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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q

根據13條或15(d)條款的季度報告
證券交易所法案

截至季度結束日期的財務報告2024年9月29日

或者

根據第13條規定的過渡報告
1934年證券交易所法第13或15(d)條款

過渡期從______到______


佣金檔案號 1-3619

----

輝瑞製藥公司.
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
特拉華州13-5315170
(擬定公司)(納稅人識別號碼)

66 Hudson Boulevard East, 紐約, 紐約  10001-2192
(主要執行辦公室的地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人電話號碼包括區號)。
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券:
每一類的名稱交易標誌在其上註冊的交易所的名稱
普通股,每股面值0.05美元輝瑞請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
到期日爲2027年的1.000%票據輝瑞27請使用moomoo賬號登錄查看New York Stock Exchange
請在檢查標記處註明註冊人(1)是否已在證券交易法第13或15(d)條所規定的過去12個月(或註冊人需要提交此類報告的較短期間)內提交了所有必須提交的報告,並且(2)自過去90天以來一直受到此類提交要求的限制。
x

在檢查標記中表明註冊人是否已經在過去的12個月內(或者爲註冊人需要提交這些文件的較短期間)根據S-T法規405規定,遞交了每個互動數據文件。
x

請勾選圓圈以表示公司的註冊人是否爲大型加速報告公司、加速報告公司、非加速報告公司、小型報告公司或新興成長公司。有關「大型加速報告公司」、「加速報告公司」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義,請參見《交易所法規》第120億.2條。

大型加速申請人 x加速提交者 非加速提交者較小的報告公司新興成長公司

如果是新興成長型企業,請勾選此項,表示註冊者已選擇不使用根據《交易所法》第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期進行遵守。

請在複選標誌處註明公司是否爲殼公司(根據交易所法令第12b-2條的定義)。
x

2024年10月30日, 5,666,990,035 股票發行人的表決普通股股份中,尚有5,666,695,064股流通。



目錄
 
 
事項二
 
 
 
 
 
 
第3項。 
對優先證券的違約無數據
事項4。 
礦山安全披露無數據
項目5。 
其他信息
 
N/A = 不適用
2


定義條款

除非上下文要求其他,否則本表格10-Q中對輝瑞公司的提及,「公司」,「我們」,「我們」或「我們」的指稱均指輝瑞公司及其子公司。輝瑞營運於美國以外的子公司財政季末截至和截至2024年8月25日和2023年8月27日,美國子公司財政季末截至和截至2024年9月29日和2023年10月1日。本表格10-Q中對「附註」的提及是指本表格10-Q中的基本或合併財務報表附註,或我們2023年表格10-k中的附註。我們在本表格10-Q中還使用了其他幾個術語,其中大部分在下文已解釋或定義。
*
表示計算無意義或結果大於100%
2023年10-K表格
2023年12月31日年度報告表格10-K
艾伯維公司
雅培製藥公司
Alexion,即AstraZeneca罕見病部門,是2021年收購Alexion Pharmaceuticals Inc.後創建的集團,專注於治療罕見病。
阿斯利康PLC子公司賽諾菲國際業務有限公司
ALK間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入聯盟協議下的收入,我們共同促進其他公司或我們自己發現或開發的產品
安斯泰萊安斯泰萊製藥(ADR),安斯泰萊美國有限公司和安斯泰萊製藥美國有限公司
ATTR-CM甲狀腺激素轉運蛋白澱粉樣心肌病
biohaven
biohaven製藥控股有限公司
BioNTechBioNTech SE
生物製藥全球生物製藥業務
bms系統Bristol-Myers Squibb Company
董事會董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
Cerevel或Cerevel Therapeutics
Cerevel Therapeutics控股有限公司
科莫菲蒂疫苗(a)
除非另有說明,均指適用的、經授權或批准的輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗;Comirnaty(COVID-19疫苗,mRNA)原始單價配方;輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗,二價(原始和奧密克戎BA.4/BA.5);輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗(2023-2024配方);Comirnaty(COVID-19疫苗,mRNA)2023-2024配方;Comirnaty(COVID-19疫苗,mRNA) 2024-2025配方;Comirnaty原始/奧密克戎BA.1;Comirnaty原始/奧密克戎BA.4/BA.5;Comirnaty奧密克戎XBb.1.5;Comirnaty JN.1 和 Comirnaty KP.2。
COVID-192019年新型冠狀病毒疾病
發達市場
包括但不限於以下市場:西歐、日本、加拿大、中歐、澳大利亞、斯堪的納維亞、韓國、巴爾幹、新西蘭和芬蘭
DMD
杜興肌營養不良症
EMA(European Medicines Agency)歐洲藥品管理局歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、非洲、中東、某些東歐國家和土耳其
每股收益
每股收益
ESG獎:表彰環境、社會和管治(ESG)策略的傑出實施;
環境、社會和管理方面的問題:
歐盟歐洲聯盟
緊急使用授權緊急使用授權
使擁有公司註冊證券類別10%以上股權的官員、董事或實際股東代表簽署人遞交表格3、4和5(包括修正版及有關聯合遞交協議),符合證券交易法案第16(a)條及其下屬規則規定的要求;證券交易所法(1934年修改)第425條規定
FASB財務會計準則委員會
除非董事會書面批准,否則公司或其子公司及附屬實體將不提供或致使提供任何關於證券發行和銷售的發售材料,包括任何最終發售募集說明書。
《反海外賄賂法》
FDA美國食品藥品監督管理局
10-Q表格2024年9月29日結束的本季度報告表格10-Q
通用會計原則(GAAP)公認會計原則
GSKGSk plc
哈利恩海利昂股份有限公司
HIPAA1996年《健康保險移植和責任法》
赫匹善赫匹善股份有限公司
耗盡恢復和復原
同源重組修復
知識產權研發2023
IRA2022年通脹縮減法
美國國家稅務局(「IRS」)美國國內稅務局
合資公司合資公司
金格King製藥有限責任公司(前身爲King Pharmaceuticals, Inc.)
每股損失每股虧損
轉移性結直腸癌轉移性結直腸癌
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
轉移性去勢前列腺癌
轉移性去勢前列腺癌
MD&A分銷計劃
MDL多地區訴訟
3


meridianMeridian Medical Technologies, Inc.
Moodys
Moody的評級(前身為Moody's Investors Service)
mRNA信使核糖核酸
MylanMylan N.V.
NDA
新藥申請
Nimbus
Nimbus Therapeutics, LLC
nmCRPC
非轉移性去勢抗原陽性前列腺癌
nmCSPC
非轉移性去勢敏感前列腺癌
NSCLC是指非小細胞肺癌。非小細胞肺癌
場外交易口腔崩解片
小基站
腫瘤醫療研發
場外交易場外交易和美國的幾家交易所上的交易。
Paxlovid(a)
一種口服COVID-19治療(nirmatrelvir片劑和利托那韋片劑)
PC1輝瑞中心一
製藥公司Pharmacia LLC(前身為製藥公司)
固定資產
資產、廠房和設備
PRD
Pfizer Research and Development
Prevnar家族
Includes Prevnar 20/Apexxnar (pediatric and adult) and Prevnar 13/Prevenar 13 (pediatric and adult)
PsA銀屑病性關節炎
季度 Quarter-to-date or three months ended
RA類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發費用研發
RSV呼吸道合胞病毒
標準普爾指數
S&P Global (formerly Standard & Poor’s)
Seagen
Seagen Inc. and its subsidiaries
美國證券交易委員會美國證券交易委員會
SNS
Strategic National Stockpile
武田製藥
武田製藥公司有限公司
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國。美國
ViiV維敏健康有限公司
Vyndaqel家族包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
全年
截至今年年初或九個月結束
(a)Paxlovid和生物-biontech以及輝瑞的COVID-19疫苗的某些用途尚未獲得FDA批准或許可。Paxlovid已獲得FDA授權,根據突發事件使用授權(EUA),用於治療高風險進展為嚴重COVID-19,包括住院或死亡的12歲及以上孩童(體重至少40公斤)患者的輕至中度COVID-19。Pfizer和生物biontech的COVID-19疫苗的緊急使用,包括Pfizer-biontech COVID-19疫苗(2024-2025配方),已獲得FDA根據EUA的授權,以防範6個月及以上個體的COVID-19。緊急使用僅授權在COVID-19大流行期間,在美國聯邦食品、藥品和化妝品法案第564(b)(1)條下,情況存在,促使對醫療產品授權緊急使用,直到宣言終止或授權被提前撤銷。請參閱EUA事實說明書 www.covid19oralrx.com www.cvdvaccine-us.com.

本10-Q表格包括有關各種上市產品和/或產品候選人的某些臨床研究的討論。這些研究通常是某個更大臨床數據的一部分,有關討論應該在更大數據背景下考慮。此外,臨床試驗數據可能會有不同的財報解讀,即使我們認為數據足以支持產品候選人的安全性和/或有效性,或者支持上市產品的新適應症,監管機構可能不認同我們的觀點,可能需要額外數據,甚至可能拒絕批准。
在本10-Q表格中,部分數量可能因四捨五入而不相等。所有百分比均是使用未經四捨五入的數量計算得出。所有提及的商標均為其所有者的財產。
本網站、我們的Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面,或我們的X(以前稱為Twitter)帳戶上含有的信息,或第三方網站上的信息,並不被納入參考至這份10-Q表格中。
在本10-Q表中討論的某些產品和產品候選者正在與其他公司共同進行研究、共同開發和/或共同推廣,而輝瑞在不同市場的權利會有所不同,或屬於輝瑞在特定市場擁有商業化權利的協議主題。
4


第一部分 財務信息
項目 1. 基本報表
pfizer inc及其附屬公司
綜合營業損益匯縮陳述
(未經查核)
 結束於三個月的期間九個月結束了
(以百萬為單位,除每股數據外)九月29日,
2024
十月一日,
2023
九月29日,
2024
十月一日,
2023
收入:
產品收入(a)
$15,417 $11,587 $38,731 $38,575 
聯盟收入(a)
1,900 1,645 6,140 5,672 
版稅收入(a)
384 260 992 737 
總收益17,702 13,491 45,864 44,984 
成本及費用:
銷貨成本(b), (c)
5,263 9,269 11,942 17,391 
銷售、資訊和行政費用(b)
3,244 3,281 10,456 10,196 
研究與開發支出(b)
2,598 2,711 7,787 7,864 
在進程中取得的研發費用13 67 20 122 
營業無形資產攤銷1,312 1,179 3,927 3,466 
重組費用和某些與收購相關的成本313 155 1,669 377 
其他收入/扣除-淨243 181 2,030 381 
繼續營運收入/(虧損) 在所得稅/(虧損) 費用/(利益)之前4,715 (3,352)8,033 5,187 
所得稅/(虧損)費用/(利益)234 (964)393 (320)
營運持續損益4,481 (2,388)7,640 5,507 
停業營運-稅後(8)12 4 11 
非控制權益分攤前的凈利潤/(虧損)4,473 (2,376)7,644 5,518 
減:非控制權益所享有之淨利潤8 6 23 30 
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東$4,465 $(2,382)$7,621 $5,488 
每股盈利/(虧損)-基本:
    
歸屬pfizer inc普通股股東的持續營運收入/(虧損)$0.79 $(0.42)$1.35 $0.97 
停業營運-稅後    
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東$0.79 $(0.42)$1.35 $0.97 
每股收益/(虧損)-摊薄:
    
屬於pfizer inc普通股股東的持續營運利潤/(虧損)$0.79 $(0.42)$1.34 $0.96 
停業業務-稅後淨額    
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東$0.78 $(0.42)$1.34 $0.96 
加權平均股份-基本5,667 5,646 5,663 5,642 
加權平均股份-摊薄5,705 5,646 5,699 5,714 
(a)請參閱 注意事項一 A.
(b)不包括無形資產攤銷。
(c)請查看 註釋 13A.
請查看附註。
5


輝瑞公司及附屬公司
綜合損益簡明合併財務報表
(未經查核)
 結束於三個月的期間九個月結束了
(百萬)九月29日,
2024
十月一日,
2023
九月29日,
2024
十月一日,
2023
凈利潤/(損失)在分配給非控股利益前$4,473 $(2,376)$7,644 $5,518 
外汇翻译调整,净131 (109)200 234 
金融工具衍生工具公允价值未实现收益/(亏损),净额(303)408 41 519 
重新分类调整包含在净利润/(亏损)中的(收益)/亏损(a)
(175)(67)(334)73 
 (477)341 (293)593 
可供出售证券未实现公允价值盈亏/(亏损),净额59 (83)(17)30 
重新分类调整包含在净利润/(亏损)中的(收益)/亏损(b)
(6)51 80 (442)
 54 (32)63 (411)
与以往服务成本摊销等重新分类调整,净额相关(27)(29)(83)(88)
与以往服务成本摊销和其他,净额相关的减记等重新分类调整(2)(1)(2)(14)
 (29)(30)(85)(102)
其他全面收益/(亏损),税前(322)170 (115)313 
其他綜合收入/(損失)的稅款提列/(收益)(157)36 (81)(17)
除了分配給非控制權益的其他綜合收入/(損失)$(166)$134 $(35)$330 
在分配給非控制權益之前的綜合收入/(損失)$4,307 $(2,242)$7,609 $5,848 
減:歸屬於非控制權益的綜合收益/(虧損)(3)4 (2)23 
歸屬於pfizer inc的綜合收入/(損失)$4,310 $(2,247)$7,611 $5,826 
(a)重新分類為 其他收入/扣除-淨 銷售成本。 請參閱 附註7E.
(b)重新分類為 其他(收入)/扣除-淨額。
見附帶備註。
6


pfizer inc及其附屬公司
縮表合併資產負債表
(百萬)九月29日,
2024
2023年12月31日
(未經查核)
資產
現金及現金等價物$1,092 $2,853 
短期投資8,860 9,837 
交易應收帳款,扣除呆帳提存:2024—$465; 2023—$470
14,451 11,566 
存貨11,721 10,189 
當前稅款資產3,243 3,978 
其他流動資產3,855 4,911 
全部流動資產43,223 43,333 
股權法下之投資8,582 11,637 
長期投資2,180 3,731 
物業、廠房及設備,扣除累積折舊:2024年—$16,675; 2023—$16,045
18,541 18,940 
可識別無形資產59,986 64,900 
商譽68,570 67,783 
非流動递延税资產及其他非流動税資產7,909 3,706 
其他非流動資產10,486 12,471 
資產總額$219,476 $226,501 
負債及股東權益  
短期借款,包括長期負債的當期部分:2024—$3,746; 2023—$2,254
$9,699 $10,350 
交易應付帳款5,314 6,710 
分紅派息應付款 2,372 
應納所得稅款2,877 2,349 
應計薪酬及相關項目3,383 2,776 
透過租賃取得的收益2,020 2,700 
其他流動負債19,917 20,537 
流動負債合計43,211 47,794 
長期負債58,002 61,538 
退休金和退休福利義務2,073 2,167 
非流動递延所得税负债2,158 640 
其他稅項應付5,905 8,534 
其他非流動負債15,569 16,539 
總負債126,918 137,213 
承諾和條件
普通股票480 478 
資本公積額額外增資93,477 92,631 
庫藏股(114,760)(114,487)
保留收益121,059 118,353 
累積其他全面損失(7,971)(7,961)
pfizer inc股東權益總額92,286 89,014 
歸屬於非控股權益的股本272 274 
總股本92,558 89,288 
負債加股東權益總額$219,476 $226,501 
見附帶備註。
7


pfizer inc及其附屬公司
綜合股權附註表
(未經查核)
PFIZER INC. SHAREHOLDERS
普通股庫藏股
(以百萬為單位,除每股數據外)股份帳面價值Add’l
資本溢價
股份成本保留收益累計其他綜合準備
虧損
股份-
股東權益
非控制股權股東權益總額
2024年6月30日資產負債表9,592 $480 $93,197 (3,925)$(114,757)$116,596 $(7,816)$87,700 $275 $87,975 
凈利潤/(損失)
4,465 4,465 8 4,473 
其他綜合收益/損失(稅後)
(155)(155)(10)(166)
每股宣布的現金股息: $
普通股票   
基於股份支付的交易  281  (3)(2)276 276 
其他(1)— —     
2024年9月29日的結餘9,592 $480 $93,477 (3,926)$(114,760)$121,059 $(7,971)$92,286 $272 $92,558 
pfizer inc. 股東
普通股庫藏股
(以百萬為單位,除每股數據外)股份帳面價值額外
資本溢價
股份成本保留收益累計其他綜合金額
虧損
股份-
股東權益
非控制股權股東權益總額
2023年7月2日結存9,561 $478 $92,329 (3,916)$(114,482)$128,796 $(8,102)$99,019 $274 $99,293 
凈利潤/(損失)
(2,382)(2,382)6 (2,376)
其他綜合收益/(虧損),稅後135 135 (2)134 
宣佈的每股現金股息:$
普通股    
非控制權益— (8)(8)
基於股份支付的交易1  167  (4)(2)161 161 
其他 —      
Balance, October 1, 20239,562 $478 $92,496 (3,916)$(114,485)$126,411 $(7,966)$96,934 $270 $97,204 
pfizer inc. 股東
普通股庫藏股
(以百萬為單位,除每股數據外)股份帳面價值其他
資本溢價
股份成本保留收益其他綜合收益累積額。
虧損
股份-
股東權益
非控制股權股東權益總額
2024年1月1日的餘額9,562 $478 $92,631 (3,916)$(114,487)$118,353 $(7,961)$89,014 $274 $89,288 
凈利潤/(損失)
7,621 7,621 23 7,644 
其他綜合收益/虧損,稅後(10)(10)(25)(35)
每股宣布的現金分紅: $0.84
普通股票(4,760)(4,760)(4,760)
基於股份支付的交易30 2 846 (10)(273)(155)420 420 
其他(1)— — — —   
2024年9月29日的結餘9,592 $480 $93,477 (3,926)$(114,760)$121,059 $(7,971)$92,286 $272 $92,558 
pfizer inc. 股東
普通股庫藏股
(以百萬為單位,除每股數據外)股份帳面價值其他
資本溢價
股份成本保留收益累積其他全面準備金。
虧損
股份-
股東權益
非控制股權股東權益總額
2023年1月1日的結餘9,519 $476 $91,802 (3,903)$(113,969)$125,656 $(8,304)$95,661 $256 $95,916 
凈利潤/(損失)
5,488 5,488 30 5,518 
其他綜合收益/(損失),稅後338 338 (8)330 
每股宣布的現金股息:$0.82
普通股 (4,629)(4,629)(4,629)
非控制權益— (8)(8)
基於股份支付的交易43 2 694 (12)(516)(104)77 77 
其他 — —     
Balance, October 1, 20239,562 $478 $92,496 (3,916)$(114,485)$126,411 $(7,966)$96,934 $270 $97,204 
見附帶備註。
8


pfizer inc及其附屬公司
簡明財務報表現金流量表
(未經查核)
 九個月結束了
(百萬)九月29日,
2024
十月一日,
2023
營運活動  
非控股利益份額調整前淨利$7,644 $5,518 
已中止業務—稅後4 11 
持續營運業務的凈利潤,未分配給非控制權益7,640 5,507 
調整以將繼續營運的凈收入調整為分配給非控制權益的凈現金  
折舊與攤提5,222 4,620 
資產減值和損耗1,080 499 
递延税(1,706)(1,584)
股份報酬費用700 404 
超出費用/收入的福利計劃貢獻(466)(467)
與 COVID-19 產品相關的存貨減值和相關費用(a)
 5,847 
其他調整,淨額(455)(744)
其他資產和負債變動,扣除企業收購和出售(5,992)(10,622)
營運活動提供的淨現金/(使用)6,023 3,460 
投資活動  
固定資產購入(1,992)(2,863)
購買短期投資(3,957)(30,138)
賣出/贖回短期投資所得款額2,630 18,018 
三個月或以下原始到期日的短期投資的凈(購買/)贖回/出售所得款2,649 (6,102)
長期投資購買(75)(166)
長期投資贖回/銷售所得1,541 189 
Haleon投資部分沽出所得(b)
3,491  
收購業務,扣除取得現金淨額
 (25)
其他投資活動,淨額(13)(193)
投資活動提供的/(使用的)凈現金4,275 (21,282)
融資活動  
短期借款收益8,175 14 
短期借款支付(7,774) 
Net (<b>支付/取得)原始到期日少於三個月的短期借款款項</b>
(2,590)(106)
發行長期債務證券所得 30,831 
長期債務付款(2,250)(2,569)
支付的現金股利(7,132)(6,932)
其他籌資活動,淨額(455)(613)
籌資活動產生的淨現金流量(12,026)20,624 
匯率變動對現金及現金等價物和受限制現金及現金等價物的影響
(37)(39)
現金及現金等價物和受限制現金及現金等價物的淨增加/(減少)(1,765)2,764 
現金及現金等價物和受限現金及受限現金等價物,在期初2,917 468 
現金及現金等價物和受限現金及受限現金等價物,在期末$1,152 $3,233 
補充現金流量資訊
期間內支付的現金:  
所得稅
$3,172 $2,907 
支付利息
1,833 1,153 
利率對沖31 98 

(a) 請查看 註釋 13A.
(b) 請查看 Note 2B.

請參考附註。
9


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)

注1報表呈現的基礎和重要會計政策
A. 報告範圍
我們按照美國通用會計準則(U.S. GAAP)的要求編制了這些簡明的合併財務報表,在所有重要方面符合我們2023年10-k表格中所採用的標準。根據SEC關於中期報告的要求,某些註腳或其他財務信息已被壓縮或省略。
這些基本報表包括了所有正常且經常性調整,這些調整被認爲對呈現中期業績的公平陳述是必要的。此表格10-Q中包含的信息應與我們2023年表格10-K中包含的合併基本報表和附註一起閱讀。. 營收、費用、資產和負債在每個季度可能會有不同。因此,這些中期基本報表中的結果和趨勢可能不代表整個年度的情況。
輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度截至日期分別爲2024年8月25日至2023年8月27日的三個月和九個月,而在美國的子公司財政季度截至日期分別爲2024年9月29日至2023年10月1日的三個月和九個月。
我們通過運營部門來管理商業運營,每個部門都由一位單一的經理領導:生物製藥、PC1和輝瑞點燃。生物製藥是唯一報告的部門。見 三個業務部門,分別由一名經理領導:生物製藥、PC1和輝瑞引領。生物製藥是唯一需要報告的部門。見 注13A.
我們對以下內容進行了重新分類和調整,以符合當前的演示方式:
在2024年第一季度,我們將版塊資產(幾乎全部與生物製藥有關)的版稅收入重新分類 其他(收入)/扣除——淨額 ,並重新分類了我們的關聯版稅應收賬款; 版稅收入 我們的合併利潤表中的。 總收入 在我們的合併利潤表中重新分類,並重新分類相關的版稅應收款項 其他資產在我們的綜合資產負債表中,交易應收賬款減去呆賬準備 在我們的綜合資產負債表中;
在2023年第四季度,我們開始將其作爲獨立行項目在我們的綜合經營報表中展示; 產品收入和頁面。聯盟收入 在我們的綜合損益表中作爲單獨的行項目顯示; 總收入
與於2024年1月1日生效的商業重組相關的分部報告和地理信息(詳見 註釋13).
業務發展活動,包括2023年12月收購seagen,影響了所示時期的財務業績。詳情請參見以下鏈接。 注2 如下,以及 附註1A和頁面。2 在我們的2023年第10-k表格中。
B. 2024年採用新會計準則
2024年1月1日,我們採用了一項新的會計準則,澄清契約銷售限制不被視爲以公允價值衡量權益證券的因素。這項新指引與我們現有的政策一致,因此對我們的合併財務報表沒有影響。
C. 營收和交易應收賬款
客戶——除了2023年的Paxlovid,我們的處方生物製藥產品主要銷售給批發商,但我們也直接向零售商、醫院、診所、政府機構和藥房銷售。2023年我們主要將Paxlovid全球銷售給政府機構。我們在美國的疫苗主要直接銷售給聯邦政府(包括CDC)、批發商、個體提供者辦公室、零售藥店和綜合送貨系統。我們在美國以外地區的疫苗主要銷售給政府和非政府機構。我們組合中的某些產品受到需求季節性變化影響,Paxlovid的收入隨感染率趨勢變化。
收入扣減--我們針對醫療補助、醫療補助相關的州級計劃、績效合同回扣、折讓銷售、銷售退貨和現金折扣進行了計提。
(百萬)2023年9月29日
2024
2023年12月31日
保留應收款項 交易應收賬款減少應收賬款準備
$1,955 $1,770 
其他流動負債:
應計折扣8,252 5,546 
其他應計項目1,068 902 
其他非流動負債
822 796 
總計應計折扣及其他銷售相關應計$12,097 $9,014 
10


