第99.1展示文本
UNITY生物技术股份有限公司报告2024年第三季度财务结果
和业务更新
加利福尼亚州南旧金山,2024年11月4日(环球新闻社)-- UNITY生物技术公司(UNITY)[纳斯达克:UBX],一家开发减缓、停止或逆转衰老疾病治疗药物的生物技术公司,今日报告了截至2024年9月30日第三季度的财务业绩。
“正如最近在我们为投资者和分析师举办的眼科医疗日上讨论的,糖尿病性黄斑水肿由于对抗血管内皮生长因子标准护理的反应不足、继续视力丧失尽管治疗、以及由于治疗负担过重导致中止而构成一个巨大未满足的市场,” UNITY首席执行官Anirvan Ghosh博士说道。“我们相信,UBX1325(foselutoclax)以其新颖的作用机制,有潜力通过已被证实安全的玻璃体内给药途径改善DME患者的长期视力结果。我们相信,来自第20亿期ASPIRE研究将UBX1325与aflibercept标准治疗进行比较的结果,将提供确定性数据集,为潜在关键研究的设计提供信息。”
在2024年第三季度,UNITY与美国食品和药物管理局(FDA)就UBX1325(foselutoclax)用于DME的开发进行了C型互动。根据该互动,UNITY预计关键研究将需要进行一项将UBX1325与批准的抗VEGF药物(如aflibercept)进行非劣效试验的研究。监管批准的终点预计为根据ETDRS评分评估的最佳矫正视力(BCVA),非劣效余幅为4个字母。
公司眼科医疗投资者和分析师日的网络直播演示已经可用 这里.
UBX1325(foselutoclax)被设计为糖尿病性黄斑水肿(DME)的一种新颖而持久的治疗选择,通过一种消除老化细胞的机制起作用,有望解决当前标准治疗的缺点,例如高治疗负担和治疗反应亚优
UNITY预计在2025年一季度发布为期24周的主要终点数据,并在2025年二季度发布为期36周的数据。 ASPIRE研究是一项多中心、随机、双盲、主动对照的第20亿期试验,旨在评估UBX1325与阿法利可普在DME中的安全性和有效性。关于ASPIRE(NCT06011798)的更多信息,请访问 可以找到 这里.
第三季度财务业绩
截至2024年9月30日,现金、现金等价物和可流动证券总计2900万美元,而2023年12月31日为4320万美元。UNITY认为目前的现金、现金等价物和可流动证券足以支持业务经营至2025年第三季度。
Net loss for the three months ended September 30, 2024 was $650万 compared to $1480万 for the three months ended September 30, 2023. Cash used in operations during the first, second and third quarters of 2024 was $1500万 compared to $2950万 during the first, second, and third quarters of 2023.
Research and development expenses decreased by $180万, to $280万 for three months ended September 30, 2024 from $460万 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily due to $90万 in personnel costs due to our reduced headcount related to our reduction in force, $80万 in
direct research and development expenses mainly due to the completion of the Phase 2 BEHOLD study of UBX1325 in patients with DME and the Phase 2 ENVISION study of UBX1325 in patients with AMD, and $10万 in operating costs due to reduced fixed assets depreciation and reduced office space.
General and administrative expenses decreased by $50万, to $380万 for the three months ended September 30, 2024 from $430万 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily due to decreases of $50万 in personnel-related expenses due to reduced headcount and the reduction in bonus and severance amounts paid as compared to 2023 and $10万 in operating costs mainly from the continuation of sublease income generated from the East Grand property, partially offset by an increase of $10万 in professional fees and accounting service fees.
关于UNITY
UNITY正在开发新一类治疗药物,以减缓、停止或逆转衰老疾病。UNITY目前的重点是创造药物,以选择性地消除或调节老年细胞,从而在与年龄相关的眼科和神经疾病中提供革命性的益处。 更多信息请访问 www.unitybiotechnology.com或关注我们的推特和页面。LinkedIn.
