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展示99.1
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ランセウスホールディングスは2024年第3四半期の財務結果を発表しました
2023年第3四半期から18.4%増の37870万ドルの世界売上高
2023年第3四半期の$1.88に対して$1.79のGAAP完全希薄化後1株当たり利益。2023年第3四半期の$1.47に対して$1.70の調整後完全希薄化後1株当たり利益
会社は2024年度の売上高および希薄化後1株当たり利益ガイダンスを、以前に発表されたガイダンスの上限寄りに狭めた
会社は専門的な診断用放射性医薬品(PYLARIFYを含む)の支払いの改善を図るCMSのCY25規則を絶賛し、患者のアクセスとケアを進める
会社は新しい次世代後期ベータアミロイド画像診断薬NAV-4694を含むアルツハイマー病用放射線診断ポートフォリオを拡大した
BEDFORD, Mass., November 6, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (Lantheus or the Company) (NASDAQ: LNTH), the leading radiopharmaceutical-focused company committed to enabling clinicians to Find, Fight and Follow disease to deliver better patient outcomes, today reported financial results for its third quarter ended September 30, 2024.
“PYLARIFY is on track to exceed $10億 in sales in 2024 and maintain its market leadership and blockbuster status in 2025,” said Brian Markison, Chief Executive Officer of Lantheus. “The success of our flagship diagnostic agents enables us to invest, organically and inorganically in our pipeline to advance our radiopharmaceutical leadership. We are excited about our growing portfolio, especially oncology radiotherapeutics and Alzheimer's disease radiodiagnostics, and will continue to expand our portfolio of late-stage and high potential early-stage product candidates. We are driving growth and shareholder value through operational excellence, financial discipline and prudent capital deployment.”
日本語に訳されない
(in millions, except per share data – unaudited)年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
20242023% 変更
Worldwide revenue$378.7 $319.9 18.4 %
米国会計基準による当期純利益$131.1 $132.0 (0.7)%
GAAP希薄化後1株当たり収益$1.79 $1.88 (4.8)%
調整後の当期純利益(非GAAP)$124.1 $103.1 20.4 %
調整後の希薄化後EPS(非GAAP)$1.70 $1.47 15.6 %
2024年第3四半期
2023年同期比で、世界的な売上高が18.4%増の37870万ドルに増加しました。
PYLARIFYの売上は25980万ドルで、20.6%増加しました。成長は、既存口座の取引量の増加と戦略的パートナーシップの確保によるわずかな純価格のオフセットによるものです。
DEFINITYの売上は7700万ドルで、14.3%増加しました。成長は市場成長と競合他社の供給課題による機会的な販売によって推進されました。
営業利益は19.0%増の13370万ドルに増加しました。調整後の営業利益(非GAAP)は18.3%増の16510万ドルに増加しました。
希薄化後1株当たり利益は1.79ドルに減少し、前年同期の1.88ドルと比較しています。調整後の希薄化後1株当たり利益(非GAAP)は15.6%増の1.70ドルに増加し、前年同期の1.47ドルと比較しています。
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営業活動による正味現金は17510万ドル、フリーキャッシュフローはそれぞれ15930万ドルでした。
バランスシート