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
應交易帳戶應收賬款--應交易帳戶應收賬款按其淨可變現價值計量。信用損失準備反映了對應收賬款組合預期信用損失的最佳估計,該估計基於歷史經驗、當前信息和未來經濟狀況預測。在開發預期信用損失的估計時,根據市場(美國與國際)、逾期狀態和客戶類型(高風險與低風險、政府與非政府),將應交易賬款應收賬款分成資產池,併爲每個應交易賬款應收賬款資產池設定固定的儲備百分比。
在確定每個交易應收賬款池的準備金比例時,我們考慮了與某些客戶和客戶類型的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及其他相關的當前和未來預測的宏觀經濟因素。當管理層意識到某些影響信貸風險的特定客戶因素時,將爲這些已知的有問題的帳戶記錄特定的撥備。
在截至2024年9月29日和2023年10月1日期間,對信貸損失準備金的增加、壞賬覈銷和應收客戶款項的收回均對我們的簡明綜合財務報表沒有重大影響。關於我們的貿易應收賬款的更多信息,請參見 註釋1G 在我們的2023年10-K表格中。
注意事項 2。 收購和股權法投資
A. 收購
seagen––2023年12月14日(收購日期),我們收購了全球生物技術公司seagen,該公司致力於發現、開發和商業化革命性的癌症藥物,交易金額爲229 每股...美元的現金,我們收購了一家全球生物技術公司seagen,該公司發現、開發和商業化具有變革性的癌症藥物。所轉移的考慮的總公允價值爲...億美元(扣除已獲得的現金)。44.2163.943.4(扣除已收到的現金淨額)。輝瑞和seagen的某些實體的組合可能正在各個司法管轄區等待批准,整合取決於完成各種本地法律和監管步驟。
下表總結了2024年前9個月認定的資產和負債,包括在收購日期進行的調整(計量期調整),也影響商譽。估計值尚未最終確定(見下文),可能會發生重大變化。我們將盡快確定認定的金額,但最遲不遲於自收購日期起一年內。
(百萬)
已認可的金額
截至收購日期
(如2023年12月31日之前已報告的)已認可金額
(不應計入其他所有項目的除外)(a)
收購日已調整的已認可金額
營運資本,不包括存貨
$736 $(114)$622 
存貨(b)
4,195 (891)3,304 
資產:固定資產524 (234)290 
可識別無形資產,不包括在研究與開發中的資產(c)
7,970 (575)7,395 
研發中的項目20,800 (50)20,750 
其他非流動資產174 (96)77 
淨所得稅帳戶
(6,123)1,332 (4,790)
其他非流動負債(167)(33)(200)
可辨認淨資產合計28,108 (661)27,447 
商譽16,126 661 16,787 
獲得的淨資產/支付的對價總額$44,234 $ $44,234 
(a)預估公允價值的變更主要是爲了更好地反映收購日現有的市場參與者對事實和情況的假設。計量期調整並非來自收購日期後的干預事件。.
(b)根據調整,它包括$億的流動存貨和$億的非流動存貨。1.2 當前庫存爲$億,非流動庫存爲$億。2.1$億的非流動資產。
(c)經過調整,主要包括價值爲$的有限生命科技權利。6.9大約爲估算加權平均壽命的有限生命週期開發技術權利價值$十億。 18.
計量期調整對我們的收益沒有重大影響。
下列項目可能會變更:
在基本報表(不包括存貨)中,某些餘額的金額和某些法律訴訟的金額,在等待收到可能影響已記錄的暫定金額的某些信息。我們認爲法律訴訟的任何調整不會對我們的合併基本報表產生重大影響。
鑑定無形資產、存貨、合同承諾、固定資產及租賃權利資產和負債的金額,暫時待定估值工作的完成及特定實物清點的完成。
11


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
待Seagen完成前收購納稅申報和收到信息,包括但不限於來自稅務機關的信息,金額將用於所得稅資產、應收賬款和負債,可能會改變某些估計和假設。
以下表格提供了未經審計的美國通用會計準則的補充比較信息,假定Seagen的收購發生於2022年1月1日:
未經審計的補充
合併業績的假設情形
三個月之內結束九個月結束
(百萬美元,除每股數據)10月1日2023年(39周)
2023
10月1日2023年(39周)
2023
收入$14,140 $46,756 
歸屬輝瑞公司普通股股東的淨利潤/(損失)
(3,338)2,702 
歸屬於輝瑞股份有限公司普通股股東的每股攤薄收益/(虧損)
(0.59)0.47 
未經審計的補充合併財務數據僅反映了收購事項未在2022年1月1日前完成時的合併公司經營業績,也不預示合併公司未來的經營業績或反映與收購相關的任何成本節省的預期實現。由於諸多因素,合併公司的實際經營業績可能與此處反映的合併公司的補充合併財務調整有顯著差異。
未經審計的附加擬形式財務信息包括各種假設,包括與從seagen收購的資產的初步購買價格分配以及從中承擔的負債相關的假設。輝瑞和seagen的歷史性美國通用會計準則財務信息已進行調整,主要是針對2023年10月1日結束的三個月和九個月的稅前調整。
約$的額外攤銷費用1421百萬美元和427百萬,分別與所收購的可辨認無形資產的初步估價相關。
與收購日期庫存的公允價值調整初步估計相關的額外費用,估計已售出約$2241百萬美元和673百萬。
額外估計利息支出約$1141百萬美元和905涉及輝瑞發行的債務和商業票據借款,用於部分融資收購,預計將產生約$百萬的額外利息支出。
約$利息收入的清除4741百萬美元和804分別涉及投資於收購日期前發行債務所得和與貨幣市場所有基金類型相關的資金,「基金」的假設是其中一部分資金將被清算以部分資助收購。
然後,使用適用的預估加權平均法定稅率對適用的預估調整後進行稅務調整。
b.權益法投資
Haleon--我們直接擁有 322024年3月,我們通過全球公開發行出售了大約百分之 30萬股普通股及通過向Haleon出售 791萬股普通股,總對價爲 102萬普通股,並向Haleon支付了總價值爲$3.5 百萬美元的收益。在150年第一季度期間 ) 。出售後,我們擁有Haleon流通投票股的大約百分之 (見 注4). 在股份出售後,我們大約擁有 23%的海量投票股份截至2024年9月29日。
2024年9月29日,根據Haleon股票的市場報價,我們對Haleon投資的公允價值爲$11.0 億美元。Haleon是一家外國被投資公司,其報告貨幣是英鎊,因此我們將其財務報表轉換爲美元,並在我們投資的賬面價值和其他綜合收益中確認外匯翻譯調整的影響。我們按季度滯後一個季度記錄來自Haleon的收益。 其他(收入)/扣除——淨額.
12


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
以下表格总结了我们在Haleon投资价值的变动。
結束於三個月的期間九個月結束了
(百萬)九月29日,
2024
十月一日,
2023
九月29日,
2024
十月一日,
2023
報告的開始攜帶價值 股權法下之投資
$7,796 $11,228 $11,451 $10,824 
出售股份的攜帶價值
  (3,312) 
分紅派息
(55)(65)(212)(154)
貨幣翻譯調整和其他(a)
471 (446)341 (172)
根據差異調整和攤銷(b), (c)
10  (91)(1)
輝瑞在Haleon投資者資本交易中的份額(b),(d)
46  (44) 
輝瑞在Haleon收益中的份額(b)
88 122 224 341 
報告中結束攜帶價值 股權法下之投資
$8,356 $10,838 $8,356 $10,838 
(a)請查看 附註6.
(b)包括在 其他收入/減項––淨額.
(c)2024年9月29日結束的九個月的調整包括:(i)Haleon品牌出售和無形資產減值的影響,以及(ii)Haleon稅率變化對無形資產相關遞延稅項的影響。
(d)2024年9月30日結束的九個月包括(i)在2024年第二季度記錄的減少$份紅派息91 Pfizer分享Haleon第一季度購買的庫藏股票的投資者資金交易的份額的減少$份紅派息,這在2024年第三季度調整了$百萬46 Pfizer持股比例從約%減少影響了2024年第二季度Haleon基本報表中認可的於2024年第一季度具有記載日的分紅派息 32% 23百萬美元,這些分紅派息在Haleon的2024年第二季度基本報表中確認
Haleon截至2024年6月30日三個月和九個月的彙總財務信息,爲最近可得的期間,以及截至2023年6月30日三個月和九個月的財務信息如下:
三個月之內結束九個月結束
(百萬)6月30日,
2024
6月30日,
2023
6月30日,
2024
6月30日,
2023
淨銷售額$3,503 $3,490 $10,636 $10,379 
銷售成本(1,346)(1,323)(4,312)(4,211)
毛利潤$2,157 $2,167 $6,324 $6,168 
持續經營業務收入400 403 1,019 1,133 
淨收入400 403 1,019 1,133 
歸屬於股東的收益388 382 971 1,066 
注3. 與收購和成本降低/提高生產率計劃相關的重組費用和其他成本
A. 調整成本基礎計劃
在2023年第四季度,我們宣佈啓動了爲期多年、企業範圍的成本調整計劃,旨在將成本與我們的長期營業收入預期相匹配。我們預計與這項爲期多年的努力相關的成本將主要持續到2024年,並總計約 $2.3十億美元,主要代表裁員和實施成本,其中十億美元與我們的生物製藥板塊有關。1.7開啓控件該計劃至2024年9月29日,我們已經爲該計劃產生了約 $1.8十億美元,主要代表裁員和實施成本,其中十億美元與我們的生物製藥板塊有關。1.4 開啓控件該計劃至2024年9月29日,我們已經爲該計劃產生了約 $1.3 億美元與我們的生物製藥部門相關(其中包括 $
b. 製造業-半導體優化計劃
2024年第二季度,我們宣佈啓動了一個爲期多年、分階段實施的計劃,旨在降低成本,其中包括提高經營效率、網絡結構變更和產品組合升級。該計劃的第一階段專注於提高經營效率,我們預計該階段的成本總額約爲1.7十多億美元,主要代表離職和實施成本的現金支出,所有這些費用均與我們的生物醫藥板塊相關。 這些費用將主要記錄在2024年,現金支出預計主要在2025年和2026年。 從該項目啓動至2024年9月29日,我們針對該項目發生了高達數十億美元的費用。1.3數十億美元,其中絕大部分是我們生物醫藥板塊的重組費用。
13


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
C. 關鍵活動
以下總結了收購、成本削減/提高生產率計劃的成本和貸項:
三個月之內結束九個月結束
(百萬)2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
重組費用/(抵免):    
員工解僱$25 $16 $1,009 $77 
資產減值111 40 177 45 
出口成本
82 15 145 44 
重組費用/(貸項)(a)
217 71 1,331 165 
交易費用(b)
 5 5 14 
整合/預整合費用和其他(c)
96 78 333 198 
重組費用和一定收購相關成本313 155 1,669 377 
記入的淨期間福利費用/(貸款) 其他(收入)/扣除——淨額
2  7 (7)
額外折舊——資產重組 記入我們的簡明綜合損益表如下(d):
    
銷售成本6 5 11 27 
銷售、情報和管理費用2  5  
總額外折舊——資產重組
8 5 16 28 
實施成本記錄在我們的簡明綜合損益表如下(e):
    
銷售成本30 16 95 43 
銷售、情報和管理費用13 71 77 196 
研發費用33 29 66 59 
總實施成本75 116 238 298 
與收購和降低成本/提高生產力計劃相關的總成本$398 $276 $1,930 $696 
(a)主要代表成本削減舉措。和我們的生物製藥業務有關的金額:2024年6月30日三個月和六個月的費用爲10億美元(包括2024年6月30日三個月和六個月的製造優化計劃的費用20億美元和我們成本基礎重組計劃的3月和6月分別獲得的信貸金額分別爲1,000萬美元和1,400萬美元),而2023年7月2日三個月和六個月我們的生物製藥業務相關費用不是實質性的。1412024年9月29日結束的三個月,我們主要包括重新調整成本基礎計劃的費用,以及1.2結束於2024年9月29日的九個月,包括1.3製造業優化計劃的10億美元支出和10億美元的貸款69我們重新調整成本基礎計劃的300萬美元。 2023年10月1日結束的三個月和九個月與我們的生物製藥部門有關的金額不重要。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表着與整合收購業務直接相關的外部遞增成本,以及2023年我們當時擬議的收購seagen,例如用於諮詢和系統和流程整合的支出以及某些其他符合條件的費用。截至2023年10月1日的九個月內,整合/預整合成本和其他大部分與我們對biohaven和全球血液療法公司的收購以及我們當時擬議的對seagen的收購有關。
(d)代表了參與重組行動的資產預計使用壽命變化的影響。
(e)代表與我們的非收購相關的費用削減/生產力提升計劃直接相關的增量外部成本。
以下總結了重組應計款項中的元件和變化:
(百萬)員工
終止
成本
資產
減值損失
費用
退出費用計提
2023年12月31日的餘額(a)
$1,978 $ $11 $1,988 
應計/(貸項)1,009 177 145 1,331 
利用率和其他(b)
(867)(177)(144)(1,187)
2024年9月29日結餘(c)
$2,120 $ $12 $2,132 
(a)包括在 其他流動負債 ($1.3 亿元)和 其他非流動負債 ($663 百萬)。
(b)其他活動包括對我們簡明綜合基本報表不重要的外匯換算調整。
(c)包括在 其他流動負債 ($1.1 十億)和 其他非流動負債 ($1.1 百萬美元))。
14


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
注意事項4。 其他收入/扣除-淨額
元件的 其他(收益)/ 欠款淨額 包括:
 結束於三個月的期間九個月結束了
(百萬)九月29日,
2024
十月一日,
2023
九月29日,
2024
十月一日,
2023
利息收入$(116)$(523)$(374)$(1,015)
利息費用783 695 2,352 1,521 
淨利息費用(a)
668 173 1,977 505 
股本證券期間內確認的淨利損
(446)393 (129)709 
合作收入、外部授權安排和compound/product權利銷售收入(1)(10)(25)(84)
除了服務成本之外的淨週期福利成本/信用(102)(92)(311)(260)
特定的法律事項,淨(b)
45 71 422 246 
特定資產減值(c)
  349 264 
Haleon權益法(收入)/虧損(d)
(150)(131)(102)(354)
其他,淨額(e)
228 (222)(153)(645)
其他收入/扣除-淨$243 $181 $2,030 $381 
(a)2024年第三季度淨利息支出增加反映了 (i) 由於完成了我們在2023年12月收購seagen後投資餘額降低導致利息收入減少43.4 100億美元seagen收購交易致使2023年12月發行的商業票據餘額增加導致利息支出增加8 2024年前九個月淨利息支出增加反映了 (i) 我們在2023年5月發行的數十億美元無抵押高級票據導致的利息支出增加,以及2023年第四季度發行的數十億美元商業票據的餘額增加,這兩者均是爲了我們收購seagen的融資; (ii) 由於完成了我們的100億美元seagen收購交易後導致的投資餘額降低導致利息收入減少31100億美元seagen收購交易的融資部分,2023年第四季度發行的商業票據餘額和2023年5月發行的十億美元無抵押高級票據導致的利息支出增加8 由於完成了我們的100億美元seagen收購交易後導致的投資餘額降低導致利息收入減少43.4 在2023年12月完成70億美元Seagen收購後,投資餘額下降,導致利息收入下降。
(b)2024年第三季度和前九個月主要包括輝瑞停止銷售和/或剝離產品相關的特定產品責任費用。2023年第三季度包括與收購前事項相關的法律義務以及輝瑞停止銷售和/或剝離產品相關的特定產品責任費用。2023年前九個月主要包括輝瑞停止銷售和/或剝離產品相關的特定產品責任和其他法律費用以及與收購前事項相關的法律義務。
(c)2024年前9個月包括一個價值$的無形資產減值費用240 百萬美元的無形資產減值費用,與我們的生物製藥業務相關,代表了與DMD治療第3期研究相關的IPR&D,反映了不利的臨床試驗結果。2023年前9個月主要代表無形資產減值費用,包括(i)$128 與我們的生物製藥業務有關,代表了與DMD治療的3期研究相關的IPR&D,反映了不利的臨床試驗結果。2023年前6個月主要涉及無形資產減值損失,其中包括(i)$100萬與其他業務活動有關,涉及IPR&D和軟件資產的開發技術權利,反映了不利的關鍵試驗結果和更新的商業預測,以及(ii)$100萬,與我們的生物製藥業務有關,由於終止了與一項用於治療前列腺癌的轉讓IPR&D資產相關的研究。120與我們的生物製藥業務有關,代表了與DMD治療的3期研究相關的IPR&D,反映了不利的臨床試驗結果。2023年前6個月主要涉及無形資產減值損失,其中包括(i)$100萬與其他業務活動有關,涉及IPR&D和軟件資產的開發技術權利,反映了不利的關鍵試驗結果和更新的商業預測,以及(ii)$100萬,與我們的生物製藥業務有關,由於終止了與一項用於治療前列腺癌的轉讓IPR&D資產相關的研究。
(d)請參閱規則13d-7(b)以獲取應抄送副本的其他各方。備註2B.
(e)2024年第三季度和前九個月主要包括,除其他外,收取的費用爲美元420 百萬美元與預期的銷售額有關 我們的設施因我們的DMD計劃終止而產生的。除其他外,2024年的前九個月還包括一美元1502024年第一季度出售我們對Haleon的部分投資的收益爲百萬美元,股息收入爲美元183 百萬美元來自我們對ViiV的投資。除其他外,2023年第三季度和前九個月包括一美元222 將我們的早期罕見病基因療法產品組合剝離給Alexion,獲得百萬美元的收益。2023 年的前九個月我除其他外,包括 股息收入爲美元213百萬美元來自我們對 ViiV 的投資,以及 $211 數百萬美元來自武田收購了Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑項目子公司對Nimbus的投資。
以下是關於2024年減值的無形資產的額外信息:
九個月結束
公允價值(a)
2024年9月29日
(百萬美元)金額一級二級Level 3Impairment
無形資產-知識產權和研發(b)
$ $  $ $240 
無形資產-開發技術權利(b)
102   102 109 
總計
$102 $ $ $102 $349 
(a)淨值金額是以減值日期爲準呈現的,因爲該資產不是按照重複計量淨值方式計量的。另請參見 註釋1E 在我們的2023年10-K表格中.
(b)反映了2024年無形資產減值至公允價值的情況。 公允價值是使用收益法確定的,具體爲多期超額利潤法,也稱爲貼現現金流法。 我們從資產的所有預期淨現金流開始預測,然後應用資產特定的貼現率到達淨現值金額。此方法中一些更爲重要的估計和假設包括:預測的淨現金流量的金額和時間,其中包括預期的競爭、法律和/或監管力量對產品的影響;貼現率,它試圖反映預期現金流所固有的各種風險;稅率,則試圖納入預期現金流的地理多樣性。
15


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
注5. 稅務事項
A.持續經營利潤/(損失)所得稅
我們持續經營的有效稅率爲 5.02024年第三季度相比, 28.82024年第三季度,與2023年相比,爲 4.92024年前九個月,相比(6.2)2023年前九個月爲。2024年第三季度的有效稅率主要是因收入的司法分佈以及較小程度的稅收利益,與涵蓋多個稅收年度的IRS審計結束相關。2023年第三季度的正有效稅率反映了稅前虧損的稅收利益。2024年9月29日結束的頭九個月的有效稅率增加,與2023年10月1日結束的頭九個月相比,主要是由於在2023年第二季度涵蓋多個稅收年度的全球所得稅解決方案的稅收利益不再發生,部分抵消了IRS審計閉幕涵蓋多個稅收年度的稅收利益。
我們選擇了在提交我們的2018年美國聯邦綜合所得稅申報表時,通過2026年的8年時間支付我們的初始預計$XX十億的匯回稅負債。第六年付款應在2024年4月15日到期。第七年的年度分期付款應於2025年4月15日到期,報告當前年度。15 在2026年前的八年內,應對累積的1986年後外國收入進行的數十億美元的遣返稅義務。第六年度分期款已於2024年4月15日前支付。第七年度分期款應於2025年4月15日前支付,並記錄在當前餘額中。 應付所得稅 截至2024年9月29日的報告日期,其餘的義務記錄在非流動負債中。 其他應付稅款。 我們的義務可能因外國稅收和其他抵銷結轉或轉回額度的可用性而有所不同。
截至2023年12月31日,我們繳納的所得稅現金淨額爲$,扣除退還金額。3.1此外,我們與客戶合同承諾的履約義務,主要與Google Cloud相關,包括尚未確認爲營業收入的未來服務。截至2021年3月31日,這些承諾尚未確認的收入總額爲$38.22億。我們預計在接下來的24個月中會確認其中約一半,並在此後確認剩餘部分。然而,收入的金額和時間主要受客戶何時使用服務和我們是否能夠按照相關合同條款交付的影響,這可能影響我們對未確認履約義務的估計以及我們預計何時確認該收入。1.9 美國繳納了億美元。
B. 稅務風險
我們在許多司法管轄區都要繳納所得稅,需要對與所得稅相關的資產和負債進行一定程度的估計。我們所有的稅務立場都會接受每個司法管轄區的當地稅務當局審核。這些稅務審計可能涉及複雜的問題、業績解讀和判斷,事項的解決可能需要跨越多年,特別是如果涉及談判或訴訟。
美國是我們的一個重要稅收司法管轄區之一,我們經常接受IRS的審計。在2024年第三季度,我們成功地了結了輝瑞2016年至2018年的聯邦所得稅申報審計。2019年至2024年的稅務年度尚未完成審計。所有其他稅務年度均已結案。除了在美國尚未完成審計的年度外,我們在一些重要的國際稅收司法管轄區也有從2012年開始的尚未完成審計的年度以及相關的某些審計、上訴和調查。
請參閱規則13d-7(b)以獲取應抄送副本的其他各方。請注意5D 在我們的2023年10-k表格中。
C.其他綜合收益/損失的稅務規定/(利益)
元件的 稅款撥備/(受益) 其他全面收益/(損失) 包括:
截至三個月九個月結束
(百萬美元)2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
匯兌差額淨額(a)
$(50)$(28)$(7)$(33)
金融衍生工具未實現持有收益/(虧損),淨額(65)80 5 108 
主要合併中包括的重新分類調整(收益)/損失
(42)(5)(68)(16)
(107)75 (63)91 
可供出售證券未實現持有損益,淨額7 (10)(2)4 
主要合併中包括的重新分類調整(收益)/損失
(1)6 10 (55)
7 (4)8 (51)
與服務成本和其他有關的攤銷再分類調整,淨額(6)(7)(20)(21)
由於服務成本和其他減少再分類調整,淨額 (1)1 (3)
(6)(7)(18)(24)
其他綜合收益/(虧損)應納稅款/(稅收優惠)$(157)$36 $(81)$(17)
(a)對於我們打算持有的國際子公司的投資所發生的外幣翻譯調整,不提供稅務。
16


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
註釋6。累計其他綜合損失(不包括非控制權益)
以下總結了稅後變化 累計其他綜合損失:
 淨未實現收益/(損失)利益計劃 
(百萬美元)
外幣翻譯調整(a)
衍生金融工具可供出售證券先前服務(成本)/貸項和其他累計其他綜合收益/(虧損)
2023年12月31日的餘額
$(7,863)$(217)$(9)$128 $(7,961)
其他綜合收益/(虧損)(b)
232 (230)55 (67)(10)
2024年9月29日餘額$(7,631)$(447)$46 $61 $(7,971)
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。
(b)外幣翻譯調整包括與我們在Haleon的股權投資相關的淨收益(見 備註2B)以及與我們的淨投資對沖計劃的影響相關的淨損失。
17


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
注7。金融工具
A.公允價值衡量
按市場方法衡量的經常性重複使用的金融資產和金融負債的公允價值及其公允價值層次:
2024年9月29日2023年12月31日
(百萬美元)總計一級二級總計一級二級
金融資產:
短期投資
具有明確可確定公允價值的權益證券:
貨幣市場基金$1,420 $ $1,420 $5,124 $ $5,124 
可供出售的債務證券:
政府機構—非美國
3,493  3,493 817  817 
政府和機構-美國。
2,120  2,120 2,601  2,601 
公司和其他費用
1,236  1,236 982  982 
6,849  6,849 4,400  4,400 
所有短期投資8,269  8,269 9,524  9,524 
其他資產
衍生資產:
利率合約
1  1    
匯率期貨合同
280  280 298  298 
其他流動資產合計281  281 298  298 
所有基金類型投資
具明確定公允價值的權益證券(a)
1,368 1,368  2,779 2,772 7 
可供出售的債務證券:
政府和機構——非美國
   124  124 
公司和其他費用
6  6 26  26 
6  6 150  150 
總的長期投資1,374 1,368 7 2,929 2,772 156 
其他非流動資產
衍生資產:
利率合約
192  192 144  144 
匯率期貨合同
160  160 258  258 
衍生工具資產總計352  352 402  402 
保險合同(b)
878  878 790  790 
其他長期資產總額1,231  1,231 1,191  1,191 
總資產$11,154 $1,368 $9,787 $13,943 $2,772 $11,170 
財務負債:
其他流動負債
衍生負債:
利率合約$28 $ $28 $16 $ $16 
匯率期貨合同
488  488 404  404 
其他流動負債總額516  516 420  420 
其他非流動負債
衍生負債:
利率合約216  216 275  275 
匯率期貨合同
777  777 725  725 
其他非流動負債總額993  993 1,000  1,000 
負債合計$1,508 $ $1,508 $1,420 $ $1,420 
(a)截至2023年12月31日,$ 開多的長期股權證券被保留在美國非合格員工福利計劃的受限信託中。127 百萬,2024年6月30日爲$百萬。130 美國非合格員工福利計劃的受限信託持有 $ 開多的長期股權證券。
(b)包括爲美國非合格員工福利計劃持有的受限信託中的人壽保險單。這些合同中的基礎投資資產是有市場性的證券,按公允價值計量,公允價值變動確認在 其他收入/扣除—淨 (見 注4).
未在重複基礎上以公允價值衡量的金融資產和負債長期債務的賬面價值,不包括當前部分,截至2024年9月29日爲$58十幾億美元,截至2024年9月29日和$62。根據市場方法及二級輸入,該債務的預計公允價值爲$58十幾億美元,截至2024年9月29日和$61億,截至2023年12月31日爲$。
持有至到期債券、股權證券、長期應收款和未按公允價值計量的短期借款的預估公允價值與賬面價值之間的差異,在再發生基礎上沒有顯著影響。
18


