文件
Exhibit 99.2
管理层对财务状况和业务运营成果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和业务运营成果的讨论和分析,与我们的中期简明合并财务报表、相关附注以及作为6-K表格报告第99.1展示的附录一起阅读,其中包括财务状况和业务运营成果方面的讨论与分析,作为第99.2展示并附上我们的经审计财务报表和相关附注,以及我公司截至2023年12月31日的年度报告中的“营运和财务回顾与展望”部分。
我们的中期简明合并财务报表以美元列示,并根据国际会计准则委员会(“IFRS”)制定的IFRS会计准则编制,未根据美国通用会计原则(“U.S. GAAP”)制定任何合并财务报表。 “美元”,“USD”和“$”一词指美元,“瑞士法郎”和“CHF”一词指瑞士法定货币,除非另有说明。
除非另有说明或情况另有要求,“SOPHiA GENETICS”,“SOPH”,“公司”,“我们”,“我们的”,“我们的”,“我们”或类似术语均指SOPHiA GENETICS SA及其合并子公司。
关于前瞻性声明的警示声明
这个讨论和分析包含构成前瞻性陈述的声明。所有除历史事实外的陈述,包括关于我们未来业务运营和财务状况、业务战略、技术以及管理层未来经营计划和目标的陈述均属于前瞻性陈述。许多前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语如“预期”,“相信”,“可能”,“期望”,“应该”,“计划”,“打算”,“估计”,“将”和“潜在”等词识别。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设,以及目前对我们管理层可用的信息。这些陈述受到风险和不确定性的影响,实际结果可能因各种因素而与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大相径庭,包括但不限于我们2023年12月31日截至年度报告中“风险因素”部分和我们其他美国证券交易委员会(“SEC”)申报文件中确定的因素。这些前瞻性陈述包括但不限于:
• our expectations regarding our revenue, gross margin, expenses, other operating results and cash usage, including statements relating to the portion of our remaining performance obligation that we expect to recognize as revenue in future periods;
• our plans regarding further development of our SOPHiA DDM 此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面,而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能,用户可以非常方便地使用它。 Platform and related products and solutions, which we collectively refer to as “SOPHiA DDm Platform,” and its expansion into additional features, applications and data modalities;
• future investments in our business, our anticipated capital expenditures and our estimates regarding our capital requirements, future revenues, expenses, reimbursement rates and needs for additional financing;
• our expectations regarding the market size for our platform, applications, products, and services and the market acceptance they will be able to achieve;
• our expectations regarding changes in the healthcare systems in different jurisdictions, in particular with respect to the manner in which electronic health records are collected, distributed and accessed by various stakeholders;
• the timing or outcome of any domestic and international regulatory submissions;
• 未来美国和其他国家法规、司法和立法变化或发展的影响;
• 我们获取新客户并成功吸引和留住客户的能力;
• 我们营销工作的成本和成功,以及我们推广品牌的能力;
• 我们增加对我们应用程序、产品和服务的需求,从第三方支付方获得有利的覆盖和偿付决定并进行地理扩展的能力;
• 我们对应用程序、产品和服务的可靠性、准确性和性能的期望,以及对患者、医护人员和提供者从我们的应用程序、产品和服务中获益的期望;
• 关于我们以及我们的制造商生产我们的产品的期望;
• 我们努力成功开发和商业化我们的应用程序、产品和服务;
• 我们的竞争地位、我们的竞争对手或行业的发展和预测;
• 我们有能力在未来确定并成功进入战略合作,并对我们可能在此之下产生的任何潜在营业收入作出假设;
• 我们有能力为我们的技术、应用程序、产品和服务获取、维护、保护和执行知识产权保护,以及此类保护的范围;
• 我们有能力在不侵犯、盗用或以其他方式违反第三方知识产权或专有权的情况下运营业务;
• 我们有能力吸引和留住符合资历的关键管理和技术人员;和
• 我们对于我们将在2012年《创业公司启动法案》(“JOBS法案”)和外国私人发行人资格下成为新兴成长型公司的时间的期望。