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明,涉及UNITY对细胞衰老的理解及其在衰老疾病中所起作用,UNITY开发减缓、阻止或逆转衰老疾病的治疗药物的潜力,包括眼科和神经系统疾病,UNITY成功启动和完成UBX1325用于糖尿病性黄斑水肿、AMD及其他眼科疾病的临床研究的潜力,UBX1325临床试验的招募和结果预期时间,以及UNITY对其现金储备充足性的期望。这些声明涉及大量已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中表达或暗示的信息大不相同,包括与临床试验中患者招募的延误或中断相关的风险,与药物开发过程固有不确定性相关的风险以及与UNITY对衰老生物学的理解相关的风险。我们可能实际上未能实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或期望,您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能会与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和期望大不相同。本新闻稿中的前瞻性声明代表我们在本发布日期的观点。我们预计随后的事件和发展将导致我们的观点发生变化。然而,在未来某个时候我们可能选择更新这些前瞻性声明,但我们目前没有此意向,除非适用法律要求。因此,您不应依赖这些前瞻性声明代表我们在本发布日期之后任何日期的观点。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与公司业务一般情况相关的风险,请参阅UNITY截至2024年9月30日的最新10-Q季度报告,于2024年11月4日向证券交易委员会提交,以及UNITY不时向证券交易委员会提交的其他文件。
Unity Biotechnology,Inc。
损益表和综合损失表
(以千为单位,除股份数量和每股金额外)
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三个月之内结束 |
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九个月结束 |
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2020年9月30日 |
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2020年9月30日 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
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||||
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|
(未经审计) |
|
|
(未经审计) |
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||||||||||
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
研发 |
|
$ |
2,787 |
|
|
$ |
4,632 |
|
|
$ |
9,971 |
|
|
$ |
16,828 |
|
ZSCALER, INC. |
|
|
3,815 |
|
|
|
4,347 |
|
|
|
11,209 |
|
|
|
14,560 |
|
开多的资产减值 |
|
|
— |
|
|
|
5,602 |
|
|
|
— |
|
|
|
5,602 |
|
营业费用总计 |
|
|
6,602 |
|
|
|
14,581 |
|
|
|
21,180 |
|
|
|
36,990 |
|
经营亏损 |
|
|
(6,602 |
) |
|
|
(14,581 |
) |
|
|
(21,180 |
) |
|
|
(36,990 |
) |
利息收入 |
|
|
396 |
|
|
|
689 |
|
|
|
1,424 |
|
|
|
2,349 |
|
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
(566 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(2,451 |
) |
认股权责任的收益(损失) |
|
|
(215 |
) |
|
|
253 |
|
|
|
2,407 |
|
|
|
2,283 |
|
其他收入(费用)净额 |
|
|
(60 |
) |
|
|
(577 |
) |
|
|
(201 |
) |
|
|
(711 |
) |
净亏损 |
|
|
(6,481 |
) |
|
|
(14,782 |
) |
|
|
(17,550 |
) |
|
|
(35,520 |
) |
其他综合损益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持有至到期日可变公开市场债券未实现收益(损失) |
|
|
74 |
|
|
|
81 |
|
|
|
63 |
|
|
|
196 |
|
综合亏损 |
|
$ |
(6,407 |
) |
|
$ |
(14,701 |
) |
|
$ |
(17,487 |
) |
|
$ |
(35,324 |
) |
基本和稀释每股净亏损 |
|
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
$ |
(1.04 |
) |
|
$ |
(2.46 |
) |
计算基本每股净亏损时使用的加权平均股数 |
|
|
16,849,283 |
|
|
|
14,598,218 |
|
|
|
16,816,706 |
|
|
|
14,446,672 |
|
Unity Biotechnology,Inc。
精简资产负债表
(以千为单位)
|
|
2020年9月30日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(未经审计) |
|
|
|
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
8,898 |
|
|
$ |
19,803 |
|
短期市场证券 |
|
|
20,139 |
|
|
|
23,398 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,226 |
|
|
|
3,404 |
|
总流动资产 |
|
|
30,263 |
|
|
|
46,605 |
|
资产和设备,净值 |
|
|
4,414 |
|
|
|
5,082 |
|
经营租赁权使用资产 |
|
|
11,359 |
|
|
|
12,981 |
|
长期限制性现金 |
|
|
896 |
|
|
|
896 |
|
其他长期资产 |
|
|
200 |
|
|
|
126 |
|
总资产 |
|
$ |
47,132 |
|
|
$ |
65,690 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
1,804 |
|
|
$ |
1,380 |
|
应计的薪资 |
|
|
1,704 |
|
|
|
1,841 |
|
应计及其他流动负债 |
|
|
5,276 |
|
|
|
4,619 |
|
流动负债合计 |
|
|
8,784 |
|
|
|
7,840 |
|
经营租赁负债,减:流动部分 |
|
|
20,698 |
|
|
|
23,539 |
|
认股权负债 |
|
|
3,506 |
|
|
|
5,913 |
|
负债合计 |
|
|
32,988 |
|
|
|
37,292 |
|
承诺和 contingencies |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
额外实收资本 |
|
|
516,006 |
|
|
|
512,773 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
39 |
|
|
|
(24 |
) |
累积赤字 |
|
|
(501,903 |
) |
|
|
(484,353 |
) |
股东权益总额 |
|
|
14,144 |
|
|
|
28,398 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
47,132 |
|
|
$ |
65,690 |
|
媒体
Inizio Evoke Comms
凯瑟琳·史密斯
katherine.smith@inizioevoke.com
投资者联系方式
LifeSci Advisors,LLC
乔伊斯·阿莱尔
jallaire@lifesciadvisors.com