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aclaris therapeutics报告2024年第三季度财务业绩并提供公司更新
- 首位患者在特应性皮炎ATI-2138第2a期临床试验中接受投药，如先前公布的那样; 预计2025年上半年公布首要数据 -
Wayne，宾夕法尼亚州，2024年11月6日(GLOBE NEWSWIRE) - aclaris therapeutics，Inc.(NASDAQ: ACRS)，一家专注于开发免炎性疾病新药候选品的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其2024年第三季度财务业绩并提供了公司业务更新。
2024年第三季度对于aclaris therapeutics来说标志着一个重要的里程碑，即在中度至重度特应性皮炎临床试验2a期中，我司首位患者接受了ATI-2138的剂量治疗，aclaris载荷。""瑞士科技中心主任Neil Walker博士如是说，是aclaris董事长暨代理总裁。""这一里程碑与我们强劲的财务状况相结合，彰显了我们对执行资本高效的发展策略的承诺。"
研发亮点：
| ● | ITk抑制剂项目 |
| ● | ATI-2138，一种调查中的口服共价ITK/JAK3抑制剂 |
| o | 特应性皮炎（ATI-2138-AD-201）: This Phase 2a open-label trial to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, efficacy, and pharmacodynamics of ATI-2138 in patients with moderate to severe atopic dermatitis (AD) is ongoing. Aclaris continues to expect top-line data in the first half of 2025. |
| ● | ITk Selective Compound |
| o | Aclaris is progressing a second generation ITk selective inhibitor to development candidate selection for autoimmune indications. |
| ● | Lepzacitinib (ATI-1777)一种甲骨文协议，旨在将AI和复杂的计算机功能引入链上研究性局部“柔软”JAk 1/3 抑制剂 |
| o | 2024年1月，aclaris therapeutics报道了其在AD病中进行的第二十亿阶段试验的积极顶线结果。 |
| o | aclaris therapeutics目前正在寻找全球开发和商业化合作伙伴，以开发和商业化该项目（不包括大中华地区）。正如先前宣布的，2022年aclaris therapeutics授予Pediatrix Therapeutics在大中华地区开发和商业化lezpacitinib的独家权利。 |
| ● | Zunsemetinib（ATI-450），一个 研究性口服小分子MK2抑制剂 |
| o | aclaris therapeutics计划支持圣路易斯华盛顿大学在其主管开始的Zunsemetinib用于胰腺癌和转移性乳腺癌潜在治疗的第1b/2期试验。aclaris therapeutics预计这些试验将主要由华盛顿大学获得的赠款资助。 |
财务业绩亮点：
流动性和资本资源
截至2024年9月30日，aclaris 的现金、现金等价物和有价证券总额为17340万美元，相比于2023年12月31日的18190万美元。
aclaris 预计，截至2024年9月30日，其现金、现金等价物和有价证券将足以支持业务运营至2028年，不考虑任何潜在的业务发展交易、融资活动或战略评估结果。
财务结果
2024年第三季度
| ● | 2024年第三季度净亏损为760万美元，而2023年第三季度为2930万美元。 |
| ● | 2024年第三季度总营业收入为430万美元，而2023年第三季度为930万美元。主要由于与去年同期相比，当前年度里程碑高于当前年度，导致下降。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度研发（R&D）支出为600万美元，而上一年度为2390万美元。 |
| o | 主要原因是减少了1790万美元，主要原因是： |
| • | 2023年临床试验相关的Zunsemetinib开发费用，以及药物候选制造成本; |
| • | 拜诺替尼前期开发活动和完成于2024年1月的AD第20亿期临床试验相关的费用; |
| • | ATI-2138开发费用，包括于2023年9月完成的第1期多次升级剂量（MAD）试验的相关成本，以及其他前期活动，部分抵消了于2024年8月启动的第2a期临床试验的临床开发费用; 和 |
| • | 由于头寸减少和更高的放弃信用额度，导致的较低的与薪酬有关的费用。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，管理和行政费用为570万美元，而去年同期为710万美元。主要原因是由于人员减少和更高的股权摊薄，导致了补偿相关费用的减少。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，许可费用为180万美元，而去年同期为730万美元。主要原因是与当前年度相比，前一年度赚取的里程碑更高。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，有关待定对价的重估导致损失80万美元，而去年同期损失了170万美元。 |
截至2024年的年度
| ● | 2024年9月30日结束的九个月净损失为3550万美元，而2023年9月30日结束的九个月净损失为8700万美元。 |
| ● | 2024年9月30日结束的九个月总收入为950万美元，而2023年9月30日结束的九个月总收入为1370万美元。此减少主要是由于较高的里程碑收入在前一年同期相比今年同期的增加所导致的。 |
| ● | 2024年9月30日结束的九个月研发费用为2460万美元，而对应的前一年期间为7170万美元。 |
| o | 4710万美元的减少主要是以下原因导致的： |
| • | 2023年在临床试验中发展Zunsemetinib的费用，以及候选药物的制造成本； |
| • | 与lepzacitinib的临床前开发活动和2024年1月完成的AD第20期临床试验相关的成本; |
| • | ATI-2138的开发费用，包括与2023年9月完成的1期MAD试验以及其他临床前活动相关的费用，部分被2024年8月开始的2a临床试验的临床开发费用抵消;和 |
| • | 由于人员减少和更高的放弃积分而导致的较低的补偿相关费用。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九个月，G&A费用为1720万美元，而去年同期为2420万美元。主要减少是由于补偿相关费用的降低，因为人员减少和更高的放弃积分，以及在去年记录的坏账费用的确认，由于Aclaris认定因EPI Health申请破产保护而对来自其应收款项的收款金额的确定存在不确定性。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九个月，许可费用为410万美元，而去年同期为900万美元。主要由于与当前年份相比，上一年度里程碑较高所致的减少。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九个月，附带条件款项的重估导致亏损380万美元，而去年同期为获得60万美元。 |
关于Aclaris Therapeutics, Inc.
