1.55亿美元贷款利率从Term SOFR加 3.0%降至Term SOFR加 2.50%.

在2024年第二季度，公司借款$36百万美元，并于2024年6月17日偿还了该金额。截至2024年9月30日，Revolving Facility下仍有 no 未偿余额。2024年10月，公司在Revolving Facility上借款$100百万美元。

2024年第二季度，公司录得约$36 百万的递延债务发行成本和折价，涉及2034年票据和第2号修订。发行成本和折扣按照有效利率法在相关债务期内摊销，列示为减少抵债务项目在浓缩合并资产负债表上，并作为利息费用的一部分摊销。

长期负债记载在账面金额。估计的公允价值为 长期负债 （包括流动部分）如下：
（单位：百万美元）2024年9月30日2023年12月31日
长期债务
$8,642 $8,253 

公允值是通过除了在活跃市场中报价的资产和负债之外的输入进行估计，这些资产和负债可以直接或间接地观察到，并且在资产或负债的整个期限内都被认为是第二层在公允值层次结构中。

公司在2024年9月30日前九个月支付了与其债务工具相关的利息$292 以2024年9月30日为截至日，公司的长期债务的平均到期日约为开多年 5.5 截至2024年9月30日，公司总借款的加权平均利率约为 5.3%.

2024年6月26日，公司对美元计价的定期贷款进行了自主性预付款$7.5 百万。

未来五年及其后需支付的长期债务本金还款计划如下：
（单位：百万美元）
2024$2 
20259 
202610 
20279 
20284,277 
此后4,547 

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
高级信贷协议包括惯例财务契约，包括总杠杆比率契约，该比率衡量了（i）合并总负债与（ii）利息、税收、折旧和摊销前利润之间的比率，并受其他调整的限制，必须满足一定定义的限制，每季度进行测试。此外，高级信贷协议包括限制条款，其中限制了在其他方面，Organon偿还、赎回或回购其次级和次级留置债务，承担额外债务，进行并购，与其他实体合并，支付分红或分配，赎回或回购股权利益，以及建立或成为留置物权的能力。 截至2024年9月30日，公司符合所有财务契约，未发生违约或违约事件。

11. 金融工具

汇率风险管理

公司使用资产负债风险管理计划，部分减少子公司净货币资产受货币汇率波动影响的风险，该等子公司选定的货币与其功能货币不同。在这些情况下，Organon主要利用远期外汇合约部分抵消欧元、瑞士法郎和日币这些发达国家货币的汇率风险。对于发展中国家货币的风险敞口，公司将根据成本效益分析的结果，部分地进入远期合约来抵消汇率风险的影响，该分析考虑风险敞口的规模、汇率波动性以及套汇工具的成本。

远期合同

除了给定子公司的功能货币以外，以其他货币计价的货币资产和负债会按照资产负债表日的即期汇率进行重估，汇率变动的影响会在报告中得以反映。 外汇损失 在简明综合损益表中. 这些远期合同未被指定为避险工具，而是通过市场价格标记为市场价格。 外汇损失 在简明综合损益表中. 因此，远期合同的公允价值变动有助于减轻因外币兑换率变动而导致的重新计量资产和负债价值的变化，但除即期-远期汇率差异外。由于这些合同的短期性质，即通常在签订时的平均到期期限不到一年，这些差异并不显著。远期合同的名义金额为$1.5私人股权和其他投资的金额分别为52.27亿美元和53.98亿美元，截至2023年7月31日和2023年1月31日。1.4 截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金流以及与这些合同相关的收入和损失被报告为经营活动在简明合并现金流量表中。

净投资套期保值

欧元指数计价的债务工具

汇率期货风险也通过对外币余额进行经济对冲来管理。欧元指数726 欧元设定的贷款中有百万欧元和1.25 十亿 2.875的欧元指数担保票据已被指定并有效地用作对欧元子公司的净投资的对冲。有关详情，请参阅附注10“长期债务”

跨货币互换

与2034票据发行同时，公司进行了到期日为2029年的跨货币互换。公司选择将固定对固定互换指定为对以欧元计价的子公司余额的净投资的避险，并由于现货汇率变动所导致的公允价值变动而进行记录。 其他全面收益（亏损），税后净额。 在互换协议期间，公司将按照欧元名义金额的固定利率为%支出，同时按照以美元名义金额的亿美元固定利率为%收入。 5.8330 欧元指数的€百万名义金额922 按照以美元计价的$十亿名义金额固定利率收取 7.3125 欧元腿的名义金额一直被指定为并有效地作为对以欧元计价的子公司的净投资的避险。根据跨货币互换协议所约定的收支之间的利率差额被记录在1 中。 利息支出 在综合利润表中。跨货币互换的现金流量和相关收益和损失是按周期结算报告的。 经营活动 在综合现金流量表中。

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
该公司根据市场参与者在计量日之间进行有序交易时将收到的卖出资产或转移负债的价格来衡量公允价值。公允价值衡量基于一个优先考虑用于衡量公允价值的输入的三层级别。这些层次包括Level 1，定义为诸如活跃市场中的报价价格等可观察的输入；Level 2，定义为除活跃市场中的报价价格之外的直接或间接可观察到的输入；以及Level 3，定义为几乎没有市场数据存在的不可观察输入，因此需要一个实体开发自己的假设。

以下金融工具已按其估计公允价值记录。资产和负债的重复公允价值测量如下：
（单位：百万美元）公允价值计量级别 2024年9月30日2023年12月31日
远期合约内 其他资产
2$10 $9 
远期合约内 应计及其他流动负债
227 16 
跨货币利率互换在 其他非流动负债
225 — 

由于欧元指数计价债务工具和因套期保值指定而导致的跨货币互换的公允价值变动，导致外币汇兑利益（损失）被纳入其中。 累计转换调整 在 其他全面收益（损失）：

三个月结束
September 30,		九个月结束
September 30,
（单位：百万美元）2024202320242023
以欧元计价的债务工具（亏损）收益
$(92)$79 $(17)$21 
跨货币掉期损失
(29)— (25)— 

简明综合收入表包括Organon衍生金融工具的净收益或净损失影响：
三个月结束
September 30,		九个月结束
September 30,
（单位：百万美元）2024202320242023
衍生品交易中的损失（收益） 汇兑损失
$14 $(12)$5 $(25)
衍生品交易中的收益 利息支出
(3)— (5)— 

信用风险集中度

Organon已与某些国家的金融机构建立应收账款保理协议，以卖出应收账款。根据这些协议，Organon截至2024年9月30日和2023年12月31日，保理了$的应收账款，从而减少了未收账款。从金融机构收到的现金在简明综合现金流量表中报告为39百万 和$66百万 经营活动中的现金流量情况 在简明综合现金流量表中报告的来自金融机构的现金 现金活动

