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Tango Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results

and Provides Business Highlights

 

– Positive TNG462 clinical activity across multiple tumor types in the phase 1/2 clinical trial, program moving into full development with multiple combination studies –

– Clinical collaboration established with Revolution Medicines to evaluate TNG462 in combination with RAS(ON) multi- and G12D-selective inhibitors –
 

– Next-generation brain-penetrant MTA-cooperative PRMT5 inhibitor, TNG456, planned to enter the clinic in 1H 2025 –

– Strong cash position of $29300万 as of September 30, 2024,

with cash runway into 3Q 2026 to prioritize resourcing of TNG462 and TNG456 clinical trials –

2024年9月30日終了の第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスのハイライトを提供したNASDAQ:TNGXのバイオテクノロジー企業である臨床段階のTango Therapeutics、Inc.について、2024年11月6日マサチューセッツ州ボストン- 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTango Therapeutics、Inc.(NASDAQ:TNGX)は、次世代の精密がん医薬の発見と提供に取り組むことを約束しており、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスのハイライトを提供しました。

 

「TNG462の第1/2相臨床試験からの肯定的なデータを含む、PRMT5開発プログラムには、多くの腫瘍型(すなわち膵臓および非小細胞肺がん(NSCLC))でのTNG462の最高クラスのポテンシャルを示すデータが含まれています。これらの初期データに基づき、Revolution Medicinesからの2種類のRAS(ON)トリコンプレックス阻害剤を含む複数の標的化および標準治療の組み合わせを用いたTNG462の試験を進めています。ほぼすべてのMTAP欠失膵臓がんがRAS変異を合併していることを考慮すると、この挑戦的ながんの治療のアプローチを変えるために強力な手法となると考えています。」とTango Therapeuticsのバーバラ・ウェーバー博士が述べています。

 

別の プレスリリース は、本日早朝発行された書面で、Tango Therapeuticsが進行中のPRMT5臨床開発プログラムについての最新情報を提供しました:

 

 


 

「TNG462の進行中の第1/2相臨床試験データは、MVA共同PRMT5阻害剤であるTNG462の臨床活性を示し、非小細胞肺がんおよび膵臓がんを含む複数の腫瘍型で臨床活動を示しました。特筆すべきは、これには胆道癌(n = 7)での43%のORRが含まれています。 この進行中の試験でも、実質的な耐久性と良好な安全性および耐容性プロファイルが観察されました。次回の臨床情報更新は2025年に予定されています。」
「RAS(ON)マルチセレクティブおよびRAS(ON)G12Dセレクティブ阻害剤(Revolution Medicines)、Osimertinib(アストラゼネカ)およびPembrolizumab(Merck)を含むTNG462を対象とした複数の標的化および標準治療の組み合わせを開始する予定の会社です。これらの研究は、2025年第1四半期に登録を開始する予定です。」
TNG908は、MTA協力型の脳潜入性PRMT5阻害剤であり、第1/2相臨床試験で非中枢神経系のがん全体で臨床的に有効であり、よく耐容性が示されています。特に、全体で9人の評価可能な膵臓がん患者がおり、そのうち2人が部分反応(ORR 22%)を示し、5人がこれまでの最良の反応として安定した病態でした。現在残っている5人の膵臓がん患者は、平均24週間の研究を受けており、最長で72週間の治療を受けています。
TNG908は、活性投与量で23人のグリオブラストーマ患者において活性を示さず、おそらく臨床的効力のために必要な中枢神経系への露出閾値を満たしていませんでした。
TNG908の募集は、ベストインクラスの分子としての可能性を持つTNG462の十分なリソース提供を許すために停止されています。特に、TNG908の治療時間が16週間に対し、TNG462が24週間(かつ増加中)という傑出した長期間の治療時間、優れた標的被覆率、安全性および耐容性プロフィールが、TNG462のさらなる開発の選択を支持しています。
TNG456は、MTA協力型PRMT5阻害剤であり、MTAPの欠失に55倍の選択性を持ち、20nmの有効性を示します。前臨床研究によれば、TNG456の中枢神経系への露出は、グリオブラストーマや脳転移において有意な効力を持つ可能性があります。
企業は、2025年上半期に計画された第1/2相試験への患者の募集を開始する予定です。

 

ビジネスのハイライト

 