这些前瞻性陈述仅截至本讨论与分析的日期,并受到我们2023年12月31日结束的年度20-F表格中“风险因素”部分描述的一系列风险、不确定性和假设的影响,本讨论与分析以及我们的其他SEC文件。由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,其中一些无法预测或定量化,一些超出我们的控制范围,您不应该将这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的有实质性差异。此外,我们运作在一个不断发展的环境中,新的风险因素和不确定性可能不时出现,管理层无法预测所有风险因素和不确定性。除非适用法律要求,我们不打算公开更新或修订此处包含的任何前瞻性陈述,无论是否有任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。您应该完全阅读本讨论与分析,并理解我们实际的未来结果可能与我们的预期大相径庭。
概述
我们是一家云原生软件技术公司,专注于医疗保健领域,致力于将数据驱动医学作为医疗标准和生命科学研究的实践。我们特意构建了一款云原生软件平台,能够分析数据并从复杂的多模态数据集和不同的诊断模式中生成见解。我们的平台标准化、计算和分析数字健康数据,并在分布式位置使用,打破数据孤岛。这使得医疗机构能够共享知识和经验,建立集体智慧。我们展望未来,所有临床诊断测试数据都将通过一个分布式分析平台进行传输,该平台将提供由大型实际数据集和人工智能驱动的见解。我们相信,分布式平台是最强大和有效的
途径,可以创建最大的网络,利用数据,并将数据驱动医学的好处带给全球客户和患者。通过这样做,我们既可以支持也可以从整个医疗生态系统的增长中获益。
2014年,我们推出了第一个应用我们平台的应用程序,用于分析癌症诊断的下一代测序(“NGS”)数据。我们提供一系列广泛的应用,供医疗机构、临床和生命科学研究实验室以及生物制药公司在肿瘤学、罕见疾病、传染病、心脏病、神经病学、代谢和其他疾病领域进行精准医学。2019年,我们推出了用于影像组学数据的解决方案,实现了对癌症患者的纵向监测,跟踪他们疾病旅程中的肿瘤进展。2022年,我们推出了SOPHiA CarePath,这是我们的人工智能和机器学习算法驱动的SOPHiA DDm平台上的一个新的多模态模块,整合了我们的基因组学和影像组学解决方案的能力,结合了额外的模态,进一步实现临床决策。该模块将使医疗从业者能够以纵向方式可视化个别患者的多种模式数据(包括基因组、影像组学、临床和生物学),并通过队列设计和比较推导出额外的见解。SOPHiA CarePath已作为我们针对非小细胞肺癌的Deep-Lung IV多模态临床研究的一部分进行了部署。
我们提供一系列平台访问模型,以满足客户的需求。我们的临床客户的主要定价策略是采用按使用次数付费模式,客户可以免费访问我们的平台,但需要为使用我们平台执行的每次分析付费。为了商业化我们的应用程序和产品,我们采用直接销售团队,使用本地分销商并与医疗生态系统中的其他全球产品和服务提供商合作,合作解决方案以满足客户需求。例如,我们将我们的解决方案和应用程序与用于基因测试流程中的其他产品相结合,为客户提供整合的测试工作流产品。截至2024年9月30日,我们的直销团队包括94多名基于现场的商业代表。
最近的发展
继续专注战略合作伙伴关系和交易
我们不断发展与医疗生态系统中提供产品和服务的公司之间的战略关系,并参与战略交易。
采取措施重新加速生物制药和临床市场的营收增长
为了加速我们的生物制药和临床业务,我们对这两个市场领域的销售和营销策略进行了一些调整。对于生物制药市场,我们已经重新调整了销售工作,以针对更小、更可重复的业务,以便高效执行大量业务以加快销售周期,并通过将我们的数据和诊断产品服务分开来重组生物职业。对于临床市场,我们已将资源从欧洲、中东、非洲更为成熟和渗透的市场重新分配至NORAm和APAC等增长较快且渗透不足的地区,以及欧洲、中东、非洲的特定市场,例如英国、德国和中东。我们还实施了更具战略性的方法来赢得和管理临床市场的关键、高量客户。
主要运营绩效指标
We regularly monitor a number of key performance indicators and metrics to evaluate our business, measure our performance, identify key operating trends and formulate financial projections and strategic plans. We believe that the following metrics are representative of our current business, but the metrics we use to measure our performance could change as our business continues to evolve. Our key performance indicators primarily focus on metrics related to our SOPHiA DDm Platform, as platform revenue comprises the majority of our revenues.
Our Core Genomics Customers can access our platform using three different models: dry lab access, bundle access and integrated access. In the dry lab access model, our customers use the testing instruments and solutions of their choice and our SOPHiA DDm Platform and algorithms for variant detection and identification. In the bundle access model, we bundle DNA enrichment solutions with our analytics solution to provide
