3rd Quarter 2024 Financial Results & Corporate Update November 4, 2024 Exhibit 99.2
This Slide Presentation Includes Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, but not limited to, statements concerning: BioNTech’s expected revenues and net profit/(loss) related to sales of BioNTech’s COVID-19 vaccine, referred to as COMIRNATY where approved for use under full or conditional marketing authorization, in territories controlled by BioNTech’s collaboration partners, particularly for those figures that are derived from preliminary estimates provided by BioNTech’s partners; the rate and degree of market acceptance of BioNTech’s COVID-19 vaccine and, if approved, BioNTech’s investigational medicines; expectations regarding anticipated changes in COVID-19 vaccine demand, including changes to the ordering environment and expected regulatory recommendations to adapt vaccines to address new variants or sublineages; the initiation, timing, progress, results, and cost of BioNTech’s research and development programs, including BioNTech’s current and future preclinical studies and clinical trials, including statements regarding the expected timing of initiation, enrollment, and completion of studies or trials and related preparatory work and the availability of results, and the timing and outcome of applications for regulatory approvals and marketing authorizations; BioNTech’s expectations regarding potential future commercialization in oncology, including goals regarding timing and indications; the targeted timing and number of additional potentially registrational trials, and the registrational potential of any trial BioNTech may initiate; discussions with regulatory agencies; BioNTech’s expectations with respect to intellectual property; the impact of BioNTech’s collaboration and licensing agreements; the development, nature and feasibility of sustainable vaccine production and supply solutions; the deployment of AI across BioNTech’s preclinical and clinical operations; BioNTech’s estimates of revenues, research and development expenses, selling, general and administrative expenses, and capital expenditures for operating activities; and BioNTech’s expectations of net profit / (loss). In some cases, forward-looking statements can be identified by terminology such as 「will,」 「may,」 「should,」 「expects,」 「intends,」 「plans,」 「aims,」 「anticipates,」 「believes,」 「estimates,」 「predicts,」 「potential,」 「continue,」 or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. The