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EX-99.2 3 exh_992.htm EXHIBIT 99.2 EdgarFiling

展览99.2

前瞻性声明本简报包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法和加拿大证券法的前瞻性声明。现已将所有不属于历史事实的声明标示为前瞻性声明，并包括以下内容：HBV的潜在市场机会；Arbutus满足重大未被满足的医疗需求的能力；Arbutus的现金及等价现金的足够程度预计可持续时间；Arbutus的临床发展计划和临床试验预期成本、时间和结果，包括与第三方的临床合作；Arbutus产品候选药的潜力达到所期望或预期的结果；Arbutus对Arbutus产品候选药的时间表和临床发展的期望，包括其明确的临床目标；HBV组合治愈的时间轴；Arbutus对许可给第三方的技术的期望；战略性和/或许可协议相关的预期时间和款项；专利侵权诉讼；以及其他关于Arbutus未来运营、未来财务表现、未来财务状况、前景或其他未来事件的声明。就本简报中包含的前瞻性声明而言，Arbutus已对多项假设进行了考量，其中包括：预期支付的及时收取；临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的用处；对监管批准的及时性；对Arbutus资产持续需求；以及经济和市场环境的稳定性。 Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会的不确定性和意外事件的影响，包括与专利诉讼事项相关的不确定性和意外事件。本简报中的前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性和可能造成实际结果、事件或发展与此类前瞻性声明所预期的任何未来结果、事件或发展实质上不同的其他因素。此类因素包括：预期的临床前和临床试验可能比预期更昂贵或需要更长的时间方能完成，并且可能永远不会启动或完成，或者可能不会产生满足未来试验药物候选的发展的结果；Arbutus关于其产品候选药和临床开发活动的策略可能会发生变化；Arbutus可能未获得其产品的临床开发所需的监管批准；经济和市场条件可能恶化；通常涉及的诉讼不确定性以及专利诉讼具体；市场变化可能需要转变战略重点；并且各方可能永远无法实现合作预期的好处。有关Arbutus面临的风险和不确定性的更全面讨论载于Arbutus的10-K年度报告、10-Q季报和Arbutus的定期披露文件中，这些文件可在www.sec.gov和www.sedar.com 上找到。此处的所有前瞻性声明均受此警语性声明的完全限制，Arbutus否认有义务校正或更新任何此类前瞻性声明，或公开宣布对此处所包含的任何前瞻性声明的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律另有要求。 2 © 2024年 Arbutus Biopharma, Inc.

arbutus biopharma (ABUS) 概览 ~25000万人患有cHBV，目前对大多数患者的治疗期限于终身抑制疗法，表示需要有限的治疗方案。HBV代表一个巨大的商业机会，第2a期临床试验数据显示imdusiran通常安全，耐受性良好并显著降低HBsAg。预计2024年下半年提供潜在的功能性治愈数据。多个第2期临床试验与近期催化剂，现金援助到2026年第4季。寻求对Moderna和Pfizer/BioNTech因COVID-19疫苗销售提出专利诉讼的损害赔偿。强大的财务地位利用病毒学专业知识和成功的纪录来应对全球健康问题。致力于为慢性HBV患者开发功能性治愈方案。HBV：乙型肝炎病毒| cHBV：慢性HBV| HBsAg：HBV表面抗原 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

PHASE 1 PHASE 2 PHASE 3 创造价值的策略发展包括抗病毒药物和免疫调节剂的组合治疗，为患有慢性HBV者提供有限的治疗方案imdusiran (Ab-729) RNAi疗法(皮下注射) Ab-101 PD-L1抑制剂(口服) cHBV计划 Ab-101在健康受试者和cHBV患者中 Ab-101-001 Im-PROVE I Im-PROVE II 功能性治愈目标功能性治愈持续HBsAg消失和HBV DNA<LLOQ 24 周停药后，是否有或没有抗-HBs ≥ 20% NA：核苷类似物| LLOQ：最低检测限| 抗-HBs：乙型肝炎表面抗体 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. Imdusiran+ Peg-IFNα-2a + NA Imdusiran+ 疫苗 + NA +/ -nivolumab

慢性HBV(美国200万) >25000万 HBV：一个全球公共卫生威胁，具有显著的医疗需求未满足预防700万3% 诊断3200万13% 资料来源：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b https://www.hepb.org/what-is-hepatitis-b/what-is-hepb/facts-and-figures/ Pegasys，PEG-Intron，Baraclude和Viread的套件说明书 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. HIV：人类免疫缺陷病毒| HCV：C型肝炎病毒| HCC：肝细胞癌•最常见的严重肝脏感染•比HIV传染性强100倍，比HCV传染性强10倍•是肝癌(肝细胞癌)的主要原因，全球第二大癌症死亡原因•目前治疗存在限制，包括<10%的功能性治愈率•一种可通过体液和从母传给孩子的“无声感染”•重要的患者污名，可能影响就业和家庭百万死亡/年 ~1.1

