3rd Quarter 2024 Financial Results & Corporate Update November 4, 2024 Exhibit 99.2
This Slide Presentation Includes Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, but not limited to, statements concerning: BioNTech’s expected revenues and net profit/(loss) related to sales of BioNTech’s COVID-19 vaccine, referred to as COMIRNATY where approved for use under full or conditional marketing authorization, in territories controlled by BioNTech’s collaboration partners, particularly for those figures that are derived from preliminary estimates provided by BioNTech’s partners; the rate and degree of market acceptance of BioNTech’s COVID-19 vaccine and, if approved, BioNTech’s investigational medicines; expectations regarding anticipated changes in COVID-19 vaccine demand, including changes to the ordering environment and expected regulatory recommendations to adapt vaccines to address new variants or sublineages; the initiation, timing, progress, results, and cost of BioNTech’s research and development programs, including BioNTech’s current and future preclinical studies and clinical trials, including statements regarding the expected timing of initiation, enrollment, and completion of studies or trials and related preparatory work and the availability of results, and the timing and outcome of applications for regulatory approvals and marketing authorizations; BioNTech’s expectations regarding potential future commercialization in oncology, including goals regarding timing and indications; the targeted timing and number of additional potentially registrational trials, and the registrational potential of any trial BioNTech may initiate; discussions with regulatory agencies; BioNTech’s expectations with respect to intellectual property; the impact of BioNTech’s collaboration and licensing agreements; the development, nature and feasibility of sustainable vaccine production and supply solutions; the deployment of AI across BioNTech’s preclinical and clinical operations; BioNTech’s estimates of revenues, research and development expenses, selling, general and administrative expenses, and capital expenditures for operating activities; and BioNTech’s expectations of net profit / (loss). In some cases, forward-looking statements can be identified by terminology such as “will,” “may,” “should,” “expects,” “intends,” “plans,” “aims,” “anticipates,” “believes,” “estimates,” “predicts,” “potential,” “continue,” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. The