forward-looking statements in this presentation are based on BioNTech’s current expectations and beliefs of future events, and are neither promises nor guarantees. You should not place undue reliance on these forward-looking statements because they involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond BioNTech’s control and which could cause actual results to differ materially and adversely from those expressed or implied by these forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to: the uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for clinical trials, projected data release timelines, regulatory submission dates, regulatory approval dates and/or launch dates, as well as risks associated with preclinical and clinical data, including the data discussed in this release, and including the possibility of unfavorable new preclinical, clinical or safety data and further analyses of existing preclinical, clinical or safety data; the nature of the clinical data, which is subject to ongoing peer review, regulatory review and market interpretation; BioNTech’s pricing and coverage negotiations regarding its COVID-19 vaccine with governmental authorities, private health insurers and other third-party payors; the future commercial demand and medical need for initial or booster doses of a COVID-19 vaccine; competition from other COVID-19 vaccines or related to BioNTech’s other product candidates, including those with different mechanisms of action and different manufacturing and distribution constraints, on the basis of, among other things, efficacy, cost, convenience of storage and distribution, breadth of approved use, side- effect profile and durability of immune response; the timing of and BioNTech’s ability to obtain and maintain regulatory approval for its product candidates; the ability of BioNTech’s COVID-19 vaccines to prevent COVID-19 caused by emerging virus variants; BioNTech’s and its counterparties’ ability to manage and source necessary energy resources; BioNTech’s ability to identify research opportunities and discover and develop investigational medicines; the ability and willingness of BioNTech’s third-party collaborators to continue research and development activities relating to BioNTech's development candidates and investigational medicines; the impact of COVID-19 on BioNTech’s development programs, supply chain, collaborators and financial performance; unforeseen safety issues and potential claims that are alleged to arise from the