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
12. 累计其他综合收益（损失）

变动 累计其他综合收益(亏损) 按组件划分如下：
（单位：百万美元）雇员
收益
计划		外币折算差额(2)
累计折算差额(2)
调整
其他积累
综合
每股收益
2023年7月1日余额，扣除税款$9 $(542)$(533)
其他综合损失，税前— (43)(43)
税务— — — 
其他综合损失，税后净额— (43)(43)
2023年9月30日余额，扣除税款$9 $(585)$(576)
2024年7月1日余额，扣除税款$(14)$(598)$(612)
其他全面（损失）收益，税前
(1)42 41 
税务— — — 
其他综合损益
(1)42 41 
2024年9月30日的结余，税后$(15)$(556)$(571)
2023年1月1日的结余，税后$10 $(574)$(564)
其他全面损失，税前(1)(11)(12)
税务— — — 
其他综合损失，税后净额(1)(11)(12)
2023年9月30日余额，扣除税款$9 $(585)$(576)
2024年1月1日余额，扣除税款$(15)$(526)$(541)
其他综合损失，税前
— (30)(30)
税务— — — 
其他综合损失，税后净额
— (30)(30)
2024年9月30日余额，扣除税款$(15)$(556)$(571)

13. 三星合作

该公司与三星Bioepis有限公司（“三星Bioepis”）达成协议，开发和商业化多种预先指定的生物仿制药候选药物，这些候选生物仿制药已推出并成为公司产品组合的一部分。根据该协议，三星Bioepis负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册，该公司拥有全球商业化的独家许可，但某些地域例外情况视具体产品而定。公司对协议下每种产品的访问权限有效期为 10 从每种产品发布之日算起的年份，视具体市场而定。除巴西的某些市场共享毛利润外，所有市场的毛利润均等分配 65% 归三星 Bioepis 和 35% 向公司捐款。由于公司是与第三方进行销售交易的负责人，因此公司按毛额确认销售、销售和销售成本、一般和管理费用。通常，利润分成调整的记录要么是 销售成本 （商业化后）或 销售、一般和管理 费用（商业化之前）。

Samsung Bioepis有资格获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外支付。截至2024年9月30日，根据协议，可能的未来监管里程碑支付为$25百万美元。

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关于这次合作的总结信息如下:
三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
（以百万美元计）2024202320242023
销售$164 $143 $499 $394 
销售成本112 98 329 272 
销售、一般和管理18 17 60 53 

（单位：百万美元）2024年9月30日2023年12月31日
包括三星的应收款项 其他资产
$44 $— 
包括三星的应付款项 应付账款
99 104 

14. 第三方安排

2021年6月2日，Organon和默沙东股份有限公司（“默沙东”）签署了一项分拆与分配协议（“分拆与分配协议”）。根据分拆与分配协议，默沙东同意将Organon产品分拆为一个新的上市公司Organon（“分拆”）。

根据分拆和分配协议以及与默沙东相关的其他协议，分拆已完成。截至2024年9月30日，只有一个司法管辖区仍受临时营运模式协议约束。

根据制造和供应协议，公司为默沙东或其适用联属公司制造某些产品，默沙东为公司或其适用联属公司制造某些产品。有关协议下各方权利和责任的详细信息，请参阅年终账期结束于2023年12月31日公司10-k表格中的审计合并基本报表的第19号附注“第三方安排和关联方披露”。

该协议项下应付的金额为：
（单位：百万美元）2024年9月30日2023年12月31日
来自默沙东的 应收账款
$207 $583 
交给默沙东的应付账款
434 619 

与默沙东签订的制造和供应协议所产生的销售额和销售成本为:

三个月结束
September 30,		九个月结束
September 30,
（单位：百万美元）2024202320242023
销售 $25 $28 $82 $95 
销售成本24 25 76 88 

15. 备用金

Organon涉及各种官司和法律诉讼，这些官司和法律诉讼属于其业务范围内正常的性质，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及特定的其他事项，包括政府和环保母基事务。

Organon在有可能已经发生债务并且金额可以合理估计时，为不确定事件记录准备金。这些准备金会定期调整，随着评估发生变化或获得额外信息。当亏损准备金可能并且可以合理估计时，将对个别重大的不确定损失进行准备金。可能发生的与损失准备金相关的法律支出会在可能并且可以合理估计时进行准备金。

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鉴于本备忘录讨论的诉讼性质以及涉及的复杂性，Organon无法合理估计可能的损失或潜在损失范围，直到Organon知道，除其他因素外，（i）如果有的话，哪些索赔将生存争议解决动议，（ii）索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，特别是在未指定损害赔偿或不确定的情况下，（iii）发现过程如何影响诉讼，（iv）诉讼其他各方的和解立场以及（v）可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。

Organon决定购买保险覆盖取决于市场条件，包括成本和可用性，在做出此类决策时存在的情况。Organon已评估了其风险，并确定获得产品责任保险的成本超过了可用覆盖的可能收益，因此大多数产品责任都没有保险。

以下提及了某些诉讼，其中默沙东被列为被告，但Organon没有。根据分立与分配协议，Organon必须为与该诉讼有关、起因于或与该诉讼有关的责任对默沙东进行赔偿。

Byetta® 产品责任

Fosamax

默沙东是在美国涉及产品责任诉讼的被告 福斯麦® （阿伦膦酸钠）（“福斯马斯诉讼”）。截至2024年9月30日，涉及福斯马斯诉讼的案件约有 3,085 件，针对默沙东在联邦或州法院。在这些案件中，绝大多数原告主张他们在使用福斯马斯的过程中遭受了股骨骨折和/或其他骨折伤（“股骨骨折”） 与福斯马斯有关.

