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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年证券交易法第13或15(d)条,进行季度报告。
截至2024年6月30日季度结束 2024年9月30日
或
☐ 根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条规定的过渡报告。
委员会档案编号: 001-35092
精密科学公司
(依凭章程所载的完整登记名称)
特拉华州 02-0478229 (依据所在地或其他管辖区) 的注册地或组织地点)
(国税局雇主识别号码) 识别号码)
5505 Endeavor Lane , 麦迪逊 威斯康辛州
53719 (总部办公地址) (邮政编码)
(608 ) 535-8815 (注册者的电话号码,包括区号 )
根据法案第12(b)条注册的证券: 每个类别的标题 交易标的 每个注册的交易所名称 每股普通股0.01美元 EXAS 纳斯达克股票交易所 LLC
试以勾选符号表示该登记人:(1) 在过去12个月(或该登记人因要求提交此类报告而有较短时期的情况时)已经提交证券交易所法案1934年第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,并且(2) 已受上述报告要求制度约束达90天。 是 ☒ 没有 ☐
请用勾选标记表示,是否在过去12个月(或在受要求提交此类档案的更短期间内)内,注册者已根据S-t规则405条(本章节第232.405条)的要求,提交了每一个交互数据档案。 是 ☒ 没有 ☐
请载明检查标记,公司是否为大型加速披露人、加速披露人、非加速披露人、小型报告公司或新兴成长公司。请于「交易所法案」第1202条中查阅「大型加速披露人」、「加速披露人」、「小型报告公司」和「新兴成长公司」的定义。 大型加速归档人 ☒ 加速披露人 ☐ 非加速归档人 ☐ 小型报告公司 ☐ 新兴成长型公司 ☐
如果申报人是新兴成长型企业,在符合交易所法案第13(a)条所提供的任何新修订财务会计准则时,已选择不使用延长过渡期遵守。请选择适用的核对标记。 . ☐
勾选表示公司是否为外壳公司(根据交易所法规第120亿2条规定)。是 ☐ 没有 ☒
截至2024年11月4日,申报人持有 185,076,293 截至2024年7月30日,申报人持有184,769,862股普通股。
精密科学公司
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缩短的合并财务报表
(金额以千为单位,除股份资料外-未经核实)
第一部分-财务信息
2024年9月30日 2023年12月31日 资产 流动资产: 现金及现金等价物 $ 588,830 $ 605,378 有价证券 432,301 172,266 应收帐款净额 264,819 203,623 存货 136,987 127,475 预付费用及其他流动资产 110,180 85,627 全部流动资产 1,533,117 1,194,369 长期资产: 不动产、厂房及设备净值 690,332 698,354 营运租赁权使用资产 122,452 143,708 商誉 2,367,450 2,367,120 无形资产,扣除累计摊销 1,864,399 1,890,396 其他长期资产,净额 170,821 177,387 资产总额 $ 6,748,571 $ 6,471,334 负债及股东权益 流动负债: 应付账款 $ 97,653 $ 78,816 应付负债 313,997 341,683 营运租赁负债,流动部分 27,170 29,379 可转换票据,净值,当前部分
249,038 — 债务,当前部分 — 50,000 其他流动负债 35,804 14,823 流动负债合计 723,662 514,701 长期负债: Convertible notes, net, less current portion
2,319,490 2,314,276 其他长期负债 332,213 335,982 营业租赁负债,扣除当前部分 162,695 161,070 总负债 3,538,060 3,326,029 承诺和或有事项(注13)
股东权益: 优先股,面额$0.01,授权股数为5,000,000股,发行且流通股数为截至2024年6月30日和2023年12月31日之184,668,188股和181,364,180股。0.01 面值授权—5,000,000 ;已发行并流通—无 于2024年9月30日及2023年12月31日的流通股数
— — 0.010.01 面值授权—400,000,000 发行并流通股份 -185,054,760 和 181,364,180 2024年9月30日及2023年12月31日的股份
1,852 1,815 资本公积额额外增资 6,837,476 6,611,237 其他综合收益累计额
4,630 1,428 累积亏损 (3,633,447 ) (3,469,175 ) 股东权益总额 3,210,511 3,145,305 负债和股东权益总额 $ 6,748,571 $ 6,471,334
相关附注是这些基本报表的一个不可或缺的部分。
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损益综合表简明合并报表
(以千为单位,除每股资料外 - 未经审计)
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 营业收入 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881 营业费用 销售成本(不包括取得无形资产摊销) 196,070 168,526 556,019 482,383 研发费用 100,101 111,446 331,593 310,960 销售和市场推广费用 194,653 173,159 572,288 536,613 总务与行政 217,201 217,393 662,174 672,653 取得无形资产摊销 24,435 22,992 71,057 68,849 长期资产减损 18,698 — 31,296 621 营业费用总计 751,158 693,516 2,224,427 2,072,079 其他营业收益 3,100 72,027 6,632 72,027 营业利益(损失) (39,403 ) 6,849 (172,352 ) (147,171 ) 其他收益(费用) 投资收益净额
11,582 2,065 29,596 7,383 利息费用
(9,607 ) (7,871 ) (17,439 ) (11,582 ) 其他收益(费用)合计 1,975 (5,806 ) 12,157 (4,199 ) 税前净利(损失) (37,428 ) 1,043 (160,195 ) (151,370 ) 所得税支出
(808 ) (249 ) (4,077 ) (3,013 ) 净利润(损失) $ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 每股净收益(亏损)—基本 $ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 每股稀释后净利润(损失) $ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 基本每股普通股份平均流通数 184,795 180,649 183,823 179,817 稀释每股普通股份平均流通数 184,795 184,075 183,823 179,817
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
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压缩综合损失陈述
(金额以千为单位-未经审计)
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 净收益(亏损)
$ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 扣除税款的其他综合收益(亏损):
可供出售投资的未实现收益
3,700 423 2,775 4,327 外币调整
1,873 (1,235 ) 427 (626 ) 综合损失 $ (32,663 ) $ (18 ) $ (161,070 ) $ (150,682 )
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
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股东权益的简化合并报表
(金额以千计,除每股数据外 - 未经审计)
普通股 资本公积金 累计其他综合收益(损失)
累计赤字 股东权益合计 普通股数量 $0.01
票面价值
2024年1月1日余额 181,364,180 $ 1,815 $ 6,611,237 $ 1,428 $ (3,469,175 ) $ 3,145,305 行使普通股期权,扣除用于支付税款的股份 71,537 1 (1,409 ) — — (1,408 ) 发行普通股用以结算限制性股票奖励,扣除用于支付税款的股份 1,792,087 17 (61 ) — — (44 ) 发行普通股以筹集公司2023年401(k)匹配基金
617,384 6 40,544 — — 40,550 股票补偿费用 — — 60,370 — — 60,370 净损失 — — — — (110,228 ) (110,228 ) 其他综合损失
— — — (1,927 ) — (1,927 ) 2024 年 3 月 31 日余额 183,845,188 $ 1,839 $ 6,710,681 $ (499 ) $ (3,579,403 ) $ 3,132,618 行使普通股期权,扣除用于支付税款的股份 8,184 1 42 — — 43 在扣除用于支付税款的股份后,发行普通股以结算限制股股票奖励 210,590 2 (6 ) — — (4 ) 股票补偿费用 — — 56,555 — — 56,555 购买员工股票购买计划的股份 604,226 6 19,396 — — 19,402 净损失 — — — — (15,808 ) (15,808 ) 其他综合损失
— — — (444 ) — (444 ) 2024年6月30日结余 184,668,188 $ 1,848 $ 6,786,668 $ (943 ) $ (3,595,211 ) $ 3,192,362 行使普通股期权后,在扣除用于支付税款的股份的基础上
79,871 1 2,131 — — 2,132 在扣除用于支付税款的股份后,发行普通股以结算限制股股票奖励
306,701 3 (80 ) — — (77 ) 股票补偿费用 — — 48,757 — — 48,757 净损失
— — — — (38,236 ) (38,236 ) 其他综合收益
— — — 5,573 — 5,573 2024年9月30日余额 185,054,760 $ 1,852 6,837,476 $ 4,630 (3,633,447 ) $ 3,210,511
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股东权益的简化合并报表
(金额以千为单位,除股份数据外均为未经审计)
普通股 股本融资额外支付 累计其他综合收益(损失)
累计赤字 股东权益合计 普通股数量 $0.01
票面价值
2023年1月1日的余额 177,925,631 $ 1,780 $ 6,311,644 $ (5,236 ) $ (3,265,026 ) $ 3,043,162 行使普通股期权,扣除为税款而扣留的股份 88,228 1 963 — — 964 发行普通股以结算受限制股票奖励,扣除为税款而扣留的股份 1,299,071 13 (13 ) — — — 发行普通股以为公司的2022年401(k)匹配提供基金 517,215 5 35,072 — — 35,077 股票补偿费用 — — 49,139 — — 49,139 净损失 — — — — (74,151 ) (74,151 ) 其他综合收益
— — — 3,517 — 3,517 2023年3月31日的结存 179,830,145 $ 1,799 $ 6,396,805 $ (1,719 ) $ (3,339,177 ) $ 3,057,708 行使普通股期权,扣除为税款而扣留的股份
36,728 1 851 — — 852 解除限制股股票奖励结算后发行普通股,扣除用于支付税款的股份 134,002 1 (1 ) — — — 发行普通股以资助公司的2022年401(k)匹配计划 335 — 23 — — 23 股票补偿费用 — — 61,725 — — 61,725 购买员工股票购买计划股份 544,453 5 16,339 — — 16,344 净损失 — — — — (81,026 ) (81,026 ) 其他综合收益 — — — 996 — 996 2023年6月30日,余额 180,545,663 $ 1,806 $ 6,475,742 $ (723 ) $ (3,420,203 ) $ 3,056,622 行使普通股期权,扣除用于支付税款的股份
51,262 1 1,076 — — 1,077 在扣除用于支付税款的股份后,按限制性股票奖励的结算发行普通股
217,482 2 (2 ) — — — 股票补偿费用 — — 61,871 — — 61,871 用于业务合并发行普通股 — — 1,675 — — 1,675 净收入 — — — — 794 794 其他综合损失
— — — (812 ) — (812 ) 2023年9月30日余额 180,814,407 $ 1,809 $ 6,540,362 $ (1,535 ) $ (3,419,409 ) $ 3,121,227
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
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简明的综合现金流量表
(金额以千为单位-未经审计)
截至9月30日的九个月 2024 2023 经营活动现金流量: 净损失 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 用于调节净亏损至经营活动现金流量净额的调整项目: 折旧费用 90,655 83,587 非流动和流动权益证券的减值损失
1,772 10,264 递延所得税费用
1,827 (279 ) 以股票为基础的报酬计划 165,682 172,735 转换票据结算净收益 (10,254 ) (10,324 ) 取得的无形资产摊销 71,057 68,849 开多的资产减值 31,296 621 资产出售的待价考虑再计量
(6,632 ) (68,900 ) 待价考虑责任再计量 (2,326 ) (13,051 ) 非现金租赁费用 20,645 20,918 其他 (1,437 ) 3,530 资产和负债变动: 2,687,823 (61,410 ) (40,306 ) 114,467 (9,516 ) (13,074 ) 经营租赁负债 (19,345 ) (19,741 ) 应付账款及应计费用 38,258 51,084 其他 6,358 (3,686 ) 其他负债 11,115 (1,274 ) 经营活动产生的现金流量净额
163,473 86,570 投资活动现金流量: 购买有市场流通的证券 (405,385 ) (75,096 ) 市场可买证券的到期兑现和出售 150,916 328,054 购买固定资产 (99,673 ) (89,268 ) 业务组合,扣除已收取现金的净额 — (50,000 ) 资产收购,扣除现金收购
(45,000 ) — 购买非流动市场证券的支付
(916 ) (6,290 ) 非流动证券投资的销售
— 9,296 其他投资活动 (225 ) (250 ) 投资活动产生的净现金流量
(400,283 ) 116,446 筹集资金的现金流量: 行使普通股期权后的收益,扣除支付给税务的现金 767 2,893 与公司员工股票购买计划有关的收益 19,402 16,344 发行可转换债券所得款项 266,750 137,976 应收帐款证券化工具的支付 (50,000 ) — 其他融资活动 (15,544 ) (7,484 ) 筹资活动产生的现金净额
221,375 149,729 汇率变化对现金及现金等价物的影响 427 (626 ) 现金,现金等价物和受限现金净增加(减少) (15,008 ) 352,119 期初现金、现金等价物及受限制的现金 609,675 242,790 期末现金、现金等价物及受限制的现金 $ 594,667 $ 594,909
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简明的综合现金流量表
(金额以千为单位-未经审计)
截至9月30日的九个月 2024 2023 补充披露的非现金投融资活动 购置但未支付的房地产、厂房及设备 $ 11,904 $ 14,422 现金流量补充披露: 支付的利息 $ 21,109 $ 18,176 现金、现金等价物和限制性现金协调表: 现金及现金等价物 $ 588,830 $ 594,612 受限现金 — 包含在其他开多资产中,净值
5,837 297 现金、现金等价物和受限制的现金总额 $ 594,667 $ 594,909
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
(1) 重要会计政策摘要
按照我们所处的风险和不确定性的假设,结果和在本招股书或在任何文档中引用的前瞻性陈述中讨论的事件可能不会发生。投资者应谨慎对待这些前瞻性陈述,它们仅在本招股书或在文档中通过引用作为参考,其仅在本招股书或在文档中通过引用作为参考的文件的日期发表时存在。我们没有任何义务,并明确声明不承担任何义务,更新或更改任何前瞻性陈述,无论是基于新信息、未来事件或其他原因。我们或代表我们行事的任何人作出的所有后续前瞻性陈述,都受到本节中所包含或所提到的警示性声明的明确限制。
精密科学公司(连同其子公司“Exact”或“公司”)成立于1995年2月。作为癌症筛查和诊断测试的主要提供商,精密科学为患者和医疗保健专业人士提供了所需的清晰度,以便更早地采取改变生命的行动。借鉴Cologuard和Oncotype DX测试的成功,精密科学正在投资于其管线,开发创新解决方案,用于癌症诊断前、诊断中和诊断后。 ® 和Oncotype DX ® 测试,精密科学正在投资于其管线,开发创新解决方案,用于癌症诊断前、诊断中和诊断后。
呈报依据及合并原则