use of products and product candidates developed or manufactured by BioNTech; BioNTech’s and its collaborators’ ability to commercialize and market BioNTech’s COVID-19 vaccine and, if approved, its product candidates; BioNTech’s ability to manage its development and related expenses; regulatory developments in the United States and other countries; BioNTech’s ability to effectively scale its production capabilities and manufacture its products and product candidates; risks relating to the global financial system and markets; and other factors not known to BioNTech at this time. You should review the risks and uncertainties described under the heading 「Risk Factors」 in BioNTech’s Report on Form 6-k for the period ended September 30, 2024 and in subsequent filings made by BioNTech with the SEC, which are available on the SEC’s website at www.sec.gov. These forward-looking statements speak only as of the date hereof. Except as required by law, BioNTech disclaims any intention or responsibility for updating or revising any forward-looking statements contained in this presentation in the event of new information, future developments or otherwise. 2
財務結果詹斯·霍爾斯坦,首席財務官3 戰略展望瑞安·理查森,首席策略官4 COVID-19和腫瘤學管道更新厄茲萊姆·圖裏奇,聯合創始人兼首席醫療官 第三季度2024年重點烏古爾·沙欣,聯合創始人兼首席執行官1
1第三季度2024年重點烏古爾·沙欣,創始人兼首席執行官
2024年第三季度重點合作伙伴: 1.輝瑞; 2.生物金; 3.羅氏集團成員-----基因泰克公司; 4.雙重生物; 5.與再生元合作。在演示文稿末尾可找到定義術語表。在COVID-19特許經營成功積極推出面向2024/2025疫苗季節在多個地區的變種適應COVID-19疫苗1,在腫瘤學管道進展方面,提交BNT327/PM80022臨床數據,並展示全瘤活性,開始第一批全球劑量優化第2階段研究評估BNT327/PM80022在SCLC和TNBC中的投藥,第一批受試者接受了評估生物Ntech的新IO + ADC組合BNT3272 + BNT3254 mRNA癌症疫苗候選藥物的試驗,宣佈了mRNA癌症疫苗FixVac候選藥物BNT1115在皮膚黑色素瘤中的陽性階段2結果,提交了FixVac候選藥物BNT113的臨床數據,計劃在輔助性MIUC中進行自體生成素(BNT122/RO7198457)3階段評估,更新了公司戰略概述,以在首次AI Day上跨其管道擴展和部署AI能力。
開發下一代癌症藥物:利用我們的多模式技術組合方法,與以下合作伙伴合作:1.生物金; 2.羅氏集團成員基因泰克。BNT327/PM80021 FixVacs自體生成素(BNT122/RO7198457)2爲協同作用創造空間爲可能的治癒方法免疫調節劑創造合作空間創造合作空間mRNA疫苗靶向療法
2COVID-19和腫瘤學管道更新厄茲萊姆·圖裏奇,首席醫療官
SARS-CoV-2的持續演化導致全球監管機構提出不同的建議歐盟英國美國加拿大日本JN.1適應KP.2適應8 mRNA疫苗技術使我們能夠迅速滿足不同地區監管機構的具體要求,並使得及時提供適應當前SARS-CoV-2變種的疫苗成爲可能。JN.1是一種SARS-CoV-2變種。KP.2是JN.1變種的一個亞系。
COVID-19和流感疾病負擔顯示不同的季節性模式 數據最後更新時間:2024年10月4日 1。https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/guidance/background.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/background/index.html 訪問於2024年10月7日 0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10 12 十月 十一月 十二月 一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 就 診 率 每10萬人口 COVID-19 流感 2023年-2024年 2022年-2023年 冬季接種後感染的易感性仍是一個問題。季節後期可能需要額外接種疫苗,有望隨時間推移提高疫苗接種覆蓋率。來自美國呼吸道病毒住院監測網絡監測點的每週新患者入院數據 1 9