所有板块涉及股骨骨折指控的联邦案件已经或将被转移到新泽西州地区的多区诉讼中（“股骨骨折MDL”）。在股骨骨折MDL中迄今为止唯一进行的先行审判案例中， 格林诉默沙东，陪审团做出了有利于默沙东的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折MDL法院裁定支持默沙东的民事诉讼法上的判决申请，认为原告的警告失误主张受到联邦法律的排他性。 格林

2013年8月，股骨骨折MDL法院下达了一项命令，要求股骨骨折MDL的原告说明为何不应根据法院在该案中的优先裁决驳回那些声称在2010年9月14日之前发生的股骨骨折损伤索赔的案件。 Glynn 案例。根据出庭理由令，股骨骨折（MDL）法院于2014年3月以偏见为由驳回了大约 650 以优先权为由的案件。原告大约 515 其中一些案件就该裁决向美国第三巡回上诉法院（“第三巡回上诉法院”）提出了上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折MDL法院的优先裁决，并将上诉的案件发回股骨骨折MDL法院重审。2019年5月，美国最高法院裁定第三巡回法院错误地得出结论，认为优先权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，将诉讼发回第三巡回法院，以符合最高法院意见的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地区法院重审，以便该法院能够根据最高法院在其意见中描述的标准，一审确定联邦法律是否优先于原告的州法律索赔。2022年3月23日，地区法院批准了默沙东的动议，并裁定，如果原告声称默沙东本应在2010年10月之前增加有关非典型股骨骨折的警告或预防措施，则在法律上优先考虑原告未提出索赔的行为。2022年7月11日，地区法院下达了证明理由的命令，说明法院为何不应有偏见地或有条件地驳回所有不依赖于先发制人未能警告索赔的原告的索赔。2022年11月18日，由于下达了证明理由的命令，地区法院作出了最终判决，在不损害MDL所有原告的情况下被解雇。2022年12月16日，这些原告向第三巡回法院提交了上诉通知书，质疑地方法院的优先权裁决。 974 的 975 此前在股骨骨折（MDL）中待审的案件要么被驳回，要么正在向第三巡回法院上诉。原告要求将一起案件发回移交人法院的动议尚待审理。2024年9月20日，第三巡回法院发布了一份意见，认定原告未能警告索赔的行为没有被先发制人，并将所有案件发回地方法院进行进一步审理。

截至2024年9月30日，大约 1,830 起声称股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起，并在米德尔塞克斯县等待裁决。各方选择了一组最初的案件进行事实发现审查，并默沙东继续选择额外的案件进行审查。

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截至2024年9月30日，大约 275 关于股骨骨折的案件已在加利福尼亚州法院提起，并正在等待处理。所有在加利福尼亚州法院提起的股骨骨折案件均已合并到加利福尼亚州橙县的一名法官之前。

此外，还有其他州法院待处理的股骨骨折案例。 四个 其他州法院还有股骨骨折案例待处理。

Discovery目前停留在股骨骨折MDL案件和加利福尼亚州州庭。

Nexplanon/Implanon

默沙东是涉及个人起诉与使用相关的被告 Nexplanon 和 Implanon™（醋酸环孕酮棒） 近期涉及Implanon产品责任诉讼 两个 有提起 Implanon相关的产品责任诉讼。的案件均在俄亥俄北区未决 56 未提起诉讼的案件涉及 Implanon 声称有类似伤害的所有案件都已在书面诉讼协议下暂停。截至2024年9月30日，默沙东公司已有 21 在美国以外地区待决的案件，其中 11 与 Implanon相关 和 10 relate to Nexplanon.

政府程序

时不时，默沙东的子公司可能会收到来自竞争和/或其他政府机构的询问，并可能成为初步调查活动的对象，包括在美国以外的市场。这些机构可能包括监管机构、行政机构、执法和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地访问、正式或非正式的文件或资料请求或要求、询问或采访及类似事宜。其中某些初步询问或活动可能会导致正式程序的启动。如果这些程序对默沙东不利，则可能需要支付罚款和/或采取补救措施。根据分拆和分配协议中规定的特定例外情况，默沙东承担了与从默克转移到默沙东的产品相关的所有现有和潜在法律事项的责任，包括由于执法活动引起的涉及默沙东产品的竞争调查。默沙东可能需要对默克因此类调查而面临的罚款或处罚，或部分罚款或处罚进行赔偿。

专利诉讼

不时，药品的仿制生产商向FDA提交了简化新药申请，以在Organon拥有的相关专利到期之前推出Organon产品的仿制品。为了保护其专利权，Organon可能会对这些仿制公司提起侵犯专利的诉讼。其他国家可能存在类似的诉讼，以维护Organon的专利权。Organon打算积极捍卫其认为有效的专利，以防止企图在这些专利到期之前推出产品的公司侵权。与任何诉讼一样，不能保证诉讼结果，如果不利，则可能导致这些产品的独家期缩短，潜在赔偿和法律费用，以及对通过收购获得的产品可能会产生重大无形资产减值损失。

Nexplanon

2017年6月，Microspherix LLC（“Microspherix”）在新泽西联邦地区法院起诉Organon，声称其制造、使用、销售和进口的 Nexplanon 侵犯了Microspherix专利中声称具有影像可见性的可植入药物传递设备。Microspherix声称在2014年9月至2021年5月专利到期之间遭受了损失。2023年12月，双方达成和解协议，地区法院驳回了这起案件。Organon于2023年12月进行首次支付$35 百万美元，在2024年8月进行第二次支付$25 百万美元，并预留$20 百万美元用于支付剩余部分的和解。

其他诉讼

除上述描述的事项外，Organon还涉及各种其他未决法律诉讼，主要涉及产品责任和知识产权诉讼。尽管无法预测此类诉讼的结果，在截至2024年9月30日的Organon意见中，要么损失的可能性很小，要么与解决这些诉讼有关的任何合理可能的损失不会对Organon的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响，无论是单独还是整体上。

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基本财务报表附注（未经审计） 评估公司的不确定的所得税立场和所得税规定也需要进行重要判断。根据两步法，不确定所得税立场的负债被记录。第一步是评估是否达到确认标准，通过确定是否有足够的证据表明其更有可能在检查时得到维持来决定是否达到确认标准。第二步是将达到确认标准的所得税立场的金额测量为最大金额，该金额超过50％的概率实现。公司不断评估可能进行调整的可能性和金额，并在出现导致修订的事实的期间调整所得税规定，应付所得税和递延所得税。公司认可与不确定收入税立场相关的利息和罚款作为利息费用。
法律 军工股储备

预计与损失准备相关的法律辩护成本将在可能性和合理估计时计提。对这些法律辩护储备进行审查时考虑的一些重要因素如下：Organon实际发生的费用；Organon法律辩护策略和结构的发展，考虑到诉讼范围；提起的诉讼案件数量；以及已完成审判的费用和结果，以及关于预审活动和审判相关成本的时间、进展和最新信息。截至2024年9月30日和2023年12月31日，法律辩护储备分别为$17万美元和20 百万，分别代表Organon对其未了诉讼将发生的辩护成本的最低估计；但是，在诉讼过程中可能出现的额外审判和其他事件等事件可能会影响Organon将发生的法律辩护成本的最终金额。Organon将继续监控其法律辩护成本并审查相关储备的充分性,并可能随时决定根据前述因素增加储备，如果认为适当的话。