forward-looking statements in this presentation are based on BioNTech’s current expectations and beliefs of future events, and are neither promises nor guarantees. You should not place undue reliance on these forward-looking statements because they involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond BioNTech’s control and which could cause actual results to differ materially and adversely from those expressed or implied by these forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to: the uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for clinical trials, projected data release timelines, regulatory submission dates, regulatory approval dates and/or launch dates, as well as risks associated with preclinical and clinical data, including the data discussed in this release, and including the possibility of unfavorable new preclinical, clinical or safety data and further analyses of existing preclinical, clinical or safety data; the nature of the clinical data, which is subject to ongoing peer review, regulatory review and market interpretation; BioNTech’s pricing and coverage negotiations regarding its COVID-19 vaccine with governmental authorities, private health insurers and other third-party payors; the future commercial demand and medical need for initial or booster doses of a COVID-19 vaccine; competition from other COVID-19 vaccines or related to BioNTech’s other product candidates, including those with different mechanisms of action and different manufacturing and distribution constraints, on the basis of, among other things, efficacy, cost, convenience of storage and distribution, breadth of approved use, side- effect profile and durability of immune response; the timing of and BioNTech’s ability to obtain and maintain regulatory approval for its product candidates; the ability of BioNTech’s COVID-19 vaccines to prevent COVID-19 caused by emerging virus variants; BioNTech’s and its counterparties’ ability to manage and source necessary energy resources; BioNTech’s ability to identify research opportunities and discover and develop investigational medicines; the ability and willingness of BioNTech’s third-party collaborators to continue research and development activities relating to BioNTech's development candidates and investigational medicines; the impact of COVID-19 on BioNTech’s development programs, supply chain, collaborators and financial performance; unforeseen safety issues and potential claims that are alleged to arise from the use