附带的简明综合财务报表,包括公司及其全资子公司和可变之利益实体的账户,未经审计,并根据公司的审计财务报表和附注于截至2023年12月31日的年度报告第10-K表(“2023表10-K”)准则做了准备。所有公司间交易和余额在合并时已予以消除。这些简明综合财务报表遵循美国通用会计准则(“GAAP”)和证券交易委员会关于中期报告的要求。在管理层的意见中,附有的未经审计的简明综合财务报表包含了所有必要调整(仅包括正常和经常性调整),以便对其财务状况、经营成果和现金流量表所述期间进行公允陈述。2023年12月31日的简明综合资产负债表来源于审计财务报表,但不包含2023表10-K的所有附注。公司的任何中期运营结果不一定反映出公司的其他中期期间或完整财政年度运营结果。这些报表应与2023表10-K中包含的审计财务报表和相关附注一并阅读。
使用估计
按照通用会计准则编制简明合并财务报表需要管理层进行涉及资产和负债的金额以及在财务报表日期披露的有关资产和负债的估计和假设,以及报告期间内收入和支出的金额。关键会计政策是那些对公司财务报表产生重大影响并需要管理层进行艰难、主观或复杂判断的政策,实际结果可能会与这些估计不同。这些估计包括收入确认、无形资产和商誉的计价、有条件考量以及所得税会计处理。公司的关键会计政策和估计在本季度10-Q表格中的简明合并财务报表附注和2023年10-k表格中有进一步解释。
重要会计政策
在截至2024年9月30日的九个月期间,除下文中“最近采纳的会计准则”栏目中所述外,公司在2023年的10-K表中描述的重要会计政策未发生变化。
最近的会计声明
最近采用的会计准则说明
2024年3月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)第2024-02号: 体系化改进 - 删除与概念声明的参考修订 。此更新修订了《会计准则体系化》(“ASC”),删除了对各种FASb概念声明的参考。公司已提前采纳并在2024财年第一季度前瞻性应用了本更新中的修订。对公司的简明综合财务报告未造成重大影响。
最近发布的未采纳会计准则
2023年10月,FASB发布了ASU No. 2023-06。 信息披露改进:为响应美国证券交易委员会披露更新和简化计划的规范修改 本更新修改了ASC中多个话题的披露或展示要求,以符合SEC在发行文号33-10532中的某些修订内容。 披露更新和简化 本更新中的修订应当前瞻性应用,并且每项修订的有效日期将为SEC自相关披露从《S-X条例》或《S-K条例》中移除之日。然而,如果截至2027年6月30日,SEC尚未从其法规中移除相关披露,则这些修订将会从法典中删除,且不生效。不得提前采纳。公司目前正在评估该指南对其简明合并财务报表的潜在影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,该更新通过增强重要板块支出的披露,改进了可报告板块的披露要求。这个更新中的修正应在合并财务报表中呈现的所有之前期间中进行追溯,适用于2023年12月31日后开始的财政年度和2024年12月31日后的财政年度内的中期期间。早期实施是允许的。公司目前正在评估该指引对其简明合并财务报表的潜在影响。 分部报告(主题 280):报告服务部门(主题 280)变更披露方式,通过升级对意义重大的分部费用的披露来改进分部报告披露要求。该准则适用于 2023 年 12 月 15 日之后的财年和 2024 年 12 月 15 日之后的财年间隔期。该准则必须适用于财务报表中呈现的所有期间的追溯。该公司目前正在评估该标准对合并财务报表的影响。 此更新通过增强对重大板块费用的披露,改善了可报告细分披露要求。此更新中的修订内容应当对在综合财务报表中呈现的所有之前期间以追溯方式进行应用,并将于2023年12月31日之后开始的财政年度和2024年12月31日之后开始的财政年度内的中期期间生效。允许提前采用。公司目前正在评估此指南对其简明综合财务报表可能产生的潜在影响。
2023年12月,FASB发布了ASU No. 2023-09, 所得税(主题740):改进所得税披露 此更新改善了所得税披露要求,主要通过增强透明度和披露的决策效用。本更新中的修订应该以前瞻性的方式应用,并可选择以追溯方式应用,并且适用于2024年12月15日之后开始的财政年度。允许提前采纳。公司目前正在评估该指导对其简明综合财务报表的潜在影响。
每股净(损失)收益
基本每股普通股净收益(亏损)是通过将适用于普通股股东的净收益(亏损)除以该期间内的平均流通普通股数来确定的。摊薄后每股收益是基于基本每股收益的计算而得出的流通股份以及潜在摊薄股份。
以下是用于计算基本每股收益和摊薄后每股收益的分子和分母的调节。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 可归属于普通股股东的净收益(亏损)
$ (38,236 ) $ 794 $ (164,272 ) $ (154,383 ) 基本每股加权平均股份
184,795 180,649 183,823 179,817 摊薄效应:
限制性股票奖励
— 2,153 — — 股票期权
— 646 — — 员工股票购买计划
— 589 — — 业绩股份单位
— 38 — — 每股普通股摊薄净收益分母-调整后加权平均数
— 3,426 — — 稀释后流通普通股加权平均数
184,795 184,075 183,823 179,817 每股基本净利润
$ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 ) 每股摊薄净利润
$ (0.21 ) $ 0.00 $ (0.89 ) $ (0.86 )
以下潜在发行的普通股未包含在稀释每股净损益的计算中,因为它们将由于每个期间的净损失产生反稀释效应:
截至9月30日的三个月
截至9月30日的九个月
(以千为单位) 2024 2023 2024 2023 可转换债券转换后发行的股份 26,526 23,231 26,526 23,231 限制股票奖励释放后可发行的股份 7,487 — 7,487 6,423 绩效股份单位释放后可发行的股份数 2,037 — 2,037 1,584 期权行权后发行的股份 1,028 — 1,028 1,305 37,078 23,231 37,078 32,543
(2) 营业收入
公司的营业收入主要来自于利用其Cologuard和Oncotype进行实验室检测服务。 ® 测试。服务被视为在将患者测试结果发布给订购卫生保健提供者时已完成。
下表列出了公司按收入来源分解的收入:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 筛查 Medicare B和C部分 $ 201,423 $ 173,624 $ 570,550 $ 521,370 商业用途 289,637 253,401 827,509 732,182 其他 53,841 44,988 153,246 124,443 总体检 544,901 472,013 1,551,305 1,377,995 精准肿瘤医学 医疗保险B和C部分 $ 47,080 $ 46,383 $ 142,597 $ 141,352 商业用途 47,685 44,430 143,572 135,574 国际 49,433 38,599 140,688 111,453 其他 19,556 26,913 67,281 80,552 完全精准肿瘤学 163,754 156,325 494,138 468,931 COVID-19检测 $ — $ — $ — $ 5,955 总计 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881
筛查营业收入主要包括来自Cologuard和Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)检测的实验室服务收入,而精准肿瘤学营业收入主要包括来自全球Oncotype DX和治疗选择检测的实验室服务收入。
在每个报告期结束时,公司会对用于计算交易价格的估计进行分析,以判断新的可用信息是否会影响之前报告期间进行的估计。与以往报告期间估计相关的营业收入认定调整少于 1 营收额为公司的综合损益表中记录的,截至2024年9月30日止三个和九个月的营业收入认定调整少于 2 营收额为公司的综合损益表中记录的,截至2023年9月30日止三个和九个月的营业收入认定调整少于
公司的递延收入列示于公司的简明合并资产负债表中的其他流动负债中,截至2024年9月30日和2023年12月31日,并不重要。
截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月内确认的营业收入,并未包含在期初的递延收入余额中,金额不重要。
(3) 有市场可流通证券
以下表格列出了公司在2024年9月30日和2023年12月31日期间的现金、现金等价物和可市场销售证券情况:
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 现金及现金等价物 现金及货币市场 $ 582,741 $ 530,100 现金等价物 6,089 75,278 现金及现金等价物总额 588,830 605,378 有价证券 可供出售债务证券 $ 427,072 $ 168,425 股权证券 5,229 3,841 所有基金类型投资 432,301 172,266 现金、现金等价物及可交易证券总额 $ 1,021,131 $ 777,644
包括2024年9月30日资产负债表中的可供出售债务证券分类如下:
(以千为单位) 摊销成本 其他综合收益累计盈余增加 (1)
其他综合收益累计亏损 (1)
估算公允价值 现金等价物 美国政府机构债券 $ 6,089 $ — $ — $ 6,089 现金等价物总计 6,089 — — 6,089 有价证券 公司债券 $ 212,590 $ 2,039 $ (14 ) $ 214,615 美国政府机构债券 126,676 436 (19 ) 127,093 资产支持证券 84,977 441 (54 ) 85,364 所有基金类型投资 424,243 2,916 (87 ) 427,072 所有可供出售证券总额 $ 430,332 $ 2,916 $ (87 ) $ 433,161
______________
(1) 在累积其他全面收入(“AOCI”)的收益和损失中没有税收影响。
包括2023年12月31日汇总资产负债表中的可供出售债务证券分类如下:
(以千为单位) 摊销成本 其他综合收益累计增加(1)
其他综合收益累计亏损 (1)
估算公允价值 现金等价物 商业票据 $ 72,243 $ — $ — $ 72,243 美国政府机构债券 3,035 — — 3,035 现金等价物总计 75,278 — — 75,278 有价证券 美国政府机构债券 $ 56,594 $ 166 $ (44 ) $ 56,716 公司债券 55,712 175 (59 ) 55,828 资产支持证券 35,081 65 (249 ) 34,897 商业票据
20,984 — — 20,984 所有基金类型投资 168,371 406 (352 ) 168,425 所有可供出售证券总额 $ 243,649 $ 406 $ (352 ) $ 243,703
______________
(1) AOCI中的收益和损失对税收没有影响。
以下表格总结了公司截至2024年9月30日的可供出售债务证券的合同基础到期情况:
一年或更短的期限内到期 一年后至五年内到期 (以千为单位) 成本 公允价值 成本 公允价值 现金等价物 美国政府机构债券 $ 6,089 $ 6,089 $ — $ — 现金等价物总计 6,089 6,089 — — 有价证券 美国政府机构债券 $ 89,800 $ 90,048 $ 36,876 $ 37,045 公司债券 51,706 51,890 160,884 162,725 资产支持证券 11,388 11,448 73,589 73,916 所有基金类型投资 152,894 153,386 271,349 273,686 所有可供出售证券总额 $ 158,983 $ 159,475 $ 271,349 $ 273,686
以下表格总结了截至2024年9月30日处于未实现损失位置的可供出售债务证券的总体未实现损失和公允价值,按投资类别和这些个别证券处于连续未实现损失位置的时间长度进行汇总:
不足一年 一年或更长时间 总计 (以千为单位) 公正价值 未实现损失 公正价值 未实现损失 公正价值 未实现损失 有价证券 公司债券 $ 9,501 $ (13 ) $ 3,290 $ (1 ) $ 12,791 $ (14 ) 美国政府机构债券 8,551 (16 ) 3,963 (3 ) 12,514 (19 ) 资产支持证券 3,399 (3 ) 3,986 (51 ) 7,385 (54 ) 所有可供出售证券总额 $ 21,451 $ (32 ) $ 11,239 $ (55 ) $ 32,690 $ (87 )
公司评估处于未实现损失位置的投资,以确定由于信用损失而出现减值。 根据2024年9月30日和2023年12月31日目前不存在信用损失,因为那些处于未实现损失位置的证券的市场价值变动是由于利率期货波动而非发行人信用价值下降引起的。
可供出售债务证券和股票的收益和损失包括在公司简明综合损益表中的投资收益中。截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月内记录的收益和损失并不重大。
(4) 存货
存货包括以下项目:
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 原材料 $ 54,714 $ 58,593 半成品和成品 82,273 68,882 19,782 $ 136,987 $ 127,475
(5) 财产、厂房和设备
资产、厂房和设备的账面价值和预计使用寿命如下:
(以千计) 预计使用寿命 2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 财产、厂房和设备 土地 不适用 $ 4,716 $ 4,716 租赁权和建筑物改进 (1) 227,600 214,562 土地改善 15 年份6,747 6,729 建筑物 30 - 40 年份
290,777 290,777 计算机设备和计算机软件 3 年份199,715 168,131 机械和设备
3 - 10 年份
324,129 290,294 家具和固定装置 3 - 10 年份
36,976 35,756 在建资产 不适用 80,063 104,592 不动产、厂房和设备,按成本计算 1,170,723 1,115,557 累计折旧 (480,391 ) (417,203 ) 财产、厂房和设备,净额 $ 690,332 $ 698,354
______________
(1) 剩余租赁期限、建筑寿命或估计使用寿命中的较短者。
2024年9月30日和2023年,三个月的折旧费用分别为$30.3 万美元和29.3 百万。 2024年9月30日和2023年,九个月的折旧费用分别为$90.7 1百万美元和83.6 百万。
2024年9月30日,公司资产总额为$80.1 百万美元正在施工中,其中包括$52.3 百万美元用于机械和设备,$12.7 百万美元用于资本化软件项目成本,$10.0 百万美元用于租赁和建筑改善,$5.1 百万美元与建筑物相关,以及少量家具和装置。这些资产一旦投入使用,完成施工,折旧将开始计算。
(6) 无形资产和商誉
无形资产
以下表格总结了截至2024年9月30日公司无形资产的净账面价值和预估剩余寿命:
(以千为单位) 加权平均剩余寿命(年) 成本 累计摊销 2024年9月30日的净余额
2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月的摊销费用为$ 交易名称 11.0 $ 104,000 $ (33,340 ) $ 70,660 客户关系 6.3 4,000 (1,222 ) 2,778 专利和许可证 9.7 56,542 (11,811 ) 44,731 获取已开发的科技 (1) 6.6 887,708 (391,478 ) 496,230 有限使用寿命的无形资产总额 1,052,250 (437,851 ) 614,399 研发中的项目 n/a 1,250,000 — 1,250,000 无形资产总额 $ 2,302,250 $ (437,851 ) $ 1,864,399
以下表格总结了截至2023年12月31日公司无形资产的净账面价值和预估剩余使用寿命:
(以千为单位) 加权平均剩余寿命(年) 成本 累计摊销 2023年12月31日的净余额
2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月的摊销费用为$ 交易名称 11.6 $ 104,000 $ (27,903 ) $ 76,097 客户关系 7.0 4,000 (889 ) 3,111 专利和许可证 4.5 11,542 (9,600 ) 1,942 收购了开发好的科技(1) 7.3 887,789 (328,543 ) 559,246 有限使用寿命的无形资产总额 1,007,331 (366,935 ) 640,396 研发中的项目 n/a 1,250,000 — 1,250,000 无形资产总额 $ 2,257,331 $ (366,935 ) $ 1,890,396
______________
(1) 毛额包含与收购OmicEra Diagnostics GmbH(“OmicEra”)相关的无关重要性的外币翻译调整,这是由于收购无形资产而产生的。
截至2024年9月30日,公司有限寿命无形资产的预计未来摊销费用分别为未来五个财政年度如下:
(以千为单位) 2024年(剩余三个月) $ 24,100 2025 96,361 2026 95,300 2027 95,300 2028 95,300 此后 208,038 $ 614,399
公司取得的无形资产正在按照其预计使用年限进行直线摊销。
截至2023年7月31日,续借贷款协议下未偿还的借款额为no 2024年和2023年9月30日三个月和九个月期间记录了有限寿命无形资产的减值损失。 更新用于计算公司在研发资产(“IPR&D”)的公允价值的关键假设可能会改变公司估计在短期内能够收回IPR&D资产的账面价值。
商誉
截至2024年9月30日和2023年12月31日的商誉账面价值变动情况如下:
(以千为单位) 2023年1月1日的余额
$ 2,346,040 Resolution Bioscience收购
20,692 外币汇率变动影响(1) 388 2023年12月31日的余额
2,367,120 Resolution Bioscience收购调整 225 外币汇率变动影响(1) 105 2024年9月30日余额
$ 2,367,450
______________
(1) 代表了与收购OmicEra相关的商誉外币翻译影响。
截至2023年7月31日,续借贷款协议下未偿还的借款额为no 2024年9月30日和2023年3个月及9个月的减值损失。
(7) 公允价值计量
建立的公允价值层次结构分为三个级别:
一级 报价(未经调整)是指公司在报告日期有权获取的同一资产或负债在活跃市场上的报价。活跃市场是指资产或负债的交易发生频繁且成交量足够,能够提供定价信息的市场。
二级 报告日起,除了活跃市场报价所包含的一级定价输入,其他定价输入可能直接或间接可观的内容。这些包括活跃市场类似资产或负债的报价以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