16. 后续事件

Dermavant Sciences Ltd.（“德盛生物”）

2024年10月28日，Organon收购了专注于开发和商业化创新免疫皮肤病疗法的公司Dermavant。Dermavant的新产品， Vtama®（tapinarof）乳膏1％，用于治疗成人轻度、中度和重度银屑病的局部表皮治疗，已于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前正在接受FDA审查，用于治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎，也被称为湿疹。特应性皮炎是成人中最常见的炎症性皮肤病之一，对女性的疾病负担较男性更高。

该交易将作为对一个业务的收购进行会计处理。考虑的内容包括一笔预付款$175循环信贷额度，总共可借款$百万75百万，并在获得监管批准时支付，以及根据达到某些商业里程碑的支付，最高可达$950百万，按销售净额分阶段设置的特许权使用费，以及假设债务，包括某些债务义务，这将在收购日期按公允价值计入。Organon为该笔交易发生的成本约为$4百万，在 在2024年9月30日结束的三个月和九个月中，记录为 销售、总务和管理费用。

Oss生物科技站点

Organon已与默沙东达成协议，收购了荷兰的Oss生物科技制造厂。该协议涵盖了Organon的生育药物物质生产及相关支持功能。Organon将支付总计$25万美元用于推迟的承销佣金和分配给衍生证券认购证明的发行成本，分别。15百万美元将在2025年第三季度结束时支付，剩余的$10百万美元将在2026年上半年支付。
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项目2.财务状况与经营结果的管理讨论与分析
关于前瞻性信息的警告声明

本文件中的部分声明和披露属于前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有与历史或当前事实无关的声明，并可通过使用"可能"、"相信"、"将"、"预计"、"计划"、"估计"、"预测"、"预期"、"将要"、"寻求"、"持续"等词语来识别，或者负化任何上述词语。这些前瞻性声明基于我们当前的计划和预期，并受到一系列可能导致我们的计划和预期，包括实际结果，与前瞻性声明实质上不符的风险和不确定性的影响。可能影响我们未来业绩的风险和不确定性包括但不限于全球定价压力，包括托管医疗集团的规则和实践，司法裁决以及与医疗保险、医疗补助和医疗保健改革、药品报销和定价相关的政府法律和法规；难以在美国、欧洲以及其他国际地区充分执行我们的产品开发和商业化计划；难以适应行业向高度折扣渠道的整体趋势；难以实施或执行我们的收购战略存在困难； 整合此类收购存在困难（包括我们最近收购的Dermavant）或未能认识到此类收购的好处；税法或其他税收指导的变化可能对我们的现金税收责任、有效税率和运营结果产生不利影响，并导致更严格的审计检查；Organon & Co.（"Organon"、"公司"、"我们"、"我们的"或"我们"）所在市场中的品牌和类别竞争扩大；可能导致全球紧张局势导致整体全球经济环境发生中断；可能对我们的市场营销活动产生不利影响的政府举措，特别是在中国；我司股价波动大；可能对避孕或生育产品的需求、可获得性或患者接触产生不利影响的政治和社会压力，或者监管发展；最近最高法院的决定和其他影响监管机构及其规则制定的发展，包括相关金融市场反应、税收规划以及国际贸易实践；我司发展业务增长所依赖的第三方绩效困难；任何供应商未能按约定提供物质、材料或服务的失败；供应、制造、包装和运营成本增加；难以发展和保持与商业对手的关系；作为我司产品丧失专利保护时与仿制产品的竞争；我们未能在2027年某些当前专利到期后为Nexplanon在美国获得额外的市场排他期导致的潜在影响；2024年美国总统选举的影响及由此产生的影响妇女及其医疗决策的公共政策变化，包括候选人在医疗话题上的立场可能对财务结果造成的变化，以及选举后相关法律、法规和政策可能带来的影响；销售和促销成本增加的影响；网络攻击或其他事件可能对我们的信息技术系统或第三方的系统产生影响；以及我们最近提交的年度10-k表和当前8-k表中讨论的其他因素，包括在这些报告的"业务"、"风险因素"、"关于前瞻性说明"和"财务状况和运营结果的管理讨论与分析"章节中讨论的那些因素。

普通

以下的财务状况和经营业绩管理讨论与分析，旨在帮助读者理解我们的财务状况和经营业绩。以下讨论和分析应与本报告第I部分第1项中包含的精简合并财务报表以及我们经审计的财务报表（包括附注）和我们在截至2023年12月31日 的年度报告（Form 10-k）中包含的财务状况和经营业绩管理讨论和分析一起阅读。此处讨论的运营成果未必代表任何未来时期的结果。

我们是一家全球医疗保健公司，专注于改善妇女一生的健康。我们通过处方疗法和妇女健康、生物类似药和知名品牌医疗设备组合提供创新医疗解决方案。我们拥有60多种药物和产品的组合，涵盖多个治疗领域。我们通过包括药品批发商、零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利管理员和其他机构在内的各种渠道销售这些产品。我们在比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国拥有六家制造工厂。除非另有说明，本文件中出现的斜体商标均为我们集团公司的商标或经许可使用。

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最近的发展

上药控股有限公司

Dermavant Sciences Ltd.（“德盛生物”）

2024年10月28日，Organon收购了专注于开发和商业化创新免疫皮肤病疗法的公司Dermavant。Dermavant的新产品， Vtama®（tapinarof）乳膏1％，用于治疗成人轻度、中度和重度银屑病的局部表皮治疗，已于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前正在接受FDA审查，用于治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎，也被称为湿疹。特应性皮炎是成人中最常见的炎症性皮肤病之一，对女性的疾病负担较男性更高。

该交易将被视为对一项业务的收购。代价包括一笔1.75亿美元的预付款，以及在获得监管批准时的7500万美元里程碑支付，以及最多9.5亿美元的商业里程碑实现支付、分阶段的销售净额特许权使用费，以及承担的负债，包括某些债务义务，这些负债应于收购日按公允价值计入账户。Organon针对该交易产生的 costs 约四千万美元。 在2024年9月30日结束的三个月和九个月中，记录为 2024年9月30日结束的三个月和九个月的费用。

苏州中元制药（“中元”）

2024年9月，我们与Centergene签订许可和供应协议，获得其研究资产SJ02的独家商业化权利，这是一款长效重组人促卵泡激素羧基末端肽融合蛋白（FSH-CTP），旨在与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂结合，促进接受辅助生殖技术（ART）方案的女性多囊卵泡发育的控制性卵巢刺激（COS）。根据协议条款，我们将支付1200万美元，其中600万美元将在2024年第四季度支付，另外600万美元将在获得制造许可证时支付，如果无法获得监管批准或营销授权无法转让，该金额可退还，并且最多达17000万美元的额外监管和基于销售的里程碑。当目标的实现是可能的时，我们将确认监管和基于销售的里程碑。