Aclaris Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列新型药物候选品来解决缺乏令人满意的治疗方案的免疫炎症疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段药物候选组合。有关更多信息，请访问www.aclaristx.com。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿中包含的任何不属于历史事实的声明可能构成前瞻性声明，正如1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的那样。这些声明可能通过词语“预计”、“相信”、“期待”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等表达方式加以识别，这些声明基于Aclaris目前的信念和期望。这些前瞻性声明包括关于其开发项目计划的期望，包括其计划为lepzacitinib寻找开发和商业化合作伙伴、ATI-2138的临床开发，包括首次数据公布的时间、其计划支持华盛顿大学圣路易斯分校进行其调查者发起的Phase 1b/2试验的足够现金、现金等价物和可变现证券以资助其2028年之前运营的计划，以及其战略审查。这些声明涉及可能导致实际结果与此类声明反映的结果有实质不同的风险和不确定性。可能导致实际结果有实质不同的风险和不确定性包括在临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris对其可能并非始终有全面控制的第三方所依赖的、Aclaris的能力以商业合理条件进入战略合作伙伴关系、关于宏观经济环境的不确定性，以及其他在Aclaris于2023年12月31日结束的年报第10-k表格的风险因素部分以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险和不确定性。这些文件可在Aclaris网站的“投资者”栏目下的“SEC文件”页面上找到，网址为www.aclaristx.com。任何前瞻性声明仅适用于本新闻发布日期，并基于Aclaris在此发布日可获取的信息，Aclaris无义务也无意更新任何前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或其他原因。
Aclaris Therapeutics, Inc.
简明的汇总操作表
（未审计，以千为单位，除每股数据外）
| | 结束的三个月 | | 结束的九个月 | ||||||||
| | 2022年9月30日 | | 2022年9月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
营收： | | | | | | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 645 | | $ | 705 | | $ | 1,926 | | $ | 2,469 |
许可费 | | | 3,701 | | | 8,577 | | | 7,583 | | | 11,210 |
总收入 | | | 4,346 | | | 9,282 | | | 9,509 | | | 13,679 |
| | | | | | | | | | | | |
成本和费用： | | | | | | | | | | | | |
收入成本(1) | | | 654 | | | 848 | | | 2,087 | | | 2,698 |
研究和开发(1) | | | 5,956 | | | 23,876 | | | 24,560 | | | 71,738 |
一般和管理费用(1) | | | 5,653 | | | 7,091 | | | 17,249 | | | 24,198 |
许可证 | | | 1,754 | | | 7,344 | | | 4,070 | | | 8,955 |
重估或确认的挂钩偿付款项 | | | 800 | | | 1,700 | | | 3,800 | | | (600) |
总成本和费用 | | | 14,817 | | | 40,859 | | | 51,766 | | | 106,989 |
经营亏损 | | | (10,471) | | | (31,577) | | | (42,257) | | | (93,310) |
其他收入： | | | | | | | | | | | | |
利息收入 | | | 1,991 | | | 2,316 | | | 5,850 | | | 6,320 |
免费知识产权收入 | | | 894 | | | — | | | 894 | | | — |
总其他收入 | | | 2,885 | | | 2,316 | | | 6,744 | | | 6,320 |
净损失 | | $ | (7,586) | | $ | (29,261) | | $ | (35,513) | | $ | (86,990) |
基本和稀释每股净亏损 | | $ | (0.11) | | $ | (0.41) | | $ | (0.50) | | $ | (1.25) |
普通股基本和稀释平均股数 | | | 71,381,731 | | | 70,807,934 | | | 71,249,813 | | | 69,452,495 |
| ||||||||||||
| ||||||||||||
(1) 以下为包含股份奖励支出的金额: | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | |
营业收入成本 | | $ | 232 | | $ | 347 | | $ | 707 | | $ | 1,119 |
研发 | | | 1,124 | | | 3,072 | | | 2,192 | | | 9,168 |
ZSCALER, INC. | | | 1,648 | | | 2,529 | | | 5,097 | | | 8,989 |
共计股份奖励支出 | | $ | 3,004 | | $ | 5,948 | | $ | 7,996 | | $ | 19,276 |
Aclaris Therapeutics, Inc.
已选择的合并资产负债表数据
（未经审计，以千为单位，除每股数据外）
|
| 2024年9月30日 |
| 2023年12月31日 | ||
现金、现金等价物和市场证券 | | $ | 173,436 | | $ | 181,877 |
资产总额 | | $ | 182,394 | | $ | 197,405 |
流动负债合计 | | $ | 18,816 | | $ | 30,952 |
负债合计 | | $ | 52,243 | | $ | 40,226 |
股东权益总额 | | $ | 130,151 | | $ | 157,179 |
普通股已发行未卖出 | | | 71,417,513 | | | 70,894,889 |
Aclaris Therapeutics, Inc.
选定合并现金流量数据
（未经审计，以千为单位）
| | 九个月结束 | | 九个月结束 | ||
| | 2024年9月30日 | | 2023年9月30日 | ||
净损失 | | $ | (35,513) | | $ | (86,990) |
折旧和摊销 | | | 664 | | | 635 |
股票补偿费用 | | | 7,996 | | | 19,276 |
重估或确认的挂钩偿付款项 | | | 3,800 | | | (600) |
营运资产和负债的变化 | | | 11,916 | | | (3,885) |
经营活动使用的净现金流量 | | $ | (11,137) | | $ | (71,564) |
Aclaris Therapeutics 联系方式：
investors@aclaristx.com