レボリューションメディスンズとの臨床協力

 


 

2024年11月、会社はRAS(ON)多選択阻害剤であるRMC-6236およびRAS(ON) G12D選択阻害剤であるRMC-9805との併用でTNG462の有効性と安全性を評価するために、レボリューションメディスンズと臨床協力契約を締結しました。
合意では、レボリューションメディスンズはRMC-6236とRMC-9805をタンゴに供給し、タンゴはいかなる併用試験に関してもスポンサーとなることになっています。各企業はそれぞれの化合物に対する商業権利を保持し、合意は相互排他的です。

 

TNG260は、ファーストインクラスであり、高度に選択的なCoRESt複合体阻害剤です。

TNG260の第1/2相臨床試験は現在進行中であり、STK11機能喪失変異を有する局所進行性または転移性固形腫瘍を持つ患者におけるTNG260とペムブロリズマブの併用の安全性、薬物動態学、薬効学、有効性を評価しています。これまでの所、安全性、耐容性、および薬物動態プロファイルは好ましいです。
STK11変異は、非小細胞肺がんの約15%、子宮頸がんの約15%、原発部位不明のがんの約10%、乳がんの約5%、膵臓がんの約3%で発生しています。

 

すでに進展していることに基づいて、LENZは2024年に以下の近いマイルストーンを予想しています。

TNG462臨床データの更新は2025年に予定されています。
TNG462併用試験の登録は2025年第1四半期に開始される予定です。
TNG456第1/2相試験の登録は2025年第1四半期に開始される予定です。
TNG260 clinical data expected in 2025

 

Additional Business and Pipeline Highlights

 

リーダーシップの更新

 

Maeve Waldron-Lynch万.D. will join Tango as Senior Vice President, Head of Clinical Development later this month. In this role, Dr. Waldron-Lynch will lead clinical development functions under Adam Crystal万.D., Ph.D., President of Research and Development at Tango. Dr. Waldron-Lynch most recently served as VP and Global Clinical Program Head at MorphoSys, where she oversaw the clinical program for tafasitamab. Prior to MorphoSys, she was a Clinical Development Medical Director at Novartis. Dr. Waldron-Lynch also has served as Senior Clinical Director, Oncology at Roche, and as Associate Director of Medical Science, Oncology at Mundipharma. Dr. Waldron-Lynch graduated from the University College Cork School of

 


 

Medicine and served as a Specialty Registrar Medical Oncology at the Royal College of Physicians of Ireland, and a Clinical Fellow in Medical Oncology at the Yale University School of Medicine.

 

財務結果

 

As of September 30, 2024, the Company held $29330万 in cash, cash equivalents and marketable securities, which the Company expects to be sufficient to fund operations into the third quarter of 2026, including for additional planned TNG462 and TNG456 clinical trials.

 

Collaboration revenue was $1160万 for the three months ended September 30, 2024, compared to $1070万 for the same period in 2023, and $2590万 for the nine months ended September 30, 2024 compared to $2610万 for the same period in 2023. Collaboration revenue increased due to changes to estimated costs expected to be incurred under the collaboration during the three months ended September 30, 2024.

 

ライセンス収入は、2024年9月30日までの3か月間と9か月間でそれぞれ$0および$1210万であり、一方、2023年9月30日までの3か月間と9か月間でそれぞれ$0および$500万であった。累計の増加は、2024年第2四半期にジリアドに医薬品探索プログラムを$1200万でライセンス供与したことによるもので、これに対して2023年第2四半期にジリアドにプログラムを$500万でライセンス供与したことが主な要因である。

 

2024年9月30日までの3か月間の研究開発費は$3330万であり、これは2023年同期間の$2710万と比較して増加しており、2024年9月30日までの9か月間の研究開発費は$11000万であり、これは2023年同期間の$8390万と比較して増加している。この変化は、TNG462の進展、事前臨床プログラム、研究開発活動をサポートする人件費関連コストの増加によるものである。

 

2024年9月30日までの3か月間の一般管理費は$1120万であり、これは2023年同期間の$920万と比較して増加し、2024年9月30日までの9か月間の一般管理費は$3270万であり、これは2023年同期間の$2640万と比較して増加している。この変化は、人件費関連コストの増加が主な要因である。

 