Eli Lilly（“Lilly”）

2023年12月，我们宣布与Lilly达成协议，成为偏头痛药物Rayvow在欧洲的唯一分销商和推广商。 Emgality 和 Rayvow Lilly将继续担任营销授权持有者，并将制造这些产品用于销售。根据协议条款，我们在2024年1月交易结束时支付了5000万美元的初始付款，并在实现销售里程碑时确认了可能性。2024年第一季度，我们确认了2.2亿美元的无形资产，包括5000万美元的初始付款和1.7亿美元的确认为可能的销售里程碑。该无形资产将在10年内摊销。

2024年8月，我们扩大了与Lilly的协议，成为其唯一的分销商和推广者 Emgality 在以下额外市场：加拿大、哥伦比亚、以色列、韩国、科威特、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、台湾、土耳其和阿联酋。我们在2024年8月交易结束时，为扩大领土支付了2300万美元的预付款，并在实现概率时承认基于销售额的里程碑。截至2024年9月30日，我们确认了一项额外的无形资产，金额为11300万美元，包括2300万美元的预付款和9000万美元的销售里程碑相关金额，其被视为可能。这项无形资产将在10年内摊销。

截至2024年9月30日，我们已经计提了2000万美元。 应计及其他流动负债 和2.4亿美元 其他非流动负债 合计与可能的销售里程碑相关。

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运营结果

销售概况
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
美国$398 $370 8 %8 %$1,156 $1,067 8 %8 %
国际1,184 1,149 3 5 3,655 3,598 2 4 
总计$1,582 $1,519 4 %5 %$4,811 $4,665 3 %5 %

2024年9月30日结束的三个月内，全球销售额为16亿美元，同比增长4%，相比于2023年。全球销售额受不利的汇率期货影响，下降了约1%，即1800万美元。

除外汇期货外，2024年9月30日结束的三个月的销售增长主要反映了以下表现：
•由于美国市场需求增加、价格优惠和折扣率提高，以及国际市场需求增加，部分抵消了拉丁美洲招标时间； 由于美国市场需求增加、价格优惠和折扣率提高，以及国际市场需求增加，部分抵消了拉丁美洲招标时间；
•Hadlima， 由于2023年7月在美国推出，并在国际市场上略有增长；和
•Emgality and Rayvow, 由于2024年从礼来处取得分销和推广权。

这种表现在截至2024年9月30日的三个月中受到了下降的抵消：
•NuvaRing， 由于持续存在的仿制竞争以及美国政府折扣率增加的负面影响；
•Ontruzant， 由于巴西招标时间和美国以及欧洲的需求减少；和
•Cozaar®（洛塞坦） Hyzaar® （洛塞坦/氢氯噻嗪）由于在日本的不利定价。

2024年9月30日结束的九个月内，全球销售额达到48亿美元，比2023年增长了3%。 2024年9月30日结束的九个月内，全球销售额受到了约2%或7600万美元的不利汇率期货的负面影响。

除汇率期货外，2024年9月30日结束的九个月销售增长主要反映了以下方面的表现：
•由于美国市场需求增加、价格优惠和折扣率提高，以及国际市场需求增加，部分抵消了拉丁美洲招标时间； 由于美国市场需求增加、价格优惠以及折扣率提高，同时国际市场需求增加以及我们在非洲的机构业务也在增长；
•Hadlima， 由于2023年7月在美国的推出和国际市场的适度增加；
•Diprospan，由于制造业-半导体在2023年第一季度受到Heist制造地点监管检查结果的影响，影响了选定注射类类固醇品牌的制造（“市场行动”）的恢复。™ 1 （氢化可的松）, 由于受到监管检查发现影响2023年第一季度在海斯特制造地点制造部分注射类类固醇品牌的制造问题的影响（“市场行动”）；并且
•Emgality and Rayvow, 由于2024年从礼来处取得分销和推广权。

该表现在2024年9月30日结束的九个月中有所下降：
•NuvaRing， 由于持续存在的仿制竞争以及美国政府折扣率增加的负面影响；
•泽蒂亚®（依泽替米贝），其销售方式为 Ezetrol™ 在美国以外的大多数国家； 维托林®（依泽替米贝/辛伐他汀），其销售方式为 Inegy™ 在美国以外, 主要受日本需求下降和不利定价的推动，但部分被中国需求的增加所抵消；以及
•Cozaar 和 Hyzaar， 受到中国成交量采购（“VBP”）的负面影响和日本不利定价的驱动。

独家权的丧失对我们某些产品的销售产生了负面影响，根据成交量的逐期下降，在2024年9月30日结束的三个月和九个月，与分别结束的2023年9月30日的三个月和九个月相比，该影响大约为300万美元和1500万美元，主要影响 AtozetTm 1 （依泽曲米和阿托伐他汀）在日本的VBP在2024年9月30日结束的九个月期间对我们的销售造成了1300万美元的负面影响，与结束的2023年9月30日的九个月期间相比。在2024年9月30日结束的三个月期间，中国的VBP没有产生影响。我们预计VBP将在接下来的几个季度继续影响我们的建立品牌产品组合。

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我们的业务包括一系列产品。2024年和2023年截至9月30日的三个月和九个月内我们产品销售的亮点如下。请查看第5条“产品和地理信息”注释。 有关我们产品销售的更多详细信息，请参阅简明合并财务报表。

妇女保健
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
Nexplanon/Implanon NXT$243 $220 10 %11 %$704 $599 17 %18 %
NuvaRing (1)
23 43 (45)(45)90 137 (34)(32)
Marvelon/Mercilon29 30 (3)(2)103 97 6 8 
Follistim AQ63 54 16 16 171 179 (4)(3)
Ganirelix Acetate Injection
26 25 3 4 82 88 (7)(6)
Jada
16 13 24 24 43 31 40 40 
(1) 授权普通版本的销售额 NuvaRing 以前包括在其他妇女健康领域。

避孕

全球的生物-疫苗销售额 Nexplanon, 作为一种单棒皮下避孕植入物，2024年9月30日结束的三个月和九个月销量分别比2023年增长了10%和17%，主要原因是美国市场的需求增加、有利的价格和折扣率，以及国际市场需求的增加。此外，2024年9月30日结束的三个月销售额部分受拉丁美洲招标时间安排的影响，2024年9月30日结束的九个月销售额受非洲机构业务需求增加的影响。

全球的生物-疫苗销售额 NuvaRing作为一种阴道避孕产品，截至2024年9月30日的三个月和九个月的销量分别较2023年下降了45%和34%，这主要是由于持续存在的仿制药竞争和美国政府折扣率提高的负面影响。我们预计由于仿制品竞争的结果，NuvaRing销量将继续下降。 NuvaRing 由于仿制品竞争的结果，我们预计NuvaRing销售将进一步下降。