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
截至2024年9月29日和2023年12月31日。我們持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量基於2級輸入。我們的長期應收款和股權投資證券的公允價值衡量基於3級輸入。
B. 投資
開空期權、開多期權和權益法投資總計
以下總結了我們按分類類型的投資情況:
(百萬美元)2023年9月29日
2024
2023年12月31日
短期投資
具明確定公允價值的權益證券(a)
$1,420 $5,124 
可供出售債務證券6,849 4,400 
持有至到期債券591 313 
總短期投資$8,860 $9,837 
所有基金類型投資
具明確定公允價值的權益證券(b)
$1,368 $2,779 
可供出售債務證券6 150 
持有到期日債券47 47 
按成本計量的股權證券(b)
759 755 
總長期投資$2,180 $3,731 
權益法投資8,582 11,637 
總長期投資和權益法投資$10,762 $15,368 
持有至到期的現金等價物$236 $207 
(a)代表主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。
(b)代表着生命科學行業的投資.
債務證券。
我們的投資組合包括跨多個政府、企業和金融機構發行的投資級別債務證券:
2024年9月29日2023年12月31日
未實現總額合約或估計到期期限(年)未實現總額
(百萬美元)攤銷成本收益損失公允價值1年內超過1年
1年到5年
超過5年攤銷成本收益損失公允價值
可供出售債務證券
政府和機構––非美國
$3,443 $51 $(2)$3,493 $3,493 $ $ $953 $2 $(14)$941 
美國政府和機構
2,120   2,120 2,120   2,601   2,601 
公司和其他費用1,239 4 (1)1,242 1,236 6  1,006 4 (2)1,007 
持有到期日債券
定期存款和其他
759   759 716 23 20 561   561 
政府和機構––非美國
115   115 111 4 1 4   4 
所有債務證券$7,677 $55 $(3)$7,729 $7,676 $33 $21 $5,126 $6 $(16)$5,115 
預期信貸損失對我們的基本報表來說是不重要的。
股票的權益
下面展示的是報告日期持有的除權益法定投資以外的權益證券未實現(損益)的部分計算:
三個月結束九個月結束
(百萬美元)2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
2023年9月29日
2024
10月1日2023年(39周)
2023
股票的淨收益/損失(a)
$(446)$393 $(129)$709 
減:本期出售的權益證券的淨(損益)漲跌(914)(1)(1,129)(48)
報告期間對仍在持有的股票的未實現(利潤)/損失(b)
$468 $394 $1,000 $757 
19


輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
(a)報告在 其他(收入)/扣除––淨額。請查看注4.
(b)淨未實現(收益)/損失中包含了對股權證券進行的可觀察價格變動,而這些股權證券沒有明確的公允價值。截至2024年9月29日,累計減值和下調金額爲$323 萬元,上調金額爲$。這些減值、下調和上調對2024年和2023年第二季度和前六個月的運營都沒有顯著影響。198 減值、下調和上調對我們在2024年第三季度和前9個月,以及2023年的運營不構成重要影響。
C. 開空期借款
短期借款包括:
(百萬美元)2023年9月29日
2024
2023年12月31日
商業票據,本金金額
$5,841 $7,965 
長期債務的流動部分,本金金額3,750 2,250 
其他短期借款,本金金額(a)
160 252 
總短期借款,本金金額
9,751 10,467 
與套期保值和購買會計有關的淨公允價值調整
 5 
淨未攤銷貼現、溢價和債務發行成本(52)(121)
所有板塊 短期借款,包括長期負債的流動部分,按歷史收益計提,經調整
$9,699 $10,350 
(a)主要包括現金擔保。參見 附註7F.
D. 長期負債
以下總結了我們的無抵押長期債務的總本金金額,以及進行我們的總長期債務報告的調整:
(百萬)九月二十九日,
2024
2033年12月31日
總長期債務,本金金額$57,371 $60,982 
與避險和採購會計相關的淨公允價值調整1,083 1,039 
未攤銷的折扣、貼現和債券發行成本的淨額(453)(483)
總長期債務,按照歷史收益計算,經過調整$58,002 $61,538 
E. 金融衍生工具及避險活動
匯率期貨風險––我們的收入、獲利和在外國聯屬企業的凈投資的重要部分暴露於外匯匯率的變動。當匯率期貨風險無法通過其他敞口來抵消時,我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的匯率期貨風險。這些金融工具有助於減輕因再評估轉換為另一貨幣的凈利潤所產生的影響,或因將特定以外匯計價的交易轉換為美元而產生的影響。
衍生金融工具主要用於對冲或抵銷歐元指數、英鎊、人民幣、日幣、加幣和瑞典克朗方面的風險,包括我們預計的外匯企業間庫存銷售部分的匯率期貨對沖。 年內。我們可能會尋求保護我們外國業務實體的淨投資可能下降。
利率期貨風險––我們的利息承受投資和借款受到利率期貨的風險。視市場情況,我們可能通過進入利率掉期等衍生財務工具來改變我們未清債務或投資的概況,無論是為了避險或抵消與固定利率的對象的公正價值變動相關的風險,還是將變動利率的債務或投資轉換為固定利率。衍生財務工具主要對沖美元固定利率債務。
20


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
以下摘要了衍生金融工具的公平價值和名義金額:
2024年9月29日2023年12月31日
公允價值公允價值
(百萬)名義資產責任。名義資產責任。
指定為避險工具的衍生品:
匯率期貨合約(a)
$23,870 $305 $1,115 $18,750 $403 $916 
利率合約6,750 193 244 6,750 144 290 
498 1,359 546 1,206 
未指定為避險工具的衍生品:
匯率期貨合約$19,245 135 150 $25,609 154 214 
總計$633 $1,508 $700 $1,420 
(a)對沖我們公司預測庫存銷售的未來外匯合約的名義金額為$5.2十億美元截至2024年9月29日,以及4.9十億美元截至2023年12月31日。
21


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
以下概括了用於對沖或抵消操作性匯率或利率風險敞口而產生的收益/(虧損)的信息:
 
收益/(虧損)
認列於OID中的收益/(虧損)
(a)
收益/(虧損)
認列於OCI中的收益/(虧損)
(a)
收益/(虧損)
從OCI重新分類至OID和COS中
從OCI轉出至OID和COS中的重新分類收益/(虧損)(a)
結束的三個月份:
(百萬)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
貨幣流量避險關係中的衍生金融工具:
匯率期貨合約(b)
$— $— $(306)$359 $171 $20 
免於效力測試並攤銷至收益的金額(c)
— — 3 49 3 46 
公平值避險關係中的衍生金融工具:
利率合約
332 (213)— — — — 
避險物
(332)195 — — — — 
淨投資避險關係中的衍生金融工具:      
匯率期貨合約
— — (695)297   
金額不列入有效性測試並在收益中攤銷(c)
— — 93 5 40 35 
淨投資避險關係中的非衍生金融工具(d):
      
外幣長期債務— — (37)22   
未指定為避險的衍生金融工具:
匯率期貨合約
64 57 — — — — 
 $64 $39 $(941)$733 $215 $102 
收益/(虧損)
OID(發行折價)中認列的收益
(a)
收益/(虧損)
在其他綜合收益中公認
(a)
利得/(損失)
從中重新分類
從其他綜合收益轉入損益及資本公積(a)
九個月結束
(百萬)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
現金流量避險關係中的衍生金融工具:      
利率合約$— $— $ $68 $ $ 
匯率期貨合約(b)
— — 21 312 313 (210)
從有效性測試中排除並攤銷至盈餘中的金額(c)
— — 20 139 20 136 
公平價值避險關係中的衍生金融工具:
利率合約
107 (210)— — — — 
已避險項目
(107)192 — — — — 
淨投資避險關係中的衍生金融工具:
匯率期貨合約
— — (380)14   
從有效性測試中排除的金額並攤銷至收入中(c)
— — 145 81 116 102 
淨投資避險關係中的非衍生金融工具(d):
外幣長期債務— — (11)5   
未指定為避險的衍生金融工具:
匯率期貨合約
106 173 — — — — 
$106 $155 $(204)$620 $450 $29 
(a)OID = 其他(收入)/扣除 - 淨額,包含於 其他收入/支出-淨額 的簡明綜合損益表中. COS = 銷售成本,包含於 銷貨成本 的簡明綜合損益表中。OCI = 其他綜合收入/(損失),包含於簡明綜合收入/(損失)表中.
(b)由OCI重新分類至COS的金額為:
22


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
第三季度2024年獲得了$百萬的淨利37 2024年第三季度獲得了$百萬的凈利
在2024年前九個月的純收益為$106 百萬美元;
2023年第三季度純盈額$49 百萬;並且
2023年前九個月的純利潤為$195 百萬。
剩餘金額已從OCI重新分類為OID。根據隨時可能變動的季度結束匯率,我們預期將對一筆稅前損失重新分類為$91 百萬,預計在接下來的12個月轉為收入. 我們對未來外匯現金流量變動的避險期限最長約為 19 年,涉及外幣借款。
(c)從OCI重新歸類的金額被重新歸類為OID。
(d)長期負債包括外貨借款,用於淨投資避險;截至2024年9月29日和2023年12月31日,相關攤銷值為$836 百萬美元和$824 百萬。
以下摘要了我們對長期負債在公平價值避險方面的累積基礎調整:
2024年9月29日2023年12月31日
公平價值避險調整累積金額增加/(減少)至
資產價值
公平價值避險調整累積金額增加/(減少)至
資產價值
(百萬)
被避險資產/負債的攜帶金額(a)
有效避險關係已終止避險關係
被避險資產/負債的攜帶金額(a)
有效避險關係已終止避險關係
長期負債$7,165 $(24)$908 $7,196 $(131)$957 
(a)攜帶金額不包括公允價值避險調整的累積金額。
F. 信用風險
我們重要部分的貿易應收賬款餘額來自批發商和政府。有關我們與重要客戶的貿易應收款項的其他信息,請參見下方的部分。 附註13C ,以及 附註17C 在我們2023年度第10-k表格中。
截至2024年9月29日,我們投資組合中最大的投資曝險主要是美國政府貨幣市場基金,以及美國發行的主權債券。
關於我們與金融機構簽訂的衍生金融工具協議,我們不預期因任何交易對手的失敗而遭受重大損失。衍生金融工具是根據國際掉期和衍生品協會主協議執行的,附有信用支持協議,其中包含零閾值條款,要求根據暴露水平每日交換擔保品。因此,與任何個別金融機構都不存在重大的信用風險集中。截至2024年9月29日,這些處於淨應付位置的衍生金融工具的累計公允價值為$910百萬美元,我們已提供$917 百萬擔保品,相應金額報告在 短期投資。截至2024年9月29日,我們處於淨應收位置的衍生金融工具的累計公允價值為$104百萬,收到$129百萬擔保品,相應金額報告在 短期借款,包括長期負債的流動部分。
Note 8. 其他財務信息
A. 庫存
以下總結了元件的 存貨:
(百萬)9月29日
2024
2023年12月31日
成品$3,280 $3,495 
在製品7,267 5,688 
原材料和用品1,174 1,007 
庫存(a)
$11,721 $10,189 
上述未包括的非流動庫存(b)
$2,765 $4,568 
(a)2023年12月31日的增加反映特定產品庫存水平提高,主要原因是凈市場需求變化、供應恢復和網絡策略。
(b)包括在 其他非流動資產。截至2023年12月31日,主要是由於購得的seagen庫存減少,包括併購會計公平值調升。另請參閱 附註2A. 根據我們目前的估計和假設,這些金額沒有可收回性問題。
b. 其他流動負債
其他流動負債 包括支付給biontech的Comirnaty毛利潤分成金額,截至2024年9月29日共計美元375百萬美元2.0十億美元截至2023年12月31日。
23


pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
C. 供應商融資計劃義務
我們與幾家參與的金融機構維持自願供應鏈金融協議。根據這些協議,參與的供應商可以自願選擇將他們與輝瑞的應收賬款出售給這些金融機構。截至2024年9月29日和2023年12月31日,分別有$628百萬。791 百萬我們與參與這些融資安排的供應商之間的應付貿易款項仍未清償。
注意 9。 可識別無形資產與商譽
A. 可辨識無形資產
以下總結了元件的各部分 可識別無形資產:
2024年9月29日2023年12月31日
(百萬)毛利
攜帶
金額
累積
攤謝
可識別的
無形
資產,少了
累積
攤謝
毛利
攜帶
金額
累積
攤謝
可識別的
無形
資產,其他少
累積
攤謝
有限壽命無形資產
開發的科技權(a)
$99,373 $(64,067)$35,306 $99,267 $(60,493)$38,773 
商標(b)
1,749 (961)788 922 (877)45 
授權協議和其他2,720 (1,474)1,246 2,756 (1,458)1,297 
103,842 (66,502)37,340 102,944 (62,828)40,116 
無限期使命能無形資產
商標(b)
  827 827 
研發與知識產權(c)
21,976 21,976 23,193 23,193 
授權協議和其他670 670 763 763 
22,646 22,646 24,784 24,784 
可識別無形資產(d)
$126,488 $(66,502)$59,986 $127,728 $(62,828)$64,900 
(a)毛賬面額的增加包括將知識產權和研發轉移至發展科技權利的$727 百萬美元,用於talazoparib(Talzenna),部分抵消了$385 百萬美元的計量期間調整,與我們收購seagen相關(見 附註2A)和$109百萬美元的減值(見 附註4).
(b)總攜帶金額的變動反映了從無限期品牌轉移美元。827 百萬美元從永久品牌轉移到Depo-Medrol有限壽命品牌。
(c)總攜帶金額下降反映了將IPR&D轉讓為$發展的科技權利727 達拉佐帕尼(Talzenna)的百萬,以及$250 我們收購seagen(詳見 註釋2A)和$240 百萬(請參見 註釋4)
(d)這是主要因為攤薄費用減少$3.9 十億測量期調整,與我們收購seagen有關$625百萬(見 註釋2A百萬的損害(見349 百萬 附註4).
b. 商譽
以下總結了運輸金額變化。 商譽:
(百萬)
總計(a)
2024年1月1日的餘額
$67,783 
新增款項(b)
661 
匯率期貨的影響
125 
截至2024年9月29日的結餘
$68,570 
(a)所有商譽都分配在生物製藥的報告範疇內。由於在2024年第一季度生物製藥營運部門的商業結構發生了組織變更(請參閱,我們的商譽需要被重新分配至受影響的報告單位。商譽的分配是一個複雜的過程,需要我們判斷在舊與新的組織結構下每個報告單位的公平價值,以及轉移的部分。因此,我們尚未完成分配,但將在當前年度完成。 註釋 13A所有商譽都分配在生物製藥的報告範疇內。由於在2024年第一季度生物製藥營運部門的商業結構發生了組織變更(請參閱),我們的商譽需要被重新分配至受影響的報告單位。商譽的分配是一個複雜的過程,需要我們判斷在舊與新的組織結構下每個報告單位的公平價值,以及轉移的部分。因此,我們尚未完成分配,但將在當前年度完成。
(b)補充資料代表與我們收購seagen相關的計量期調整(見 註釋2A).
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基本報表註
(未經查核)
注10. 退休金和退休福利計劃
以下是網絡週期性福利成本/(貸項)的元件摘要:
 養老金計劃
 美國。國際其他綜合損益(在所得稅前),不包括重新分類金額
計劃
結束的三個月份:
(百萬)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
服務成本$ $ $21 $21 $4 $3 
利息成本139 147 78 73 6 5 
計劃資產預期回報(208)(194)(80)(77)(13)(11)
先前服務成本攤銷/(貸方)  1  (28)(29)
精算(收益)/虧損
2 (11)    
特別終止福利  2    
在收入報告中的淨週期性福利成本/(賒帳)$(68)$(58)$23 $17 $(31)$(32)
 養老金計劃
 美國。國際其他綜合損益(在所得稅前),不包括重新分類金額
計劃
九個月結束
(百萬)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
服務成本$ $ $65 $65 $11 $9 
利息成本416 442 233 216 17 16 
計劃資產預期回報(624)(583)(240)(229)(38)(33)
先前服务成本摊销/(贷项)1 1 3  (87)(90)
精算(收益)/損失
2 4  3   
减少  (2)(1) (12)
特別終止福利 6 9    
報告於收入的淨期間福利費用/(信貸)$(206)$(131)$68 $53 $(96)$(109)
淨定期福利成本/(信貸)中,除了服務成本元件之外的其他元件主要包括在 其他(收益)/ 欠款淨額 (見 附註4).
截至2024年9月29日的九個月,我們從我們的總資產中為美國養老金計劃貢獻了$百萬。96 美國養老金計劃和國際養老金計劃分別從我們的總資產中資助了$百萬和$百萬,包括直接雇主福利支付。135 美國養老金計劃和國際養老金計劃分別從我們的總資產中資助了$百萬和$百萬,包括直接雇主福利支付。
注意事項11. 歸屬於pfizer inc普通股股東的每股盈利/(損失)
以下呈現每股盈利/(虧損)的詳細計算:
 結束的三個月份:九個月結束
(百萬)9月29日
2024
十月一日,
2023
9月29日
2024
十月一日,
2023
每股收益/(每股虧損)分子
屬於pfizer inc普通股股東的持續營運利潤/(虧損)$4,473 $(2,394)$7,617 $5,477 
停業業務-稅後淨額(8)12 4 11 
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東$4,465 $(2,382)$7,621 $5,488 
每股收益/(每股虧損)分母
    