Level 3 不可观察的输入反映了公司对市场参与者在定价资产或负债时所使用的假设。 不可观察的输入应被用于衡量公允价值,以弥补可观察的输入不可用的情况。
下表列出了截至2024年9月30日公司的公允价值测量以及这些公允价值测量整体所处的公允价值层级。
(以千计) 2024年9月30日的公允价值 活跃市场中相同资产的报价(第一级) 其他重要可观察到的输入(层次2) 显著不可观察输入(第三级) 现金、现金等价物及限制性现金 现金和货币市场 $ 582,741 $ 582,741 $ — $ — 美国政府机构证券 6,089 — 6,089 — 受限现金(1)
5,837 5,837 — — 可售证券 公司债券 $ 214,615 $ — $ 214,615 $ — 美国政府机构证券 127,093 — 127,093 — 资产支持证券 85,364 — 85,364 — 权益证券 5,229 5,229 — — 非市场证券 $ 686 $ — $ — $ 686 负债 或有对价 $ (283,231 ) $ — $ — $ (283,231 ) 总计 $ 744,423 $ 593,807 $ 433,161 $ (282,545 )
下表展示了截至2023年12月31日公司的公允价值计量,以及这些公允价值计量整体所处的公允价值层级。
(以千计) 2023年12月31日的公允价值 活跃市场中相同资产的报价(第一级) 其他重要可观察到的输入(层次2) 显著不可观察输入(第三级) 现金、现金及现金等价物和受限现金
现金和货币市场 $ 530,100 $ 530,100 $ — $ — 商业票据 72,243 — 72,243 — 受限现金(1)
4,297 4,297 — — 美国政府机构证券 3,035 — 3,035 — 可售证券 美国政府机构证券 $ 56,716 $ — $ 56,716 $ — 公司债券 55,828 — 55,828 — 资产支持证券 34,897 — 34,897 — 商业票据 20,984 — 20,984 — 权益证券 3,841 3,841 — — 非市场证券 $ 7,650 $ — $ — $ 7,650 负债 或有对价 $ (288,657 ) $ — $ — $ (288,657 ) 总计 $ 500,934 $ 538,238 $ 243,703 $ (281,007 )
_________________________________ (1) 受限现金主要指由第三方金融机构持有的现金,作为与公司的信用卡计划相关的现金担保协议的一部分。这些限制将在协议终止或第三方取消现金担保要求时解除。
截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,估值技术或公允价值计量层之间没有重大变化。被分类为现金等价物和可交易债务证券的第二级工具的公允价值是通过第三方定价机构评估的,估值基于可观察输入,包括类似资产的定价和其他可观察的市场因素。
公司已经选择了公允价值选项,根据收入法来衡量某些第三级非市场证券。对非市场证券记录的收益和损失包括在简明合并经营报表中的投资收益净额。下表提供了使用公允价值选项评估的非市场证券的期初和期末余额的对账:
(以千计) 非市场证券 2024年1月1日的期初余额
$ 7,650 公允价值变动 (714 ) 非市场证券的结算 (6,250 ) 期末余额,2024年9月30日
$ 686
或有对价负债
或有对价负债的公允价值为$283.2 百万和$288.7 百万,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分别为$19.4 百万被包含在其他流动负债中,以及$263.8 百万被包含在其他长期负债中,在2024年9月30日的简明合并资产负债表中。或有对价负债于2023年12月31日被包含在其他长期负债中。
下表提供了或有对价的期初和期末余额的调节:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千计) 2024 2023 2024 2023 期初余额
$ 277,921 $ 302,141 $ 288,657 $ 306,927 公允价值变动(1) 5,310 (8,364 ) (2,326 ) (13,051 ) 支付(2)
— — (3,100 ) (99 ) 期末余额
$ 283,231 $ 293,777 $ 283,231 $ 293,777
______________
(1) 或有对价负债的公允价值变动包含在截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表中的管理费用中。
(2) 2024年第二季度进行了支付,以结清之前记录的与公司收购OmicEra相关的或有对价负债。
这一对或有对价的公允价值测量被归类为三级负债,因为测量金额主要基于市场上不可观察的重大输入。
公司收购Thrive Earlier Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmicEra所记录的或有对价负债的公允价值为$283.2 百万和$288.7 截至2024年9月30日和2023年12月31日,分别为百万美元。公司使用基于概率加权场景的折现现金流模型来估计与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值,这与对或有对价负债的初始计量一致。成功的概率应用于每种潜在场景,并使用现值因子对结果价值进行折现。时间的推移以及预计里程碑实现时间、现值因子、实现程度(如适用)和成功概率的变化可能导致公允价值计量的调整。与监管和产品开发里程碑相关的记录的或有对价负债的公允价值是基于 90 % 89 %的加权平均成功概率,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分别为 6.0 % 5.8 %的加权平均现值因子,截至2024年9月30日和2023年12月31日,分别为。预计付款的财政年度区间为2025年至2031年。不可观察输入按或有对价负债的相对公允价值加权。
与收购Ashion相关的收入里程碑预计不会实现,因此这一里程碑没有记录任何负债。
非上市股权证券
无可直接确定公允价值的非交易性股权证券,被归类为其他长期资产净额的一部分,具有以下累计的上调和下调调整及总账面价值:
(以千计)
2024年9月30日 2023年9月30日 累计向上调整(1)
$ 5,102 $ 779 累计向下调整和减值(2)
15,071 15,071 总计账面价值(3)
52,227 31,654
_________________________________ (1) 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月中,持有的非有价股票证券没有出现重大向上调整。
(2) 截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月期间,对持有的非上市股权证券没有进行实质性的向下调整或减值记录。
(3) The aggregate carrying value of non-marketable equity securities was $46.0 million as of December 31, 2023.
There were no material realized gains or losses recorded during the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023.
The Company has committed capital to venture capital investment funds of $18.0 million, of which $11.7 million remains callable through 2033 as of September 30, 2024. The aggregate carrying amount of these funds, which are classified as a component of other long-term assets, net in the Company’s condensed consolidated balance sheets, was $6.7 million and $5.2 million as of September 30, 2024 and December 31, 2023, respectively.
Derivative Financial Instruments
The Company enters into foreign currency forward contracts on the last day of each month to mitigate the impact of adverse movements in foreign exchange rates related to the remeasurement of monetary assets and liabilities and hedge the Company’s foreign currency exchange rate exposure. As of September 30, 2024 and December 31, 2023 the Company had open foreign currency forward contracts with notional amounts of $47.7 million and $39.5 million, respectively. The Company's foreign exchange derivative instruments are classified as Level 2 within the fair value hierarchy as they are valued using inputs that are observable in the market or can be derived principally from or corroborated by observable market data. The fair value of the open foreign currency forward contracts was zero at September 30, 2024 and December 31, 2023 and there were no gains or losses recorded to adjust the fair value of the open foreign currency contract held as of September 30, 2024. The contracts are closed subsequent to each month-end, and the gains and losses recorded from the contracts were not significant for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023.
eXact 科学公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(8) 长期债务
应收账款证券化设施
在2022年6月29日,公司通过一个全资的特殊目的实体Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)与PNC银行(National Association)(“PNC”)签署了一项应收账款证券化计划(“证券化设施”),其计划到期日为2024年6月29日。证券化设施要求公司在该设施下维持最低借款为$50.0 百万美元。在2024年6月证券化设施到期时,公司全额偿还了之前未偿还的$50.0 百万美元。证券化设施为Exact Receivables提供了高达$150.0 百万美元的循环信贷额度,受限于某些借款基础要求,通过抵押公司某些全资子公司的国内客户应收账款提供担保。证券化设施下可用的金额随时间变化,基于公司在正常运营过程中产生的合格客户应收账款的总金额而波动。与证券化设施相关的债务发行成本不大,并在证券化设施的整个生命周期内通过简明合并运营报表中的利息支出进行摊销。
在与证券化融资相关的事宜中,公司于2022年6月29日签署了两份应收账款购买协议(“应收账款购买协议”)。应收账款购买协议在公司及其若干全资子公司之间,以及公司与Exact Receivables之间签署。根据协议,全资子公司将其应收账款的所有权、权益和利益出售给Exact Receivables。这些应收账款被用作证券化融资下借款的抵押。公司保留了管理作为证券化融资下抵押品的应收账款余额的责任,并提供了绩效担保。
截至2023年12月31日,公司有未偿还余额为$50.0 百万,这在公司的缩减合并资产负债表中被包含在债务的流动部分。在偿还之前,未偿还余额产生的利息按日担保隔夜融资利率(“SOFR”)加上SOFR调整和适用的利差计算。截止到到期日,利率为 6.89 %。
循环贷款协议
在2021年11月,公司与PNC签署了一项循环贷款协议("循环贷款协议")。该循环贷款协议为公司提供最高$的循环信用额度。150.0 该循环信用额度为亿("循环信用")。循环信用以公司持有的PNC可变现证券作为担保,这些证券的市场价值必须持续保持在$的最低水平。150.0 循环信用可用于一般营运资金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以请求以信用证代替现金预付款,信用证的总金额不得超过$20.0 循环信贷额度的预付款可用额度将因每个已发行且未到期的信用证的列示金额而减少。
根据循环贷款协议的借款,利息以年利率计算,该利率等于每日彭博短期银行收益指数利率加上适用的利润率 0.60 在循环贷款协议下的贷款可以随时无罚款提前还款。在2022年10月,循环贷款协议进行了修订,将到期日从2023年11月5日延长至2025年11月5日。没有其他对循环贷款的修订。
公司已同意在循环贷款协议下遵守各种财务契约,截至2024年9月30日,公司已遵守所有契约。
在2021年12月和2023年1月,PNC分别发出了价值$ 的信用证,2.9 百万和$1.5 这使得可用于现金预支的信用额度降至$ 145.6 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司没有从循环贷款协议中提取所有基金类型,也没有任何未结金额。
(9) 可转债
截至2024年9月30日,合并资产负债表中包含的可转换票据义务包括以下内容:
公允价值 (1) (以千计) 本金金额 未摊销债务折扣和发行费用 净账面价值 金额 平滑 2031年可转换债券 - 1.750 %
$ 620,709 $ (14,090 ) $ 606,619 $ 623,558 2 2030 可转换债券 - 2.000 %
572,993 (3,820 ) 569,173 652,244 2 2028 可转换债券 - 0.375 %
589,380 (5,346 ) 584,034 546,650 2 2027 可转换债券 - 0.375 %
563,822 (4,158 ) 559,664 547,668 2 2025 可转换债券 - 1.000 % (2)
249,172 (134 ) 249,038 254,155 2
截至2023年12月31日,合并资产负债表中包含的可转换票据义务包括以下内容:
公允价值 (1) (以千计) 本金金额 未摊销的债务折扣和发行成本 净账面价值 金额 平衡 2030年可转换债券 - 2.000 %
$ 572,993 $ (4,349 ) $ 568,644 $ 684,475 2 2028年可转换票据 - 0.375 %
949,042 (10,499 ) 938,543 887,354 2 2027年可转换票据 - 0.375 %
563,822 (5,429 ) 558,393 549,839 2 2025年可转换票据 - 1.000 %
249,172 (476 ) 248,696 293,300 2
______________
(1) 公允价值基于该债务的可观察市场价格,该债务在不太活跃的市场中交易,因此被归类为二级公允价值计量。
(2) 公司的2025年到期的可转换债券(“2025债券”)将于2025年1月15日到期,并已包括在截至2024年9月30日的合并资产负债表中的可转换债券净额的流动部分。2025债券已包括在2023年12月31日的可转换债券净额中,但不包括流动部分。
发行与结算
在2023年2月,公司与某单一持有者签订了一份私下协商的交易所和购买协议,该持有者持有公司的某些可转换票据,预计将在2027年到期(“2027票据”)和2028年到期(“2028票据”)。公司向持有者发行了500.0 百万美元的总本金金额的 2.0 %可转换票据,预计将在2030年到期(“2030票据”),以交换183.7 百万美元的2027票据总本金,201.0 百万美元的2028票据总本金,以及138.0 百万美元的现金。此次撤销导致可转换票据结算的收益为17.7 百万美元,该收益已包含在截至2023年9月30日的九个月缩减合并经营报表的利息费用中。此项收益代表了(i) 转移的对价的公允价值与(ii) 交换时债务的账面价值之间的差额。
In March 2023, the Company entered into a privately negotiated exchange agreement with two holders of certain of the 2025 Notes. The Company issued the holder $73.0 million aggregate principal amount of 2030 Notes in exchange for $65.8 million of aggregate principal of 2025 Notes. The extinguishment resulted in a loss on settlement of convertible notes of $7.4 million, which is included in interest expense in the condensed consolidated statement of operations for the nine months ended September 30, 2023. The loss represents the difference between (i) the fair value of the consideration transferred and (ii) the carrying value of the debt at the time of exchange.
