Tango Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results
and Provides Business Highlights
– Positive TNG462 clinical activity across multiple tumor types in the phase 1/2 clinical trial, program moving into full development with multiple combination studies –
– Clinical collaboration established with Revolution Medicines to evaluate TNG462 in combination with RAS(ON) multi- and G12D-selective inhibitors –
– Next-generation brain-penetrant MTA-cooperative PRMT5 inhibitor, TNG456, planned to enter the clinic in 1H 2025 –
– Strong cash position of $29300万 as of September 30, 2024,
with cash runway into 3Q 2026 to prioritize resourcing of TNG462 and TNG456 clinical trials –
2024年9月30日終了の第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスのハイライトを提供したNASDAQ:TNGXのバイオテクノロジー企業である臨床段階のTango Therapeutics、Inc.について、2024年11月6日マサチューセッツ州ボストン- 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTango Therapeutics、Inc.(NASDAQ:TNGX)は、次世代の精密がん医薬の発見と提供に取り組むことを約束しており、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスのハイライトを提供しました。
「TNG462の第1/2相臨床試験からの肯定的なデータを含む、PRMT5開発プログラムには、多くの腫瘍型(すなわち膵臓および非小細胞肺がん(NSCLC))でのTNG462の最高クラスのポテンシャルを示すデータが含まれています。これらの初期データに基づき、Revolution Medicinesからの2種類のRAS(ON)トリコンプレックス阻害剤を含む複数の標的化および標準治療の組み合わせを用いたTNG462の試験を進めています。ほぼすべてのMTAP欠失膵臓がんがRAS変異を合併していることを考慮すると、この挑戦的ながんの治療のアプローチを変えるために強力な手法となると考えています。」とTango Therapeuticsのバーバラ・ウェーバー博士が述べています。
別の プレスリリース は、本日早朝発行された書面で、Tango Therapeuticsが進行中のPRMT5臨床開発プログラムについての最新情報を提供しました:
ビジネスのハイライト
レボリューションメディスンズとの臨床協力
TNG260は、ファーストインクラスであり、高度に選択的なCoRESt複合体阻害剤です。
すでに進展していることに基づいて、LENZは2024年に以下の近いマイルストーンを予想しています。
Additional Business and Pipeline Highlights
リーダーシップの更新
Maeve Waldron-Lynch万.D. will join Tango as Senior Vice President, Head of Clinical Development later this month. In this role, Dr. Waldron-Lynch will lead clinical development functions under Adam Crystal万.D., Ph.D., President of Research and Development at Tango. Dr. Waldron-Lynch most recently served as VP and Global Clinical Program Head at MorphoSys, where she oversaw the clinical program for tafasitamab. Prior to MorphoSys, she was a Clinical Development Medical Director at Novartis. Dr. Waldron-Lynch also has served as Senior Clinical Director, Oncology at Roche, and as Associate Director of Medical Science, Oncology at Mundipharma. Dr. Waldron-Lynch graduated from the University College Cork School of
Medicine and served as a Specialty Registrar Medical Oncology at the Royal College of Physicians of Ireland, and a Clinical Fellow in Medical Oncology at the Yale University School of Medicine.
財務結果
As of September 30, 2024, the Company held $29330万 in cash, cash equivalents and marketable securities, which the Company expects to be sufficient to fund operations into the third quarter of 2026, including for additional planned TNG462 and TNG456 clinical trials.
Collaboration revenue was $1160万 for the three months ended September 30, 2024, compared to $1070万 for the same period in 2023, and $2590万 for the nine months ended September 30, 2024 compared to $2610万 for the same period in 2023. Collaboration revenue increased due to changes to estimated costs expected to be incurred under the collaboration during the three months ended September 30, 2024.
ライセンス収入は、2024年9月30日までの3か月間と9か月間でそれぞれ$0および$1210万であり、一方、2023年9月30日までの3か月間と9か月間でそれぞれ$0および$500万であった。累計の増加は、2024年第2四半期にジリアドに医薬品探索プログラムを$1200万でライセンス供与したことによるもので、これに対して2023年第2四半期にジリアドにプログラムを$500万でライセンス供与したことが主な要因である。
2024年9月30日までの3か月間の研究開発費は$3330万であり、これは2023年同期間の$2710万と比較して増加しており、2024年9月30日までの9か月間の研究開発費は$11000万であり、これは2023年同期間の$8390万と比較して増加している。この変化は、TNG462の進展、事前臨床プログラム、研究開発活動をサポートする人件費関連コストの増加によるものである。
2024年9月30日までの3か月間の一般管理費は$1120万であり、これは2023年同期間の$920万と比較して増加し、2024年9月30日までの9か月間の一般管理費は$3270万であり、これは2023年同期間の$2640万と比較して増加している。この変化は、人件費関連コストの増加が主な要因である。
2024年9月30日までの3か月間の純損失は$2920万、1株当たり$0.27であり、これは2023年同期間の純損失$2230万、1株当たり$0.23と比較している。2024年9月30日までの9か月間の純損失は$9260万、1株当たり$0.85であり、これは2023年同期間の純損失$7100万、1株当たり$0.78と比較している。
タンゴセラピューティクスについて
タンゴセラピューティクスは、がんの治療のための次世代の精密医療を提供するという使命を持つ臨床段階のバイオテクノロジー企業です。患者から始まり患者に還元されるアプローチを採用し、タンゴはがんの重要なターゲットを狙う治療法を発見・開発するために合成致死性の遺伝原理を活用しています。詳細については、をご覧ください。 www.tangotx.com.