2024年Arbutus Biopharma, Inc.对HBV功能性治愈的基础治疗变得复杂- HBsAg损失与cHBV患者长期不良临床结果的风险降低密切相关，无论是否合并肝硬化。 2, 3通过降低HBV负担来最小化患者社会耻辱。 3解决HBV有限和更有效治疗的需求，进一步改善长期结果，并引导早期治疗以防止疾病进展和相关的医疗成本。 4, 5患者HBV功能性治愈的好处 1叶卓丰等人，2018年《肝脏学期刊》，第70卷，第3期，361-370 2 Moini万。HBsAg损失作为慢性HBV感染的治疗：HBV治愈。病毒2022年，第14卷，657 3史密斯-帕尔默J等人。社会污名对慢性乙型肝炎患者的影响。患者关系结果测量。2020年;11:95-107 4 Chahal等人，开放论坛传染病2019年1月; 61（1）5 Razavi-Shearer等人，肝炎J病毒。2023年; 00:1-9完全病毒抑制后HBsAg损失进一步降低HCC风险

抑制减少增强病毒DNA病毒抗原 - HBsAg宿主免疫系统导致HBV治愈三向方法实现治疗成功治疗的成功将需要具有补充作用MOAs的组合剂。抑制HBV DNA降低病毒抗原增强宿主免疫反应7 NA RNAi RNAi RNAi PD-L1抑制剂干扰素治疗性疫苗2024年Arbutus Biopharma, Inc.

2024年Arbutus Biopharma, Inc.的Imdusiran RNAi治疗

专有的GalNAc - 结合传递技术提供了肝脏靶向和使皮下投药成为可能单一触发RNAi剂靶向所有HBV转录本抑制HBV复制并降低所有HBV抗原穿越HBV基因型间的泛基因活性证明与其他剂物的互补性积极靶向肝脏对cccDNA衍生和整合的HBsAg转录具有活性长期预临床安全研究中具有良好的特性 RNAi治疗ImdusiranGalNAc n连接聚合酶，核心抗原，eAg，pgRNA，sAg sAg HBx 2024年Arbutus Biopharma, Inc.

Imdusiran: 临床试验至今的主要观点包括尽管剂量、剂量间隔、HBeAg或DNA状况不同，Imdusiran都提供强而有力的、可比较的HBsAg下降（约1.5-2.0 log 10）当与一个核酸类药物（NA）和短期干扰素（IFN）结合时，Imdusiran导致基线HBsAg＜1000 IU/mL的患者中多达67%的HBsAg损失在200多名cHBV患者完成剂量后，Imdusiran一般是安全且耐受的 Imdusiran导致HBV特异性t细胞免疫恢复，并在一些患者中减少t细胞的消耗状况 2024年Arbutus Biopharma, Inc.的第1阶段和所有迄今进行的第2a阶段临床试验资料。

第2a阶段POC临床试验：Imdusiran与持续进行的NA治疗和短期干扰素Peg-IFNα-2a在cHBV患者中Im-Prove I：POC：概念验证主要目标：评估Imdusiran与Peg-IFNα-2a结合治疗在NA抑制cHBV患者中的安全性和耐受性完成干扰素（IFN）治疗和24周仅进行NA后随访期后，符合停止NA治疗条件的患者将在停止治疗后再随访48周 2024年EASL大会上发表的数据显示，48周的Imdusiran加上24周的IFN治疗一般是安全、耐受良好，在IFN治疗结束后，33%的患者实现持续HBsAg损失，这在所有这些患者中均维持了100% 24周后持续的Imdusiran和IFN治疗此为多中心、开放式第2a阶段。2024年Arbutus Biopharma, Inc. 第11周NA仅随访随访期（24周）A1：Imdusiran x 2剂+NA+24周IFN（n=12）A2：NA+24周IFN（n=13）B1：Imdusiran x 1剂+NA+12周IFN（n=8）B2：NA+12周IFN（n=10）Imdusiran x 4剂+NA（60毫克每8周） n=43 HBeAg-随机进行NA仅随访（24周）1 52 28 24 40 停药随访（停药24-48周）停药随访（停药24-48周）64 76 POC：概念验证