of products and product candidates developed or manufactured by BioNTech; BioNTech’s and its collaborators’ ability to commercialize and market BioNTech’s COVID-19 vaccine and, if approved, its product candidates; BioNTech’s ability to manage its development and related expenses; regulatory developments in the United States and other countries; BioNTech’s ability to effectively scale its production capabilities and manufacture its products and product candidates; risks relating to the global financial system and markets; and other factors not known to BioNTech at this time. You should review the risks and uncertainties described under the heading “Risk Factors” in BioNTech’s Report on Form 6-k for the period ended September 30, 2024 and in subsequent filings made by BioNTech with the SEC, which are available on the SEC’s website at www.sec.gov. These forward-looking statements speak only as of the date hereof. Except as required by law, BioNTech disclaims any intention or responsibility for updating or revising any forward-looking statements contained in this presentation in the event of new information, future developments or otherwise. 2
财务结果詹斯·霍尔斯坦,首席财务官3 战略展望瑞安·理查森,首席策略官4 COVID-19和肿瘤学管道更新厄兹莱姆·图里奇,联合创始人兼首席医疗官 第三季度2024年重点乌古尔·沙欣,联合创始人兼首席执行官1
1第三季度2024年重点乌古尔·沙欣,创始人兼首席执行官
2024年第三季度重点合作伙伴: 1.辉瑞; 2.生物金; 3.罗氏集团成员-----基因泰克公司; 4.双重生物; 5.与再生元合作。在演示文稿末尾可找到定义术语表。在COVID-19特许经营成功积极推出面向2024/2025疫苗季节在多个地区的变种适应COVID-19疫苗1,在肿瘤学管道进展方面,提交BNT327/PM80022临床数据,并展示全瘤活性,开始第一批全球剂量优化第2阶段研究评估BNT327/PM80022在SCLC和TNBC中的投药,第一批受试者接受了评估生物Ntech的新IO + ADC组合BNT3272 + BNT3254 mRNA癌症疫苗候选药物的试验,宣布了mRNA癌症疫苗FixVac候选药物BNT1115在皮肤黑色素瘤中的阳性阶段2结果,提交了FixVac候选药物BNT113的临床数据,计划在辅助性MIUC中进行自体生成素(BNT122/RO7198457)3阶段评估,更新了公司战略概述,以在首次AI Day上跨其管道扩展和部署AI能力。
开发下一代癌症药物:利用我们的多模式技术组合方法,与以下合作伙伴合作:1.生物金; 2.罗氏集团成员基因泰克。BNT327/PM80021 FixVacs自体生成素(BNT122/RO7198457)2为协同作用创造空间为可能的治愈方法免疫调节剂创造合作空间创造合作空间mRNA疫苗靶向疗法
2COVID-19和肿瘤学管道更新厄兹莱姆·图里奇,首席医疗官
SARS-CoV-2的持续演化导致全球监管机构提出不同的建议欧盟英国美国加拿大日本JN.1适应KP.2适应8 mRNA疫苗技术使我们能够迅速满足不同地区监管机构的具体要求,并使得及时提供适应当前SARS-CoV-2变种的疫苗成为可能。JN.1是一种SARS-CoV-2变种。KP.2是JN.1变种的一个亚系。
COVID-19和流感疾病负担显示不同的季节性模式 数据最后更新时间:2024年10月4日 1。https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/guidance/background.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/background/index.html 访问于2024年10月7日 0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10 12 十月 十一月 十二月 一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 就 诊 率 每10万人口 COVID-19 流感 2023年-2024年 2022年-2023年 冬季接种后感染的易感性仍是一个问题。季节后期可能需要额外接种疫苗,有望随时间推移提高疫苗接种覆盖率。来自美国呼吸道病毒住院监测网络监测点的每周新患者入院数据 1 9