将来を見据えた記述
このプレスリリースに含まれる一部の表現は将来を見据えた表現と考えられる場合があります。 将来を見据えた表現は、一般的に、将来の出来事、Tangoの将来の業績および目標、Tangoの製品パイプラインと臨床試験の開発目標に関連する治療法および併用療法の予想される利点(Tangoのパイプライン製品を含む)についての期待、信念、開発目標に関係します。 一部の場合、"may"、"should"、"expect"、"intend"、"will"、"goal"、"estimate"、"anticipate"、"believe"、"predict"、"designed"、"potential"、"continue"などといった用語によって将来を見越した表現を特定することができます。 たとえば、次の暗黙的または明示的な表現は将来を見据えた表現を含むまたは構成する可能性があります: 各RAS(ON)トライコンプレックス阻害剤を含む単剤または複数のターゲテッドおよび標準ケアの組み合わせにTNG462を開発中であること; TNG462とRAS(ON)阻害剤の組み合わせが膵臓がんの治療の状況を変える強力なアプローチになり得ると会社は考えていること; PRMT5阻害剤の潜在的な組み合わせ戦略; TNG462が膵臓および非小細胞肺がんを含む多くの腫瘍タイプでベストインクラスのMTA協同PRMT5阻害剤になり得る可能性があると会社が考えていること; TNG462を本格的開発に移行していること; 2026年第3四半期までの現金ランウェイを期待していること; 2025年にTNG462に関する別の臨床アップデートをシェアすることを期待していること; 従来の計画および進行中の臨床試験、登録予定の時期やその試験の結果とアップデートの時期を報告する予定の時期についての理解; 有意な有効性を提供するために必要な中枢神経系暴露に関する会社の理解が含まれること; 2025年上半期にTNG456の計画段階1/2臨床試験への患者登録を進めている計画; STK11機能喪失変異を持つがんに向けたTNG260の進行中の第1/2相臨床試験の進行; Tangoは、精密がん医薬品の次世代を発見し提供することにコミットしている; このプレスリリース中のウェーバー博士の述べた内容; ある標的に対する開発候補の宣言の時期; IND可能なスタディの開始時期; INDの提出時期; 臨床試験の予定された開始時期に関する予想される時期。
(i)イニシエーション、用量上昇および用量拡大(併用研究を含む)、および(v)初期、中間、追加、最終の臨床試験結果(併用研究を含む)の開示;それにより、会社の開発候補およびその他の製品候補の見込まれる利点があるとされる。このような見通しに関する声明は、実際の結果が、そのような見通しによって示唆されたものとは異なる可能性があるリスクや不確実要因などに左右される。これらの見通しには、タンゴおよびその管理部門が合理的と判断している推定値と前提に基づいているが、本質的に不確実である。新たなリスクや不確実要因が時折生じる可能性があり、すべてのリスクや不確実要因を予測することは不可能である。現在の期待と異なる実績を出す主な要因は、次のようなものが含まれるがこれに限られない:製品候補において前臨床試験や分析で見られた利点は、後の前臨床研究や臨床試験でのテストや(商業販売が承認された場合の)広範な患者集団で使用した際に明確になる可能性があるかもしれない。タンゴは臨床試験を実施する経験が乏しく、臨床試験の運営を第三者に委託し、期待される時期に臨床試験を開始できないかもしれない、臨床試験サイトの開設、最初の患者の投与、および十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録や投与ができないかもしれない。予定よりも迅速にキャッシュリソースを利用するかもしれない。タンゴは将来資本を調達する必要があり、必要な時期や魅力的な条件で資本を調達できない場合、開発プログラムや将来の商品化活動の一部を遅延し、規模を縮小したり中止したりすることが強いられるかもしれず(INDの提出の遅れ、患者投与、用量拡大の開始、臨床試験結果の報告や新薬申請の遅れにつながる可能性がある)。
当社は、これを行う際に著しく遅れる可能性がありますが、それはTangoの管理能力を超える要因によるものです。 また、当社は、複数の第三者に依存して臨床試験を行い、医薬品原料および医薬品(現在は単独ソース)の製造を行うため、1つまたは限られた数の第三者に依存しています。
投資家連絡先:
Sam Martin/Andrew Vulis
Argot Partners
tango@argotpartners.com
メディア連絡先:
Amanda Brown Galgay
Tango TherapeuticsのSVP、コーポレートコミュニケーション
media@tangotx.com
合算損益計算書
(千ドル、株および株当たりデータを除く)
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終了した三ヶ月間 |
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終了した9か月間 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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|
2023 |
