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purple biotech確定其主導腫瘤治療候選藥CM24的潛在新血清生物標誌物：死亡風險減少79%

治療前血清CEACAM1在特定範圍內的患者，在接受CM24治療時表現出增加的總生存率（OS）和無進展生存率（PFS）

爲患者選擇定義血清生物標誌物在開發癌症治療中提供了顯著優勢

CEACAM1抑制劑CM24目前正在進行二期隨機胰腺癌研究評估，預計將於2024年第四季度公佈最新結果

2024年11月4日以色列REHOVot（GLOBE NEWSWIRE）--紫Biotech有限公司（「紫Biotech」或「該公司」）（NASDAQ/TASE：PPBT），一家臨床階段公司，正在開發首創療法，以克服腫瘤免疫逃逸和藥物抗性，今日宣佈已確定血清CEACAM1作爲可能有助於判斷胰腺導管腺癌（PDAC）轉移性患者中哪些最有可能從CM24治療中獲益的另一個新潛在血液生物標誌物。CM24是一種人源單克隆抗體，通過阻止CEACAM1結合從而抑制其活性。CEACAM1在某些腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞外細胞陷阱（NETs）上表達過量。

PDAC患者在治療前血清CEACAM1水平在0.6萬和1.5萬pg/mL之間的患者，在與伊立曲單抗/氟尿嘧啶爲基礎的伊立曲單抗/氟尿嘧啶聯合化療相比，接受CM24和尼伏單抗治療的最佳結果，無論是進展無病生存（PFS）（中位 = 4.6個月，風險比[HR] < 0.1 = 0.003）還是總生存（OS）都表現出79%的死亡風險減少（HR = 0.21， P = 0.003）和整體生存（OS）降低79%的死亡風險（HR = 0.21， P 支撐位在0.04）。OS中位數從單獨化療的3.6個月提高到聯合治療的8.7個月。

purple biotech的隨機2期研究在PDAC的二線治療中，先前確定了多個潛在生物標誌物，包括另一個基於血清的標記物，髓過氧化物酶（MPO）和腫瘤標記物。

「當我們展望年底前的頂線2期結果，並計劃推進CM24進一步臨床開發時，爲了患者選擇額外確定一個血清生物標誌物對於未來的CM24研究以及尤爲重要，尤其是對於需要更好療效的癌症患者，尤其是對於胰腺癌的患者來說是一個關鍵優勢。」 紫生物科技首席執行官吉爾·埃弗龍說。

關於紫色生物

Purple Biotech Ltd. (納斯達克/特拉維夫證券交易所：PPBT) 是一家臨床階段公司，開發首創療法，旨在克服腫瘤免疫逃避和藥物抵抗。該公司的腫瘤學產品線包括CM24、NT219和IM1240。CM24是一種人源單克隆抗體，可以通過多個途徑阻斷CEACAM1，從而支持腫瘤免疫逃避和存活。腫瘤細胞、免疫細胞和嗜中性粒細胞外囊網上的CEACAM1是多種癌症適應症治療的一種新靶點。作爲這些新途徑的概念證明，該公司正在推進CM24作爲與抗PD-1免疫檢查點抑制劑聯合治療的第2期研究，用於胰腺導管腺癌 (PDAC) 的治療。該公司已與百時美施貴寶達成臨床合作協議，對CM24與PD-1抑制劑尼伐單抗聯合化療方案進行第2期臨床試驗評估。NT219是一種雙抑制劑，新型小分子，同時靶向IRS1/2和STAT3。在單藥和與Cetuximab聯合用藥的劑量遞增的第1期研究中，NT219與Cetuximab聯合應用在復發和/或轉移SCCHN (R/N SCCHN) 患者中顯示了抗腫瘤活性。該公司正在推進CAPTN-3，一種有條件激活的三特異性抗體的臨床前平台，該抗體可以激活T細胞和Nk細胞，在腫瘤微環境內引發強烈的局部免疫反應。可斷裂的封端技術將化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中，從而可能增加預期治療窗口。第三支特異性靶向腫瘤相關抗原 (TAA)。這項技術通過釋放先天和獲得性免疫系統來發揮最佳的抗腫瘤免疫應答，具有新穎的作用機制。IM1240是開發中的第一種三特異性抗體，靶向多種實體腫瘤中表達的5T4，並與疾病進展、侵襲性增加和臨床結果差有關。該公司的總部位於以色列的雷霍沃特。詳情請訪問 https://purple-biotech.com/。

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