2030期票的发行净收入约为$133.0 百万美元,扣除公司应付的佣金和发行费用后。
2030年票据将于2030年3月1日到期,利率为 2.0 %每年,按半年支付,支付日期为每年的3月1日和9月1日,首次支付日期为2023年9月1日。
在2024年4月,公司与某些2028年票据的持有者签署了一项私下协商的交易和购买协议。公司发行了$620.7 百万美元的总本金金额的 1.75 % 可转换票据,期限至2031年(“2031年票据”,与2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据统称为“票据”),以$359.7 百万美元的2028票据总本金,以及266.8 百万现金为代价,减去承销折扣。该债务的解除导致可转换票据结算收益为$10.3 百万,计入截至2024年9月30日的九个月的综合损益表的利息支出。该收益代表(i)转移的对价的公允价值与(ii)交易时债务的账面价值之间的差额。
2031年票据发行的净收益约为$259.8 百万,在扣除公司需支付的佣金和发行费用后。
2031年债券将在2031年4月15日到期,利率为 1.75 每年百分之,利息每年支付两次,支付时间为每年的10月15日和4月15日,首次支付时间为2024年10月15日。公司有能力在2029年4月17日之后的某些事件发生时及某些期间内回购2031年债券,具体内容请参见在发行时提交的契约。
转换功能摘要
在适用系列可转换票据到期日前六个月内,每个系列的票据仅在发生特定事件和特定期间时可转换,具体规定在原始发行时提交的契约中。在适用系列票据到期日前六个月的日期及其之后的时间,直到到期日前第二个计划交易日的营业结束,持有人可以随时选择转换该票据,如果选择了,转换将在到期日进行。这些票据将按照公司的选择转换为现金、公司普通股的股份(如果适用,另外现金用于置换任何零星股份),或现金与公司普通股的股份的组合。如果在到期日前未转换这些票据,那么本金将在到期时以现金结算。
公司意图通过组合结算来处理所有转换。初始转换率是13.26 , 8.96 , 8.21 , 12.37 ,以及 10.06 每$的普通股股份1,000 2025年票据、2027年票据、2028年票据、2030年票据和2031年票据的本金金额,这相当于初始转换价格大约为75.43 , $111.66 , $121.84 , $80.83 ,和 $99.36 每股公司普通股的价格,适用于2025年票据、2027年票据、2028年票据、2030年票据和2031年票据。2025年票据、2027年票据、2028年票据、2030年票据和2031年票据可能会转换为多达 3.3 百万, 5.0 百万, 4.8 百万, 7.1 百万,以及 6.2 百万股,分别。转换汇率在发生根据原始发行时提交的契约中规定的某些特定事件时可能会进行调整,但对于应计未支付的利息不会进行调整。此外,在某些情况下,因与“补偿基本变更”(如契约中定义)相关而转换其票据的票据持有人,将有权享受转换率的增加。
如果公司发生“根本变化”(如契约中定义),债券持有人可以要求公司以现金回购其所有或部分债券,回购价格为100 回购债券的本金金额的百分之%s,加上应计但未支付的利息。
根据公司普通股在2024年9月30日的收盘价为$68.12 债券的可转换价值不超过本金金额。
The Notes do not contain any financial or operating covenants or any restrictions on the payment of dividends, the issuance of other indebtedness, or the issuance or repurchase of securities by the Company.
EXACT SCIENCES CORPORATION
Notes to Condensed Consolidated Financial Statements
(Unaudited)
Ranking of Convertible Notes
The Notes are the Company’s senior unsecured obligations and (i) rank senior in right of payment to all of its future indebtedness that is expressly subordinated in right of payment to the Notes; (ii) rank equal in right of payment to each outstanding series thereof and to all of the Company’s future liabilities that are not so subordinated, unsecured indebtedness; (iii) are effectively junior to all of the Company’s existing and future secured indebtedness and other secured obligations, to the extent of the value of the assets securing that indebtedness and other secured obligations; and (iv) are structurally subordinated to all indebtedness and other liabilities of the Company’s subsidiaries.
Issuance Costs
Issuance costs are amortized to interest expense over the term of the Notes. The following table summarizes the original issuance costs at the time of issuance for each set of Notes:
(In thousands) 2031 Convertible Notes
$ 6,820 2030 Convertible Notes 4,938 2028 Convertible Notes 24,453 2027 Convertible Notes 14,285 2025 Convertible Notes 17,646
Interest Expense
Interest expense on the Notes includes the following:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千计) 2024 2023 2024 2023 债务发行成本摊销 $ 1,334 $ 1,329 $ 3,965 $ 4,021 债务折扣摊销 322 25 611 81 可转债结算收益 — — (10,254 ) (10,324 ) 票息费用 7,285 4,906 19,054 13,166 可转债的总利息费用(收入) $ 8,941 $ 6,260 $ 13,376 $ 6,944
下表汇总了票据的实际利率:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 2031年可转换债券
2.10 % — % 2.06 % — % 2030年可转换债券 2.12 % 2.12 % 2.09 % 2.09 % 2028年可转换债券 0.64 % 0.64 % 0.63 % 0.63 % 2027年可转换债券 0.68 % 0.68 % 0.67 % 0.67 % 2025年可转换债券 1.18 % 1.18 % 1.17 % 1.17 %
未摊销的债务折扣将在以下期间内确认作为非现金利息费用: 0.29 , 2.45 , 3.42 , 5.42 ,以及 6.54 2025年票据、2027年票据、2028年票据、2030年票据和2031年票据的剩余期限分别为:
(10) 许可和合作协议
公司根据多个许可协议授权某些科技,这些科技可能被纳入其科技中,同时授权通过合作协议商业化某些诊断测试。一般来说,许可协议要求公司根据使用这些科技所获得的净收入支付单数字的版税,并可能要求最低版税、里程碑付款或维护费用。
美优基金会为医疗教育和研究
2009年6月,公司与梅奥医学教育与研究基金会(“Mayo”)签订了全球独家许可协议,根据该协议,梅奥授予该公司某些梅奥专利和专利申请的全球独家许可,以及有关某些梅奥专有技术的非独家全球许可。许可范围涵盖任何筛查、监测或诊断测试或工具,用于任何类型的癌症、癌症前期、疾病或病症。该公司与梅奥的许可协议最近于2020年9月进行了修订和重申。
所授权的Mayo专利和专利申请包含与样本处理、分析测试以及与癌症和其他疾病的核酸筛查相关的数据分析的方法和成分索赔。这些专利和专利申请所涵盖的法域包括美国、澳洲、加拿大、欧盟、中国、日本和韩国。根据许可协议,公司承担起起诉和维护授权Mayo专利的责任和费用,并有义务做出商商业上合理的努力将使用授权Mayo知识产权的产品推向市场。
根据公司与梅奥的协议,公司需要在梅奥协议的有效期内,每年向梅奥支付公司使用许可梅奥知识产权的当前和未来产品的净销售额的低单数百分点的版税。
公司还需向Mayo支付高达$3.0 百万的基于销售的里程碑付款,当使用授权的Mayo知识产权的每个产品的累计净销售额达到指定水平时。
许可协议将继续有效,除非根据协议提前被双方终止,直到最后一项许可专利在2039年到期(如某些许可专利申请获得批准,则可以更晚)。不过,如果公司在该到期日仍在使用许可的Mayo专有技术或某些Mayo提供的生物样本或其衍生物,则该期将在公司停止使用这些专有技术和材料的日期与最后一项许可专利到期后的日期之间的早者之前继续。 五年 许可协议包含通常的终止条款,并允许Mayo在公司起诉Mayo或其关联公司的情况下终止许可协议,除了主张Mayo对许可协议的未纠正的重大违约的任何此类诉讼外。
除了向公司授予覆盖的Mayo知识产权的许可外,Mayo还根据许可协议和其他合作安排向公司提供产品开发和研发援助。在2020年9月,Mayo还同意提供某些人员,以便在2025年1月之前提供此类援助。与此合作相关,公司在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月期间,分别发生了微不足道的费用。与此合作相关的费用在公司的简明合并经营报表中记录为研发费用。
约翰霍普金斯大学
通过收购Thrive,公司获得了与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)的全球独家许可协议,该协议涉及多个JHU专利及其授权的专有技术。该许可旨在使公司能够利用JHU的知识产权,开发和商业化一种基于血液的多种癌症筛查测试。协议条款要求公司根据销售额支付单个数字的销售提成,以及每种达到特定净销售水平的JHU许可产品支付高达$45.0 百万的基于销售的里程碑付款。公司将在许可产品销售发生后记录基于销售的提成,并在成果被认为有可能实现时记录基于销售的里程碑。截至2024年9月30日,公司尚未产生与销售提成或销售里程碑的实现相关的费用。
定向数字测序(“TARDIS”)许可协议
在2021年1月,公司与转化基因组研究所(“TGen”)签署了一份独家的全球性专利授权,获得了专有的TARDIS科技。根据协议,公司获得了专有的TARDIS专利和专有技术的免版税全球独占许可证。根据协议,公司有义务向TGen支付高达$的里程碑付款。45.0 这些基于销售的里程碑付款在与分子残留疾病(“MRD”)检测和/或治疗相关的累计净销售额达到指定水平时支付。这些付款取决于在2030年12月31日之前实现这些累计收入,但在终止之前未能实现。
自2024年5月1日起,公司与TGen签订了终止协议(“终止协议”),目的是终止与TARDIS科技相关的许可和赞助研究协议以及一项范围更广的额外赞助研究协议(统称“原协议”)。作为终止协议的一部分,公司将支付TGen $27.6 百万作为终止原协议的赔偿,这将分为三个年度分期,每年支付$9.2 百万,开始于2024年第二季度。终止付款的公允价值在终止协议签订日为$25.8 百万,这已在2024年第二季度的合并财务报表中记录为研发费用。剩余$1.8 百万费用将分摊至2026年第二季度最终付款日期。公司记录了一项$17.1 百万的负债,代表剩余付款的公允价值,其中$8.8 百万被包含在应计负债中,而$8.3 百万则包含在截至2024年9月30日的合并资产负债表中的其他长期负债中。终止付款消除了公司对TGen进一步支付、股权、费用、成本或原协议项下到期的其他金额的义务,包括里程碑付款。公司的持续开发工作不受终止协议的影响。
博德研究所
在2023年6月,公司与布罗德研究所(“布罗德研究所”)签订了独家许可协议,以在公司的MRD检测中使用小等位基因富集测序技术(“MAESTRO”)。根据许可协议,公司有义务对布罗德研究所支付最高达$的开发里程碑付款。6.5 当与使用MAESTRO技术的前瞻性MRD测试相关的某些开发里程碑达到时,公司有义务向布罗德研究所支付相当于中低单位数字版税的销售里程碑付款,起始金额为$百万,基于某些许可产品的累计净销售目标的实现。500.0 公司将在实现时记录开发里程碑,并在认为实现的可能性很高时记录销售里程碑。截至2024年9月30日,公司尚未因实现开发里程碑或销售里程碑而产生相关费用。
制表师基因组公司
在2023年7月,公司与Watchmaker Genomics, Inc.(“Watchmaker”)签署了一项共同独占的开发和许可协议,公司在该协议下授予Watchmaker使用非亚硫酸盐技术检测甲基化DNA和其他表观遗传修饰(“TAPS”)的共同独占许可。TAPS基于公司通过与路德维希抗癌医药研究所签署的独占许可协议获得的专利。在该协议下,双方都有权利将TAPS用于商业目的。公司有可能获得高达$ 百万的基于销售的里程碑付款和基于未来Watchmaker授权产品(包括TAPS)净销售的中低个位数的版税。82.0 此外,Watchmaker有权对TAPS进行再许可,公司有可能根据未来Watchmaker的再许可收入获得版税。
双 strands 生物科学公司
2024年7月1日,公司与TwinStrand Biosciences, Inc.(“TwinStrand”)签署了一项协议,根据该协议,TwinStrand向公司授权与下一代测序中的错误修正科技相关的知识产权。公司的权利在去除细胞的核酸测序方面广泛独占,但在该领域受到某些非独占关系的限制。根据许可协议,公司在2024年7月向TwinStrand支付了总计$45.0 百万美元的预付款。预付款在浓缩合并资产负债表中作为专利和许可无形资产资本化,按其预计使用寿命通过浓缩合并损益表中的收购无形资产摊销。预计使用寿命为 10 年。此外,公司同意根据公司某些许可产品和服务的净销售额向TwinStrand支付低个位数百分比的特许权使用费。一旦使用相关许可产品和服务的销售发生,公司将记录基于销售的特许权使用费。截至2024年9月30日,公司尚未产生与基于销售的特许权使用费相关的费用。
(11) 股东权益
累计其他综合收益的变化
截至2024年9月30日的九个月期间,在其他综合收益(AOCI)中确认的金额如下:
(以千计) 累积翻译调整 证券未实现收益 (1)
AOCI
2023 年 12 月 31 日的余额 $ 1,374 $ 54 $ 1,428 重新分类前的其他综合损失
427 2,723 3,150 从累计其他综合收益中重新分类的金额
— 52 52 本期累计其他综合收益的净变动
427 2,775 3,202 截至 2024 年 9 月 30 日的余额 $ 1,801 $ 2,829 $ 4,630
______________
(1) 截至2024年9月30日的三个月和九个月内,在其他综合收益中确认的金额没有税收影响。
截至2023年9月30日的九个月内,在其他综合收益中确认的金额如下:
(以千计) 累计翻译调整 证券未实现收益(损失)(1) 其他综合收益
截至2022年12月31日的余额 $ 53 $ (5,289 ) $ (5,236 ) 重新分类前的综合收益(亏损)
(626 ) 748 122 从累计其他综合收益重新分类的金额
— 3,579 3,579 本期累计其他综合收益的净变动
(626 ) 4,327 3,701 截至2023年9月30日的余额 $ (573 ) $ (962 ) $ (1,535 )
______________ (1) 截至2023年9月30日的九个月内,AOCI中确认的金额没有税务影响。
截至2024年和2023年9月30日的九个月内,重分类自其他综合收益的金额如下:
受影响的项目在 运营报表 截至9月30日的九个月 有关AOCI元件的详细信息(以千为单位) 2024 2023 可供出售投资的价值变化 可供出售投资的销售和到期 投资收益,净额
$ 52 $ 3,579 总重分类 $ 52 $ 3,579
(12) 股票基础补偿
以股票为基础的赔偿计划
公司维持以下计划,授予了2023年的奖励或有奖励待发:2010年全面长期激励计划(自2017年7月27日起修订和重述),2019年全面长期激励计划,以及2010年员工股票购买计划。这些计划统称为“股票计划”,并与公司于2023年2月通过的股权奖励死亡、残疾和养老政策共同管理。有关此政策的更多信息,请参阅公司的2023年10-K表格。
基于股票的薪酬费用
公司在限制性股票和限制性股票单位奖励(“RSUs”)、绩效股份单位(“PSUs”)、根据公司员工股票购买计划(“ESPP”)授予的股票购买权以及授予员工、非员工顾问和非员工董事的股票期权的摊销过程中记录基于股票的补偿费用。公司在2024年和2023年截至9月30日的三个月内记录了$48.8 百万和$61.9 百万的基于股票的补偿费用。公司在截至2024年和2023年9月30日的九个月内记录了$165.7 百万和$172.7 百万的基于股票的补偿费用。
截至2024年9月30日,预计有大约$383.8 百万的预期总未确认薪酬成本与在所有股权薪酬计划下授予的非归属股票补偿安排相关。公司预计将在加权平均期间内确认该费用。 2.6 年。
股票期权
股票计划下股票期权活动的总结如下:
期权股份 加权平均行使价格 加权平均剩余合同期限(年) 总内在价值(1) (以千为单位的总内在价值) 杰出,2024年1月1日 1,286,173 $ 47.67 3.8 已行使 (221,374 ) 19.50 被注销 (36,575 ) 91.37 未解决,2024年9月30日 1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970 已归属且预计归属,2024年9月30日
1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970 可行使,截止日期为2024年9月30日 1,028,224 $ 52.18 3.3 $ 26,970
______________
(1) 在截至2024年和2023年9月30日的九个月内,行使的期权的总内在价值(扣除为税款保留的股份)为$6.2 百万和$10.6 百万,分别以行使日期为准。
限制股票和限制股票单位
限制性股票和限制性股票单位的公允价值在授予日期上确定,使用当天的收盘股票价格。
截至2024年9月30日的九个月中限制性股票和限制性股票单位(RSU)活动的总结如下:
受限股份 加权平均授予日期公允价值 (1) 杰出,2024年1月1日 6,272,763 $ 73.39 授予 4,227,223 56.67 已发布 (2) (2,232,590 ) 77.62 被注销 (780,430 ) 61.93 未解决,2024年9月30日 7,486,966 $ 63.07
______________
(1) 截至2023年9月30日的九个月内授予的限制性股票单位(RSUs)的加权平均授予日公允价值为$62.28 .