加權平均普通股股份-基本5,667 5,646 5,663 5,642 
普通股等值物(a)
39  36 72 
加權平均普通股股份-稀釋5,705 5,646 5,699 5,714 
反稀釋普通股等價物(b)
25 58 25 2 
(a)截至2023年10月1日的三個月,由於pfizer inc.普通股股東的淨虧損,加權平均普通股等值股份為 56百萬股未納入稀釋每股盈虧的計算中 因為其納入將對每股盈虧造成不利影響。
(b)這些普通股等價證券在所述期間持有,但未納入該期間的攤薄後每股收益/(損失)計算,因為其納入將會產生抵減效應。
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基本報表註
(未經查核)
附註 12. 條款與特定承諾
我們及我們的某些子公司可能面對許多業務常規中出現的情勢,包括稅務和法律緊急情勢、擔保和補償。以下概述了我們的法律緊急情勢、擔保和補償。有關我們稅務緊急情勢的討論,請參見 附註5B.
A. 法律程序
我們的法律備忘包括但不限於以下:
專利訴訟通常涉及對各種產品、過程或劑型的專利覆蓋範圍和/或有效性的挑戰。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失,產品收入的重大損失或相關資產價值的減損。我們是這些訴訟大多數的原告。
與現行或先前產品相關的產品責任和其他產品相關訴訟,可能包括個人受傷、消費、離標推廣、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和依賴該警告、科學證據和發現、實際、可證明的傷害等高度複雜問題。
商業及其他已主張或未主張的事項,可能包括收購、許可、知識產權、合作或合推廣相關的訴訟及產品定價索賠和環保母基索賠及訴訟,其涉及的複雜性會因事項而異。
政府調查通常與美國及其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對藥品公司的廣泛監管有關。
某些這些偶發情況可能導致支出和/或損失增加,包括損害賠償、版稅支付、罰款和/或民事罰款,這可能是相當大的,以及/或刑事控罪。
我們相信,在我們作為被告的案件中,我們的主張和辯護是充分的,但訴訟本身是不可預測的,且有時會出現過高的裁決。我們不認為這些事項中的任何一項將對我們的財務狀況產生實質不利影響。然而,我們可能會被判定敗訴,達成和解協議或修訂我們對事項結果的預期,這可能會對我們當期已計入或支付的金額對營運結果和/或現金流量產生實質不利影響。
我們已為損失計提賠償款項,這些損失既可能發生且可以合理估算。基本上,我們的所有不確定事項都存在重大不確定性,因此,確定損失的可能性和/或任何損失的計量都可能相當複雜。因此,我們無法估計超出計提金額的損失區間。我們的評估結果源於對未來事件和不確定性做出的一系列複雜判斷,其基於管理層認為合理的估計和假設,但這些估計和假設可能證明是不全面或不準確的,未來可能發生未曾預料的事件和狀況,這可能導致我們修改這些估計和假設。
對法律和環保母基的記錄金額可能源自於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並且在很大程度上依賴於估計和假設。對於涉及政府機構的環境法律訴訟,我們採用了$門檻值的披露,以潛在或實際政府金融制裁。1 百萬的潛在或實際政府金融制裁金額。
我們所涉及的主要待處理事項如下所述。在確定待處理事項是否為主要事項時,我們考慮量的和質的因素來評估重要性,例如,損害金額和其他所尋求救濟的性質,如果有指定的話; 我們對索賠的合理性和我們防禦力量的看法; 該訴訟聲稱或已經是處於集體訴訟的行動,如果沒有經認證,我們對法院很可能會認證集體訴訟的看法; 進行訴訟的司法管轄區; 是否將相關行動轉移到多地訴訟; 我們或我們所知道的其他公司在類似訴訟中的經驗; 該訴訟的披露對於基本報表的讀者是否重要,包括披露是否可能改變讀者對我們基本報表的判斷,考慮讀者所能獲取的所有信息; 該訴訟對我們聲譽的潛在影響; 以及該事項所具有的公眾利益。此外,在我們是原告的專利事項中,我們會考慮,除其他事項外,該專利所保護的產品的財務重要性。以下討論的一些事項包括管理層認為可能超過已提列金額的損失可能性很小的事項。
A1. 法律訴訟--專利訴訟
我們參與與我們的專利(或我們合作/許可合作夥伴的專利,我們擁有許可或共同推廣權利),其中包括但不限於以下所述的訴訟。我們面臨來自仿製藥品製造商的索賠,該等製造商聲稱
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基本報表註
(未經查核)
涵蓋我們產品的專利(或我們與之合作/授權合作夥伴具有許可或共同推廣權的專利,可能我們可能有或可能沒有參與)的過程或劑量形式是無效的和/或不涵蓋仿製藥品製造商的產品。此外,已提出反訴以及各種獨立行動,指控我們對某些產品主張的或試圖執行的專利權涉嫌不正當競爭和/或違反反托拉斯法。除了下文討論的美國專利所面臨的挑戰之外,我們產品或我們合作/授權合作夥伴的某些產品的專利權在其他各地司法管轄區也受到質疑。我們有些合作或授權合作夥伴在非美國司法管轄區面臨專利權有效性的挑戰。例如,2022年4月,英國高等法院就一項與Eliquis有關的bms系統專利作出判決,該專利將於2026年到期,裁定該專利無效。2023年5月,上訴法院駁回了bms的上訴,2023年10月,最高法院拒絕了bms的上訴申請。其他司法管轄區還在處於挑戰中。同樣,2022年7月,CureVac AG(CureVac)在德國地區法院對BioNTech及其某些子公司提起專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵犯某些德國實用新型專利和某些到期及未到期的歐洲專利。對Comirnaty專利的其他挑戰可能在未來對我們和/或BioNTech在其他司法管轄區提起。這些事項中的不利決定可能對我們的營運結果產生重大不利影響。 我們也在各種司法管轄區參與了專利損害訴訟,根據這些訴訟,仿製藥品製造商、支付方、政府或其他方正在尋求向我們索賠,指控我們據稱導致仿製進入的延期。
我們也經常參與其他程序,如專利審查程序、發後審查、再審查或反對程序,在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國對應機構,以及涉及我們的知識產權或他人知識產權的法庭程序,包括由我們發起對該等權利的挑戰。此外,如果我們的專利(或我們合作/授權夥伴的專利)在這些程序中被判定為無效,可能會導致市場推出通用產品或競爭性產品,進而侵蝕我們現有產品的銷售額。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利已在美國專利商標局的專利審查程序和發後審查程序,以及國外進行挑戰。 我們肺炎球菌疫苗組合中任何一項專利的無效可能會讓其他競爭者的疫苗提前進入市場,如果得到批准。如果任何專利被認定為有效並侵權,競爭對手的疫苗(如果獲批准)可能被禁止進入市場,或競爭對手可能被要求支付我們的專利費。
我們還可能受到專利訴訟的影響,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動被指控侵犯其專利。如果我們營銷的產品(或我們具有許可或共同推廣權利的合作/許可合作夥伴的產品)被裁定侵犯第三方的有效專利權,該第三方可能被授予重大損害賠償或版稅支付,或者我們可能被禁止再銷售該產品。如果我們或我們的子公司被裁定故意侵犯第三方的有效專利權,這些損害可能增加多達三倍。
我們是原告的訴訟行動
Xeljanz(托法替尼)
自2017年開始,我們向幾家生產商提起了侵犯專利的訴訟,這些生產商分別向FDA提交了簡化新藥申請(ANDA),以獲得市場上的托法替尼錠劑的5毫克和10毫克劑量或兩種劑量的仿製版本的批准,並且主動型和延長型的版本。到目前為止,我們已就一些生產商達成和解,條款對我們並無實質影響。其餘的訴訟將如下所述繼續在特拉華州地區法院進行。
2021年10月,我們針對荷爾蒙新藥品有限公司(Sinotherapeutics)提起了一項單獨的侵犯專利訴訟,聲稱其侵犯了我們對托法替尼布延長釋放配方的專利的有效性,這一專利被Sinotherapeutics在其申請批准推出托法替尼布11毫克延長釋放片劑的仿製版本的ANDA中提出挑戰。2022年11月,我們對Sinotherapeutics提出了一項額外的侵犯專利訴訟,該訴訟涉及其在其ANDA中挑戰我們的延長釋放配方和治療方法專利,以獲批准推出托法替尼布22毫克延長釋放片劑的仿製版本。2024年10月,我們就這些針對Sinotherapeutics的訴訟達成和解,對我們沒有實質影響。
2024年6月,我們對Biocon Limited、Biocon Pharma Limited和Biocon Pharma, Inc.(統稱為Biocon)提起了單獨的侵犯專利訴訟,主張其侵犯了我們的專利,該專利涵蓋了一項在其ANDA中挑戰的材料組成專利,以獲得市場批准來生產備有托法替尼布11毫克和22毫克延長釋放片劑的仿製版本。2024年9月,我們與Biocon達成和解,條款對我們不具重要性。
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基本報表註
(未經查核)
2024年8月,我們對SpecGx LLC(SpecGX)提起了一項獨立的專利侵權訴訟,主張我們的物質組成專利的侵權和有效性,該專利涵蓋了托珠單抗的即時釋放配方,而SpecGX也在其ANDA中挑戰該專利,以獲得對托珠單抗5毫克和10毫克即時釋放片的市場上市批准。
於2024年10月,我們對Breckenridge Pharmaceutical, Inc.(Breckenridge)提起了一項單獨的專利侵權訴訟,聲稱其侵犯了我們的組合專利的有效性,涵蓋Breckenridge在其ANDA中挑戰的tofacitinib 10毫克即時解除劑型片劑的即時發行配方。
Mektovi(binimetinib)
自2022年8月起,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向FDA提交了ANDAs,尋求批准上市Mektovi的仿製版本。這些公司聲稱2030年到期的 兩個 用法專利的無效性和不侵權,2031年到期的用法專利, 兩個 2033年到期的用法專利,以及2033年到期的製造方法專利。自2022年9月起,我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起了專利侵權訴訟,主張所有 專利的有效性和侵權。
2022年8月,我們收到Teva Pharmaceuticals, Inc. (Teva)的通知,表示他們已提交ANDA,尋求批准推出Mektovi的仿製版本。Teva聲稱該公司無效和不侵犯專利。 兩個 2033年到期的使用方法專利和2033年到期的產品製程專利。在2023年6月,我們在特拉華州地區的美國地方法院對Teva提起了專利侵權訴訟,主張該專利的有效性和侵權。 三個月的普通股東可獲得的收入。 專利。
Vyndaqel-Vyndamax(塔法米地/塔法米地甲醇酸莊)
從2023年6月開始,幾家仿製藥公司通知我們他們已向FDA提交ANDA以取得上市輝瑞藍本中Vyndamax(褪拉米特)及Vyndaqel(褪拉米特美革胺)的仿製版本的批准,挑戰FDA橙皮書中所列載的某些或所有專利。Scripps Research Institute(Scripps)擁有涵蓋該產品的物質組成專利和治療方法專利,而輝瑞是專屬許可證持有人。輝瑞另外擁有晶型專利。從2023年8月開始,我們和Scripps在特拉華州地區法院對仿製藥扶持者提起了專利侵權訴訟,聲稱所涉專利的有效性和侵權性。輝瑞是唯一原告在只聲稱晶型專利的訴訟中。
Oxbryta (voxelotor)
2024年1月,Zydus Pharmaceuticals (美國) Inc.,Zydus Lifesciences Limited和Zydus Worldwide DMCC(統稱為Zydus)以及MSN Pharmaceuticals Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(統稱為MSN)分別向我們通知,他們已向FDA提交了ANDA,以尋求批准上市voxelotor片劑的通用版本,挑戰了FDA橙皮書中Oxbryta(voxelotor片劑300毫克和500毫克劑量和/或口服懸浮液)列出的一些專利,理由是非侵權。2024年3月,我們在特拉華區地方法院對這兩家通用藥企提起了專利侵權訴訟,主張挑戰專利的有效性和侵權性。Zydus和MSN沒有挑戰我們Oxbryta的物質組成專利或治療方法專利。
Nurtec (rimegepant)
2024年4月,Rubicon Research Private Limited,Teva Pharmaceuticals, Inc.,常州藥廠,Natco Pharma Limited和Natco Pharma, Inc.,MSN,Aurobindo Pharma Limited,Apitoria Pharma Private Limited和Aurobindo Pharma U.S.A. Inc.(統稱Aurobindo)以及Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex)通知我們,它們已向FDA提交ANDA,以尋求批准上市rimegepant口崩片的仿製版本,聲稱不侵權和/或挑戰FDA橙皮書中列出的Nurtec(rimegepant口崩片Eq 75毫克基)的部分或全部專利的有效性。2024年5月,我們在特拉華州特拉華區聯邦地方法院對所有仿製商提起了專利侵權訴訟。
Xtandi(恩扎魯胺)
從2024年8月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品監管局提交了ANDA,以尋求批准上市Xtandi的仿製版本,挑戰FDA橘皮書中列出的Xtandi的專利中的一些或全部。從2024年8月開始,我們在美國新澤西州聯邦地方法院對仿製商提起專利侵權訴訟,主張訴訟中的專利的有效性和侵權性。
我們是被告的情況
科克帝(tozinameran)
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(Alnylam)於2022年3月在美國特拉華地方法院對輝瑞和我們的全資子公司P&U公司提起了訴訟,指控Comirnaty侵犯了2022年2月發行的美國專利,並要求未明示的金錢賠償。2022年7月,Alnylam提起了一
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基本報表註
(未經查核)
對輝瑞、輝瑞和BioNTech Manufacturing GmbH提起第二份投訴,指控Comirnaty侵犯了一項2022年7月頒發的美國專利並尋求未指明的金錢賠償。2023年5月,Alnylam在特拉華州聯邦地方法院對輝瑞和輝瑞提起了另外一起訴訟,指控Comirnaty侵犯了在2023年各個日期發行的其他美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。 2023年發行的其他美國專利並尋求未指明的金錢賠償。
2022年8月,modernaTX公司(ModernaTX)和Moderna US公司(Moderna)在麻薩諸塞州聯邦地區法院對Pfizer、BioNTech、BioNTech製造業公司和BioNTech US公司提起訴訟,指控Comirnaty侵犯美國專利。 三個月的普通股東可獲得的收入。 根據其投訴,Moderna表示其尋求賠償,該侵權發生在2022年3月7日之後。 兩個三個月的普通股東可獲得的收入。 2024年3月,美國專利局專利審查及上訴委員會就有關專利進行了審查。
在2022年8月,莫德納TX向德國對輝瑞和某些子公司以及biontech和某些子公司提起了專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵權。 兩個 在2022年9月,莫德納TX根據相同的歐洲專利向英國和荷蘭對輝瑞和某些子公司以及biontech和某些子公司提起了專利侵權訴訟。 兩個 在其投訴中,莫德納TX表示正在尋求賠償指稱發生在2022年3月7日之後的侵權行為。 在2023年11月,其中一歐洲專利被歐洲專利局撤銷。在2023年12月,另一個歐洲專利被荷蘭法院宣告無效(無效決定僅限於荷蘭)。在2024年7月,英國法院撤銷 判定該專利無效,並認定另一專利有效且侵權。 ModernaTX還在某些其他非美國司法管轄區對輝瑞和biontech提起了額外的專利侵權訴訟。
2023年4月,arbutus biopharma corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向新澤西州地方法院對輝瑞和 biontech 提起訴訟,指控Comirnaty及其製造侵犯美國專利。 尋求未指明金額的賠償。
2024年4月,葛蘭素史克生物製劑SA和葛蘭素史克LLC在美國特拉華區地方法院對輝瑞、斐樂制藥及亞伯公司LLC、biontech、biontech製造業有限公司和biontech美國有限公司提起訴訟,聲稱Comirnaty侵犯了美國專利,並尋求未指明金額的損害賠償。 2024年8月,葛蘭素史克生物製劑SA和葛蘭素史克LLC提交修訂控告指稱Comirnaty侵犯了額外的美國專利。 三個月的普通股東可獲得的收入。 額外的美國專利。
Paxlovid
2022年6月,Enanta Pharmaceuticals, Inc.在美國麻薩諸塞州地方法院對輝瑞提起訴訟,指稱Paxlovid的有效成分nirmatrelvir侵犯了2022年6月獲得的美國專利。 並要求不明款額的金錢賠償。
Abrysvo
2023年8月,葛蘭素史克生物製品SA和葛蘭素史克LLC(簡稱GSK集團)在美國特拉華州地方法院對輝瑞提起訴訟,指控Abrysvo的有效成分侵權。 此訴訟要求未指明的金錢賠償,並要求對Abrysvo在60歲以上成年人中使用的銷售施行永久禁令。 兩個 2023年11月,GSK集團修改其訴訟,宣稱侵犯了其他專利。
此外,在包括英國、荷蘭、比利時和統一專利法院等境外司法管轄區,我們挑戰了葛蘭素史克的RSV生物-疫苗專利,而葛蘭素史克聲稱Abrysvo侵犯了這些專利。 2024年10月,英國法院裁定 兩個 葛蘭素史克的英國專利無效且未侵權。
涉及輝瑞及其合作/授權夥伴的事項
科克帝(tozinameran)
2022年7月,輝瑞、biontech和biontech製造業在美國麻薩諸塞州地方法院對CureVac提起確定性裁定申訴,尋求關於不侵權的判決。 三個月的普通股東可獲得的收入。 美國專利與Comirnaty相關的美國專利,於2023年5月,這起案件被轉移到維吉尼亞東區聯邦地方法院。同樣在2023年5月,CureVac主張Comirnaty侵犯了我們所提出的確定性裁定申訴的專利。 三個月的普通股東可獲得的收入。 在2023年5月和7月,CureVac聲稱Comirnaty侵犯了數個額外的美國專利。
在英國,輝瑞和biontech已經起訴curevac,尋求判決其幾項專利無效,而curevac已提出某些侵權反訴。2024年9月,英國法院裁定兩項curevac專利無效。
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A2. 法律訴訟-產品訴訟
我們是許多案件中的被告,包括但不限於以下討論過的,涉及我們的藥品和其他產品。這些案件的原告基於聲稱的人身傷害和經濟損失等各種理由尋求賠償和其他救濟。
石棉
從1967年到1982年,華納-朗伯特公司(Warner-Lambert)擁有製造和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服飾的美國光學公司(American Optical)。1982年出售美國光學公司時,華納-朗伯特同意對買家進行償還某些責任,包括某些與石棉有關及其他索賠。華納-朗伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-朗伯特積極參與軍工股的辯護工作,將繼續探索各種解決這些索賠的方式。
針對American Optical、輝瑞及其先前擁有的某些子公司,目前在各個聯邦和州法院有眾多訴訟案件正在審理,該等案件旨在尋求賠償,因疑似受到輝瑞及其先前擁有的某些子公司出售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品而導致的聲稱人身傷害。
此外,在各聯邦和州法院還有少量訴訟案例正在進行中,尋求賠償因據稱在輝瑞公司或其子公司擁有或曾擁有的設施中受到石棉暴露。
艾芬來
自2011年開始,針對Wyeth以及在某些訴訟中涉及Wyeth子公司和其他被告的行動,包括所謂的集體訴訟,已在各聯邦法院提起,涉及Effexor XR,這是Effexor的延長釋放配方。各個集體訴訟的原告尋求代表所有在美國及其領土直接購買、間接購買或為購買Effexor XR或Effexor XR仿製品而對任何被告進行補償的人群類別。從2008年6月14日起至被告被指控的非法行為結束的時間。所有訴訟中的原告都聲稱在美國及其領土推遲了Effexor XR仿製品的推出,違反了聯邦反壟斷法,以及在某些訴訟中,違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,原因是Wyeth詐取並不當地列出了Effexor XR的某些專利於橙皮書中,+執行了Effexor XR的某些專利並就Effexor XR與一家仿製藥廠進行了訴訟和解協議。每位原告都就美國及其領土自2008年6月14日以來的Effexor XR或Effexor XR仿製品的價格虛增要求三倍賠償金(個別訴訟中為其自身,或在所謂的集體訴訟中代表潛在的集體)。所有這些訴訟都已合併至新泽西州聯邦地方法院。
2014年,地方法院駁回了直接購買方原告基於訴訟和解協議提出的訴求,但拒絕駁回其他直接購買方原告的訴求。2015年,地方法院對所有和解協議訴求作出部分終局判決,包括直接購買方和最終支付方原告所提出的訴求,原告將此上訴至美國第三巡迴上訴法院。2017年,美國第三巡迴上訴法院撤銷了地方法院的裁決並將訴求發回地方法院。2024年4月,各方達成了解決訴訟的協議。已獲法院批准的這些需要法院批准的和解已經獲得批准,此事現已解決。
立普妥
自2011年起,針對立普妥涉及的所謂集體訴訟已在各聯邦法院提起,被告包括輝瑞、某些輝瑞聯屬公司,以及在大部分的訴訟中,Ranbaxy實驗室有限公司(Ranbaxy)和某些Ranbaxy聯屬公司。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國、多州或州內的類別,包括直接購買、間接購買或為立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)的購買向任何被告支付費用的個人或實體,範圍從2010年3月直至被告據稱的非法行為停止為止(類別期間)。原告聲稱延遲推出仿製立普妥,違反聯邦反托拉斯法及(或)州反托拉斯、消費者保護以及其他各種法律,原因包括(i)2008年協議,根據該協議,輝瑞和Ranbaxy解決了涉及立普妥的某些專利訴訟,輝瑞授予Ranbaxy在各個市場開始販賣仿製立普妥的許可證,以及(ii)在某些訴訟中,取得和(或)執行了立普妥的某些專利。這些訴訟之一旨在代表買家提出多倍賠償,理由是在類別期間,立普妥(或在某些訴訟中,仿製立普妥)的價格被過高收費。此外,對輝瑞、Ranbaxy及其某些聯屬公司提起了單獨訴訟,原告主張並尋求了類似於上述所謂集體訴訟中主張的和請求的救濟的索賠。這些不同訴訟已在美國紐澤西州地方法院進行預審程序的聯合訴訟中集中。 紐澤西州地方法院是這些不同行動的聯同審判所在地。
2013年和2014年9月,地方法院駁回了所有直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地方法院駁回了所有其他MDL原告的索賠。所有原告均就地方法院採取駁回其索賠的訂單提起上訴,移交至第三巡迴上訴法院。此外,
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基本報表註
(未經查核)
直接購買者代表原告上訴了否定他們修正判決和修改控訴權的訂單至上訴法院。2017年,上訴法院推翻地方法院的決議並將索賠提交至地方法院。2024年4月,各方達成了和解訴訟的協議。需要法院批准的和解已獲批准,此事現已解決。
同樣地,在2013年,西弗吉尼亞州對輝瑞、Ranbaxy等提起訴訟,主張並尋求為西弗吉尼亞州和該州居民提供與上述所述集體訴訟中所主張的要求和所尋求的救濟類似的救濟。
多西他素
克勒壓和輝瑞在各聯邦和州法庭面臨多起訴訟,原告聲稱接受多西納後出現永久脫髮。克勒壓是我們在2015年9月收購的全資子公司。絕大多數案件還涉及其他被告,包括這個品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求賠償金和懲罰性損害賠償。亦有其他訴訟聲稱接受多西納治療後出現阻塞性淚囊。
2016年,聯邦案件轉移到美國路易斯安那州東區聯邦地方法院的MDL進行協調的預審程序。2022年,眼部受傷案件被轉移到美國路易斯安那州東區聯邦地方法院的MDL進行協調的預審程序。
Zantac
輝瑞在各聯邦和州法院遭到多項訴訟,原告宣稱因服用Zantac而發展出各種類型的癌症,或面臨著增加罹患癌症風險的情況。這些案件中絕大多數也指控其他曾歷史性生產和/或銷售Zantac的被告。自2006年以來,輝瑞已經不再銷售Zantac,僅出售一種場外交易版本的產品。2006年,輝瑞將包含Zantac場外交易權利的消費業務出售給強生,並將與Zantac場外交易相關的資產和負債轉讓給了強生。這些案件的原告尋求賠償金和懲罰性賠償。
於2020年2月,聯邦行動被轉移至美國佛羅里達州南區聯邦地方法庭(聯邦MDL法庭)進行協調的庭前程序。MDL訴訟中的原告對輝瑞及其他許多被告提起了主個人受傷訴訟,一個整合消費者集體訴訟訴狀,涉及所有50個州消費者保護法的索賠,以及一個醫療監控訴狀旨在根據13個州法律認證醫療監控類別。2022年12月,聯邦MDL法庭准許被告的達柏特(Daubert)提證動議排除原告的專家證言,以及針對一般因果關係的總結判決動議,導致訴訟中所有訴狀被駁回。原告已對聯邦MDL法庭的裁決提起上訴。
此外,(i) 輝瑞已收到加拿大集體訴訟投訴,將輝瑞和其他被告列為被告,要求賠償金和懲罰性賠償金,理據是被告在加拿大銷售Zantac產生的個人傷害和經濟損失;(ii) 新墨西哥州及巴爾的摩市長和市議會分別在州法院向輝瑞和其他許多被告提起民事訴訟,指控被告涉嫌在各地區銷售Zantac,聲稱與被告在相應司法管轄區內聲理上的各種州法和普通法主張有關。2021年4月,在加州阿拉米達縣的加州上級法院成立了一個司法委員會協調程序,以協調加州州法院提起的針對輝瑞和其他被告的個人傷害訴訟。其他州法院也已成立協調程序。大多數州法院案件已在新卡斯爾縣的特拉華州上級法院提起訴訟。
許多這些與Zantac有關的案件已經懸而未決多年,可能需要更多年才能解決。輝瑞不時地探討並將繼續探討這些事宜的機會性和解。截至2024年7月,輝瑞已經解決,或者已經達成明確協議或初步協議以解決,在州法院中提交控方聲稱使用輝瑞產品的大多數案件,但仍有未解決的州法院案件在各州法院進行中。
Chantix
自2021年8月起,一系列侵權集體訴訟已在各個美國聯邦法院對輝瑞提起訴訟,因輝瑞自願召回Chantix藥品,其中含有一種亞硝胺N-亞硝基維藍。原告主張因購買輝瑞出售的Chantix或通用維藍克藥品而遭受經濟損害。原告尋求代表全國和特定州的集體訴訟,並尋求各種賠償,包括損害賠償和醫療監控。到了2022年12月,這些聯邦訴訟被轉移到美國紐約南區聯邦地方法院的MDL進行協調的庭前程序。類似的侵權集體訴訟也已在加拿大和以色列提起,產品品牌為Champix。
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基本報表註
(未經查核)
A3. 法律訴訟-商業及其他事項
孟山都相關事項
1997年,蒙薩諾公司(前身為蒙薩諾)將某些化學製造業務和設施捐贈給新成立的公司Solutia Inc.(Solutia),並分拆Solutia的股份。2000年,蒙薩諾與Pharmacia&Upjohn公司合併,組成Pharmacia。Pharmacia隨後將其農產品業務轉移到一家新成立的子公司,名為蒙薩諾公司(新蒙薩諾),並以完成於2002年的兩階段過程分拆。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,並成為輝瑞的全資子公司。
2002年完成的分拆後,新孟山都承擔並同意賠償Far诺公司與Far诺公司以前的農產品業务有關的任何責任。新孟山都已為Far诺公司抵禦相關索賠和訴訟,這些索賠和訴訟涉及或與農產品業務有關,並在該等索賠和訴訟的責任被課以或達成和解時賠償Far诺公司。
1997年分拆時,索利特承擔並同意為費尼亞環保母基承擔與前孟山都化學業務相關的責任。由於在美國破產法第11章的重新組織下,索利特對於前孟山都化學業務所承擔的賠償義務主要限於索利特曾擁有或營運過的地點。此外,2002年完成的分拆中,新孟山都承擔並同意為費尼亞承擔主要與前孟山都化學業務相關的任何責任,包括但不僅限於索利特承擔的任何此類責任。索利特和新孟山都對費尼亞名為被告的與前孟山都化學業務相關的現有訴訟以及未來訴訟承擔並同意為費尼亞提供賠償,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括聲稱暴露於多氯聯苯的官司。索利特和/或新孟山都正在為費尼亞辯護,處理因前孟山都化學業務而引起或相關的各種索賠和訴訟,並在對這些索賠和訴訟施加責任或達成和解時為費尼亞提供賠償。2018年,拜耳(adr)收購了孟山都公司(新孟山都),現已成為拜耳(adr)的子公司。自收購以來,新孟山都一直在為費尼亞辯護並提供對這些責任的賠償。
環保方面的事宜
2009年,作為我們收購Wyeth的一部分,我們承擔了環保母基整治責任,該Wyeth Holdings LLC(原名Wyeth Holdings Corporation和American Cyanamid Company)位於新澤西州邦德布魯克的停用工業化學設施。從那時起,我們已簽署或成為與美國環境保護局、新澤西州環境保護部以及聯邦和州自然資源受託人共同執行或簽署了一系列行政和解協議、共議命令和/或司法共識裁定,以進行整治設計、清除和整治行動,以及相關的環保母基活動,以解決在邦德布魯克設施中涉嫌對自然資源造成的損害。我們已提取出對這些活動目前估計成本。
我們也參與了許多根據1980年修訂的《全面環保應對、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的訴訟中,其中主要所尋求的救濟是過去和/或未來的治理成本。
與伊拉克衛生部簽訂合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬在美國哥倫比亞特區地方法院對一些藥品和醫療器械公司提起投訴,包括輝瑞及其某些子公司,指控被告違反美國反恐法。投訴聲稱被告通過與伊拉克衛生部訂立的藥品和醫療器械合同,透過其銷售方式向恐怖組織提供資金支援,並要求經濟賠償。2020年7月,地方法院准許被告的駁回動議,並駁回了所有原告的主張。2022年1月,上訴法院推翻了地方法院的決定。2024年6月,美國最高法院發出了一項許可令,撤銷上訴法院的決定,並將案件發回上訴法院。
Allergan提供賠償申訴
2019年,輝瑞被安力甘財務有限責任公司(安力甘)與金氏共同訴訟,提起補償索償,關於Kadian一事,Kadian在2008年短暫由金氏擁有,之後於2010年輝瑞收購金氏前,此案在紐約州最高法院被自願撤銷並不許再起訴。
合同違反-科莫尼特
2023年,輝瑞和biontech製造業在比利時布魯塞爾第一審法院對波蘭共和國、羅馬尼亞共和國和匈牙利提起獨立的正式訴訟。輝瑞和biontech正在尋求一份訂單
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pfizer inc及其附屬公司
基本報表註
(未經查核)
要求法院讓這些國家遵守他們在2021年簽訂的合同中訂購COVID-19疫苗的承諾。
A4. 法律訴訟––政府調查
與其他跨國藥品公司一樣,我們在多個發達市場和新興市場受到政府機構的廣泛監管。在美國和其他經營的管轄區,政府調查可能會導致刑事指控、巨額罰金、民事罰款、限制我們在適用管轄區開展業務的能力、公司誠信或延遲起訴協議、聲譽受損、事項引起的公衆關注增加等。這些事項通常涉及政府根據自願或通過傳票要求信息,而後政府可能會通過後續要求或附加傳票尋求更多信息。此外,在政府拒絕干預的告密者訴訟中,原告仍可代表政府追討民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括以下事項。
Greenstone反壟斷訴訟
2019年5月,50多個州和地區的總檢察長向康涅狄格州地區提起了訴訟,其中包括輝瑞和綠石等多家制藥公司。綠石是輝瑞的舊子公司,銷售仿製藥。此事被轉移至美國賓夕法尼亞東區地方法院的多個前審協調訴訟程序中。至於綠石和輝瑞,此訴訟稱其違反了聯邦和州反托拉斯法以及州消費保護法的反競爭行爲。2020年6月,州總檢察長對多家公司提起了新的訴訟,包括綠石和輝瑞,對不同的藥品提出了類似的指控。這起訴訟於2020年7月轉移到MDL。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、綠石和其他被告提起的民事訴訟,聲稱其所述的指控通常與州總檢察長所述的指控重疊。在2024年4月,由州總檢察長提起的兩起指控綠石和輝瑞的案件被髮回康涅狄格州地區。
涉及Tris Pharma/Quillivant XR的傳訊
在2018年10月,我們收到了來自紐約南區美國檢察官辦公室的傳票,請求提供與另一家制藥公司及其生產和製造藥物的記錄,包括但不限於Quillivant XR。 我們已根據此請求提供了記錄。.
有關Meridian醫療技術的政府查詢
2019年2月,我們收到了來自美國南區紐約市司法部門的民事調查需求(CID)。該CID要求提供與在Meridian站製造自動注射器時涉及的所謂質量問題有關的記錄和信息。2019年8月,我們收到了由密蘇里州東區的美國檢察官辦公室頒發的HIPAA傳票,與此同時,還與美國司法部消費者保護部門協調,尋求類似的記錄和信息。我們已經回應了這些請求並提供了相關記錄。
多西他賽––密西西比州司法部長政府調查
請參閱規則13d-7(b)以獲取應抄送副本的其他各方。法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動 有關Docetaxel營銷實踐的政府調查信息,請參考上述。
美國司法部有關印度業務的調查
2020年3月,我們收到了美國司法部消費保護分部的一份非正式要求,要求我們提供有關印度製造業務的文件,包括位於印度Irrungattukottai的我們的前工廠。2020年4月,我們收到了美國南區紐約檢察官辦公室的類似要求,涉及我們在印度工廠的運營的民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/證券交易委員會有關中國業務的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求,要求提供我們在中國經營方面的文件。2020年8月,我們收到了SEC的FCPA部門類似的請求。我們已按照這些請求提供了記錄。
Zantac-新墨西哥州和巴爾的摩市市長和市議會民事訴訟
請參閱規則13d-7(b)以獲取應抄送副本的其他各方。法律訴訟——產品訴訟——贊達克 有關新墨西哥州和巴爾的摩市市長及市議會分別提起的民事訴訟的詳細信息,指控被告在這些司法管轄區內銷售贊達克,違反了各種州法和普通法訴求。
關於biohaven的政府調查
2022年6月,美國司法部商事訴訟部和紐約西區聯邦檢察官辦公室向biohaven發出了調查令。 調查令尋求與其他事項相關的記錄和信息。
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輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
biohaven在輝瑞收購biohaven之前與醫療專業人員的接觸和共付優惠券卡。2023年3月,加州保險局發出傳票,要求提供與CID請求的記錄類似的文件。biohaven是我們在2022年10月收購的全資子公司。我們已針對這些請求提供了相關記錄。我們一直在討論這些事項的潛在解決方案。
美國司法部對墨西哥業務的調查
2023年3月,我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式要求,要求我們提供與我們在墨西哥的業務有關的文件。我們已經按照要求提供了記錄。
關於Xeljanz的政府調查
2023 年 4 月,我們收到了美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室與司法部商業訴訟處協調發出的HIPAA傳票,要求提供與輝瑞在零售藥房贊助的與 Xeljanz 有關的計劃相關的記錄和信息。我們已根據該要求製作了記錄。
b. 擔保和賠償
在正常的業務過程中,以及與資產和業務的銷售及其他交易相關時,我們通常會對我們的對手方就與交易相關或與交易之前或之後的事件和活動相關的某些責任進行賠償。如果被賠償方根據賠償條款提出成功索賠,我們可能需要償還損失。這些賠償通常受到各種限制和條件的約束。歷史上,我們在這些條款下並未支付 significant 金額,截至2024年9月29日,這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來說並不重大。
此外,與我們進入某些協議和其他交易相關,我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如,我們與biontech達成的全球協議,共同開發面向預防COVID-19感染的基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃,包括某些賠償條款,根據這些條款,biontech和輝瑞各自同意爲某些涉及Comirnaty的第三方索賠可能產生的某些責任提供賠償。
參見 備註 7D 在我們的 2023 年 10-k 表格中,了解有關輝瑞公司爲輝瑞投資企業私人有限公司發行的債務提供擔保的信息。有限公司(輝瑞的全資財務子公司)於 2023 年 5 月成立。我們還爲我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。
C. 收購的有條件的考慮
我們可能需要向賣方支付一些對於特定以前的業務組合而言取決於未來事件或結果的費用。請參見 附註1D 在我們的2023年10-k表格中。
附註13.分部、地理及其他營業收入信息
A. 分段信息
我們通過運營部門來管理商業運營,每個部門都由一位單一的經理領導:生物製藥、PC1和輝瑞點燃。生物製藥是唯一報告的部門。見 我們的業務分爲幾個運營部門,由單一經理領導:生物製藥、PC1和輝瑞Ignite。生物製藥專注於全球範圍內生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷。PC1是我們的合同開發和製造組織,是特種活性藥品成分的領先供應商。輝瑞Ignite是一個提供戰略指導和端到端研發服務的產品,針對與輝瑞研發重點領域對齊的創新生物科技公司。在2024年6月之前,PC1和輝瑞Ignite由同一經理一起管理,作爲前業務創新運營部門的一部分。生物製藥是唯一可報告的部門。我們的商業部門負責營銷、分銷和賣出我們的產品,全球運營職能負責我們產品的研究、開發、製造和供應。每個運營部門都得到我們全球企業支持職能的支持。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益,作爲績效評估和資源分配的因素之一。我們定期審查我們的部門以及管理層用於評估績效和分配資源的方法。
2024年初,我們對商業組織進行了調整,將seagen納入,並改善了關注焦點、速度和執行力。具體來說,在我們的生物製藥彙報分部內,我們創建了輝瑞腫瘤學部、輝瑞美國商業部和輝瑞國際商業部:
輝瑞腫瘤部門結合了美國腫瘤商業組織、全球腫瘤營銷組織以及輝瑞和seagen的全球和美國腫瘤醫療事務。
輝瑞美國商業部門包括美國初級護理和美國專業護理客戶群,首席營銷辦公室,全球首席醫療事務辦公室以及全球醫療與價值。
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輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
輝瑞國際商業部門包括覆蓋輝瑞在所有國際市場的產品組合的美國以外的商業和醫療事務組織。
自2024年1月1日起,生物製藥的收益包括與我們生物製藥業務相關產品的研發、醫療與安全、製造與供應、銷售和市場活動的成本。在2024年之前,與我們全球ORD和PRD組織管理的研發和醫療與安全活動以及與我們製造業務相關的一般運營成本被視爲其他業務活動的一部分。我們已將先前時期的分部信息重新分類以符合當前期的披露要求。
其他業務活動和對賬項目——其他業務活動包括PC1和輝瑞點燃的運營結果以及部分未分配到我們營運部門結果的稅前成本,例如與公司支持功能和其他公司成本相關的成本以及我們從Haleon獲得的收益。對賬項目包括以下未分配到我們營運部門的項目、交易和事件:(i)所有無形資產的攤銷;(ii)有關收購的項目;和(iii)某些重大項目,代表實質性和/或飛凡的項目,並且在某些情況下是重複性的,這些項目由管理層根據個別情況評估,由於其性質或規模,這些項目不應該預期作爲我們正常業務的一部分定期發生。
分段資產––我們以總公司爲基礎管理我們的資產,而不是按運營分段,因爲我們的運營資產是共享或混合的。因此,我們的首席運營決策者並不定期按照運營分段審查任何資產信息,因此我們不按運營分段報告資產信息。總資產爲$219 十億,截至2024年9月29日,以及$227 億美元。
所選經營報表信息
以下提供按報告分部門選擇的信息:
截至三個月截至九個月
 