BNT327/PM80026(PD-L1 x VEGF-A)1L/2L 遇到转移性三阴性乳腺癌,+化疗具有三项新的2期试验的肿瘤学管道:BNT327/PM80025和Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)合作伙伴: 1. 一兴制药,罗氏集团成员; 2. 金宝系; 3. OncoC4; 4. DualityBio; 5. 梅迪尔联合治疗; 6. Biotheus; 7. 与再生元合作。 1期 1/2期 2期 3期 BNT211(CLDN6)多发性实体肿瘤 BNT312/GEN10422(CD40x4-1BB)多发性实体肿瘤 BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)多发性实体肿瘤 BNT142(CD3xCLDN6)多发性CLDN6阳性进展期实体瘤 BNT325/Db-13054(TROP-2)多发性实体肿瘂 BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)抗PD-1/PD-L1经验 NSCLC BNT323/Db-13034(曲妥珠单抗帕米特肯)(HER2)多发性实体肿瘤 BNT324/Db-13114(B7H3)多发性实体肿瘤 BNT323/Db-13034(曲妥珠单抗帕米特肯)(HER2)HR+/HER2低表达转移性乳腺癌 BNT116 进阶 NSCLC BNT152 + BNT153(IL-7,IL-2)多发性实体肿瘤 BNT221 难治性转移性黑色素瘤 BNT321(sLea)转移性PDAC BNT322/GEN10562 多发性实体肿瘤 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 多发性实体肿瘤 BNT314/GEN10592(EpCAMx4-1BB)多发性实体肿瘤 mRNA 下一代IO细胞治疗 Legend 组合研究 ADCs BNT326/YL2025(HER3)多发性实体肿瘤 BNT1117 aPD(L)1-R/R黑色素瘤,+西米普利马 BNT113 1L相对/转移性HPV16+ PDL-1+头颈癌,+ 金珠玛布 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 1L进展性黑色素瘤,+ 金珠玛布 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 调节ctDNA+ II或III期 CRC BNT1167 1L进展性PD-L1 50% NSCLC,+ 奥珍诺单抗 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 调节PDAC,+ 阿瑞珠单抗 + mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)mCRPC,+ 放射治疗 BNT321(sLeA)辅助 PDAC,+ mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)PROC,+ 金珠玛布 BNT327/PM80026(PD-L1 x VEGF-A)1L/2L+(ES-)SCLC,+化疗 BNT315/GEN10552(OX40)多发性实体肿瘤 BNT327 / BNT325 组合4,6 多发性实体肿瘤 BNT311 / GEN1046(acasunlimab)2(PD-L1x4-1BB)R/R转移性NSCLC,+/- 金珠玛布 BNT311 / GEN1046(acasunlimab)2(PD-L1x4-1BB)多发性实体肿瘤 Autogene Cevumeran(BNT122/ RO7198457)1 调节MIUC,+ 尼伏诺单抗 新 新 新 10
BNT327/PM80021 - 下一代调查IO药剂,结合了两种临床验证的MoAs 11项 合作伙伴为Biotheus。动力学作用图是由Biorender.com生成的。PD-L1和VEGF-A的双重阻断表明了临床协同作用•到目前为止已经治疗了700多名患者,表现出令人鼓舞的安全性/活性概况•单药活性和联合治疗中观察到的协同作用在早期临床研究中•相对于PD-L1+VEGF抑制或仅PD-1,具有有利的安全性概况 抑制物-VEGF-A (igg) 抑制物-PD-L1 (VHH)
BNT327/PM80021单药和组合已在10多个适应症中研究了700多名患者 合作伙伴为Biotheus 2L+ 宫颈癌 PROC 2L+ PSOC 2L+ 非小细胞肺癌 EGFRm 2L 小细胞肺癌妇产科 1L 小细胞肺癌 2L+ 子宫内膜癌 1L 非小细胞肺癌 Wt PD-L1+ (+ 纳-紫杉醇) (+ FOLFOX4) (+ FOLFIRI) (+ 基础/铂类) (+ 紫杉醇/卡铂) (+ 紫杉醇) (+ 依托泊苷/铂类) 单药 组合 2L+ ccRCC 1L MPm 1L HCC 高级BTC 乳腺癌 1L 三阴性乳腺癌 2L NEN 其他 组合 BNT327/PM80021正在进行的研究 胃肠系统 生殖泌尿系统 nccRCC 单药