BNT327/PM80026(PD-L1 x VEGF-A)1L/2L 遇到轉移性三陰性乳腺癌,+化療具有三項新的2期試驗的腫瘤學管道:BNT327/PM80025和Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)合作伙伴: 1. 一興製藥,羅氏集團成員; 2. 金寶系; 3. OncoC4; 4. DualityBio; 5. 梅迪爾聯合治療; 6. Biotheus; 7. 與再生元合作。 1期 1/2期 2期 3期 BNT211(CLDN6)多發性實體腫瘤 BNT312/GEN10422(CD40x4-1BB)多發性實體腫瘤 BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)多發性實體腫瘤 BNT142(CD3xCLDN6)多發性CLDN6陽性進展期實體瘤 BNT325/Db-13054(TROP-2)多發性實體腫瘂 BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)抗PD-1/PD-L1經驗 NSCLC BNT323/Db-13034(曲妥珠單抗帕米特肯)(HER2)多發性實體腫瘤 BNT324/Db-13114(B7H3)多發性實體腫瘤 BNT323/Db-13034(曲妥珠單抗帕米特肯)(HER2)HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌 BNT116 進階 NSCLC BNT152 + BNT153(IL-7,IL-2)多發性實體腫瘤 BNT221 難治性轉移性黑色素瘤 BNT321(sLea)轉移性PDAC BNT322/GEN10562 多發性實體腫瘤 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 多發性實體腫瘤 BNT314/GEN10592(EpCAMx4-1BB)多發性實體腫瘤 mRNA 下一代IO細胞治療 Legend 組合研究 ADCs BNT326/YL2025(HER3)多發性實體腫瘤 BNT1117 aPD(L)1-R/R黑色素瘤,+西米普利馬 BNT113 1L相對/轉移性HPV16+ PDL-1+頭頸癌,+ 金珠瑪布 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 1L進展性黑色素瘤,+ 金珠瑪布 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 調節ctDNA+ II或III期 CRC BNT1167 1L進展性PD-L1 50% NSCLC,+ 奧珍諾單抗 Autogene Cevumeran(BNT122/RO7198457)1 調節PDAC,+ 阿瑞珠單抗 + mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)mCRPC,+ 放射治療 BNT321(sLeA)輔助 PDAC,+ mFOLFIRINOX BNT316/ONC-392(gotistobart)3(CTLA-4)PROC,+ 金珠瑪布 BNT327/PM80026(PD-L1 x VEGF-A)1L/2L+(ES-)SCLC,+化療 BNT315/GEN10552(OX40)多發性實體腫瘤 BNT327 / BNT325 組合4,6 多發性實體腫瘤 BNT311 / GEN1046(acasunlimab)2(PD-L1x4-1BB)R/R轉移性NSCLC,+/- 金珠瑪布 BNT311 / GEN1046(acasunlimab)2(PD-L1x4-1BB)多發性實體腫瘤 Autogene Cevumeran(BNT122/ RO7198457)1 調節MIUC,+ 尼伏諾單抗 新 新 新 10
BNT327/PM80021 - 下一代調查IO藥劑,結合了兩種臨床驗證的MoAs 11項 合作伙伴爲Biotheus。動力學作用圖是由Biorender.com生成的。PD-L1和VEGF-A的雙重阻斷表明了臨床協同作用•到目前爲止已經治療了700多名患者,表現出令人鼓舞的安全性/活性概況•單藥活性和聯合治療中觀察到的協同作用在早期臨床研究中•相對於PD-L1+VEGF抑制或僅PD-1,具有有利的安全性概況 抑制物-VEGF-A (igg) 抑制物-PD-L1 (VHH)
BNT327/PM80021單藥和組合已在10多個適應症中研究了700多名患者 合作伙伴爲Biotheus 2L+ 宮頸癌 PROC 2L+ PSOC 2L+ 非小細胞肺癌 EGFRm 2L 小細胞肺癌婦產科 1L 小細胞肺癌 2L+ 子宮內膜癌 1L 非小細胞肺癌 Wt PD-L1+ (+ 納-紫杉醇) (+ FOLFOX4) (+ FOLFIRI) (+ 基礎/鉑類) (+ 紫杉醇/卡鉑) (+ 紫杉醇) (+ 依託泊苷/鉑類) 單藥 組合 2L+ ccRCC 1L MPm 1L HCC 高級BTC 乳腺癌 1L 三陰性乳腺癌 2L NEN 其他 組合 BNT327/PM80021正在進行的研究 胃腸系統 生殖泌尿系統 nccRCC 單藥