總收入
收益(a)
總收入
收益(a)
(百萬)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
報告分部門:
生物製藥(b)
$17,392 $13,188 $8,319 $(137)$44,987 $44,051 $21,838 $14,422 
其他業務活動(c)
310 303 (1,527)(1,100)877 933 (5,520)(3,325)
調節項目:
無形資產攤銷(1,312)(1,179)(3,927)(3,466)
收購相關項目(465)(227)(1,590)(778)
某些重大項目(d)
(299)(708)(2,768)(1,666)
$17,702 $13,491 $4,715 $(3,352)$45,864 $44,984 $8,033 $5,187 
(a)持續經營的收入/(損失)在所得稅的準備金/(收益)之前。 如上所述,鑑於2024年第一季度生效的組織變更,與我們的全球ORD和PRD組織管理的研發、醫療和安全活動相關的費用,以及與我們的製造業-半導體運營相關的間接費用現在被納入生物製藥的收益中。我們已將$7.7私人股權和其他投資的金額分別爲52.27億美元和53.98億美元,截至2023年7月31日和2023年1月31日。11.1 十億美元的淨成本在2023年第三季度和前九個月,分別從其他業務活動重分類到生物製藥,以符合當前期間的展示。
(b)2024年前九個月的生物製藥收入和利潤反映了一項非現金有利產品退還調整,金額爲$771 百萬,記錄在2024年第一季度(詳見 請參見下面的Note 13C。). 生物製藥的收入還包括我們在ViiV投資中獲得的股息收入,分別爲2024年第三季度的$48 百萬,在2023年第三季度的$30 百萬,以及2023年前九個月的$183 2024年前九個月爲$213 百萬。生物製藥2023年第三季度和前九個月的利潤中,包括約$5.6億和美元5.8分別計入了數十億美元的存貨減值準備和相關費用 銷售成本 主要是由於我們 COVID-19 產品需求低於預期
(c)其他業務活動包括與PC1和輝瑞Ignite相關的收入和成本,以及我們不分配給經營部門的成本,如上所述。
(d)某些重要項目是實質性的和/或飛凡的,在某些情況下是重複發生的項目(如上所述)。2024年第三季度和前九個月的利潤包括,其他項目中,因停止我們的DMD項目而預計出售的, ) 。出售後,我們擁有Haleon流通投票股的大約百分之 員工福利計劃420 百萬與 一份 我們的一些設施1.52024年前九個月的利潤還包括重組費用/(收入)和實施成本,以及額外的折舊——資產重組爲$ 十億美元(主要在 重組費用和一定收購相關成本2023年前九個月的收益包括,飛凡項目的股票證券淨虧損$711 百萬美元記錄在 其他(收入)/扣除––淨額。請查看註釋34.
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輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
b. 地理信息
以下彙總了按地理區域劃分的收入:
 三個月已結束九個月已結束
(百萬)九月 29,
2024
10月1日
2023
%
改變
九月 29,
2024
10月1日
2023
%
改變
美國$12,064 $8,064 50 $29,470 $23,233 27 
國際:
發達市場
3,412 3,335 2 9,774 13,094 (25)
新興市場2,226 2,092 6 6,620 8,656 (24)
總收入
$17,702 $13,491 31 $45,864 $44,984 2 
C.其他營業收入信息
重要客戶
2023年10月,我們與美國政府簽署了一份修訂後的協議,促進了Paxlovid於2023年11月在美國傳統商業市場的過渡。有關此協議,我們記錄了一筆非現金收入逆轉,金額爲10億美元,涉及預計約的100萬個有限授權使用(EUA)標記的美國政府庫存返回。2024年第一季度,我們記錄了一筆非現金有利的最終調整,金額爲3500萬美元,以反映由2024年2月29日以前歸還的700萬個EUA標記的治療療程,這些療程被轉換爲基於成交量的信用,將支持由輝瑞運營的美國政府患者援助計劃繼續使用Paxlovid。我們還同意在2024年創建一個美國戰略國家儲備庫,以備未來的疫情準備,可提供3500萬個治療療程至2028年,由輝瑞免費管理和供應給美國政府或納稅人。雖然我們在交付預計的1500萬個治療療程時認可收入,但這些療程沒有任何剩餘的現金考慮。3.5 100萬個EUA標記的治療療程的預計回報,使2023年第四季度我們記錄了10億美元的非現金收入逆轉。 6.5 這是對2024年第一季度的非現金有利的最終調整,金額爲3500萬美元,以反映前一個月已歸還的700萬個EUA標記治療療程。771 可持續訪問Paxlovid的基於成交量的信用的反映,使我們記錄了3500萬美元的非現金有利的最終調整。 5.1 截至2024年2月29日,共有百萬個EUA標籤治療課程被退回,這些課程已轉換爲基於成交量的信用,用於支持通過輝瑞運營的美國政府患者援助計劃繼續獲取Paxlovid。在2024年第三季度,針對這一修訂協議,我們還以免費方式向美國政府或納稅人提供了一批美國SNS,數量爲 1.0 百萬治療課程,以便支持未來的疫情準備至2028年,並記錄營業收入爲$442 百萬。雖然我們在交付時確認營業收入,但這些治療課程並沒有現金對價。 6.1
來自美國政府的收入佔2024年6月30日和2023年7月2日的總收入的百分之 9截至2024年9月29日的三個月總收入的百分比 7截至2024年9月29日和2023年10月1日的九個月總收入的百分比。來自美國政府的收入在截止2023年10月1日的三個月總收入中所佔的比例不重要。有關我們重要的批發客戶的信息,請參見 注17C 在我們的2023年10-K表格中。
按產品分類的顯著收入
以下爲我們幾款主要產品的詳細營業收入信息:
(百萬)三個月已結束九個月已結束
產品主要適應症或等級2024 年 9 月 29 日2023 年 10 月 1 日2024 年 9 月 29 日2023 年 10 月 1 日
總收入$17,702 $13,491 $45,864 $44,984 
全球生物製藥業務(生物製藥)
$17,392 $13,188 $44,987 $44,051 
初級保健$9,060 $6,310 $21,224 $23,755 
Eliquis(a)
非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,617 1,498 5,534 5,135 
Paxlovid(b)
某些高危患者的 COVID-192,703 202 4,989 4,414 
Prevnar 家族主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎1,803 1,843 4,853 4,877 
Comirnaty
主動免疫以預防 COVID-19
1,422 1,306 1,970 5,858 
Nurtec odt/Vydura偏頭痛的急性治療和發作性偏頭痛的預防337 233 870 646 
Abrysvo
主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染
356 375 557 375 
Premarin 家族
更年期的症狀
90 92 283 299 
fsme-immun/ticovac
主動免疫預防蜱傳腦炎疾病
81 91 246 237 
所有其他初級保健各種各樣652 670 1,921 1,914 
專業護理$4,289 $3,763 $12,215 $11,035 
Vyndaqel 家族ATTR-CM 和多發性神經病1,447 892 3,907 2,360 
Xeljanz
RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎
321 503 818 1,210 
Enbrel(美國和加拿大以外)
RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎
169 208 507 627 
Sulperazon細菌感染156 122 468 619 
Zavicefta細菌感染152 130 427 378 
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輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
(百萬)截至三個月截至九個月
產品主要適應症或類別2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日
奧他亞膠體(c)
原發性免疫缺陷,成人慢性免疫性血小板減少性紫癜,成人皮肌炎骨骼肌病
221 53 400 164 
英福替單抗
克羅恩病,兒童克羅恩病,潰瘍性結腸炎,兒童潰瘍性結腸炎,類風溼關節炎聯合甲氨蝶呤,強直性脊柱炎,銀屑病關節炎和尋常型銀屑病
126 121 382 373 
人類生長激素替代治療藥物吉諾替比119 158 358 379 
齊瑟病細菌感染83 60 357 254 
血友病B治療藥物奧比曲塔88 107 294 321 
歐布利塔(d)
鐮狀細胞貧血17 85 193 232 
西必利普特松63 37 152 91 
所有其他醫院(e)
Various
1,108 1,086 3,296 3,452 
所有其他專科護理Various218 202 658 575 
腫瘤學$4,043 $3,115 $11,549 $9,261 
艾倍洛曲HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌1,087 1,244 3,272 3,635 
擴拓(f)
mCRPC,nmCRPC,mCSPC,nmCSPC561 440 1,474 1,202 
Padcev
局部晚期或轉移性膀胱癌409  1,144  
腫瘤生物類似藥(g)
Various
285 310 828 1,085 
Adcetris霍奇金淋巴瘤和某些T細胞淋巴瘤268  804  
Inlyta愛文思控股先進晚期腎癌247 252 736 773 
Lorbrena
ALK陽性轉移性非小細胞肺癌
206 159 538 393 
Bosulif費城染色體陽性慢性髓性白血病161 160 474 463 
Braftovi/Mektovi
在BRAF V600E/k突變患者中治療轉移性黑色素瘤突變 以及在BRAF患者中治療轉移性非小細胞肺癌V600E 突變;同時,Braftovi與Erbitux(西妥昔單抗)聯合使用(h) 用於治療BRAFV600E-突變mCRC在先前治療後
173 131 437 346 
Tukysa
無法手術或轉移性HER2陽性乳腺癌; RAS野生型、HER2陽性無法手術或轉移性結直腸癌124  351  
Tivdak
複發性或轉移性宮頸癌34  94  
Talzenna
用於HRR基因突變性mCRPC成人患者與Xtandi(恩扎魯胺)聯合治療; 用於治療BRCA基因突變、HER2陰性、無法手術或復發的乳腺癌36 20 91 42 
所有其他腫瘤板塊
Various453 399 1,306 1,322 
輝瑞 CENTREONE(i)
$285 $293 $820 $908 
輝瑞點燃
$25 $10 $56 $25 
生物製藥
$17,392 $13,188 $44,987 $44,051 
輝瑞美國商業部門(美國初級保健和美國專科護理)
8,938 5,864 20,702 16,679 
輝瑞腫瘤學部
3,026 2,111 8,516 6,260 
輝瑞國際商業部門
5,428 5,214 15,769 21,112 
上述總聯盟收入$1,900 $1,645 $6,140 $5,672 
上述總版稅收入
$384 $260 $992 $737 
(a)主要反映聯盟收入和產品收入。
(b)2024年第三季度和前九個月包括$442 百萬的營業收入,記錄於創建美國SNS的相關事務中。2024年前九個月還包括$771 2024年上半年包括在2023年第一季度記錄的1百萬美元有利最終調整,反映出2023年第四季度預計的10億美元非現金收入逆轉。這個調整是基於2024年2月29日之前,美國政府退回了160萬EU標記的治療課程,而原本預計會歸還240萬治療課程的情況下做出的。3.5 蘋果首席執行官庫克大規模拋售股票,獲逾3億港元。 5.1 截至2024年2月29日,美國政府退回了約100萬份歐盟批准標籤的治療方案,與預計的相比。 6.5 2024年上半年包括在2023年第一季度記錄的1百萬美元有利最終調整,反映出2023年第四季度預計的10億美元非現金收入逆轉。這個調整是基於2024年2月29日之前,美國政府退回的治療課程數爲160萬,而預計歸還240萬治療課程的情況下做出的。
(c)2024年第三季度和前九個月包括$129 與我們的商業化合作夥伴達成的一次性銷售結算協議相關的百萬美元。
(d)2024年9月,我們宣佈自願撤回在所有批次中批准的市場上用於治療鐮狀細胞病的Oxbryta,以及全球範圍內所有活躍的voxelotor臨床試驗和擴展獲得計劃,基於現在顯示Oxbryta的整體臨床數據表明,在批准的鐮狀細胞患者人群中,Oxbryta的總體益處不再超過風險。數據表明在血管閉塞危機和致命事件中存在不平衡,需要進一步評估。
(e)包括醫院產品中的所有板塊,以前展示的所有其他抗感染劑和Ig組合。
(f)主要反映聯盟收入和版稅收入。
(g)類生物製品是經過批准和授權的生物藥品的高度相似版本。腫瘤學類生物製品主要包括Retacrit、Ruxience、Zirabev、Trazimera和Nivestym。
(h)Erbitux 是 imClone LLC 的註冊商標。
(i)PC1包括我們的製造業-半導體和原料藥銷售業務的收入,以及與傳統輝瑞業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入。
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輝瑞公司及其子公司
壓縮合並財務報表註釋
(未經審計)
剩餘履約義務––預計在長期合同中從剩餘履約義務中確認的合同收入,來自firm訂單用於向我們的客戶供應Comirnaty和Paxlovid的總額約爲$6億和美元1 億,其中包括提前收款和遞延金額,以及未來交付這些產品時將開具的發票。在這些金額中,當前合同條款提供了2024年至2028年期間交付產品的預期,具體時間可能會重新協商。剩餘履約義務基於2024財政第三季度結束時的匯率,並且不包括原預計合同期限少於一年安排的義務。與其他產品和服務的合同相關的剩餘履約義務在2024年9月29日或2023年12月31日時並不顯著。
遞延收入——我們的遞延收入主要涉及從各種政府或政府贊助的客戶那裏收到或應收的用於供應Paxlovid和Comirnaty的預付款。與Paxlovid和Comirnaty相關的遞延收入總額爲美元3.5 截至 2024 年 9 月 29 日,已達十億美元,其中爲2.0 十億和美元1.5 流動負債和非流動負債分別記錄了10億美元。與Paxlovid和Comirnaty相關的遞延收入總額爲美元5.1 截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億美元,其中爲2.6 十億和美元2.5 流動負債和非流動負債分別記錄了10億美元。2024年前九個月Paxlovid和Comirnaty遞延收入的下降主要是由以下方面確認的金額推動的 產品收入 當我們向客戶交付產品時(包括 $442 百萬美元與美國社交網站(Paxlovid)以及前面提到的美元771 Paxlovid在2024年第一季度記錄了數百萬美元的最終調整優惠,但部分被2024年前九個月我們簽訂修訂合同時收到的額外預付款所抵消。在2024年第三季度和前九個月中,我們確認的收入約爲美元1.1 十億和美元2.3 截至2023年12月31日,這分別包含在Paxlovid和Comirnaty遞延收入餘額中。截至2024年9月29日的Paxlovid和Comirnaty遞延收入將在以下時間確認 產品收入 當我們將產品控制權移交給客戶並履行合同規定的履約義務時,流動負債中包含的金額預計將在以下日期確認 產品收入 在接下來的12個月內,以及預計將確認的非流動負債中包含的金額 產品收入 從 2025 年到 2028 年。截至2024年9月29日或2023年12月31日,與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
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第2項 控件 財務狀況和經營業績的管理討論和分析。
操作。
一般規定
以下的管理層討論與分析旨在幫助讀者理解我們的財務狀況和經營業績,包括對來自經營活動和外部資金來源的現金流量金額和確定性的評估,僅供參考,並應與基本報表及相關附註一起閱讀。 項目1. 財務報表 在本第10-Q表格中。
對於業務差異的參考是指與上一時期相比的變化,不包括匯率變化的影響。雖然匯率變化是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,而且因爲它們可以掩蓋業務中的正面或負面趨勢,因此我們認爲提供排除了這些匯率變化的業務差異可以提供有用的信息來評估我們的結果。
2024年第一季度,我們重新分類了版稅收入(其中絕大部分與我們的生物製藥板塊相關) 其他(收入)/扣除——淨額 ,並重新分類了我們的關聯版稅應收賬款; 權利收入 我們的合併利潤表中的。 總收入 在我們的合併利潤表中進行了呈現。以往的期間金額已重新調整以符合當前的呈現形式。
我們的業績概述,經營環境,策略和展望。
我們的業務和策略––輝瑞公司是一家以研究爲基礎的全球生物製藥公司。我們運用科學和全球資源,爲人們提供能夠延長和顯著改善其生活的治療方案。我們2024年的重點優先事項是:
實現世界級的腫瘤學領導地位
交付下一波管線創新
最大化我們新產品的性能
通過重新調整成本基礎來擴大利潤率
配置資金以增強股東價值
我們相信通過科技,包括人工智能,能夠更高效、更有效地執行這五個戰略優先事項。
我們通過一個由三個業務部門組成的全球結構來管理我們的商業運營:生物藥品、PC1 和輝瑞Ignite。生物藥品是唯一的報告部門。請查看 注13A.
2023年第四季度,我們宣佈推出了一個爲期多年的企業範圍成本重新調整計劃(重新調整我們的成本基礎計劃),旨在將我們的成本與我們的長期營業收入預期調整一致。2024年第二季度,我們宣佈啓動了一個爲期多年的、分階段的降低銷售成本的計劃(製造業優化計劃),預計將包括運營效率、網絡結構變更和產品組合增強。查看 注3。有關這些計劃相關的預期節省的描述,請參閱 成本和費用-重組費用及與收購和降低成本/提高生產力舉措相關的其他費用 MD&A中的章節.
有關我們業務、策略和運營環境的更多信息,請參見 第1項. 業務 部分和 我們表現、運營環境、策略和展望的概述 在我們2023年10-K表格的MD&A部分。
我們的業務發展計劃——我們致力於戰略性地利用增長機會,主要通過推動我們自己的產品線並最大化現有產品的價值,同時也通過各種業務發展活動。有關截至2024年2月22日(我們2023年10-K表格的提交日期)的重大近期交易的描述,請參見 備註2 我們2023年10-K表格。請參見 備註2 有關重大近期活動的詳細信息。
我們2024年第三季度和2024年前九個月的業績
總收入––總收入 2024年第三季度,在運營增長31%的情況下,收入從2023年第三季度的$135億增加了$42億,達到$177億,這主要反映了$43億的運營增長,部分抵消了$13300萬的匯率期貨不利影響。運營增長主要得益於Paxlovid的增長、2023年12月收購的Seagen傳統產品的收入以及Vyndaqel家族的增長,部分抵消了Xeljanz和Ibrance的下降。不包括Paxlovid和Comirnaty的貢獻, 總收入 運營增長$17億,增長14%。
總收入 2024年前九個月匯率期貨增加了88000萬美元,或2%,從2023年前九個月的450億美元增至459億美元,運營增長了13億美元,或3%,部分抵消了匯率期貨影響的不利影響,爲41100萬美元,或1%。運營增長主要來自傳統seagen的營收
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2023年12月收購的產品,以及Vyndaqel系列、Paxlovid和Eliquis的增長,部分被Comirnaty的下降抵消。排除Paxlovid和Comirnaty的貢獻, 總收入 運營上增加了46億美元,或13%。
詳情請參見 地理位置的總營業收入選定產品的總營業收入討論 更多信息的部分,包括對我們營業收入表現關鍵驅動因素的討論。我們的一些疫苗,包括科莫依德,受需求季節性影響,預計營業收入的較大部分集中在秋季和冬季,而帕克索利特的收入則隨感染率變化。另請參見 全球貨幣環境——COVID-19 下面的部分是關於我們的COVID-19產品的信息。有關某些產品的主要適應症或分類的信息,請參見 請參見下面的Note 13C。.
繼續經營收入/(損失)在稅前的收入/(收益)準備—— 稅前的繼續經營收入/(收益) 2024年第三季度的收入爲47億美金,比較2023年第三季度的34億美元虧損,主要由於(i) 收入增加,(ii) 一定減少, 銷售成本 以及(iii) 2024年第三季度股票證券的淨收益,相對於2023年第三季度股票證券的淨虧損,部分抵消了(iv) 更高的淨利息支出和(v) 2024年第三季度因 ) 。出售後,我們擁有Haleon流通投票股的大約百分之 結束我們DMD項目而產生的費用。
持續經營收入在稅前的增長爲28億,2024年前九個月達到80億美元,而2023年前九個月爲52億美元,主要是由於(i) 減少了 Cost of sales, (ii) 收入增加以及(iii) 2024年前九個月的股權證券淨收益與2023年前九個月的股權證券淨損失相比,部分被(iv) 淨利息支出增加,(v) 資產增加和(vi) 2024年的費用所抵消 重組費用和一定收購相關成本無形資產攤銷 到期 ) 。出售後,我們擁有Haleon流通投票股的大約百分之 與我們DMD項目的終止有關.
查看 彙總合併經營報表的分析 MD&A中的部分以及 注4有關我們的稅收準備和有效稅率的信息,請參見 所得稅/(損失)稅收條款內的部分 MD&A中的部分以及 注5.
我們的運營環境——我們和其他行業的企業一樣,面臨某些特定行業板塊的挑戰。這些挑戰包括以下列出的 話題,以及在 第1項 業務——政府監管和價格限制 第1A項 風險因素 部分, 我們業績、運營環境、策略和展望概述––我們的運營環境 MD&A部分 我們的2023年10-K表格的內容。
知識產權與合作/許可權知識產權的喪失、到期或無效、專利訴訟和解與判決,以及共同推廣和許可權的到期,可能會對我們的收入產生重大不利影響。我們的一些產品在過去幾年中經歷了基於專利的到期或在某些市場失去了監管專屬權,並且我們預計未來幾年某些產品將面臨增加的仿製藥競爭。儘管會繼續出現額外的專利到期,但我們預計從2024到2025年,專利到期將對收入產生適度影響。我們預計在2026到2030年,隨着我們的多款在售產品遭遇專利到期,收入將受到更顯著影響。我們將繼續積極維護我們的專利權,打擊侵權行爲,並將繼續支持加強全球專利權認知的努力,同時採取必要措施確保適當的患者獲取。
有關我們認爲對整體業務最重要的專利權的更多信息,請參見 第1項 業務——專利和其他知識產權 我們2023年10-K表格的部分。有關涉及我們某些產品的專利訴訟的最新進展,請參見 註釋12A1.
監管環境/定價與獲取——政府和其他支付組織的壓力——全球各國政府以及美國的私人第三方支付者可能採用各種措施來控制成本,包括但不限於立法或監管性定價改革、藥品目錄(包括分級和利用管理工具)、跨國合作和採購、價格削減、強制性回扣、健康技術評估、作爲市場準入條件的強制性本地化要求、「國際參考定價」(即一個國家將其調節藥價與其他國家掛鉤的做法)、質量一致性評估流程和基於成交量的採購。我們預計這些及類似舉措將繼續在全球增加定價和獲取壓力。在美國,無論哪個黨派在2024年11月之後執政,我們都預計國會和總統行政當局將繼續專注於監管藥品定價。已於2022年8月簽署成爲法律的IRA藥價規定將在未來幾年繼續實施。2023年8月,拜登政府公佈了首批受醫療保險藥品價格協商計劃(該計劃)約束的十種藥品,要求選擇藥品的製造商與聯邦政府開展過程以確定新的醫療保險價格,這些價格將於2026年生效。Eliquis是首批受該計劃約束的十種藥品之一。2024年8月15日,美國政府公佈了Eliquis新的醫療保險價格,從2026年1月1日起,每30天等效供應的價格將爲231.00美元。Eliquis醫療保險價格將被納入我們的長期財務規劃,符合我們的標準財務報告和預測規程。未來可能會選擇更多我們的產品,這可能會導致
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在知識產權保護到期之前,收入降低。我們繼續評估《減稅和就業法案》(IRA)對我們業務、運營、財務控件和結果的影響,因爲IRA對我們業務和藥品行業的全面影響仍不確定。此外,醫療補助藥物回扣計劃或3400億藥物定價計劃(3400億計劃)的變化,包括關於3400億計劃的聯邦或州級別的法律或立法進展,可能對我們的業務產生重大影響。請參見 第1項. 業務––定價壓力和管理護理組織 和 ––政府監管和價格約束第1A項。風險因素––定價和報銷 節及 我們業績、運營環境、策略和展望的概述——我們的運營環境 我們2023年10-K表格的MD&A部分.
2023年7月在北卡羅來納州洛基山的龍捲風影響––我們位於北卡羅來納州洛基山的製造業-半導體設施在2023年7月遭受了龍捲風的損壞。該設施是無菌注射劑的主要生產商,負責製造我們近25%的所有無菌注射劑,包括麻醉、鎮痛和微量營養素。藥品供應已經從龍捲風的影響中恢復。
我們在2023年和2024年遭受了損失,部分被2023年收到的保險賠付所抵消。我們預計將在2024年第四季度錄得額外的保險賠付。
產品供應我們定期遇到供應延遲、中斷和短缺,包括由於自願產品召回、自然或人爲災害。作爲對各種監管機構的要求的回應,包括輝瑞在內的藥品行業的製造商正在評估其產品組合,以了解亞硝胺的潛在存在或形成。2021年,由於美國尼古丁戒菸藥Chantix中存在一種亞硝胺N-亞硝基維蘭尼克林的成分達到或超過FDA暫定可接受攝入限值,輝瑞召回了所有批次的Chantix。監管機構已發佈了有關亞硝胺可接受攝入水平的更新指導。根據這一指導,包括N-亞硝基維蘭尼克林更新的攝入水平,我們已開始提交監管文件,以潛在地使Chantix在美國和某些國際市場重新上市。
除了上面討論的北卡羅來納州洛基山的龍捲風影響外,在2024年前九個月及本表格10-Q提交日期之前,我們沒有看到顯著的供應鏈中斷,全球所有的製造業-半導體站點仍然繼續以正常水平或接近正常水平運行。我們繼續監測某些元件和原材料的行業板塊需求,並實施減緩策略,以減少對產品供應可能造成的風險或影響,包括積極的供應商管理、合格的額外供應商和儘可能的愛文思控股採購。有關與產品製造相關的風險信息,請參閱 項目1A。風險因素——產品製造、銷售和市場風險 部分內容在我們2023年的10-K表格中。
自願退出Oxbryta––詳情請參見 產品開發 MD&A中的部分。
全球貨幣經濟環境——除了上述行業板塊特定因素外,我們和其他同規模、全球活動範圍的企業一樣,面臨經濟週期的影響。請參見 我們業績、運營環境、策略和展望概述––全球貨幣經濟環境 我們2023年10-k表格的MD&A部分。
COVID-19作爲應對COVID-19的一部分,我們開發了Paxlovid並與biontech合作共同開發Comirnaty。作爲我們針對COVID-19的策略的一部分,我們將繼續在突破性科學方面進行重大投資。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid,包括針對新關注的變體,開發特異變體適應的疫苗候選者,以及開發可能的聯合呼吸道疫苗和可能的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid適用於其他人群。請查看MD&A中的部分。 產品開發 在 MD&A 中的部分。
2023年,我們主要在全球範圍內根據政府合同銷售新冠 mRNA 疫苗。2023年9月,由於合同到期以及輝瑞和biontech的 COVID-19 疫苗庫存耗盡或未使用,Comirnaty 在美國過渡到傳統的商業銷售模式。這是在引入新變異疫苗後的市場需求改變所致。國際上,2023年 Comirnaty 在發達市場通常是在政府合同下銷售的,在新興市場則是通過私人渠道和政府合同的組合方式銷售;在這兩種情況下,我們都計劃在2024年開始向商業市場過渡。由於商業市場過渡以及預期的 COVID-19 疫苗需求季節性,我們預計2024年 Comirnaty 約60% 的全球收入將記錄在第四季度。
在2023年,我們主要向政府機構全球銷售Paxlovid。於2023年10月13日,我們宣布與美國政府達成修訂協議,這將促進Paxlovid在2023年11月轉向美國的傳統商業市場,在2024年1月1日之前幾乎沒有NDA標籤的商業產品使用(見 附註13C)在國際上,對於Paxlovid,大多數市場已經轉向商業市場,我們預期Paxlovid的大部分營業收入將透過商業渠道在2024年產生。
有關我們的COVID-19產品所涉及的風險的信息,包括為我們的營運規劃和財務預測所做出的某些假設,以及未來發展的不確定性,以及COVID-19的知識產權爭議,請參見 第1A項。風險因素—COVID-19,—知識產權保護—第三方知識產權
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財產索賠 我們2023年10-K表格的章節,以及 附註12A1 13 前瞻性信息及可能影響未來結果的因素 本10-Q表格的章節.
以色列/哈馬斯衝突── 本地業務受到自2023年10月7日開始的以色列和哈馬斯之間的武裝衝突影響。截至2024年9月29日的九個月和截至2023年12月31日的財年,我們以色列子公司的業務僅佔我們合併收入和資產的不到1%。我們正在密切關注這場衝突的發展,包括評估可能對我們在以色列和中東其他地區的業務、客戶、供應商、員工和業務造成影響的潛在影響,這可能會影響全球業務。目前公司的長期影響尚不確定且可能會變化。
俄羅斯/烏克蘭衝突--我們的當地業務受到俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響。截至2024年9月29日和截至2023年12月31日的九個月以及財政年度結束時,我們俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併營收和資產的比例均低於1%。儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間衝突的影響,但情勢仍在變化,長期影響,包括衝突帶來的更廣泛經濟後果、潛在額外制裁以及我們的客戶或供應商(包括金融機構)的行動,目前很難預測。
有關與這些衝突相關的風險資訊,請參見 項目 1A. 風險因素—全球貨幣運營 我們 2023 年度10-k 表格的部分。
重要的會計政策及關鍵會計估計與假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參見 附註 1 我們的2023年10-K表格. 在這些政策中,下列被視為對理解我們的合併基本報表至關重要,因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷:收購(附註1D);公允價值(附註1E);收入(註釋 1G); 資產減值 (註釋 1M); 重組費用及與收購和減成本/提高生產力措施相關的其他成本 (註釋 1N); 稅務資產及負債和所得稅爭議 (註釋 1Q); 退休金及退休後福利計劃 (註釋1R); 以及法律和環保母基的意外事件 (註釋1S).
有關影響我們合併基本報表的關鍵會計估算和假設的討論,請參見 重要會計政策及關鍵會計估算和假設的應用 部分,位於我們2023年10-K表格的MD&A中。另見 附註1C 我們2023年10-K表格中的內容,以了解與估算和假設相關的風險。
有關最近採納的會計標準討論,請參見 備註1B.
濃縮合併損益表分析
按地理區域別的總收入
以下呈現全球 總營業收入 按地理分佈:
截至三個月
 全球美國。國際全球美國。國際的
(百萬美元)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日% 變化
營運板塊:
生物製藥$17,392 $13,188 $11,964 $7,975 $5,428 $5,214 32 50 
輝瑞中心一
285 293 76 79 210 214 (3)(5)(2)
輝瑞Ignite
25 10 25 10 — — **— 
總營業收入$17,702 $13,491 $12,064 $8,064 $5,638 $5,427 31 50 
九個月結束
全球美國。國際全球美國。國際
(百萬美元)2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日2024年9月29日2023年10月1日% 變化
營運板塊:
生物製藥$44,987 $44,051 $29,218 $22,939 $15,769 $21,112 27 (25)
輝瑞中心一
820 908 195 269 625 639 (10)(27)(2)
輝瑞Ignite
56 25 56 25 — — **— 
總營業收入$45,864 $44,984 $29,470 $23,233 $16,394 $21,750 27 (25)
42


