附件99.3
| | 新闻发布稿 |
ac immune报告2024年第三季度财务业绩和
Provides a Corporate Update
| ● | ACI-7104.056 VacSYn Phase 2 trial in Parkinson’s disease (PD) on track to report interim safety and immunogenicity data |
| ● | Prescreening rate for Phase 20亿 ReTain trial of JNJ-2056 (ACI-35.030) in Alzheimer’s disease (AD) triggered CHF 2460万 milestone under agreement |
| ● | JNJ-2056获得美国FDA的快速通道认定 |
| ● | 截至9月底现金为15790万瑞士法郎，加上在10月份收到的2460万瑞士法郎里程碑款，为2027年提供了资金支持 |
2024年11月5日，瑞士洛桑 纳斯达克上AC Immune SA（ACIU）的临床阶段生物制药公司，致力于神经退行性疾病的精准治疗，在2024年9月30日报告了季度业绩，并提供了业务更新。
AC Immune SA的首席执行官Andrea Pfeifer博士发表评论： “AC Immune在第三季度和最近几个月在我们的产品线和合作伙伴关系中取得了长足进展。我们特别为ACI-35.030得到的认可感到兴奋，无论是来自合作伙伴Janssen的2460万瑞士法郎里程碑款，还是美国食品药品监督管理局（FDA）针对JNJ-2056的快速通道认定，以及第一个患者已在ReTain试验中接受给药。这些里程碑以及受到快速预筛选进程推动的患者和研究人员的高度热情，进一步彰显了ACI-35.030在预症状阿尔茨海默病中预防或减缓病情发展的独特潜力。我们怀着期待正在收集早期PD治疗的ACI-7104.056第二期VacSYn研究的中期安全性和免疫原性数据，并开始建立这种主动免疫疗法的临床概念验证。总体而言，本季度在我们向精准医学和疾病预防转变神经退行性疾病治疗范式的总体目标方面取得了重要的渐进进展。我们现在期待未来将发生一些潜在的具有变革性的价值拐点。”
Anticipated 2024年里程碑
ACI-24.060 针对抗β活性免疫疗法 | ● ABATE第2期试验在阿尔茨海默病方面仍按计划进行，符合预期的招募数量 |
ACI-7104.056 针对α-syn活性免疫疗法 | ● 计划于2024年年底前报告VacSYn第2期临时安全性和免疫原性 |
TDP-43-PEt示踪剂 | ● 预计于2024年年底前启动第1期 |
ACI-15916 α-syn-PEt示踪剂 | ● PD预计在2024年年底前完成IND启动研究 |
2024年第三季度及后续亮点
| • | ACI-7104.056的PD期2 VacSYn临床试验进展顺利，在研究第1部分已有30多名患者随机分组。我们正按计划准备报告试验的第一次中期安全性和免疫原性数据. |
| • | AC Immune实现了与Janssen制药公司（Janssen）达成的协议下的第二个与股票相关的里程碑支付（2460万瑞士法郎）。这笔款项是由于潜在登记第20亿阶段快速的预筛选速度而触发的。TAC Immune根据其与强生制药公司（Janssen）的协议获得了第二项股票相关的里程碑支付（2460万瑞士法郎）。该支付是由于潜在登记第20亿阶段快速的预筛选速度而触发的。T研究主动免疫治疗候选药ACI-35.030（JNJ-2056）用于治疗临床前（临床前症状期）AD的第20亿期试验。ACI-35.030已经在第1b/2a临床试验中显示能够诱导抗病理性磷酸化Tau的抗体反应，同时保留正常生理形态的Tau. |
| o | ReT现在与里程碑相关的款项总额达到了4000万瑞士法郎，包括2023年12月赚取的第一笔里程碑款项. |
| o | JNJ-2056于2024年7月获得FDA针对AD的快速通道认定 |
| • | AC Immune的合作伙伴Life Molecular Imaging (LMI)因伙伴们的Tau正电子发射断层扫描（PET）诊断获得了快速通道认定。, [18F] PI-2620，来自美国食品药品监督管理局（FDA）在阿尔茨海默病（AD）、进行性核上性麻痹（PSP）和皮质基底变性疾病（CBD）获得的快速通道认定。. |
| o | PI-2620在非靶区域表现出强劲的脑摄取和快速排除，AD患者注射后30至90分钟之间有广泛的成像时间窗口，并且在测试和重测扫描之间具有良好的重现性。 |
| • | AC Immune的临床前结果在2024年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上被多次展示。: |
| o | 一种新型的神经退行性疾病治疗药物类别：morADC（Morphomer®-抗体药物结合物），由m. Derouazi, 博士（ACIU首席科学家）介绍，展示了专有morADC平台的数据。结果表明了morADC穿透血脑屏障和产生强大的催化活性的能力 ，为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 并且产生强效的催化活性 在体外 相比于单抗或单个小分子的效果 . |
| o | 活性免疫疗法，ACI-24.060，诱导生成具有与临床验证的单抗相似结合特性的抗Abeta抗体 ，由E. Fiorini, 博士（ACIU）介绍，展示了来自非人灵长类动物的结果，表明ACI-24.060诱导抗体反应，与单体Abeta相比，对寡聚体Abeta有优先结合 |
| o | 发现和前临床开发 [18F]ACI-19626, a first-in-class TDP-43 PEt tracer, presented by t. Seredenina, PhD (ACIU), described the selection of [18F]ACI-19626 as a potential PEt tracer for detection and monitoring progression of TDP-43 aggregates. |
