| 第99.1展示文本 | ||||||||
聲明有關前瞻性信息
根據本展品的用法，「我們」，「我方」，「我們」和類似的代詞指的是豪利系統公司及其子公司，除非上下文另有規定。我們向證券交易委員會提交的文件，包括截至2024年6月30日的財政年度的年度報告（「2024表格10-K」），以及我們在表格10-Q上的季度報告，包括這個季度報告，以及我們在表格8-k上的當前報告（以及上述報告的任何附件和修訂版），以及我們的新聞發佈或任何我們或代表我們發佈的書面或口頭聲明，包括髮布在我們網站上的材料，可能包括直接或通過參考插入的反瞭前瞻性聲明，反映了我們對未來事件，前景，預測或財務表現的當前觀點（在首次發表前瞻性聲明之日）。在這些前瞻性聲明中討論的事項受特定風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些聲明中所反映，預期或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括：
•我們所處的市場競爭壓力較大，包括價格競爭壓力；
•與仿製藥的定價和需求相關的不確定性；
•全球醫療產品和分銷部門製造業中，用於製造的各種元件、化合物、原材料或能源，如基於石油的樹脂、紙漿、棉花、乳膠等商品的成本顯著增加，可能導致我們無法成功抵消或減輕這些增加；
•關於通用藥品上市的時間、頻率和盈利能力，或者我們藥品仿製品計劃的其他元件，存在不確定性；
•品牌藥品推出時間或頻率的變化;
•採購物料的削減、定價變更、不續約、提前終止或合同與關鍵客戶發生拖欠或違約；
•與2024財政年度末一位大型藥品和專業解決方案部客戶不續約相關的風險，包括解除與該客戶相關的負淨營運資本的不利影響，以及我們可能無法成功減輕對部門利潤的負面影響的風險；
•由於質量問題所導致的費用或索賠，或我們製造或採購醫療設備或其他產品中的潛在或被指控的錯誤或缺陷，以及我們的調劑、重新包裝、信息系統或藥房管理服務可能會傷害人員或損壞財產或業務，包括召回、補救工作以及相關產品責任索賠和訴訟的成本，包括集體訴訟；
•任何對我們信息系統或第三方服務提供商信息系統的妥協，包括未經授權的公司或客戶信息訪問、使用或披露，訪問中斷以及與我們有效管理因任何此類妥協或中斷而引起的任何問題相關的附帶風險；
•與解決和軍工股我們已經或將會出現的與處方阿片類疼痛藥物分配相關的訴訟和調查相關的持續風險有關，包括美國司法部進行的研究，該研究涉及我們的反濫用計劃、我們的反濫用政策和程序以及我們某些受控物質的分配。
•與全國阿片類藥物協議相關的風險包括這樣的風險，即對經銷商的受控物質反轉移計劃所需變更的維持可能導致意外成本或運營挑戰的風險，以及如果我們未能或被指控未能遵守和解協議的條款，我們可能會承擔金錢或其他懲罰，或導致針對我們提起額外訴訟的風險；
•與卡地納健康品牌產品相關的不確定性，包括我們管理成本和製造行業的能力，保持利潤，提高成交量和改善業績；
•收購可能帶來的風險，包括可能與收購前的經營或活動有關的責任，以及與我們實現預期收購成果的能力相關的不確定性；
•與我們自保險損失報銷相關的稅收優惠存在風險，包括某些州法院對法律和保險政策的解釋可能影響我們的自保險損失，進而可能對我們的財務狀況產生負面影響；
•我們或我們的第三方服務提供商信息系統中斷、損壞、無法訪問或失敗，我們的關鍵設施包括我們的國家物流中心，或我們的分銷網絡;
•與衛生及公衆服務部總監辦公室的公司誠信協議相關的風險包括未能遵守其中規定的要求可能導致金錢或其他懲罰；
•我們與一些關鍵客戶的銷售集中度很高，包括西維斯健康公司；