customers the ability to perform end-to-end workflows. In the integrated access model, our customers have their samples processed and sequenced through select SOPHiA DDm Platform collaborators within our clinical network and access their data through our SOPHiA DDm Platform. As used in this section, the term “Core Genomics Customer” refers to any customer who accesses our SOPHiA DDm Platform through the dry lab, bundle, or integrated access models. We exclude from this definition customers who only use Alamut through our SOPHiA DDm Platform.
Platform Analysis Volume
The following table shows platform analysis volume for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023:
截至9月30日的三个月, 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 SOPHiA DDm Platform analysis volume* 90,965 78,366 261,429 232,239
*以上表格中的数据已经经过调整,排除了在该时期进行的分析,但是在该时期后为客户进行了退款或进行了其他调整。我们认为这些调整对所呈现的时期不具有实质性影响。
平台分析量代表一个关键业务指标,反映了我们的整体业绩,因为我们按照按分析计费的方式实现营业收入。平台分析量衡量了为我们带来收入并由我们的核心基因组客户进行的分析数量。分析量是活跃客户数量以及在指定时间段内我们客户群体的使用率的直接函数。虽然我们的平台分析量是我们营业收入增长的主要推动因素,但其他因素也会影响我们的营业收入,包括产品定价、使用的访问模式、客户规模组合、Alamut许可证销售、生物制药服务收入以及工作流设备和服务收入。因此,我们的营业收入可能在我们的分析量减少的期间增加,反之亦然。
分析量从78,366增加到90,965,从232,239增加到261,429 截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月,分析量分别从16%和13%增长到2024年9月30日的三个月和九个月。2024年9月30日的三个月和九个月的分析量增加主要是由于核心平台分析量增长,因为我们看到现有客户群体的使用增加,以及我们带来常规使用的新客户的贡献。区域上,NORAm和APAC地区的分析量增长速度超过了公司的历史平均水平,而EMEA地区的分析量增长与公司的历史平均水平一致。分析量的增长部分地被LATAM地区分析量的同比增长减慢所抵消,主要是由于今年年初一个大客户的流失。
总核心基因组客户数量
以下表格显示了截至2024年9月30日和2023年的现有核心基因组客户数量,以及在截至2024年9月30日和2023年的三个月内开始常规使用的新核心基因组客户以及截至2024年9月30日和2023年的总核心基因组客户数量:
截至9月30日的三个月, 2024 2023 现有核心基因组客户 440 417 新的核心基因组客户 22 14 总核心基因组客户 462 431
我们跟踪我们的核心基因组客户数量,定义为通过我们的捆绑访问、干实验室和综合访问模型而在指定时间段内产生收入的客户数量,作为我们从我们的现有基础设施中产生重复收入能力的关键指标。我们进一步将我们的核心基因组客户定义为“现有客户”,如果客户在提供的当前时段之前已经产生收入,或者“新客户”,如果客户在提供的当前时段内首次产生收入。
如果客户在当前呈现的时段之前已产生收入,则我们将其定义为“现有”核心基因组客户;如果客户在当前呈现的时段内首次产生收入,则我们将其定义为“新”核心基因组客户。
分析不包括过去十二个月未使用我们SOPHiA DDm平台的客户,以及与我们签订协议但未为我们带来任何营业收入的客户,包括正在接入我们SOPHiA DDm平台的客户。
截至2024年9月30日,总核心基因组客户数量从2023年9月30日的431人增加至462人。这一增长主要归因于在介入期间持续的客户获取动能,减去了流失客户。
净美元保留(NDR)
以下表格显示了截至2024年9月30日和2023年的净美元保留情况:
截至2022年9月30日, 2024 2023 净美元保留(NDR) 109 % 127 %
我们跟踪干实验室、捆绑访问和融合访问客户的净美元保留,作为衡量通过我们的“占领和扩展”策略增长从核心基因组客户产生的营业收入的能力的指标,扣除了营收流失。我们定义营收流失为我们估计在过去十二个月内从使用我们干实验室访问、捆绑访问和融合访问模式接入我们平台但在该期间内没有产生营收的客户失去的年化营收,该估计根据他们在接入点上的平均季度营收贡献占总平台周期性营收比例。为计算净美元保留,我们首先指定一个由我们财政期末延后两年的计量期。接下来,我们定义一个计量同期,包括使用我们干实验室访问、捆绑访问和融合访问模式并在计量期的第一个月我们获得营收的核心基因组客户,我们认为这一群体总体上代表了我们干实验室访问、捆绑访问和融合访问客户群。然后,我们计算我们的净美元保留,作为计量期第二年从该群体中获得的美元金额的营收与第一年获得的美元金额的营收之比。在计算中,任何在第二年未使用我们平台的群体客户都被视为在第二年贡献了零营收。
截至2024年9月30日,净美元保留率较2023年9月30日的127%下降至109%。主要由于LATAm领域表现挑战较大,客户流失增加以及欧洲、中东、非洲营收增长放缓导致减少。减少部分被在过去12个月内均值略微有利的汇率期货所抵消,特别是相对于美元之外的关键交易货币,尤其是欧元和瑞士的收入。我们的年化营收流失率为4%,与之前比较期间及历史平均水平持平。
我们目前没有任何产品获得销售批准,也没有产生任何营业收入。未来,我们可能会从我们与药物候选品有关的合作伙伴或许可协议、以及任何获得批准的产品的产品销售中产生营业收入,而我们不希望在未来至少数年内(即便有可能)获得批准。我们生成产品收入的能力将取决于成功开发和最终商业化AV-101以及我们可能追求的任何其他药物候选品。如果我们未能及时完成AV-101的开发或获得监管批准,我们未来营业收入和经营业绩以及财务状况将受到严重不利影响。
