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aclaris therapeutics報告2024年第三季度財務業績並提供公司更新
- 首位患者在特應性皮炎ATI-2138第2a期臨床試驗中接受投藥，如先前公佈的那樣; 預計2025年上半年公佈首要數據 -
Wayne，賓夕法尼亞州，2024年11月6日(GLOBE NEWSWIRE) - aclaris therapeutics，Inc.(NASDAQ: ACRS)，一家專注於開發免炎性疾病新藥候選品的臨床階段生物製藥公司，今天宣佈了其2024年第三季度財務業績並提供了公司業務更新。
2024年第三季度對於aclaris therapeutics來說標誌着一個重要的里程碑，即在中度至重度特應性皮炎臨床試驗2a期中，我司首位患者接受了ATI-2138的劑量治療，aclaris載荷。""瑞士科技中心主任Neil Walker博士如是說，是aclaris董事長暨代理總裁。""這一里程碑與我們強勁的財務狀況相結合，彰顯了我們對執行資本高效的發展策略的承諾。"
研發亮點：
| ● | ITk抑制劑項目 |
| ● | ATI-2138，一種調查中的口服共價ITK/JAK3抑制劑 |
| o | 特應性皮炎（ATI-2138-AD-201）: This Phase 2a open-label trial to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, efficacy, and pharmacodynamics of ATI-2138 in patients with moderate to severe atopic dermatitis (AD) is ongoing. Aclaris continues to expect top-line data in the first half of 2025. |
| ● | ITk Selective Compound |
| o | Aclaris is progressing a second generation ITk selective inhibitor to development candidate selection for autoimmune indications. |
| ● | Lepzacitinib (ATI-1777)一種甲骨文協議，旨在將AI和複雜的計算機功能引入鏈上研究性局部「柔軟」JAk 1/3 抑制劑 |
| o | 2024年1月，aclaris therapeutics報道了其在AD病中進行的第二十億階段試驗的積極頂線結果。 |
| o | aclaris therapeutics目前正在尋找全球開發和商業化合作夥伴，以開發和商業化該項目（不包括大中華地區）。正如先前宣佈的，2022年aclaris therapeutics授予Pediatrix Therapeutics在大中華地區開發和商業化lezpacitinib的獨家權利。 |
| ● | Zunsemetinib（ATI-450），一個 研究性口服小分子MK2抑制劑 |
| o | aclaris therapeutics計劃支持聖路易斯華盛頓大學在其主管開始的Zunsemetinib用於胰腺癌和轉移性乳腺癌潛在治療的第1b/2期試驗。aclaris therapeutics預計這些試驗將主要由華盛頓大學獲得的贈款資助。 |
財務業績亮點：
流動性和資本資源
截至2024年9月30日，aclaris 的現金、現金等價物和有價證券總額爲17340萬美元，相比於2023年12月31日的18190萬美元。
aclaris 預計，截至2024年9月30日，其現金、現金等價物和有價證券將足以支持業務運營至2028年，不考慮任何潛在的業務發展交易、融資活動或戰略評估結果。
財務結果
2024年第三季度
| ● | 2024年第三季度淨虧損爲760萬美元，而2023年第三季度爲2930萬美元。 |
| ● | 2024年第三季度總營業收入爲430萬美元，而2023年第三季度爲930萬美元。主要由於與去年同期相比，當前年度里程碑高於當前年度，導致下降。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度研發（R&D）支出爲600萬美元，而上一年度爲2390萬美元。 |
| o | 主要原因是減少了1790萬美元，主要原因是： |
| • | 2023年臨床試驗相關的Zunsemetinib開發費用，以及藥物候選製造成本; |
| • | 拜諾替尼前期開發活動和完成於2024年1月的AD第20億期臨床試驗相關的費用; |
| • | ATI-2138開發費用，包括於2023年9月完成的第1期多次升級劑量（MAD）試驗的相關成本，以及其他前期活動，部分抵消了於2024年8月啓動的第2a期臨床試驗的臨床開發費用; 和 |