广泛的临床数据收集展示了BNT327/PM80021的全肿瘤潜力 合作伙伴为Biotheus; 吴J等人 ESMO 2024年384MO; 程Y等人 ESMO 2023年1992P; 吴C等人 ASCO 2024年P8533; 吴YL等人 ESMO 2024年1255MO; 吴L等人 ASCO 2024年P5524 目前为止,对以下队列报告了ORR: 三阴性乳腺癌,1L和2L/3L EGFRm非小细胞肺癌和肾癌。 对以下队列报告了ORR: 小细胞肺癌,2L 非小细胞肺癌,CC 和 PROC. TNBC2 小细胞肺癌3 非小细胞肺癌4,5 结直肠癌6 PROC6 结直肠癌7 肾癌7 1L 2L总体 1L4 2L4 2L/3L EGFRm 5 2L+ 1L+ 2L 1L BNT327 单药或联合纳-紫杉醇 紫杉醇 单药 单药 单药 单药 单药 单药 N 42 36 17 8 64 45 34 28 22 ORR*, % 73.8 61.1 47.1 12.5 57.8 42.2 20.6 25.0 36.4 DCR, % 95.2 86.1 100 62.5 95.3 93.3 67.7 82.1 90.9 mPFS, 月 13.5 5.5 13.6 6.7 NR 8.3 5.5 10.9 15.1 mDOR, 月 11.7 10.0 NR 3.7 NR NR 9.6 19.6 NR 大会 ESMO 2024 ESMO 2023 ASCO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ASCO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ESMO 2024 BNT327/PM80021在广泛适应症中显示出了令人鼓舞的临床活性
BNT327/PM80021在转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)中显示出临床意义的疗效,14位PD-L1 CPS<1、1≤CPS<10、CPS≥10和未检测到的人群,N分别为42、13、16、9和4。cORR(病变总体反应率),%(95%置信区间)分别为73.8(58.0,86.1),76.9(46.2,95.0),56.3(29.9,80.3),100.0(66.4,100.0),75.0(19.4,99.4)。DCR(病变疾病控制率),%(95%置信区间)分别为95.2(83.8,99.4),100.0(75.3,100.0),93.8(69.8,99.8),100.0(66.4,100.0),75.0(19.4,99.4)。mPFS(中位无进展生存时间),月(95%置信区间)分别为13.5(9.4,--),NR(5.7,--),14.0(7.2,--),10.8(5.5,13.5),14.0(1.8,--)。BNT327/PM80021与化疗的联合应用表现出临床意义的疗效,肿瘤迅速萎缩,反应持续时间令人鼓舞,不受PD-L1状态影响。与Biotheus合作。从基准的最佳变化(%)变化目标病变CPS<1、1≤CPS<10、CPS≥10和未检测到分别为-100、-80、-60、-40、-20、0、20、40。第1/2阶段(NCT05918133):TNBC一线新辅助紫杉醇联合PD-L1状态评估的临床活性。Yanchun Meng等人,ESMO 2024,报告编号为348MO。对于ITt人群,mTTR为1.9个月。mDoR为11.7个月;mOS尚未达到。
BNT327/PM80021的全球临床开发策略,与:1. Biotheus;2. DualityBio合作。探索BNT327/PM80021在三个集中发展阶段的潜力。• 第2阶段小细胞肺癌剂量选择新的• 第2阶段TNBC剂量选择新的持续态势• 第2/3阶段NSCLC计划于2024年• 第3阶段小细胞肺癌计划于2024年• 第3阶段TNBC计划于2025年第1/2阶段评估BNT327/PM80021与BNT325/DB13052 TROP-2 ADC联合在多种实体瘤中的作用。探索高满足需求指示ADC的新组合在潜在快速上市指示中与标准化疗组合扩展化疗和新的组合跨指示展开21持续态势。计划于2024年和2025年开始的ADC的其他组合15。
Positive FixVac Topline数据和iNeSt第2阶段MIUC试验的开始突出了癌症疫苗组合中的执行。与Roche集团成员Genentech合作;2.与Regeneron合作。基于BioNTech的mRNA-LPX技术平台选择iNeSt和FixVac试验个性化疫苗:iNeST1 FixVac Adjuvant 1L R/R R/R 1L多种设定MIUC第2阶段 CRC第2阶段PDAC第2阶段黑色素瘤第2阶段实体瘤第1阶段黑色素瘤第2阶段HPV16+ HNSCC第2阶段NSCLC第1和2阶段Autogene cevumeran(BNT122/RO7198457)BNT1112 BNT113 BNT1162 + Nivolumab单药治疗 + Atezolizumab + 侯马Lizumab + Atezolizumab + Cemiplimab + 侯马Lizumab单药治疗+ Cemiplimab或CTx招募正在进行招募正在进行从ASCO 2024的epi子研究和ESMO-GI 2024的生物标志物子研究展示的数据招募正在进行从Sahin等人Nature 2017发表的原型版本Ph 1数据展示的Roja等人Nature 2023招募完成Ph 1研究数据在SITC 2021等多个会议和Nature 2020中发表Enrollment完成在ESMO-IO 2022展示的Ph 1试验数据来自于多个会议,包括ESMO-IO2022Ph 1/2试验的安全挑战和Ph1 IIt在ESMO 2024展示的数据Ph 2 PFS的主要终点分析将基于事件,并在报告结果时确定招募完成Ph 2在1L NSCLC2中正在进行的Ph 1试验数据2023年SITC和AACR 2024年展示的数据Ph1试验数据预计在SITC。新数据数据