•我們有能力維持與西維斯健康公司的仿製藥品採購創業公司的利益；
•監管機構和其他政府部門的行動，包括美國藥品執法局、美國衛生與人類服務部的某些機構（包括美國食品藥品管理局、醫療保險和醫療補助服務中心、監察長辦公室和公民權利辦公室）、美國核能管理委員會、美國聯邦貿易委員會、美國海關和邊境保護局、各州藥品監管委員會、各州受控物質管理機構、各州衛生廳、各州保險部門、各州醫療補助部門或類似的監管機構或
政府機構或外國等同機構可能會延遲、限制或暫停產品開發、製造、銷售、進口或導致警告信函、召回、查封、禁令或貨幣制裁；
•我們業務中使用的商品、元件、化合物、原材料或能源出現短缺，包括放射性同位素供應中斷；
•一個或多個關鍵供應商出現損失或違約，可能難以立即找到替代供應商；
•與某些業務流程倡議相關的不確定性，包括IT基礎設施活動和外包關係，包括實現預期收益的能力，我們可能會發生意外費用，以及我們可能無法保留關鍵人員的風險；
•在新產品和服務的開發、生產、製造、採購和營銷過程中遇到困難或延遲，包括獲取或維護必要的監管同意或相關批准時遇到的困難或延遲，無論是我們自身的還是第三方的。
•由於監管行動，包括爲減少乙烯氧（"EtO"）排放而採取的監管行動，生產質量偏差，安全問題或原材料短缺或缺陷，或因某一關鍵產品僅在單一製造設施製造，且備用設施有限，導致製造業中斷；
•與我們製造或分銷的某些醫療產品依賴乙烯氧化物進行滅菌相關的行業風險，包括監管機構採取行動減少乙烯氧化物排放可能變得更加普遍，可能導致成本增加或供應短缺的風險；以及針對我們的訴訟指控，稱我們的乙烯氧化物暴露導致個人受傷的風險可能變得更加普遍；
•我們可能會受到稅法不利變化或對我們的稅收立場提出質疑的可能性，包括美國公司稅率可能提高的可能性；
•可能違反醫療欺詐和濫用法律所產生的風險；
•可能違反美國《反海外腐敗行爲法》及其他司法管轄區的類似反腐敗法律，以及美國和外國出口管制、貿易禁運和海關法律所產生的風險；
•由於我們收集、處理和保有可識別患者的健康信息和其他敏感個人和財務信息而產生的風險，這些信息受聯邦、州和國外法律管轄，規範了此類信息的使用和披露。
•我們的某些業務由於是醫保認證供應商或參與其他聯邦和州醫療保健計劃，如州醫療補助計劃和聯邦3400億藥品定價計劃，因此受到認證和質量標準以及其他規章制度的風險，包括適用的報告、開票、付款和記錄要求；
•由於藥品製造商在3400億藥品定價計劃下限制銷售給承包藥店所帶來的風險，這可能會對我們的客戶產生不利影響；
•我們部分從事藥品和醫療產品製造或重新包裝，或者購買或退款通過聯邦或州醫療保健計劃報銷的藥品，或者受其他聯邦或州法律監管的業務，這些業務受聯邦和州法律管轄，規定了這些計劃報銷資格以及其他適用標準和規定；
•法律變動或法律或法規的解釋或應用的變動，以及可能未能遵守適用的法律或法規，包括可能發生的錯誤解讀或錯誤適用;
•與我們滿足重要客戶或供應商關係的合同義務的能力，或客戶結構變化，條款不利變化；
•由於美國或外國稅法的變化以及對我們納稅立場和支付的不利挑戰所產生的風險，這可能對我們的有效稅率或稅款產生不利影響；
•由於可能的政府醫療改革所帶來的不確定性，包括與醫療保險藥物折扣安排相關的提案，可能廢除或替換《患者保護和平價醫療法案》主要部分的提案，與處方藥定價透明度相關的提案，以及可能採取《全民醫保計劃》的提案；
•國家或聯邦層面對政府資金的削減或限制，或者保險公司努力限制對產品和服務的支付；
•製造商的定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法發生變化;
