Tango Therapeutics报告2024年第三季度财务结果
并提供业务亮点
– 在第1/2期临床试验中,TNG462在多种肿瘤类型中显示出积极的临床活性,该项目将进入全面发展,并展开多项联合研究 –
– 与Revolution Medicines建立临床合作关系,评估TNG462与RAS(ON)多选和G12D选择性抑制剂的组合疗法 –
– 下一代脑渗透型MTA合作PRMT5抑制剂TNG456计划于2025年上半年进入临床阶段 –
– 截至2024年9月30日,现金状况强劲,达到29300万美元,
现金流向2026年第三季度,以优先提供TNG462和TNG456临床试验的资源配置 –
波士顿,马萨诸塞州-2024年11月6日 – Tango Therapeutics, Inc.(纳斯达克:TNGX)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和提供下一代精准癌症药物,报告了截至2024年9月30日第三季度的财务业绩,并提供了业务亮点。
“我们在PRMT5开发计划方面取得了长足进展,包括来自TNG462第1/2期临床试验的积极数据,展示了TNG462在包括胰腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种肿瘤类型中的最佳潜力。基于这些早期数据,我们正将TNG462推进到与多种靶向和标准治疗组合的试验中,包括来自Revolution Medicines的两种RAS(ON)三联复合物抑制剂。考虑到几乎所有MTAP缺失的胰腺癌都具有共同的RAS突变,我们相信这可能是改变治疗这种具有挑战性癌症的态势的强大方法,” Tango Therapeutics的总裁兼首席执行官巴巴拉·韦伯博士说。“作为推动TNG462开发向前快速发展所需的扩展能力的一部分,Maeve Waldron-Lynch博士将加入Tango担任临床发展总监高级副总裁。Waldron-Lynch博士在晚期肿瘤学临床开发和监管方面具有丰富的经验,将在我们准备推进TNG462到注册阶段时发挥宝贵作用。”
在另一个 新闻发布 今天早些时候发布的一份声明中,Tango Therapeutics对其正在进行的PRMT5临床开发计划提供了最新进展:
业务亮点
与revolution medicines的临床合作
TNG260是一种头号、高度选择性的CoRESt复合物抑制剂。
即将到来的里程碑
Additional Business and Pipeline Highlights
领导层更新
Maeve Waldron-Lynch万.D. will join Tango as Senior Vice President, Head of Clinical Development later this month. In this role, Dr. Waldron-Lynch will lead clinical development functions under Adam Crystal万.D., Ph.D., President of Research and Development at Tango. Dr. Waldron-Lynch most recently served as VP and Global Clinical Program Head at MorphoSys, where she oversaw the clinical program for tafasitamab. Prior to MorphoSys, she was a Clinical Development Medical Director at Novartis. Dr. Waldron-Lynch also has served as Senior Clinical Director, Oncology at Roche, and as Associate Director of Medical Science, Oncology at Mundipharma. Dr. Waldron-Lynch graduated from the University College Cork School of
Medicine and served as a Specialty Registrar Medical Oncology at the Royal College of Physicians of Ireland, and a Clinical Fellow in Medical Oncology at the Yale University School of Medicine.
财务结果
As of September 30, 2024, the Company held $29330万 in cash, cash equivalents and marketable securities, which the Company expects to be sufficient to fund operations into the third quarter of 2026, including for additional planned TNG462 and TNG456 clinical trials.
Collaboration revenue was $1160万 for the three months ended September 30, 2024, compared to $1070万 for the same period in 2023, and $2590万 for the nine months ended September 30, 2024 compared to $2610万 for the same period in 2023. Collaboration revenue increased due to changes to estimated costs expected to be incurred under the collaboration during the three months ended September 30, 2024.
在2024年9月30日结束的三个月和九个月内,许可收入分别为0美元和1210万美元,相比之下,2013年9月30日结束的三个月和九个月分别为0美元和500万美元。截止到今年年底的增长主要是因为在2024年第二季度将一项药物发现计划授权给吉利德公司,金额为1200万美元,相比之下,吉利德在2013年第二季度授权的项目为500万美元。
在2024年9月30日结束的三个月,研发费用为3330万美元,而同期2023年为2710万美元,在2024年9月30日结束的九个月,研发费用为11000万美元,相比之下,同期2023年为8390万美元。这个变化是由于与推进TNG462、早期项目和与支持我们研发活动相关的人员成本增加有关。
在2024年9月30日结束的三个月,一般和管理费用为1120万美元,而同期2023年为920万美元,在2024年9月30日结束的九个月,一般和管理费用为3270万美元,相比之下,同期2023年为2640万美元。这个变化主要是由于人员相关成本的增加。
2024年9月30日结束的三个月净亏损为2920万美元,每股亏损为0.27美元,相比之下,2013年同期净亏损为2230万美元,每股亏损为0.23美元。2024年9月30日结束的九个月净亏损为9260万美元,每股亏损为0.85美元,相比之下,2013年同期净亏损为7100万美元,每股亏损为0.78美元。
关于Tango Therapeutics
Tango Therapeutics是一家临床生物技术公司,致力于发现新型药物靶点,并为治疗癌症提供下一代精准医学。Tango采用以患者为中心的方法,利用合成致死性的遗传原理,发现并开发针对癌症关键靶点的疗法。欲了解更多信息,请访问 www.tangotx.com.