评估Autogene Cevumeran在高未满足需求癌症的辅助治疗环境中的作用17辅助治疗设置的基础 低肿瘤质量,残留癌细胞 具有更健康的免疫系统,可进行功能性T细胞反应 肿瘤抗药性机制尚未完全建立 胰腺导管腺癌在辅助治疗后5年内复发率为69−75%1,2 • 预计将在2030年成为美国癌症相关死因中第2位 • 在切除后的5年存活率约为10%4 • 由于低突变量和较少的突变来源新抗原以及免疫抑制的肿瘤微环境,大部分CPI具有耐药性5 Phase 1试验完成于adj. PDAC 随机化的Phase 2试验正在进行中 辅助治疗后4年内的复发率为20-35%6 • 局部区域疾病的5年存活率约为70%7 • ctDNA是最小残余疾病的标志物,可识别高风险复发疾病的患者8,9,10 • 在ctDNA阳性,第2期(高风险)和第3期CRC辅助化疗后,无疾病生存期为10个月11 在Colorectal Cancer中持续进行随机化的Phase 2试验 未满足的医疗需求
未满足的医疗需求临床试验设计第2期试验评估Adjuvant Setting中的Autogene Cevumeran1在MIUC 18中 1. 与Roche Group成员Genentech合作; 2. Bajorin等2021年NEJM; 3.美国癌症学会2024年癌症事实与数据 18关键终点:纳入标准 • 年龄≥18岁 • 经组织学证实的MIUC或上尿道 • 对膀胱或上尿道的MIUC进行外科切除,无任何辅助化疗或放射治疗 • 通过Ct或MRI扫描确认无残留疾病或转移 • 复发标本的TNm分类是(y)pT3-4或(y)pN+和M0(UICC/AJCC,第7版) • ECOG状态为0或1 A部分:安全调整 B部分:随机化阶段 尼伦单抗,480毫克,静脉注射,+生理盐水,静脉注射 Autogene cevumeran1,静脉注射+尼伦单抗,静脉注射 入组(预期) 每4周1次,持续1年 Autogene cevumeran1,静脉注射+尼伦单抗,静脉注射 第2阶段随机化,双盲,多中心研究,评估辅助autogene cevumeran1与尼伦单抗联合与MIUC中尼伦单抗的疗效和安全性(NCT06534983)n = 362 R 1:1 • 术前化疗,随后进行膀胱切除,并对符合条件的患者接受ICIs进行辅助治疗。标准照护 • 辅助性ICIs显著增加患者的DFS。尽管如此,在前两年内,仍有大量患者会复发2 • 患有远处转移的MIUC患者的5年存活率约为8%3 医疗需求PD-L1 ≥ 1的主要DFS(INV)次要OS,安全性
财务更新 Jens Holstein,首席财务官3
一般和行政费用(139.1)(420.3)其他经营业绩(9.0)(616.9)营业利润/(亏损)73.1(1,462.9)销售和市场费用(14.4)(46.6)销售成本(161.8)(297.8)截至2023年9月30日的九个月(370.7)(134.4)164.2(44.7)(420.7)研发费用(497.9)(1,642.4)(1,205.3)财务业绩154.3 484.0 358.7所得税(66.8)54.1(50.5)净利润/(亏损)160.6(924.8)472.4每股收益/(亏损)<空>营业收入895.3 1,561.1 2,340.0 2023年 2024年2023年截至9月30日第三季度基本每股收益/(亏损)0.67(3.83)1.96摊薄每股收益/(亏损)0.66(3.83)1.94(以百万欧元为单位,除每股数据外)20241,244.8(178.9)(550.3)(18.1)(132.4)(354.6)10.5 148.2 39.4 198.1 0.82 0.81<空><空><空>2024Q3和截至2024年YTD的财务业绩1.数据已四舍五入;所呈现的数字可能无法精确加总,并且可能已在表中进行了调整。利润或损失综合陈述的呈现已被简化。2.由于更改了一般和行政费用以及其他经营费用的功能分配,对往年数字进行了调整。3.包括截至2024年9月30日的现金及现金等价物€962460万,当前证券投资€707800万和非流动证券投资€113720万。更多信息请参阅BioNTech于2024年9月30日截止的报告6-k,今天向美国证券交易委员会提交并可在https://www.sec.gov/ 上找到。资产负债表 截至2024年9月30日 €178亿的现金及现金等价物加证券投资3 2 2 1 20
2024财年指导1营收预计将处于范围的低端并降低销售和行政费用以及Capex指导1 21FY 2024营收总额 €2,500 – 310000万 €2,500 – €310000万..... 预计将位于低端的计划2024财年费用和Capex研发费用2 €2,400 – 260000万 €2,400 – €260000万 没有变化销售和行政费用€700 – 80000万 €600 – €70000万 €10000万减少3经营活动的资本支出 €400 – 50000万 €300 – €40000万 €10000万减少3指导2024年3月营收指导考虑因素: 前期收入主要依赖于以下因素•重要COVID-19疫苗销售预期市场中的接种率和价格水平•存货减值及其他费用,估计可占公司收入的~10%•预期与服务业务相关的收入,包括InstaDeep,JPt Peptide Technologies,IMFS以及来自德国流行病事先协议的收入1.指导不包括尚不为人知和/或可量化的外部风险。 它不包括可能由于进行中和/或未来法律纠纷或相关活动(如判决或和解)的结果,或者其他特殊项目而导致的潜在支付,所有这些可能对公司的经营业绩和/或现金流产生重大影响。 公司仍然预计2024财年将报告亏损。 2.指导反映了合作伙伴关系和潜在M&A交易的预期影响,每种情况均按披露范围进行调整,并根据未来发展进行变更。 本指导不会反映公司将来可能进行的M&A,合作或许可交易。 3. 为简洁起见,在比较2024年3月提供的指导与2024年11月提供的指导时,采用指导范围中点。 IMFS = BioNTech的创新制造服务有限责任公司更多信息请参阅BioNTech于2024年9月30日截止的报告6-k,今天向美国证券交易委员会提交并可在https://www.sec.gov/ 上找到。2024年11月指导评论