| • | 由於頭寸減少和更高的放棄信用額度，導致的較低的與薪酬有關的費用。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，管理和行政費用爲570萬美元，而去年同期爲710萬美元。主要原因是由於人員減少和更高的股權攤薄，導致了補償相關費用的減少。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，許可費用爲180萬美元，而去年同期爲730萬美元。主要原因是與當前年度相比，前一年度賺取的里程碑更高。 |
| ● | 截至2024年9月30日的季度，有關待定對價的重估導致損失80萬美元，而去年同期損失了170萬美元。 |
截至2024年的年度
| ● | 2024年9月30日結束的九個月淨損失爲3550萬美元，而2023年9月30日結束的九個月淨損失爲8700萬美元。 |
| ● | 2024年9月30日結束的九個月總收入爲950萬美元，而2023年9月30日結束的九個月總收入爲1370萬美元。此減少主要是由於較高的里程碑收入在前一年同期相比今年同期的增加所導致的。 |
| ● | 2024年9月30日結束的九個月研發費用爲2460萬美元，而對應的前一年期間爲7170萬美元。 |
| o | 4710萬美元的減少主要是以下原因導致的： |
| • | 2023年在臨床試驗中發展Zunsemetinib的費用，以及候選藥物的製造成本； |
| • | 與lepzacitinib的臨床前開發活動和2024年1月完成的AD第20期臨床試驗相關的成本; |
| • | ATI-2138的開發費用，包括與2023年9月完成的1期MAD試驗以及其他臨床前活動相關的費用，部分被2024年8月開始的2a臨床試驗的臨床開發費用抵消;和 |
| • | 由於人員減少和更高的放棄積分而導致的較低的補償相關費用。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九個月，G&A費用爲1720萬美元，而去年同期爲2420萬美元。主要減少是由於補償相關費用的降低，因爲人員減少和更高的放棄積分，以及在去年記錄的壞賬費用的確認，由於Aclaris認定因EPI Health申請破產保護而對來自其應收款項的收款金額的確定存在不確定性。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九個月，許可費用爲410萬美元，而去年同期爲900萬美元。主要由於與當前年份相比，上一年度里程碑較高所致的減少。 |
| ● | 截至2024年9月30日的九個月，附帶條件款項的重估導致虧損380萬美元，而去年同期爲獲得60萬美元。 |
關於Aclaris Therapeutics, Inc.
Aclaris Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，開發一系列新型藥物候選品來解決缺乏令人滿意的治療方案的免疫炎症疾病患者的需求。該公司擁有由強大的研發引擎驅動的多階段藥物候選組合。有關更多信息，請訪問www.aclaristx.com。
關於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿中包含的任何不屬於歷史事實的聲明可能構成前瞻性聲明，正如1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的那樣。這些聲明可能通過詞語「預計」、「相信」、「期待」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等表達方式加以識別，這些聲明基於Aclaris目前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括關於其開發項目計劃的期望，包括其計劃爲lepzacitinib尋找開發和商業化合作夥伴、ATI-2138的臨床開發，包括首次數據公佈的時間、其計劃支持華盛頓大學聖路易斯分校進行其調查者發起的Phase 1b/2試驗的足夠現金、現金等價物和可變現證券以資助其2028年之前運營的計劃，以及其戰略審查。這些聲明涉及可能導致實際結果與此類聲明反映的結果有實質不同的風險和不確定性。可能導致實際結果有實質不同的風險和不確定性包括在臨床試驗進行中固有的不確定性、Aclaris對其可能並非始終有全面控制的第三方所依賴的、Aclaris的能力以商業合理條件進入戰略合作伙伴關係、關於宏觀經濟環境的不確定性，以及其他在Aclaris於2023年12月31日結束的年報第10-k表格的風險因素部分以及Aclaris不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險和不確定性。這些文件可在Aclaris網站的「投資者」欄目下的「SEC文件」頁面上找到，網址爲www.aclaristx.com。任何前瞻性聲明僅適用於本新聞發佈日期，並基於Aclaris在此發佈日可獲取的信息，Aclaris無義務也無意更新任何前瞻性聲明，無論是基於新信息、未來事件或其他原因。
Aclaris Therapeutics, Inc.