全球的生物-疫苗销售额 MarvelonTm 1 （狄诺特丸和炔雌醇片），合并口服荷尔蒙避孕药，未在美国获得批准或上市，但在美国以外的某些国家可获得，截至2024年9月30日的三个月内保持稳定，与2023年相比。截至2024年9月30日的九个月销售额增加6%，与2023年相比，这是由于各个国际市场对需求增加的结果。 MercilonTm 1 （狄诺特丸和炔雌醇片），合并口服荷尔蒙避孕药，未在美国获得批准或上市，但在美国以外的某些国家可获得，截至2024年9月30日的三个月内保持稳定，与2023年相比。截至2024年9月30日的九个月销售额增加6%，与2023年相比，这是由于各个国际市场对需求增加的结果。

生育能力

全球的生物-疫苗销售额 福立替姆 AQ作为一种生育治疗，2024年9月30日结束的三个月中，与2023年相比增长了16%，这是由于美国需求增加以及在各个国际市场推出，部分抵消了美国不利的折扣率。2024年9月30日结束的九个月中销售额下降了4%，与2023年相比，这是由于我们与默沙东Merck & Co.，Inc.（“默沙东”）在2023年第四季度退出我们在美国的临时运营模式协议所致的一次性买入以及美国不利的折扣率，部分抵消了美国需求增加以及在各个国际市场推出。

2024年9月30日结束的三个月内，促排卵素醋酸甘雷利昔注射剂的全球销售额较2023年增加了3%，主要是由于美国市场需求增加。截至2024年9月30日的九个月内，销售额较2023年下降了7%，主要是由于新型竞争部分抵消了美国市场需求的增加。

其他妇女健康

全球的生物-疫苗销售额 Jada， 旨在在保守治疗合理时提供对产后子宫异常出血或出血的控制和治疗的设备，与2023年相比，2024年9月30日结束的三个月和九个月的销售额分别增加了24%和40%。销售额增长是由于在美国继续推广。 Jada 在2022年初推出后，持续在美国获得广泛认可。

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生物仿制药
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
Renflexis$72 $69 3 %4 %$210 $201 4 %4 %
Ontruzant20 40 (49)(49)107 93 15 15 
Brenzys27 13 98 99 63 45 38 39 
Hadlima40 8 **98 20 **
* 计算无意义。

Renflexis 是一种治疗某些自身免疫疾病的生物类似药物(infliximab)。销售额分别在2024年9月30日结束的三个月和九个月内较2023年增长了3%和4%，主要是由于美国和加拿大市场需求持续增长，部分抵消了美国不利的折扣率。我们在欧洲、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家拥有Renflexis的商业化权利。 Remicade2 Renflexis的商业化权利 Renflexis 在欧洲、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家

Ontruzant 是赫赛汀（Herceptin）的类生物药 Herceptin2 （trastuzumab）用于治疗HER2过表达的乳腺癌和HER2过表达的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。2024年9月30日结束的三个月的销售额，与2023年相比下降了49%，这是由于巴西招标时间和美国以及欧洲的需求减少所致。2024年9月30日结束的九个月的销售额，与2023年相比增长了15%，这是由于巴西招标的需求增加，部分抵消了美国和欧洲的需求减少。我们拥有在除韩国和中国之外的所有国家的Ontruzant的商业化权利。 Ontruzant 在韩国和中国以外的所有国家都有Ontruzant的商业化权利。

Brenzys 是用于治疗某些炎症性疾病的生物相似药物 Enbrel2 2024年9月30日结束的三个月和九个月的销售额同比增长了98%和38%，主要受到巴西政府订单时间的推动。我们在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家拥有Brenzys的商业化权利。 Brenzys 在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家拥有Brenzys的商业化权利。

哈德利马 是一种生物仿制药 Humira2 （阿达木单抗）用于治疗某些自身免疫和自身炎症性疾病。我们拥有商业化权 哈德利马 在欧盟以外的国家、韩国、中国、土耳其和俄罗斯。在截至2024年9月30日的三个月和九个月中，我们的销售额分别为4000万美元和9,800万美元，这反映了2023年7月在美国上市所带来的增长以及国际市场的温和增长。 哈德利马 目前已在美国、澳大利亚、加拿大和以色列获得批准。

知名品牌

建立品牌代表着一个广泛的知名品牌组合，通常超出市场独家特许经营范围，其中包括心脏病、呼吸系统、皮肤病和非阿片类疼痛管理领域的领先品牌，在这些领域中，仿制药竞争因市场而异。

心血管
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
Zetia/Vytorin (1)
$108 $102 5 %7 %$322 $353 (9)%(7)%
Atozet125 126 (1)1 396 397 — 1 
Cozaar/Hyzaar59 68 (13)(12)186 225 (17)(14)
(1) 授权普通版本的销售额 Zetia 先前包括在其他心血管疾病中。

全球货币销售额 Zetia 和 Vytorin截至2024年9月30日为止的三个月，用于降低LDL胆固醇的药物的总销售额同比增长5%，主要受中国需求增加的推动，部分抵消了日本不利定价。截至2024年9月30日为止的九个月，销售额同比下降9%，主要受到日本需求减少和不利定价的影响，部分抵消了中国需求增加的影响。

电池销售 电池电芯 Atozet降低LDL胆固醇药物，在2024年9月30日结束的三个月和九个月期间，分别与2023年相比，由于日本的LOE和招标时间等原因下降了1％，并保持稳定。
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拉丁美洲地域板块在欧洲某些市场需求增加的部分抵消。由于发生在第三季度末在欧洲某些市场的LOE，我们预计销售将在2024年第四季度开始出现显著下降。

全球销售额合计 Cozaar 和 Hyzaar，治疗高血压药物，截至2024年9月30日三个月和九个月的全球销售额同比2023年分别下降了13%和17%，这主要是由于日本定价不利造成的。2024年9月30日结束的九个月的销售额受到了中国的VBP影响。

呼吸系统
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
Singulair$85 $91 (7)%(5)%$275 $290 (5)%(2)%
Nasonex (1)
63 60 5 5 200 197 1 5 
Dulera48 49 (2)(1)151 144 5 5 
(1) 授权普通版本的销售额 娜松 之前已包含在其他呼吸道药物中。

全球的生物-疫苗销售额 Singulair® （蒙特卢卡司特钠）是一种每天一次的口服药物，用于慢性哮喘的治疗和过敏性鼻炎症状的缓解。 减少了 2024年9月30日结束的三个月，销售额同比2023年下降7%，主要是由于日本和中国的不利定价。2024年9月30日结束的九个月，销售额同比2023年下降5%，主要是由于日本的需求减少和价格下降。