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明可能被视为前瞻性声明。前瞻性声明通常涉及未来事件、Tango的未来营运表现和目标、包括Tango管线产品在内的治疗和联合治疗的预期效益,以及Tango产品管线和临床试验的期望、信念和发展目标。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“应当”、“期望”、“意图”、“将”、“目标”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“持续”之类的术语来识别前瞻性声明,或者这些术语的否定形式或变种,或类似的术语。例如,涉及或构成以下内容的隐式或明示声明包括或构成前瞻性声明:公司正在将TNG462作为单药物和与来自Revolution Medicines, Inc.的两种RAS(ON)三联复合抑制剂以及多种靶向治疗和常规治疗方案进行临床试验;公司认为TNG462与RAS(ON)抑制剂的结合可能是改变胰腺癌治疗格局的有力方法;PRMT5抑制剂的潜在联合策略;公司认为TNG462在多种肿瘤类型,包括胰腺癌和非小细胞肺癌中,有成为最佳合作MTH-PRMT5抑制剂的潜力;公司正在将TNG462推进到全面开发阶段;公司预期现金储备能支撑至2026年第三季度;公司预期将于2025年分享TNG462的另一个临床更新;公司计划和进行中的临床试验,包括招募的预期时间以及汇报此类试验结果和更新的时间;公司对于在胶质母细胞瘤和脑转移瘤中提供有效疗效所需的中枢神经系统暴露的理解;公司计划在2025年上半年为TNG456的计划阶段1/2临床试验招募患者;公司继续推进STK11功能缺失突变癌症的TNG260,其中阶段1/2临床试验正在进行中;Tango致力于发现和提供下一代精准癌症药物;韦伯博士在本新闻稿中的声明;以及以下时间安排的预期时机:(i)为某些靶标宣布发展候选药物;(ii)启动IND启动研究;(iii)提交IND;(iv)临床试验报告结果和更新的时间安排。
启动、剂量递增和剂量扩展(包括联合研究)以及(v)披露初步、中期、额外和最终临床试验结果(包括联合研究);以及公司开发候选药物和其他产品候选药物的预期收益。这些前瞻性声明受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性声明是基于Tango及其管理层认为合理但固有具有不确定性的估计和假设。新的风险和不确定性可能随时出现,不可能预测所有的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:临床前试验和分析中看到的候选药物的益处在后续临床前研究或临床试验中或在更广泛的患者群体中使用时(如果获得商业销售批准)可能不明显;Tango在进行临床试验方面经验有限(将依赖第三方进行临床试验),可能无法按预期开始临床试验(包括开放临床试验研究中心、给首位患者用药以及持续招募和给予足够数量的临床试验参与者用药),可能无法继续用药、启动剂量递增和/或剂量扩展按预期时间表进行,可能无法产生或报道临床试验结果(包括最终的、初步的或额外的安全性、疗效数据及机理和概念证明)在预期时间范围内(或根本无法产生);未来临床试验数据发布可能与当前和将来临床试验的初步或中期数据有重大差异;Tango的管线产品在人体中可能不安全和/或有效;Tango具有有限的营运历史,并且迄今未从产品销售中产生任何营业收入,未来可能永远无法实现盈利;其他公司可能能够比公司更快地确定和开发产品候选药,在公司之前将产品投入商业;公司的专有发现平台是新颖的,未来开发可能无法确定任何合成致命靶标;由于技术、财务或其他原因,公司可能无法按预期时间表确定开发候选药物,公司可能无法按时或完全提交IND,由于技术或财务原因或其他原因;公司可能会更快地利用现金资源,Tango将来需要筹集资金,如果我们在需要时无法获得资金,或者以有吸引力的条件获得资金,我们将被迫推迟、缩减或中止部分开发计划或未来的商业化努力(这可能会延迟提交IND、给患者用药、启动剂量扩展、报告临床试验结果和提交新的药物申请);Tango的产品候选药物的发现和开发方法是新颖和未经验证的,这使得难以预测开发的时间、开发成本和成功开发任何产品的可能性;公司可能无法因安全性或疗效原因推进我们的临床前开发计划进入和通过临床,或商业化我们的候选产品或
由于超越控制范围的因素,我们可能会在此过程中遇到重大延迟;公司可能无法实现孤儿药或快速通道认定所带来的好处(此类认定可能不会推动任何预期批准时间表);我们的产品候选药在患者身上作为单药或联合用药的预期好处可能无法实现;公司可能在临床试验中启动、招募或给药患者,或者宣布临床试验结果方面遇到延迟或困难,Tango可能无法发现其他产品候选药,或可能耗尽有限资源去追求特定的产品候选药或适应症,而未能充分利用可能更有利润或更有成功可能性的产品候选药或适应症;公司的产品候选药可能会引起不良或其他不良副作用(或可能不显示出必要的疗效),这可能会, among other things,延迟或阻止监管批准;我们的临床试验的进行以及药物物质的生产(包括目前独家供应的药品物质)可能依赖于一个或有限数量的第三方机构;政府监管可能对公司的业务产生消极影响,包括对《生物安全法》的可能批准;以及我们获取和维护技术和产品候选药的专利和其他知识产权保护,或所获得的知识产权保护范围不足够广泛的能力。有关风险、不确定性和假设的其他信息可以在Tango向证券交易委员会(SEC)提交的文件中找到,其中包括Tango年报表10-k截至2023年12月31日结束的财政年度,以及由最新季度报告表10-Q修正和/或修改的风险因素,您不应该过多依赖本新闻稿中的前瞻性声明,这些声明仅代表其发布日期,并且通过与此处的警告性声明相参照完整限制。 Tango明确否认更新这些前瞻性声明的任何义务。