2024年9月30日時点で、企業の現金及び現金同等物は、ライフ・モレキュラーのRM2の取得に関連する3500万ドルの純投資、ラジオファーム・テラノスティクスへの500万ドルの株式投資、第3四半期2024年におけるNAV-4694資産に関連する1000万ドルのマイルストーン支払いを考慮しても、2023年12月31日時点の71370万ドルから86640万ドルに増加しました。
企業は現在、回転クレジットラインから最大3億5000万ドルまでの資金にアクセスできます。
最近のビジネスのハイライト
放射性核種のパイプラインの進捗状況
会社は、第3四半期にアルツハイマー病ポートフォリオを拡大し、次世代のβ-アミロイド画像診断薬である第3相臨床開発中のNAV-4694を取得しました。 NAV-4694は、Lantheusの次世代のtau放射性診断薬であるMk-6240を補完します。会社は、Mk-6240については2025年、NAV-4694については2026年に新薬承認申請を提出する予定です。
PNT2002のSPLASH第3相登録試験に関して、プロトコルで指定されたイベントの75%で行われた第2次中間分析では、放射線進行フリーサバイバル(rPFS)および全生存期間(OS)の結果が、指定されたイベントの46%で行われた初期の中間分析から実質的に変化しないことが示されました。 PNT2002は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療を目的としたPSMA標的放射線治療薬です。 SPLASH研究は、PNT2002群と交差した別のアンドロゲン受容体経路阻害剤(ARPI)またはホルモン療法と比較して、PNT2002群に対するrPFSの主要評価項目を達成し、意義あるかつ統計的に有意な改善がありました。 ITT集団のOS結果およびハザード比は、PNT2002を受ける患者が圧倒的に多いため、交差調整された解析は事後的であり、会社はデータを引き続きレビューし、FDAにとって説得力のある追加のサブセット解析をパートナーのEli Lillyと実施する予定です。これらは今後の道筋に関する打ち合わせのためにFDAにとって説得力のあるものとなる可能性があります。
その他の主な更新
Medicare および Medicaid サービスセンター(CMS)は、2025年カレンダーイヤーのMedicare病院外来見込み支払制度(OPPS)の最終ルールを公表しました。このルールには、特定の診断用放射性薬剤の患者へのアクセスをサポートするための改善された支払いが含まれます。ルールでは、PYLARIFYを含めた革新的な診断用放射性薬剤が、移行期間付加支払い資格の満了後、従来のMedicare病院外来設定のFFS患者に対してCMSから別途支払われます。この最終ルールは2025年1月1日に発効します。
2024年度の財務ガイダンス
2024年11月6日に発表されたガイダンス
2024年7月31日に発表されたガイダンス
2024会計年度の売上高
$15.1億 - $15.2億
$15億 - $15.2億
2024会計年度 調整後希薄化後eps
$6.65 - $6.70
$6.60 - $6.70
将来を見据えた基準で、会社は一般株式1株あたりのGAAP純利益のガイダンスや、GAAP純利益を調整後希薄化後EPSに調整するための一致を提供していません。というのも、会社は合理的な確実性でビジネス開発および取得に関する経費、購入会計の公正価値調整、および一時的で非繰り返しの費用を予測することができないからです。これらの項目は不確実でさまざまな要因に依存し、GAAPに従い算出された結果に対して重要な影響を及ぼす可能性があります。そのため、調整後希薄化後EPSを将来を見据えて数量的に調達するのは非合理な努力なしには不可能だと会社は見なしている。
カンファレンスコールおよびウェブキャスト
会社は、2024年11月6日(水曜日)午前8時(ET)に会議用のコールやウェブキャストを開催します。 コールやウェブキャストにアクセスするには、参加者は https://investor.lantheus.com/news-events/calendar-of-events でオンラインで登録する必要があります。
ウェブキャストの完了後約2時間でリプレイが利用可能になり、少なくとも30日間同じWebページにアーカイブされます。
この会議では非GAAP財務指標の議論が含まれます。 この議論では、2つの財務指標の違いの調整、およびこのプレスリリース、本日SECに提出したForm 8-k、または当社のWebサイトの投資家向けIRセクションで入手可能なその他の情報が言及されます。 https://www.lantheus.com でご覧いただけます。
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この会議では将来を見据えた発言が含まれる可能性があります。将来を見据えた発言に関する注意事項は、このプレスリリースの安全港区分のセクションでご確認ください。
ランセウスホールディングスについて
ランセウスは、ラジオファーマに特化した企業であり、臨床医に疾患の発見、戦闘、フォローアップを可能にする画期的な科学を提供し、患者のアウトカムを向上させています。 マサチューセッツ州に本社を置き、カナダとスウェーデンにオフィスを持つランセウスは、65年以上にわたりラジオファーマのソリューションを提供しています。詳細は www.lantheus.com でご確認ください。
情報のインターネット掲載
会社は通常、www.lantheus.comの「投資家」セクションに投資家に重要な情報を掲載しています。会社は投資家や潜在投資家に定期的に会社に関する重要な情報を参照するよう奨励しています。
