附录99.1
Nuvectis Pharma, Inc.报告了2024年第三季度的财务业绩和业务亮点
· | 来自NXP800第10亿期研究的临床数据更新预计在本月公布;NXP800已被授予孤儿药品设计ations,用于治疗ARID1a缺失的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌 |
· | NXP900第1a阶段药物剂量逐步升级研究进展顺利,已完成4个升级阶段并无DLTs,药物剂量逐步升级仍在进行 |
2024年11月5日,新泽西州Fort Lee - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT)("Nuvectis"或"公司"),一家致力于开发创新精准医药治疗的临床阶段生物制药公司,专注于治疗肿瘤领域未被满足医疗需求的严重疾病,今天报告了其2024年第三季度的财务业绩并提供了最近业务进展的更新
Nuvectis的主席兼首席执行官Ron Bentsur评论说:“在第三季度,我们继续推进NXP800和NXP900的开发项目。 对于NXP800,我们预计本月将公布铂金耐药,ARID1a突变性卵巢癌的第10亿期研究的临床数据更新。此外,我们从FDA获得了NXP800的第二个孤儿药品设计,用于治疗ARID1a缺失的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌。” Bentsur先生继续说:“对于NXP900,我们目前已完成第1阶段剂量逐步升级研究中的4个阶段,并没有剂量限制性毒性的报告,剂量逐步升级仍在进行。 同时,我们正在确定下一阶段的开发计划,采用单一药剂和组合方法,以发掘NXP900的全部治疗潜力,尤其是与目前批准的靶向疗法相结合,以克服对这些疗法的获得性耐受。 "Bentsur先生总结说:“最后,我们在财务资源上持续负责任和高效,并相信我们目前的现金状况将使我们能够实现两个临床计划的重要里程碑,并提供资金运作至2026年底。”
2024年第三季度财务结果
截至2024 年 9 月 30 日,现金、现金等价物和短期投资为 1720万美元,较 2023 年 12 月 31 日的 1910万美元减少约 200万。此减少主要是由于该季度的营业费用造成的,部分抵销了按市价公开销售计划的利用。
公司在截至2024 年 9 月 30 日的三个月内净亏损为 420万美元,较截至 2023 年 9 月 30 日的三个月内的 590万美元减少。截至2024 年 9 月 30 日的三个月内净亏损包括与基于股票报酬的非现金费用相关的 120万美元,以及与 NXP800 和 NXP900 相关的一次性开发成本中的 50万美元。
研发费用截至2024 年 9 月 30 日的三个月内为 280万美元,较截至2023 年 9 月 30 日的三个月内的 450万美元减少。
截至2024 年 9 月 30 日的三个月内,总部管理费用为 150 万美元,较截至 2023 年 9 月 30 日的三个月内的 170万美元增加。
关于 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家专注于开发用于治疗医学未能满足的严重疾病的创新精准药物的生物制药公司。该公司目前正在开发两个临床阶段的药物候选者,即 NXP800 和 NXP900。NXP800 是一种口服小分子 GCN2 活化剂,目前正进行第 10亿期治疗铂金抵抗、ARID1a 突变卵巢癌的临床试验,同时也在一个由调查者赞助的临床试验中用于治疗胆管癌。美国食品药物管理局对 NXP800 开发计划在治疗铂金抵抗、ARID1a 突变卵巢癌领域授予快速通道设计及对胆管癌和 ARID1a 缺失的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌治疗领域授予孤儿药物设计。NXP900 是 SRC 家族激酶 (SFK) 的口服小分子抑制剂,包括 SRC 和 YES1。NXP900 具有独特的作用机制,它抑制了 SRC 激酶的催化和支架功能,从而完全关闭了信号传递通路。NXP900 目前正进行第 1a 阶段剂量逐步上升研究。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的「前瞻性陈述」,该等陈述受到重大风险和不确定性的影响。本新闻稿中的所有陈述,除了历史事实陈述外,均属于前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可透过使用「预期」、「相信」、「考虑」、「可能」、「估计」、「期望」、「意图」、「寻求」、「可能」、「或许」、「规划」、「潜力」、「预测」、「项目」、「目标」、「瞄准」、「应该」、「将」、「将会」、「应」或这些词的否定形式或其他类似的表达方式来识别,尽管并非所有前瞻性陈述均包含这些词。前瞻性陈述基于Nuvectis Pharma, Inc.对未来事件和趋势的目前期望、估计和投影,我们认为可能影响我们业务、财务状况、营运结果、前景、业务策略和财务需求。这些前瞻性陈述所描述的事件结果,受固有的不确定性、风险、假设、市场和其他条件,以及其他难以预测的因素的影响,包括有关授予NXP800孤儿药物设计ATION、迄今为止为NXP800生成的临床前和1a期数据以及NXP800第一期10亿研究的临床期望,包括有关在钯金耐药性、ARID1a突变卵巢癌中,来自正在进行的第一期10亿的临床更新,有关NXP800的作用机制及其成为治疗钯金耐药性、ARID1a突变卵巢癌、胆管癌以及潜在的其他癌症指示的潜力选择的陈述,以及临床试验完成的时间。