2024年9月30日までの3か月間の純損失は$2920万、1株当たり$0.27であり、これは2023年同期間の純損失$2230万、1株当たり$0.23と比較している。2024年9月30日までの9か月間の純損失は$9260万、1株当たり$0.85であり、これは2023年同期間の純損失$7100万、1株当たり$0.78と比較している。

 


 

 

タンゴセラピューティクスについて

 

タンゴセラピューティクスは、がんの治療のための次世代の精密医療を提供するという使命を持つ臨床段階のバイオテクノロジー企業です。患者から始まり患者に還元されるアプローチを採用し、タンゴはがんの重要なターゲットを狙う治療法を発見・開発するために合成致死性の遺伝原理を活用しています。詳細については、をご覧ください。 www.tangotx.com.

 

将来を見据えた記述

 

このプレスリリースに含まれる一部の表現は将来を見据えた表現と考えられる場合があります。 将来を見据えた表現は、一般的に、将来の出来事、Tangoの将来の業績および目標、Tangoの製品パイプラインと臨床試験の開発目標に関連する治療法および併用療法の予想される利点(Tangoのパイプライン製品を含む)についての期待、信念、開発目標に関係します。 一部の場合、"may"、"should"、"expect"、"intend"、"will"、"goal"、"estimate"、"anticipate"、"believe"、"predict"、"designed"、"potential"、"continue"などといった用語によって将来を見越した表現を特定することができます。 たとえば、次の暗黙的または明示的な表現は将来を見据えた表現を含むまたは構成する可能性があります: 各RAS(ON)トライコンプレックス阻害剤を含む単剤または複数のターゲテッドおよび標準ケアの組み合わせにTNG462を開発中であること; TNG462とRAS(ON)阻害剤の組み合わせが膵臓がんの治療の状況を変える強力なアプローチになり得ると会社は考えていること; PRMT5阻害剤の潜在的な組み合わせ戦略; TNG462が膵臓および非小細胞肺がんを含む多くの腫瘍タイプでベストインクラスのMTA協同PRMT5阻害剤になり得る可能性があると会社が考えていること; TNG462を本格的開発に移行していること; 2026年第3四半期までの現金ランウェイを期待していること; 2025年にTNG462に関する別の臨床アップデートをシェアすることを期待していること; 従来の計画および進行中の臨床試験、登録予定の時期やその試験の結果とアップデートの時期を報告する予定の時期についての理解; 有意な有効性を提供するために必要な中枢神経系暴露に関する会社の理解が含まれること; 2025年上半期にTNG456の計画段階1/2臨床試験への患者登録を進めている計画; STK11機能喪失変異を持つがんに向けたTNG260の進行中の第1/2相臨床試験の進行; Tangoは、精密がん医薬品の次世代を発見し提供することにコミットしている; このプレスリリース中のウェーバー博士の述べた内容; ある標的に対する開発候補の宣言の時期; IND可能なスタディの開始時期; INDの提出時期; 臨床試験の予定された開始時期に関する予想される時期。

 


 

(i)イニシエーション、用量上昇および用量拡大(併用研究を含む)、および(v)初期、中間、追加、最終の臨床試験結果(併用研究を含む)の開示;それにより、会社の開発候補およびその他の製品候補の見込まれる利点があるとされる。このような見通しに関する声明は、実際の結果が、そのような見通しによって示唆されたものとは異なる可能性があるリスクや不確実要因などに左右される。これらの見通しには、タンゴおよびその管理部門が合理的と判断している推定値と前提に基づいているが、本質的に不確実である。新たなリスクや不確実要因が時折生じる可能性があり、すべてのリスクや不確実要因を予測することは不可能である。現在の期待と異なる実績を出す主な要因は、次のようなものが含まれるがこれに限られない:製品候補において前臨床試験や分析で見られた利点は、後の前臨床研究や臨床試験でのテストや(商業販売が承認された場合の)広範な患者集団で使用した際に明確になる可能性があるかもしれない。タンゴは臨床試験を実施する経験が乏しく、臨床試験の運営を第三者に委託し、期待される時期に臨床試験を開始できないかもしれない、臨床試験サイトの開設、最初の患者の投与、および十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録や投与ができないかもしれない。予定よりも迅速にキャッシュリソースを利用するかもしれない。タンゴは将来資本を調達する必要があり、必要な時期や魅力的な条件で資本を調達できない場合、開発プログラムや将来の商品化活動の一部を遅延し、規模を縮小したり中止したりすることが強いられるかもしれず(INDの提出の遅れ、患者投与、用量拡大の開始、臨床試験結果の報告や新薬申請の遅れにつながる可能性がある)。