非GAAP財務指標
会社は調整後の純利益やその構成要素、希薄化後の調整後純利益、調整後の営業利益、フリーキャッシュフローなどの非GAAP財務指標を使用しています。会社の経営陣は、これらの指標の提示が投資家に有用な情報を提供すると考えています。これらの指標は、投資家が会社の業績を期間ごとに評価するのに役立つ場合があります。ただし、これらの指標には、極めて変動性が高く、予測しにくい要素、特定期間の会社の報告された業績に重要な影響を与える可能性のある項目が含まれる場合があります。経営陣は、これらを含むその他の非GAAP指標を、ビジネスのパフォーマンスの評価、リソースの配分、従業員の業績報酬目標に対する結果の評価を含め、内部で使用しています。投資家は、これらの非GAAP指標を、GAAPに準拠して準備された財務業績の指標の補完としてのみ考慮すべきです。
先見的な声明の安全な場所
このプレスリリースには、1995年改正民事訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味に照らして、リスクと不確実性に晒され、修正された1933年証券法第27A条および修正された1934年証券取引法第21E条の安全港規定に基づいて作成され、前見向き発言が含まれています。前向き見通しには、「前進」「信じる」「継続」「可能性がある」「推進」「ガイダンス」「維持」「可能性がある」「計画」「可能性がある」「進捗」「予測」「進展」「すべきです」「目標」「します」「できる」などの用語の使用が含まれる可能性があります。こうした前向き発言には、2024年度の当期指針や後期段階の資産および早期段階の高いポテンシャルを持つ候補者のポートフォリオを拡大する計画が含まれ、実現されるかどうかが不確実性とリスクに晒される現在の計画、見積もり、期待に基づいており、実際の結果が前向き発言に記載された内容と大きく異なる可能性があるリスクと不確実性があります。前向き発言の記載は、こうした計画、見積もり、期待が達成されるとは見なされないことを表すものではありません。本稿に含まれる前向き発言には過度に依存しないよう読者に注意が喚起され、本稿の記載は本日時点でのみ有効であり、情報の新規性、今後の事象、または法的義務の適用に関して新たな情報がある場合を除いて、会社は法律によって必要とされるかぎり、公に前向き発言を更新する義務はありません。実際の結果に影響を与えてしまう可能性のあるリスクと不確実性には:(i)特に他のイメージング剤が承認され販売されている競争環境で、当社の確立された商用製品、特にPYLARIFYおよびDEFINITYの市場拡大と浸透が継続し、当社の製品の臨床的および商業的な差別化が成功するかどうか、および当社が製品を第三者に製造させる能力、および当社が自社内製造施設でDEFINITYの製造を行う能力;(ii)モリブデン99(Mo-99)およびその他の原材料および主要部品のグローバルな供経可性;(iii)当社の戦略、将来の見通し、およびPOINt Biopharma Global Inc.とのコラボレーション契約に関連する収益、特にPNT2002およびPNT2003のFDA承認を取得する能力を含み、ポートフォリオの成長;(iv)特許を使用するために診断製品と治療製品の追加の機会を識別し、ラジオファーマセラノスティックスリミテッド(”Radiopharm”)の普通株に投資するなど、戦略的取引の可能性を成功裏に実珲する能力、およびそのような現在および将来の株式所有権の価値 ;(viii)私たちは、Mk-6240またはNAV-4694を研究ツールとして使用する既存の臨床開発パートナーシップを実行し、Mk-6240とNAV-4694を承認された製品として開発・商品化し、Future Therapeutics, Inc.(“Future”)との契約を我々が成功裏に実行する能力、特にこの契約を結ぶ権利を行使する場合の最後の点検、現在の株式および将来のFuture株式への価値、Futureのアルファ粒子療法および革新的なプラットフォーム技術の成功した開発能力;(vii)我々ができる限り有望で将来有望な機会、特にがん研究、アルツハイマー病および他の主要分野で、診断および治療製品の追加の機会を特定・取得・ライセンス供与し、製品パイプラインに引き続き成長・前進し、拡大する能力;そして(x)証券取引委員会への提出書類で議論されているリスクおよび不確実性(特に、10-kフォームの年次報告書および10-Qフォームの四半期報告書のリスク要因の記載)、などが含まれます。
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ランセウスホールディングス、株式会社
合算損益計算書
(千、1株当たりデータを除く - 未確認)
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
2024202320242023
収益$378,734 $319,946 $1,142,800 $942,430 
売上原価(cogs)136,608 119,995 403,054 462,756 
粗利益242,126 199,951 739,746 479,674 
66.8
営業・マーケティング43,719 37,399 134,300 106,472 
一般管理費用40,516 35,741 135,820 85,163 
研究開発24,148 14,450 132,773 60,883 
営業費用合計108,383 87,590 402,893 252,518 