廣泛的臨床數據收集展示了BNT327/PM80021的全腫瘤潛力 合作伙伴爲Biotheus; 吳J等人 ESMO 2024年384MO; 程Y等人 ESMO 2023年1992P; 吳C等人 ASCO 2024年P8533; 吳YL等人 ESMO 2024年1255MO; 吳L等人 ASCO 2024年P5524 目前爲止,對以下隊列報告了ORR: 三陰性乳腺癌,1L和2L/3L EGFRm非小細胞肺癌和腎癌。 對以下隊列報告了ORR: 小細胞肺癌,2L 非小細胞肺癌,CC 和 PROC. TNBC2 小細胞肺癌3 非小細胞肺癌4,5 結直腸癌6 PROC6 結直腸癌7 腎癌7 1L 2L總體 1L4 2L4 2L/3L EGFRm 5 2L+ 1L+ 2L 1L BNT327 單藥或聯合納-紫杉醇 紫杉醇 單藥 單藥 單藥 單藥 單藥 單藥 N 42 36 17 8 64 45 34 28 22 ORR*, % 73.8 61.1 47.1 12.5 57.8 42.2 20.6 25.0 36.4 DCR, % 95.2 86.1 100 62.5 95.3 93.3 67.7 82.1 90.9 mPFS, 月 13.5 5.5 13.6 6.7 NR 8.3 5.5 10.9 15.1 mDOR, 月 11.7 10.0 NR 3.7 NR NR 9.6 19.6 NR 大會 ESMO 2024 ESMO 2023 ASCO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ASCO 2024 ASCO 2024 ESMO 2024 ESMO 2024 BNT327/PM80021在廣泛適應症中顯示出了令人鼓舞的臨床活性
BNT327/PM80021在轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)中顯示出臨床意義的療效,14位PD-L1 CPS<1、1≤CPS<10、CPS≥10和未檢測到的人群,N分別爲42、13、16、9和4。cORR(病變總體反應率),%(95%置信區間)分別爲73.8(58.0,86.1),76.9(46.2,95.0),56.3(29.9,80.3),100.0(66.4,100.0),75.0(19.4,99.4)。DCR(病變疾病控制率),%(95%置信區間)分別爲95.2(83.8,99.4),100.0(75.3,100.0),93.8(69.8,99.8),100.0(66.4,100.0),75.0(19.4,99.4)。mPFS(中位無進展生存時間),月(95%置信區間)分別爲13.5(9.4,--),NR(5.7,--),14.0(7.2,--),10.8(5.5,13.5),14.0(1.8,--)。BNT327/PM80021與化療的聯合應用表現出臨床意義的療效,腫瘤迅速萎縮,反應持續時間令人鼓舞,不受PD-L1狀態影響。與Biotheus合作。從基準的最佳變化(%)變化目標病變CPS<1、1≤CPS<10、CPS≥10和未檢測到分別爲-100、-80、-60、-40、-20、0、20、40。第1/2階段(NCT05918133):TNBC一線新輔助紫杉醇聯合PD-L1狀態評估的臨床活性。Yanchun Meng等人,ESMO 2024,報告編號爲348MO。對於ITt人群,mTTR爲1.9個月。mDoR爲11.7個月;mOS尚未達到。
BNT327/PM80021的全球臨床開發策略,與:1. Biotheus;2. DualityBio合作。探索BNT327/PM80021在三個集中發展階段的潛力。• 第2階段小細胞肺癌劑量選擇新的• 第2階段TNBC劑量選擇新的持續態勢• 第2/3階段NSCLC計劃於2024年• 第3階段小細胞肺癌計劃於2024年• 第3階段TNBC計劃於2025年第1/2階段評估BNT327/PM80021與BNT325/DB13052 TROP-2 ADC聯合在多種實體瘤中的作用。探索高滿足需求指示ADC的新組合在潛在快速上市指示中與標準化療組合擴展化療和新的組合跨指示展開21持續態勢。計劃於2024年和2025年開始的ADC的其他組合15。
Positive FixVac Topline數據和iNeSt第2階段MIUC試驗的開始突出了癌症疫苗組合中的執行。與Roche集團成員Genentech合作;2.與Regeneron合作。基於BioNTech的mRNA-LPX技術平台選擇iNeSt和FixVac試驗個性化疫苗:iNeST1 FixVac Adjuvant 1L R/R R/R 1L多種設定MIUC第2階段 CRC第2階段PDAC第2階段黑色素瘤第2階段實體瘤第1階段黑色素瘤第2階段HPV16+ HNSCC第2階段NSCLC第1和2階段Autogene cevumeran(BNT122/RO7198457)BNT1112 BNT113 BNT1162 + Nivolumab單藥治療 + Atezolizumab + 侯馬Lizumab + Atezolizumab + Cemiplimab + 侯馬Lizumab單藥治療+ Cemiplimab或CTx招募正在進行招募正在進行從ASCO 2024的epi子研究和ESMO-GI 2024的生物標誌物子研究展示的數據招募正在進行從Sahin等人Nature 2017發表的原型版本Ph 1數據展示的Roja等人Nature 2023招募完成Ph 1研究數據在SITC 2021等多個會議和Nature 2020中發表Enrollment完成在ESMO-IO 2022展示的Ph 1試驗數據來自於多個會議,包括ESMO-IO2022Ph 1/2試驗的安全挑戰和Ph1 IIt在ESMO 2024展示的數據Ph 2 PFS的主要終點分析將基於事件,並在報告結果時確定招募完成Ph 2在1L NSCLC2中正在進行的Ph 1試驗數據2023年SITC和AACR 2024年展示的數據Ph1試驗數據預計在SITC。新數據數據