有关我们经营成果的各项指标,请参阅截至2023年12月31日的年度报告20-F表中的“经营和财务审查及前景—经营成果—经营成果的各项指标”部分。
经营结果
2024年9月30日和2023年同比三个月的比较
下表总结了我们的业绩:
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以美元千为单位,除了%) 2024 2023 $ % 营业收入 $ 15,853 $ 16,303 $ (450) (3) % 营业收入成本 (5,199) (5,030) (169) 3 % 毛利润 10,654 11,273 (619) (5) % 研究开发费用 (7,874) (8,984) 1,110 (12) % 销售和营销成本 (7,306) (6,830) (476) 7 % 总务及行政费用 (10,880) (12,749) 1,869 (15) % 其他营业收入,净额 43 746 (703) (94) % 营业亏损 (15,363) (16,544) 1,181 (7) % 利息收入,净额 267 1,152 (885) (77) % 认股权证义务的公允价值调整 182 — 182 100 % 汇率期货(损失)利得,净额 (3,394) 1,867 (5,261) (282) % 税前亏损 (18,308) (13,525) (4,783) 35 % 所得税费用 (130) (299) 169 (57) % 本期亏损 $ (18,438) $ (13,824) $ (4,614) 33 %
营业收入
以下表格显示各收入流向:
截至9月30日的三个月, 变更 (除百分比外,金额以千美元计) 2024 2023 $ % SOPHiA DDm平台 $ 15,584 $ 15,995 $ (411) (3) % 工作流设备和服务 269 308 (39) (13) % 总收入 $ 15,853 $ 16,303 $ (450) (3) %
截至2024年9月30日三个月的营业收入为1590万美元,较2023年9月30日三个月的1630万美元有所下降。这种轻微下降主要是由于SOPHiA DDm平台收入的减少,部分抵消了对关键交易货币汇率之间有利变动(尤其是欧元和瑞士法郎与我们的报告货币美元之间)的0.1百万美元汇率风险。SOPHiA DDm平台收入为2024年9月30日三个月的1560万美元,较2023年9月30日三个月的1600万美元有所下降。这种下降主要是由于客户预算限制和其他宏观环境影响导致生物制药收入下降,部分抵消了由客户需求和分析量增长推动的持续临床收入增长。工作流设备和服务收入为2024年9月30日三个月的30万美元,较2023年9月30日三个月的30万美元持平。
营收成本
以下表格显示营业成本、毛利润和毛利率:
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以千美元为单位,除百分比外) 2024 2023 $ % 营业收入成本 $ (5,199) $ (5,030) $ (169) 3 % 毛利润 $ 10,654 $ 11,273 $ (619) (5) % 毛利率 67 % 69 %
营业成本为2024年9月30日结束的三个月为520万美元,而2023年9月30日结束的三个月为500万美元。营业成本略有增加,主要受到资本化开发成本摊销增加的40万美元的推动,这是由于新开发的产品开始商业化,以及与扩大使用外部许可技术的产品相关的许可成本增加30万美元的推动,部分抵消了与规模经济相关的计算和托管成本减少30万美元,以及存货减值准备和存货报废减少了10万美元。毛利率从2024年9月30日结束的三个月的69%下降到67%,主要是由于生物制药客户的营业收入贡献减少。
研究和开发
以下表格列出了研发成本、销售和营销成本、一般和管理成本以及其他营业收入净额。
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以千美元计算,除非为百分比) 2024 2023 $ % 研究开发费用 $ (7,874) $ (8,984) $ 1,110 (12) % 销售和营销成本 (7,306) (6,830) (476) 7 % 总务及行政费用 (10,880) (12,749) 1,869 (15) % 其他营业收入,净额 43 746 (703) (94) % 营业费用总计 $ (26,017) $ (27,817) $ 1,800 (6) %
研究和开发成本
研发成本为2024年9月30日结束的三个月为790万美元,而2023年9月30日结束的三个月为900万美元。主要原因是内部和外部劳动力开发新产品的资本化开发成本增加了50万美元,专业费用减少了50万美元,因为我们减少了对外包开发服务的依赖,并且许可成本减少了20万美元,部分抵消了2020万美元的股票补偿成本增加。
销售和营销成本
销售和营销成本为2024年9月30日结束的三个月为730万美元,而2023年9月30日结束的三个月为680万美元。主要原因是专业费用增加了40万美元,以支持我们的销售团队和简化流程,许可成本由于销售特定软件应用程序的使用增加了20万美元,部分抵消了员工相关费用减少了10万美元,包括基于效率提高而进行的2023年财政年度末减少人员编制之后的股票补偿。
一般及管理成本
2024年9月30日结束的三个月的管理和行政成本为1090万美元,而截至2023年9月30日结束的三个月为1270万美元。这一减少主要归因于员工相关费用减少90万美元,包括股权补偿和社会保障费,这些是在2023财政年年底采取的与我们的人员编制相关行动有关,专业费用减少30万美元,因为我们减少了对外部顾问的依赖,许可费减少20万美元,因为我们正在整合和优化我们的软件平台,并减少了10万美元的上市公司相关费用。
其他营业收入净额
截至2024年9月30日结束的三个月的其他营业收入净额不足10万美元,而截至2023年9月30日结束的三个月为70万美元。
利息收入,净额
以下表格列出了利息收入净额:
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以美元千为单位,除%外), 2024 2023 $ % 利息收入,净额 $ 267 $ 1,152 $ (885) (77) %