(2) 归属于公司普通股的已授权RSU的公平价值为$173.3 百万和$146.7 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内分别为百万。
绩效股票单位
公司已向部分员工发放基于业绩的股权奖励,这些奖励在达到某些业绩目标后解锁,包括财务业绩目标和运营里程碑。
截至2024年9月30日的九个月内PSU活动的总结如下:
表现在股票单位(1) 加权平均授予日期公允价值(2) 杰出,2024年1月1日 1,597,801 $ 92.73 授予 913,533 63.68 释放(3) (70,662 ) 140.20 被注销 (403,454 ) 92.47 未解决,2024年9月30日 2,037,218 $ 75.47
______________
(1) 上述列出的PSU假设达到了绩效标准中设定的最高支付比例。根据实际或预期的支付比例,截至2024年9月30日,未完成的PSU数量为 820,015 .
(2) 截至2023年9月30日的九个月内授予的绩效股票单位(PSU)的加权平均授予日期公允价值为$79.11 .
(3) 已归属并转换为公司普通股的PSUs的公允价值为$9.9 百万和$1.0 百万,分别为2024年和2023年。
员工股票购买计划
截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月期间,通过员工股票购买计划(ESPP)购买的股票的公允价值是基于以下表格中的假设:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 员工股票购买计划股份
无风险利率 (1)
(1)
4.71 % - 5.30 %
4.68 %预期期限(以年为单位) (1)
(1)
1.17 1.25 预期波动率 (1)
(1)
55.67 % - 63.13 %
67.30 %分红派息收益率 (1)
(1)
— %— %
______________
(1) 公司在所指示的期间内并未根据其2010年员工股票购买计划发行股票购买权。
(13) 承诺和或有事项
租赁
与公司现金及非现金活动相关的现金流信息的补充披露如下:
截至9月30日的九个月 (以千计) 2024 2023 用于测量租赁负债的现金支付: 来自经营租赁的经营现金流 $ 28,658 $ 29,212 融资租赁的经营现金流 991 559 融资现金流来自融资租赁 4,890 2,545 非现金投资和融资活动: 以新经营租赁负债换取的使用权资产
$ 17,860 $ 2,097 用于新融资租赁负债的使用权资产 15,995 4,940 加权平均剩余租期 - 经营租赁(年) 7.58 7.00 加权平均剩余租期 - 融资租赁(年) 3.08 2.99 加权平均折现率 - 经营租赁 6.55 % 6.50 % 加权平均折现率 - 融资租赁 6.71 % 7.32 %
截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司运营租赁的使用权资产为$122.5 百万和$143.7 百万,分别在公司合并资产负债表中报告为运营租赁使用权资产。截止2024年9月30日,公司尚未支付的运营租赁义务为$189.9 百万,其中$27.2 百万在运营租赁负债的当前部分中报告,$162.7 百万在运营租赁负债中报告,减去当前部分,在公司合并资产负债表中。截止2023年12月31日,公司尚未支付的运营租赁义务为$190.4 百万,其中$29.4 百万在运营租赁负债的当前部分中报告,$161.1 在公司的简易合并资产负债表中,运营租赁负债报告为百万,扣除当前部分。
在2024年第三季度,公司记录了一项减值损失,金额为$18.7 百万,其中包括$11.8 百万的使用权资产和$6.9 百万的相关租赁改良,这与其国内一项将在2024年第四季度因战略优先级的变化而被闲置的设施有关。公司采用了收入法,在该方法下,通过比较资产的账面价值与未来未折现的税前现金流来衡量资产的可回收性。资产的公允价值是使用折现现金流确定的,记录的减值损失代表了被减值资产的账面价值与公允价值之间的差额。记录的减值损失包含在公司截至2024年9月30日的三个月和九个月的合并损益表中,作为长期资产减值。
截止到2024年9月30日和2023年12月31日,公司从融资租赁中获得的使用权资产为$21.6 百万和$11.3 百万,分别在 其他长期资产 ,净值在公司的简明合并资产负债表中报告。截至2024年9月30日,公司未偿还的融资租赁义务为$22.7 百万,其中$7.9 百万在 其他流动负债 和 $14.8 百万被报告在 其他开多期负债 在公司的简明合并资产负债表中。截至2023年12月31日,公司有未偿还的融资租赁义务为$11.9 百万,其中$4.4 百万被报告在其他流动负债中,$7.5 百万被报告在公司的简明合并资产负债表中的其他长期负债中。
法律事务
除了在业务正常过程中产生的承诺和义务外,公司不时可能会面临各种索赔和法律诉讼,包括索赔诉讼、政府调查和其他事项。公司还已采取并可能在未来采取额外的法律程序来维护其权利并寻求救济,例如经济损失赔偿、禁令救济和宣告性救济。
公司为某些法律诉讼和监管事务计提费用,前提是它确定不利结果是可能发生的,并且损失金额可以合理估计。虽然这些计提费用反映了公司对此类事务可能损失的最佳估计,但记录的金额可能与任何此类损失的实际金额存在重大差异。在某些情况下,由于法律和监管程序固有的不确定性,可能无法对超过计提金额(如果有)的可能损失或损失区间进行估计,这些不确定性可能会因各种因素而加剧,包括但不限于,涉及不确定的金钱赔偿请求或可能涉及罚款、处罚或惩罚性赔偿;呈现新的法律理论或法律不确定性;涉及争议事实;代表监管政策的变化;涉及众多当事方、索赔方或监管机构;处于诉讼的早期阶段;涉及多个独立程序和/或广泛的潜在结果;或导致商业实践的改变。
截至本季度10-Q表格报告日期,因法律诉讼及监管事务而计提的金额并不重大。公司认为,当前针对它的任何监管和法律诉讼的最终结果不会对财务状况、经营业绩、现金流或流动性产生重大不利影响。然而,在某个特定季度或年度期间,公司可能会因法律和/或监管诉讼的不利最终解决或进展而对财务状况、经营业绩、现金流和/或流动性产生重大不利影响。
请参阅公司的2023年10-K表格,了解2023年已结案的法律事项的详细披露。
知识产权诉讼事务
2023年5月,在收到公司关于其专利侵权的停止和终止信后,Geneoscopy Inc.(“Geneoscopy”)要求美国专利和商标局(“USPTO”)重新审查该公司的美国专利号11,634,781号(“781专利”)。2023年10月完成复审后,美国专利商标局驳回了基因镜的质疑。2023年11月,该公司在美国特拉华特区地方法院对基因镜提起诉讼,指控Geneoscope的某些产品侵犯了'781专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济(“'781诉讼”)。2024年5月,该公司对Geneoscopy提起了第二次申诉,指控其侵犯了公司的美国专利号11,970,746(“'746专利”),已与'781行动合并。2024年6月28日,Geneoscopy对该公司提起反诉,质疑有争议的专利的有效性,并指控其违反合同、盗用商业秘密、不正当竞争以及其他违反州和联邦法律的行为,寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济,这些补救措施已于2024年8月16日修订。2024年7月16日,该公司提出了一项初步禁令动议,要求下令禁止Geneoscope在美国出售其侵权的Colosense测试。2024年8月8日,Geneoscopy提出了一项动议,要求暂停审议,等待对'781专利的全面审查。2024年8月30日,公司提出动议,要求驳回修改后的反诉,该动议听取了全面的通报。2024年9月3日,法院下达了规定的命令,要求对公司的初步禁令动议进行通报和快速披露。2024年9月27日,Geneoscopy对公司的初步禁令动议提出异议,双方目前正在加快发现工作。公司初步禁令动议的简报将在2024年11月底之前完成。
在2024年1月,Geneoscopy向美国专利商标局(USPTO)申请进行一项关于‘781专利有效性的异议审查(“IPR”),该审查在专利审判和上诉委员会(“PTAB”)前进行。2024年7月26日,PTAB通知公司已决定启动审查。公司于2024年10月25日提交了专利拥有者回应,目前各方正在进行证据收集。公司打算为‘781专利的有效性进行辩护,该审查的最终决定将在2025年7月30日或之前作出。
2024年8月20日,Geneoscopy向PTAb提交了对‘746专利的进行的交互审查申请。公司的专利所有者初步回应截止日期为2024年11月27日。PTAb预计将在2025年2月27日或之前决定是否启动该项IPR。如果启动IPR,公司计划捍卫‘746专利的有效性,该审查的最终决定将在2026年2月27日或之前作出。
(14) 威斯康星州经济发展税收抵免
在2021年12月,公司与威斯康星经济发展公司(“WEDC”)签署了一份修订协议(“修订WEDC协议”),以获得额外的$18.5 百万可退还的税收抵免,前提是公司投入$350.0 百万资金投资,并建立和保持 1,300 额外的全职职位,持续时间为 五年 一段时间。资本投资抵免按 10 %的合格资本投资的比例获得,最高不超过$7.0 百万,而创造职位的抵免则根据修订WEDC协议每年获得。
获得的税收抵免首先用于抵消原本到期的纳税义务,如果不存在此类负债,则税收抵免申请将以现金偿还给公司。每年可获得的可退还税收抵免的最大金额是固定的,公司通过在经修订的WEDC协议期限内达到某些资本投资和创造就业机会的门槛来获得抵免。如果公司获得并获得创造就业机会的税收抵免,但在协议到期之前仍未保留这些全职职位,则公司可能需要将这些抵免额还给WEDC。
公司在创造就业和资本投资发生时记录已赚取的税收抵免。资本投资所获得的税收抵免在成本发生时被确认为资本支出的减少,然后在获取的资本资产的预期使用寿命内作为折旧费用的抵消。与创造就业相关的税收抵免在获得抵免的期间被确认为运营费用的抵消。
截至2024年9月30日,公司已获得可退款税收抵免$14.3 百万,依据修订后的WEDC协议。未支付部分为$8.8 百万,其中$4.2 百万,报告在预付费用和其他流动资产中,$4.6 百万,报告在公司的浓缩合并资产负债表中的其他长期资产中,净值反映了可退款税收抵免预计的收款时间。在截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月内,记录为资本支出与营业费用抵消的税收抵免金额并不显著。
(15) 收购与剥离
商业组合
Resolution Bioscience, Inc.