Im-Prove I：Imdusiran与短期干扰素的应用导致持续的HBsAg损失 A2组：IDR x 4 + NA + IFN x 24周（N = 13） A1组：IDR x 6 + NA + IFN x 24周（N = 12）实现了HBsAg≤LLOQ（0.05 IU/mL）13例中有3例（23%）12例中有4例（33.3%） EOT（W52）25例中有7例（28%）13例中有2例（15.4%）12例中有4例（33.3%） EOT后24周（仅NA治疗）25例中有6例（24%）13例中有3例23%12例中有9例（75%）停药时 W：周；EOT：治疗结束时间点的HBsAg损失患者数据在2024年EASL大会上发表的主要发现：A1组中33%的患者在完成Imdusiran和IFN治疗后达到并维持HBsAg损失24周；A1组中HBsAg基线值小于1000 IU/mL的患者中有67%达到HBsAg损失；持续HBsAg损失的患者具有相应高抗-HBs水平（43.8至>1000 mIU/mL） Imdusiran和24周的IFN一般是安全合适的—无相关SAE和无导致停药的AE 所有6名HBsAg损失患者（加上所有4个Cohort的额外15例，总计n=21）在EOT后24周停用NA治疗-6名患者中有2名已经停用所有治疗12周并持续HBsAg损失-B2组患者中有1名在停用NA期间达到功能性治愈

阶段2a POC临床试验评估Imdusiran与Barinthus Bio的免疫治疗剂VTP-300，以及带或不带低剂量奈伏莫Ab的组合。Im-PROVE II：主要目标：评估Imdusiran后接受VTP-300或安慰剂后的安全性和反应原性。在第48周，所有符合停止NA治疗标准的参与者将在停药后的48周进行随访。从A组和B组的结果显示，Imdusiran后接受VTP-300通常是安全且耐受良好，并在停药后的随访期间维持较低的HBsAg水平。临床试验扩展以包括另一组带奈伏莫（Opdivo®）的预备赛料，预计在2024下半年公布初步数据。各公司保留对其产品候选品的全部权益，并均分所有成本。14停药后的随访（24-48周）A组：VTP-300 + NA（n=20） B组：NA +安慰剂（n=20）1 Imusiran x 4剂 + NA（60mg每8周）n=40随机分组Imdusiran + NA（60mg每8周）n=22 24组C：VTP-300 + NA + Nivo48 26 24周48停药后随访（24-48周）。© 2024年由Arbutus Biopharma, Inc.提供。POC：概念证明。

Im-PROVE II：Imdusiran和VTP-300在降低HBsAg水平上达到统计上的显著性。Imdusiran导致第26周时的-1.8 log10下降，95%的受试者在VTP-300或安慰剂投药时HBsAg <100。更多受试者在接受VTP-300时保持HBsAg <100 IU/mL 和 <10 IU/mL阈值，相对于安慰剂。在停药后24周（第72周，N=11），两组之间的HBsAg水平存在显著差异，这可能反映了在其他试验中观察到的VTP-300对HBsAg水平的延迟效应。数据于2024年在EASL会上发表。受试者数量Cohort A：VTP-300（N=20）Cohort B：安慰剂（N=20）N=19* N=19* N=5 N=6 N=19BSL=基线；WK=周；EOT=治疗结束；* 2名受试者未在数据切割之前到达时间点；＃N=2和†N=1受试者在第60周访问后因NA重启而被审查。停药站达HBsAg阈值EOT EOT 1 1†＃*p < 0.05按进行ANCOVA等(Log 10 HBsAg由剂量、评估imdusiran剂量VTP-300剂量# N=2和†N=1受试者在第60周访问后因NA重启而被审查#。

战略合作，独家授权和战略合作伙伴关系，开发、制造和在中国大陆、香港、澳门和台湾商业化imdusiran。 Imdusiran 预付款（于2022年收到）4000万美元股权投资（于2022年收到）1500万美元商业化和里程碑付款最高可达24500万美元层级性年销售提成双位数，最高达低20％ABUS保留在齐鲁地区开发和制造Ab - 729以利用其余世界的非独家权利Arbutus的交易经济：齐鲁药业：中国领先的药品公司之一，为这个合作伙伴关系提供开发、制造和商业化专业知识中国16©2024年Arbutus生物制剂公司。

Ab - 101：HBV免疫再激活的口服PD - L1抑制剂PD - 1：程序化死亡配体蛋白|Abs：抗体目前处于第1a/ 10亿临床试验合并原理•HBV免疫耐受是慢性HBV感染的重要驱动因素PD - 1：PD - L1检查点轴在慢性HBV中发挥关键作用•HBV感染期间PD - L1表达上调• HBV -特异性t -和b -细胞上调的PD - 1与某些慢性HBV患者中的HBsAg丢失相关Ab - 101•以亚奈米浓度阻挡PD - L1/PD - 1相互作用•在体外的cHBV患者t -细胞中激活HBV -特异性免疫反应•确定了新颖的MOA•展示了强大的检查点介导的体内效应•在体外改善了HBV -特异性t -和b -细胞反应小分子抑制剂方法•允许受控检查点阻滞•实现口服给药•设计以减少观察到的抗体造成的全身安全问题18©2024年Arbutus生物制剂公司。