•法規或法規變化管理處方藥品定價，醫療服務或強制性福利;
•由於最高法院關於《多布斯訴傑克遜案》的裁決而產生的不確定性，包括與各州提出和通過的法律相關的不確定性，這些法律可能影響我們分發或儲存某些藥品的能力，以及我們可能需要遵守各種司法管轄區內這些新法律而產生意外成本的風險；
•醫院購買集團或醫院購買實踐的變化;
•藥品和醫療外科產品分銷或採購模式的變化，包括直接和有限分銷的增加；
•對醫療補助計劃下的非專利藥物處方報銷公式和相關報告要求進行的更改;
•醫療保健行業持續整合，可能會使產生的企業擁有更大的議價能力，可能會增加我們產品和服務的價格壓力，或導致客戶流失；
•在業務流程改進、基礎設施現代化或藉助第三方服務提供商進行關鍵系統和流程方面的倡議未能有效實施的情況下，對我們的業務、信息和控制系統造成風險；
•我們可能無法有效實施和維護數據治理結構，以便讓我們訪問和解釋數據，這可能使我們相對於同行存在競爭劣勢；
•任何商業糾紛、政府合同遵從事宜、專利侵權訴訟的結果、成本、影響或時間; 與此相關的州和外國法律和法規，例如適用於醫療保健項目或服務費用，包括私人保險商報銷的防欺詐和虛假索賠法律，要求藥品製造商遵守藥品行業自願的遵守準則和聯邦政府制定的相關合規性指南，或限制可能支付給衛生保健提供者的款項，藥品製造商必須報告與醫生和其他醫療保健提供者或市場開銷有關的信息;以及在某些情況下管理健康信息的州和外國的法律，其中許多在重要方面彼此不同，而且往往不受HIPAA的主權原則限制，因此使合規難度加大。 行動、政府調查、股東訴訟或其他法律訴訟;
•如果我們在吸引、留住和培養人才方面不成功，可能會對我們的業務績效或財務報告的內部控制產生不利影響。
•與產品責任訴訟有關的損失和針對我們無法獲得產品責任保險或這種保險可能不足以覆蓋我們損失的產品提出的索賠有關，包括我們目前正在辯護的與Cordis下腔靜脈濾器產品使用相關的被指控的個人傷害有關的產品責任訴訟。
•與我們製造或分發的產品中使用的產品或原材料進口相關的風險有關，包括與我們的原產地確定相關的風險，以及我們可能因維吾爾強迫勞動防止法案或其他類似法規而遭遇額外供應中斷的可能性；
•我們維護足夠的知識產權保護能力；
•我們管理和完成剝離或其他戰略業務組合交易的能力，包括我們尋找買家或其他戰略退出機會的能力，以及可能面臨的風險，即我們可能經歷比預期更大的非協同效應，或未能實現我們的戰略目標；
•客戶或供應商破產、無力償付或其他大額欠款的信用失敗；
•全球貨幣操作風險涉及到當地經濟環境、通貨膨脹、經濟衰退、貨幣波動和全球競爭的影響，以及與全球操作相關的遵守美國和國際法律的風險；
•針對美國或國際貿易政策、關稅、消費稅或邊境稅的不確定性，以及它們對我們採購所需的產品或材料以開展業務的影響；
•與我們對全球資本和信貸市場的使用和依賴相關的風險，包括我們獲取信貸的能力和信貸成本，可能會對我們有效資金我們的運營或進行某些支出造成不利影響;
•我們推出和營銷新產品的能力以及跟上科技進步的能力。
•如果商譽或無形資產減值，將對收益造成重大影響；
•與一般政治、業務、行業板塊、監管和市場狀況相關的不確定性；和
•2024年10-k表格的「風險因素」部分描述的其他因素。
「預期」、「預測」、「打算」、「計劃」、「相信」、「會」、「應該」、「可能」、「將會」、「繼續」等詞通常標誌着「前瞻性聲明」，這類表述僅代表這些聲明發布之日起，幷包括反映未來結果或指導，展望表述和費用計提的聲明。除非法律要求，我們無義務更新或修改任何前瞻性聲明。