以下提供了2023年第三季度與2024年第三季度按地理區域的全球變化分析: 總營業收入 按地理區域分析2023年第三季度與2024年第三季度的變化:
(百萬美元)全球美國。國際
營運增長/(下降):
來自Paxlovid的全球增長
$2,510 $2,313 $197 
2023年12月收購的legacy seagen的收入
854 815 39 
來自Vyndaqel系列、Eliquis、Xtandi和Nurtec ODT/Vydura的全球增長,部分被Xeljanz、Ibrance、Prevnar系列、Abrysvo和Inlyta的全球下降抵消
546 435 111 
來自Comirnaty的全球增長
119 169 (51)
其他營運因素,淨值315 268 47 
營運增長/(下降),淨值4,344 4,000 344 
匯率期貨的不利影響(133)— (133)
總營業收入 增加/(減少)
$4,211 $4,000 $210 
以下提供了2023年前九個月與2024年前九個月之間的全球變化分析: 總收入 按地理區域劃分的變化分析:
(百萬)全球美國國際
運營增長/(下降):
來自於2023年12月收購的傳統seagen的收入
$2,440 $2,333 $107 
Vyndaqel家族、Eliquis、Xtandi、Nurtec ODT/Vydura和Abrysvo的全球增長,部分被Xeljanz、Ibrance和Inlyta的下降所抵消,而Prevnar家族保持平穩
1,967 1,563 404 
Paxlovid的全球增長
592 2,221 (1,629)
Comirnaty的全球下降
(3,879)— (3,879)
抗腫瘤生物仿製藥的下降,主要由於美國的淨價格降低(250)(246)(4)
其他操作因素,淨額422 366 56 
操作增長/(下降),淨額1,292 6,237 (4,945)
匯率期貨的不利影響(411)— (411)
總收入 增加/(減少)
$880 $6,237 $(5,356)
詳情請參見 總收入——所選產品討論 MD&A中的章節,用於額外分析和 請參見下面的Note 13C。.
產品營業收入扣除––我們的總體產品營業收入受各種扣除影響,這些扣除通常是根據估計值在營業收入認列期內記錄的。這些扣除代表相關義務的估計,因此,在估計這些產品營業收入扣除對報告期毛銷售額影響時需要知識和判斷能力。從歷史上看,調整這些估計以反映實際結果或更新預期對我們整體業務的影響通常不大,通常不到營業收入的1%。然而,產品特定的折扣可能對產品營業收入增長趨勢的同比增長率產生重要影響。
以下是有關產品營業收入扣除的信息:
 截至三個月九個月結束
(百萬美元)9月29日
2024
十月一日,
2023
9月29日
2024
十月一日,
2023
醫療保險回扣$1,801 $286 $3,278 $718 
醫療補助及相關州計劃回扣720 406 1,846 1,228 
基於績效的合同回扣1,836 1,363 4,884 3,784 
退貨抵扣3,805 2,627 9,467 7,216 
銷售津貼1,569 1,732 4,654 4,841 
銷售退貨及現金折扣
1,123 379 1,474 1,130 
總計(a)
$10,855 $6,793 $25,603 $18,918 
(a)2024年第三季度和前九個月的營業收入扣除額增加主要是由於Paxlovid和Comirnaty轉向商業市場、我們於2023年12月收購了Seagen以及其他最近收購產品的銷售增加所驅動,部分抵消了2024年前九個月的利潤,該利潤於2024年第一季度記錄了一項有利的最終調整,用於抵銷2023年第四季度記錄的35億無現金Paxlovid收入逆轉的預估 附註13C).
產品營業收入的扣除主要取決於產品的成交量、所售產品的組合、合約或立法折扣和回扣。
43


有關我們對產品營業收入扣除的應計項目信息,包括這些應計項目的資產負債表分類,請參見 附註1C.
總營收——精選產品討論
生物製藥
(百萬美元)營業收入% 變化
產品周期全球貨幣
收入
地域板塊2024年9月29日2023年10月1日總計操作。營運結果評論
Eliquis季度
$1,617

上升了9%

(操作層面上)
美國。$1,002 $883 13 
增長主要受到美國及歐洲部分市場持續採用口服抗凝劑及在非瓣膜性心房顫動適應症市場佔有率增長的推動,部分受到因專利獨占權喪失及某些國際市場的仿製藥競爭所造成的下降影響。
國際市場。616 615 
全球$1,617 $1,498 
今年至今
$5,534

上升了9%

(操作層面上)
美國。$3,677 $3,296 12 
國際的。1,857 1,838 
全球$5,534 $5,135 
Paxlovid季度
$2,703

提升 *

(在營運上)
美國。$2,313 $— *
第三季度的增長主要受以下因素驅動:
• 強勁的需求,特別是在美國,因為最近全球COVID-19浪潮期間的利用率提高;
• 在2024年第三季度向美國SNS的一次性合同治療課程交付;以及
• 2023年第三季度在預期2023年11月轉向商業市場的情況下,沒有美國銷售。請參見 附註13C.

截至目前的增長主要受以下因素驅動:
• 強勁的需求,特別是在美國,因為利用率提高;
• 在2024年第一季度記錄的77100萬美元的有利最終調整,針對2023年第四季度記錄的35億美元的預估非現金營業收入逆轉;以及
• 2024年第三季度向美國SNS一次性合約交付治療課程,
部分地抵消:
• 由於向傳統商業市場銷售的過渡,絕大多數國際市場的合約交付量下降;
• 中國的需求減少,主要是因為2023年第一季度COVID-19感染的非持續性激增。
國際。389 202 93 97 
全球$2,703 $202 **
今年至今
$4,989

上升13%

(運營上)
美國。$4,181 $1,960 *
國際807 2,454 (67)(66)
全球$4,989 $4,414 13 13 
Prevnar家族季度
$1,803

下降2%
(運營上)
美國。$1,308 $1,299 
本季度的下降主要是由於美國成人接種量減少,以及大多數國際發達市場和某些新興市場的兒科適應症銷售減少,部分被美國兒科適應症的增長抵消,這反映出由於2023年Prevnar 20的推出而恢復的市場份額,以及在某些國際市場成人適應症的強勁需求。

截至目前的表現主要是由於美國兒科適應症的增長,這反映出由於2023年Prevnar 20的推出而恢復的市場份額,以及在某些國際市場成人適應症的強勁需求,受到美國成人接種量減少和大多數國際發達市場及某些新興市場的兒科適應症銷售下降的影響。
國際。495 544 (9)(7)
全球$1,803 $1,843 (2)(2)
今年至今
$4,853

平坦的
(操作上)
美國。$3,289 $3,252 
國際的。1,564 1,624 (4)(1)
全球$4,853 $4,877 
Vyndaqel家族季度
$1,447

上升了63%

(運營上)
美國。$960 $511 88 
增長主要來自於持續強勁的需求,主要是在美國及國際發達市場。
國際。486 381 28 31 
全球$1,447 $892 62 63 
今年至今
$3,907
增長67%。

(運營上)
美國。$2,572 $1,329 94 
國際。1,334 1,031 29 32 
全球$3,907 $2,360 66 67 
艾普利斯季度
$1,087

下降12%
 
(營運上)
美國。$717 $838 (14)下降主要是因為受全球競爭壓力影響而導致的需求下降,以及某些國際發達市場的價格下降,部分被某些國際發達市場相比去年增加的臨床試驗供應訂單所抵消。
國際。371 406 (9)(6)
全球$1,087 $1,244 (13)(12)
今年至今
$3,272

下降9%

(運營上)
美國。$2,136 $2,438 (12)
國際.1,135 1,197 (5)(3)
全球$3,272 $3,635 (10)(9)
Comirnaty
季度
$1,422

上升了9%

(營運上)
美國。$1,164 $994 17 
季度增長主要受到2024年美國對新變種生物-疫苗更早批准的影響,部分被國際市場降低的合約交付和需求抵消。
年初至今的下降主要是因為國際市場上降低的合約交付和需求,反映了對生物-疫苗需求的預期季節性,以及包括美國在內的某些市場轉向傳統商業市場銷售。
國際。258 312 (17)(16)
全球$1,422 $1,306 
今年至今
$1,970

下跌66%

(運營上)
美國。$1,339 $1,339 
國際.631 4,519 (86)(86)
全球$1,970 $5,858 (66)(66)
44


(百萬美元)營業收入% 變化
產品周期全球貨幣
收入
地域板塊2024年9月29日2023年10月1日總計操作。營運結果評論
艾坦迪季度
$561

上漲28%

(在運營上)
美國。$561 $440 28 
增長主要由於2023年第四季度獲批後對新型CSPC指示的需求強勁。
國際— — 
全球$561 $440 28 28 
今年至今
$1,474

上升23%

(在運營上)
美國。$1,474 $1,202 23 
國際。— — 
全球$1,474 $1,202 23 23 
帕德瑞季度
$409
 
*
美國。$407 $— *
增長是由2023年第四季度收購seagen以及強勁的需求所驅動。
國際。— **
全球$409 $— **
今年至今
$1,144
 
*
美國。$1,128 $— *
國際。16 — **
全球$1,144 $— **
Nurtec ODT/Vydura季度
$337

上升45%

(在運作方面)
美國。$314 $227 38 
增長主要是由美國強勁需求推動,以及最近在國際市場推出的產品,對比度要小得多。

YTD增長部分被美國淨價格降低所抵銷,這是由於在美國渠道組合發生不利變化。
國際。23 **
全球$337 $233 45 45 
今年至今
$870

上漲35%

(operationally)
美國。$820 $633 30 
Int’l.50 13 **
全球$870 $646 35 35 
Xeljanz季度
$321

下降35%

(operationally)
美國。$203 $371 (45)
下降主要是由於全球處方量下降,這是由於處方模式的持續變化以及美國淨價格較低,以及加拿大監管專利到期的影響。
國際。118 132 (11)(7)
全球$321 $503 (36)(35)
今年至今
$818

下跌31%

(操作上)
美國。$459 $794 (42)
國際。360 416 (13)(11)
全球$818 $1,210 (32)(31)
厄度瑞斯季度
$268
 
*
美國。$260 $— *
由於2023年第四季度收購seagen所帶來的增長。
國際。— **
全球$268 $— **
今年至今
$804
 
*
美國。$784 $— *
國際。20 — **
全球$804 $— **
英利達季度
$247

下跌1%

(業務上)
美國。$150 $153 (2)
主要由於美國需求降低以及國際市場的出貨量和淨價格降低而導致收入下降,部分抵銷了中國需求增加。
國際。97 98 (2)
全球$247 $252 (2)(1)
今年至今
$736

下跌了4%

(業務上)
美國。$442 $476 (7)
國際。294 297 (1)
全球$736 $773 (5)(4)
Abrysvo季度
$356

下降5%

(在運營上)
美國。$318 $375 (15)
本季度主要由於在2024年美國RSV季節開始較緩慢,以及2023年第三季度由於為老年人適應症預備上市的美國銷售額較高,部分抵銷了某些國際市場上的推出吸收,以及於2023年12月美國推出孕婦適應症。

中年人適應症在2023年7月和母親適應症在2023年12月在美國推出,以及在某些國際市場的推出量增加,主要推動了今年迄今為止的增長。
國際。38 — **
全球$356 $375 (5)(5)
今年至今
$557
 
增長48%

(操作上)
美國。$490 $375 31 
國際。66 — **
全球$557 $375 48 48 
輝瑞CentreOne
(百萬)收入變更百分比
經營板塊Period全球
收入
地域板塊2024年9月29日2023年10月1日總計營業員。運營結果評論
PC1
QTD
$285

下降2%

(運營上)
美國$76 $79 (5)
下降主要是由於在製造和供應協議下,剝離和其他第三方產品的製造量下降,部分被製造業相關服務的增長所抵消。
國際。210 214 (2)(1)
全球$285 $293 (3)(2)
截至目前年度
$820

下降9%

(運營上)
美國$195 $269 (27)
國際。625 639 (2)(1)
全球$820 $908 (10)(9)
詳情請參見 第1項. 業務專利和其他知識產權 我們2023年10-k表格的部分,關於各種專利權到期的信息,請查閱 注12 有關最近專利和產品發展的討論
45


與上述某些產品相關的訴訟和 請參見下面的Note 13C。 有關上述選定產品的主要適應症或類別的額外信息。
成本和費用
費用和支出如下:
截至三個月截至九個月
(百萬)九月二十九日,
2024
10月1日,
2023
%
變化
九月二十九日,
2024
10月1日,
2023
%
變化
銷售成本$5,263 $9,269 (43)$11,942 $17,391 (31)
股票和OP Units的百分比總收入
29.7 %68.7 %26.0 %38.7 %
銷售、情報和管理費用3,244 3,281 (1)10,456 10,196 
研發費用2,598 2,711 (4)7,787 7,864 (1)
併購中的研發費用13 67 (80)20 122 (84)
無形資產攤銷1,312 1,179 11 3,927 3,466 13 
重組費用和一定收購相關成本313 155 *1,669 377 *
其他(收入)/扣除—淨額243 181 34 2,030 381 *
2024年第三季度與2023年第三季度及前九個月的比較 2024年與前九個月的比較 2023
銷售成本
銷售成本 2024年第三季度減少了40億美元,主要原因是:
2023年第三季度錄得的額外非現金費用$56億,主要用於庫存減值及相關費用($47億用於Paxlovid,$9億用於Comirnaty)的不再發生,
部分地抵消:
銷售組合不利的變化15億美元,主要是由Paxlovid和Comirnaty銷售增加所導致,包括與biontech之間50%毛利潤分成的費用以及適用的授權費用;和
我們的seagen收購產生了49000萬元的影響,包括庫存公平價值上升的攤銷。
銷售成本 2024年前九個月,總額減少54億美元,主要原因如下:
2023年第三季度記錄的上述非現金支出56億美元的不再發生;以及
有利的銷售組合變化為84500萬美元,主要受Comirnaty銷售下降的驅動,
部分抵消的因素包括:
我們從seagen收購中受到14億美元的影響,包括存貨公允價值步增攤銷。
下降的部分, 銷售成本 在2024年第三季度和前九個月中,作為收入百分比的減少反映了2023年第三季度所記錄的56億美元非現金費用的非重複性。
我們的一些疫苗,包括康适美,受需求季節性的影響,預計秋冬季節的收入和相關銷售成本將佔較大比例。另見 我們表現、營運環境、策略和展望概覽全球經濟環境--COVID-19 部分有關我們COVID-19產品的信息,請參閱
銷售、資訊及行政費用
銷售、信息和行政費用在2024年第三季度相對穩定,主要是由於: 2024年第三季度,支出相對穩定,主要原因是:
由於與Paxlovid和Comirnaty相關的美國醫療改革費用較低,導致2.1億美元的減少。
主要被抵銷:
最近推出和收購產品的市場營銷和促銷費用增加了16500萬美元。
銷售、資訊和行政 2024年前九個月的費用增加了26000萬美元,主要是因為:
近期推出和收購產品的市場營銷和促銷費用增加了60000萬美元。
部分地抵消:
Paxlovid的市場推廣及宣傳費用減少了31000萬美元。
46


研究與開發支出
研發費用 2024年第三季度減少了11300萬美元,在2024年前九個月減少了7700萬美元,主要原因是:
第三季度與前九個月相關某些持續進行的生物-疫苗計劃支出減少4.3億美元與9.3億美元,這是由於我們的成本重整計劃所產生的。
部分地抵消:
第三季度支出淨增加3.1億美元,前九個月支出淨增加8.5億美元,主要用於開發從seagen收購的特定產品候選者。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷在2024年第三季度增加了13300萬美元,以及在2024年前九個月增加了46100萬美元,主要受到以下因素的驅動:
第三季度增加了1.4億美元,從我們2023年12月收購seagen的前九個月增加了40000萬美元;並且
第三季度增加了1.2億美元,前九個月增加了36000萬美元,涉及2023年從IPR&D重新分類為開發科技權的資產。
部分地抵消:
第三季減少1.3億美元,以及前九個月減少35000萬美元,與資產使用年限的變更及全額攤銷的資產有關。
重組費用及與收購及成本削減/生產力舉措相關的其他費用
重新調整我們的成本基礎計畫––此計畫預期將帶來至少40億美元的淨成本節省,主要在2023至2024年間實現。
製造業優化計劃––該多階段計劃的第一階段預計到2027年底可實現約15億美元的節省,其中部分收益預計將於2025年開始實現。
所有板塊自成立以來的所有時期都記錄並反映某些符合條件的成本,並在我們非總帳淨收益/(虧損)調整收益中排除。請參閱財務分析與討論(MD&A)部分。 非GAAP財務指標:調整後收入(虧損) 部門內的MD&A
有關我們計畫的描述,以及預期和實際成本,請參閱 附註 3A. 上述討論的計畫節省可能是四捨五入和代表近似值。除了這些計畫外,我們持續監控我們的操作以降低成本和/或提高生產效率的機會,特別是鑑於基於專利和監管獨家權的到期以及各種產品的合作安排到期情況。提高營業利潤率將繼續是公司的重要焦點。
seagen收購––在我們收購seagen的過程中,我們專注於為合併後的公司實現適當的成本結構。我們預計到2026年將產生約10億美元的年度成本協同效應。產生這些協同效應的一次性成本預計約為15億美元,主要在2023年至2025年間產生。
其他收入/扣除-淨額
2024年第三季度6200萬美元及2024年前九個月16億美元的不利環比變化,主要是由於淨利息費用的增加以及2024年第三季度因停止我們的DMD計劃而預期出售我們其中一個設施所產生的費用,部分被2024年的股權證券淨收益抵消,與2023年的股權證券淨損失相比。請參閱 附註4.
所得稅/虧損的準備/(收益)
 截至三個月截至九個月
(百萬)九月二十九日,
2024
10月1日,
2023
%
變化
九月二十九日,
2024
10月1日,
2023
%
變化
所得稅/(損失)準備
$234 $(964)*$393 $(320)*
持續運營的有效稅率5.0 %28.8 %4.9 %(6.2)% 
有關我們有效稅率的信息,以及導致各期之間變化的事件和情況,以及影響我們稅務準備的離散因素的詳細信息,請參見 注5.
47