Interest income, net was $30万 for the three months ended September 30, 2024, compared to $120万 for the three months ended September 30, 2023. The decrease was primarily driven by a $40万 decrease in interest income from lower average cash balance in interest earning bank accounts and short-term deposits and an increase of $40万 in interest expense related to the Perceptive Credit Agreement, which did not exist in the third quarter of 2023.
Fair value adjustments on warrant obligations
The following table presents the fair value adjustments on warrant obligations:
截至9月30日的三个月, 变更 (Amounts in USD thousands, except %) 2024 2023 $ % Fair value adjustments on warrant obligations $ 182 $ — $ 182 100 %
授予义务的公允价值调整在2024年9月30日止三个月的三个月内实现了20万美元的利润,涉及到每个报告期对认股权证的重估,主要是由于我们的股价相比于上一个报告期收盘价格的下降所致。截至2023年9月30日的三个月内,我们没有对认股权证义务进行任何公允价值调整,因为在2023年我们没有未解决的认股权证。
汇率损失,净额
以下表格显示了外汇损失,净额:
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以美元千为单位,除了%) 2024 2023 $ % 汇率期货(损失)利得,净额 $ (3,394) $ 1,867 $ (5,261) (282) %
2024年9月30日止三个月,外汇损失净额为340万美元,相比之下,2023年9月30日止三个月的外汇收益则为190万美元。2024年9月30日三个月内记录的外汇损失的增加主要是由于520万美元未实现外汇损失的增加造成的,主要涉及瑞士母公司持有的未与其他子公司解决的公司间应收账款余额,以及不到10万美元的实现净外汇损失的增加。未实现的收益和损失直到相关交易解决后才会产生现金影响。
所得税费用
以下表格显示所得税支出:
截至9月30日的三个月, 变更 (金额以美元千元为单位,除%外) 2024 2023 $ % 所得税费用 $ (130) $ (299) $ 169 (57) %
截至2024年9月30日的三个月,所得税支出为10万美元,而截至2023年9月30日的三个月为30万美元。税费减少主要归因于返还计提的计算。
2024年9月30日和2023年相比的九个月对比
以下表格总结了我们的营业结果:
截至9月30日的九个月 变更 2024 2023 $ % 营业收入 $ 47,440 $ 45,323 $ 2,117 5 % 营业收入成本 (15,605) (14,309) (1,296) 9 % 毛利润 31,835 31,014 821 3 % 研究开发费用 (25,223) (27,209) 1,986 (7) % 销售和市场费用 (21,515) (20,457) (1,058) 5 % 总务及行政费用 (34,288) (40,032) 5,744 (14) % 其他营业收入,净额 67 805 (738) (92) % 营业亏损 (49,124) (55,879) 6,755 (12) % 利息收入,净额 1,475 3,148 (1,673) (53) % 认股权债务的公允价值调整 266 — 266 100 % 汇率期货收益(损失)净额 655 (1,711) 2,366 138 % 税前亏损 (46,728) (54,442) 7,714 (14) % 所得税费用 (607) (478) (129) 27 % 本期亏损 $ (47,335) $ (54,920) $ 7,585 (14) %
营业收入
以下表格显示按收入流水提供的营业收入:
截至9月30日的九个月 变更 (金额以美元千元为单位,除了%) 2024 2023 $ % SOPHiA DDm 平台 $ 46,302 $ 44,331 $ 1,971 4 % 工作流设备和服务 1,138 992 146 15 % 总收入 $ 47,440 $ 45,323 $ 2,117 5 %
截至2024年9月30日的九个月,营收为4740万美元,较截至2023年9月30日的九个月的4530万美元有所增长。这一增长主要归因于SOPHiA DDm平台营收的增加。截至2024年9月30日的九个月,SOPHiA DDm平台营收为4630万美元,较截至2023年9月30日的九个月的4430万美元有所增长。这一增长主要归因于新客户加入我们的平台以及现有客户使用量的增加,部分抵消了生物制药营收下降的影响,原因是客户预算限制和其他宏观环境影响。工作流设备和服务营收为110万美元,截至2024年9月30日的九个月,较截至2023年9月30日的九个月的100万美元略有增加。这种轻微增长与截至2024年9月30日的九个月为客户设置服务的服务收入增加有关,相较于截至2023年9月30日的九个月。
营收成本
以下表格显示了营业成本、毛利润和毛利率:
截至9月30日的九个月 变更 (金额以美元千为单位,除%外) 2024 2023 $ % 营业收入成本 $ (15,605) $ (14,309) $ (1,296) 9 % 毛利润 $ 31,835 $ 31,014 $ 821 3 % 毛利率 67 % 68 %
截至2024年9月30日的九个月,营业成本为1560万美元,而截至2023年9月30日的九个月为1430万美元。这种增长主要归因于资本化开发成本的100万美元增加,随着更多产品商业化,与由于客户对捆绑解决方案需求增加而导致的商品成本增加的50万美元增加,以及由于扩大使用具有授权技术的某些产品而导致的许可成本增加的40万美元,部分抵消了与很多规模经济相关的计算和托管相关成本的60万美元。截至2024年9月30日的九个月,毛利率略微下降至67%,而截至2023年9月30日的九个月为68%,主要是由于生物制药客户合同贡献的营业收入总体降低,部分抵消了与计算和托管相关成本的规模经济性效益。
研究和开发
下表列出了研发成本、销售和市场营销成本、一般和管理成本以及其他营业收入净额:
(金额以美元千计,除%外) 截至9月30日的九个月 变更 2024 2023 $ % 研究开发费用 $ (25,223) $ (27,209) $ 1,986 (7) % 销售和营销成本 (21,515) (20,457) (1,058) 5 % 总务及行政费用 (34,288) (40,032) 5,744 (14) % 其他营业收入,净额 67 805 (738) (92) % 营业费用总计 $ (80,959) $ (86,893) $ 5,934 (7) %
研究和开发成本
研发成本在截至2024年9月30日的9个月内为2520万美元,而截至2023年9月30日的9个月为2720万美元。主要降低是因为专业费用减少了140万美元,因为我们减少了对外包开发服务的依赖,并且资本化的开发成本增加了130万美元,用于内部和外部劳动力开发新产品,部分抵消了本财政年度额外授予的60万美元的股权补偿费用的增加。
销售和营销成本
销售和市场费用截至2024年9月30日的九个月为2150万美元,而截至2023年9月30日的九个月为2050万美元。这增加主要归因于员工相关费用增加50万元,包括股权补偿,因变量补偿随营收增长而增加,以及市场营销费用增加60万元,以推动额外客户参与。
一般及管理成本
截至2024年9月30日的九个月,总务和行政成本为3430万美元,而截至2023年9月30日的九个月为4000万美元。这种减少主要归因于员工相关费用减少300万元,包括股权补偿,与我们在2023财年末采取的与人员配备有关的措施有关,专业费减少70万元,以及与公司董事和高管保险政策相关的上市公司费用减少100万元。
其他营业收入净额
其他营业收入净额截至2024年9月30日的九个月为少于10万元的收入,而截至2023年9月30日的九个月为800万美元。
利息收入,净额
以下表格给出了利息收入净额:
截至9月30日的九个月 变更 (以千美元计,除%外金额) 2024 2023 $ % 利息收入,净额 $ 1,475 $ 3,148 $ (1,673) (53) %
截至2024年9月30日的九个月,利息收入净额为150万美元,而2023年9月30日的九个月为310万美元。主要原因是来自利息收入较低的平均现金余额、利息收入较低的银行账户和短期存款,以及Perceptive贷款协议的利息费用增加80万美元,该协议在2023年第三季度不存在。
权证义务的公允价值调整
以下表格显示了权证义务的公允价值调整:
截至9月30日的九个月 变更 (金额以千美元计,除了%) 2024 2023 $ % 权证义务的公允价值调整 $ 266 $ — $ 266 100 %
截至2024年9月30日的九个月Fair value adjustments on warrant obligations为30万美元盈利,主要是由于我们的股价与上一报告期结束股价相比下降。截至2023年9月30日的九个月,我们没有任何权证义务的公允价值调整,因为在2023年我们没有未结权证。
汇率期货收益(损失)净额
以下表格显示了外汇收益(损失)净额:
截至9月30日的九个月 变更 (金额以千美元计,除了%) 2024 2023 $ % 汇率期货收益(损失)净额 $ 655 $ (1,711) $ 2,366 (138) %
截至2024年9月30日的九个月,外汇收益为70万美元,而截至2023年9月30日的九个月外汇损失为170万美元。2024年9月30日的九个月外汇收益净额的增加主要是受到的推动的
增加了220万美元的未实现净外汇收益,主要是与瑞士母公司持有的尚未与其他子公司结算的应收款项余额相关; 实现净外汇损失减少了10万美元。未实现收益和损失在相关交易结算前不构成现金影响。
所得税费用
下表显示了所得税支出:
截至9月30日的九个月 变更 (以千美元为单位,除了%) 2024 2023 $ % 所得税费用 $ (607) $ (478) $ (129) 27 %
截至2024年9月30日的九个月,所得税费用为60万美元,而截至2023年9月30日的九个月为50万美元。税费增加主要是由于法国和在较小程度上意大利估计的税负增加。
流动性和资本资源
资金来源
我们的主要流动性来源是截至2024年9月30日为9580万美元和1.233亿美元的现金及现金等价物,分别截至2023年12月31日为。 另外,我们截至2024年9月30日持有的已达期限的三个月内到期的货币市场基金、银行和短期存款。 我们的现金及现金等价物主要用于各种增长项目、投资、SOPHiA DDm平台及相关解决方案、产品和服务以及营运资本目的。 另外,截至2024年9月30日和截至2023年12月31日,我们没有期限介于三个月到十二个月的定期存款。
2024年4月23日,我们与瑞士信贷银行签订了一项信贷协议("信贷额度"),最高可达10万瑞士法郎(10万美元),用于现金贷款、有条件负债或作为场外衍生品交易的保证金。根据信贷额度下的借款将按当时我们与瑞士信贷银行确定的利率计息。截至2024年9月30日,我们在信贷额度下没有未偿借款。
2024年5月2日("结算日期"),SOPHiA GENETICS SA及我们的子公司SOPHiA GENETICS, Inc.签订了一项信贷协议和担保("Perceptive信贷协议"),贷款人及行政代理为Perceptive Credit Holdings IV, LP,根据该协议,我们可以借款多达5000万美元的贷款本金,包括(i)在结算日期起的1500万美元贷款本金和(ii)最多可在2026年3月31日或之前借取的最大3500万美元贷款本金,取决于满足某些习惯性条件。贷款按照结算日期起的第五个周年到期,并以隔夜担保融资利率("SOFR")加6.25%每年的利息计提;但在发生任何违约事件期间,贷款将以Term SOFR加9.25%每年计提利息。Term SOFR是指距离上一个月份首日两个工作日的SOFR参考利率。我们有权在任何时候进行提前偿还贷款,但须支付适用的提前偿还溢价。Perceptive信贷协议还包括某些强制性提前偿还条款,包括来自某些资产出售和意外事件的收益的提前偿还(在180天内重新投资这些收益到用于我们业务的资产)及来自发行或负债不准许的债务的提前偿还,这些也将受到提前偿还溢价的影响。Perceptive信贷协议下的义务由我们及我们的某些子公司的基本全部资产担保,并且在结算日期起一开始由SOPHiA GENETICS SA和SOPHiA GENETICS, Inc.作为担保。Perceptive信贷协议包含习惯性的契约,包括维持至少300万美元的合格现金的肯定契约,以2024年6月30日开始每季度对过去十二个月收入进行检验的肯定契约,以及负面契约,包括对负债、留置权、根本性改变、资产出售、投资、红利和其他受限支付及其他在此类协议中通常受限的事项的限制。Perceptive信贷协议还包括常见的违约事件,包括支付违约、陈述和担保的重大不准确、契约违约、破产和清算程序、对某些其他协议的跨违约、对我们及我们的子公司的判决及控制变更,其发生使贷款人有权宣布贷款及Perceptive信贷协议下的所有义务提前到期。