在2023年9月12日,公司完成了从安捷伦科技公司收购Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)所有已发行股本的交易。此次收购为公司提供了一个高质量的基于血液的治疗选择平台,补充了其全面的基于组织的OncoExTra ® 测试。
请参阅公司的2023年10-K表格,以获取有关合并的详细披露,包括转让的对价公允价值、购买价格分配以及交易中确认的商誉和无形资产。在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,购买价格和购买价格分配没有重大变化,计量期已结束。
剥离
Oncotype DX基因组前列腺评分测试
根据与MDxHealth SA(“MDxHealth”)签订的资产购买协议(“资产购买协议”),公司于2022年8月2日完成了与公司Oncotype DX基因组前列腺评分测试(“GPS测试”)相关的知识产权和专有技术的销售。2023年8月23日,公司与MDxHealth签署了资产购买协议的第二次修正案(“第二次修正案”)。根据第二次修正案,公司同意允许MDxHealth将2023年的或有对价支付推迟三年,以换取额外的对价和更有利的或有对价条件,包括取消之前在资产购买协议下要求满足的最低营业收入门槛。有关协议的更多细节,请参考公司的2023年10-K表格。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,一部分或有对价被列为合同资产。截止2024年9月30日,合同资产为$48.3 百万,其中$25.8 百万被包含在预付款项和其他流动资产中,$22.5 百万被包含在其他长期资产的净额中,列示于合并财务状况表。截止2023年12月31日,合同资产为$41.7 百万,这被包含在合并财务状况表的其他长期资产中。合同资产的估计是基于MDxHealth历史GPS测试收入使用最可能金额法进行的。截止2024年9月30日和2023年12月31日的剩余对价余额为$31.6 百万,其中包括在2023年收益年中赚得的金额,并被归类为合并财务状况表中其他长期资产的应收款项,净额。公司在截至2024年9月30日的三个月和九个月内记录了一笔微不足道的或有对价收益,该收益被包含在合并损益表中的其他营业收入中。
(16) 分部门信息
管理层确定公司作为一个单一的运营部门运作,因此报告为单一的可报告部门。该运营部门专注于临床实验室服务的开发和全球商业化,以便医疗服务提供者和患者能够做出个性化的治疗决策。管理层评估公司的首席运营决策者、公司总裁兼首席执行官定期审查的财务信息,以监控公司运营绩效并支持资源分配决策。绩效在合并层面持续监控,以及时识别与预期结果的偏差。
下表汇总了按地理区域划分的客户总收入。产品收入根据配送地点划分到各个国家。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千计) 2024 2023 2024 2023 美国 $ 659,222 $ 589,739 $ 1,904,755 $ 1,741,428 美国以外 49,433 38,599 140,688 111,453 营业收入总额 $ 708,655 $ 628,338 $ 2,045,443 $ 1,852,881
位于美国以外国家的开多资产并不重要。
(17) 所得税
公司记录的所得税费用为 $0.8 百万和$0.2 截至2024年和2023年9月30日的三个月内,公司记录的所得税费用为百万美元。4.1 百万和$3.0 截至2024年和2023年9月30日的九个月内,公司记录的所得税费用为百万美元。2024年9月30日结束的三个月和九个月中记录的公司所得税费用主要与当前的外国和州税费相关。19.3 百万和$17.3 截至2024年9月30日和2023年12月31日,记录了百万美元的递延税负债,该负债包含在公司简明合并资产负债表的其他长期负债中。公司继续保持对其递延税资产的全部估值备抵,基于管理层的判断,认为利益不太可能实现。
截至时公司有$42.0 百万和$36.4 截至2024年9月30日和2023年12月31日,未确认的税收利益分别为百万。这些金额已被记录为对公司的递延税资产的减少,如果被确认,它们将对有效税率没有影响,因为存在估值备抵。公司的某些未确认税收利益可能会因各税务机关的活动而变化,包括可能的审计和解,或通过各种时效的正常到期。公司预计在未来十二个月内未确认的税收利益不会发生重大变化。
截至2024年9月30日,由于未利用的净运营亏损和研发抵免的顺延,公司须接受2000年至2024年税年的美国联邦所得税检查,以及2000年至2024年税年的州所得税检查。截至2024年9月30日,未计提或确认与所得税相关的利息或罚款。
经济合作与发展组织已经批准一个框架(“第二支柱”),该框架通过一个系统引入全球最低企业税率,设定合并营业收入超过75000万欧元的跨国集团在低税收管辖区产生的收入按国家计算的最低有效税率为15%。许多国家已经根据这些模型规则实施了法律,生效日期从2024年1月1日开始。这些规则对公司当前时期没有实质影响,并且按目前设计,预计不会对公司的全球税收成本产生实质性增加。公司将继续关注与第二支柱相关的美国和全球立法行动,以评估潜在影响。
项目2. 管理层对财务控件和运营结果的讨论与分析
目标
本管理层讨论与分析的目的是更好地让我们的投资者从管理层的视角理解和看待我们的公司。我们提供了关于我们的业务和策略的概述,包括对我们的财务控件和运营结果的讨论。以下对我们的财务控件和运营结果的讨论应与本季度报告中的简要合并基本报表及相关附注一并阅读,该报告已按Form 10-Q格式提交,并且包括已审计的基本报表及附注,以及我们在2023年12月31日结束的年度报告Form 10-K中包含的管理层关于财务控件及运营结果的讨论,该报告已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交。
前瞻性声明
本季度报告表格10-Q包含了根据1933年《证券法》第27A节及1934年《证券交易法》第21E节的定义,旨在受到这些条款所创造的“安全港”保护的前瞻性声明。前瞻性声明基于某些假设,描述了我们的未来计划、策略和预期,通常可以通过使用“相信”、“期望”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“能够”、“寻求”、“意图”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预期”或其他可比术语来识别。除了本季度报告表格10-Q中包含的历史事实声明外,所有关于我们的策略、前景、期望、财务状况、业务、成本、计划和目标的声明均为前瞻性声明。前瞻性声明的例子,包括但不限于,我们对未来经营结果的预期、对新产品和服务开发及其对患者影响的预期、我们的策略、定位、资源、能力以及对未来事件或业绩的预期、以及我们收购的预期好处,包括预计的协同效应和其他财务影响。前瞻性声明既不是历史事实也不是对未来业绩或事件的保证。相反,它们仅基于当前关于我们业务未来、未来计划和策略、预测、预期事件和趋势、经济及其他未来条件的信念、期望和假设。由于前瞻性声明涉及未来,因此它们受到固有的不确定性、风险和变化情况的影响,这些因素很难预测,其中许多因素在我们的控制范围之外。实际结果、条件和事件可能与前瞻性声明中指示的内容有重要差异。因此,您不应依赖任何这样的前瞻性声明。可能导致实际结果、条件和事件与前瞻性声明中指示的内容有重要差异的重要因素包括但不限于以下几点:我们成功和盈利地营销我们产品和服务的能力;患者和医疗服务提供者对我们产品和服务的接受度;我们满足对我们产品和服务需求的能力;我们对某些供应商的依赖,包括作为我们测试和业务中某些供应品和产品的唯一来源的供应商;在美国内外对我们产品和服务的适当报销率的批准和维持;我们产品和服务的竞争状况;任何影响我们或医疗保健系统的司法、行政或立法行动的影响;不同组织就癌症筛查或我们的产品和服务发布的建议、指南和质量指标;我们成功开发和商业化新产品和服务及评估潜在市场机会的能力;我们有效达成和利用战略合作伙伴关系和收购的能力;我们成功建立和维护合作、许可和供应商安排的能力;我们获得和维护监管批准并遵守适用法规的能力;我们保护和执行知识产权的能力;我们的验证研究和临床试验结果,包括未来研究和试验结果可能与之前完成的研究和试验结果有显著差异的风险;我们管理国际业务的能力以及我们对国际扩展和机会的预期;我们筹集必要资本以支持我们的运营或满足我们债务下的支付义务的能力;变化的宏观经济条件的潜在效果,包括通货膨胀、利率和外币汇率波动的影响,以及地缘政治冲突;我们的业务收购预期好处可能无法完全或根本实现的可能性,或者可能需要比预期更长的时间才能实现;与收购业务操作的整合或业务运营的剥离相关的成本或困难可能超过预期,以及整合或剥离工作可能会打扰我们的业务并占用管理时间和资源的可能性;任何诉讼、政府调查、执法行动或其他法律程序的结果;以及我们留住和招聘关键人员的能力。上述风险并非详尽无遗。其他重要的风险和不确定性在风险因素以及2023年表格10-K和随后提交的表格10-Q中管理层的财务状况和经营结果讨论与分析部分中进行了描述。您也被进一步提醒,不要对任何此类前瞻性声明过分依赖,这些声明仅在做出日期时有效。除非联邦证券法另有要求,否则我们不承担任何公开更新任何前瞻性声明(无论是书面还是口头)的义务,这些声明可以不时地进行,包括新信息、未来发展或其他原因。
Overview
A leading provider of cancer screening and diagnostic tests, Exact Sciences Corporation (together with its subsidiaries, “Exact,” “we,” “us,” “our” or the “Company”) gives patients and health care professionals the clarity needed to take life-changing action earlier. Building on the success of the Cologuard ® and Oncotype DX ® tests, we are investing in our pipeline to develop innovative solutions for use before, during, and after a cancer diagnosis.
During the third quarter of 2024, we achieved many critical milestones, including:
• delivering tests results to 1.2 million people including a record number for Cologuard and Oncotype DX,
• 总营业收入同比增长13%,同时优化我们的营业费用效率,
• 截至2024年9月30日的三个月内,经营活动产生现金为13870万美元,与截至2023年9月30日的三个月相比改善了11440万美元。
• 将客户满意度和品牌知名度提升至历史新高,
• 获得美国食品和药物管理局(“FDA”)对Cologuard Plus的批准 TM 我们的下一代Cologuard测试,
• 在2024年欧洲医学肿瘤学会(“ESMO”)大会上展示我们的液体活检结肠癌筛查和多癌种筛查测试,以及
• 获得顶级期刊对Oncodetect首次发表的认可 TM 我们的分子残留病(“MRD”)检测。
我们的筛查测试
科洛卫检测
结直肠癌是美国("U.S.")癌症死亡的第二大原因,也是美国非吸烟者中癌症死亡的主要原因。每年在美国,大约有153,000例新发结直肠癌病例和约53,000例死亡。广泛认同结直肠癌是最可预防,但却是预防最少的癌症之一。
我们的旗舰筛查产品Cologuard检测是一种以患者为中心的非侵入性粪便DNA(“sDNA”)筛查测试,采用多靶点方法检测与结直肠癌和癌前病变相关的DNA和血红蛋白生物标志物。2014年8月获FDA批准后,我们的Cologuard检测成为第一个也是唯一一个FDA批准的非侵入性sDNA结直肠癌筛查测试。我们的Cologuard检测现已适用于45岁及以上的中等风险成年人。2024年10月,FDA批准了我们的下一代Cologuard Plus检测,我们预计将在2025年推出,并在Medicare的覆盖和指南中纳入。
基因检测
我们为几乎所有临床相关基因提供超过 5,000 种预定义的基因检测、额外的定制试剂盒以及全面的种系、全外显子组(“pgxOME”) ® ”)和全基因组(“pGnome”) ® ”) 测序测试。
风险守护 TM 我们的遗传癌症检测帮助人们了解他们的遗传癌症风险,提供关键信息以便做出更明智的治疗决定。
我们的精准肿瘤学检测
我们的精准肿瘤学产品组合提供可操作的基因组见解,以便在诊断后为预后和癌症治疗提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX乳腺复发评分 ® 测试是唯一被证明可以预测化疗获益的可能性以及在最常见的早期乳腺癌亚型中癌症复发的机会的测试。作为唯一被证明可以预测化疗获益和癌症复发可能性的测试,Oncotype DX测试在全球范围内被认可为标准护理,并被纳入所有主要乳腺癌治疗指南。OncoExTra ® 测试应用全面的肿瘤分型,利用全外显子组和全转录组测序,帮助选择先进的、转移性、难治性、复发性或复发性癌症患者的治疗。OncoExTra测试有约20,000个基因和169个内含子的广泛面板,是目前最全面的基因组(DNA)和转录组(RNA)面板之一。我们使患者在其癌症护理中扮演更积极的角色,并使提供者能够轻松地下订单、解释结果并个性化治疗。
国际业务背景和产品
我们通过在加拿大、日本和一些欧洲国家的员工,商业化或计划商业化我们的Oncotype ® 测试,及通过独家分销协议。我们在美国以外的约120个国家提供Oncotype测试。我们在美国以外不提供Cologuard测试。
即将进行的测试发射
我们正在准备在2025年推出新的筛查和诊断测试,以满足未满足的患者需求并增强我们现有的产品。
• Cologuard Plus - 我们的Cologuard Plus测试在非侵入性结直肠癌筛查中设定了新的性能标准。我们的Cologuard Plus测试以比我们的Cologuard测试更高的敏感性检测癌症和癌前息肉,同时将误报率降低了30%以上。在2024年10月,FDA批准了我们的Cologuard Plus测试,适用于45岁及以上、平均风险的结直肠癌成年人。此批准是基于我们关键的BLUE-C研究结果,该研究显示总体癌症敏感性为95%,对高级癌前病变的敏感性为43%,特异性为94%(按美国人口年龄加权,结肠镜检查未发现结果)。我们预计将在2025年与Medicare覆盖和指南纳入一起推出我们的Cologuard Plus测试。
• Oncodetect - 我们预计将推出针对结肠癌患者的Oncodetect MRD检测,支持即将发布的数据和医学期刊的出版物。我们最近完成了利用结肠癌样本的肿瘤知情平台的临床验证。结果将提交给MolDx以获得批准并随后获得医疗保险的报销。我们的肿瘤知情Oncodetect检测旨在检测患者在接受初始结肠癌治疗后可能留存于血液中的少量肿瘤DNA。该检测将帮助患者和肿瘤科医生了解初始治疗的成功程度,指导进一步的治疗,并监测癌症复发。
管道研究与开发
我们继续推进未来筛查和诊断产品的研发,包括风险评估、筛查和预防、早期疾病诊断、辅助和/或新辅助疾病治疗、转移性疾病治疗选择和患者监测。
通过与梅奥医疗教育及研究基金会(“梅奥”)的合作,我们成功地进行了一系列验证研究,其中涉及多种类型的癌症,使用了组织、血液和其他样本类型。我们的研发项目还依赖于我们从约翰霍普金斯大学、博罗德研究所(“博罗德研究所”)、牛津大学、卢德维希抗癌研究所和TwinStrand生物科学公司(“TwinStrand”)独家授权的技术。
我们正在将研究和开发的重点放在三个主要领域:
• 结直肠癌筛查 在过去十年中,我们与梅奥诊所一起,努力开发更好的结直肠癌筛查测试。除了Cologuard Plus外,我们还在开发一种基于血液的结直肠癌筛查测试。2024年9月,我们在ESMO大会上展示了我们的基于血液的结直肠癌筛查测试的性能数据,对结直肠癌的敏感性为88%,对高级癌前病变的敏感性为31%,在通过结肠镜确认的阴性样本中,特异性为90%。我们基于血液的结直肠癌筛查测试的BLUE-C关键研究结果预计将在2025年上半年公布。
• MRD测试开发。 除了我们预计在2025年推出针对结直肠癌患者的Oncodetect外,我们计划验证Oncodetect在其他癌症类型中的应用,包括乳腺癌,并不断增强我们的MRD测试产品的性能特征。我们最近完成了利用结直肠癌样本的肿瘤信息平台的临床验证。结果将提交给MolDx以获得批准和后续的医疗保险报销。在2023年6月,我们与布罗德研究所签署了赞助研究协议和独家许可协议,利用他们的次要等位基因富集测序技术(“MAESTRO”)来进一步提升我们开发和推出影响力MRD测试的能力。我们正在为某些未来的MRD测试开发MAESTRO平台。