資産の売却益— — 6,254 — 
営業利益133,743 112,361 343,107 227,156 
利子費用4,903 5,054 14,624 14,978 
株式投資-未実現利益(37,325)— (75,492)— 
その他の収入(9,953)(52,649)(27,785)(60,362)
税引前純利益176,118 159,956 431,760 272,540 
法人税等課税当期純利益45,025 27,999 107,528 49,259 
当期純利益$131,093 $131,957 $324,232 $223,281 
一般株式一株当たり当期純利益:
Basic$1.89 $1.93 $4.69 $3.27 
希薄化後$1.79 $1.88 $4.55 $3.18 
加重平均発行済普通株式数:
Basic69,464 68,436 69,193 68,188 
希薄化後73,065 70,046 71,331 70,268 
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ランセウスホールディングス
連結売上高分析
(千万円単位 - 未監査)
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
20242023% 変更20242023% 変更
PYLARIFY$259,756 $215,428 20.6 %$791,881 $621,419 27.4 %
その他の放射線薬オンコロジー— 848 (100.0)%384 2,383 (83.9)%
合計放射線薬オンコロジー259,756 216,276 20.1 %792,265 623,802 27.0 %
DEFINITY76,965 67,336 14.3 %231,629 206,688 12.1 %
TechneLite20,480 23,272 (12.0)%70,380 65,853 6.9 %
その他の精密診断6,282 5,740 9.4 %18,039 17,002 6.1 %
合計精密診断103,727 96,348 7.7 %320,048 289,543 10.5 %
戦略的提携とその他の収益15,251 7,322 108.3 %30,487 29,085 4.8 %
収益合計$378,734 $319,946 18.4 %$1,142,800 $942,430 21.3 %
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ランセウスホールディングス
GAAP財務指標から非GAAP財務指標への調整
(千単位、1株当たりデータを除く - 未監査)
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
2024202320242023
当期純利益$131,093 $131,957 $324,232 $223,281 
株式とインセンティブプラン報酬20,366 13,976 54,229 36,335 
取得された無形資産の減価償却費11,908 11,659 31,961 35,132 
キャンパスの統合コスト23 45 37 3,185 
コンティンジェントコンサイダレーション公正価値調整(1,505)(500)(1,405)(9,475)
非再発リファイナンス関連手数料— — 216 
一時的な料金— (51,789)— (54,523)
資産の売却益— — (6,254)— 
戦略的提携とライセンス料30 — 66,221 — 
株式投資-未実現利益(37,325)— (75,492)— 
買収に関連するコスト(263)169 1,346 507 
有形固定資産の価値の減損— — — 138,050 
AROアクセラレーションとその他関連コスト— 320 — 1,045 
805 1,510 2,273 2,194 
非GAAP調整の税効果(a)
(1,048)(4,256)(27,907)(61,093)
調整後の当期純利益$124,084 $103,094 $369,241 $314,854 
売上高に対する調整後純利益の割合32.8 %32.2 %32.3 %33.4 %
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
2024202320242023
1株当たり当期純利益 - 希薄化後$1.79 $1.88 $4.55 $3.18 
株式とインセンティブプラン報酬0.28 0.20 0.76 0.52 
取得された無形資産の減価償却費0.16 0.17 0.45 0.50 
キャンパス統合コスト— — — 0.05 
条件付きの配慮公正価値調整(0.02)(0.01)(0.02)(0.13)
非再発行のリファイナンス関連料— — — — 
非再発行手数料— (0.74)— (0.78)
資産の売却益— — (0.09)— 
戦略的コラボレーションとライセンス料— — 0.93 — 
株式投資-未実現利益(0.51)— (1.06)— 
買収に関連するコスト— — 0.02 0.01 
有形固定資産の価値の減損— — — 1.96 
ARO加速およびその他関連費用— 0.01 — 0.01 
0.01 0.02 0.03 0.03 
非GAAP調整の税効果(a)
(0.01)(0.06)(0.39)(0.87)
調整後純利益1株当たり - 希薄化後$1.70 $1.47 $5.18 $4.48 