协议立即到期并应付。 截至2024年9月30日,我们仍完全遵守Perceptive信贷协议中包含的所有契约。
此外,我们向Perceptive Credit Holdings IV,LP发行了一份认股证书(“认股证书”),代表有权以每股4.9992美元的价格购买高达400,000股普通股的权利,其中购买200,000股普通股的权利立即可用,购买另外200,000股普通股的权利将在第二笔分期贷款动用时可用。认股证书所代表的购买权在可用后可随时由持有人选择以现金方式行使,在适用的可用日期的第十个周年的东部时间下午5:00之前。认股证书包含惯例的防稀释调整。
2023年8月,我们建立了一个按市场情况提供的计划,根据该计划,我们可以不时出售总价值5000万美元的普通股。 截至2024年和2023年9月30日止的三个和九个月,我们没有通过该计划出售任何普通股。
我们主要通过股权融资以及在较小程度上通过债务和通过销售我们的SOPHiA DDm平台和相关许可证和服务的使用权收入资助了我们的业务运营。我们的产品和服务的发票是我们业务的主要收入来源,在收回之前,这些收入计入我们的合并资产负债表中的应收账款。因此,来自客户的收费对我们的营运现金流有重大影响。鉴于我们预计收入将增长,我们也预计应收账款和存货余额将增加,这可能导致更大的营运资本需求。
运营资本需求
我们预计在可预见的未来继续出现净亏损,因为我们将继续投入大量资源进行研发,特别是进一步扩展SOPHiA DDm平台的应用和模式,以适应跨多种疾病领域的多模态数据分析能力;销售和营销努力,以建立并维护与我们的合作伙伴和客户的关系;以及为我们的SOPHiA DDm平台及产品和服务获取监管清关或批准。我们相信我们现有的现金及现金等价物足以满足未来至少未来12个月的营运资本和资本支出需求。我们基于可能被证明错误的假设对这一估计进行了基础,并且我们可能比当前预期的更快地使用我们的资本资源。 我们未来的资本需求将取决于许多因素,这些因素在我们截至2023年12月31日的年度20-F表和我们向SEC提交的后续申报文件中已详细说明。
现金流量
以下表格总结了2024年9月30日和2023年同期的现金流量情况:
截至9月30日的九个月 (金额单位:美元千位) 2024 2023 净现金提供自/(使用): 经营活动 $ (32,221) $ (37,283) 投资活动 (6,236) 10,569 筹资活动 12,158 (2,311) 现金及现金等价物净减少 $ (26,299) $ (29,025) 汇率变动对现金及现金等价物的影响 $ (1,165) $ 487
经营活动
截至2024年9月30日的九个月,营业活动中使用的净现金为$3220万,主要归因于本期46.7百万美元税前亏损,反映了我们持续
开发新解决方案,扩大我们SOPHiA DDm平台的市场机会,净营运资本减少140百万美元,230百万美元的非现金财务收入,部分抵消了1140万美元的非现金股权报酬支出,340万美元的折旧和290万美元的摊销。
截至2023年9月30日的九个月,营业活动中使用的净现金为$3730万,主要归因于本期5440万美元税前亏损,反映了我们持续开发新解决方案,扩大我们SOPHiA DDm平台的市场机会,净营运资本增加380万美元,部分抵消了1100万美元的非现金股权报酬支出,430万美元的折旧和340万美元利息收入。
投资活动
截至2024年9月30日的九个月,投资活动中使用的净现金为$6.20万,主要归因于590万美元的资本化软件开发成本,20百万美元的固定资产购置和20百万美元的无形资产收购。
截至2023年9月30日的九个月,投资活动提供的净现金为1060万美元,主要归因于1750万美元的定期存款到期,部分抵消了460万美元的资本化软件开发成本和140万美元的财产及设备购买。
筹资活动
截至2024年9月30日的九个月,融资活动提供的净现金为1220万美元,主要归因于Perceptive贷款协议的1500万美元收入,减去110万美元的交易成本,抵消了Rolles、Bidart和Boston办公设施租金支付的210万美元。
截至2023年9月30日的九个月,融资活动使用的净现金为230万美元,主要归因于Rolles、St. Sulpice和Boston办公设施的租金支付,部分抵消了20万美元的股票期权行权所得。
与业务组合有关,在扣除发行成本后,我们获得了约38390万美元的现金收益。截至2021年9月30日,我们的现金及现金等价物为28230万美元。业务组合之后,管理层认为其现有的财务资源足以满足其至少在发布这些财务报表之日起12个月内运营和资本需求。公司可能需要额外的资本来追求某些商业机会或响应技术进步,竞争动态或技术,客户需求,挑战,收购或不可预见的情况。此外,公司已经发生了,并预计将继续发生与成为一家上市公司有关的重大成本。因此,公司可能在未来进行股权或债务融资或进入信贷机构以实现上述或其他原因;但是,公司可能无法及时以有利可图的条件安全地获得额外的债务或股权融资。如果公司通过股权融资获得了额外资金,则其现有股东可能会面临重大稀释。此外,公司在未来获得的任何债务融资都可能涉及与公司的资本筹集活动和其他财务和运营事项有关的限制性契约,这可能会使公司更难以获得额外的资本并追求商业机会。如果公司无法在需要时以令人满意的条件获得充足的融资,公司继续增长或支持业务及应对业务挑战的能力可能会受到严重限制。
截至2024年9月30日,除了我们未经审计的中期摘要合并财务报表的注释9中描述的Perceptive信贷协议外,与我们2023年12月31日结束的20-F年度报告的“经营和财务回顾与展望”部分描述的合同义务和承诺相比,没有其他实质性变化。
有关内部控制的管理报告
在截至2024年9月30日结束的三个月内,我们的财务报告内部控制没有发生任何改变,这些变化对我们的内部控制产生了实质性影响,或者可能对我们的内部控制产生实质性影响。
不设为资产负债表账目之离线安排
自2022年11月1日起,我们与微软达成协议。根据协议的一部分,我们在2027年10月31日前承诺支付约6940万美元的计算和托管相关成本。