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||||
コラボレーション売上高 |
|
$ |
11,607 |
|
|
$ |
10,732 |
|
|
$ |
25,852 |
|
|
$ |
26,096 |
|
ライセンス売上高 |
|
|
— |
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|
|
— |
|
|
|
12,100 |
|
|
|
5,000 |
|
合計売上高 |
|
|
11,607 |
|
|
|
10,732 |
|
|
|
37,952 |
|
|
|
31,096 |
|
営業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
|
33,263 |
|
|
|
27,149 |
|
|
|
109,981 |
|
|
|
83,859 |
|
一般管理費用 |
|
|
11,222 |
|
|
|
9,209 |
|
|
|
32,656 |
|
|
|
26,397 |
|
営業費用合計 |
|
|
44,485 |
|
|
|
36,358 |
|
|
|
142,637 |
|
|
|
110,256 |
|
営業損失 |
|
|
(32,878 |
) |
|
|
(25,626 |
) |
|
|
(104,685 |
) |
|
|
(79,160 |
) |
その他の収入、純額 |
|
|
3,765 |
|
|
|
3,386 |
|
|
|
12,212 |
|
|
|
8,266 |
|
所得税前損失 |
|
|
(29,113 |
) |
|
|
(22,240 |
) |
|
|
(92,473 |
) |
|
|
(70,894 |
) |
所得税引当金 |
|
|
(54 |
) |
|
|
(23 |
) |
|
|
(159 |
) |
|
|
(87 |
) |
最終損失 |
|
$ |
(29,167 |
) |
|
$ |
(22,263 |
) |
|
$ |
(92,632 |
) |
|
$ |
(70,981 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
希薄化後の一株当たりの普通株式の純損失 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(0.23 |
) |
|
$ |
(0.85 |
) |
|
$ |
(0.78 |
) |
希薄化調整済み平均発行株式数 - 基本と希薄化後 |
|
|
108,507,390 |
|
|
|
97,033,273 |
|
|
|
108,990,011 |
|
|
|
91,268,133 |
|
連結貸借対照表
営業活動によるキャッシュフロー:
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9月30日、 |
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12月31日 |
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||
資産 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資産: |
|
|
|
|
|
|
||
現金及び現金同等物 |
|
$ |
53,148 |
|
|
$ |
66,385 |
|
売買可能有価証券 |
|
|
240,130 |
|
|
|
270,500 |
|
制限付き現金 |
|
|
— |
|
|
|
856 |
|
前払費用およびその他の流動資産 |
|
|
7,537 |
|
|
|
8,797 |
|
流動資産合計 |
|
|
300,815 |
|
|
|
346,538 |
|
有形固定資産、正味額 |
|
|
8,590 |
|
|
|
9,908 |
|
運用リース契約に基づく資産 |
|
|
40,430 |
|
|
|
43,508 |
|
制限付き現金、流動部分からの純額 |
|
|
2,567 |
|
|
|
2,567 |
|
その他の資産 |
|
|
13 |
|
|
|
46 |
|
総資産 |
|
$ |
352,415 |
|
|
$ |
402,567 |
|
負債及び株主資本 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
支払調整 |
|
$ |
4,112 |
|
|
$ |
2,785 |
|
発生利息およびその他流動負債 |
|
|
15,006 |
|
|
|
15,401 |
|
オペレーティングリース債務 |
|
|
2,863 |
|
|
|
2,082 |
|
前払収益 |
|
|
15,602 |
|
|
|
25,670 |
|
流動負債合計 |
|
|
37,583 |
|
|
|
45,938 |
|
現在の一部を除くオペレーティングリース債務 |
|
|
34,763 |
|
|
|
36,838 |
|
当座債務超過分の前受収益、純額1,100ドル |
|
|
50,899 |
|
|
|
66,683 |
|
負債合計 |
|
|
123,245 |
|
|
|
149,459 |
|
純資産合計 |
|
|
229,170 |
|
|
|
253,108 |
|
負債および純資産合計 |
|
$ |
352,415 |
|
|
$ |
402,567 |
|