評估Autogene Cevumeran在高未滿足需求癌症的輔助治療環境中的作用17輔助治療設置的基礎 低腫瘤質量,殘留癌細胞 具有更健康的免疫系統,可進行功能性T細胞反應 腫瘤抗藥性機制尚未完全建立 胰腺導管腺癌在輔助治療後5年內複發率爲69−75%1,2 • 預計將在2030年成爲美國癌症相關死因中第2位 • 在切除後的5年存活率約爲10%4 • 由於低突變量和較少的突變來源新抗原以及免疫抑制的腫瘤微環境,大部分CPI具有耐藥性5 Phase 1試驗完成於adj. PDAC 隨機化的Phase 2試驗正在進行中 輔助治療後4年內的複發率爲20-35%6 • 局部區域疾病的5年存活率約爲70%7 • ctDNA是最小殘餘疾病的標誌物,可識別高風險復發疾病的患者8,9,10 • 在ctDNA陽性,第2期(高風險)和第3期CRC輔助化療後,無疾病生存期爲10個月11 在Colorectal Cancer中持續進行隨機化的Phase 2試驗 未滿足的醫療需求
未滿足的醫療需求臨床試驗設計第2期試驗評估Adjuvant Setting中的Autogene Cevumeran1在MIUC 18中 1. 與Roche Group成員Genentech合作; 2. Bajorin等2021年NEJM; 3.美國癌症學會2024年癌症事實與數據 18關鍵終點:納入標準 • 年齡≥18歲 • 經組織學證實的MIUC或上尿道 • 對膀胱或上尿道的MIUC進行外科切除,無任何輔助化療或放射治療 • 通過Ct或MRI掃描確認無殘留疾病或轉移 • 復發標本的TNm分類是(y)pT3-4或(y)pN+和M0(UICC/AJCC,第7版) • ECOG狀態爲0或1 A部分:安全調整 B部分:隨機化階段 尼倫單抗,480毫克,靜脈注射,+生理鹽水,靜脈注射 Autogene cevumeran1,靜脈注射+尼倫單抗,靜脈注射 入組(預期) 每4周1次,持續1年 Autogene cevumeran1,靜脈注射+尼倫單抗,靜脈注射 第2階段隨機化,雙盲,多中心研究,評估輔助autogene cevumeran1與尼倫單抗聯合與MIUC中尼倫單抗的療效和安全性(NCT06534983)n = 362 R 1:1 • 術前化療,隨後進行膀胱切除,並對符合條件的患者接受ICIs進行輔助治療。標準照護 • 輔助性ICIs顯著增加患者的DFS。儘管如此,在前兩年內,仍有大量患者會復發2 • 患有遠處轉移的MIUC患者的5年存活率約爲8%3 醫療需求PD-L1 ≥ 1的主要DFS(INV)次要OS,安全性
財務更新 Jens Holstein,首席財務官3
一般和行政費用(139.1)(420.3)其他經營業績(9.0)(616.9)營業利潤/(虧損)73.1(1,462.9)銷售和市場費用(14.4)(46.6)銷售成本(161.8)(297.8)截至2023年9月30日的九個月(370.7)(134.4)164.2(44.7)(420.7)研發費用(497.9)(1,642.4)(1,205.3)財務業績154.3 484.0 358.7所得稅(66.8)54.1(50.5)淨利潤/(虧損)160.6(924.8)472.4每股收益/(虧損)<空>營業收入895.3 1,561.1 2,340.0 2023年 2024年2023年截至9月30日第三季度基本每股收益/(虧損)0.67(3.83)1.96攤薄每股收益/(虧損)0.66(3.83)1.94(以百萬歐元爲單位,除每股數據外)20241,244.8(178.9)(550.3)(18.1)(132.4)(354.6)10.5 148.2 39.4 198.1 0.82 0.81<空><空><空>2024Q3和截至2024年YTD的財務業績1.數據已四捨五入;所呈現的數字可能無法精確加總,並且可能已在表中進行了調整。利潤或損失綜合陳述的呈現已被簡化。2.由於更改了一般和行政費用以及其他經營費用的功能分配,對往年數字進行了調整。3.包括截至2024年9月30日的現金及現金等價物€962460萬,當前證券投資€707800萬和非流動證券投資€113720萬。更多信息請參閱BioNTech於2024年9月30日截止的報告6-k,今天向美國證券交易委員會提交併可在https://www.sec.gov/ 上找到。資產負債表 截至2024年9月30日 €178億的現金及現金等價物加證券投資3 2 2 1 20
2024財年指導1營收預計將處於範圍的低端並降低銷售和行政費用以及Capex指導1 21FY 2024營收總額 €2,500 – 310000萬 €2,500 – €310000萬..... 預計將位於低端的計劃2024財年費用和Capex研發費用2 €2,400 – 260000萬 €2,400 – €260000萬 沒有變化銷售和行政費用€700 – 80000萬 €600 – €70000萬 €10000萬減少3經營活動的資本支出 €400 – 50000萬 €300 – €40000萬 €10000萬減少3指導2024年3月營收指導考慮因素: 前期收入主要依賴於以下因素•重要COVID-19疫苗銷售預期市場中的接種率和價格水平•存貨減值及其他費用,估計可佔公司收入的~10%•預期與服務業務相關的收入,包括InstaDeep,JPt Peptide Technologies,IMFS以及來自德國流行病事先協議的收入1.指導不包括尚不爲人知和/或可量化的外部風險。 它不包括可能由於進行中和/或未來法律糾紛或相關活動(如判決或和解)的結果,或者其他特殊項目而導致的潛在支付,所有這些可能對公司的經營業績和/或現金流產生重大影響。 公司仍然預計2024財年將報告虧損。 2.指導反映了合作伙伴關係和潛在M&A交易的預期影響,每種情況均按披露範圍進行調整,並根據未來發展進行變更。 本指導不會反映公司將來可能進行的M&A,合作或許可交易。 3. 爲簡潔起見,在比較2024年3月提供的指導與2024年11月提供的指導時,採用指導範圍中點。 IMFS = BioNTech的創新制造服務有限責任公司更多信息請參閱BioNTech於2024年9月30日截止的報告6-k,今天向美國證券交易委員會提交併可在https://www.sec.gov/ 上找到。2024年11月指導評論