 


 

当社は、これを行う際に著しく遅れる可能性がありますが、それはTangoの管理能力を超える要因によるものです。 また、当社は、複数の第三者に依存して臨床試験を行い、医薬品原料および医薬品(現在は単独ソース)の製造を行うため、1つまたは限られた数の第三者に依存しています。

投資家連絡先:

Sam Martin/Andrew Vulis
Argot Partners
tango@argotpartners.com

メディア連絡先:

Amanda Brown Galgay
Tango TherapeuticsのSVP、コーポレートコミュニケーション
media@tangotx.com

 


 

 

合算損益計算書

(千ドル、株および株当たりデータを除く)

 

 

終了した三ヶ月間
9月30日、

 

 

終了した9か月間
9月30日、

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

コラボレーション売上高

 

$

11,607

 

 

$

10,732

 

 

$

25,852

 

 

$

26,096

 

ライセンス売上高

 

 

 

 

 

 

 

 

12,100

 

 

 

5,000

 

合計売上高

 

 

11,607

 

 

 

10,732

 

 

 

37,952

 

 

 

31,096

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発

 

 

33,263

 

 

 

27,149

 

 

 

109,981

 

 

 

83,859

 

一般管理費用

 

 

11,222

 

 

 

9,209

 

 

 

32,656

 

 

 

26,397

 

営業費用合計

 

 

44,485

 

 

 

36,358

 

 

 

142,637

 

 

 

110,256

 

営業損失

 

 

(32,878

)

 

 

(25,626

)

 

 

(104,685

)

 

 

(79,160

)

その他の収入、純額

 

 

3,765

 

 

 

3,386

 

 

 

12,212

 

 

 

8,266

 

所得税前損失

 

 

(29,113

)

 

 

(22,240

)

 

 

(92,473

)

 

 

(70,894

)

所得税引当金

 

 

(54

)

 

 

(23

)

 

 

(159

)

 

 

(87

)

最終損失

 

$

(29,167

)

 

$

(22,263

)

 

$

(92,632

)

 

$

(70,981

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

希薄化後の一株当たりの普通株式の純損失

 

$

(0.27

)

 

$

(0.23

)

 

$

(0.85

)

 

$

(0.78

)

希薄化調整済み平均発行株式数 - 基本と希薄化後

 

 

108,507,390

 

 

 

97,033,273

 

 

 

108,990,011

 

 

 

91,268,133

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

連結貸借対照表

営業活動によるキャッシュフロー:

 

 

9月30日、
2024

 

 

12月31日
2023

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

 

 

現金及び現金同等物

 

$

53,148

 

 

$

66,385

 

売買可能有価証券

 

 

240,130

 

 

 

270,500

 

制限付き現金

 

 

 

 

 

856

 

前払費用およびその他の流動資産

 

 

7,537

 

 

 

8,797

 

流動資産合計

 

 

300,815

 

 

 

346,538

 

有形固定資産、正味額

 

 

8,590

 

 

 

9,908

 

運用リース契約に基づく資産

 

 

40,430

 

 

 

43,508

 

制限付き現金、流動部分からの純額

 

 

2,567

 

 

 

2,567

 

その他の資産

 

 

13

 

 

 

46

 

総資産

 

$

352,415

 

 

$

402,567

 

負債及び株主資本

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

支払調整

 

$

4,112

 

 

$

2,785

 

発生利息およびその他流動負債

 

 

15,006

 

 

 

15,401

 

オペレーティングリース債務

 

 

2,863

 

 

 

2,082

 

前払収益

 

 

15,602

 

 

 

25,670

 

流動負債合計

 

 

37,583

 

 

 

45,938

 

現在の一部を除くオペレーティングリース債務

 

 

34,763

 

 

 

36,838

 

当座債務超過分の前受収益、純額1,100ドル

 

 

50,899

 

 

 

66,683

 

負債合計

 

 

123,245

 

 

 

149,459

 

純資産合計

 

 

229,170

 

 

 

253,108

 

負債および純資産合計

 

$

352,415

 

 

$

402,567