• 多种癌症筛查测试的开发。 我们目前正在寻求开发一个多种癌症筛查测试,品牌名为Cancerguard, TM 以帮助从一次血液抽取中检测多种不同类型的癌症。ASCEND-2是一项涵盖超过11,000名临床特征参与者的多中心、前瞻性病例对照研究,验证了我们在各种癌症类型中采用多生物标志物类方法的敏感性和特异性,包括最具侵袭性的癌症和目前没有筛查标准的癌症。我们在2024年4月的美国抗癌医药协会(“AACR”)年会上首次展示了ASCEND-2初步数据,该数据表明检测到21种癌症类型的癌症信号的平均敏感性为50.9%,特异性为98.5%,当排除乳腺癌和前列腺癌时,敏感性为56.8%。我们计划在即将举行的科学会议上分享来自ASCEND-2的更多分析。我们的多种癌症筛查测试最近获得FDA批准,可以在真实世界证据研究中使用,为未来三年内测试25,000人提供了机会。第一位患者在2024年8月于主要研究地点Baylor Scott & White进入此研究。未来,我们计划开始招募患者参加FDA注册研究的所有参与者(“SOAR”)试验,我们预计这将是美国有史以来最大的前瞻性、干预性的多种癌症筛查试验。
研发,包括我们的临床研究项目,占我们的营业费用的很大一部分。随着我们努力增强产品组合并推进我们的管线,我们预计我们的研发支出将继续占据我们营业费用的重要部分。
2024年优先事项
我们2024年的首要任务是:(1) 专注于我们的员工和客户;(2) 使我们的产品组合更加生动;(3) 扩大我们的影响力。
专注于我们的员工和客户
我们希望继续为我们的病人和团队成员提供卓越的体验。我们计划通过提供简单流畅的工作流程、提供清晰易懂的沟通以及提供快速准确的结果来改善客户关系。我们还将努力确保精密科学仍然是一个很好的工作场所,关注我们的员工。
使我们的投资组合焕发生机
我们将专注于推进我们最高优先级项目中的新测试,包括结肠癌筛查、微小残留病和多癌症筛查。我们计划继续投资于我们的临床试验,以提升现有产品并为患者和医疗提供者带来新产品,包括获得FDA批准并确保我们的下一代Cologuard测试Cologuard Plus的覆盖。
放大我们的影响力
我们致力于通过在2024年使用我们的实验室检测服务测试更多人来改善生活,包括扩大对服务不足人群的筛查机会。通过测试更多的人,我们将继续以高效的成本扩展我们的业务,使我们能够创造可持续的利润并增加股东价值。创造持续的利润将使公司处于更好的位置,继续投资于改变生命的癌症诊断,以帮助实现我们的使命。
最新的发展和趋势
我们估计有多达6000万美国人未及时进行结肠癌筛查。美国的结肠镜筛查能力相对固定,因为它取决于可进行该程序的胃肠病学家数量。医疗系统、付款方和医疗保健提供者有动力提高筛查率,因为他们的表现作为医疗效果数据与信息集(“HEDIS”)和医疗保险星级质量测量系统的一部分而受到评估。更多的医疗系统和付款方意识到与精密科学合作的机会,以通过大型组织筛查项目解决他们的筛查率和相关质量指标。我们的目标是与他们合作,在这些项目中实施我们的Cologuard测试,为那些不常去看医疗保健提供者的患者提供解决方案。在这种情况下,Cologuard的使用正在增加,帮助我们为更多美国人进行筛查。
我们有机会通过国际上推广Oncotype DX测试来影响更多生命。在2023年,我们在日本获得了Oncotype DX测试的报销。乳腺癌是日本女性中最常见的癌症,每年大约有45,000例早期HR+、HER2-乳腺癌的新诊断。有了报销,我们估计我们的Oncotype DX测试可以帮助每天超过100名女性了解她们的癌症是否可能复发,以及化疗是否应纳入她们的治疗方案。
营业结果
自创立以来,我们已经产生了损失,截至2024年9月30日,我们的累计亏损约为36.3亿元人民币。虽然我们的运营结果持续改善,但我们预计在不久的将来会继续出现净亏损,并且可能永远无法盈利或维持盈利能力。
营业收入。 我们的筛查营业收入主要包括来自我们的Cologuard和Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)测试的实验室服务收入,而我们的精准肿瘤学营业收入主要包括来自全球Oncotype DX和治疗选择测试的实验室服务收入。
截至9月30日的三个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 筛查 $ 544.9 $ 472.0 $ 72.9 精准肿瘤学 163.8 156.3 7.4 总计 $ 708.7 $ 628.3 $ 80.3
截至9月30日的九个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 筛查 $ 1,551.3 $ 1,378.0 $ 173.3 精准肿瘤学 494.1 468.9 25.2 COVID-19检测 — 6.0 (6.0) 总计 $ 2,045.4 $ 1,852.9 $ 192.5
筛查营业收入的增加主要是由于完成的Cologuard测试数量增加。截止到2024年9月30日的三个月和九个月内,完成Cologuard测试的增加得益于所有客户细分市场的增长,更多患者使用我们的Cologuard测试进行重新筛查,以及支付方和医疗系统组织筛查项目的扩展。精准肿瘤学营业收入的增加主要是由于完成的Oncotype DX乳腺癌测试数量增加,国内和国际市场均有增长,特别是在日本,美国以外的订购医生数量增加导致了这一增长。我们于2023年第二季度停止了COVID-19检测业务,因需求下降,这导致COVID-19检测营业收入减少。我们在截至2023年12月31日的10-K年度报告中讨论了我们的COVID-19检测业务。
与之前期间估算相关的收入调整在2024年9月30日结束的三个月和九个月中占我们压缩合并营业收入报表记录的收入的不到1%。与之前期间估算相关的收入调整在2023年9月30日结束的三个月和九个月中占我们压缩合并营业收入报表记录的收入的不到2%。在2023年9月30日结束的三个月和九个月中,收入的影响是由于我们在账单系统和流程方面的改进,包括国际合同和收款。
我们预计我们的Cologuard和Oncotype测试将继续增长营业收入,但会受到季节性波动的影响。我们的营业收入受产品的成交量、患者依从率、支付方组成、报销水平、订单到现金操作及支付方和患者的支付模式等因素影响。
销售成本(不包括已收购无形资产的摊销)。 截至2024年9月30日的三个月和九个月,销售成本的增加主要是由于生产成本、人员开支以及设施和支持服务的增加,这源于已完成的Cologuard和Oncotype测试的增加,以及支持测试完成增加的相应员工数量的增加。截止到2024年9月30日的三个月和九个月中,销售成本(不包括已收购无形资产的摊销)占营业收入的百分比较2023年同期有所增加,这主要是由于由支付方和卫生系统组织的筛查项目中Cologuard测试成交量的增加。我们预计,未来期间销售成本将持续增加,原因是我们现有实验室检测服务的增加以及我们推出新产品管线。我们还预计与这一增长相关的人员和支持服务也将相应增加。
截至9月30日的三个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 生产成本 $ 125.6 $ 102.6 $ 23.0 人员费用 48.2 45.8 2.4 设施和压力位服务 17.3 13.6 3.7 基于股票的补偿 4.9 5.3 (0.4) 其他销售费用 0.1 1.2 (1.1) 销售费用总成本 $ 196.1 $ 168.5 $ 27.6
截至9月30日的九个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 生产成本 $ 341.6 $ 289.2 $ 52.4 人员费用 146.4 134.4 12.0 设施和压力位服务 50.4 40.3 10.1 基于股票的补偿 15.7 15.6 0.1 其他销售费用 1.9 2.9 (1.0) 销售费用总成本 $ 556.0 $ 482.4 $ 73.6
Research and development expenses. The decrease in research and development expenses for the three months ended September 30, 2024 was primarily due to a decrease in resources needed to support our ongoing clinical studies as discussed in further detail above. The increase in research and development expenses for the nine months ended September 30, 2024 was primarily due to the termination of a license agreement with The Translational Genomics Research Institute (“TGen”) resulting in the recognition of an expense of $25.8 million in the second quarter of 2024. In addition, personnel expenses grew for the nine months ended September 30, 2024 is primarily due to an increase in average headcount during the year. This was partially offset by a decrease in direct research and development costs as discussed above. We expect that research and development expenses will generally continue to increase in future periods as we continue to invest to advance new tests.
截至9月30日的三个月 以百万为单位的金额 2024 2023 变更 人员费用 $ 43.7 $ 44.3 $ (0.6) 直接研发 28.4 36.6 (8.2) 设施和压力位服务 14.4 17.0 (2.6) 基于股票的补偿 9.3 10.5 (1.2) 专业费用 3.2 2.3 0.9 其他研究和开发 1.1 0.7 0.4 研发费用总计 $ 100.1 $ 111.4 $ (11.3)
截至9月30日的九个月 金额(以百万为单位) 2024 2023 变更 人员费用 $ 141.0 $ 129.9 $ 11.1 直接研究与开发 81.2 96.1 (14.9) 设施和压力位服务 43.0 46.5 (3.5) 基于股票的补偿 31.1 31.0 0.1 许可证协议终止 25.8 — 25.8 专业费用 7.7 5.5 2.2 其他研究和开发 1.8 2.0 (0.2) 研发费用总计 $ 331.6 $ 311.0 $ 20.6
销售和市场费用。 截至2024年9月30日的三个月和九个月,销售和营销费用较截至2023年9月30日的三个月和九个月有所增加,这主要是由于对高影响力销售和营销机会的持续投资。我们预期,随着我们在销售和营销方面的再投资以满足当前产品的需求和新产品的推出,销售和营销费用在未来期间总体上会增加,同时由于Cologuard和Oncotype测试服务的增长,其占营业收入的比例将随着时间的推移而持续下降。
截至9月30日的三个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 人员费用 $ 110.6 $ 99.7 $ 10.9 直接市场费用 49.3 39.4 9.9 专业及法律费用 15.4 12.1 3.3 基于股票的补偿 14.5 17.5 (3.0) 设施和压力位服务 4.5 4.0 0.5 其他销售和营销费用 0.4 0.5 (0.1) 销售和营销费用总计 $ 194.7 $ 173.2 $ 21.5
截至9月30日的九个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 人员费用 $ 326.9 $ 310.8 $ 16.1 直接营销成本 145.2 131.3 13.9 基于股票的补偿 44.8 48.8 (4.0) 专业及法律费用 44.3 30.7 13.6 设施和压力位服务 10.0 12.6 (2.6) 其他销售和营销费用 1.1 2.4 (1.3) 销售和营销费用总计 $ 572.3 $ 536.6 $ 35.7
一般和行政费用。 截至2024年9月30日的三个月内,管理和行政费用的减少主要是由于某些基于激励的薪酬安排的减少,以及由于我们实施的节省成本措施,其他可自由支配支出,包括专业和法律费用的减少。截止至2024年9月30日的九个月内,管理和行政费用的减少主要是由于在2023年解决了某些法律事务,进一步信息详见我们截至2023年12月31日的年度报告10-K表格的第15条。由于与我们未决的应计补偿负债的公允价值变化有关的其他管理和行政费用的增加,导致这些减少部分抵消。有关我们未决应计补偿负债的进一步讨论,请参阅我们在此季度报告10-Q表格中包含的简明合并基本报表的第7条。我们预计2024年剩余时间的管理和行政费用将与2024年迄今发生的成本保持相对一致。我们预计随着我们在人员和信息科技系统中利用效率,管理和行政费用将逐渐减少。
截至9月30日的三个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 人员费用 $ 98.1 $ 101.3 $ (3.2) 设施和压力位服务 48.8 45.9 2.9 专业及法律费用 30.8 34.5 (3.7) 基于股票的补偿 20.1 28.6 (8.5) 其他 19.4 7.1 12.3 总一般及行政费用 $ 217.2 $ 217.4 $ (0.2)
截至9月30日的九个月 金额单位为百万 2024 2023 变更 人员费用 $ 312.2 $ 294.0 $ 18.2 设施和压力位服务 138.0 133.2 4.8 专业及法律费用 98.1 136.2 (38.1) 基于股票的补偿 74.1 77.3 (3.2) 其他 39.8 32.0 7.8 总一般及行政费用 $ 662.2 $ 672.7 $ (10.5)
所购无形资产的摊销。 截至2024年9月30日的三个月,所购无形资产的摊销增加至2440万美元,而截至2023年9月30日的三个月为2300万美元。截至2024年9月30日的九个月,所购无形资产的摊销增加至7110万美元,而截至2023年9月30日的九个月为6880万美元。增加主要是由于在2023年9月收购Resolution Bioscience时获得的无形资产的摊销,以及在2024年7月通过许可从TwinStrand获取的知识产权的摊销。
长期资产的减值。 截至2024年9月30日的三个月和九个月内,长期资产的减值为1870万美元和3130万美元,而截至2023年9月30日的三个月和九个月内分别为零和60万。2024年和2023年截至9月30日的三个月和九个月内记录的减值费用与我们某些国内设施的关闭有关。
其他经营收入。 2024年9月30日结束的三个月和九个月其他经营收入为310万美元和660万美元,而2023年9月30日结束的三个月和九个月为7200万美元。在2024年9月30日结束的三个月和九个月中记录的收入代表对从Oncotype DX基因组前列腺评分测试向MDxHealth SA(“MDxHealth”)出售的或有对价资产的重新计量。2023年9月30日结束的三个月和九个月中记录的收入包括6890万美元的或有对价收益和从MDxHealth收到的310万美元的额外对价。
Investment income, net . Investment income, net increased to $11.6 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $2.1 million for the three months ended September 30, 2023. Investment income, net increased to $29.6 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $7.4 million for the nine months ended September 30, 2023. The investment income recorded for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 was primarily due to gains recorded on our marketable securities.