Ryan Richardson,首席戰略官的4大戰略展望
Q3推出的進展重申COVID-19 Franchise1實力 在英國、美國、加拿大、日本的啓動進展1-適應 KP.2-適應 23 1. 與輝瑞合作;2. 疾控中心每週疫苗接種儀表板1是SARS-CoV-2變種。KP.2是JN.1變種的一個亞類型。JN.1-到KP.2-適應疫苗的劑量切換正在進行中或在那些批准接種的國家預期內,U.S.的接種率比2023年同比期間高2 在英國、日本、瑞士、澳大利亞、韓國、新加坡和巴西的商業市場轉向
COVID-19疫苗市場提供了長期的商機 全球市場領導力 精益的固定成本基礎 低營業費用利用合作伙伴的全球商業基礎設施並分享研發費用 預計在美國、歐盟和日本保持高市場份額 潛在的現金流生成 24 預計全球對COVID-19疫苗的持續需求隨着病毒流行病學的演變而增加
2024年下半年2025年及以後的COMIRNATY1 更新的變種適應疫苗推出 COVID-19/流感聯合疫苗1 第3期頭條數據 BNT327/PM80022非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、腎癌第2期數據 COMIRNATY1 更新的變種適應疫苗推出 BNT323/Db-13033 2線+ HER2 電芯監管提交 BNT327/PM80022 1線英順-小細胞肺癌和2線小細胞肺癌 第2期數據 BNT211 CLDN6+ 腫瘤第1期數據 BNT327/PM80022 三陰性乳腺癌第2期數據 BNT327/PM80022 1線和2線三陰性乳腺癌第2期數據 BNT323/Db-13033 2線+ HER2 電芯第2期數據 自源免疫療法(BNT122/RO7198457) 配體DNA校正 結直腸癌第2期頭條數據 BNT1115 2線+黑素瘤第2期數據 2025年計劃的臨床數據更新和擬議的監管提交在強勁執行的2024年下半年計劃的基礎上 與輝瑞、百奧賽、DualityBio、基因泰奧(羅氏集團成員)合作 與再生隆合作 中後期管線中富於催化活性,涵蓋了10多個第2期和第3期試驗包括多種有高度未滿足醫療需求的腫瘤類型的數據更新監管事件
保存日期創新系列2024年11月14日26
謝謝
合併後的IFRS
項目指示試驗階段預計時間腫瘤BNT1111 R/R黑色素瘤2期2025 BNT116 高級非小細胞肺癌1/2期2024 Autogene cevumeran (BNT122/RO7198457) 2 輔助 ctDNA+ II期(高危)/III期結直腸癌2期2025+ BNT312/GEN10423 多發性實體腫瘤1/2期2025 BNT316/ONC-392 (gotistobart)4 R/R黑色素瘤1/2期2025 BNT323/Db-13035 多發性實體腫瘤1/2期2025 BNT323/Db-13035 HR+ HER2低表達乳腺癌3期2026 BNT324/Db-13115 多發性實體腫瘌1/2期2024 BNT325/Db-13055 多發性實體腫瘤1/2期2025 BNT327/PM80026 三陰性乳腺癌2期2024 BNT327/PM80026 英順-小細胞肺癌、小細胞肺癌和轉移三陰性乳腺癌2期2025+ 2024年及以後預計項目更新 與以下機構合作:1. Regeneron. 與2. Roche集團成員Genentech合作 3. Genmab; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. Biotheus. 29
縮寫 n L 第 n行 EpCAm 上皮細胞粘附分子 NSCLC 非小細胞肺癌 AACR 美國癌症研究協會 ESMO 歐洲醫學腫瘤學會 NR 未報告 ADC 抗體藥物結合物 GI 胃腸道 (c)ORR (確認)客觀應答率 提升 HCC 肝細胞癌 OS(中位)總生存率 adv. 改進 HER2(或3)人類表皮生長因子受體2(或3) PDAC 胰腺導管腺癌 人工智能 HNSCC 頭頸鱗狀細胞癌 PD-(L)1 編程細胞死亡蛋白(配體)1 ASCO 美國臨床腫瘤學會 HPV 人類乳頭瘤病毒 PFS 無進展生存 BC 乳腺癌 HR 激素受體 PROC 鉑類抗藥性卵巢癌 BTC 膽道癌 HSV 單純皰疹病毒 PSOC 鉑敏感性卵巢癌 CC 子宮頸癌 ICI 免疫檢查點抑制劑 QxW 每 x周 CD 簇差異定位 IL-x 白細胞介素x R 隨機 CI 置信區間 IgG 免疫球蛋白G (非清晰/清晰)RCC 腎細胞癌 CLDN6 細胞間緊密連接蛋白6 IIt 研究者發起的試驗 R&D 科研 CPI 檢查點抑制劑 iNeSt 個性化新抗原特異性療法 R/R 復發/難治 CPS 綜合陽性分數 INV 研究者(極度) 小細胞肺癌 CRC 結直腸癌 IO 免疫腫瘤學 SG&A 銷售、一般和行政(m)CRPC (轉移性) 雄激素抵抗性前列腺癌 ITt 意向性治療 SITC 免疫療法協會 Ct 計算機斷層掃描 iv 靜脈注射 SoC 標準 cares ctDNA 循環腫瘤DNA LPX 脂質體腫瘤 SD 直徑之和 CTLA-4 激活T細胞相關蛋白400萬 中位三陰性乳腺癌 CTx 化療 將遇到轉移的 TNm 惡性腫瘤分類系統 DCR 疾病控制率 MIUC 肌侵襲性膀胱上皮癌 TROP-2 胎盤細胞表面抗原2 DFS 無病生存 M0 轉移0 TTR 答覆時間 DOR (中位)答覆時間 MoA 動作機制 英國 EC 子宮內膜癌 mo(s). 月份美國 EC 歐共體 MPm 惡性胸膜間皮瘤 VEGF(R) 血管內皮生長因子(受體) ECOG(PS)東部合作腫瘤學會 MRI 磁共振成像 VHH 重鏈可變(表現狀態) mRNA 信使核糖核酸 Wt 野生型 EGFRm 表皮生長因子受體(突變) NEN 神經內分泌腫瘤 30