Analysis of Financial Statements for the Quarter Ended September 30, 2024
| • | 现金持有情况： The Company had a total cash balance of CHF 15790万 (CHF 10310万 as of December 31, 2023), composed of CHF 3240万 in cash and cash equivalents and CHF 12550万 in short-term financial assets. The Company’s cash balance plus the second ReTain-related milestone payment of CHF 2460万, received in October 2024, provides sufficient capital resources into 2027, assuming no other milestones. |
| • | 合同收入公司在2024年9月30日结束的三个月中记录了2550万瑞士法郎的合同收入，而在可比的前期则为零。2024年9月30日结束的三个月中，我们2.55亿瑞士法郎的合同收入与以下相关: |
| o | 第二笔Re的认可T与Janssen签署协议的里程碑付款达2460万瑞士法郎。这一里程碑付款是由于处于潜在注册第20亿Re的筛选速度较快而触发的T进行第20亿Re试验，研究活性免疫治疗候选药物ACI-35.030治疗临床前AD; 以及 |
| o | 与武田公司签署协议所做的努力 |
| • | 研发支出： 2024年9月30日结束的三个月内，ACI-24.060主动免疫疗法的ABATE研究扩展导致临床费用增加，研发费用为1450万瑞士法郎，而2023年同期为1240万瑞士法郎。增加主要是由于临床费用增加。 |
| • | G&A支出： 2024年9月30日结束的三个月内，G&A支出增加30万瑞士法郎，达到380万瑞士法郎，主要是由于薪酬和相关成本增加，主要是由于新员工和2024年股权奖励的费用增加，这些股权奖励具有更高的公平价值。 |
| • | 其他营业收入： 公司从Target ALS基金会获得不到10万瑞士法郎的津贴收入。 |
| • | 期间的IFRS收益/损失： 该公司报告截至2024年9月30日的三个月的税后净收入为550万瑞士法郎，而在2023年同期为亏损1510万瑞士法郎。 |
关于AC Immune SA
AC Immune SA是一家临床阶段的生物制药公司，全球精准防范神经退行性疾病的领导者，包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿疾病。该公司的两项临床验证的技术平台SupraAntigen®和Morphomer®推动其庞大和多样化的第一类和最佳类资产管道，目前包括十六项治疗和诊断项目，其中五项处于2期开发阶段，一项处于3期开发阶段。AC Immune在与全球领先制药公司进行战略合作方面拥有良好的成功记录，这使得其获得大量非稀释性资金以推进其专有项目，以及超过45亿美元的潜在里程碑付款和版税。
SupraAntigen®是AC Immune SA在以下地区的注册商标：澳大利亚、欧盟、瑞士、英国、日本、俄罗斯、新加坡和美国。Morphomer®是AC Immune SA在中国、瑞士、英国、日本、韩国、挪威和俄罗斯的注册商标。
我们网站上的所有信息和其他引用资料明确不包含在本新闻发布资料中，也不构成其任何部分。
如需更多信息，请联系：
AC Immune Gary Waanders，博士，MBA 高级副总裁 投资者关系和企业传媒 电话：+41 21 345 91 91 邮箱：gary.waanders@acimmune.com | 美国投资者 Christina Tartaglia Precision AQ 电话：+1 332 322 7430 电子邮件：christina.tartaglia@precisionaq.com
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| 国际媒体 Chris Maggos Cohesion Bureau 电话：+41 79 367 6254 邮箱：chris.maggos@cohesionbureau.com |
前瞻性声明：
本新闻稿包含构成《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所述的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是指除历史事实以外的陈述，可能包括涉及未来经营、财务或业务绩效或AC Immune的战略或期望的陈述。在某些情况下，您可以通过前瞻性用语识别这些陈述，例如“可能”，“可能”，“将”，“应”，“期望”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“预测”，“项目”，“潜力”，“展望”或“继续”，以及其他可比较的术语。前瞻性陈述基于管理层当前的期望和信念，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果、发展和业务决策与这些陈述所考虑的大为不同。这些风险和不确定性包括AC Immune年度报告中“第3项关键信息-风险因素”和“第5项经营和财务回顾与展望”标题下描述的内容，以及向证券交易委员会提交的其他文件。前瞻性陈述仅在其发布之日起生效，AC Immune不承担在新信息、未来发展或其他情况下更新这些陈述的任何义务，除非根据适用法律的要求。所有前瞻性陈述均受到此警示性声明的完整限制。
汇编的资产负债表(未经审计)
（以瑞士法郎千元为单位）
|
| 截至 | ||
| | 2021年9月30日 | | 运营租赁负债： |
| | 2024 | | 2023 |
资产 |
|
|
|
|
非流动资产 |
|
|
|
|
资产：固定资产 |
| 2,736 |
| 3,376 |
租赁资产 |
| 3,091 |
| 3,508 |
无形资产 |
| 50,416 |