全球销售额 全球货币®（莫米松）是一种用于治疗鼻过敏症状的吸入式鼻糖皮质类固醇药物，截至2024年9月30日的三个月和九个月，与2023年相比，由于国际市场需求增加，部分抵消了各个国际市场发货的分阶段问题，分别增长了5%和1%。

全球销售额 Dulera® (formoterol/fumarate dihydrate)，也在一些美国以外的市场上以Zenhale™的名字销售 Zenhale™ 到2024年9月30日结束的三个月，治疗哮喘的复方药物Dulera在销售方面相对稳定，与2023年相比。到2024年9月30日结束的九个月，销售额增长5％，主要是由于在美国和加拿大需求增加所带来的积极影响。

非阿片类疼痛、骨科和皮肤科
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
阿可西亚$69 $64 8 %9 %$211 $207 2 %5 %
Diprospan，由于制造业-半导体在2023年第一季度受到Heist制造地点监管检查结果的影响，影响了选定注射类类固醇品牌的制造（“市场行动”）的恢复。37 31 19 22 102 58 78 80 

电池销售 电池电芯 阿可喜™ ¹（依托洛考昔），一种用于治疗关节炎和疼痛的药物，截至2024年9月30日的三个月和九个月，与2023年相比分别增长8%和2%，主要是由于中国市场需求增加以及亚太地区有利定价的部分抵消，而各国际市场需求减少。

电池销售 电池电芯 Diprospan，由于制造业-半导体在2023年第一季度受到Heist制造地点监管检查结果的影响，影响了选定注射类类固醇品牌的制造（“市场行动”）的恢复。2024年9月30日结束的三个月和九个月，一种广泛用于治疗多种炎症状况的类固醇的销量分别增长了19%和78%，与2023年相比，主要是由于制造业-半导体问题的恢复导致。在2023年第一季度，我们解决了监管检查发现的问题。我们预计销售额将继续恢复，直至2024年年底。

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Other
截至9月30日的三个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比截至9月30日的九个月％ 变动汇率期货除外的变化百分比
（单位：百万美元）2024202320242023
Emgality/Rayvow$29 $— **$69 $— **
前列素$23 $25 (8)%(7)%$73 $77 (6)%(3)%
* 计算无意义。

游乐园内娱乐设施销售 Emgality 和 Rayvow 截至2024年9月30日三个月和九个月的收入分别为2900万美元和6900万美元，这是由于2024年从Lilly处收购了分销和推广权。

全球的生物-疫苗销售额 前列安®（非那士特）是一种治疗症状性良性前列腺增生的药物，在2024年9月30日结束的三个月和九个月内分别与2023年相比下降了8%和6%，主要是由于中国需求减少。

毛利润、费用和其他
截至9月30日的三个月百分比变化截至9月30日的九个月百分比变化
（以百万美元计）2024202320242023
销售成本$659 $612 8 %$1,992 $1,832 9 %
毛利润923 907 2 2,819 2,833 — 
销售、一般和管理422 538 (22)1,290 1,424 (9)
研究和开发111 137 (19)339 394 (14)
收购了正在进行的研发和里程碑51 — *81 8 *
重组成本— — *23 4 *
利息支出126 134 (6)388 398 (3)
汇兑损失6 14 (57)11 25 (56)
其他费用，净额— 4 (100)9 11 (18)
* 计算无意义。

销售成本

销售成本在2024年9月30日结束的三个月和九个月分别比2023年增加了8%和9%，主要是由于不利产品组合、汇率期货翻译和较高的通胀对材料和分销成本的影响。

毛利润

2024年9月30日结束的三个月和九个月的毛利润，与2023年相比，受到成交量增加的影响，部分抵消了不利的产品组合、价格、汇率期货翻译和通胀对材料和分销成本的影响。

销售、一般及行政费用

销售、总务和行政费用分别比2023年减少了22%和9%，截至2024年9月30日止的三个月和九个月，主要是由于2023年与Microspherix法律事务相关的8000万美元费用以及与我们企业资源计划（“ERP”）系统实施相关的成本降低。

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。

截至2024年9月30日的三个月和九个月，研发支出分别较2023年下降了19%和14%，主要是由于临床研究活动减少以及与我们重组计划相关的人员成本降低。
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收购的预先研发和发展以及里程碑

截至2024年9月30日三个月结束，获得的在研究与发展以及里程碑方面的5100万美元主要代表我们与复宏汉霖的协议相关的研究与发展的里程碑，确定有可能实现。截至2024年9月30日九个月结束，获得的在研究与发展以及里程碑方面的8100万美元主要代表与复宏汉霖的协议的研究与发展的里程碑7000万美元以及与Cirqle的协议的1000万美元，确定有可能实现。截至2023年9月30日九个月结束，获得的在研究与发展以及里程碑方面的800万美元代表与Claria交易相关的预付款和发展里程碑。

重组成本

在2024年9月30日结束的九个月中，我们发生了2300万美元的与员工人数相关的重组费用，这些费用与我们内部运营的持续优化有关，主要是研发职能。

利息费用

2024年9月30日结束的三个月的利息费用与2023年相比下降了6％，这是因为再融资债务和我们的跨货币互换的利率较低。2024年9月30日结束的九个月的利息费用与2023年相比下降了3％，这是因为再融资债务和我们的跨货币互换的利率较低，部分抵消了大约400万美元的与再融资长期债务相关的债券发行成本。从2024年5月开始，跨货币互换协议中收到的7.3125％的利率和付出的5.8330％的利率之间的差额记录在 利息费用。

外汇收益（损失）

截至2024年9月30日的三个月和九个月，汇率期货亏损减少主要是由于与去年相比汇率波动性较小以及远期合同的现货汇率变化有利。

其他支出，净额

2024年9月30日结束的三个月和九个月的其他费用较2023年有所减少。

所得税

截至2024年9月30日，九个月的有效所得税率分别为（11.3）％和16.1％，这些有效所得税率反映了外国收益的有利影响，抵消了全球无形低税入息制度下美国纳税和针对不可抵扣的美国利息费用录得的部分减值准备带来的影响。2024年累计有效税率受有利关闭两个非美国税务审计和瑞士实体的税务负担返还和准备调整的有利影响。

2024年第三季度，瑞士税务机构向公司确认了现有税收资产的适用寿命。 因此，公司现已做出结论，很可能会利用完整个税收资产。 因此，公司发布了一份21000万美元的相关估值准备。

从2024年1月1日开始，多个司法管辖区，尤其是大多数欧盟成员国，实施了经济合作与发展组织第二支柱全球企业最低税率15%，适用于至少有75000万欧元营收的公司。我们已经评估了这一政策对2024年前三个季度的影响，预计其对全年基础影响不大。