Ryan Richardson,首席战略官的4大战略展望
Q3推出的进展重申COVID-19 Franchise1实力 在英国、美国、加拿大、日本的启动进展1-适应 KP.2-适应 23 1. 与辉瑞合作;2. 疾控中心每周疫苗接种仪表板1是SARS-CoV-2变种。KP.2是JN.1变种的一个亚类型。JN.1-到KP.2-适应疫苗的剂量切换正在进行中或在那些批准接种的国家预期内,U.S.的接种率比2023年同比期间高2 在英国、日本、瑞士、澳大利亚、韩国、新加坡和巴西的商业市场转向
COVID-19疫苗市场提供了长期的商机 全球市场领导力 精益的固定成本基础 低营业费用利用合作伙伴的全球商业基础设施并分享研发费用 预计在美国、欧盟和日本保持高市场份额 潜在的现金流生成 24 预计全球对COVID-19疫苗的持续需求随着病毒流行病学的演变而增加
2024年下半年2025年及以后的COMIRNATY1 更新的变种适应疫苗推出 COVID-19/流感联合疫苗1 第3期头条数据 BNT327/PM80022非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肾癌第2期数据 COMIRNATY1 更新的变种适应疫苗推出 BNT323/Db-13033 2线+ HER2 电芯监管提交 BNT327/PM80022 1线英顺-小细胞肺癌和2线小细胞肺癌 第2期数据 BNT211 CLDN6+ 肿瘤第1期数据 BNT327/PM80022 三阴性乳腺癌第2期数据 BNT327/PM80022 1线和2线三阴性乳腺癌第2期数据 BNT323/Db-13033 2线+ HER2 电芯第2期数据 自源免疫疗法(BNT122/RO7198457) 配体DNA校正 结直肠癌第2期头条数据 BNT1115 2线+黑素瘤第2期数据 2025年计划的临床数据更新和拟议的监管提交在强劲执行的2024年下半年计划的基础上 与辉瑞、百奥赛、DualityBio、基因泰奥(罗氏集团成员)合作 与再生隆合作 中后期管线中富于催化活性,涵盖了10多个第2期和第3期试验包括多种有高度未满足医疗需求的肿瘤类型的数据更新监管事件
保存日期创新系列2024年11月14日26
谢谢
合并后的IFRS
项目指示试验阶段预计时间肿瘤BNT1111 R/R黑色素瘤2期2025 BNT116 高级非小细胞肺癌1/2期2024 Autogene cevumeran (BNT122/RO7198457) 2 辅助 ctDNA+ II期(高危)/III期结直肠癌2期2025+ BNT312/GEN10423 多发性实体肿瘤1/2期2025 BNT316/ONC-392 (gotistobart)4 R/R黑色素瘤1/2期2025 BNT323/Db-13035 多发性实体肿瘤1/2期2025 BNT323/Db-13035 HR+ HER2低表达乳腺癌3期2026 BNT324/Db-13115 多发性实体肿瘌1/2期2024 BNT325/Db-13055 多发性实体肿瘤1/2期2025 BNT327/PM80026 三阴性乳腺癌2期2024 BNT327/PM80026 英顺-小细胞肺癌、小细胞肺癌和转移三阴性乳腺癌2期2025+ 2024年及以后预计项目更新 与以下机构合作:1. Regeneron. 与2. Roche集团成员Genentech合作 3. Genmab; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. Biotheus. 29
缩写 n L 第 n行 EpCAm 上皮细胞粘附分子 NSCLC 非小细胞肺癌 AACR 美国癌症研究协会 ESMO 欧洲医学肿瘤学会 NR 未报告 ADC 抗体药物结合物 GI 胃肠道 (c)ORR (确认)客观应答率 提升 HCC 肝细胞癌 OS(中位)总生存率 adv. 改进 HER2(或3)人类表皮生长因子受体2(或3) PDAC 胰腺导管腺癌 人工智能 HNSCC 头颈鳞状细胞癌 PD-(L)1 编程细胞死亡蛋白(配体)1 ASCO 美国临床肿瘤学会 HPV 人类乳头瘤病毒 PFS 无进展生存 BC 乳腺癌 HR 激素受体 PROC 铂类抗药性卵巢癌 BTC 胆道癌 HSV 单纯疱疹病毒 PSOC 铂敏感性卵巢癌 CC 子宫颈癌 ICI 免疫检查点抑制剂 QxW 每 x周 CD 簇差异定位 IL-x 白细胞介素x R 随机 CI 置信区间 IgG 免疫球蛋白G (非清晰/清晰)RCC 肾细胞癌 CLDN6 细胞间紧密连接蛋白6 IIt 研究者发起的试验 R&D 科研 CPI 检查点抑制剂 iNeSt 个性化新抗原特异性疗法 R/R 复发/难治 CPS 综合阳性分数 INV 研究者(极度) 小细胞肺癌 CRC 结直肠癌 IO 免疫肿瘤学 SG&A 销售、一般和行政(m)CRPC (转移性) 雄激素抵抗性前列腺癌 ITt 意向性治疗 SITC 免疫疗法协会 Ct 计算机断层扫描 iv 静脉注射 SoC 标准 cares ctDNA 循环肿瘤DNA LPX 脂质体肿瘤 SD 直径之和 CTLA-4 激活T细胞相关蛋白400万 中位三阴性乳腺癌 CTx 化疗 将遇到转移的 TNm 恶性肿瘤分类系统 DCR 疾病控制率 MIUC 肌侵袭性膀胱上皮癌 TROP-2 胎盘细胞表面抗原2 DFS 无病生存 M0 转移0 TTR 答复时间 DOR (中位)答复时间 MoA 动作机制 英国 EC 子宫内膜癌 mo(s). 月份美国 EC 欧共体 MPm 恶性胸膜间皮瘤 VEGF(R) 血管内皮生长因子(受体) ECOG(PS)东部合作肿瘤学会 MRI 磁共振成像 VHH 重链可变(表现状态) mRNA 信使核糖核酸 Wt 野生型 EGFRm 表皮生长因子受体(突变) NEN 神经内分泌肿瘤 30