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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格8-K

目前的报告

根据1934年证券交易法第13条或15(d)条

1934年证券交易法

报告日期（最早事件报告日期）:2025年2月4日

Fortress Biotech, Inc.，股份有限公司。

（准据公司章程规定的注册人准确名称）

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凯恩环路1111号, Suite 301

Bay Harbor Islands, 佛罗里达州。 33154

(主要领导机构的地址)

(781) 652-4500

(注册人电话号码，包括区号)

如果8-K表格文件的提交旨在同时满足注册人根据以下任一规定的申报义务，请勾选适当方框：

☐根据《证券法》第425条规定的书面通信。

☐根据证券交易法第14a-12条规定的招揽材料。

☐根据交易法案第14d-20亿条规定的发起前通讯。

☐根据交易法案第13e-4(c)条规定的发起前通讯。

根据证券法第12(b)条注册的证券：

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根据证券法第1933节规定的第405条规定（本章230.405节）或证券交易法第1934节规定的第120亿2条规定（本章2401.2亿2条）定义的新兴增长公司。 ☐

如果是新兴成长型企业，请勾选是否选择不使用按照《证券交易法》第13(a)条规定的新或修订财务会计准则的过渡期。 ☐

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第8.01项。    其他事项.

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2024年11月4日，医疗企业Journey Medical Corporation（“Journey Medical”）是Fortress Biotech, Inc.（“公司“”或“”为美国食品药品监督管理局（"FDA"）宣布，批准了Emrosi™（米诺环素盐酸盐缓释胶囊，40mg），用于成人蔷薇痤疮炎症病变的治疗。FDAEmrosi（又称为DFD-29）是Journey Medical与Dr. Reddy's Laboratories, Ltd合作开发的。

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Journey Medical正在完成Emrosi在美国市场的制造，并预计初始供应将于2025年第一季度末或第二季度初可供。Journey Medical打算通过其以皮肤病为重点的商业机构在美国市场推广Emrosi。

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Emrosi的批准得到了Journey Medical两项用于蔷薇痤疮治疗的第三阶段临床试验的积极数据支持。第三阶段临床试验证实了所有共同主要和次要终点，并且受试者在16周治疗期间没有出现重大安全问题。Emrosi在两项研究中在调查员全球评价治疗成功以及总体炎症病变计数减少方面表现出统计学上显著优越性，超过了目前的标准治疗Oracea® 40mg胶囊和安慰剂。

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关于前瞻性声明的警示说明

本报告可能包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条修订的“前瞻性声明”。在本报告下文中并在整个报告中使用，“我们”、“我们”和“我们的”这些词可能指堡垒个体或与一个或多个合作伙伴公司一起，由语境决定。此类声明包括但不限于有关使用配售款项的期望、我们的增长策略和产品开发计划、创造股东价值的能力、我们的产品获得必要批准的能力，包括FDA批准、我们的产品和疗法帮助患者的能力，以及任何非历史事实的声明。前瞻性声明基于管理层的当前期望，并可能受到可能对我们的业务、运营结果、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期有重大差异的因素包括：我们的增长策略、融资和战略协议和关系；我们对大量额外资金的需求以及与融资相关的不确定性；我们能够成功识别、收购、完成和及时整合产品候选者的能力；我们能够吸引、整合和留住关键人员的能力；正在开发产品的早期阶段；研发活动的结果；与临床前和临床测试相关的不确定性；我们能够获得开发中产品的审批；我们能够成功商业化获得审批的产品或从第三方获得相应的版税或其他分配；我们能够获得及保持我们和我们合作伙伴公司产品和产品候选者的第三方制造、营销和分销；政府监管；专利和知识产权事项；竞争；以及我们的SEC备案文件中描述的其他风险。我们明确否认有义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性声明的更新或修订，以反映任何我们对期望的变化或任何任何此类声明所依据的事件、状况或情况的变化，除非法律有要求，并我们主张1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性声明的安全港的保护。

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签名

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根据1934年修订版券交易法案的要求，注册人已经通过下面授权的签名人代表其签署了本报告。

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