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,可能并不准确。这些和其他风险和不确定性受到市场和其他条件的影响,并在我们2Q 2024年度10-Q表格中更完整地描述,以及在我们与证券交易委员会(「SEC」)的其他公开申报中。但是,这些风险并不尽错,各种新的风险和不确定性不时出现,我们无法预测所有可能影响本新闻稿中的前瞻性陈述或其他向SEC提交的文件的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿日期。我们明确声明,我们对此述内容发生变化的任何公开更新或修订不负任何义务,无论是我们对我们的期望的任何变化还是对任何说基于之事件、情况或条件的变化,除非法律要求,并我们宣称对包含在1995年《私人证券诉讼改革法》中的前瞻性陈述的安全港的保护。
公司联络方式
Ron Bentsur
董事长、首席执行官和总裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
Media Relations Contact
Christopher m. Calabrese
LifeSci Advisors
电话:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS PHARMA, INC.
缩表
(美元指数以千计,每股和股股数除外)
(未经审计)
9月30日, | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | 17,169 | $ | 19,126 | ||||
其他流动资产 | 138 | 59 | ||||||
总流动资产 | 17,307 | 19,185 | ||||||
总资产 | $ | 17,307 | $ | 19,185 | ||||
550,714 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | 2,261 | $ | 2,771 | ||||
应付负债 | 282 | 415 | ||||||
员工补偿和福利 | 3,773 | 3,798 | ||||||
流动负债总额 | 6,316 | 6,984 | ||||||
负债合计 | 6,316 | 6,984 | ||||||
承诺事项与可能负担之事项 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股,每股面值$0.00001 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,授权的股份为60,000,000股,发行并流通的股份分别为2024年9月30日和2023年12月31日的18,572,633股和17,418,886股。 | * | * | ||||||
额外资本赠与金 | 77,988 | 66,446 | ||||||
累积亏损 | (66,997 | ) | (54,245 | ) | ||||
股东权益总额 | 10,991 | 12,201 | ||||||
总负债及股东权益 | $ | 17,307 | $ | 19,185 |
* | 表示小于1美元的金额。 |
NUVECTIS PHARMA, INC.
简明营业概况报表
(以千美元计算,每股和股数除外)
(未经审计)
截至9月30日的三个月结果 | 九个月截至9月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
营业费用:销售、市场和营运 | ||||||||||||||||
研发费用 | $ | 2,819 | $ | 4,486 | $ | 8,422 | $ | 11,115 | ||||||||
总务与行政 | 1,540 | 1,672 | 4,976 | 4,916 | ||||||||||||
营业亏损 | (4,359 | ) | (6,158 | ) | (13,398 | ) | (16,031 | ) | ||||||||
财务收入 | 206 | 277 | 646 | 393 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (4,153 | ) | $ | (5,881 | ) | $ | (12,752 | ) | $ | (15,638 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (4,153 | ) | $ | (5,881 | ) | $ | (12,752 | ) | $ | (15,638 | ) | ||||
每股普通股基本和稀释后净损失 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.37 | ) | $ | (0.75 | ) | $ | (1.02 | ) | ||||
基本和稀释后普通股权重平均数量 | 17,230,559 | 16,104,446 | 16,898,040 | 15,341,685 |