簡明的彙總操作表
（未審計，以千爲單位，除每股數據外）
| | 結束的三個月 | | 結束的九個月 | ||||||||
| | 2022年9月30日 | | 2022年9月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
營收： | | | | | | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 645 | | $ | 705 | | $ | 1,926 | | $ | 2,469 |
許可費 | | | 3,701 | | | 8,577 | | | 7,583 | | | 11,210 |
總收入 | | | 4,346 | | | 9,282 | | | 9,509 | | | 13,679 |
| | | | | | | | | | | | |
成本和費用： | | | | | | | | | | | | |
收入成本(1) | | | 654 | | | 848 | | | 2,087 | | | 2,698 |
研究和開發(1) | | | 5,956 | | | 23,876 | | | 24,560 | | | 71,738 |
一般和管理費用(1) | | | 5,653 | | | 7,091 | | | 17,249 | | | 24,198 |
許可證 | | | 1,754 | | | 7,344 | | | 4,070 | | | 8,955 |
重估或確認的掛鉤償付款項 | | | 800 | | | 1,700 | | | 3,800 | | | (600) |
總成本和費用 | | | 14,817 | | | 40,859 | | | 51,766 | | | 106,989 |
經營虧損 | | | (10,471) | | | (31,577) | | | (42,257) | | | (93,310) |
其他收入： | | | | | | | | | | | | |
利息收入 | | | 1,991 | | | 2,316 | | | 5,850 | | | 6,320 |
免費知識產權收入 | | | 894 | | | — | | | 894 | | | — |
總其他收入 | | | 2,885 | | | 2,316 | | | 6,744 | | | 6,320 |
淨損失 | | $ | (7,586) | | $ | (29,261) | | $ | (35,513) | | $ | (86,990) |
基本和稀釋每股淨虧損 | | $ | (0.11) | | $ | (0.41) | | $ | (0.50) | | $ | (1.25) |
普通股基本和稀釋平均股數 | | | 71,381,731 | | | 70,807,934 | | | 71,249,813 | | | 69,452,495 |
| ||||||||||||
| ||||||||||||
(1) 以下爲包含股份獎勵支出的金額: | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | |
營業收入成本 | | $ | 232 | | $ | 347 | | $ | 707 | | $ | 1,119 |
研發 | | | 1,124 | | | 3,072 | | | 2,192 | | | 9,168 |
ZSCALER, INC. | | | 1,648 | | | 2,529 | | | 5,097 | | | 8,989 |
共計股份獎勵支出 | | $ | 3,004 | | $ | 5,948 | | $ | 7,996 | | $ | 19,276 |
Aclaris Therapeutics, Inc.
已選擇的合併資產負債表數據
（未經審計，以千爲單位，除每股數據外）
|
| 2024年9月30日 |
| 2023年12月31日 | ||
現金、現金等價物和市場證券 | | $ | 173,436 | | $ | 181,877 |
資產總額 | | $ | 182,394 | | $ | 197,405 |
流動負債合計 | | $ | 18,816 | | $ | 30,952 |
負債合計 | | $ | 52,243 | | $ | 40,226 |
股東權益總額 | | $ | 130,151 | | $ | 157,179 |
普通股已發行未賣出 | | | 71,417,513 | | | 70,894,889 |
Aclaris Therapeutics, Inc.
選定合併現金流量數據
（未經審計，以千爲單位）
| | 九個月結束 | | 九個月結束 | ||
| | 2024年9月30日 | | 2023年9月30日 | ||
淨損失 | | $ | (35,513) | | $ | (86,990) |
折舊和攤銷 | | | 664 | | | 635 |
股票補償費用 | | | 7,996 | | | 19,276 |
重估或確認的掛鉤償付款項 | | | 3,800 | | | (600) |
營運資產和負債的變化 | | | 11,916 | | | (3,885) |
經營活動使用的淨現金流量 | | $ | (11,137) | | $ | (71,564) |
Aclaris Therapeutics 聯繫方式：
investors@aclaristx.com