希薄化後株式の加重平均株式数73,065 70,046 71,331 70,268 
(a)GAAP純利益と調整後純利益(非GAAP)の間の調整の所得税効果は、各調整に適用される税制と関連税率を適用した適用される税務管轄区域を考慮に入れています。
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ランセウスホールディングス
GAAPから非GAAP財務指標への調整(続き)
(千ドル、1株当たりデータを除く - 未監査)
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
2024202320242023
営業利益$133,743 $112,361 $343,107 $227,156 
株式とインセンティブプラン報酬20,366 13,976 54,229 36,335 
取得された無形資産の減価償却費11,908 11,659 31,961 35,132 
キャンパス統合コスト23 45 37 3,185 
コンティンジェントな債務償還時の公正価値調整(1,505)(500)(1,405)(9,475)
非継続的再融資関連手数料— — 216 
非継続的手数料— — — (2,734)
資産の売却益— — (6,254)— 
戦略的提携とライセンス費用30 — 66,221 — 
買収に関連するコスト(263)169 1,346 507 
有形固定資産の価値の減損— — — 138,050 
AROアクセラレーションおよびその他関連コスト— 320 — 1,045 
805 1,510 2,273 2,194 
調整後の営業利益$165,107 $139,543 $491,515 $431,611 
売上高に対する調整後営業利益率43.6 %43.6 %43.0 %45.8 %
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ランセウスホールディングス
フリーキャッシュフローの調整
(千単位、未監査)
年度第3四半期が終了した時点での
9月30日、
九ヶ月終了
9月30日、
2024202320242023
営業活動によるキャッシュフロー$175,062 $116,739 $387,020 $192,973 
設備投資(15,808)(14,621)(35,256)(34,486)
フリーキャッシュフロー$159,254 $102,118 $351,764 $158,487 
投資活動による純現金流出入$(67,798)$83,218 $(219,413)$18,008 
財務活動による純現金提供(使用)$1,869 $108 $(14,877)$(12,612)
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ランセウスホールディングス
簡易合算貸借対照表
(千単位で表記 - 未監査)
9月30日、
2024
12月31日
2023
資産
流動資産
現金及び現金同等物$866,386 $713,656 
売掛金の純額329,336 284,292 
在庫70,835 64,029 
その他の流動資産21,998 16,683 
売却予定資産7,159 7,159 
流動資産合計1,295,714 1,085,819 
株式投資158,791 — 
有形固定資産、設備および機器、純額169,512 146,697 
無形資産 純額173,606 151,985 
のれん61,189 61,189 
繰延税金資産、純額144,641 150,198 
その他の長期資産46,177 55,261 
総資産$2,049,630 $1,651,149 
負債および株主資本
流動負債
長期借入金及びその他の借入金の流動部分$564,713 $823 
支払調整44,914 41,189 
未払費用およびその他の負債174,452 145,338 
流動負債合計784,079 187,350 
固定資産除去債務23,237 22,916 
新規買債務、純額及びその他の借入金613 561,670 
その他の長期負債61,993 63,321 
負債合計869,922 835,257 
コミットメントおよび懸念事項(注18を参照)
株主資本
优先株式(1株当たり$0.01、25,000株が承認済み;発行済み株式数はなし)— — 
普通株式(1株当たり$0.01、250,000株が承認済み;2024年9月30日時点で発行済み株式数は70,854株、2023年12月31日時点で69,863株)709 699 
追加の資本金797,430 757,727 
2024年9月30日と2023年12月31日の時点での取得原価での自己株式-1,339株(75,000)(75,000)
留保利益457,735 133,503 
その他の総合損失(1,166)(1,037)
純資産合計1,179,708 815,892 
負債および純資産合計$2,049,630 $1,651,149 
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連絡先:
マーク・キナーニー
投資家関係バイスプレジデント
978-671-8842
ir@lantheus.com

メリッサ・ダウンズ
エクスターナル・コミュニケーションズ シニアディレクター
646-975-2533
media@lantheus.com
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