除了与微软的上述协议外,在所示期间,我们没有,目前也没有任何可能对财务状况、财务状况变化、经营业绩、流动性、资本支出、资本资源或收入或支出的重大组成部分产生重大影响的资产负债表外安排或承诺。
市场风险的定量和定性披露
利率风险
截至2024年9月30日,我们的现金及现金等价物总额为9580万美元,其中包括存款期限最长为三个月的现金和短期存款。截至2024年9月30日,我们也没有定期存款。我们的现金等价物会受市场风险的影响,因为利率的变化。固定利率证券的市场价值可能会受到利率上升的不利影响。由于这些因素的影响,我们未来的投资收入可能会因利率的变化而大幅低于预期,或者如果不得不出售市值下降的证券,我们可能会因此损失本金。
截至2024年9月30日,我们根据Perceptive信贷协议有1500万美元的未偿债务。根据Perceptive信贷协议的条款,月度利息费用会根据首日前两个工作日的SOFR基准利率波动。考虑到我们在该协议下未偿还的债务,如果SOFR出现大幅波动,我们将面临与债务义务相关的利率风险。
我们认为利率假设性变动100个基点对我们的业务、财务状况或经营业绩不会产生重大影响。我们不进行为交易或投机目的的投资。我们不使用任何金融工具管理我们的利率风险敞口。
汇率期货风险
我们在全球运营,大部分营业收入、费用、资产、负债和现金流量都以除了我们的报告货币以外的货币计价。因此,我们会面临外汇汇率波动的风险。
我们认为在我们2023年12月31日年度报告20-F表格"项目11. 关于市场风险的定量和定性披露"部分披露的外汇风险暴露没有发生重大变化。
信用风险
我们暴露于来自我们营运活动,主要是贸易应收账款的信用风险。信用风险是交易对手无法履行金融工具或客户合同义务的风险。如果未收回余额超过一年,我们会逐案评估应收账款的核销。
我们认为信用风险并没有对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。截至2024年9月30日,最大客户余额占应收账款的8%,这归因于我们最大的一个经销商。这个经销商有良好的付款记录,并且与我们保持良好关系。我们的现金及等价物存放在信誉良好的金融机构。如果占我们应收账款重要比例的客户无法履行支付义务,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到损害。
通货膨胀风险
我们相信我们的业务能够通过提高产品和服务成本导致的通货膨胀成本来提高产品和服务价格。对于多年合同,我们的一般条款允许我们至少每年调整价格。但是,我们认为通货膨胀并没有对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。如果我们的成本受到显著通货膨胀压力,我们可能无法通过提高价格完全抵消这些更高成本。我们未能或未能这样做可能会损害我们的业务、财务状况或经营业绩。
材料会计政策和关键估计和判断
根据IFRS会计准则编制财务报表需要使用会计估计。 还要求管理层在应用我们的会计政策时行使判断。 下列区域需要高度判断、重大假设和/或估计。 财务报表中使用的最重要假设是收入确认中使用的基本假设、资本化的内部开发成本、基于股份的补偿、商誉减值测试、确定性养老金责任、预期信用损失、所得税、贷款、以及权证义务。 我们基于历史经验和我们认为在情况下是合理的各种因素对估计和假设进行评估。 我们持续对我们的估计和假设进行评估。 在不同的假设或情况下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的主要会计政策和涉及更高度判断和复杂性的关键估计在我们截至2023年12月31日年度20-F表的“第5条运营和财务审查和前景—E.关键会计估计”部分中有描述,除了有关我们贷款条款的重要会计政策。
会计政策
借款
借款款项最初以公允价值净额识别,减去发生的交易成本。 交易成本包括直接与发行金融负债有关的任何增量成本,如果我们没有发行该金融工具,则否则将不会发生。 借款后续采用有效利率法以摊销成本进行计量。 有效利率法承认贷款款项净额和赎回金额之间的差额作为损益表上的利息费用。 根据最近的每个报告期末的最新利息支付利率前瞻性更新有效利率(“EIR”)的变更。 在履行、取消或偿还义务时,借款自资产负债表中删除。 当从资产负债表中删除借款时,财务负债的账面价值与支付的代价之间的差额被确认为非经营性收入或费用中的利润或损失。 除非到期日大于12个月或在报告期结束之后至少12个月有无条件的延迟结算权利,否则借款将被分类为流动负债。
我们的会计政策和重大估计方面没有其他重大变化,除了我们采纳了最近的会计准则,如下所讨论的。
最近的会计声明
为了准备我们财务报表,我们采纳了IFRS会计准则。已发布了一些新的会计准则和解释,这些准则对2023年12月31日的报告期不具有强制性,并且我们还没有提前采用。这些准则预计不会对实体在当前或未来报告期和可预见的未来交易产生重大影响。请参阅我们2023年12月31日结束的年度报告中包含的经审计的简式合并财务报表第2条注,并参阅我们未经审计的中期简式合并财务报表第1条附表99.1,隶属于6-k表的99.2附表。
作为2012年创业促进法案(或“JOBS法案”)下的新兴增长型企业(或“EGC”),我们有资格利用适用于没有成为EGC的其他公开公司的各种报告要求的某些豁免权。我们选择利用采用新的或修订后会计准则的延长过渡期,直至这些准则适用于私人公司的那个时候。
2012年4月,通过了JOBS法案。JOBS法案第107条规定,新兴增长型公司可以利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。这个规定允许新兴增长型公司推迟采用某些会计准则,直到这些准则否则适用于私人公司为止。这个过渡期只适用于美国通用会计准则。因此,我们将在国际会计准则委员会要求或允许采用这些准则的相关日期上采用新的或修订后的会计准则。
作为新兴增长公司,根据一定条件,我们打算依赖其中一些豁免,包括但不限于:(i)根据萨班斯-奥克斯利法案第404(b)节提供关于我们财务报告内部控制的审计报告;(ii)遵守美国公共公司会计监督委员会可能制定的要求,包括强制审计公司轮换或审计报告的补充,提供有关审计和财务报表的关键审计事项的额外信息。我们将继续做为新兴增长型公司,直至以下时间点中最早的一个:(i)我们全年总收益达到12.35亿美元或更多的年度最后一天;(ii)2026年12月31日;(iii)在前三年内已发行超过10亿美元的不可转换债务的日期;以及(iv)在SEC规则下被视为大型加速文件提交者的日期,这意味着我们非关联股东持有的普通股市值在前一个6月30日等于或超过7亿美元。 th .