Ab - 101：HBV的小分子口服PD - L1抑制剂Ab - 101具有很高的效力，激活慢性HBV患者的HBV特异性免疫细胞Ab - 101使HBV -特异性慢性HBV患者的t -细胞PBMCs N =来自9名cHBV患者的细胞*p <0.05PBMC：外周血单核细胞PDL1*无效Ab - 101*0 3 2 1IFN - y HBV肽复合物相对于仅HBV肽的倍增增加19©2024年Arbutus生物制剂公司。每日一次口服Ab - 101导致统计学上显著的肿瘤缩小研究日MC38肿瘤小鼠模型肿瘤体积（mm3）数据在EASL 2022年展示。

20年度 © 2024年 Arbutus Biopharma公司第1部分: SAD（n=8/每组 - 6:2） 1C: 10 毫克 1B: 3 毫克 1A: 1 毫克第2部分: MAD（n=10/每组 - 8:2） 2A: 每天10 毫克 x 7 天 2B: 每天25 毫克 x 7 天 † 3A: 每天10 毫克 x 28天 3B: 剂量/间隔待定 x 28天 3C: 剂量/间隔待定 x 28天 Ab - 101 - 001: 第1a/10亿临床试验与Ab - 101 第1&第2部分 – 健康受试者 ** 第3部分 – cHBV患者（n=12/每组 - 10:2）嗜肝病毒（cHBV）患者 ** 在第1部分和第2部分可能会进行额外剂量测试 †在25毫克组中，初步数据显示所有受试者都有受体占有率的证据，其中8名受试者在7天内的服药期间有7名显示受体占有率超过70%。* 初步数据显示Ab - 101耐受性良好，并与受体靶标结合。在25毫克组中，所有5名可评估的受试者显示50-100%的受体占有率。1D: 25 毫克 * 于2024年第3季度开始患者服药初步数据预计于2025年上半年公布

LNP诉讼更新: Moderna - 审判日期为2025年9月24日（受法院空档影响）* • Markman听证会于2024年2月8日举行 - 法官就主张构造进行辩论 - 法院于4月3日作出裁决，并同意Arbutus在大部分索赔上的立场 • 下一步骤 - 专家报告/证人传召 80%归Genevant，Arbutus拥有Genevant的16%，Arbutus的20%归版税/诉讼相关损害 *以上提及日期包含在2024年8月15日扩大时间的条款中。Pfizer • 诉讼仍在进行中 • Markman听证会定于2024年12月18日举行 21年度 © 2024年 Arbutus Biopharma公司

2024年重要里程碑 22 预期时间 2024年里程碑第1H Im - PROVE I 第2a期（imdusiran + IFN）: 治疗期结束数据第1H Im - PROVE II 第2a期（imdusiran + VTP - 300）: 治疗期结束数据第1H Ab - 101 - 001: 健康受试者的初步数据第2H Im - PROVE II 第2a期（imdusiran + VTP - 300 + nivolumab）: 治疗期结束数据第2H Ab - 101 - 001: 多剂量健康受试者的初步数据 © 2024年 Arbutus Biopharma公司

投资亮点具有强劲的财务状况、标志著重大未满足医疗需求和庞大市场机遇的迹象专利的 LNP 技术内部发现的资产组合，具有独特的MOAs 领先的HBV化合物 - imdusiran（Ab-729）RNAi治疗在多个第2a阶段结合临床试验中团队拥有病毒学专业知识和丰富经验，致力于开发HBV功能性治愈现金余额*为2024年9月30日的13080万美元，现金支出截至2026年第4季; 2024年现金燃烧在6300万美元和6700万美元之间的数据显示，imdusiran通常安全并且耐受性好，显示对HBsAg有意义的抑制，无论在治疗时还是不治疗时RNAi治疗口服PD-L1抑制剂收取Alnylam的Onpattro®的授权权利金，并寻求对Moderna和Pfizer/BioNTech因COVID-19疫苗销售提起的专利诉讼索赔发现、开发和商业化多种药物MOA:作用机制 |PD-L1:程序性死亡配体1 |HBsAg:肝炎b表面抗原©2024年 Arbutus Biopharma, Inc.*由现金、现金等价物和有价证券组成