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流动性和资本资源

截至2024年9月30日，我们的现金及现金等价物为76300万美元。我们过去一直产生积极的经营现金流，并预计将继续如此。我们资助业务运营和预期的资本需求的能力依赖于经营活动产生的现金，必要时辅以定期使用循环信贷设施。未来我们现金的主要用途将主要用于资助业务运营，营运资金需求，资本支出，偿还债务，支付分红派息以及战略业务发展交易。我们认为我们的融资安排、未来的经营现金流以及对资本市场的获取将提供足够的资源以资助未来的现金流需求。

在2024年第二季度，我们对一部分长期债务进行了再融资。这些交易延长了某些到期日，导致某些长期债务的利率降低，并增加了我们循环信贷额度的能力。有关我们长期债务交易的更多信息，请参阅本报告中其他地方包含的基本财务报表的附注10“长期债务”。

运营资本被定义为流动资产减流动负债，截至2024年9月30日和2023年12月31日分别为20亿美元和16亿美元。运营资本增加主要是由于正现金流量、库存购买以及由于税款支付时间和应付款减少导致的流动资产的增加。

2024年9月30日结束的九个月，经营活动提供的净现金为54900万美元，而去年同期为4.02亿美元。经营活动提供的现金增加主要归因于我们业绩的增长，这是由于期间内销售额增加所致。

2024年9月30日结束的九个月内，投资活动使用的净现金为21700万美元，与上一年同期的17900万美元相比，主要是由于与Lilly协议相关的7300万美元的预付款和与里程碑相关的额外2600万美元的付款，部分抵消了由于我们ERP系统实施完成导致的资本支出降低。

截至2024年9月30日的九个月，筹资活动中使用的净现金为28600万美元，而上一年同期为49200万美元。筹资活动中现金使用减少是由于2023年9月30日的九个月内美元计价按揭贷款的25000万美元自愿提前还款，相比于2024年9月30日的九个月内美元计价按揭贷款的750万美元自愿提前还款以及与长期债务再融资相关的3600万美元债务发行成本。

作为我们分拆后的计划的一部分，我们已经批准了一个进一步优化我们的制造业-半导体和供应网络的计划。作为该计划的一部分，我们将继续通过计划中从默沙东到2031年退出供应协议来分离我们的供应链。这将使我们能够重新定义我们的适当采购策略，并转向适用的供应链，同时专注于提供效率。我们预计将发生与这种分离相关的成本，包括但不限于加速折旧，退出溢价和费用，技术转让成本，稳定性和资格批次成本，一次性重新调整成本，法规和申报成本，资本投资和库存桥。

截至2024年9月30日，我们合同义务包括合同里程碑、购买义务和租赁义务，未来可能会带来重大现金需求。在第四季度，我们预计支付的现金税额将高于2023年的第四季度。有关更多详情，请参阅我们截至2023年12月31日的年度10K表格中“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”。截至2024年9月30日，我们的合同义务在常规业务范围之外没有重大变化。

在2024年第三季度，我们每股支付了$0.28的现金股息。2024年10月31日，董事会宣布每股普通股分红派息$0.28。该股息将于2024年12月12日支付给截至2024年11月12日业务闭幕时持股人。 2024.

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重要会计估计

我们的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，已包含在《基础报表注释》中，该报表包括我们截至2023年12月31日的年度报告中的《综合财务报表》。有关在2024年期间采用新会计准则的信息，请参阅《基本报表呈现基础》中的附注2。截至2024年9月30日，我们的会计政策未发生变化。对因估计的重要性而被认为为关键性的会计估计讨论，由于这些估计的固有不确定性可能会对财务报表产生重大影响，详见Organon公司截至2023年12月31日年度报告中包括的《管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析》中的《关键会计估计》部分。

最近颁布的会计准则

有关最近发布的会计准则的讨论，请参阅本报告中其他地方包含的基本报表附注2“报告基础”。

项目3.有关市场风险的定量和定性披露

截至2024年9月30日季度结束，我们的市场风险没有发生变化。有关我们面临的市场风险的讨论，请参阅我们在2023年12月31日结束的年度报告10-K表格中提出的市场风险披露的第7A项—关于市场风险的定性和定量披露。

项目4.控制和程序

我们的管理层，在首席执行官（“CEO”）和致富金融(临时代码)（“CFO”）的参与下，评估了我们披露控制和程序的设计和控件的有效性（如经修订的1934年《交易所法》第13a-15(e)和15d-15(e)规则所定义的）。根据该评估，我们的CEO和CFO得出结论，截至2024年9月30日，即本报告截至日期，我们的披露控制和程序是有效的，并提供信息披露在《交易所法》要求的报告中记录、处理、汇总和报告在适用规则和表格规定的时间内，在恰当的时间内累积并传达给我们的管理层，包括我们的CEO和CFO，以便及时做出有关所需披露的决定。

截至2024年9月30日的季度结束时，对于财务报告的内部控制不存在对我们的内部财务报告产生重大影响或有合理可能产生重大影响的变化。

第二部分 - 其他信息

项目1.法律诉讼

本项目所要求的信息已并入参阅附注15“或有事项”，该附注包含在第I部分，项目1中。

项目1A.风险因素

我们的风险因素与2023年12月31日结束的年度报告中披露的1A项目中披露的风险因素没有出现实质性变化。

项目5.其他信息

第10b5-1条规则和非第10b5-1条规则的交易安排

截至2024年9月30日的三个月内，我们的任何董事或高管 采纳 或者 终止 根据S-K规定第408(a)款中对于Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排的定义。


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目录

项目6.附件
数量
Description
♦2.1
—
*31.1
—
*31.2
—
**32.1
—
**32.2
—
101.INS
—
XBRL实例文档-实例文档未出现在互动数据文件中，因为其XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH
—
XBRL分类术语扩展结构文档。
101.CAL
—
XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF
—
XBRL分类术语定义链接库文档。
101.LAB
—
XBRL分类扩展标签链接库文档。
101.PRE
—
XBRL分类扩展演示链接库文档。
104
—
封面交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含展品101）。
*此前已提交给证券交易委员会的13E-3表格，提交日期为2024年4月8日。
**配带
♦根据S-k条例601(a)(5)项的规定，某些时间表已被省略。任何被省略的时间表副本将根据要求进行补充提交给证监会；但是，各方可根据修订后的1934年证券交易法第240亿.2条规定，就提交的任何文件申请保密处理。


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目录

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已通过其授权人签署本报告。

ORGANON & CO.
日期：2024年11月1日
Kathryn DiMarco
Kathryn DiMarco
财务高级副总裁-企业控制器
日期：2024年11月1日
Matthew Walsh
Matthew Walsh
首席财务官