支付的所得稅(扣除退款後)包括:
截至12月31日的年度
(百萬)202320222021
美國
$1,923 $3,867 $4,455 
國際
1,224 4,000 2,972 
總計
$3,147 $7,867 $7,427 
稅法變更––許多美國以外的國家已經制定了全球最低稅收法,這源於經濟合作與發展組織(OECD)的基礎侵蝕和利潤轉移「支柱2」項目。歐盟已批准一項指令,要求成員國將OECD條款納入各自的國內法,歐盟以外的國家也在將這些條款納入其國內法。這些條款通常於2024年對輝瑞生效,儘管有關條款的重大細節和指導仍在等待中。隨着立法在我們開展業務的國家生效,所得稅費用可能會受到不利影響,這種影響可能會對我們的控件結果產生實質性影響。我們將繼續監測OECD的待處理指導和各國的立法出臺與實施。
產品開發
截至2024年10月29日,輝瑞公司的開發管線得到全面更新,並可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查看。其中包括我們的研究概況,以及處於開發階段的化合物名單,標明目標適應症和開發階段,還包括一些處於第1階段的候選藥物的作用機制,以及從第2階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
本節提供截至本文件提交日期的關於FDA以及歐盟和日本的監管機構的重要市場申請相關監管行動和待處理申請的信息。
下表包括過去十二個月內發生的產品申請和批准里程碑,並且通常不包括該時間之前可能發生的批准。該表還包括監管決策尚未作出的申請(即使該申請是在過去十二個月期間之外發生的)。
48


產品
產品適應症或拟议適应症
已批准/已申報^
美國。歐盟日本
疫苗肺炎/肺炎疫苗
(生物-疫苗)
為了預防18歲及以上成年人因20種肺炎鏈球菌(肺炎鏈球菌)中的疫苗而導致的侵入性疾病和肺炎而進行主動免疫。
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
已批准
八月
2024
通過在六週至17歲的嬰兒和兒童中使用生物-疫苗中包含的20種肺炎鏈球菌(肺炎鏈球菌)血清型來預防入侵性肺炎球菌疾病,並用於預防Prevnar中包含的原始七種血清型引起的六週至五歲嬰兒的中耳炎。(a).
已批准
April
2023
已批准
三月
2024
已批准
三月
2024
TicoVac
(Vaccine)
Active immunization to prevent tick-borne encephalitis in individuals 1 year of age and older
已批准
八月
2021
已批准
三月
2024
Nurtec ODT/Vydura
(rimegepant)
成人急性偏頭痛(伴有或不伴有光環)的治療
已批准
二月
2020
已批准
四月
2022
成人陣發性偏頭痛的預防
已批准
May
2021
已批准
四月
2022
Penbraya
(生物-疫苗)
活性免疫以預防10至25歲青少年和年輕成年人的ABCDEWY型腦膜炎球菌感染
已批准
十月
2023
已提交
六月
2023
Abrysvo
(生物-疫苗)
懷孕人士主動免疫,以預防RSV引起的新生兒從出生至6個月齡的下呼吸道疾病。
已批准
八月
2023
已批准
八月
2023
已批准
31日
2024
針對60歲及以上的個人,預防RSV引起的下呼吸道疾病的主動免疫
已批准
May
2023
已批准
八月
2023
已批准
三月
2024
Active immunization for the prevention of lower respiratory tract disease caused by RSV in individuals 18-59 years of age
已批准
十月
2024
已提交
六月
2024

Velsipity (etrasimod)
Moderately to severely active ulcerative colitis in adults
已批准
十月
2023
已批准
二月
2024
已提交
2024年6月及2023年6月
2024
Braftovi(恩可拉芬尼)和Mektovi(比內美替尼)(b)
BRAFV600E在成年患者中,V600E突變轉移性非小細胞肺癌
已批准
十月
2023
已批准
八月
2024
Elrexfio(elranatamab)
在成年患者中,Triple-class再發/難治性多發性骨髓瘤
已批准
八月
2023
已批准
2011年12月
2023
已批准
三月
2024
Talzenna (talazoparib)
與Xtandi(enzalutamide)組合治療成年患有HRR基因突變的mCRPC患者(c)
已批准
六月
2023
已批准
31日
2024
已批准
31日
2024
治療成人患有生殖細胞系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2-突變,且其人類表皮生長因子受體 2陰性(HER2-)局部進展(LA)或轉移性乳腺癌(MBC)
已批准
十月
2018
已批准
六月
2019
已批准
31日
2024
貝克絲(fidanacogene elaparvovec)(d)
成年人中度至重度血友病b
已批准
April
2024
已批准
July
2024
已提交
2024年6月及2023年6月
2024
Xtandi(恩扎魯胺)(e)
愛文思控股患有生化復發並且存在轉移風險(高風險BCR)
已批准
11月
2023
已批准
April
2024
Hympavzi
(marstacimab-hncq)
Hemophilia A and B
已批准
十月
2024
已提交
十月
2023
已提交
二月
2024
Emblaveo
(aztreonam-avibactam)(f)
Treatment of infections in adult patients caused by Gram-negative bacteria with limited or no treatment options
已批准
April
2024
帕德瑞
(依非替胺-依非替胺-ejfv)(g)
與Keytruda結合®(h) (pembrolizumab)用於成人局部晉升或轉移性泌尿皮膚癌
已批准
2011年12月
2023
已批准
八月
2024
已批准
九月
2024
Tivdak
(tisotumab vedotin-tftv)(i)
經過第一線治療後疾病進展的復發性或轉移性子宮頸癌
已批准
April
2024
已提交
二月
2024
已提交 2024年4月
Comirnaty (COVID-19生物-疫苗,mRNA) 2024-2025 配方,奧密克戎KP.2改良版(j)
預防12歲及以上個體因SARS-CoV-2引起的COVID-19的主動免疫
已批准 2024年8月
已批准 2024年9月

Comirnaty (COVID-19 疫苗,mRNA) 2024-2025 年配方,Omicron JN.1-改良版
為6個月及以上年齡的個體主動免疫以預防由SARS-CoV-2引起的COVID-19
已批准
July
2024
已批准
八月
2024
Ngenla(索馬特羅貢)(k)
成人生長激素缺乏症
已提交
六月
2024
厄度瑞斯
(貝優曲單抗維多汀)(l)
難治/復發性弥漫大b细胞淋巴瘤
已提交
July
2024
49


^對於美國,提交日期是FDA接受我們提交的日期。對於歐盟,提交日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a)上市適應症僅適用於美國。對於歐盟,批准適應症為肺炎球菌侵襲性疾病和中耳炎。對於日本,批准適應症為侵襲性肺炎球菌疾病。
(b)Pierre Fabre是Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)在歐盟的行政授權持有者。我們在美國、加拿大和某些新興市場擁有獨家使用權,而Ono Pharmaceutical Co., Ltd.、Medison Pharma和Pierre Fabre Laboratories在所有其他市場擁有獨家使用權。
(c)列明適應症僅適用於美國。歐盟適應症(所有板塊):對於化療不適用的mCRPC;日本適應症:具有BRCA基因突變的mCRPC。
(d)該藥物是與spark therapeutics合作開發的。2024年7月,Beqvez(之前名為Durveqtix)在歐盟獲得條件市場授權。
(e)與安斯泰萊製藥(adr)共同開發及商業化。
(f)與艾伯維公司合作開發。艾伯維公司在美國和加拿大擁有這項治療研究的獨家商業化權利;輝瑞公司主導共同開發計劃,在其他所有國家擁有商業化權利。
(g)與安斯泰萊製藥(adr)共同開發和商業化。
(h)Keytruda。® 是默沙東莎伯公司(Merck Sharp & Dohme Corp.)的註冊商標,該公司是默沙東(Merck & Co., Inc.)的子公司。
(i)與genmab A/S合作開發。2024年4月在美國核准日期指的是將先前的加速核准轉換為全面核准。
(j)在2024年9月,歐洲委員會(EC)批准了輝瑞/biontech的Omicron KP.2適應單價COVID-19生物-疫苗,用於對6個月及以上年齡的個體進行主動免疫,以預防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。美國的批准(2024年8月)適用於12歲及以上的個體,並對6個月至11歲的個體授予緊急使用授權(EUA)。
(k)正在與OPKO Health, Inc.合作開發。
(l)與武田合作開發。武田持有美國/加拿大以外的權利。
以下提供有關新增適應症和新藥候選品在後期開發階段的資訊:
產品/候選人提議的疾病領域
用於其他用途和劑型的後期臨床計畫
用於上市和在注冊的產品
艾即 (帕博西尼)(a)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
塔茲納 (他拉佐帕裡)與Xtandi (恩扎魯胺) 組合用於DNA損傷修復缺陷型mCSPC
Braftovi(encorafenib)和Erbitux® (cetuximab)(b)
一線BRAFV600E-突變mCRC
Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir)COVID-19高風險兒童(6-11歲; >88lbs)
Litfulo (ritlecitinib)白癜風
Elrexfio (elranatamab)多發性骨髓瘤雙類曝照
新診斷的多發性骨髓瘤移植後維持治療
新診斷的多發性骨髓瘤不適合移植
第二線+復發難治的多發性骨髓瘤
Eliquis (apixaban)(c)
靜脈血栓栓塞症(兒科)
Padcev (enfortumab vedotin)(d)
鈀鉑不適用/拒絕肌層浸潤性膀胱癌
鈀鉑合適肌層浸潤性膀胱癌
Tukysa(tucatinib)HER2+ 輔助性乳腺癌
第二線/第三線 HER2+ 轉移性乳腺癌
第一線 HER2+ 維持性轉移性乳腺癌
第一線 HER2+ 轉移性大腸癌
晚期開發中的新藥候選
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480)(e)
血友病A
PF-06425090 (生物-疫苗)
預防原發性難治性謄蠅芽殖芽殖菌感染的免疫接種
sasanlimab (PF-06801591)結合巴氏卡美BCG用於非肌內膀胱癌
VLA15 (PF-07307405) 生物-疫苗(f)
預防萊姆病的疫苗接種
vepdegestrant (PF-07850327)(g)
乳癌轉移性 - 第二線ER+/HER2-
inclacumab (PF-07940370)鐮刀細胞症
Ibrance + vepdegestrant(g)
ER+/HER2- 轉移性乳癌
dazukibart (PF-06823859)
皮膚肌炎,多發性肌炎
disitamab vedotin(h)
1st line HER2(≥IHC1+)轉移性泌尿上皮癌
sisunatovir(PF-07923568)呼吸道合胞病毒感染(成人)
PF-07926307(COVID-19/流感 複合疫苗)(i)
預防COVID-19感染和流感的免疫接種
sigvotatug vedotin(PF-08046047)
非小細胞肺癌第二線
osivelotor(PF-07940367)
鐮狀細胞疾病
atirmociclib(PF-07220060)
第二線轉移性乳癌
(a)與The Alliance Foundation Trials, LLC合作開發中。
(b)Erbitux是ImClone LLC的註冊商標。 在歐盟,我們與Pierre Fabre集團合作開發。 在日本,我們與Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.合作開發。 我們在美國、加拿大和某些新興市場擁有Braftovi和Mektovi的獨家權利,而Ono Pharmaceutical Co.,Ltd.,Medison Pharma和Pierre Fabre實驗室在所有其他市場擁有獨家權利。
(c)與bms系統合作開發中。
(d)與安斯泰萊製藥(adr)共同開發和商業化。
50


(e)與Sangamo Therapeutics, Inc.合作開發中。
(f)與瓦萊瓦公司合作開發。
(g)Vepdegestrant正與Arvinas, Inc.合作開發。
(h)正與榮昌生物有限公司合作開發。
(i)與biontech合作開發。
晚期開發流感計劃已從上述表格中移除,因為它代表了第一代四價候選疫苗。輝瑞正在開發第二代候選疫苗,旨在提高免疫原性並可能拓展保護範圍,包括符合世界衛生組織和美國食品藥品監督管理局的疫苗及相關生物產品諮詢委員會更新建議的新三價配方。這些候選疫苗目前處於第二階段。輝瑞將繼續評估其流感疫苗計劃,並與衛生當局討論下一步措施。
在2024年8月,輝瑞宣布了針對18至64歲健康個體的輝瑞與biontech聯合mRNA生物-疫苗候選者對抗流感及COVID-19的第三階段頂線結果。 試驗未能實現其一項主要免疫原性目標,即對抗流感b型並不劣於比較疫苗,儘管相較於比較疫苗取得了更高的流感A型反應及可比較的COVID-19反應。 這兩家公司正在評估該候選者的調整,並與健康當局討論下一步的計劃。
在2024年9月,輝瑞宣布自願撤回所有批次的Oxbryta(voxelotor),以治療所有已獲批准市場的鎌狀細胞疾病。輝瑞還將全球終止所有正在進行的voxelotor臨床試驗和擴大接入計劃。輝瑞的決定是基於目前的臨床數據總體顯示,Oxbryta的整體益處已不再超過已批准的鎌狀細胞患者群體所面臨的風險。數據顯示在血管閉塞危機和致命事件之間存在不平衡,這需要進一步的評估。輝瑞已經通知監管機構有關這些發現及其自願撤回Oxbryta市場和終止分發及臨床研究的決定,並在進一步審查可用數據及調查這些發現的過程中進行。
2024年7月,歐洲藥品管理局根據2004年726/2004號條例第20條啟動了Oxbryta(voxelotor)的諮詢程序,以審查產品的益處和風險。十月,歐盟委員會暫停了Oxbryta的上市許可,而EMA對數據的審查仍在進行中。此外,美國食品和藥物管理局已開始評估新識別的安全信號。在輝瑞撤出市場後,FDA也將Oxbryta(voxelotor)的臨床試驗申請許可暫停。輝瑞正在與歐洲藥品管理局、FDA和其他全球監管機構就此事進行合作。
有關我們的研發組織的更多資訊,請參見 附註13項目1.業務上面另附討論,這裡不再贅述。研究與開發 我們2023年10-K表格的部分。 有關某些合作安排的更多資訊,請參見 項目1.業務上面另附討論,這裡不再贅述。合作與共同推廣協議 我們的 2023年10-K表格的部分。
非一般公認會計原則財務指標:調整後收益/(損失)
調整後的盈利/虧損是管理層用來評估我們整體表現的替代性指標,作為我們GAAP報告的表現指標的補充。因此,我們相信通過披露這個指標可以增進投資者對我們表現的理解。在考慮某些損益表元素之前,我們使用調整後的盈利/虧損,調整後盈利/虧損的某些元件以及調整後的每股收益/每股虧損,來呈現我們的主要營運結果--全球生物製藥產品的發現、研發、製造、市場、銷售和分銷。
測量定義指標與我們業務績效的相關性
調整後的收入/(虧損)
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東(a) 在不考慮無形資產的攤銷、某些收購相關項目、中止業務以及某些重大項目的影響之前
向投資者提供有用的信息以:
評估正常的經常性操作活動及其元件,並進行年度比較。
協助建模預期的未來表現,並進行正常化處理。
提供投資者了解我們如何管理預算和預測,如何評估和管理經常性業務,及如何獎勵和補償高級管理層的洞察。(b)
調整後銷售成本、調整後銷售、資訊及行政費用、調整後研究與開發費用以及調整後其他(收入)/扣除。––淨額
銷售成本、銷售、資訊及行政費用、研究與開發費用。 其他(收入)/扣減––淨額(a)在扣除無形資產的攤銷影響、某些收購相關項目、終止業務及某些重大項目的影響之前,這些都是調整後的收入/(損失)指標的元件
調整後攤薄後每股收益/(每股虧損)
attributable to pfizer inc.普通股股東的每股收益/(每股虧損)––攤薄(a) 在扣除無形資產的攤銷影響、某些收購相關項目、終止業務及某些重大項目的影響之前
(a)最直接可比較的GAAP指標。
51


(b)全球所有非銷售團隊員工的短期激勵計劃是從基於我們的表現的資金池中資助的,其中相當大一部分根據三個預算指標進行衡量,其中之一是已調整的每股攤薄EPS(為年度激勵酬金目的定義),該指標是由已調整的收入/(損失)計算得出,佔與財務表現相關的獎金池資金的40%。此外,績效分配股份獎勵的支付部分取決於已調整的淨利潤/(損失),這是由已調整的收入/(損失)計算得出。自2022年起,我們不再從非GAAP已調整結果中排除任何收購的IPR&D費用,但我們繼續為了年度激勵酬金目的從我們的財務結果中排除其中一部分這些費用。主要基於財務表現的獎金池資金,受我們的研發管線表現調整,該表現由三個指標衡量,以及對某些ESG指標的表現,並且可能進一步通過我們的薪酬委員會對其他因素的評估進行修改。
調整後的收入/(虧損)及其元件以及調整後的每股收益/(損失)為無GAAP財務指標,因此在其對投資者的用途上有所限制。由於它們的非標準化定義,可能無法與其他公司的類似指標的計算進行比較,並且是為了讓投資者更全面地了解管理層如何評估績效而提供的。這些指標的局限性在於它們提供了我們在某一期間內的營運觀點,但未涵蓋所有事件,並且沒有將我們的表現與同行進行可比較的檢視。這些指標不應被視為對最相關的GAAP指標的替代,也不應被視為 凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東,pfizer inc普通股股東的元件 凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東每股收益/(損失)歸屬於pfizer inc普通股股東—攤薄後,分別。
我們也了解,作為內部績效衡量標準,這些指標是有限的,因此我們並不僅將我們的績效管理流程局限於這些指標。我們也使用其他工具設計來實現最高水平的績效。例如,我們的研發組織設定了生產力目標,用來評估其效率。此外,總股東回報,無論是絕對基準還是相對於公開交易藥品指数,都在確定我們某些獎勵計劃的支付中扮演重要角色。
調整後的收入/(損失)和調整後的攤薄後每股收益/(每股虧損)
無形資產的攤銷—調整後的利潤/虧損不包括所有無形資產的攤銷。
收購相關項目— 調整後的收入/(損失)不包括某些收購相關項目,這些項目由交易、整合、重組費用和因業務組合產生的額外折舊成本組成,因爲這些費用是每筆交易獨特的,代表了因收購而發生的重組和整合業務的費用。我們沒有對所產生的協同效應進行調整。收購相關項目可能包括購買會計影響,例如,因收購的庫存的公允價值上調而導致的銷售成本增量費用、與收購的固定資產公允價值增減相關的折舊、與收購的債務公允價值增加相關的攤銷,以及或有對價的公允價值變動。
終止經營—調整後的收入/(虧損)不包括已中止運營的結果,以及與此類運營的處置有關的任何盈利或虧損。我們認爲這種呈現對投資者具有意義,因爲在審查我們的產品組合是否與我們的運營戰略匹配時,我們不會打算中止我們業務的某部分。由於已中止運營導致的重述並不會影響補償或更改有關重述期間的調整後收入/(虧損)測量,但出於所有期間的一致性考慮,仍予以呈現。
特定重大項目調整後的淨收益/(虧損)不包括某些重大項目,這些項目代表具體和/或飛凡項目,根據定量和質量基礎進行個別評估。某些重大項目可能具有很高的變量性,並且難以預測。此外,在某些情況下,有合理可能性它們可能在未來時期再次發生。例如,儘管主要的非收購相關的成本削減計劃是針對特定事件或目標設定有明確期限,但我們可能根據業務的重組,成本生產力或為應對通用或生物仿制進入或經濟條件而推出後續計劃。解決訴訟的法律費用也與特定案件有關,這些案件是事實和環境具体的,在某些情況下,也可能是收購公司在收購日尚不可估的、不太可能的或未解決的訴訟事項,或與已經出售的產品或業務有關的法律問題。股權證券和養老金和退休後計算的收益和損失具有非常高的市場固有波動程度,我們無法控制,也無法有任何程度的準確預測,我們認為包括這些收益和損失並不協助投資者理解我們的業務,也不反映我們的核心運營和業務。飛凡項目代表不屬於我們持續業務的項目;這些項目或者由於其性質或規模,我們不會預期作為我們正常業務定期發生的項目;這些項目將是非再現性的;或與我們不再賣出的產品有關。請參見以下的GAAP報告與非GAAP調整信息筆記的調解——某些細項,以及我們 2023 年10-k表格的經理進一步討論的一節。 GAAP報告調解為非GAAP調整信息——某些項目 的某些重大項目和2023年10-k表格的MD&A章節內文之間 非GAAP財務指標:調整後收入 MD&A 段落 你好
52


GAAP報告與非GAAP調整資訊的調解──特定項目
2024年9月29日結束的三個月
所呈現的資料不會(在所有情況下)匯總為總數。
(以百萬為單位,除每股數據外)
銷售成本(a)
銷售、資訊和行政費用(a)
其他收入/扣除-淨(a)
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東(a),(b)
每普通股股東賺取(虧損)的收益—稀釋後歸屬於pfizer inc普通股股東
根據GAAP報告$5,263 $3,244 $243 $4,465 $0.78 
無形資產攤薄— — — 1,312 
併購相關項目(355)(9)(11)465 
已停業營運
— — — 
特定重大項目:
重組費用/ (借貸)及實施成本及額外折舊-資產重組(c)
(36)(13)— 304 
(股權證券上的收益)/虧損
— — 446 (446)
精算估值及其他養老金和退休後計畫的收益/虧損— — (4)
其他(d)
(4)(430)437 
所得稅準備金 - 非依照一般會計原則計算的項目(498)
不符合公共會計準則的調整$4,874 $3,219 $243 $6,050 $1.06 
截至二零二四年九月二十九日止九個月
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。
(數百萬,每股數據除外)
銷售成本(a)
銷售、資訊及行政費用(a)
其他(收入)/扣除 —— 淨額(a)
輝瑞公司普通股東應佔淨收入/(虧損)(a)、(b)
輝瑞公司普通股東應佔普通股的每股盈利/(虧損) —— 稀釋
報告的 GAAP$11,942 $10,456 $2,030 $7,621 $1.34 
無形資產攤銷— — — 3,927 
收購相關項目(1,117)(25)(32)1,590 
已停止營運
— — — (14)
某些重要項目:
重組費用/(積分)和實施成本和額外折舊-資產重組(c)
(106)(77)— 1,502 
某些資產減值(e)
— — (349)349 
股票證券(收益)/虧損
— — 129 (129)
精算估價及其他退休金及退休後計劃(收益)/虧損— — (9)
其他(d)
(41)(11)(971)1,036 
所得稅供應 — 非 GAAP 項目
(1,769)
非 GAAP 調整$10,678 $10,342 $797 $14,124 $2.48 
53