| 50,416 |
长期财务资产 |
| 415 |
| 361 |
总非流动资产 |
| 56,658 |
| 57,661 |
流动资产 |
| |
| |
预付款项 |
| 3,446 |
| 6,437 |
应计收入 |
| 780 |
| 246 |
其他流动应收款 |
| 869 |
| 622 |
应收账款 | | 24,600 | | 14,800 |
开空期的金融资产 |
| 125,478 |
| 24,554 |
现金及现金等价物 |
| 32,417 |
| 78,494 |
总流动资产 |
| 187,590 |
| 125,153 |
总资产 |
| 244,248 |
| 182,814 |
| | | | |
股东权益和负债 |
| |
| |
股东权益 |
| |
| |
股本 |
| 2,218 |
| 2,089 |
分享溢价 |
| 477,126 |
| 474,907 |
库藏股 |
| (218) |
| (105) |
货币翻译差异 |
| (24) |
| (51) |
累积亏损 |
| (348,937) |
| (316,197) |
股东权益合计 |
| 130,165 |
| 160,643 |
| | | | |
非流动负债 |
| |
| |
长期递延合同收入 | | 4,790 | | — |
开多期权负债 |
| 2,389 |
| 2,825 |
净员工定义的福利负债 |
| 5,917 |
| 5,770 |
所有非流动负债 |
| 13,096 |
| 8,595 |
| | | | |
流动负债 |
| |
| |
交易和其他应付款 |
| 1,416 |
| 1,679 |
应计费用 |
| 12,899 |
| 11,087 |
短期递延收入 | | 16 | | 138 |
短期递延合同收入 |
| 85,962 |
| — |
短期租赁负债总额 |
| 694 |
| 672 |
流动负债合计 |
| 100,987 |
| 13,576 |
负债合计 |
| 114,083 |
| 22,171 |
股东权益和负债总额 |
| 244,248 |
| 182,814 |
未经审计的捷成达集团收入/（亏损）简明合并报表
(按CHF千瑞郎计算，每股数据除外)
| | 三个月期间 | | 九个月期间 | ||||
| | 截至9月30日结束 | | 截至9月30日结束 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
营业收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合同收入 |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
总收入 |
| 25,485 |
| — |
| 26,172 |
| — |
|
| |
| |
| |
| |
营业费用 |
| |
| |
| |
| |
研发费用 |
| (14,482) |
| (12,407) |
| (46,785) |
| (39,962) |
总管理费用 |
| (3,753) |
| (3,465) |
| (13,275) |
| (11,252) |
其他营业收入/费用，净额 |
| 19 |
| 406 |
| 128 |
| 1,131 |
营业费用总计 |
| (18,216) |
| (15,466) |
| (59,932) |
| (50,083) |
营业收入/（亏损） |
| 7,269 |
| (15,466) |
| (33,760) |
| (50,083) |
| | | | | | | | |
财务收入 |
| 939 |
| 285 |
| 2,307 |
| 753 |
财务费用 |
| (33) |
| (26) |
| (103) |
| (150) |
汇率变动 |
| (2,672) |
| 67 |
| (3,563) |
| — |
财务业绩，净数 |
| (1,766) |
| 326 |
| (1,359) |
| 603 |
| | | | | | | | |
税前利润/(亏损) |
| 5,503 |
| (15,140) |
| (35,119) |
| (49,480) |
所得税支出 |
| — |
| (3) |
| — |
| (9) |
本期收益/(亏损) |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
| | | | | | | | |
每股收益/(亏损): |
| | | | | | | |
归属于普通股股东的期间基本收益/(损失) | | 0.06 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
期间稀释后每股收益/(损失)归属于股东 |
| 0.05 |
| (0.18) |
| (0.35) |
| (0.59) |
综合所得（损失）简明合并报表 （未经审核）
（以瑞士法郎千元为单位）
| | 三个月期间 | | 九个月期间 | ||||
| | 截至9月30日结束。 | | 截至9月30日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
本期收益/(亏损) |
| 5,503 |
| (15,143) |
| (35,119) |
| (49,489) |
将在后续期间归入收入或损失的项目(税后净额): | | | | | | | | |
货币翻译差异 | | 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
将不会在后续期间归入收入或损失的项目(税后净额): | | | | | | | | |
再衡量定义利益计划收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
其他综合收益/(亏损) |
| 11 |
| 11 |
| 27 |
| (5) |
综合收益/损失总额 (税后) |
| 5,514 |
| (15,132) |
| (35,092) |
| (49,494) |