投资者联系人:
Sam Martin/Andrew Vulis
阿哥特合伙人。
tango@argotpartners.com
媒体联系:
Amanda Brown Galgay
副总裁,企业传播,Tango Therapeutics
media@tangotx.com
截至2020年6月30日和2019年6月30日三个月和六个月的营业额
(以千为单位,除每股数据外)
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三个月结束 |
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九个月结束 |
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
合作收入 |
|
$ |
11,607 |
|
|
$ |
10,732 |
|
|
$ |
25,852 |
|
|
$ |
26,096 |
|
许可收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12,100 |
|
|
|
5,000 |
|
总收入 |
|
|
11,607 |
|
|
|
10,732 |
|
|
|
37,952 |
|
|
|
31,096 |
|
营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
33,263 |
|
|
|
27,149 |
|
|
|
109,981 |
|
|
|
83,859 |
|
ZSCALER, INC. |
|
|
11,222 |
|
|
|
9,209 |
|
|
|
32,656 |
|
|
|
26,397 |
|
营业费用总计 |
|
|
44,485 |
|
|
|
36,358 |
|
|
|
142,637 |
|
|
|
110,256 |
|
经营亏损 |
|
|
(32,878 |
) |
|
|
(25,626 |
) |
|
|
(104,685 |
) |
|
|
(79,160 |
) |
其他收入,净额 |
|
|
3,765 |
|
|
|
3,386 |
|
|
|
12,212 |
|
|
|
8,266 |
|
税前亏损 |
|
|
(29,113 |
) |
|
|
(22,240 |
) |
|
|
(92,473 |
) |
|
|
(70,894 |
) |
所得税费用 |
|
|
(54 |
) |
|
|
(23 |
) |
|
|
(159 |
) |
|
|
(87 |
) |
净损失 |
|
$ |
(29,167 |
) |
|
$ |
(22,263 |
) |
|
$ |
(92,632 |
) |
|
$ |
(70,981 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股基本和稀释的每股净亏损 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(0.23 |
) |
|
$ |
(0.85 |
) |
|
$ |
(0.78 |
) |
基本和稀释每股普通股平均余额 |
|
|
108,507,390 |
|
|
|
97,033,273 |
|
|
|
108,990,011 |
|
|
|
91,268,133 |
|
合并资产负债表
(以千为单位)
|
|
九月三十日, |
|
|
12月31日, |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
53,148 |
|
|
$ |
66,385 |
|
有价证券 |
|
|
240,130 |
|
|
|
270,500 |
|
受限现金 |
|
|
— |
|
|
|
856 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
7,537 |
|
|
|
8,797 |
|
总流动资产 |
|
|
300,815 |
|
|
|
346,538 |
|
资产和设备,净值 |
|
|
8,590 |
|
|
|
9,908 |
|
经营租赁权使用资产 |
|
|
40,430 |
|
|
|
43,508 |
|
限制性现金,减去当前部分 |
|
|
2,567 |
|
|
|
2,567 |
|
其他 |
|
|
13 |
|
|
|
46 |
|
资产总额 |
|
$ |
352,415 |
|
|
$ |
402,567 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
4,112 |
|
|
$ |
2,785 |
|
应计费用及其他流动负债 |
|
|
15,006 |
|
|
|
15,401 |
|
经营租赁负债 |
|
|
2,863 |
|
|
|
2,082 |
|
递延收入 |
|
|
15,602 |
|
|
|
25,670 |
|
流动负债合计 |
|
|
37,583 |
|
|
|
45,938 |
|
经营租赁负债,净值超过流动资产 |
|
|
34,763 |
|
|
|
36,838 |
|
递延收入,减去当前部分净额 |
|
|
50,899 |
|
|
|
66,683 |
|
负债合计 |
|
|
123,245 |
|
|
|
149,459 |
|
股东权益总额 |
|
|
229,170 |
|
|
|
253,108 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
352,415 |
|
|
$ |
402,567 |
|