截至2023年10月1日的三個月
所呈現的資料不會(在所有情況下)匯總為總數。
(以百萬為單位,除每股數據外)
銷售成本(a)
銷售、資訊和行政費用(a)
其他收入/扣除-淨(a)
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東(a),(b)
每普通股股東賺取(虧損)的收益—稀釋後歸屬於pfizer inc普通股股東(f)
根據GAAP報告$9,269 $3,281 $181 $(2,382)$(0.42)
無形資產攤薄— — — 1,179 
併購相關項目(127)(2)(8)227 
已停業營運
— — — (13)
特定重大項目:
重組費用/ (借貸)及實施成本及額外折舊-資產重組(c)
(20)(71)— 185 
(股權證券上的收益)/虧損
— — (393)393 
精算估值及其他養老金和退休後計畫的收益/虧損— — (6)
其他(d)
(216)(4)85 137 
所得稅準備金 - 非依照一般會計原則計算的項目(687)
不符合公共會計準則的調整$8,906 $3,205 $(128)$(968)$(0.17)
截至2023年10月1日的九個月
所呈現的資料不會(在所有情況下)匯總為總數。
(以百萬為單位,除每股數據外)
銷售成本(a)
銷售、資訊和行政費用(a)
其他收入/扣除-淨(a)
凈利潤/(虧損)歸屬於pfizer inc普通股股東(a),(b)
每普通股股東賺取(虧損)的收益—稀釋後歸屬於pfizer inc普通股股東
根據GAAP報告$17,391 $10,196 $381 $5,488 $0.96 
無形資產攤薄— — — 3,466 
併購相關項目(360)(7)(158)778 
已停業營運
— — — (11)
特定重大項目:
重組費用/ (借貸)及實施成本及額外折舊-資產重組(c)
(70)(196)— 450 
特定資產減值(e)
— — (264)264 
(股權證券上的收益)/虧損
— — (711)711 
精算估值及其他養老金和退休後計畫的收益/虧損— — — — 
其他(d)
(238)(18)21 242 
所得稅準備金 - 非依照一般會計原則計算的項目
(1,478)
不符合公共會計準則的調整$16,723 $9,974 $(730)$9,908 $1.73 
(a)報告遵循GAAP的項目和非GAAP調整後的餘額均顯示為稅前金額。我們對於截至2024年9月29日的三個月和九個月的持續營運的GAAP報告收入/(虧損)的有效稅率分別為5.0%和4.9%,而2023年10月1日結束的三個月和九個月分別為28.8%和(6.2)%。請參閱 附註5。我們對於截至2024年9月29日的三個月和九個月的非GAAP調整後收入/(虧損)的有效稅率分別為10.8%和13.3%,而2023年10月1日結束的三個月和九個月分別為22.3%和10.4%。
(b)截至2024年9月29日及2023年10月1日的三個月和九個月的數額包括調整金額, 研究與發展費用 這些對我們的非GAAP合併營運結果並無重大影響。
(c)包括員工終止費用、資產減損以及與我們的成本削減和提高生產力措施相關的其他退出費用,與收購無關。見 附註3.
(d)至2024年第三季度和前九個月總計 其他(收益)/ 欠款淨額 調整為 $430百萬元和$971百萬元,分別包括(i)$42000萬元與我們一家設施預期出售相關的費用,係因我們中段進行DMD計劃而停止;以及(ii)第三季度$4500萬元,前九個月$42200萬元,用於某些法律事項,主要表示與由輝瑞停售和/或轉讓的產品相關的某些產品責任費用。至2024年前九個月,總計$971百萬元的其他淨收入/扣除款項中還包括$31200萬元的費用,主要涉及(a)我們在Haleon plc(Haleon)記錄的無形資產攤銷、減損和重組成本的股權法會計按比例份額,以及(b)我們股權法基礎差異的調整和(c)由Haleon認識的投資者資本交易中輝瑞的份額,部分抵銷了我們在Haleon投資部分出售的$15000萬元所產生的利得。至2023年第三季度和前九個月的總計調整為$216百萬元和$23800萬元,其中主要包括$209百萬元的存貨損失、與工廠無法運作期間相關的間接成本,以及因龍捲風對我們在北卡羅來納州Rocky Mount製造工廠造成的損壞而導致的增加成本。 其他(收益)/ 欠款淨額 總計9.71億美元的調整還包括31200萬美元的費用,主要與我們在Haleon的股權法會計的無形資產攤銷、減值和重組成本按比例所記錄的費用有關,以及我們的股權法基礎差異的調整,以及Pfizer輝瑞對Haleon承認的受資本交易的投資者份額(見 Note 2B),部分抵消了我們對Haleon投資部分出售所造成的15000萬美元的收益。對於2023年第三季度和前九個月,總 銷售成本 調整金額分別為2.16億美元和23800萬美元,主要包括2.09億美元的庫存虧損、與設施無法運營期間相關的間接成本,以及由於北卡羅來納州洛基山製造設施因龍捲風損壞而導致的額外成本。至2023年第三季,整體 其他(收益)/ 欠款淨額 8500萬美元的調整主要包括因將我們早期罕見疾病基因治療組合出售予Alexion而獲得的2.22億美元收益,部分抵銷了為某些法律事宜支付的7100萬美元費用,代表與佔先收購事宜及輝瑞放棄或出售的產品相關的法律義務及特定產品責任費用。截至2023年前九個月,整體 其他(收益)/ 欠款淨額 2100萬美元的調整主要包括(i) 將我們早期罕見疾病基因治療組合出售予Alexion所獲得的2.22億美元收益,以及(ii) 因Takeda收購Nimbus的一口服、選擇性的變構酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑製劑計畫子公司所致尼帕託的投資而產生的2.11億美元股利收入,部分抵銷了因(i) 某些法律事宜支出24600萬美元費用,主要代表某些產品責任及其他與法律有關的支出,涉及
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輝瑞停產和/或剝離的產品,以及與收購前事務相關的法律義務,以及(ii)9200萬美元主要與我們權益法會計中無形資產攤銷和減值的按比例份額、與GSk分離的成本以及由Haleon記錄的重組成本有關。
(e)註釋4.
(f)截至2023年第三季度,使用了5646百萬的基本加權平均流通股(不包括普通股等價物)來計算GAAP報告和非GAAP調整 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股虧損––稀釋後.

現金流量表的濃縮合並報表分析
 截至九個月
(百萬)9月29日,
2024
2023年10月1日
2023
變革的驅動因素
提供的現金/(使用的現金):
運營活動$6,023 $3,460 
該變化主要是由於在正常業務過程中收款和付款時機的變化(包括因利用美國政府基於成交量的Paxlovid信貸而減少的遞延收入),部分被調整後的凈利潤中非現金項目的減少所抵消。
投資活動$4,275 $(21,282)
此次變化主要是由於2024年淨贖回短期投資增加了195億美元,部分出售Haleon投資帶來的35億美元收益,以及長期投資銷售收益增加了14億美元,其中包括來自我們對Cerevel投資的12億美元收益。
融資活動$(12,026)$20,624 
此次變化主要是由於2023年發行長期債務帶來的308億美元收益,以及2024年商業票據的還款增加了21億美元。
財務控制項、流動性、資本資源和市場風險分析
我們歷史上強勁的運營現金流是我們流動性和資本資源以及主要資金來源的關鍵優勢,我們預計這種現金流將持續下去。我們預計,今年的運營現金流將低於正常水平,這主要是由於某些付款的時間和一次性支出。此外,由於我們產品組合中某些產品的預期季節性,預計到2024年第四季度的收入將大幅增加,因此可能更高的現金收款水平可能會延續到2025年第一季度。我們仍然認爲,憑藉我們持續的運營現金流,加上我們的金融資產、資本市場准入、循環信貸協議和可用信貸額度,我們已經並將保持滿足流動性需求的能力,以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關我們的資金和資本資源的來源和用途以及我們的運營現金流的信息,請參閱我們的 簡明合併現金流量表, 簡明合併資產負債表, 簡明合併權益表,以及 簡明合併現金流量表分析 MD&A 中的部分。有關我們的貨幣市場基金、可供出售的債務證券和長期債務的信息,請參閱 注意事項 7.
有關我們各種資金來源、表外安排、合同和其他義務、全球經濟控制項和市場風險的信息,請參見 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析 部分 在我們2023年10-K表格的MD&A中。有關擔保和賠償的更多信息,請參見 注12B.
信用評級––融資的成本和可用性受信用評級的影響,我們信用評級的提高或降低可能對融資產生有利或不利的影響。我們的長期債務被標準普爾和穆迪評級爲高質量。
截至提交本10-Q表格之日,我們的商業票據和無擔保長期債務已獲得以下評級:
評級機構名稱輝瑞短期評級輝瑞長期評級展望/觀察
穆迪P-1
A2
穩定展望
標準普爾A-1
A
穩定的前景
這些評級並不是買入、賣出或持有證券的建議,這些評級隨時可能被評級機構修改或撤回。每個評級應獨立於其他任何評級進行評估。
負債能力--信用額度截至本10-Q表格提交日期,我們可以獲得總額150億美元的美國循環信貸,包括一個於2025年十月到期的80億美元貸款額度和一個於2029年十月到期的70億美元貸款額度,可用於一般企業用途,包括支持我們的全球貨幣商業票據融資。除了美國循環信貸,我們的貸款人還另外提供了
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$28100萬的授信額,其中$24600萬在一年內到期。就在提交此10-Q表格的日期,幾乎所有的授信額尚未被使用。
資本配置框架——我們的資本配置框架主要旨在提升股東價值,基於三個核心支柱:隨著時間推移維持和增長我們的股息、對業務進行再投資,以及在去槓桿化資產負債表後進行股票回購。於2024年10月,我們的董事會宣布每股股息為0.42美元,將於2024年12月2日支付給截至2024年11月8日業務結束時的股東。截止2024年9月29日,我們尚餘的股票回購授權為33億美元,2024年頭九個月內沒有進行回購。參見 附註12 我們2023年10-K報告中的更多信息,了解我們公開宣佈的股票回購計劃。
2024年3月,我們出售了Haleon投資部分,售價35億美元,將我們的持股比例從32%降至約23%(見 Note 2B)。2024年第四季,我們再次出售了Haleon投資部分,售價35億美元,進一步將我們的持股比例降至約15%。輝瑞打算利用收益來支援其資本分配優先順序。隨著我們Haleon持股比例的降低,我們將不再對我們在Haleon的投資採用權益法核算。我們預期將開始將我們在Haleon的剩餘投資按照具有明確公允價值的股票進行會計處理,按照公允價值計量,公允價值的變動將報告在 其他收入/扣除-淨。我們打算以有紀律的方式繼續實現我們在Haleon剩餘15%股權的價值最大化目標,以增加輝瑞股東的價值。
新的會計準則
最近頒布的會計標準
請查看 備註1B.
截至2024年9月29日尚未採納的最新會計準則
標準/描述生效日期對於
基本報表
2023年11月,FASB發布最終指引,以改善 分部披露。最終指引要求披露定期提供給首席營運決策者的重要分部費用,並包含在每個已報告的分部淨利損中,以及根據報告部門披露所有當前年度披露的內容,並在中期提供。
2024年度報告及2025年中期報告。允許提早採納。
這項新指南將導致我們基本報表附註中的披露增加。
在2023年12月,FASB發布了最終指引以改善。 所得稅披露最終指引要求增強披露,主要涉及現行稅率調解和已支付所得稅資訊。
2025年度報告。允許提早採納。
這項新指南將導致我們基本報表附註中的披露增加。
前瞻性資訊及可能影響未來結果的因素
本10-Q表格包含前瞻性聲明。我們在其他公佈的資料中以及公開口頭聲明中也提供前瞻性聲明。由於這些聲明具有前瞻性,因此涉及重大的風險、不確定性和潛在的不準確假設。
我們儘可能通過使用「將」、「可能」、「能夠」、「很可能」、「正在進行」、「預計」、「估計」、「期望」、「計劃」、「意圖」、「相信」、「假設」、「目標」、「預測」、「指導」、「目標」、「目的」、「旨在」、「尋求」、「潛在」、「希望」等詞語及類似含義的術語,或使用未來日期來識別此類陳述。
我們在討論以下內容時包括前瞻性信息,其他話題包括:
我們預期的運營和財務表現,包括財務指導和預測;
重組、業務計劃、策略、目標和前景;
對我們的產品管道、在售產品和候選產品的預期,包括預期的監管提交、數據公佈、研究啓動、批准、上市、臨牀試驗結果及其他發展數據;營業收入的貢獻和預測;潛在的定價和報銷;潛在的市場動態,包括需求、市場規模和利用率;以及增長、績效、獨佔時機和潛在利益;
戰略審查、資本配置目標、分紅派息和股票回購;
我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用增長機會和前景的能力;
銷售、費用、利率期貨、匯率期貨以及意外事件的結果,例如法律訴訟;
關於對現有或新政府法規或法律的影響或變化的預期;
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我們預測和應對的能力,以及我們對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業板塊趨勢、流行病、戰爭行爲和其他大規模危機影響的期望;
製造業-半導體及產品供應。
特別是,本表格10-Q中前瞻性信息包括與具體未來行動、業績和影響相關的陳述,包括,其他我們的業務組織變革的預期收益;我們預期的運營和財務表現;我們對COVID-19的持續回應努力,包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和預期,以及任何潛在的未來疫苗或治療,包括對Comirnaty和Paxlovid的預期營業收入和對商業市場的預期;我們對COVID-19對我們業務影響的預期;對我們某些疫苗需求的預期季節性,包括Comirnaty,以及預計的2024年第四季度Comirnaty營業收入的百分比;預期的專利期限;預計的專利到期和仿製藥及生物類似物競爭的影響;預計對我們產品的定價壓力及其對我們業務的預期影響;我們期望通過我們的業務發展交易獲得的好處,包括我們在2023年12月收購seagen;我們預期的現金流和流動性狀況;對我們某些計劃的預期成本、節省和潛在收益,包括我們在2023年10月啓動的全企業範圍的成本基準調整計劃及我們在2024年5月宣佈的減少營業成本的製造業-半導體優化計劃;我們對2023年龍捲風對我們在北卡羅來納州洛基山製造設施的影響的預期;我們的計劃資本開支;以及我們的資本配置框架。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性聲明中所表達的任何結果會全部或部分實現。實際結果可能會與過去的結果以及預期、估計、暗示或預測的結果有實質性差異。這些前瞻性聲明可能會受到潛在假設的影響,而這些假設可能不準確或不完整,或可能受到已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和我們的 2023 年 Form 10-k 中所描述的風險和不確定性。 Item 1A. Risk Factors 我們 2023 年 Form 10-k 的第二節。
因此,您被提醒不要過度依賴前瞻性聲明,這些聲明僅在本表格10-Q的日期有效。我們沒有義務更新前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非適用的證券法要求您這樣做。然而,我們建議您諮詢我們在相關主題上所作的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及中討論的因素 第 1A 項。風險因素 我們的 2023 年 10-k 表格和 MD&A 中的部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內爲投資者注意到了這些因素。下文確定的任何風險的發生情況 第 1A 項。風險因素 我們 2023 年 10-k 表格或 MD&A 中的部分,或目前未知的其他風險,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視爲對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業板塊和運營以及業務發展相關的風險
研發活動的結果,包括符合預期的臨床前或臨床結點、臨床前或臨床試驗的開始和/或完成日期、規定提交日期,以及/或規定批准以及/或發布日期的可能性;不利的臨床前和臨床試驗結果可能,包括不利的新臨床前或臨床數據以及現有臨床前或臨床數據的進一步分析;與初步、早期或臨時數據相關的風險;臨床前和臨床試驗數據受不同解讀和評估之風險,包括在同行評審/出版過程中、科學社區普遍地以及由監管機構;我們管線計劃是否將有進一步數據發表於科學期刊文章,以及如果有的話,何時以及具有何種修改和解讀;以及關於我們產品候選品未來發展的不確定性,包括我們的產品候選品是否何時將進入未來研究或發展階段,或者是否何時可以為我們的任一產品候選品提交監管申請。
我們成功應對來自監管機構(如FDA或EMA)所提出的意見,以及是否能夠及時或根本取得監管機構對新產品和適應症的批准的能力;
監管決策影響標籤,包括適用患者群體的範圍、產品劑量、製造業-半導體流程、安全性和其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新興發展決定;關於獲取技術或諮詢委員會建議的能力及其範圍的不確定性,以及獲取定價批准和產品上市的時機和能力,這些都可能影響我們產品和產品候選者的可用性或商業潛力;
有關in-line產品和產品候選品的安全性或有效性可能引起的聲明和擔憂,包括可能由後準備階段臨床試驗、藥物監護或風險評估和減少策略的舉動或結果引起的聲明和擔憂,可能影響營銷批准、產品標籤、和/或可用性或商業潛力;
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外部業務發展活動的成功和影響,例如2023年12月收購seagen,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;在預期時間內或完全滿足已宣佈交易關閉條件的能力;在預期時間內或完全實現任何此類交易的預期收益的能力;追求這些機會可能需要的額外股權或債務融資的潛在需求和影響,這在過去已經導致並可能在未來導致增加槓桿和/或信用評級下調,並可能限制我們獲得未來融資的能力;整合業務和運營的挑戰;對業務和運營關係的干擾;與某些收購或合作產品的收入增長相關的風險;顯著的交易成本;以及未知的負債;
包括來自新產品進入者的競爭、現有品牌產品、仿製藥、私人標籤產品、生物類似藥以及治療或預防與我們現有產品和產品候選人治療或預防的疾病和狀況相似的產品候選人的競爭;
成功地推廣新產品和現有產品,包括生物類似物的能力;
在製造、銷售或營銷方面遇到困難或延遲;我們依賴的自有設施或第三方設施出現供應中斷、短缺或斷貨;以及法律或監管行動;
公共衛生疫情、流行病或大流行(例如COVID-19)對我們的業務、運營和財務控件及結果的影響,包括對我們的員工、製造業-半導體、供應鏈、銷售和市場、研發及臨床試驗的影響;
關於我們持續開發和商業化Comirnaty和Paxlovid或任何潛在的未來COVID-19疫苗、治療方法或組合,以及與它們的製造、供應和分配相關的風險和不確定性,包括,但不限於,COVID-19產品市場持續走向更為流行和季節性,導致對我們的COVID-19產品的需求已經減少或可能繼續減少或未達預期,甚至可能不存在,這已經並可能會導致營業收入減少、庫存過剩和/或通路中的庫存,對於Paxlovid和Comirnaty,這導致了2023年重大的庫存減損,並且可能繼續導致庫存減損,或其他未曾預期的費用;與我們開發和商業化變異適應疫苗的能力相關的風險;與我們COVID-19產品轉向商業市場相關的挑戰;與公眾遵守疫苗、助推劑、治療方法或組合相關的不確定性;與我們準確預測或實現Comirnaty和Paxlovid或任何潛在的未來COVID-19疫苗或治療方法的營業收入預測相關的風險;以及與Comirnaty或Paxlovid相關的潛在的第三方版稅或其他索賠。
傾向於管理醫療和控制醫療成本,以及我們獲得或維持及時或足夠的定價或有利的藥物名單位置的能力;
利率和外汇兑换率波动,包括货币贬值、以及高通胀或通货紧缩国家的货币政策影响;
任何涉及我們最大的批發分銷商或政府客戶的重大問題都佔據了我們營收的大部分份額;
藥品供應鏈中假藥、疫苗或其他產品存在的增加對其產生的影響;
任何與將某些操作及人員職能外包給第三方相關的重要問題;
任何與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的重大問題,包括與客戶(包括政府或其他付款人)的供應協議或其他合同相關的修改或爭議;
與一般經濟、政治、業務、行業、法規和市場條件相關的不確定性,包括但不限於與全球經濟形勢的挑戰性有關的不確定性,例如通貨膨脹或利率波動,以及近期和可能的未來全球金融市場的變化,這些不確定性可能影響我們、我們的客戶、供應商、放款人、外匯和利率協議的交易相對方的利益。
我們的全球運營可能面臨資本和交易所管制、經濟狀況、徵收、制裁和/或其他限制性政府行爲、知識產權法律保護和救濟的變化、不穩定的政府和法律體系以及國際間爭端。
氣候變化和自然災害引起的干擾對我們的製造業-半導體設施在2023年時發生的龍捲風的影響存在不確定性;
由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或社會動盪或軍事行動,包括俄羅斯和烏克蘭之間的持續衝突以及中東地區的衝突及其帶來的經濟或其他後果,可能影響到業務、政治和經濟條件的任何變化。
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產品召回、撤回和其他飛凡項目的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性,比如我們正在進行的對我們的產品組合進行的潛在亞硝胺存在或形成的評估,以及我們自願撤回在所有批次和所有市場上批准銷售的奧布利他,並對其他鐮狀細胞病資產可能產生的潛在監管或其他影響;
交易購買模式;
與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值損失風險;
關於併購和公司內部重組帶來的影響、風險和不確定因素,以及任何其他公司戰略舉措和增長戰略,以及降本增效舉措,包括潛在的未來階段,每一項都需要前期成本,但可能未能產生預期的效益,可能導致未預期的成本、組織混亂、對員工士氣的不利影響、留職問題或其他意外後果;
成功實現我們的氣候目標、推動環保母基和其他esg優先事項的進展;
政府監管和法律訴訟相關風險
美國醫療改革或立法的影響,或者對醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康項目(包括IRA)的任何重大支出削減或成本控制努力,或對可能實施的僱主贊助健康保險稅收待遇的變化;
美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策舉措影響了藥品定價、知識產權、報銷或接觸、美國直接消費者廣告限制;與醫療專業人員和其他行業利益相關者互動的限制;以及由於高度競爭的生物製藥市場導致我們產品的定價壓力;
在美國以外的市場,如中國或歐洲等地,制定立法或監管措施,包括但不限於與藥品定價、知識產權、醫療監管、環保措施、報銷或准入相關的法律,特別是在這些市場爲控制成本而持續對某些生物製藥產品實施政府強制性的定價和准入限制;
法律辯護費用、保險支出、和解費用及意外支出,包括但不限於與法律訴訟及實際或聲稱的環保母基污染相關的費用;
不利決定或和解的風險與影響,以及與法律程序相關的儲備充足性的風險;
稅務訴訟和調查的風險和影響;
影響我們運營的政府法律和法規,包括但不限於《通貨膨脹削減法案》,法律和法規或其解釋的變更,包括國際上和美國的稅法和法規的變更,自2024年1月1日起在大多數司法管轄區普遍生效的全球最低稅收要求,以及2024年11月美國選舉後現行稅法的潛在變更;
與知識產權、科技和安防-半導體相關的風險
任何我們信息科技系統和製造行業(包括雲服務)的重大故障或中斷;
任何業務中斷、機密或專有信息被盜、設施或基礎設施的安全威脅、在網絡攻擊中作惡的對手使用的人工智能技術導致的勒索或誠信損害,以及其他可能來自國家、員工、業務合作伙伴或其他人員的不當行爲;
與使用包含人工智能功能和其他新興技術的軟件及服務相關的風險和挑戰;
我們目前待審或未來的專利申請未能及時或根本無法獲得批准的風險,或者我們尋求的任何專利期限延長可能未能及時獲得批准(如果能獲得批准的話);以及
我們產品、專利和其他知識產權的風險,包括: (i) 可能導致專利撤銷的無效聲明; (ii) 專利侵權聲明,包括已提出的和/或未提出的知識產權聲明; (iii) 我們可能對第三方持有的知識產權提出的聲明; (iv) 我們的合作或許可夥伴面臨的對其專利權有效性的挑戰; 或 (v) 各種利益相關者或政府施加的壓力、法律或監管行動,這可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不執行或受到限制以至於無法執行與我們的產品相關的知識產權,包括Comirnaty和Paxlovid。
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項目3. 有關市場風險的定量及質化資訊揭露
此項所需資訊已通過參考我們在「財務狀況、流動性、資本資源和市場風險」章節中討論的內容加以整合。 我們2023年10-k表格的MD&A部分涵蓋了財務狀況、流動性、資本資源和市場風險的分析。 我們2023年的10-k表格中的MD&A部分有關該項的分析。
項目4. 控制項及措施
截至本報告期結束時,我們在主管監督並由我們的首席執行官和信安金融主管參與下,對我們的披露控制和程序的設計和操作進行了評估(根據交易所法案下規則13a-15(e)和15d-15(e)中定義的詞彙)。根據這個評估,我們的首席執行官和信安金融主管得出結論,我們的披露控制和程序在及時通知他們必須在向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告中披露的重要信息方面是有效的。
在我們最近的財政季度內,我們的財務報告內部控制(根據交易所法第13a-15(f)條和15d-15(f)條所定義的術語)並未發生任何變更,這些變更對我們的財務報告內部控制造成了實質性影響,或合理可能會對其造成實質性影響。
第二部分。其他資訊
項目 1. 法律訴訟

有關我們參與的某些法律訴訟已在討論中。 附註12A.
項目1A. 風險因素
我們指的是 我們表現、營運環境、策略和展望概覽—我們的營運環境 —全球經濟環境 節,以及 前瞻性資訊及可能影響未來業績因素 部分,位於本表格10-Q的MD&A以及我們2023年的10-K表格中的 第1A項。風險因素 我們 2023 年度10-k 表格的部分。
項目 2. 未經註冊的股票銷售及所得款項之用途
以下是2024年第三季度我們普通股的購買總結:
周期
已購買總數量
作為公開宣佈的計劃或方案一部分的股票購買數量(a)
平均價格
每股支付(a)
根據公開宣布計劃購買的總股票數量
計畫下可能尚未購買的股份近似價值(b)
2024年7月1日至7月28日
14,581 $27.73 — $3,292,882,444 
2024年7月29日至8月25日
22,257 $30.44 — $3,292,882,444 
2024年8月26日至9月29日
57,730 $29.02 — $3,292,882,444 
總計94,568 $29.16 — 
(a)代表(i) 91,700股普通股被交回公司以履行與我們的長期激勵計劃下頒發獎勵相關的稅款扣繳義務,以及(ii) 受託人於公開市場上購買2,868股普通股,以便對由受託人持有的普通股所支付的分紅派息進行再投資,這些普通股是為那些延遲領取業績股份獎勵的員工所設立的信託。
(b)查看 財務狀況、流動性、資本資源及市場風險分析——資本配置框架 本10-Q表格的MD&A部分 附註12 在我們的2023年10-K表格中。
項目5. 其他資訊
在2024年9月29日結束的三個月內,我們的董事或高級職員中沒有人 採用終止 「10b5-1規則交易安排」或「非10b5-1規則交易安排」係指S-k規例條目408所定之兩項。
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項目6. 附件
 根據2002年薩班斯-豪利法案第302條的規定,由首席執行官進行的認證。
 根據2002年薩班斯-豪利法案第302條的規定,由致富金融(臨時代碼)執行官進行的認證。
 根據18 U.S.C.第1350條的規定,經由2002年薩班斯-豪利法案第906條採納,由首席執行官進行的認證。
 根據18 U.S.C.第1350條的規定,經由2002年薩班斯-豪利法案第906條採納,由致富金融(臨時代碼)執行官進行的認證。
 附件 101:  
EX-101.INSXBRL實例文檔 - 由於其XBRL標簽嵌入到內聯XBRL文檔中,因此該實例文檔未出現在互動數據文件中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 內嵌XBRL分類擴展模式
內嵌XBRL分類擴展計算鏈接
內嵌XBRL分類擴展標籤鏈接
內嵌XBRL分類擴展演示鏈接
內嵌XBRL分類擴展定義文件
展示文件104覆蓋頁互動數據文件-封面頁互動數據文件未出現在互動數據文件中,因為其XBRL標籤嵌入了內嵌XBRL文檔中。
簽名

根據1934年證券交易所法案的要求,本公司已經授權下述人員代表本公司簽署此報告。
 pfizer inc
 (申報人)
  
  
日期:2024年11月4日/s/ 珍妮佛·B·達米科
 珍妮佛·B·達米科
高級副總裁及控制器
(首席會計官和
正式授權的主管)
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