Interest expense. Interest expense was $9.6 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $7.9 million for the three months ended September 30, 2023. Interest expense recorded from our outstanding convertible notes totaled $8.9 million and $6.3 million for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. Interest expense increased to $17.4 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $11.6 million for the nine months ended September 30, 2023. Interest expense recorded from our outstanding convertible notes totaled $23.6 million and $17.3 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. Interest expense included a net gain on settlement of convertible notes of $10.3 million and $10.3 million for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The convertible notes are further described in Note 9 of our condensed consolidated financial statements included in this Quarterly Report on Form 10-Q.
Income tax expense. Income tax expense increased to $0.8 million for the three months ended September 30, 2024 compared to $0.2 million for the three months ended September 30, 2023. Income tax expense increased to $4.1 million for the nine months ended September 30, 2024 compared to $3.0 million for the nine months ended September 30, 2023. Income tax expense for the three and nine months ended September 30, 2024 and 2023 was primarily related to current foreign and state tax expense.
Liquidity and Capital Resources
Overview
We have incurred losses since our inception, and have historically financed our operations primarily through public offerings of our common stock and convertible debt and through revenue generated by the sale of our laboratory testing services. We expect our operating expenditures to continue to increase to support future growth of our laboratory testing services, as well as an increase in research and development and clinical trial costs to support the advancement of our pipeline products and bringing new tests to market. We expect that cash, cash equivalents and marketable securities on hand at September 30, 2024, along with cash flows generated through our operations, will be sufficient to fund our current operations for at least the next twelve months based on current operating plans.
We have access to a revolving line-of-credit (the “Revolver”) of up to $150.0 million, which had its maturity date extended to November 2025 through an amended agreement in October 2022. The Revolver is collateralized by certain marketable securities which must continue to maintain a minimum market value of $150.0 million. PNC Bank, National Association has issued letters of credit totaling $4.4 million, which reduces the amount available for cash advances under the line of credit to $145.6 million. As of September 30, 2024, we had not drawn any funds under the Revolver. The Revolver is further described in Note 8 of our condensed consolidated financial statements included in this Quarterly Report on Form 10-Q.
We may raise additional capital to expand our business, to pursue strategic investments, to take advantage of financing opportunities or for other reasons. If we are unable to obtain sufficient additional funds to enable us to fund our business plans and strategic investments, our results of operations and financial condition could be materially adversely affected, and we may be required to delay the implementation of our plans or otherwise scale back our operations. There can be no certainty that we will ever be successful in generating sufficient cash flow from operations to achieve and maintain profitability and meet all of our obligations as they come due.
Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities
As of September 30, 2024, we had approximately $588.8 million in unrestricted cash and cash equivalents and approximately $432.3 million in marketable securities.
The majority of our investments in marketable securities consist of fixed income investments, and all are deemed available-for-sale. The objectives of this portfolio are to provide liquidity and safety of principal while striving to achieve the highest rate of return. Our investment policy limits investments to certain types of instruments issued by institutions with investment grade credit ratings and places restrictions on maturities and concentration by type and issuer.
Cash Flows
Nine Months Ended September 30, Amounts In millions 2024 2023 Net cash provided by operating activities $ 163.5 $ 86.6 Net cash provided by (used in) investing activities (400.3) 116.4 Net cash provided by financing activities 221.4 149.7
Operating activities
The increase in cash provided by operating activities for the nine months ended September 30, 2024 was primarily due to an increase in revenue. This was partially offset by an increase in operating expenses and cost of sales to support the increase in revenue as discussed in the Results of Operations section above and timing of payments on our accounts payable and accrued expenses and collections of our accounts receivable.
Investing activities
The increase in cash used in investing activities for the nine months ended September 30, 2024 compared to cash provided by investing activities for the nine months ended September 30, 2023 was due to a net increase of $507.4 million in cash used for purchases, maturities and sales of marketable securities as a result of a change in investing strategy towards more fixed income securities compared to money market funds as money market yields have decreased. We also increased our purchases of property, plant and equipment by $10.4 million due to additional investments in information technology infrastructure and lab automation. The increase in cash used in investing activities was partially offset by a decrease in cash used related to business combinations and asset acquisitions. We made payments of $45.0 million for our license of intellectual property from TwinStrand during the third quarter of 2024 compared to a cash payment of $50.0 for our acquisition of Resolution Bioscience, Inc. in the third quarter of 2023.
Financing activities
The increase in cash provided by financing activities during the nine months ended September 30, 2024 compared to the nine months ended September 30, 2023 was primarily due to proceeds of $266.8 million from the issuance of convertible notes in the second quarter of 2024 compared to proceeds of $138.0 million from the issuance of convertible notes in the first quarter of 2023. This was partially offset by a payment of $50.0 million in settlement of our previously outstanding accounts receivable securitization facility (“Securitization Facility”) upon maturity in June 2024.
Material Cash Requirements
A discussion of our material cash requirements as of December 31, 2023 was provided in the Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operation of our 2023 Form 10-K. Other than the matters described below, there were no material changes outside the ordinary course of our business in our specified material cash requirements during the nine months ended September 30, 2024.
In April 2024, we entered into privately negotiated agreements (the “Agreements”) with certain holders of our convertible notes due in 2028 (“2028 Notes”). Pursuant to the Agreements, we issued $620.7 million aggregate principal amount of a new series of Convertible Notes due in 2031 (the “2031 Notes”) in exchange for (i) the retirement of $359.7 million in aggregate principal amount of 2028 Notes, and (ii) payment to the Company of $266.8 million in cash. The net proceeds from the issuance of the Notes were approximately $259.8 million, after deducting commissions and the offering expenses payable by the Company. The 2031 Notes mature on April 15, 2031 and bear interest at a fixed rate of 1.75% per year, payable semiannually in arrears on October 15 and April 15 of each year, beginning on October 15, 2024.
As of September 30, 2024, we had outstanding aggregate principal of $249.2 million on our convertible notes with a maturity date of January 15, 2025 (the “2025 Notes”), which are classified as convertible notes, net, current portion on the condensed consolidated balance sheet. Beginning July 15, 2024, which is six months prior to the maturity date of the 2025 Notes, holders of the 2025 Notes may elect to convert such notes at any time. In accordance with the terms of the 2025 Notes, any 2025 Notes that are converted after July 15, 2024 will be settled through a combination settlement under which the par value will be settled in cash and any amount in excess of par value will be settled in shares of our common stock. 2025 Notes that are not converted prior to the maturity date will be settled in cash upon maturity.
In June 2024, we repaid the previously outstanding balance of $50.0 million in full upon maturity of the Securitization Facility. Prior to maturity, the Securitization Facility accrued interest at a rate equal to a daily secured overnight financing rate (“SOFR”) plus a SOFR adjustment and an applicable margin. The interest rate was 6.87% as of the maturity date.
As of September 30, 2024, we had no off-balance sheet arrangements.
Critical Accounting Policies and Estimates
Management’s discussion and analysis of our financial condition and results of operations is based on our condensed consolidated financial statements, which have been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the U.S. The preparation of these financial statements requires us to make estimates and assumptions that affect the amounts reported in our condensed consolidated financial statements and accompanying notes. On an ongoing basis, we evaluate our estimates and judgments. We base our estimates on historical experience and on various other factors that are believed to be appropriate under the circumstances, the results of which form the basis for making judgments about the carrying value of assets and liabilities that are not readily apparent from other sources. Actual results may differ from these estimates under different assumptions or conditions.
有关我们关键会计政策和估算的讨论,请参阅我们2023年10-k表格中的管理层讨论和财务状况与经营成果分析。自2023年10-k表格以来,我们的关键会计政策和估算没有发生重大变化。
近期会计公告
请参阅我们简明合并基本报表的注释1,了解近期会计公告的讨论。
项目3. 关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临的市场风险主要限于我们的现金、现金等价物和可交易证券以及未偿还的变量利率债务。我们将现金、现金等价物和可交易证券投资于美国政府及其机构的证券以及由商业票据、银行存款证明和公司债券组成的投资等级、高流动性的投资,这些投资截至2024年9月30日和2023年12月31日被分类为可供出售。我们将现金、现金等价物、受限现金和可交易证券存放在高质量的金融机构中,限制对任何一个机构的信用风险,并建立了相应的投资指南,涉及多样化和到期日,以保持安全性和流动性。
根据假设市场利率下降100个基点,未来收益、风险敏感金融工具的公平价值和现金流的潜在损失是微不足道的,尽管实际影响可能与假设分析有显著差异。虽然我们相信我们的现金、现金等价物、受限现金和可交易证券并不含有过度风险,但我们无法绝对保证未来我们的投资不会受到不利变化的影响。
在市场价值上。此外,我们在一个或多个金融机构中保持大量现金、现金等价物、受限现金和可交易证券,这些金额超过了联邦保险的限额。鉴于金融机构可能存在的不稳定性,我们无法保证不会在这些存款上遭受损失。我们不使用利率对冲协议或其他利率衍生工具。
截至2024年9月30日,我们没有未偿还的变量利率债务。如果我们动用循环贷款的资金,我们将受到当前市场利率上涨的影响。我们所有其他主要的有息负债均采用固定利率,因此不受市场利率波动的影响;然而,由于这些利率是固定的,如果未来情况改变,我们可能会支付相对于市场而言更高的利率。
外汇风险
我们大多数国际子公司的功能货币是美元,因此我们不受子公司基本报表外币折算的实质性损益的影响。几乎我们所有的收入都是以美元计量的,尽管在我们继续向美国以外的市场扩展时,有一小部分是以外币计量的。与我们国际业务相关的某些支出需以外币支付。因此,外币汇率的变化或外国市场经济条件疲软等因素将影响我们的财务业绩。
We enter into forward contracts to mitigate the impact of adverse movements in foreign exchange rates related to the re-measurement of monetary assets and liabilities and hedge our foreign currency exchange rate exposure. As of September 30, 2024, we had open foreign currency forward contracts with notional amounts of $47.7 million. Although the impact of currency fluctuations on our financial results has been immaterial in the past, there can be no guarantee that the impact of currency fluctuations related to our international activities will not be material in the future.
Item 4. Controls and Procedures
截至本报告所涵盖的时期结束时,我们在管理层的监督和参与下,包括我们的首席执行官和首席金融官,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,这些内容如《1934年证券交易法》第13a-15(e)条款所定义。根据该评估,我们的首席执行官和首席金融官得出结论,截至2024年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、汇总和报告需要包含在我们的交易所法案文件中的信息。我们的披露控制和程序包括旨在确保我们在向SEC提交的定期报告中需要披露的信息被汇总并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官、首席财务官和会计官员或履行类似职能的人员,以便进行及时决策。
截至2024年9月30日的季度内,内部控制在财务报告方面没有发生重大变化,这些变化对我们的财务报告内部控制没有实质性影响,也不太可能产生实质性影响。
第二部分 - 其他信息
项目1. 法律程序
我们不时会参与各种法律诉讼,这些诉讼是我们业务正常开展中产生的。法律诉讼,包括诉讼、政府调查和执法行动可能导致重大费用,占用大量管理资源,并可能涉及民事和刑事处罚。此条所要求的信息通过引用我们在本季度报告第10-Q表第一部分中包含的简略合并基本报表第13附注的信息而纳入。
项目1A. 风险因素
我们在一个快速变化的环境中运作,这涉及许多可能对我们的业务、财务控件或未来结果产生重大影响的风险,其中一些超出了我们的控制范围。除了本报告中列出的其他信息外,我们认为您需要考虑的最重要的风险和不确定性在2023年10-K表格的第一部分“项目1A. 风险因素”以及我们随后提交的10-Q季度报告的第二部分“项目1A. 风险因素”中进行了讨论。2023年10-K表格以及随后提交的10-Q季度报告中所描述的风险因素没有发生重大变化。
项目2. 未注册的权益证券销售和收益使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
项目4. 煤矿安全披露
不适用。
项目5.其他信息
规则10b5-1交易计划
在2024年第三季度,没有公司的董事或高管采用或终止任何"规则10b5-1交易安排"或任何"非规则10b5-1交易安排",这些术语的定义见于S-K条例第408条。
项 6. 附件
以下文件作为此表格10-Q的一部分进行了备案。 附件 号码 展品描述 已提交 与 这 报告 公司 通过参考 在此来自 表格或 附表 提交 日期 SEC 文件 / 登记 号码 注册公司的第六次修订和重述的公司章程 S-1(附件 3.3) 12/4/2000 333-48812 修订证明,日期为2020年7月23日,针对注册公司的第六次修订和重述的公司章程 8-k(附件 3.1) 7/24/2020 001-35092 修订证明,日期为2023年6月9日,针对注册公司的第六次修订和重述的公司章程 8-k(附件 3.1) 6/12/2023 001-35092 注册人的第七次修订和重述章程 8-k(附件3.2) 6/12/2023 001-35092 与注册人之间的雇佣协议第一修正案,日期为2024年7月31日,由亚伦·布鲁默签署
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与注册人之间的雇佣协议第一修正案,日期为2024年7月31日,由杰克·奥维尔签署
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与注册人之间的雇佣协议第一修正案,日期为2024年7月31日,由布莱恩·巴拉尼克签署
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与注册人之间的雇佣协议第二修正案,日期为2024年7月31日,由莎拉·康德拉签署
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注册人的2010年员工股票购买计划(于2024年7月31日修订和重述)
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根据1934年证券交易法第13(a)-14(a)或第15d-14(a)条规定的认证 X 根据1934年证券交易法第13(a)-14(a)或第15d-14(a)条的认证 X 根据2002年《萨班斯-豪利法案》第906节的采纳,根据18 U.S.C.第1350节进行认证 X 101 以下是精密科学公司截至2024年9月30日的季度报告(表格10-Q),于2024年11月5日提交,采用内联可扩展业务报告语言(“iXBRL”)格式:
(i) 简明合并资产负债表,
(ii) 简明合并损益表,
(iii) 简明合并股东权益变动表,
(iv) 简明合并现金流量表,以及
(v) 与这些基本报表相关的附注
X 104 我们截至2024年9月30日的季度报告封面,已于2024年11月5日向证券交易委员会提交,采用内联可扩展业务报告语言(“iXBRL”)格式
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(*) 表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册者已经要求其代表签署本报告,该代表有充分的授权。
精密科学公司 日期:2024年11月5日
作者: /s/ Kevin t. Conroy Kevin t. Conroy 总裁兼首席执行官
( 首席执行官 )
日期:2024年11月5日
作者: /s/ 亚伦·布鲁默
亚伦·布鲁默
执行副总裁兼首席财务官
( 首席财务和会计官 )